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1、技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢XXXX生物團(tuán)隊生物團(tuán)隊目標(biāo)市場目標(biāo)市場C O N T E N T S目錄目錄XXXX生物發(fā)展愿景生物發(fā)展愿景領(lǐng)先的合成生物學(xué)綜合技術(shù)平臺專注活菌制藥（LBP）及抗菌肽等微生物代謝產(chǎn)物的綜合應(yīng)用開發(fā)婦女生殖道感染性疾病新方案的引領(lǐng)者XXXX生物生物5 5年規(guī)劃年規(guī)劃2年內(nèi)首款基于抗菌肽的細(xì)菌性陰道炎二類醫(yī)療器械獲批，并展開實質(zhì)性銷售。第3年基于抗菌肽的霉菌性陰道炎、HPV的二類醫(yī)療器械獲批。5年內(nèi)基于抗菌肽的陰道外用藥（細(xì)菌、霉菌、HPV方向）研發(fā)實質(zhì)性進(jìn)展，至少1項進(jìn)入IND。5年內(nèi)基于陰道微生態(tài)的活菌藥物進(jìn)入IND。XX，公司董事長，首席科學(xué)家。博士，教授，博導(dǎo)，教育部新世2、紀(jì)優(yōu)秀人才，四川省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人，四川省杰出青年學(xué)科帶頭人，微生物與代謝工程四川省重點(diǎn)實驗室主任，四川省生物信息與代謝工程共享實驗平臺主任。中國微生物學(xué)會基礎(chǔ)微生物委員會理事，中國微生物學(xué)會資源微生物委員會理事，四川省科技青年聯(lián)合會理事。主要從事微生物資源與代謝工程、微生物生物能源、功能基因組與生物信息、畜用生物制劑與生物安全等領(lǐng)域的研究工作。先后主持科技部國家973、國家支撐計劃、基礎(chǔ)性工作專項、國際合作項目，國家自然科學(xué)基金，教育部重點(diǎn)項目，四川省支撐計劃、四川省杰出青年基金及成都市科技攻關(guān)項目等研究工作。申請和獲得11項發(fā)明專利，出版教材1部，編寫國家微生物資源平臺描述規(guī)范等。XXXX3、生物核心專家生物核心專家XX，公司董事，首席技術(shù)官。博士，教授，博導(dǎo)，四川省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人，四川省微生物資源保藏中心主任。主持國家和四川省科技條件平臺、支撐計劃、國際合作、自然科學(xué)基金、重點(diǎn)研發(fā)、應(yīng)用基礎(chǔ)等項目。組建四川省微生物資源保藏中心。在權(quán)威期刊發(fā)表論文約160余篇，申請獲得國家發(fā)明專利10項。XX，副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)。華西藥學(xué)畢業(yè)，美國伊利諾伊大學(xué)生物藥學(xué)博士，高級工程師。在美國主要從事以細(xì)胞色素P450酶為基礎(chǔ)的新藥代謝篩選體系研究，國內(nèi)作為技術(shù)負(fù)責(zé)人先后任職于成都恩威制藥等大型藥企，主持研究開發(fā)的新藥已有多個獲得生產(chǎn)批文，有兩項中國發(fā)明專利獲得授權(quán)。XXXX生物技術(shù)專家生物技術(shù)專4、家XX，博士，教授，博導(dǎo)。長期從事藥用分子藥理、功效成分分離純化研究工作，及其化學(xué)衍生物的生產(chǎn)工藝研究。已主持、參與并完成“十一五”國家科技支撐計劃課題、國家星火計劃項目、國家“863”項目、國家自然科學(xué)基金等國家、省部級項目多項。