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1、新型高膨脹、可降解止血綿新型高膨脹、可降解止血綿20222022年年1111月月1.1.人才情況人才情況簡介簡介2.2.企業(yè)情況企業(yè)情況簡介簡介3.3.創(chuàng)業(yè)項目背景及內(nèi)容創(chuàng)業(yè)項目背景及內(nèi)容4.4.項目規(guī)劃項目規(guī)劃5.5.項目預(yù)期目標及成效項目預(yù)期目標及成效匯報提綱匯報提綱一、一、人才情況簡介人才情況簡介 教育背景及工作經(jīng)歷教育背景及工作經(jīng)歷教育背景及工作經(jīng)歷教育背景及工作經(jīng)歷材料科學(xué)與工程碩士，高級工程師材料科學(xué)與工程碩士，高級工程師原國家聚氨酯工程中心（北京）分析實驗室主任原國家聚氨酯工程中心（北京）分析實驗室主任主要研究領(lǐng)域：高性能聚氨酯、高分子材料、生物材料主要研究領(lǐng)域：高性能聚氨酯、高2、分子材料、生物材料教育背景及工作經(jīng)歷教育背景及工作經(jīng)歷2003-2017 國家聚氨酯工程中心（北京）分析實驗室主任；XX化學(xué)（北京）公司助劑部門經(jīng)理 XX化學(xué)（北京）公司國家認可實驗室主任；1992-1999中國石油化工集團樹脂應(yīng)用研究所。2012至 2013年 復(fù)旦大學(xué)高級經(jīng)理工商管理MBA1999至2002年 北京化工大學(xué) 材料科學(xué)與工程 碩士1988至1992年 華東理工大學(xué) 高分子材料 工學(xué)學(xué)士 4一、人才情況簡介一、人才情況簡介 科技成果及學(xué)術(shù)兼職科技成果及學(xué)術(shù)兼職獲授權(quán)發(fā)明專利獲授權(quán)發(fā)明專利6 6件，美國專利件，美國專利1 1件件發(fā)表科技論文發(fā)表科技論文2626篇篇主持（主研）省部3、級項目主持（主研）省部級項目1010余項余項參與國標、行標制訂參與國標、行標制訂1212項項作為企業(yè)導(dǎo)師，參與培養(yǎng)研究生作為企業(yè)導(dǎo)師，參與培養(yǎng)研究生7 7人人中國化工新材料專家委員會委員中國化工新材料專家委員會委員全國塑料標準化技術(shù)委員會石化塑料樹全國塑料標準化技術(shù)委員會石化塑料樹脂產(chǎn)品分會委員脂產(chǎn)品分會委員北京青年能源專家會委員北京青年能源專家會委員聚氨酯工業(yè)聚氨酯工業(yè)雜志審稿專家雜志審稿專家 清華工業(yè)研究院（水木濱華科技公司）技術(shù)顧問清華工業(yè)研究院（水木濱華科技公司）技術(shù)顧問 北京化工大學(xué)專業(yè)碩士校外導(dǎo)師北京化工大學(xué)專業(yè)碩士校外導(dǎo)師 哈爾濱工程大學(xué)客座教授哈爾濱工程大學(xué)客座教授二、企業(yè)情況4、簡介二、企業(yè)情況簡介企業(yè)概況企業(yè)概況u注冊資本：1000萬元u主營產(chǎn)品：聚氨酯類生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；其他高分子類生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等 u企業(yè)名稱：山東XX生物醫(yī)藥科技有限公司u注冊地址：濟南XX區(qū)經(jīng)開區(qū)XX，35%XX生物，1000萬XX，30%XX，25%XX，10%股權(quán)結(jié)構(gòu)二、企業(yè)情況簡介二、企業(yè)情況簡介企業(yè)團隊企業(yè)團隊研發(fā)研發(fā)XXXX，企業(yè)大股東，技術(shù)副總企業(yè)大股東，技術(shù)副總，男，男，19701970年出生，材料科學(xué)與工程碩士，高級工程師，原國家聚氨酯工年出生，材料科學(xué)與工程碩士，高級工程師，原國家聚氨酯工程中心（北京）分析實驗室主任。程中心（5、北京）分析實驗室主任。XXXX，第二股東，技術(shù)顧問第二股東，技術(shù)顧問，男，男，19711971年出生，工學(xué)博士，北京化工大學(xué)副教授，主要研究方向為聚氨年出生，工學(xué)博士，北京化工大學(xué)副教授，主要研究方向為聚氨酯、環(huán)氧樹脂等特種高分子材料合成及應(yīng)用。酯、環(huán)氧樹脂等特種高分子材料合成及應(yīng)用。