源于生物毒素構建多肽分子庫批量創制多肽新藥商業計劃書.pptx
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2024-09-08
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1、源于生物毒素構建多肽分子庫源于生物毒素構建多肽分子庫批量創制批量創制多肽新藥多肽新藥全球最大2項瓶頸技術關于我們 創立于2021年5月 完成天使輪融資:XX國際生物城基金、XX生物約1500萬元0102 研發隊伍約20人,博士7人,碩士5人03 已申請多肽藥物發明專利20項010203完成5000實體庫,百萬虛擬庫構建完成4技術平臺構建篩選到5個候選多肽藥物關于我們-天然多肽行業全球頂級專家20年醫藥研發、管理經驗融資及公司治理經驗豐富一流團隊項目亮點P r o j e c t h i g h l i g h t s全流程自主可控多肽庫的建設多肽藥物研發和臨床藥物銷售 批量成藥億級活性多肽分子2、庫多組學高通量和AI先進篩選技術 高活性和高選擇性高成藥率 全球最大天 然 多 肽 分 子 庫突破多肽新藥篩選無先導化合物來源瓶頸突破多肽新藥篩選無先導化合物來源瓶頸XX首席科學家新藥研發成果:已研制兩個國家1類多肽藥物臨床批件:CXHL1700235(抗超級細菌、抗腦梗)識別了自主知識產權活性多肽1300多種,提供候選藥物資源,獲發明專利授權60項,奠定了在該領域的國際領先地位利用毒素多肽研發藥物或工具藥物(如一工具藥物已在全球銷售RHT-3832-PI)學術成果:獲得2013年國家技術發明二等獎:天然多肽領域唯一獲得該殊榮的多肽項目(排名第一)1)發現世界上最多的抗菌肽(500余種);2)3、首次發現由多肽組成的新型抗氧化系統,被稱為“第三套抗氧化系統”;3)發現分子量最小的凝集素,是優秀的藥物靶向輸送分子;4)首次從兩棲類動物發現基因編碼的神經毒。2019、2021年中國科學院院士候選人者公司實控人 國際頂級多肽藥物研究專家國 家 技 術 發 明 二 等 獎(第 1 完 成 人)入 選 國 家 萬 人 計 劃榮 獲 有 突 出 貢 獻 中 青 年 專 家榮 獲 中 醫 藥 突 出 貢 獻 獎榮 獲 全 國 創 新 爭 先 獎入 選 中 青 年 科 技 創 新 領 軍 人 才董事長、法人代表公司的戰略和管線開發XX 教授&博導美國貝勒醫學院訪問學者有毒動物天然活性多肽研究專家博士&4、教授級高工總經理負責公司運營21年17年8年獲得1項國家一類新藥(國藥準字H20200003)北京大學光華EMBA,清華大學-香港中文大學金融MBA中關村天使聯盟理事、北京大學光華金融協會會員、交易并購師、擁有“并購及交易證書”,曾任堅果創投管理合伙人副董事長負責融資、投資和生態建設 公司核心團隊-博士4人,碩士5人樣本采集數據分析樣本采集藥物篩選藥物篩選多肽庫構建博士,中科院昆動所生命條形碼南方中心負責人中科院昆明動物研究所,博士,助理研究員動物學博士、美國安德森癌癥研究中心,博士后中國科學院昆明動物所,動物學博士生物化學專業碩士5年多肽研發經驗多肽合成知識產權藥物分析質量保證多肽表達藥物化5、學碩士5年藥物研發經驗擁有專利代理師資格知識產權高級咨詢師應用化學碩士曾在上市藥企擔任QC曾在恒瑞擔任QA組長7年QA工作經驗病理學碩士發表SCI論文3篇公司顧問團隊加拿大醫學科學院院士、多倫多大學圣邁克爾醫院血液學-腫瘤-免疫學研究中心主任世界生物毒素學會亞太分會主席、國家重大計劃(973)項目首席科學家東北林業大學教授、國家優秀青年科學基金獲得者北京大學教授、國家優秀青年科學基金獲得者(藥理學)中國工程院院士、中國動物學會理事、常務理事 泰國教授,有毒節肢動物中活性成分的藥物設計和開發專家埃及,沙漠毒素協會副主任,主要從事蝎毒研究肯尼亞博物館館長澳大利亞,教授國內顧問國際顧問華西醫院腫瘤動6、物模型創制及應用研究室主任,享有國務院政府特殊津貼天然多肽兩大國家級研發平臺2015年批準依托湖南師范大學成立。