申報國家發(fā)明專利20余項。XX，博士，副教授，碩士生導(dǎo)師。主要從事藥物分子設(shè)計算法與應(yīng)用；蛋白設(shè)計和三維結(jié)構(gòu)預(yù)測；序列分析與功能預(yù)測。取得的主要成果：建立了CYSCORE、CB-Dock、FitDock、LigMate、CIS-RR等一系列分子模擬與設(shè)計算法與軟件，獲廣泛使用，先后發(fā)現(xiàn)了針對MDM2、HSP70、AchE、PB等藥物靶點(diǎn)的活性化合物。發(fā)展蛋白設(shè)計算法5、EvoDesign，成功設(shè)計出多個靶向藥物靶標(biāo)的高穩(wěn)定性、高親和力、抗聚集的人工多肽、蛋白。XX，博士，副教授，碩士生導(dǎo)師。四川省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人選。長期從事重要模式及工業(yè)微生物的生理與代謝功能的調(diào)控機(jī)制、生物合成與生理適應(yīng)能力的重構(gòu)及優(yōu)化等研究。XX，理學(xué)博士，博士后，副研究員。開展微生物/植物代謝產(chǎn)物的分離與純化，發(fā)現(xiàn)新型先導(dǎo)化合物先后主持國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目子課題2項，已發(fā)表SCI論文30多篇。XXXX生物技術(shù)專家生物技術(shù)專家XX，董事總經(jīng)理。醫(yī)學(xué)碩士，行業(yè)資深管理專家，生物制藥、生物技術(shù)研發(fā)、高級管理崗多年，在生物制藥、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗。XX，董事副總經(jīng)理，負(fù)6、責(zé)市場營銷。華西臨床醫(yī)學(xué)畢業(yè)，MBA，醫(yī)療健康管理博士。曾在多家全球五百強(qiáng)企業(yè)及國內(nèi)醫(yī)療知名企業(yè)擔(dān)任管理職務(wù)。成都長虹醫(yī)療科技有限公司書記，董事，總經(jīng)理。XX，董事兼CFO，清華大學(xué)國際會計學(xué)士，美國喬治華盛頓大學(xué)MBA，美國CPA，CFA資深投資管理專家。中國國際金融有限公司投資銀行部，高級經(jīng)理；中投海外直接投資公司/專項投資部 資源行業(yè)投資團(tuán)隊負(fù)責(zé)人；路勁集團(tuán)首席投資官兼運(yùn)營官等，有豐富的投融資及企業(yè)管理經(jīng)驗。XXXX生物管理團(tuán)隊生物管理團(tuán)隊與四川大學(xué)共建四川與四川大學(xué)共建四川XXXX生命健康研究院生命健康研究院XXXX生物依托技術(shù)平臺生物依托技術(shù)平臺國家級平臺：國家微生物資源平臺子平臺 7、主管部門：教育部 省級平臺：微生物與代謝工程四川省重點(diǎn)實驗室（全國只有上海交大一家國家級重點(diǎn)實驗室，省級重點(diǎn)實驗室4家）四川省生物信息與代謝工程共享實驗平臺；四川省微生物資源保藏中心 主管部門：四川省科技廳公司自建共建技術(shù)平臺公司自建共建技術(shù)平臺抗菌肽數(shù)據(jù)庫抗菌肽設(shè)計表達(dá)技術(shù)平臺抗菌肽解析和純化技術(shù)平臺高通量篩選平臺陰道微生態(tài)菌群研究技術(shù)平臺陰道菌群庫陰道外用藥制劑工藝平臺（含器械）藥物（器械）臨床前研究、臨床研究管理、申報平臺1、我國女性生殖道感染（GTI）概念和分類女性生殖道感染與陰道微生態(tài)女性生殖道感染與陰道微生態(tài)u概念：女性生殖道感染（Genital tract infection）指8、多種致病微生物的侵入，引起生殖道感染的一大類疾病的總稱。