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1、生物防御蛋白項目生物防御蛋白項目介紹介紹引領“第三次生物技術革命”的合成生物學技術杭州杭州XXXX生物醫藥生物醫藥有限公司有限公司目錄1公司簡介公司簡介2生物防御蛋白生物防御蛋白KY23KY23介紹介紹3應用領域應用領域4公司規劃及項目需求公司規劃及項目需求PARTPART公司簡介01CompanyProfile杭州XX生物醫藥有限公司成立于2021年10月，為創新型生物醫藥公司，致力于開發重組蛋白類產品及藥物。公司設有全資子公司長春XX生物技術有限公司。產品：生物防御蛋白KY23兼具抗炎、抗菌、抗病毒及促修復四種功效為一體，為全球獨創！研發團隊：公司具備專業研發博士12位，博士后工作站籌建中2、。技術：專業的基因工程項目設計合成技術、專業的細胞水平抗炎機制構建技術、專業的基因工程蛋白表達技術。公司介紹公司介紹公司介紹公司介紹醫療器械行業協會健康產品化妝品行業協會消毒協會研發團隊研發團隊博士后工作站籌建中X X 博博士士質 量 總 監X X 博博士士首席科學家X X 博博士士研 發 總 監X X 博博士士技 術 總 監XX 博博 士士研 發 總 監XX 博博 士士工 藝 總 監研發團隊研發團隊X X 博博士士首席科學家X X 博博士士研 發 總 監哈佛大學醫學院皮膚病學博士后、德國馬普生化研究所分子醫學博士后；復旦大學醫學院博士生導師、山東省泰山學者；中國生物工程醫學會組織工程與再生分3、會常委委員、中國再生醫學與康復學會委員。持有國家自然科學基金面上項目4項；持有科技部重點研發項目-2017YFA0104604人類皮膚形成機制；持有山東省重大研發項目5項，持有蘇州市重大研發項目2項。FrontiersinOncology和OncologyReports等國際雜志編委，授權專利12項、參編專著2部。總共發表中英文論文100多篇，其中SCI論文68篇，總他引2488次，H指數(h-index)為26，以第一作者發表SCI論文單篇最高影響因子34.48（nature）。中國生物材料學會科技技術獎一等獎、國家科學進步獎二等獎。南開大學博士（師從XX院士和XX教授）；美國路易斯安娜大學4、（LSU）博士后（師從美國多肽協會資深委員DrRobertPHammer教授）；美國西南醫學中心（UTSW）博士后（師從DrKathlynnCBrown，現任斯坦福研究院生命科學部主席）；曾任職斯坦福研究院（SRI）資深科學家；曾任職江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司多肽研發總監；曾任職主流源生物科技有限公司研發副總；美國多肽協會會員，有20余年轉化科學和多肽新藥研發經驗；斯坦福研究院杰出員工獎（OutstandingEmployee）；江蘇省雙創人才；中國多肽產業聯盟優秀歸國人員獎；12項發明專利，其中PCT專利兩項；在JACS等國際權威期刊發表論文20余篇，著有專著“Biosensorsa5、ndBiodetection”的一章節；領導了一類多肽新藥SPN0103-009的研發和IND注冊申報，獲得臨床許可。運營團隊運營團隊美國哈佛大學醫學院博士后，中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所醫學博士學位，中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所碩士生導師；曾任中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所科技處處長，美國賽默飛世爾科技公司生命科學部技術應用專家、技術經理、顧問；“十五”科技攻關重大傳染病專項課題“新發傳染病防治技術研究”，“十五”國家科技攻關計劃資助課題“乙型肝炎病毒基因變異的快速檢測技術研究”。