醫療器械醫療科技-硼中子刀照射器微堆介紹商業計劃書45頁.pptx
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上傳人:職z****i
編號:1047563
2024-09-08
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1、 硼中子刀照射器硼中子刀照射器(微堆)(微堆)介紹介紹 X X(山東)醫療科技有限公司(山東)醫療科技有限公司 XX2002年周永茂院士開始XX的研究2006年“醫院中子照射器”獲得國家專利授權2010年裝置獲得滿功率運行,達到預設計要求2014年我國首列黑色素瘤病患,以XX臨床治療成功它的優勢:u體積小:建筑面積:主設備占170m2輔助設施830m2占地面積 1000m2u功率低:30KWu造價低:2.5億元人民幣(一次裝料使用30年)u操作簡便:一般醫務工作者,經過培訓即可上崗(23人)u安全性強:堆芯部分只有1.2Kg鈾235飽和濃度12.43%,且堆芯侵泡在40噸水中的底部。設計時考慮2、到“自有安全性”措施微堆式“硼中子刀”照射器,是中國原子能科學研究院,中國工程院院士周永茂團隊研制的,針對治療癌癥的一種選擇性殺傷腫瘤的二元放療,靶向治療腫瘤新技術。反應堆(微堆30KW)30kw微堆(核反應池)微堆核反應池硼中子刀照射器工作原理占地面積1000m2,XX醫院 醫療場景圖與工作室模型XXXXXXXXXXXXXX財務測算 照射時間 收費額 總投資 運行成本 收回投資 每患者 30分分鐘 60分鐘不等 15萬 2.5億元 藥品費用人工費用設備折舊其它占總收入的50%1212個月收回投資個月收回投資(每年300天門診)180萬*300*50%=2.7億元 每天患者量 12人 180萬3、元1治療前的住院檢查2診斷、評估、注射示蹤劑確定腫瘤的狀態3制定方案4治療5住院觀察與調理第二部分診斷、評估、注射示蹤劑方案制定硼藥滴注中子束照射中子束照射中子束照射中子束照射中子束照射可治療的各種癌癥尤以腦部腫瘤治療最為擅長XX治療的領域第三部分/治療原理XX原理 二元(中子束、硼攜帶劑)靶向(硼攜帶劑親腫瘤性)精準(細胞尺度)強生物效應:(高于光子、質子放療方法)不依賴細胞中的氧將攜帶10B的靶向藥物注射人體,硼與癌細胞有一種親和力,藥物選擇性地,使10B特異性富集于腫瘤組織內,再利用反應堆產生的低能超熱中子束,對腫瘤部位進行外照射,中子被聚集在癌細胞內的10B俘獲,發生核反應釋放兩個高性4、能的線性能量轉移的重離子4He和7Li(LET),它們具備短射程的特點(僅約一個細胞直徑距離),強大的重離子效應致使癌細胞DNA雙鏈結構徹底斷鍵,造成癌細胞不可修復地死亡,而周邊正常細胞幾乎不受損傷,實現精準擊殺癌細胞的目的。中子進入細胞內治療原理治療原理腫瘤細胞雙螺旋結構中子被硼俘獲切斷癌細胞DNA雙螺旋結構特點與療效:1、治療療程短:基本上只需照射1次,1次照射時間為30-60分鐘 左右。2、靶向性好:對周圍細胞組織損傷小,硼化合物只被癌細胞吸收,精準破壞癌細胞DNA。3、無需增氧效應:不僅可殺死富氧細胞,也可殺死乏氧細胞及處于靜止期細胞。4、適應癥廣:侵入性、多發性、復發性、抗輻射性、不5、能手術以及放射治療適應不良的腫瘤都可以嘗試。5、可有效提高患者生存質量:對正常組織損傷較小,不會造成正常功能障礙;避免了化療或免疫治療易產生的細胞抗藥性問題。6.、可通過PET-CT提前預測療效:可提前確認硼藥劑在癌細胞中的聚合程度,由此判斷硼藥劑會被腫瘤吸收多少。第四部分XX治療腦腫瘤的臨床研究數據1膠質瘤日本學者表示,XX治療新診斷膠質瘤的療效好于傳統的光子放射治療。瑞典的研究也證實,單純用XX治療新發膠質母細胞瘤的療效不亞于放療和化療的聯合治療。