u分類：內(nèi)源性感染：免疫功能下降，陰道內(nèi)菌群失調(diào)導(dǎo)致。外源性感染：不注重外陰衛(wèi)生，不潔馬桶、浴盆、毛巾或不正規(guī)的婦科檢查、手術(shù)等引起的感染。不恰當(dāng)?shù)年幍罌_洗是外源性感染的重要原因（指南）微生態(tài)系統(tǒng)是人體的有機(jī)組成部分微生態(tài)系統(tǒng)是人體的有機(jī)組成部分uu微生態(tài)系統(tǒng)：在長期進(jìn)化過程中，通過物種之間的相互適應(yīng)、自然微生態(tài)系統(tǒng)：在長期進(jìn)化過程中，通過物種之間的相互適應(yīng)、自然選擇，正常菌群不同物種之間，正常菌群與宿主之間，正常菌群、選擇，正常菌群不同物種之間，正常菌群與宿主之間，正常菌群、宿主與環(huán)境之間始終處于動態(tài)平衡狀態(tài)，形成的一個相互依賴、相宿主9、與環(huán)境之間始終處于動態(tài)平衡狀態(tài)，形成的一個相互依賴、相互制約的系統(tǒng)。互制約的系統(tǒng)。uu人體正常菌群種類：人體正常菌群種類：10001000余種余種 uu數(shù)量數(shù)量100100萬億個（人體體細(xì)胞僅萬億個（人體體細(xì)胞僅6060萬億個）萬億個）uu平均重約平均重約1.5kg,1.5kg,相當(dāng)于肝臟的重量。相當(dāng)于肝臟的重量。女性生殖道感染與陰道微生態(tài)女性生殖道感染與陰道微生態(tài)相當(dāng)于一個人體器官女性生殖道感染與陰道微生態(tài)女性生殖道感染與陰道微生態(tài)細(xì)菌（需氧菌 厭氧菌）需氧菌和兼性厭氧菌：G-：大腸埃希氏菌、陰道加德納菌 G+：乳桿菌（微需氧或兼性厭氧菌，部分產(chǎn)乳酸和H2O2，維持陰道酸性環(huán)境）、棒狀桿菌、10、GBS、非溶血性鏈球菌、腸球菌、金葡、表葡;專性厭氧菌：梭狀芽孢桿菌、消化鏈球菌、類桿菌及梭形桿菌等。動態(tài)平衡（1:5-1:10）優(yōu)勢菌我國女性生殖道感染（GTI）診治現(xiàn)狀：“兩高兩低”費(fèi)用高 至少400億元/年復(fù)發(fā)率高 50%，1億人次/年治愈率低 不足60%抗生素合理使用率低 WHO規(guī)定 30%我國實際 6080%女性生殖道感染與陰道微生態(tài)女性生殖道感染與陰道微生態(tài)陰道微生態(tài)評價陰道微生態(tài)評價1、陰道微生態(tài)評價體系陰道微生態(tài)評價體系細(xì)菌密集度菌群多樣性優(yōu)勢菌優(yōu)勢菌機(jī)體反應(yīng)性機(jī)體反應(yīng)性原因菌單一感染混合感染pH值（正常3.8-4.4）菌群功能試驗過氧化氫（H2O2)白細(xì)胞酯酶（LE）唾液酸酶11、（SNa)凝固酶（GNDP)-葡萄糖醛酸苷葡萄糖醛酸苷酶（酶（GUS）抗生素類，目前陰道炎市場主流。但存在損害陰道微生態(tài)，復(fù)發(fā)率抗生素類，目前陰道炎市場主流。但存在損害陰道微生態(tài)，復(fù)發(fā)率高（高（50%50%以上），耐藥率高（以上），耐藥率高（10-20%10-20%），對混合性陰道炎和需氧菌），對混合性陰道炎和需氧菌陰道炎效果差，抗生素耐藥傳遞等弊端。陰道炎效果差，抗生素耐藥傳遞等弊端。中藥類、化學(xué)消毒劑類陰道洗劑（潔爾陰、婦炎潔等）。雖然支撐中藥類、化學(xué)消毒劑類陰道洗劑（潔爾陰、婦炎潔等）。雖然支撐100100億以上市場，但因?qū)﹃幍牢⑸鷳B(tài)的破壞更甚，已被專家共識否定。