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1、智能化血管康復系統研發與產業化：缺血性心腦血管疾病的非藥物、非手術康復方案第一代液壓式第一代液壓式第二代氣壓式第二代氣壓式第三代全機械驅動式第三代全機械驅動式0102項目介紹公司與團隊介紹目錄03商業計劃發展訴求04項目背景：中國慢性心血管疾病防治現狀u突出問題：強調“治”、缺乏“防”與“康復”（主動健康）！u直接后果：發病率、死亡率未達拐點、花費巨大！1 Elizabeth A.Jackson.Heart Disease and Stroke Statistics:2017 Update.ACC.Feb 09,2017.2 中國心血管病報告2017概要.中國循環雜志,2018.13發達國家的2、心血管疾病管理經驗顯示：發達國家的心血管疾病管理經驗顯示：有效的康復治療可使心腦血管全因死亡率下降2025%，對改善預后、改善生活質量、減少入院及對改善預后、改善生活質量、減少入院及醫療費用等具有關鍵作用醫療費用等具有關鍵作用，列入歐美指南的列入歐美指南的I I類推薦。類推薦。項目介紹014循環系統慢性缺血性血管疾病冠狀動脈重要臟器/周圍血管組織微血管冠心病;心絞痛;心肌梗塞;心源性休克;缺血性腦卒中;椎-基底動脈供血不足;血管性癡呆;腦血管糖尿病足；血栓閉塞性脈管炎；末梢循環障礙；突發性耳聾；缺血性視神經病變與視神經萎縮；以組織與器官的缺血為共同的病理基礎以動脈粥樣硬化病變為主因的缺血性血管3、疾病以動脈粥樣硬化病變為主因的缺血性血管疾病構成當前重大慢性心血管疾病的主體構成當前重大慢性心血管疾病的主體冠心病心絞痛缺血性腦卒中糖尿病足提高缺血部位的血流灌注，成為此類疾病干預治療的首要目標5改善心腦缺血 Circulation2002,2007,2010，Stroke 2012，提高運動耐量 Am J Cardiol 2011;改善生活質量 Int J Cardiol 2012;降低住院費用 Clin.Cardiol.2015;減少住院次數 Clin.Cardiol.2015;藥物藥物治療治療手術手術治療治療介入介入治療治療u基于力學刺激的無創輔助循環與生物反饋基于力學刺激的無創輔助循環4、與生物反饋u“被動式被動式”運動，更安全、精準及高效運動，更安全、精準及高效u操作簡便、成本低廉、應用廣泛操作簡便、成本低廉、應用廣泛u藥物與介入手術治療存在不足，難以從根本上解決問題；藥物與介入手術治療存在不足，難以從根本上解決問題；u以運動康復為核心的二級預防以運動康復為核心的二級預防/心臟康復有望彌補藥物與手術的不足；心臟康復有望彌補藥物與手術的不足；并發癥，并發癥，費用高，費用高，再狹窄，再狹窄，再入院再入院。血流動力學血流動力學改善效果不改善效果不顯著；藥物顯著；藥物依賴依賴。康復康復治療治療心肺心肺運運動無無創性性輔助循助循環量量化化不不清清晰晰、改改善善機機制制不明確、臨床獲益個5、體不明確、臨床獲益個體差差異異大大等等問問題題NEMJ,NEMJ,20172017。立項背景01現現代代體體外外反反搏搏（Enhanced External Counterpulsation，EECP）：以心電為生物反饋信號源，利用R波促發包裹下肢與臀部的三級氣囊，提高舒張壓驅動血液返流增加回心血量及心輸出，增加上半身重要臟器血流灌注；在舒張期末期氣囊同步排氣，減輕心臟射血期阻力降低后負荷。哈哈佛佛大大學學液液壓壓式式體體外外反反搏搏（第第一一代代），未未及及臨臨床床應應用用即即被被淘汰淘汰中山大學中山大學SECP四肢序貫四肢序貫氣壓氣壓式式體外反搏裝置體外反搏裝置中山大學中山大學MC-1型型6、EECP裝置裝置中山大學中山大學MC-2型型EECP裝置裝置第二代體外反搏第二代體外反搏目前國內外廠家生產的體外反搏裝置，全部均中山大學的第二代增強型體外反搏裝置專利技術。