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1、深圳深圳XX生物醫療科技有限公司生物醫療科技有限公司 商業計劃書商業計劃書用主動式微流控技術實現精確、便捷、快速的診斷用主動式微流控技術實現精確、便捷、快速的診斷2023年7月生產運營部生產運營部西北工業大學本科，14年工作經驗試劑研發部試劑研發部中國科學院微生物所碩士，12年開發經驗儀器研發部儀器研發部中國科學院上海光機所碩士，13年開發經驗機械組長：廣東工業大學，11年開發經驗軟件組長：廣東工業大學，12年開發經驗硬件組長：電子專業，15年開發經驗測試組長：桂林電子科技大學，13年開發經驗聯合創始人聯合創始人CEOCEO-哈爾濱工業大學本科、碩士，機械電子工程專業-前微點生物微點生物儀器研2、發總監-前中元匯吉中元匯吉POCT研發總監聯合創始人聯合創始人CTOCTO-西安交通大學本科、碩士，高分子化學與物理專業-前國賽生物國賽生物試劑研發項目經理-前微點生物微點生物試劑工程總監公司簡介2核心團隊硬件設施公司在深圳光明區建設了1200余平米的研發生產基地（含300平米GMP潔凈車間），組建了20余人的核心研發團隊，擁有獨立的儀器、試劑和微流控芯片開發能力。戰略市場部總監戰略市場部總監-中南大學湘雅醫學院，臨床檢驗專業，12年市場營銷工作經驗-曾任職于微點、帝邁、普施康微點、帝邁、普施康等公司深圳XX生物醫療科技有限公司成立于2021年10月25日，由一批微流控體外診斷行業資深專家共同3、創立，是一家以微流控技術（Lab-on-a-chip）為基礎，專業從事POCT領域研發、生產、銷售的生物醫療科技創新公司。POCT（床旁快速診斷）行業概況POCT市場持續高速增長n多重因素驅動POCT市場持續擴容：急救醫學急救醫學的發展需要分級診療分級診療的政策打開下沉市場醫療去中心化趨勢醫療去中心化趨勢推動診斷往院外場景滲透32016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E4553637593112134161193231國內POCT市場規模/億元CAGR 20%n微流控技術是對微量流體的精確操控的技術手段，它將生物化學分析中的樣品預4、處理、反應、分離、檢測等流程集成到一塊小型芯片上，以承載傳統生化實驗室的功能。n微流控技術小型化、集成化、自動化的特點，高度契合POCT“快、易、準”的需求。微流控技術引領POCT行業的技術升級微流控產品的產業化是行業難題4實驗室工業化n成型：CNC、軟光刻n點樣：高精度半自動點樣n鍵合：化學鍵合、熱鍵合n儀器：基于通用泵閥管路搭建的實驗系統n成型：注塑、模切n點樣：高通量全自動點樣n鍵合：壓敏膠、超聲鍵合n儀器：專門配套開發，可量產的設備u產量：￥1000u質量控制：成品測試u產量：1,000,000pcsu成本：￥80000￥3000試劑價格（單項）￥30￥5￥10￥2￥30￥2側向層析熒5、光免疫毛細微流控熒光免疫單人份化學發光微流控化學發光XX微流控熒光免疫反應過程控制不可控半可控可控可控可控反應方式固定捕獲，非均相反應；捕獲時間短，靈敏度低固定捕獲，非均相反應；芯片需精密注塑和表面處理，工藝復雜磁珠捕獲，類均相反應；需機器輔助移液磁珠捕獲，類均相反應；芯片結構復雜磁珠捕獲，類均相反應；芯片結構簡單成本試劑=1x儀器=1x試劑=5x儀器=1.5x試劑=3x儀器=10 x試劑=5x儀器=5x試劑=1x儀器=1.5x重復性CV 15%CV=10%CV8%CV8%CV8%靈敏度100pg/mL20pg/mL20pg/mL20pg/mL20pg/mL樣本量100uL250uL100uL6、40uL15uL/單個項目運輸方式常溫冷鏈冷鏈冷鏈常溫免疫產品競爭比對14核心專利布局15申請號申請號專利名稱專利名稱一種微流控芯片分析儀、微流控芯片及檢測方法一種多聯凝血時間檢測儀器及試劑卡一種微流控芯片分析儀以及微流控芯片一種多聯凝血時間檢測儀器及試劑卡試劑卡檢測機一種離心式血漿分離方法離心式血漿分離盤以及血漿分離系統一種氣泡過濾結構以及檢測卡已申請發明專利3篇，實用新型專利5篇（其中2篇已授權），隨研發進展持續增加中。產品進度時間線16產品開發型式檢驗臨床試驗注冊審批上市銷售動物凝血分析儀及試劑卡2023Q2 多通道凝血免疫分析儀單通道凝血免疫分析儀2024Q32024Q4凝血四項試劑卡7、ACT+抗Xa試劑卡2024Q32025Q1心肌三項試劑卡炎癥三項試劑卡2025Q32025Q3凝血五項試劑卡單通道凝血分析儀2024Q32024Q3快速商業化：動物醫療產品率先上市172022.1月與動物醫療的頭部廠商達成戰略合作2022.11月工程樣機交付20家動物醫院開展臨床評估2023.1月光明新場地建成，儀器和試劑卡導入生產2023.4月動物凝血分析產品正式上市發布2023.6月儀器累計出貨數百臺，試劑出貨數萬片商業模式18拓展自有品牌渠道和拓展自有品牌渠道和CDMO合作商合作商生產規模擴大生產規模擴大邊際成本降低，運營邊際成本降低，運營利潤提升利潤提升工藝標準化、自動化工藝標準化、8、自動化產品質量提升產品質量提升核心能力：微流控芯片的批量制造效率合作開放：POCT場景的廣泛應用二三級醫院門急診（自有品牌）基層醫療機構（自有品牌&CDMO）藥房、家庭自測（自有品牌&CDMO）海外全科醫生診所（自有品牌&CDMO）動物醫療（CDMO）“賣水人賣水人”模式：儀器設備模式：儀器設備 +試劑耗材試劑耗材19融資規劃Pre-A輪估值1億，計劃融資1500萬，用于：產品開發 40%生產設備 25%產品注冊 20%運營和市場推廣 15%2021.10公司成立2022年產品研發營收155萬2023年寵醫銷售預計營收1000萬2024年人醫拿證預計營收2500萬2025年免疫菜單預計營收7500萬20282030年C輪和IPO