億以上市場，但因?qū)﹃幍牢?2、生態(tài)的破壞更甚，已被專家共識否定。臨床困境：陰道炎臨床困境：陰道炎抗生素、洗劑治療抗生素、洗劑治療癥狀緩癥狀緩 解解微生態(tài)微生態(tài)破壞破壞復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)抗生素洗劑治療抗生素洗劑治療女性生殖道感染市場分析女性生殖道感染市場分析陰道微生態(tài)藥物：陰道微生態(tài)藥物：西安西安XXXX乳酸菌膠囊，乳酸菌膠囊，國藥準(zhǔn)字H10980293（2015年），乳酸菌制劑內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)，陰道用乳桿菌活菌膠囊(定君生)。國藥準(zhǔn)字，乳桿菌制劑。這兩款產(chǎn)品均有有一定的產(chǎn)酸、占位效應(yīng)，對陰道微生 態(tài)有一定的保護(hù)作用，可作為陰道炎的抗生素輔助治療，降低復(fù)發(fā)率。目前銷售額較低，較抗生素和洗劑市場規(guī)模小很多。女性生殖道感染市場分析女性生殖道13、感染市場分析陰道微生態(tài)藥物：陰道微生態(tài)藥物：基于卷曲乳桿菌國內(nèi)外進(jìn)入臨床研究階段有數(shù)款，較乳酸基于卷曲乳桿菌國內(nèi)外進(jìn)入臨床研究階段有數(shù)款，較乳酸菌、乳桿菌預(yù)期效果更佳。菌、乳桿菌預(yù)期效果更佳。基于多株乳桿菌聯(lián)合配方如厭氧生物近期將二期臨床。設(shè)基于多株乳桿菌聯(lián)合配方如厭氧生物近期將二期臨床。設(shè)計理念上優(yōu)于定君生等現(xiàn)有單株乳酸菌、乳桿菌產(chǎn)品。計理念上優(yōu)于定君生等現(xiàn)有單株乳酸菌、乳桿菌產(chǎn)品。女性生殖道感染市場分析女性生殖道感染市場分析抗菌肽藥物：獨(dú)特的抗耐藥機(jī)制，抗耐藥菌藥物研發(fā)的重要方向，并已抗菌肽藥物：獨(dú)特的抗耐藥機(jī)制，抗耐藥菌藥物研發(fā)的重要方向，并已有數(shù)款成功產(chǎn)品。有數(shù)款成功產(chǎn)品。達(dá)托霉素(D14、aptomycin)，替拉萬星(Telavancin)達(dá)巴萬星(Dalbavancin)與奧利萬星(Oritavancin)等已經(jīng)上市。用于陰道炎治療更大的優(yōu)勢在于抗菌譜的選擇性，對以用于陰道炎治療更大的優(yōu)勢在于抗菌譜的選擇性，對以G+G+大桿菌為大桿菌為主的陰道益生菌群影響小，有助于陰道微生態(tài)的保護(hù)。主的陰道益生菌群影響小，有助于陰道微生態(tài)的保護(hù)。江蘇普萊江蘇普萊PL18PL18栓劑在澳洲展開臨床實驗。栓劑在澳洲展開臨床實驗。目前處于臨床前及臨床研究階段，有望部分取代抗生素成為陰道炎治目前處于臨床前及臨床研究階段，有望部分取代抗生素成為陰道炎治療的主要手段，尤其在耐藥菌感染、混合性陰道炎、孕15、期及產(chǎn)褥期陰療的主要手段，尤其在耐藥菌感染、混合性陰道炎、孕期及產(chǎn)褥期陰道炎等更具優(yōu)勢道炎等更具優(yōu)勢女性生殖道感染市場分析龐大的客戶基數(shù)，龐大的客戶基數(shù)，2 2億人次，巨大的市場潛力，億人次，巨大的市場潛力，400400億以上。億以上。現(xiàn)有抗生素及洗劑等產(chǎn)品存在較大的缺陷。現(xiàn)有抗生素及洗劑等產(chǎn)品存在較大的缺陷。陰道微生態(tài)治療已經(jīng)成為共識，但目前產(chǎn)品及在研項目均需更新迭代。陰道微生態(tài)治療已經(jīng)成為共識，但目前產(chǎn)品及在研項目均需更新迭代。