立足于動物毒素多肽的優勢特色和扎實研究基礎,以臨床需求為導向,建設集多肽毒素研究、多肽新藥研發和服務為一體的研發體系,創制多肽藥物新品種。2020年批準依托中科院昆明動物所組建。立足我國天然活性多肽分子資源優勢,凝聚天然活性多肽領域工程化力量,推進天然活性多肽領域科技成果轉移轉化和新藥創制等重大任務實施的重要工程化平臺。上市品種少:全球多肽藥物100多種市場份額低:多肽藥物只占全球藥物市場的5%我國多肽藥物市場現狀缺乏多肽來源的瓶頸天然多肽的篩選機制落后,導致缺乏多肽創新藥物的先導化7、合物來源(天然多肽庫)核心問題多肽數目多,每個有毒動物有幾千種多肽有毒動物種類多,中國超過10000種多肽的結構和功能豐富構建最大的天然多肽庫鎮痛、抗驚厥、抗癲癇抗腫瘤、抗血栓、抗哮喘抗凝血、抗血栓、抗腫瘤抗炎、抗纖維化抗凝血、促骨折愈合抗腫瘤、調節血脂、耐缺氧神經系統疾病促凝血、鎮痛抗血栓、抗凝、抗菌、抗腫瘤鎮痛、鎮靜、免疫調節風濕癱瘓、骨節疼痛、麻風疥癬、破傷風、楊梅瘡抗腫瘤、肝癌關節炎、神經麻痹強心、調節血壓、局部麻醉鎮痛、抗炎、抗腫瘤抗腫瘤、抗感染、心血管疾病鎮痛、退熱部分動物類中藥及功能有毒動物是活性多肽的重要來源一直未深入挖掘全球有毒動物有10000余種,涉及疾病治療領域十分廣泛E8、xenatide(BYETTA)(BYDUREDN)Heloderma suspectum吉拉毒蜥Blvalirudin(ANGIOMAX)Lepirudin(REFLUDAN)Desirudin(IPRIVASK)Hirudo midicinalis水 蛭 Eptifibatide(INTEGRILIN)Sistrurus miliarius斑背響尾蛇Fibrin sealant(VIVOSTAT)Bothrops moojeni玻利維亞矛頭蝮蛇Zlconotide(PRIALT)Conus magus僧袍芋螺Captopril(CAPOTEN)Enalapril(VASOTEC)Bothr9、ops jararaca美洲矛頭蝮Tirofiban(AGGRASTAT)Echis carinatus鋸鱗蝰蛇Batroxobin(DEFIBRASE)Platelet gel(PLATELTEX-ACT)Hemocoagulase(REPTILASE)Bothrops atrox巴西矛頭蝮蛇目標-動物多肽是新藥開發的重要分子資源技術突破-獨有2013年獲得國家技術發明二等獎 污水環境中發現了全世界1/3的抗菌肽1類新藥抗感染吸血上百種抗血栓多肽1類新藥抗血栓麻痹獵物抑制神經傳遞1類新藥鎮痛技術突破-先進的5萬多肽庫億級虛擬庫技術突破-定向靶點識別和改造技術定向靶點識別多肽分子專利定向改造技10、術動物生存策略相關靶點針對臨床重大需求,布局新藥研發管線項目編號適應癥類別研究進展先進性市場前景PD-003膿毒癥Frist in ClassIND研究 殺死“超級細菌”,解決超級細菌的耐藥問題10-20億元PD-004菌血癥Frist in Class先導化合物PD-005肺纖維化Frist in ClassIND研究全新靶點,新機制10億元PD-006抗血栓Frist in Class先導化合物代謝時間為依替巴肽15倍10-20億元PD-007凝血Frist in Class先導化合物優于臨床一線用藥,不產生血栓10億元項目進展PD-003-膿毒癥-抗菌機制經WK7-cyl(1MIC)處理11、的細胞顯示細胞膜受損、細胞萎縮或碎裂觀察到在向細菌懸浮液中添加肽后熒光增加,表明WK7-cyl可滲透細菌膜,從而產生殺滅效果靜脈、鼻內和口服給藥WK7-cyl對靜脈感染耐多藥金黃色葡萄球菌的小鼠模型的細菌定植抑制實驗結果顯示,與對照組相比,WK7-cyl治療顯著抑制了血液和靶器官中的細菌移植。靜脈和鼻腔給藥WK7-cyl顯示出比萬古霉素更好的抗菌效果。在相同劑量下,WK7-cyl對大多數器官細菌定植的抑制作用與萬古霉素相似。