非介入、無創性輔助循環體外反搏是一種高效的血流動力學促進療法技術71978199419992002200620131995全國科學大會獎 通過美國FDA上市認證美國MediCare納入醫保覆蓋美國冠心病指南推薦（IIb）出口美國并推廣到其它國家和地區歐洲冠心病指南推薦（IIa）中國冠心病指南推薦（IIb）美國腦卒中指南推薦（IIa）1985衛生部甲級成果獎項目介紹無創性輔助循環體外反搏發展歷程In the ACCF/AHA 7、2012 Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease,EECP therapy has been given a Class IIb Recommendation.In the European Society of Cardiology(ESC)released 2013 Guidelines on the Management of Stable Coronary Artery Disease,EECP was given a IIa Class of R8、ecommendationIn 2013 the American Stroke Association（ASA）in their Guidelines for the Early Management of Patients with Acute Ischemic Stroke listed EECP therapy as a method for augmenting cerebral blood flow with a Class IIa Recommendation.n 目前國際上能顯著改善多器官與組織血流灌注并獲得 指南推薦的唯一無創性輔助循環療法克利夫蘭醫學中心克利夫蘭醫學中心加州9、特拉維斯空軍基地醫院加州特拉維斯空軍基地醫院香港中文大學香港中文大學XXXX親王醫院親王醫院目前體外反搏已經覆蓋近40個國家和地區。全美有1千多家體外反搏治療中心，華爾街預示在未來10年全美國將有4000個治療中心，產值高達20億美元全國所有省份以及港澳臺地區均建有體外反搏中全國所有省份以及港澳臺地區均建有體外反搏中心，共計超過心，共計超過800家。從業人員近家。從業人員近5000人，服務人，服務人群近人群近3.5億，每天全國有近億，每天全國有近3萬人在接受治療。萬人在接受治療。梅奧醫院梅奧醫院EECP中心中心中大證實體外反搏法中大證實體外反搏法有效增加缺血性中風者的腦血流供應有效增加缺血性中10、風者的腦血流供應第二代氣壓驅動式體外反搏裝置：只適用于三級醫院場景與環境。第二代氣壓驅動式體外反搏裝置：只適用于三級醫院場景與環境。不精準（所有病種都采取一種干預模式）、造價高、笨重、功耗高、噪聲大：不精準（所有病種都采取一種干預模式）、造價高、笨重、功耗高、噪聲大：不適合于社區、家庭的心臟康復場景及特殊的應用環境與場景的需求不適合于社區、家庭的心臟康復場景及特殊的應用環境與場景的需求項目介紹01項目目名稱名稱負責人負責人深圳市科深圳市科創委國委國際合作合作項目目基于血流基于血流動力學力學優化的無化的無創性性輔助循助循環裝置研裝置研發XX廣東省醫學科研基金廣東省醫學科研基金體外反搏改善肝移植術11、后缺血性并發癥的血流動力學機制研究體外反搏改善肝移植術后缺血性并發癥的血流動力學機制研究XX深圳市基礎研究計劃深圳市基礎研究計劃無無創創性性輔輔助助循循環環體體外外反反搏搏療療法法改改善善血血管管功功能能、干干預預血血管管重重構構的的即即時時血流動力學及慢性生物力學機制研究血流動力學及慢性生物力學機制研究XX軍軍隊隊醫醫學學科科技技青青年年培培養養計計劃劃拔尖項目拔尖項目軍軍委委科科技技委委生生物物交交叉叉創創新新工工程項目程項目深深圳圳市市福福田田區區衛衛生生公公益益性性科科研項目研項目利利用用無無創創體體外外反反搏搏技技術術提提升升特特殊殊作作戰戰官官兵兵抗抗疲疲勞勞能能力力及及其其腦腦功12、功能能成成像機制研究像機制研究（子課題）（子課題）適適合合于于高高原原缺缺氧氧條條件件下下官官兵兵失失眠眠治治療療的的便便攜攜式式體體外外反反搏搏裝裝置置研研發發（子課題）（子課題）體外反搏調控機體及臟器血流分布的機制及最優工作模式研究體外反搏調控機體及臟器血流分布的機制及最優工作模式研究XXXXXX第三代體外反搏裝置：全機械非氣壓驅動、小型化、更精準、造價低、診療一體化。