抗菌肽具備抗耐藥及抗菌譜的選擇性，對于陰道微生態(tài)的損害很小，抗菌肽具備抗耐藥及抗菌譜的選擇性，對于陰道微生態(tài)的損害很小，可部分替代抗生素。可部分替代抗生素。抗菌肽與16、微生態(tài)菌劑聯(lián)用，將在女性生殖感染市場帶來革命性突破抗菌肽與微生態(tài)菌劑聯(lián)用，將在女性生殖感染市場帶來革命性突破女性生殖道感染市場分析女性生殖道感染市場分析總結(jié)總結(jié)陰道感染性疾病治療觀念革命陰道感染性疾病治療觀念革命傳統(tǒng)觀念微生態(tài)觀念出發(fā)點(diǎn)：治病創(chuàng)新：微生態(tài)恢復(fù)抗感染戰(zhàn)略：殺菌創(chuàng)新：促有益菌/抑致病原菌抗感染手段：單純抗生素創(chuàng)新：抗菌肽+微生態(tài)恢復(fù)技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢抗菌肽數(shù)據(jù)庫的建立抗菌肽數(shù)據(jù)庫的建立 XX生物依托四川省生物信息與代謝工程共享實驗平臺和四川省微生物資源保藏中心，開展了乳酸菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、類芽孢桿菌、吡咯伯克霍爾德氏菌、解鳥氨酸拉烏爾菌、聚多曲霉等全基因組測序，開展了微生物抗菌肽的挖17、掘，正在建立國內(nèi)最大的抗菌肽數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫的建立為雜合抗菌肽的設(shè)計提供了創(chuàng)新的源泉。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢雜合抗菌肽的雜合抗菌肽的分子分子設(shè)計設(shè)計將合成生物學(xué)中“設(shè)計（design）-合成（build）-測試（test）-學(xué)習(xí)（learn）”（DBTL）理念應(yīng)用于雜合抗菌肽的設(shè)計與制備之中。運(yùn)用深度學(xué)習(xí)的方法建立了抗菌肽的挖掘技術(shù)，將對基因組和宏基因組數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘，大大拓展抗菌肽數(shù)據(jù)庫的數(shù)量。同時采用雜合抗菌肽設(shè)計和檢測的專利技術(shù)，提高雜合抗菌肽的篩選效率，實現(xiàn)雜合抗菌肽在提高天然抗菌肽的抗菌活力的同時，也明顯降低了溶血性。同時通盤考慮了表達(dá)體系高效性、分離純化工藝、血漿穩(wěn)定性、消化酶耐受性、成18、本可控性等環(huán)節(jié)。因此，有望通過篩選，驗證，尋找合適的耐藥菌治療藥物和免疫治療藥物等有重要意義的新型治療藥物。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢雜合抗菌肽的雜合抗菌肽的生產(chǎn)生產(chǎn)表達(dá)體系，通過串聯(lián)、融合表達(dá)等方式，選擇合適的底盤菌，成功高效表達(dá)出目的抗菌肽。抗菌肽的分離純化，采用核糖體合成AMPs的異源生產(chǎn)策略，融合蛋白純化AMP的策略，融合蛋白AMP釋放的消化策略等技術(shù)，成功分離純化目的抗菌肽并具備經(jīng)濟(jì)性。高效的發(fā)酵工藝，采用高密度發(fā)酵等工藝，延長工程菌對數(shù)期、相對縮短衰亡期，提高菌體的發(fā)酵密度，最終提高外源蛋白的產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢雜合抗菌肽雜合抗菌肽CA-MLT,CB-MLTCA-MLT,CB19、-MLT 目前抗菌肽項目多數(shù)基于某種天然抗菌體基因工程表達(dá)，進(jìn)行藥物開發(fā)。