值得注意的是,口服100、200和400 mg/kg WK7-cyl對抑制細菌定植的效果與相同劑量的利奈唑胺相當。PD-003-膿毒癥-靶器官抑制活性靜脈、鼻內和口服給藥W12、K7-cyl對小鼠膿毒癥模型的治療與對照組相比,不同濃度下的三種給藥式,WK7-cyl與萬古霉素或利奈唑胺一樣緩解了這些異常,對小鼠膿毒癥模型達到良好的治療效果。口服WK7-cyl還顯著延長了感染小鼠的存活時間。PD-003-膿毒癥-對小鼠膿毒癥模型的治療PD-004-菌血癥-抗菌機制多肽治療鮑曼不動桿菌的機制和殺菌動力學多肽通過破壞鮑曼不動桿菌的細胞膜,在細胞膜上產生一個小孔,導致鮑曼不動桿菌里面的內容物釋放,從而殺死鮑曼不動桿菌。同時該機制也不會導致耐藥性的產生,對耐藥的鮑曼不同桿菌也具有很好的清除效果。抗菌肽的一個巨大的優勢就是對耐藥細菌有很好的效果,同時具有很快的殺菌效果。動力學研究發13、現,多肽在5倍MIC的情況下只要幾分鐘就能快速殺死鮑曼不動桿菌,具有快速治療的效果。PD-004-菌血癥-體內活性用耐藥的鮑曼不動桿菌感染肺部,發現對照組的肺部明顯受到損傷,用CS治療組肺部有一定的恢復,但是治療效果比較差。用抗菌肽治療后,4 mg/kg 就有比較好的效果,8mg/kg 基本恢復到正常水平。同時檢測了肺部的鮑曼不動桿菌和炎性細胞的數量,8mg/kg 治療組基本恢復到正常水平。多肽對耐藥鮑曼感染的肺部治療效果PD-005-肺纖維化-體外活性ShSPI對不同絲氨酸蛋白酶的抑制效果ShSPI對彈性蛋白酶的抑制能力Sivelestat(西維來司他)是唯一批準的特異性靶向彈性蛋白酶的臨床14、藥物;對比ShSPI和Sivelestat活性效果,在同樣的彈性蛋白酶反應體系下,ShSPI比Sivelestat擁有更高的HNE和PPE抑制能力。10 mg/kg ShSPI治療肺纖維化模型后的免疫細胞和炎癥的變化采用10 mg/kg ShSPI和100 mg/kg的Sivelestat治療BLM誘導的肺纖維化模型,發現BLM誘導模型的免疫細胞向CD11分化但是在10 mg/kg ShSPI和100 mg/kg的Sivelestat治療后有明顯的改善,基本恢復的正常水平。炎癥細胞的數量和炎癥因子在治療后也恢復到正常水平。PD-005-肺纖維化-動物模型藥效研究PD-006-抗血栓/抗凝血-藥15、代動力學研究PD-007-促凝血/止血-體外活性與機制從格氏狼蛛毒液中鑒定出一種新的具有促凝血活性的多肽,且與已知促凝血肽家族無明顯同源性SPR實驗檢測中,多肽對于凝血因子FXa、FXIIa、thrombin和Kallikrein的親和力KD值分別為0.18 M、7.2 nM、0.7M和4.6 nM,表明多肽LGTx-F2是通過與凝血因子直接相互作用產生促凝活性多肽LGTx-F2可以通過促進凝血因子及凝血相關蛋白(thrombin,FXa,FXIIa,和 kallikrein)的酶活力進而在小鼠出血模型(尾出血模型、肝出血模型)中起到止血效果。肝出血模型中,當給藥劑量為5mg/kg時,相對于陰16、性對照組差異顯著尾出血模型中,在給藥劑量為1.25mg/kg時比陽性對照組EACA(5mg/kg)有著更好的止血效果PD-007-促凝血/止血-動物模型藥效研究已申請的專利項目進展序號專利名稱1抗疲勞和提高免疫力保健酒用原料及保健酒制備方法2一種緩解酒精性肝、腦和心損傷的袋泡茶組合物3一種促凝血多肽LGTX-F2及其應用4彈性蛋白酶抑制劑LNSP-I及其應用5一種小分子多肽RK12及其應用6一種小分子多肽RK12及其應用7一種高效表達多肽毒素的質粒及其制備方法與應用8一種抗痤瘡丙酸桿菌的聯合用藥物組合物及其應用9一種多肽RK12用于制備治療痤瘡藥物的應用10一種免洗洗手液及其制備方法11一種T17、RPV3抑制劑的虛擬篩選方法、藥物先導化合物及應用12一種促皮膚修復多肽PM-7及應用13一種多肽TG-28及其應用14一種抗病毒消毒劑及其制備方法與應用15一種抗病毒緩釋劑及其制備方法與應用16一種消毒噴液及其制