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1、抑制繼發(fā)性狹窄刺激癥狀的功能性輸尿管支架研發(fā)負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)介紹項(xiàng)目簡介市場情況未來需求風(fēng)險分析負(fù)責(zé)人及所在團(tuán)隊(duì)介紹一負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：XXXX個個人人背背景景介介紹紹：中中國國科科學(xué)學(xué)院院金金屬屬研研究究所所，副副研研究究員員。從從事事醫(yī)醫(yī)用用高高端端植植入入器器械械研研發(fā)發(fā)近近10年年，參參與與開開發(fā)發(fā)具具有有優(yōu)優(yōu)異異生生物物學(xué)學(xué)性性能能、力力學(xué)學(xué)性性能能、腐腐蝕蝕性性能能的的高高氮氮無無鎳鎳冠冠脈脈支支架架，血血管管外外周周支支架架、椎椎動動脈脈開開口口支支架架、骨骨植植入入和和醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)美美容容等等領(lǐng)領(lǐng)域域。主主持持開開發(fā)發(fā)覆覆膜膜金屬輸尿管支架、輸尿管支架取出系統(tǒng)、抗結(jié)石輸尿管支架、抗狹窄輸2、尿管支架。金屬輸尿管支架、輸尿管支架取出系統(tǒng)、抗結(jié)石輸尿管支架、抗狹窄輸尿管支架。一負(fù)責(zé)人及所在團(tuán)隊(duì)介紹 研究員多學(xué)科交叉的生物醫(yī)用植入器械研發(fā)團(tuán)隊(duì) 研究員項(xiàng)目簡介產(chǎn)品簡介、適應(yīng)癥及臨床意義二激光激光碎石碎石腔內(nèi)碎石導(dǎo)致局部水腫、損傷、炎癥，引起繼發(fā)性輸尿管狹窄腔內(nèi)碎石導(dǎo)致局部水腫、損傷、炎癥，引起繼發(fā)性輸尿管狹窄長期留置支架表面結(jié)殼引發(fā)尿流不暢長期留置支架表面結(jié)殼引發(fā)尿流不暢傳傳統(tǒng)統(tǒng)支支架架刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內(nèi)膜，導(dǎo)致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內(nèi)膜，導(dǎo)致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內(nèi)膜，導(dǎo)致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內(nèi)膜，導(dǎo)致水腫3、炎癥、狹窄植入時間長，結(jié)殼：植入時間長，結(jié)殼：植入時間長，結(jié)殼：植入時間長，結(jié)殼：2-62-6個月不等，細(xì)菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細(xì)菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細(xì)菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細(xì)菌生物膜粘附加速尿鹽沉積傳統(tǒng)支架問題：忽視術(shù)后組織增生，體內(nèi)留置時間較長裸支架親水涂層支架潤滑輸尿管支架項(xiàng)目簡介二抑制繼發(fā)性狹窄減少支架留置時間功能性輸尿管支架與抑制輸尿管組織增生匹配的藥物緩釋控制技術(shù)抗增生藥物與支架基體良好結(jié)合強(qiáng)度的表面處理技術(shù)低表面能可降解涂層材料安全、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)、知識產(chǎn)權(quán)明晰核心技術(shù)及產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn) .1 一種抑制復(fù)發(fā)性狹窄刺激癥狀的輸尿管支架項(xiàng)目簡介已完成工作4、目前進(jìn)展情況二釋放比例17140%20%40%60%80%體外藥物釋放曲線體外結(jié)果：梯度藥物釋放速率設(shè)計(jì)合理，抑制輸尿管平滑肌細(xì)胞增殖體外結(jié)果：梯度藥物釋放速率設(shè)計(jì)合理，抑制輸尿管平滑肌細(xì)胞增殖體內(nèi)結(jié)果：涂層穩(wěn)定無脫落，涂層支架表面結(jié)石少，血、尿常規(guī)正常體內(nèi)結(jié)果：涂層穩(wěn)定無脫落，涂層支架表面結(jié)石少，血、尿常規(guī)正常裸支架裸支架1天釋放液天釋放液3天釋放液天釋放液裸支架裸支架涂層支架涂層支架7天天14天天28天天低結(jié)合強(qiáng)度低結(jié)合強(qiáng)度項(xiàng)目簡介已完成工作、目前進(jìn)展情況二涂層支架涂層支架裸支架裸支架7天天14天天28天天涂層支架涂層支架TGF-裸支架裸支架-SMA涂層支架涂層支架裸支架裸支架涂層支架抑5、制內(nèi)膜增生、抑制涂層支架