2018年,一則關于XX聯合貝伐單抗治療復發惡性膠質瘤的論文表示,2013年6月至2014年5月之間,對7例復發惡性膠質瘤患者進行了XX治療,隨6、后進行了連續的貝伐單抗治療,直到2017年12月。后隨訪發現,這種聯合治療后的的中位總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)分別為15.1和5.4個月。XX治療腦膠質瘤患者標準放化療后復發,伴隨失語癥和右邊偏癱。XX治療后F-BPA-PET影像顯示腫瘤活性逐漸減低,水腫給予處理后病情穩定,隨訪23個月,患者存活。腦膜瘤2018年發表在世界知名神經外科雜志Journal of Neurological Surgery的一篇臨床研究論文中,對比了33位接受硼中子俘獲治療的高級別顱底腦膜瘤,所有前顱底腦膜瘤患者的腫塊均顯示體積縮小。一名49歲的女性,前顱底發育為非典型腦膜瘤。XX治療后3個月,患者的7、腫瘤體積減少了30。XX治療XX治療之前(AD),治療之后(EH)3周和治療之后3個月(IL)的非典型腦膜瘤的影像MR。硼中子刀照射器的使用價值癌癥的臨床治療惡性黑色素瘤頭頸部復發性癌變轉移性的肝性癌變其它癌癥的臨床前的研究中子俘獲療法的非癌癥治療研究分子尺度輻射生物學研究中子俘獲原理的免疫學研究老年癡呆癥的治療與研究第五部分XX發展的現狀兩大流派兩大流派散列中子束源加速器散列中子束源加速器反應堆醫院硼中子刀照射器反應堆醫院硼中子刀照射器建造成本與周期:目前公布的數據建造成本,高18億元,體積龐大,建設周期;長7年左右。運行成本:8001000萬元/年,高。治療成本:目前不詳,中國目前沒有公布8、相關數據患者支付醫療費用:30萬元左右(參考日本公布的數據)散列中子束源加速器建造成本低與周期短:反應堆+醫療樓2.5億。建設周期2年,體積小可建在醫院內。運行成本:運行成本:低低 年運行成本100萬元,堆芯30年不需要換料。治療成本:治療成本:低低 含硼藥物0.3萬元/g,每次治療需要15克左右 時間約3060分鐘不等,醫務人員成本。患者支付醫療費用患者支付醫療費用:15萬元。反應堆(醫院)硼中子刀照射器北京1984年3月建成原型微堆,2016年完成低濃化深圳大學微堆1988年11月建成。濟南微堆1989年5月建成,2012年退役。巴基斯坦微堆1989年11月建成。上海微堆1992年12月建9、成2008年退役。伊朗微堆1994年3月建成。加納微堆1995年12月建成,2017年完成低濃化。敘利亞微堆1996年3月建成。尼日利亞微堆2004年3月建成,2018年完成低濃化。北京醫院中子照射器2009年建成。泰國2021年首座型微堆建設前的準備過程中。目前微堆的分布特別說明硼中子俘獲XX作為一種新的世界矚目的癌癥放療方法,對于一些疑難癌癥,可能會有較高的治愈率,但目前總體還在臨床試驗階段,還需要更大量的臨床數據證明其對某些病理和分級以及某些進展期腫瘤的有效率。日本率先將XX運用在臨床,并推向市場。單就腦腫瘤而言,需要指出的是,按照歐洲EANO、美國NCCN以及國內的中樞神經系統腫瘤治療規范,手術切除腫瘤一直是一線治療手段。如果可以手術全切顱腦腫瘤,則所有良性顱腦腫瘤均可得到徹底治愈;一部分低級別惡性膠質瘤及其他低級別惡性腦腫瘤手術全切除后,可以得到徹底治愈;絕大多數惡性度高的顱腦腫瘤,如果可以手術全切除,也可以得到幾何量級的生命時間延長和高質量生存期的延長(相較于不切除腫瘤或少量切除腫瘤后直接進行放化療);對于惡性度高的顱腦腫瘤,即便手術不能全切除腫瘤,而是做了腫瘤的大部分切除,也可以從根本上提高生存率,改善預后。而理論上,安全且精準的XX放療從當前的臨床試驗到廣泛普及甚至取代手術成為一線治療方案,可能還有一段路要走。編輯:XX(山東)醫療科技有限公司/