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降糖貼劑胰島素?zé)o痛給藥先行者商業(yè)計劃書BP可編輯
降糖貼劑胰島素?zé)o痛給藥先行者商業(yè)計劃書BP可編輯.pptx
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上傳人:職z****i 編號:1046401 2024-09-08 22頁 15.79MB

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1、q01市場背景02研發(fā)歷程03產(chǎn)品介紹目錄CONTENT04競品分析05團隊介紹06未來規(guī)劃胰島素市場份額50%50%4.254.25億億全球糖尿病患者14001400億億全球胰島素銷售額中國糖尿病患者1.14億,胰島素銷售額為221億元市場背景數(shù)據(jù)來源:IDFDIABETESATLASEnglishedition2017(國際糖尿病聯(lián)盟)千億市場,持續(xù)擴增注射頻繁注射皮下組織增生注射部位萎縮價格昂貴注射部位感染低血糖反應(yīng)癥市場痛點長期注射,身心痛苦仍無一款胰島素制劑能替代皮下注射納米技術(shù)無痛降血糖注射劑透皮貼劑產(chǎn)品介紹人參皂苷-胰島素納米凝膠貼劑凝膠貼劑:顛覆傳統(tǒng)胰島素給藥途徑使用介紹耳后手2、腕大腿手臂給藥部位多,方便快捷在人體皮層較薄部位使用本產(chǎn)品,即可實現(xiàn)藥物的有效滲透,達到給藥目的研發(fā)歷程多年研發(fā)基礎(chǔ),堅實理論依據(jù)2017年,中科院院士唐本忠教授化學(xué)頂級期刊JACS發(fā)表論文進一步驗證皂苷的極快細胞穿透速度BanghamA.D;etal.Nature.1962Dec8;196:952-5.福州大學(xué)降糖團隊十年專注天然產(chǎn)物、小分子自組裝納米藥物以及經(jīng)皮給藥研究AlexanderNicol,etal.J.Am.Chem.Soc.2017,139,14792-14799Guo.etal.ACSAppl.Mater.Interfaces2017,9,4350843519Zhao,eta3、l.Biomaterials.143(2017)1-161962年,英國劍橋大學(xué)教授BanghamA.D(諾獎提名者)在Nature期刊提出皂苷對細胞膜穿透作用改善胰島素抵抗具有降血糖功效天然植物來源副作用極低極具細胞穿透性人參皂苷人參皂苷-胰島素納米凝膠胰島素產(chǎn)品介紹人參皂苷納米優(yōu)勢明顯雙 重 降 血 糖傳統(tǒng)注射劑瞬時低血糖風(fēng)險降糖貼劑長效緩釋,藥效持久產(chǎn)品優(yōu)勢緩釋給藥,藥效時長達48h產(chǎn)品類別治療方式毒副作用作用時間(h)治療費用(元/天)胰島素注射劑超長效疼痛皮下注射脂肪萎縮皮下硬結(jié)低血糖反應(yīng)癥水腫及過敏反應(yīng)2429.2長效208.3中效13-1611.75短效5-88.2速效4-69.4、6納米凝膠貼劑無痛給藥極為簡便無明顯副作用487.7目標客戶:使用胰島素治療糖尿病患者競品分析無痛治療、毒副作用低、藥效期長和治療費用低在研單位載藥量藥物作用時間給藥方式缺點福州大學(xué)70.2%48h皂苷納米貼劑無明顯副作用以色列Oramed8h口服生物利用度僅有1%臨床期停止研發(fā)美國Exubera3h吸入式藥物副作用大,產(chǎn)品已退市美國北卡大學(xué)教堂山分校8.7%12h微針納米貼劑載藥量低,作用時間短價格昂貴,不可長期使用第二軍醫(yī)大學(xué)5.42%7h駐極體促滲市場上暫無胰島素貼劑類產(chǎn)品,與較為成熟的實驗室產(chǎn)品對比:競品分析優(yōu)勢明顯,產(chǎn)業(yè)化前景廣闊核心優(yōu)勢專利發(fā)明人,論文作者,均含團隊成員郭燕郭燕鄒俊5、捷楊祥楊祥張冰晨張冰晨張冰晨張冰晨授權(quán)國家專利4項(納米相關(guān))受理國家專利6項(胰島素相關(guān))楊祥張冰晨張冰晨代永超楊祥楊祥郭燕郭燕郭燕發(fā)表SCI論文15篇核心優(yōu)勢簽訂專利獨家轉(zhuǎn)讓協(xié)議,聘請專業(yè)律師團隊福建聯(lián)合信實律師事務(wù)所擁有權(quán)威專利代理人律師團隊,提供專利、商標、商業(yè)秘密等全方位法律服務(wù)已與福州大學(xué)簽訂項目專利獨家轉(zhuǎn)讓協(xié)議書,未來產(chǎn)權(quán)歸屬明晰團隊介紹專業(yè)碩博核心團隊,分工明確,各展所長 xxxx(市場負責(zé)人)(市場負責(zé)人)生物化工,博士輝瑞制藥市場部主管3年,華大基因銷售總監(jiān)2年負責(zé)與企業(yè)對接生產(chǎn)及銷售工作xxxx(技術(shù)負責(zé)人)(技術(shù)負責(zé)人)藥劑學(xué),碩士研究納米藥物3年,申請3項專利負責(zé)與全6、國三甲醫(yī)院對接臨床試驗 