第三代體外反搏裝置：全機械非氣壓驅動、小型化、更精準、造價低、診療一體化。剖析機制、新技術研剖析機制、新技術研發、研制革命性樣機發、研制革命性樣機近年來團隊在一系列基礎研究與研發項目的支持下，充分剖析了體外反搏對心、腦、近年13、來團隊在一系列基礎研究與研發項目的支持下，充分剖析了體外反搏對心、腦、下肢、肝腎的不同干預機制，研發出更精準的干預技術及以電磁、電機、超聲等新下肢、肝腎的不同干預機制，研發出更精準的干預技術及以電磁、電機、超聲等新動力源為驅動的革命性裝置。動力源為驅動的革命性裝置。創新性超聲動力反搏加壓技術（CN201910419368.4）與安徽通靈仿合作研制的國際唯一一款基于超聲動力的體外反搏裝置樣機。可大幅降低主機體積、功耗、震動與噪聲。非常適合于在康復領域的應用。項目介紹01系列核心專利和裝置樣機系列核心專利和裝置樣機專利名稱利名稱發明人明人專利號利號體體外外反反搏搏治治療中中機機體體血血流流動力力學14、學響響應的的檢測方法及裝置方法及裝置XX，XX，等一一種種體體外外反反搏搏康康復復治治療儀及及其其控控制制方法方法XX，等一種體外反搏康復治一種體外反搏康復治療儀XX，等基基于于體體外外反反搏搏干干預下下脈脈搏搏波波分分析析的的心心腦血血管管疾疾病病預測方方法法及及系系統、設備，XX，等一一種種吸吸氧氧結合合體體外外反反搏搏的的心心肺肺系系統康復治康復治療儀XX，XX等一一種種高高壓等等容容推推注注器器及及推推注注方方法法與與應用用XX，XX，等全機械驅動體外反搏裝置與當前氣囊式體外反搏裝置比較：全機械驅動體外反搏裝置與當前氣囊式體外反搏裝置比較：團隊研研發的的新新型型非非氣氣囊囊全全機機械械15、式式體體外外反反搏搏裝裝置置工工程程樣機機主主 機機 重重 量量 15kg，體體 積 小小 于于40cm*40cm，功功耗耗0.3KWh，壓力力調節范范圍為0-0.025MPa工工程程樣機機造造價價約為1.82萬萬元元可可進一步研一步研發改改進參數參數p全機械驅動式、小型化、精準化無創性機械輔助循環體外反搏裝置應用場景包括：u臨臨床床缺缺血血性性心心（冠冠心心病病心心絞絞痛痛等等）腦腦（缺缺血血性性腦腦卒卒中中、煙煙霧霧病病等等）血血管管疾疾病病的的康康復復治治療療(目目前前與與解放軍總醫院第五醫學中心開展臨床研究解放軍總醫院第五醫學中心開展臨床研究)；u臨床缺血性外周血管疾病（糖尿病足等）的16、康復治療；臨床缺血性外周血管疾病（糖尿病足等）的康復治療；u家庭血管疾病的預防與預后康復治療；家庭血管疾病的預防與預后康復治療；u肝肝腎腎器器官官移移植植圍圍手手術術期期的的血血流流動動力力學學促促進進及及術術后后缺缺血血性性并并發發癥癥的的干干預預治治療療。（目目前前正正與與深深圳圳市市第第三人民醫院肝移植中心開展合作）三人民醫院肝移植中心開展合作）u用用于于軍軍事事醫醫學學、國國防防醫醫學學保保障障中中作作戰戰官官兵兵心心肺肺-腦腦系系統統血血流流動動力力學學促促進進。（目目前前正正與與解解放放軍軍總總醫醫院第一醫學中心開展合作，計劃下半年赴西藏軍區某部開展臨床觀察）院第一醫學中心開展合作17、，計劃下半年赴西藏軍區某部開展臨床觀察）項目介紹01第三代第三代EECP具有廣泛的軍具有廣泛的軍-民融合應用前景民融合應用前景（一）民用領域心腦血管類疾病一直是威脅人類健康的“第一殺手”。據預測，未來二十年里，我國社會的老年化程度將到達頂峰，我國醫療衛生系統將面臨心腦血管疾病防治方面前所未有的沉重壓力。我國心血管病現患人數2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，高血壓2.45億。（二）、國防應用領域作戰官兵尤其是特殊環境下的作戰官兵，由于長期高強度訓練及任務，容易產生睡眠障礙、延遲性肌肉酸痛、疲勞、腦功能及作業能力下降等癥狀，成為影響官兵身心健康及國防建設的重要因素，嚴重缺乏有效的康18、復手段與裝置。據公開的資料顯示，我國現役的解放軍約230萬人、武警及預備役約180萬人，共計約410萬人。