國家高技術研究發展計劃（863計劃）資助“重大疫原的快速檢測技術”課題；中華醫學科技獎三等6、獎；北京市科學技術獎三等獎。X X 博士技 術 總 監XX 博士 研發總監吉林大學微生物學博士，XX生物項目總監，負責開發KY23生產工藝。XX 博士 質量總監國立成功大學博士，XX生物質量總監，負責KY23產品質量控制。XX 博士 工藝總監軍事科學院博士，XX生物工藝總監，負責產品研發上游的DNA序列設計與構建。運營團隊運營團隊創始人李邵川孟宇林仁贊CEO財務總監銷售總監運營團隊運營團隊杭州市高層次人才，醫學生物高級工程師；國內知名干細胞公司質量負責人25年以上生物藥研發與產業化生產管理經驗；15年生物藥注冊申報經驗，參與取得過4個國家一類新藥的生產文號（NDA）；參與獲得過2次國家科技進步7、二等獎、2次吉林省科技進步一等獎；發表國家級核心期刊論文7篇，參與獲得國家發明專利3項；項目經歷：基因工程單抗、基因工程蛋白、基因工程疫苗；20年高科技企業管理、科技項目投資與產業化經驗香港大學創新營銷和組織管理研究生擅長科技成果轉化、產業孵化、市場營銷兼任全球創新中心加拿大辦公室，主任注冊會計師、注冊稅務師、高級會計師，原立信會所資深經理、大華會所合伙人在會計師事務所工作20余年，負責了吉祥航空、金域醫學等十余家IPO審計工作對資本市場及財務工作較為熟悉生物工程學碩士，醫學高級工程師國際一線品牌日本醫療器械產品希森美康及美國通用母嬰系列產品一級總代理25年以上醫藥與醫療器械經銷公司管理經驗擁8、有眾多的三級甲等醫院和GSP達標醫藥公司的銷售渠道PARTPART生物防御蛋白KY23介紹02ProductProfile生物防御蛋白生物防御蛋白KYKY2323合成生物學技術合成生物學技術全球獨創！替代抗生素的革全球獨創！替代抗生素的革命性命性產產品品！項目研發團隊從2010年開始，依托人工智能輔助設計工具，采用AI計算機擬合技術，篩選得到。視頻中藍色的是炎癥因子TNF-a結構，紅色的是KY23氨基酸序列結構。生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介項目研發團隊采用合成生物學前沿技術，歷經十余年，經過上萬次設計和篩選得到生物防御蛋白KY23。生物防御蛋白KY23氨基酸序列受國家專利保護，改造后產品的9、性能、藥效及安全性差異較大。生物防御蛋白KY23蛋白內部結構復雜，具有復雜的折疊和螺旋結構。生物防御蛋白KY23原料藥為基因工程發酵產品，發酵和純化工藝復雜，投入大，要求高。項目研發團隊為國內頂尖科研人員，也在不斷對產品進行優化和升級。CustomerRequest:BiologicaldefensingKY23。CASRegistryNumber(CASRN):2743440-80-2。專利名稱：一種生物防御素（生物防御蛋白）及其應用專利授權日期：2022年7月29日全球唯一物質識別代碼全球唯一物質識別代碼CASCAS號號國家國家發明專利發明專利生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡10、介：四大功效生物防御蛋白簡介：四大功效抗菌抗菌0101抗炎抗炎0202抗病毒抗病毒0303促修復促修復0404抗菌機制：物理抗菌，破壞細菌細胞膜結構，導致細菌迅速死亡。生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介四大功效（抗菌）四大功效（抗菌）抗菌數據：金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌抑菌率99.9%試驗菌株 作用時間min被試樣品菌落數cfu/mL對照樣品菌落數cfu/mL抑菌率，%大腸桿菌ATCC259222204.4410499.95204.4410499.910204.4410499.920204.4410499.9金黃色葡萄球菌ATCC65382203.3610499.95203.3610411、99.910203.3610499.920203.3610499.9白色念珠菌ATCC102312203.8410499.95203.8410499.910203.8410499.920203.8410499.9抗炎機制：與LPS或炎癥因子結合，阻斷炎癥的進程，也能通過趨化白細胞到感染/損傷局部進一步清除病原體，從而恢復機體的正常功能。