XXXX，技術(shù)顧問技術(shù)顧問，男，男，19741974年出生，醫(yī)學(xué)博士，副教授，師從年出生，醫(yī)學(xué)博士，副教授，師從XXXX院士，北京院士，北京XXXX醫(yī)院耳鼻咽喉科副主任醫(yī)醫(yī)院耳鼻咽喉科副主任醫(yī)師，美容外科主診醫(yī)師。師，美容外科主診醫(yī)師。北京化工大學(xué)北京XX醫(yī)院北京市耳鼻咽喉科研究所（北京市耳鼻咽喉頭頸科學(xué)生物工程6、研究中心）二、企業(yè)情況簡介二、企業(yè)情況簡介企業(yè)團隊企業(yè)團隊經(jīng)營經(jīng)營XXXX，企業(yè)股東，總經(jīng)理企業(yè)股東，總經(jīng)理，男，男，19791979年出生，本科學(xué)歷。年出生，本科學(xué)歷。20002000年年 2015 2015年在年在中石化勝利油田某企業(yè)就職，歷任技術(shù)經(jīng)理、科技中心總經(jīng)理；中石化勝利油田某企業(yè)就職，歷任技術(shù)經(jīng)理、科技中心總經(jīng)理；20152015年，參年，參與投資創(chuàng)建江蘇眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。與投資創(chuàng)建江蘇眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。XXXX，銷售副總銷售副總，男，本科學(xué)歷，男，本科學(xué)歷，19731973年出生，年出生，20082008年年 2015 2015年在中石化勝年在中石化勝利油田某企7、業(yè)就職，歷任銷售經(jīng)理、銷售部總經(jīng)理；利油田某企業(yè)就職，歷任銷售經(jīng)理、銷售部總經(jīng)理；20152015年，參與投資創(chuàng)建年，參與投資創(chuàng)建江蘇眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。江蘇眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。XXXX，企業(yè)股東，質(zhì)量總監(jiān)企業(yè)股東，質(zhì)量總監(jiān)，男，本科學(xué)歷，男，本科學(xué)歷，19901990年出生，具備豐富的質(zhì)量及年出生，具備豐富的質(zhì)量及知識產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗。多年知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核工作經(jīng)驗，審核企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗。多年知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核工作經(jīng)驗，審核企業(yè)300300多多家，具有豐富的產(chǎn)業(yè)渠道資源，對醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)較為熟悉。家，具有豐富的產(chǎn)業(yè)渠道資源，對醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)較為熟悉。XXXX，生產(chǎn)總監(jiān)生產(chǎn)8、總監(jiān)，男，本科學(xué)歷，男，本科學(xué)歷，19791979年出生，年出生，20032003年年 2015 2015年在中石化勝年在中石化勝利油田某企業(yè)就職，歷任車間主任、生產(chǎn)經(jīng)理；利油田某企業(yè)就職，歷任車間主任、生產(chǎn)經(jīng)理；20152015年，參與投資創(chuàng)建江蘇年，參與投資創(chuàng)建江蘇眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。眾成復(fù)合材料有限責(zé)任公司。配合默契連續(xù)創(chuàng)業(yè)8三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目背景項目背景國家及省市戰(zhàn)略國家及省市戰(zhàn)略p“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃：“重點發(fā)展的各類分子診斷產(chǎn)品，等高端植入介入產(chǎn)品；重組膠原蛋白類、可降解材料、等生物醫(yī)用材料。”的醫(yī)療器械重點領(lǐng)域。