XX生物依托川大微生物與代謝工程重點(diǎn)實驗室成功分子設(shè)計、表達(dá)、純化出雜合抗菌肽CA-MLT,CB-MLT，并申請專利。系天蠶素A、B 片段與蜂毒素經(jīng)分子改造的融合多肽，較天然抗菌肽有突破性進(jìn)步。經(jīng)體外實驗證實其抗菌尤其是抗耐藥菌能力更強(qiáng)，其溶血等毒性更低。綜合性能優(yōu)于常見的蛙皮素、天蠶素等天然抗菌肽。以此為基礎(chǔ)進(jìn)行陰道感染性疾病治療外用藥物或和器械的開發(fā)具有重要價值。雜合抗菌肽雜合抗菌肽陰道外用藥器械快速開發(fā)陰道外用藥器械快速開發(fā)陰道外用藥制劑工藝平臺（含器械）藥物（器械）臨床前研究、臨床研究管理、申報平臺先期以雜合抗菌20、肽栓劑、凝膠劑作為二類醫(yī)療器械申報快速切入市場。雜合抗菌肽栓劑、凝膠劑陰道外用藥臨床前及臨床研究。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢陰道微生態(tài)菌劑陰道微生態(tài)菌劑依托微生物與代謝工程四川省重點(diǎn)實驗室、四川省生物信息與代謝工程共享實驗平臺、四川省微生物資源保藏中心，微生物分離、鑒定、培養(yǎng)、功能研究等基礎(chǔ)技術(shù)更具優(yōu)勢。依托四川省微生物資源保藏中心，組建陰道菌群庫。通過對陰道菌群的定植、粘附、菌群間相互作用等基礎(chǔ)研究，制定菌株聯(lián)用配方，較現(xiàn)有產(chǎn)品性能更佳。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢陰道微生態(tài)菌劑陰道微生態(tài)菌劑獨(dú)有的產(chǎn)抗菌肽乳桿菌菌株較好的陰道定制能力具備產(chǎn)酸、維持厭氧環(huán)境的功能高效表達(dá)抗菌肽（細(xì)菌素），并且性狀穩(wěn)定。所表達(dá)的抗菌21、肽有較好的抑制陰道致病菌和條件致病菌功能。以此專有菌株作為主體組成3-5菌株聯(lián)用配方將在性能上超越現(xiàn)有藥物和擬進(jìn)臨床研究藥物發(fā)展延伸發(fā)展延伸基于基于LBPLBP腸道菌群治療，在腦腸軸、代謝疾病有一定的技術(shù)儲備，并有數(shù)株專利菌株。抗抑郁LBP菌劑（活體生物藥菌劑 Live Biotherapeutic Products,LBP）。抗代謝疾病如肥胖、高脂血癥、糖尿病LBP菌劑。基因工程菌活菌藥物，作為基因治療的“平替”，極大的降低了基因治療的成本。國外在苯丙酸酮尿癥等疾病顯示出較好的效果。公司在此領(lǐng)域有技術(shù)儲備。發(fā)展延伸發(fā)展延伸基于合成生物學(xué)基于合成生物學(xué)抗菌肽抗耐藥菌藥物研發(fā)，已設(shè)計合成的雜合抗菌肽，抗多重耐藥菌(Multidrug-resistant bacteria,MDR)體外實驗顯示良好的效果，同時抗菌肽分子設(shè)計、篩選平臺可以尋找抗耐藥菌更優(yōu)的抗菌肽。抗菌肽抗病毒研發(fā)，天然天蠶素B片段和蜂毒肽具有良好的抗病毒功效，其雜合肽可開發(fā)抗病毒藥物，國外抗菌肽抗病毒藥物已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。抗菌肽免疫調(diào)節(jié)及抗腫瘤開發(fā)。抗菌肽獸藥及飼料添加劑應(yīng)用開發(fā)。合成生物學(xué)制備活性藥物成分（Active pharmaceutical ingredient）有一定基礎(chǔ)，并獲批專利。如花青素、聚果糖、靈菌紅素等。