生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介四大功效（抗炎）四大功效（抗炎）抗炎數據：生物防御蛋白與炎癥因子TNF-具有顯著的結合力。供試品與受體親和力檢測圖譜供試品與受體親和力穩態分析圖譜實驗顯示：生物防御蛋白與受體TNF-的親和力檢測結果KD（M）為3.57810-6，12、說明KY23與炎癥因子TNF-具有顯著的結合力。抗病毒機制：生物防御蛋白KY23能抑制病毒的繁殖、或者干擾病毒的組裝合成。能拮抗的病毒有：冠狀病毒、流感病毒、皰疹病毒、HPV、BPV（牛乳頭狀瘤病毒）、HIV等。抗病毒數據：生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介四大功效（抗病毒）四大功效（抗病毒）2022年5月，英格爾檢測公司出具檢測報告。實驗結果顯示：生物防御蛋白KY23對 HPVHPV病病毒毒1616型型病病毒毒滴滴度度約約降降低低大大于于4.87log,4.87log,滅滅活活率率大大于于99.9986%99.9986%；對對HPVHPV病病毒毒1818型型 病病毒毒滴滴度度約約降降低低大大于13、于5.06log,5.06log,滅滅活活率率大大于于99.999%99.999%。抗流感病毒滅活試驗結果H1N1H3N2B99.8%99.9%99.7%中國食品藥品檢定研究院生物防御蛋白抗流感病毒滅活試驗。結論：生物防御蛋白對流感病毒有顯著的滅活作用！生物防御蛋白對流感病毒有顯著的滅活作用！促修復機理：生物防御蛋白KY23能促進EGF、bFGF、aFGF等生長因子的分泌。EGF（表皮細胞生長因子）、bFGF（堿性成纖維細胞生長因子）、aFGF（酸性成纖維細胞長因）分別能促進表皮細胞的生長分裂、成纖維細胞的有絲分裂，使傷口、創面快速愈合，恢復組織功能。EGF能促進膠原蛋白生成，修復老化斷裂的原14、彈性纖維起到美容作用，譽為美容因子。生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介四大功效（促修復）四大功效（促修復）生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介六大優勢六大優勢安全性高安全性高急性眼刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、急性毒性試驗和長期毒性試驗均證明產品無刺激、無毒。不破壞正常菌群不破壞正常菌群對乳酸桿菌等正常菌群無殺滅作用，不破壞人體正常的菌群，維持微生態。穩定性好穩定性好產品性質穩定，耐酸耐堿，80高溫下60分鐘不失活，零下60低溫下24小時不失活。常溫條件下儲存、運輸，不因環境因素影響產品品質。抗菌譜廣抗菌譜廣能殺滅大腸桿菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、馬拉色菌、綠膿桿菌、支原體、流感、H15、PV、皰疹病毒等60多種多種病原微生物。抑菌活性高抑菌活性高抑菌活性MIC比普通抗菌肽高10倍以上。無耐藥性無耐藥性物理抗菌，不產生耐藥性，且對耐藥菌有效。526413生物防御蛋白生物防御蛋白KY23KY23與其他抗抑菌產品與其他抗抑菌產品對比對比類別類別有效成分有效成分理化性質理化性質機理機理效果效果安全性安全性膚感膚感中藥植物提取物成分復雜有不同顏色盒氣溫抑菌作用，機理不明對細菌有抑制作用不殺菌，炎癥可反復，本身易被污染。