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1、可可生物降解生物降解長效效（避孕避孕）緩釋植入植入劑的研制開的研制開發RESEARCH&DEVELOPMENT OF BIODEGRADABLE LONG-TERM IMPLANTS FOR BIOMEDICAL APPLICATIONS2021年年9月月為什么做？怎么做？做了什么？做的怎么樣？還要做什么?目目錄Research Background立立項背景背景避孕是人避孕是人類重要的生殖健康活重要的生殖健康活動，關系女性生殖健康和生育力保，關系女性生殖健康和生育力保護等相關等相關問題。為什么做什么做？Research Background立立項背景背景避孕的國避孕的國際必要性必要性需求量巨2、大需求量巨大:到2025年，將有25億婦女女（及其伴侶）將成為避孕的潛在使用者，大量的非非計劃劃妊妊娠娠導致了對新型避孕方法的明顯需求。人工流人工流產高高發：全球每年有25005500萬萬次次流流產發生，每年約有610萬萬的的婦女女死死于于不不完完全全流流產的的并并發癥癥。人工流產已成為全球的社會問題和重要公共衛生問題。Research Background立立項背景背景避孕的國內必要性避孕的國內必要性人工流人工流產高高發：平均有8001000余萬例人工流產重復流產率高達55.9%45%重復流重復流產的的間隔在半年至隔在半年至1年半年半人工流人工流產趨常常態化、年化、年輕化化：25歲以下女性的3、比例高達47.5%未育女性的比例更是高達49.7%流產中首次妊娠的比例也高達35.8%。嚴重重損害女性的生殖健康與生育能力，是害女性的生殖健康與生育能力，是導致我國人口出生率近年來持致我國人口出生率近年來持續下滑的重要因素之一下滑的重要因素之一。人工流人工流產危害：危害：Research Background立項背景避孕的國內必要性避孕的國內必要性健康生育精準避孕產后安全避孕按意愿調節生育間隔期Research Background立項背景長效避孕皮下埋植效避孕皮下埋植劑存在問題：不可降解，取出難，創傷大 新要求，新挑戰：可控降解，尺寸穩定，無酸產物爆釋效應Research Backgroun4、d項目立項背景擬解決的關鍵問題：課題組針對生物降解長效皮下埋植避孕劑載體材料所面臨的藥物溢流、酸性降解產物易造成局部無菌炎癥以及尺寸穩定性與降解速率兼容性差等問題，設計與構建基于可降解聚碳酸酯的新型生物醫用高分子，為生物降解長效皮下埋植避孕劑的研制開發提供尺寸穩定性強、降解性能可控且無酸性降解產物生成，具有良好加工性能、緩釋性能以及環境響應性的藥物載體材料。尺寸穩定酸酸酸酸無酸產物加工成型可控釋放怎么做？怎么做？Overall Research Idea整體研究思路合成制備降解性能加工成型釋藥行為Major Technological innovation主要技術創新創新點一國際上首次獲得聚三5、亞甲基碳酸酯三維網絡聚合物，構筑柔韌性強、尺寸穩定性高、降解速率可控且無酸性降解產物生成的載體材料。傳統材料傳統材料課題開發的材料課題開發的材料嚴重變形尺寸穩定可控降解無酸性降解產物生成，生物相容性良好可控釋放3D結構更穩定做了什么做了什么？Major Technological innovation主要技術創新創新點二國內外首次構建可生物降解聚碳酸酯液晶材料，利用液晶有序性及自取向能力實現載體材料的環境響應性。可生物降解聚碳酸酯液晶指紋織構焦錐織構響應釋放T=37T=32T=25Major Technological innovation主要技術創新創新點三2008年9月成功研發國內首臺最小6、螺桿(16mm)的單螺桿擠出機獲得低輸量、高精密的微型擠出生產線（僅需20g原料),實現載體材料的連續化生產成功研發聚合-成型一體化技術，2014年8月獲得中國授權發明專利保護突破性地解決三維網絡聚合物/交聯聚合物不易加工 成型的難題Products Show產品展示Project Research Results項目研究成果綜上所述，該委托單位完成的以上述查新點為主要特征的“生物降解型長效皮下埋植避孕劑載體材料的關鍵技術研究與應用”，除該查新委托單位（遼寧省計劃生育科學研究院）所著文獻和申請發明專利、該查新項目合作單位（東北大學）所著論文外，未見國內外文獻報道。做的怎么做的怎么樣？查新結論P7、roject Research Results項目規劃進度安排度安排2022年度年度2023年度年度2024年度年度資金需求金需求上半年下半年上半年下半年上半年下半年生物相容性第三方生物相容性第三方評價價400萬中中試與批量化生與批量化生產研究研究200萬臨床床試驗2000萬注冊注冊審批、上市申批、上市申請50100萬還要做什么？要做什么？接受對本項目興趣的投資方對產品目實行各種形式的投資或者眾籌Project Research Results預期經濟效益億元國元國際市市場：25億婦女（及其伴侶）將成為避孕的潛在使用者，即使僅有1%的婦女以可生物降解長效避孕植入劑為避孕手段，每每年年至至少少也8、也要要消消耗耗2000萬萬套套，每每套套按按利利潤潤100元元計計算算，每每年年凈凈利利潤潤的的將將超超過過20億元人民幣億元人民幣。億元國內市元國內市場：2020年全國育齡婦女的總數是3.34億，假如以3.34億育齡婦女的1%計，則有334萬的婦女使用皮下埋植劑。如如按按市市場場需需求求每每年年有有334萬萬的的婦婦女女使使用用可可生生物物降降解解長長效效避避孕孕皮皮下下埋埋植植劑劑的的規規模模建建廠廠，一人份皮下埋植劑按凈利潤一人份皮下埋植劑按凈利潤100元計算，元計算，一年可創效益一年可創效益3.34億元億元。市市場分析分析Project Research Results預期社會效益更具9、安全性和順應性安全性和順應性，符合生殖健康領域的國際發展趨勢，提高使用者的接受性和滿意度提高使用者的接受性和滿意度；有效減少非意愿妊娠，降低人工流產的發生，滿足女性健康生育、精準避孕的生殖需求減少非意愿妊娠，降低人工流產的發生，滿足女性健康生育、精準避孕的生殖需求；對建立并完善生殖健康領域可生物降解的長效緩控釋給藥系統研發技術平臺，著力推動產品產業化，降低高端制劑的高技術門檻，提高中國該領域產品在國際上的影響力具有重要的促進作用提高中國該領域產品在國際上的影響力具有重要的促進作用；可以為避孕節育以外的領域服務，如研制開發如研制開發生物降解型抗腫瘤緩釋植入劑生物降解型抗腫瘤緩釋植入劑等。國內外尚無生物降解型長效避孕皮下埋植劑上市國內外尚無生物降解型長效避孕皮下埋植劑上市！本項目關鍵核心技術水平處于國內外領先！本項目關鍵核心技術水平處于國內外領先！誠邀合作，謀求共同發展誠邀合作，謀求共同發展！競爭分析爭分析中國醫科大學做后盾中國醫科大學做后盾?？粕翅t院做支撐科生殖醫院做支撐國家重點研國家重點研發計劃劃項目目上一代上一代產品成功品成功轉化化技技術水平水平領先先學科交叉學科交叉團隊我我們的的優勢