xxxx(臨床負責(zé)人)(臨床負責(zé)人)藥學(xué),研究員藥明康德國際新藥研發(fā)服務(wù)部工作3年負責(zé)臨床前/臨床實驗方案的設(shè)計xxxxxx(財務(wù)財務(wù)負責(zé)人負責(zé)人)金融工程,碩士世界500強企業(yè)工作經(jīng)歷2年負責(zé)財務(wù)工作xxxx(運營負責(zé)人(運營負責(zé)人)工商管理,碩士世界500強企業(yè)實習(xí)經(jīng)歷1年負責(zé)與投資人對接核心成員xxxxxx(項目負責(zé)人(項目負責(zé)人)藥學(xué),博士細胞生物學(xué),碩士研究納米制劑及降糖藥物長達5年,于臺灣義守大學(xué)交流學(xué)習(xí)1年,發(fā)表SCI論文2篇,申請專利5項團隊介紹中外專家,傾力指導(dǎo)l美國華盛頓大學(xué)藥學(xué)院副院長l發(fā)表SCI論文80余篇,擁有專利10余項l進行產(chǎn)品標準化和工業(yè)7、化技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)顧問xxx項目導(dǎo)師(發(fā)起人)xxxl福州大學(xué)化學(xué)學(xué)院教授、博導(dǎo)l發(fā)表SCI論文50余篇,授權(quán)發(fā)明專利20項l納米生物醫(yī)學(xué)技術(shù)方面進行項目指導(dǎo)l博士生導(dǎo)師、高校領(lǐng)軍人才l在NatureImmunology發(fā)表論文技術(shù)顧問xxxl福建聯(lián)合信實律師事務(wù)所高級合伙人l福建省知識產(chǎn)權(quán)局常年法律顧問l負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)維護與糾紛處理l魯南制藥新藥安評中心主任l授權(quán)發(fā)明專利13項,發(fā)表文章30余篇l推進臨床前實驗及臨床批件申請法律顧問xxxl福州總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師l從事內(nèi)分泌臨床工作14年,參加多項國際糖尿病新型藥物治療的臨床研究臨床顧問xxx臨床前顧問xxx(IF=21.506)l進行小分子8、藥物及糖尿病研究指導(dǎo)進程規(guī)劃未來規(guī)劃明確,產(chǎn)業(yè)化周期短臨床前試驗(體內(nèi))藥效學(xué)實驗藥代動力學(xué)試驗2018.09臨床前實驗(體外)體外透皮實驗測定胰島素皮下殘留2017.12藥物表征研究納米凝膠表征研究納米凝膠制備API劑量篩選納米凝膠穩(wěn)定性評價2017.06發(fā)現(xiàn)與甄別納米最優(yōu)載體篩選人參皂苷定量分析2016.04產(chǎn)品已完成進程臨床前試驗毒理學(xué)試驗成立公司IND臨床實驗申報2021.10臨床研究期臨床試驗期臨床試驗期臨床試驗產(chǎn)品后續(xù)進程2021.12NDA藥物上市申報銷售產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)2019.052019.03未來2018.12藥理學(xué)試驗臨床前試驗毒理學(xué)試驗成立公司IND2021.10臨床研究產(chǎn)品9、后續(xù)進程2021.12NDA藥物上市申報銷售2019.052019.03未來2018.12臨床實驗申報期臨床試驗期臨床試驗期臨床試驗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)臨床實驗申報2019.05國家食品藥品監(jiān)督管理局糖尿病患者基數(shù)大志愿者眾多多胰島素及人參皂苷均屬成熟上市藥易藥物見效快臨床觀測周期短短創(chuàng)新治療制劑,享受優(yōu)先審批綠色通道期臨床試驗期臨床試驗期臨床試驗2020.12020.102021.10藥明康德、南京軍區(qū)福州總醫(yī)院溝通并擬定臨床試驗方案未來產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)魯南制藥(新藥安評審查資質(zhì))合作方向:中試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)及委托銷售南方制藥(CGMP制藥企業(yè))合作方向:提供原料人參皂苷標準化進程規(guī)劃未來規(guī)劃明確,產(chǎn)業(yè)化周10、期短穩(wěn)定的納米結(jié)構(gòu)釋放胰島素正常血糖狀態(tài)產(chǎn)品拓展可控釋胰島素納米凝膠藥物:根據(jù)患者血糖高低,產(chǎn)品智能釋放胰島素福州大學(xué)第二代“智能”貼劑產(chǎn)品研制糖尿病患者高血糖狀態(tài)01000020000300004000050000600007000080000900001482329646889383778826022858營業(yè)營業(yè)收入收入凈凈利利潤潤2021年2022年2023年凈利潤3778萬凈利潤8260萬凈利潤2.28億財務(wù)預(yù)測預(yù)期產(chǎn)品中國上市后利潤穩(wěn)步提升賽諾菲Lantus上市第一年上市第二年上市第三年4.62億6.83億9.46億通化東寶甘舒霖上市第一年上市第二年上市第三年1.88億3.13億6.12億融資計劃天使輪擬融資500萬,完成各項臨床前工作員工激勵期權(quán)池研發(fā)導(dǎo)師邵敬偉項目負責(zé)人張冰晨團隊核心成員股權(quán)結(jié)構(gòu)股權(quán)結(jié)構(gòu)資金用途資金用途投資方10%申請臨床批件費用(10%)臨床前試驗(55%)人員薪酬及其他費用(10%)專利購買費用(20%)其他(5%)降 糖 貼 劑開創(chuàng)無痛降血糖新時代!
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