有剌激，不宜多次使用銀離子納米銀銀離子沒有顏色和氣味破壞細胞壁細胞膜抑制微生物蛋白質的合成干擾細胞核酸抗菌譜廣，對多種細菌有殺滅作用人體吸收后可在肝細胞蓄積引起肝損，皮膚16、引起色素沉著。會造成色素沉著抗生素單一化合物可能有顏色和藥味干擾細胞壁的合成；損傷細胞膜；抑制蛋白質的合成；干擾核酸的合成。通常只針對G+或G-或二者有效，對其他微生物及病毒無效有多種不良反應，甚至嚴重的不良反應，破壞菌群引起耐藥性。有剌激生物防御蛋白KY23氨基酸多蛋白無色無味微甜物理破壞細胞膜生物微電位造成細胞膜穿孔而達到殺菌對細菌、病毒、支原體、衣原體均有作用，且能保護乳酸桿菌，還具有抗炎促修復功效。食品級原料，天然、高效無毒副作用，無殘留。溫和無剌激生物防御蛋白簡介生物防御蛋白簡介生物防御蛋白原料藥：委托溫州醫科大學生產基地（細胞生長因子藥物和蛋白制劑國家工程研究中心）生物防御蛋白簡介17、生物防御蛋白簡介產業化進展產業化進展醫療器械產品：委托杭州協合醫療用品有限公司生產，生產能力：500萬瓶/年PARTPART應用領域03ApplicationArea生物防御蛋白應用生物防御蛋白應用醫療器械板塊醫療器械板塊公司根據市場需求和行業發展開發其他不同類型和功效生物蛋白業務線，如消毒產品、獸藥等。生物原料板塊生物原料板塊一類新藥板塊一類新藥板塊以婦科、醫美、口鼻及皮膚領域二類醫療器械產品打開醫療市場，樹立品牌形象，逐步增加手術、肛腸、創面、傷口等領域二類或三類醫療器械。抗肺炎霧化吸入劑毛囊干細跑黑色素干細胞抗肺癌融合蛋白注射液抗肝癌融合蛋白新藥注射液生物原料板塊應用生物原料板塊應用主要18、形式是凍干粉，方便運輸、存儲。可以根據客戶需求訂制不同比例的原液。醫療器械板塊應用醫療器械板塊應用產品名稱：產品名稱：醫用婦科阻菌凝膠 適應范圍：適應范圍：通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。醫療器械板塊應用醫療器械板塊應用產品名稱：產品名稱：醫用抗鼻腔過敏液體敷料 適應范圍：適應范圍：通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎引發的癥狀。醫療器械板塊應用醫療器械板塊應用產品名稱：產品名稱：醫用皮膚修復敷料 適應范圍：適應范圍：通過在皮膚創面表面形成保護層19、，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。PARTPART公司規劃及融資需求04CompanyPlaningandRequirement15-20款產品上市8-10款產品在研 產品規劃產品規劃非抗生素、激素類抑菌消炎產品第一品牌市場地位市場地位170人的技術團隊，總人數300人左右 團隊規模團隊規模2027年盈利2億左右盈利目標盈利目標2027年左右公司IPO上市市值管理市值管理到到20272027年公年公司盈司盈利利約約2 2億億元，元，并并進進行行IPOIPO上市。上市。公司規劃公司規劃時間項目2023年-生物防御蛋白KY23原料藥生產及20、應用2023-2026年醫美產品研發及生產2023-2024年二類醫療器械生產2024-2027年三類醫療器械研發注冊及生產2024-2028年抗肺炎霧化吸入劑新藥的研發及生產2024-2029年毛囊干細跑的研發及生產2027-2030年黑色素干細胞的研發及生產2027-2031年抗肺癌融合蛋白注射液新藥的研發及生產2027-2031年抗肝癌融合蛋白新藥注射液的研發及生產公司規劃公司規劃研發方向研發方向根據公司短、中、長期計劃，未來三年期間將建成9個以上的生產車間，面積達10萬平米的生產基地。在公司不斷發展的過程中，會不斷地增加新方向新領域的開發和探索，追求創新！