抑制內(nèi)膜增生、抑制TGF-TGF-、-SMASMA表達(dá)，植入表達(dá)，植入2828天肌纖維排列整齊，粘膜正常天肌纖維排列整齊，粘膜正常項(xiàng)目簡介二開展大動物實(shí)驗(yàn)、委托檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)根據(jù)物理、化學(xué)性能反饋，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開展動物預(yù)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品優(yōu)化材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)裝配、性能檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)根據(jù)臨床反饋，提出合理解決方案，整合技術(shù)資源調(diào)研與合作StentStent2年項(xiàng)目進(jìn)程及后續(xù)規(guī)劃已已完完成成市場情況項(xiàng)目市場情況、市場容量及前景三全球泌尿系支架市場規(guī)模呈上升趨勢，預(yù)計(jì)到2022年，可達(dá)30億人民幣。n通常三甲醫(yī)院輸尿管支架用量為通常三甲醫(yī)院輸尿管支架用量為506、0-1000支支/年，二甲醫(yī)院年，二甲醫(yī)院300-500支支/年，年，國內(nèi)輸尿管支架市場容量大致為國內(nèi)輸尿管支架市場容量大致為150萬支萬支/年。年。n保守估計(jì)，僅針對鈥激光碎石患者，保守估計(jì)，僅針對鈥激光碎石患者，年輸尿管支架使用量預(yù)計(jì)年輸尿管支架使用量預(yù)計(jì)50萬支。現(xiàn)萬支。現(xiàn)按照每支出廠價按照每支出廠價500元計(jì)算，年收益元計(jì)算，年收益為為2.5億人民幣。億人民幣。風(fēng)險分析項(xiàng)目風(fēng)險分析四扎實(shí)的研究基礎(chǔ)扎實(shí)的研究基礎(chǔ)強(qiáng)大的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)技術(shù)全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)風(fēng)險分析風(fēng)險分析低低風(fēng)險風(fēng)險 技術(shù)風(fēng)險低技術(shù)風(fēng)險低已完成產(chǎn)品成型相關(guān)工已完成產(chǎn)品成型相關(guān)工藝開發(fā)及驗(yàn)證，無技術(shù)藝開7、發(fā)及驗(yàn)證，無技術(shù)壁壘，且工藝穩(wěn)定。體壁壘，且工藝穩(wěn)定。體外及體內(nèi)結(jié)果驗(yàn)證了產(chǎn)外及體內(nèi)結(jié)果驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全性和有效性。品的安全性和有效性。高端進(jìn)口支架替代高端進(jìn)口支架替代輸尿管支架輸尿管支架市場發(fā)展市場發(fā)展迅猛迅猛 市場風(fēng)險低市場風(fēng)險低政策政策風(fēng)險低風(fēng)險低國家鼓勵創(chuàng)新國家鼓勵創(chuàng)新輸尿管支架相對輸尿管支架相對成熟成熟未來需求五未來1-2年內(nèi)可能的融資需求、技術(shù)合作需求、市場渠道需求一期一期融資融資100萬萬元元，用，用于于大動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、大動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、藥代動力研究及產(chǎn)品藥代動力研究及產(chǎn)品生物學(xué)委托檢驗(yàn)；二生物學(xué)委托檢驗(yàn)；二期融資期融資400萬元，用于萬元，用于產(chǎn)品注冊及臨床試驗(yàn)產(chǎn)品注冊及臨床試驗(yàn)融資需求融資需求融資需求融資需求 與國內(nèi)與國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)合作，企業(yè)合作，共同共同開開發(fā)發(fā)功能性輸尿管支架功能性輸尿管支架及及配套產(chǎn)品配套產(chǎn)品技術(shù)合作需求技術(shù)合作需求技術(shù)合作需求技術(shù)合作需求 繼冠脈支架和人工關(guān)繼冠脈支架和人工關(guān)節(jié)節(jié)集中采購集中采購后后，需與，需與有實(shí)力的銷售集團(tuán)合有實(shí)力的銷售集團(tuán)合作，作，抓抓緊小小專科采購專科采購渠道，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售渠道，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售市場渠道需求市場渠道需求市場渠道需求市場渠道需求AFor STENT開創(chuàng)功能性輸尿管支架先河值得關(guān)注