p山東省醫(yī)藥工業(yè)“十四五9、”發(fā)展規(guī)劃：支持開發(fā)可降解生物材料、體內(nèi)植入材料、等。加快開發(fā)介入栓塞材料、止血材料、可降解血管（腔道）支架、涂藥支架、人工血管（組織、器官）、可降解縫合線等產(chǎn)品。p濟南市打造先進制造和數(shù)字經(jīng)濟標志性產(chǎn)業(yè)鏈群實施方案：生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟南市重點生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟南市重點突破的四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一突破的四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈群作為重點突破的10個標志性產(chǎn)業(yè)鏈群之一，規(guī)劃到2025年生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3000億元，其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到2000億元。新型高膨脹、可降解止血綿新型高膨脹、可降解止血綿9三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目背景項目10、背景國內(nèi)市場需求鼻內(nèi)鼻內(nèi)鏡鏡住院住院6%鼻科鼻科門診門診3%耳科手耳科手術(shù)術(shù)1%急急診診3%普外科普外科7%肛肛腸腸科科18%泌尿外科泌尿外科25%婦產(chǎn)婦產(chǎn)科科36%各科室用量預(yù)測u以北京XX醫(yī)院數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，僅統(tǒng)計耳鼻咽喉科。用量15000條/年，其中：鼻內(nèi)鏡住院手術(shù)，3000例/年，3條/人，9000條/年；鼻科門診手術(shù)，2000例/年，2條/人，4000條/年；耳科手術(shù)，2000例/年，1條/人，2000條/年。u售價699元/條，制造端價格按1/2折算，約為350元/條，制造商在一家醫(yī)院的銷售額525525萬元萬元/年年。u全國上千家三級醫(yī)院，耳鼻喉科應(yīng)用約5050億元億元/年年。u腔隙11、性管道填塞止血均可推廣應(yīng)用，推廣至婦產(chǎn)、泌尿、肛腸等其他科室，保守估計，國內(nèi)市場規(guī)模約500500億元億元/年年。10三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目背景項目背景非吸收可吸收非吸收性材料可吸收性材料凡士林紗條、碘仿紗條指套或氣囊導(dǎo)管類高膨脹止血材料，如Merocel、Ivalon、Nasopore明膠海綿止血紗布或止血綾纖維蛋白膠透明質(zhì)酸脂等可吸收性材料多為生物質(zhì)材料，以生物凝血為主，壓迫止血效果并不理想，對于出血量大、創(chuàng)面深的腔道填塞止血適用性不高。非吸收性材料止血效果好，占據(jù)主導(dǎo)地位。填塞止血材料分類三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目背景項目背景市售高膨脹12、止血材料MerocelIvalonNasopore材質(zhì)干態(tài)硬度可降解患者體驗.聚乙烯醇聚氨酯硬聚乙烯醇、丙三醇硬軟否否是稍差稍差最佳聚氨酯材質(zhì)的Nasopore為最優(yōu)選擇，堪稱當(dāng)今世界上最先進的高膨脹、可降解新型止血材料。同類產(chǎn)品只有美國史塞克（Stryker）的Nasopore在售，商品名：Nasopore，譯名：納吸綿。全部依靠進口，無國產(chǎn)化替代。三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目成果項目成果我們的成果項目研發(fā)及團隊合作源于 2011年，依托XX醫(yī)院和北京市耳鼻咽喉頭頸科學(xué)生物工程研究中心，XX院士牽頭的北京市科技項目“可降解止血材料（納西綿）的制備”自制樣品的主要性能指標13、，包括降解速度、力學(xué)性能及孔隙率，均優(yōu)于Nasopore。技術(shù)成熟，已具備產(chǎn)業(yè)化條件。