產品產品產線產線時間時間產量產21、量/年年KY23原料藥2個KY23原料藥生產線6個月500kg1000kg二類醫療器械二類醫療器械生產車間6個月5000萬支二類醫療器械醫美產品生產車間6個月5000萬支三類醫療器械三類醫療器械生產車間6個月2000萬支抗肺炎霧化吸入劑新藥生產車間12個月1000萬支黑色素干細胞新藥生產車間12個月1000萬支毛囊干細胞新藥生產車間12個月1000萬支抗肝癌、肺癌融合蛋白注射液新藥生產車間12個月1000萬支公司規劃公司規劃生產方向生產方向公司規劃公司規劃市場布局市場布局布局策略：全國按照地理位置分為七個大區進行市場覆蓋，大區與大區之間覆蓋分先后順序，區域內部覆蓋分主次順序。大區與大區之間根據22、人口數量區分先后順序覆蓋，以華東、華北、華南、東北區域為第一次序覆蓋，華中、西南及西北為第二次序覆蓋。區域內部根據經濟情況分主次順序覆蓋，以重點城市帶動周邊城市的策略。目前區域內部的順序優先級高于區域之間的優先級。目前海外原料市場供方主要是中國和歐洲，需方主要是美國、歐洲、印度、埃及等國家。隨著公司業務發展，原料領域業務逐漸穩定，將開拓海外原料市場或者醫療器械海外市場。華中：河南、湖北、陜西區域。華東：上海、浙江、江蘇、安徽、山東區域。華南：廣州、福建、湖南、江西區域。東北：遼寧、吉林、黑龍江區域。華北：北京、天津、河北、山西、內蒙古區域。西南：重慶、四川、云南、廣西、貴州區域。西北：新疆、甘23、肅、青海、西藏區域。區域劃分公司規劃公司規劃市場布局市場布局洽談中市場吉林：九州通吉林分公司、吉林大學附屬第三醫院。江蘇：江蘇省人民醫院、南京皮膚病研究所尋找合適代理商。上海：上海市第九人民醫院尋找合適代理商。湖南：湖南眾多醫療器械銷售企業。廣東醫柜職能科技有限公司：已初步達成合作意向。廣東、四川、重慶正在溝通中，預計年內將有豐碩成果。計劃中市場北京、天津、山西、河南、湖北、江西、福建、四川、云南、貴州、重慶。已開拓市場遼寧：沈陽康本藥業有限公司。山東：山東振永生物科技有限公司。安徽：安徽元初藥房連鎖有限公司、高濟醫藥（安徽）有限公司。浙江：杭州正諾堂醫療科技有限公司、杭州通策口腔醫院管理有限24、公司。陜西：人福醫藥集團股份公司。市場增長點替代抗生素、銀離子成份，開發無耐藥性的新型抗菌產品，市場容量巨大。替代中草藥成份，開發功效確切的信息抗病毒產品，市場容量巨大。未來未來5 5年內，公司預測將實現以下目標：年內，公司預測將實現以下目標：公司規劃公司規劃項目2023年/萬2024年/萬2025年/萬2026年/萬2027年/萬營業收入 1,000.00 10,000.00 25,000.00 50,000.00 80,000.00 營業成本 485.00 1,935.00 4,670.00 8,729.00 13,915.00 毛利率 51.50%80.65%81.32%82.54%8225、.61%營業稅金及附加 80.20 707.53 1,755.24 3,499.90 5,518.72 銷售費用 50.00 2,000.00 4,500.00 8,000.00 12,000.00 管理費用 100.00 1,000.00 2,500.00 5,000.00 8,000.00 研發費用 360.00 2,800.00 7,000.00 15,000.00 20,000.00 營業利潤-75.20 1,557.47 4,574.76 9,771.10 20,566.28 所得稅（15%）233.62 686.21 1465.67 3084.94 凈利潤 1323.85 3888.55 8305.44 17481.34 利潤率1 13.24%15.55%16.61%21.85%項項 目目投資金額（萬元）投資金額（萬元）1.建設1000L原料藥生產線16002.建設一個二類醫療器械產品車間6003.建設一個三類醫療器械產品車間6004.建設一個研發中心及檢驗中心9005.廠房租金3006.流動與運營資金10007.銷售渠道構建1000合計6000融資需求融資需求本項目估值本項目估值3.753.75億元億元，資金需求資金需求60006000萬元萬元謝謝聆聽2023-11-16