備方法17一種小分子肽Ped4及應用序號專利名稱1一種胡蜂誘捕裝置2一種預防被攻擊的毒蛇捕捉器3一種昆蟲捕捉器4一種蜘蛛捕捉器5一種胡蜂采毒裝置6一種從毒蛇中采集毒液的設備7一種預防被毒蛇咬傷的防護手套8防蜂頭罩、預防被蟄的防蜂服及防蜂服組件9一種蜘蛛生物毒素采集裝置10一種蝎子生物毒素采集裝置11一種實驗室用蝎子生物毒素采集裝置12一種便于從蟾蜍身上采集蟾酥的裝置13一種捕虻手套專18、利受理通知書項目進展已登記的軟件著作權項目進展序號軟件著作權名稱軟著登記號1作用于離子通道的多肽預測系統V1.02天然多肽結構模擬系統V1.03基于多肽分子共性的高效迭代虛擬篩選系統V1.04基于多肽指紋編碼的分子活性預測系統V1.05基于數據庫檢測的多肽庫自更新系統V1.06基于已知天然多肽的分子相似性及藥效團計算平臺V1.07基于天然多肽庫的機器學習系統V1.0自營臨床前+臨床研究商業化(生產+銷售)合作專利許可+轉讓轉讓收入+上市提成轉讓專利技術產品轉讓一次性轉讓收益野外動物資源庫天然活性多肽庫多肽候選藥物中國肽谷多肽研究院(新型研發機構)(中科院昆明動物所、湖南師大、XX生物)藥物篩選19、護膚品保健品特醫食品形成百億規模輻射千億的多肽生態經濟圈產業效應商業模式2022-2027主要疾病領域自營在研10個,上市銷售1個抗耐藥菌感染、呼吸系統、心血管疾病、抗腫瘤等疾病合作臨床前3-4個罕見病、其他疾病轉讓臨床前3-4個兒科、老年等常見病領域自研一批自研一批許可一批許可一批轉讓一批轉讓一批百億級市場前景-獨特的天然多肽新藥創制產業鏈從篩選到新藥發現、臨床前研究、技術服務、技術許可、技術轉讓從篩選到新藥發現、臨床前研究、技術服務、技術許可、技術轉讓領域領域項目名稱項目名稱市場規模市場規模多肽新藥研產銷形成市場多肽新藥研產銷形成市場抗耐藥菌感染新藥(超級細菌)、抗病毒新藥20億元抗纖維化20、新藥10億元免疫治療新藥8億元抗血栓新藥15億元鎮痛新藥10億元技術服務技術服務(多肽篩選多肽篩選)帶帶動上下游動上下游活性多肽分子改造、定向篩選、多肽合成、CMC10億元技術轉讓技術轉讓(候選藥物候選藥物)驅驅動市場動市場抗腫瘤、糖尿病等30億元行業地位-天然多肽研發領軍企業高活性、高成藥率、全流程Bicycle中晟全肽XX生物安吉生物麥科奧特定位雙環肽、環肽偶聯藥物發現公司多肽先導藥物研發商天然多肽庫新藥研發公司微肽、多功能肽、PDC藥物研發公司雙功能特異性多肽藥物發現公司核心技術先導肽發現、環肽設計、環肽篩選平臺多肽化合物庫&PICT信息壓縮技術天然多肽庫構建&天然多肽篩選&多肽藥物設計21、高通量微肽發現技術&人工智能輔助設計雙特異性多肽技術&核酸類藥物開發技術估值/市值93.9億 RMB30億 RMB4億 RMBB輪融資 3.6億 RMB服務方向制藥和生物技術行業CRO服務自研新藥多肽藥物小分子、多肽藥、大分子天然肽篩選機制 多肽活性低低高低低成藥率低低高低低創新藥研發 制藥全流程 (部分洽談中)已簽訂450萬,預計2022年可獲得轉讓收益1000萬元人才團隊擴建+其它估值投前4億融資4000萬8000萬20%70%10%新藥管線產品研發構建天然多肽庫本輪融資發展規劃-本輪融資計劃 上一輪天使投資資金用于:1、辦公室和實驗室的硬件建設;2、研發團隊組建;3、動物樣本采集;4、管線產品研發;5、知識產權申請。估值依據:1、全球最大的天然多肽庫。2、臨床上重大需求的管線。3、具有一定的營收能力III期1個I期4個,II期2個IND研究8個候選多肽70個上市1個,III期2個I期5個,II期3個IND研究10個候選多肽100個2022202320242025202620272萬多肽庫IND研究2個候選多肽3個l營收2000萬lA輪l營收800萬lPre A 5萬多肽庫IND研究3個候選多肽10個臨床I期2個IND研究5個候選多肽20個l營收5000萬lB輪l營收8000萬臨床I期3個,II期2個IND研究7個候選多肽40個l營收1億lC輪l營收1.5億lIPO