EECP：源源自自中中國國具具有有完完全全自自主主知知識識產產權權，通通過過FDA、CE、CFDA認認證證，療法納入歐美與中國缺血性心腦血管疾病臨床指南，潛力巨大。療法納入歐美與中國缺血性心腦血管疾病臨床指南，潛力巨大。0102項目介紹發展訴求公司與團隊介紹目錄03商業計劃04核心團隊XX：工學博士（師從“體外反搏之父”XX教授），副教授，碩士生導師，美國伍斯特理工學院（WPI）訪問學者。廣東省輔助循環創新工程技術研究中心常務副主任。中山大學國家衛健委輔助循環重點實驗室學術委員會秘書；領導19、團隊中的心腦系統血流動力學與器官、組織及斑塊生物力學研究，以及輔助循環與體外反搏裝置研發。主持廣東省自然科學基金、深圳市國際合作項目等項目20余項；在MCB、NanoResearch、CARDIOLRESPRACT、BIOMEDENGONLINE、JACC、力學學報、中國生物醫學工程學報等國內外學術期刊發表論文30余篇。擔任中國生物醫學工程學會體外反搏分會青年委員、中國心血管醫生創新俱樂部(CCI)廣東分部執行副部長、中山大學校內項目評審專家，深圳市科創委重大項目評審專家。為廣東省科技廳撰寫廣東省醫療器械重大戰略產品研究報告，2018年；為廣東省衛健委撰寫廣東省生物醫藥產業高質量發展調研報告，20、2019年；XX：南方醫學大學生物醫學工程專業本科畢業，中山大學生物醫學工程專業在讀碩士生，裝置研發與動物實驗。XXXX：畢業于中山大學中山醫學院，心血管內科博士，主治醫師。專業方向為冠心病介入治療，廣東省病理生理學會心血管分會委員，廣東省醫師學會心血管分會臨床研究學組委員，廣東省醫師協會心血管介入分會國際交流學組組員，在International Journal of Cardiology等雜志發表SCI論文2篇，國內核心期刊發表相關論文8篇。主持廣東省自然科學基金、中山大學5010、深圳市基礎研究計劃項目等多個項目XX：博士畢業于英國伯明翰大學，英國巴斯大學博士后，入選”國家博士后國際交流21、計劃”,深圳市海外高層次人才。廣東省輔助循環創新工程技術研究中心助理研究員。海外合作團隊海外合作團隊荷蘭埃因霍溫理工大學荷蘭埃因霍溫理工大學Frans van de Vosse教授是國際著名的生物醫學工程、心血管生物力學領域專家，發表超過200篇的學術論文（(h-index 2019:33,Web of Science)），領導一系列工程技術與臨床交叉的研究項目包括EU-funded projects in FP6,Eureka,FP7,and Horizon 2020。與飛利浦公司合作開發多個醫學裝置及系統（Hemodyn-Senter、Philips MS Machsyshyn、Gwen 22、Mulder/Philips、Bessems/Philips等）與與XX及先方公司合作深圳市科創委國際合作項目及先方公司合作深圳市科創委國際合作項目“基于血流動力學優化的新型無創性基于血流動力學優化的新型無創性輔助循環裝置研發輔助循環裝置研發”，202007313000027。獲批經費。獲批經費50 萬元。萬元。三名研究生從三名研究生從2018年開始先后來深圳參加課題組研究，年開始先后來深圳參加課題組研究，合作導師為XX副教授0102項目介紹發展訴求公司與團隊介紹目錄03商業計劃04成立新公司，主營業務為：一般經營項目是：生物制品、二、三類醫療器械的研發；許可經營項目是：生物制品、二、三類醫療器械的銷售。p參加2021年深圳市市創新創業大賽，爭取獲得二等獎以上。向外宣傳，擴大影響，吸引投資。p加強研發隊伍建設，爭取至2022年申報二類/三類醫療注冊證1個。p公司5年內實現12個產品產業化落地，申報高新企業，成為心腦血管疾病康復領域特色企業，形成年銷售1000萬以上。年 份第1年第2年第3年第4年第5年資金投入（萬）10030080015002000人員（個）46101525商業計劃商業計劃0102項目介紹發展訴求公司與團隊介紹目錄03商業計劃04p入駐孵化平臺p獲得場地支持用于進行裝置研發、測試及辦公p獲得前期投資用于進行研發、申報注冊證致敬“體外反搏之父”XX教授！