樣品名稱密度（g/cm3）孔隙率（%）項目要求0.01-0.285-99%自制自制0.04296.2nasopore0.07693.1性能nasopore自制自制拉伸強度（MPa）99.8斷裂伸長率（%）350361.8模量（MPa）3541.8降解速度13三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目技術(shù)路線項目技術(shù)路線新新型型高高膨膨脹脹、可可降降解解止止血血綿綿的制備技術(shù)-Caprolacton/L-lactide BDI+BDORandom Coploymer PU extenderPU elas14、omerNasoporering opening polymerization Controlable PolymerizationdissolvefilterfreezBDI/BDO/BDIBDO/BDI/BDOBDI/BDO/BDI/BDO/BDISuper Critical Fluid,SCF foaming vacuum dryingWater foaming 2 step3step1 step14三、創(chuàng)三、創(chuàng)業(yè)業(yè)項目項目背景及內(nèi)容背景及內(nèi)容 項目關(guān)鍵技術(shù)項目關(guān)鍵技術(shù)KEY3 31 12 2標題特點：常溫24h內(nèi)水環(huán)境下可快速降解；無毒，生物相容性好；目前國內(nèi)的可降解多元醇多為生物降解15、，且降解時間長(1年以上)，不適用于快速降解止血材料。可快速降解多元醇的合成技術(shù)1可降解多元醇與生物基異氰酸酯合成聚氨酯，設(shè)計軟硬段結(jié)構(gòu)，聚合生成生物相容性聚氨酯預(yù)聚體。生物相容性聚氨酯的設(shè)計與合成技術(shù)2低溫聚合成型，分子結(jié)構(gòu)完整，無副產(chǎn)物，發(fā)泡細膩，止血快速均勻。冷凍發(fā)泡技術(shù)3填補國內(nèi)空白采用完全自主技術(shù)，打破國外壟斷四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 戰(zhàn)略規(guī)劃戰(zhàn)略規(guī)劃總體戰(zhàn)略總體戰(zhàn)略聚焦于新型聚氨酯材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，打造50人左右的專業(yè)研發(fā)團隊；35年之后，預(yù)計具備產(chǎn)業(yè)化條件的成果超過3項。大研大研發(fā)足夠的利潤空間支撐全代理銷售模式，可以規(guī)避風(fēng)險，減輕資金壓力，減少渠道建設(shè)周期和成本，減少公司16、銷售人員費用、培養(yǎng)周期及試錯成本，可快速起量。全代理全代理止血綿體積小（80*20*15mm）、單品價值高（售價超過600元/條）。年售3億元計算，總體積也只有24立方米。生產(chǎn)周期不超過兩個月，操作人員不超過5人，生產(chǎn)及庫存場地不超過500平。小生小生產(chǎn)四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 戰(zhàn)略規(guī)劃戰(zhàn)略規(guī)劃點擊輸入簡要文字解說，解說文字盡量概括精煉，不用多余的文字修飾簡潔精準點擊輸入簡要文字解說解說點擊輸入簡要文字解說，解說文字盡量概括精煉，不用多余的文字修飾簡潔精準點擊輸入簡要文智慧醫(yī)療定制方案產(chǎn)品策略產(chǎn)品策略標題先導(dǎo)市場導(dǎo)入階段，以耳鼻咽喉科專用止血綿耳鼻咽喉科專用止血綿為主。Nasopore目前在耳鼻17、咽喉科應(yīng)用最成熟，醫(yī)生患者接受度高。進口切換為國產(chǎn)，符合大的國際背景和形式。布局利用國產(chǎn)化優(yōu)勢，迅速推出婦產(chǎn)科、泌尿外科、肛腸科等其他腔隙性管道填塞止血綿產(chǎn)品，形成多科并舉多科并舉態(tài)勢，做到客戶資源利用最大化。研發(fā)不斷開拓開拓新型聚氨酯材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用應(yīng)用。35年之后，預(yù)計具備產(chǎn)業(yè)化條件的成果超過超過3 3項項。標題四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 戰(zhàn)略規(guī)劃戰(zhàn)略規(guī)劃定價及推廣策略定價及推廣策略定價策略定價策略同類競品只有Nasopore，采用較低的市場定價，通過價格優(yōu)勢迅速搶占市場，充分體現(xiàn)國產(chǎn)化優(yōu)勢國產(chǎn)化優(yōu)勢。推廣策略推廣策略“全代理全代理”模式模式，規(guī)避法律風(fēng)險，減輕資金壓力，減少渠道建設(shè)周18、期和成本，減少公司銷售人員的費用、培養(yǎng)周期及試錯成本。已與Nasopore國內(nèi)總代理達成口頭合作意向。四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 戰(zhàn)略規(guī)劃戰(zhàn)略規(guī)劃風(fēng)險分析風(fēng)險分析取證風(fēng)險取證風(fēng)險風(fēng)險主要來自于產(chǎn)品的性能，尤其是細胞毒性、致敏及刺激性等生物相容性，達不到標準要求。為規(guī)避此類風(fēng)險，我們已經(jīng)對相關(guān)關(guān)鍵性能提前進行了多輪次檢測，在合格的前提下，才開始的產(chǎn)業(yè)化工作。取證周期的控制方面，我們采取自己組建團隊與CRO機構(gòu)共同合作的模式，雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，默契配合，加快進度，縮短取證周期。市場推廣風(fēng)險市場推廣風(fēng)險“全代理”模式推廣銷售，減輕資金壓力，規(guī)避了公司比較大的法律風(fēng)險，而且基本規(guī)避了公司自主開發(fā)市場失敗的19、風(fēng)險，可以快速起量。四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 投資計劃投資計劃投資計劃投資計劃 5000萬元3000萬元2000萬元硬件投入硬件投入取證及渠道建設(shè)取證及渠道建設(shè)研發(fā)投入研發(fā)投入1000平GMP改造費用600萬元；生產(chǎn)設(shè)備1000萬元；實驗室及設(shè)備400萬元。總投資1億元，分兩期，投資回收期4.55年。一期投資3000萬元，主要用于申請耳鼻喉科止血綿注冊證及必要的人員和設(shè)備購置費用。二期投資7000萬元，主要用于實驗室及GMP車間建設(shè)、生產(chǎn)及檢測設(shè)備購置、新產(chǎn)品的研發(fā)及取證等。一期投資3000萬元，自籌2000萬元，擬融資1000萬元，出讓10%股權(quán)。四四、項目規(guī)劃項目規(guī)劃 工作計劃工作計劃工作節(jié)20、點計劃工作節(jié)點計劃注冊證申請采取臨床評價申請和臨床試驗并行的方式。若臨床評價申請獲批，可提前68個月取證。取證期間，采取CRO和CMO合作方式，確保取證后，再自建生產(chǎn)能力。五五、項目預(yù)期目標及成效項目預(yù)期目標及成效 預(yù)期目標預(yù)期目標兩年半取得三類醫(yī)療器械注冊證。第六年取得第二、三個產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)快速迭代增長。盈利預(yù)測盈利預(yù)測保守情景保守情景保守情景預(yù)測單位：人民幣，元2025年2026年2027年2032年營業(yè)收入1000萬5000萬1億5億產(chǎn)品利潤率90%90%90%90%產(chǎn)品利潤900萬4500萬9000萬4.5億銷售及管理費用70%30%20%20%營業(yè)利稅200萬3000萬7000萬21、3.5億第四年利稅約3000萬元。第五年營收過億，利稅約7000萬元。五五、項目預(yù)期目標及成效項目預(yù)期目標及成效 預(yù)期目標預(yù)期目標兩年半取得三類醫(yī)療器械注冊證。第六年取得第二、三個產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)快速迭代增長。盈利預(yù)測盈利預(yù)測第四年利稅約5000萬元。第五年營收過兩億，利稅約1.5億元。樂觀情景樂觀情景樂觀情景預(yù)測單位：人民幣，元2025年2026年2027年2032年營業(yè)收入1000萬8000萬2億10億產(chǎn)品利潤率90%90%90%90%產(chǎn)品利潤900萬7200萬1.8億9億銷售及管理費用70%30%20%20%營業(yè)利稅200萬4800萬1.4億7億23五五、項目預(yù)期目標及成效項目預(yù)期目標及成效 預(yù)期成效預(yù)期成效p知識產(chǎn)權(quán)發(fā)明專利3-5件，論文5篇以上p社會效益 新增就業(yè)崗位20人以上 推動可降解材料、止血材料國產(chǎn)化發(fā)展p經(jīng)濟效益取證后，三年內(nèi)營收過億元匯報完畢匯報完畢謝謝各位評審專家！謝謝各位評審專家！