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1、抗Xa活性測定試劑盒肝素抗凝藥物檢測的金標準XX生物技術有限公司成立于2020年12月，位于XX中國醫藥城期，是一家專注于臨床體外診斷試劑及檢驗分析儀器的研發、生產、銷售、技術服務的高新技術企業。公司為全國各級醫療衛生機構的檢驗科室提供高性價比的診斷試劑和儀器，目前已取得十多項體外診斷試劑和檢驗分析儀器產品注冊證書，專業、精準、高效的診斷試劑及儀器標桿品牌”是我們的奮斗目標。我們聚焦科技創新和產品研發，目前擁有4000平方GMP標準的體外診斷試劑及檢驗分析儀器產業化生產車間，具備完善的生產質量管理體系，即將通過ISO9001/ISO13485國際質量體系認證及CE產品認證，并與國內外科研機構、2、高等院校和知名醫院建立了穩定的戰略合作關系，公司堅持每年以銷售收入的5%以上用于產品研發，以滿足用戶不斷增長的醫學檢驗需求我們秉承“科學、嚴謹、精準”的質量方針，堅持品質管理，嚴格按照GMP標準組織生產，銷售服務網絡遍布全國二十多個省市，承諾8小時響應、24小時售后服務到位。我們以“利他、責任、學習”為核心價值觀，奉行知體行合一，持續地創造超越客戶期望價值的產品和服務，搭建共創共擔共享共贏的事業平臺，為事業伙伴創造健康可持續的投資回報，攜手供應商、合作伙伴共贏發展，主動、健康、持續地承擔社會責任，致力于打造一個可信賴、受尊敬的IVD品牌。公司簡介Introduction to the busi3、ness Introduction to the business companycompany全自動血凝分析儀經營產品經營產品20余種試劑齊全的產品質量控制配套耗材凝血四項:(PT/TT/APTT/FIB)纖溶項目：(D-Dimer/FDP)抗凝項目：(AT-III/抗Xa)新血栓四項：(TAT/PIC/TM/tPAI.C)蛋白s、蛋白c、狼瘡抗凝物、VWF等常規凝血四項正常質控，異常質控、FIB校準品DD/FDP校準品、高低值質控品AT-III校準品、高低值質控品低分子肝素校準品、高低值質控品普通肝素校準品、高低值質控品新血栓四項對應的校準品及質控品蛋白s、蛋白c、狼瘡抗凝物、VWF等對應4、的校準品、質控品洗針液、清洗液、測試杯項目介紹市場分析市場前景產品展示目目錄錄0102030401P A R T項目介紹項目簡介Subtitle Text Goes Here抗Xa活性測定,可針對臨床上肝素類藥物進行定量監測，協助臨床醫師進行抗凝評估、劑量調整，有效避免院內出血或血栓事件。目前國內大部分醫院沒有開展此類藥物監控，只有少數三甲醫院開展。抗生素類，激素類藥物都已可以監控，肝素類藥物也要陸續開展產產 品品 策策 略略 1產產 品品 策策 略略 2產產 品品 策策 略略 3抗凝藥物的主要目的：1.治療栓塞性病人。2.預防治療過程中突發的栓塞。02P A R T市場分析2.1市場分析我國5、的抗血栓藥物用藥結構逐步向國外看齊，我國的抗血栓藥物用藥結構逐步向國外看齊，抗凝藥在不斷提升。抗凝藥在不斷提升。抗凝檢測（試劑、儀器）與之相輔相成，不斷抗凝檢測（試劑、儀器）與之相輔相成，不斷提高。提高。肝素類藥物Xa因子抑制劑(AT依賴):普通肝素(Unfractionated Heparin,UFH)低分子肝素(LowMolecular Heparin,LMH)依諾肝素Enoxaparin:克賽那屈肝素Nadroparin:速碧林達肝素Dalteparin):法安明磺達肝癸鈉(FondaparinuxSodium)特異性Xa因子抑制劑(非AT依賴):利伐沙班Rivaroxaban)，阿哌沙6、班(Apixaban)等7070億億120億150億20172018201920202.1市場分析近五年來，國內抗凝血藥物市場規模增長迅速，5年 CAGR 達到 16.19%。2017 年樣本醫院抗凝血藥物銷售額為 70 億元，占抗血栓藥物銷售額的 41.35%，目前國內上市的抗凝血類藥物共有 15 種，抗凝血藥物規模的快速增長主要得益于利伐沙班達比加群酯、阿哌沙班等新型抗凝藥物的拉動。國內利伐沙班領跑，肝素類藥物占主導。2017年樣本醫院抗凝藥物銷售占比前五的分別是利伐沙班(18.71%)、低分子肝素鈣(17.13%)、依諾肝素(17.13%)、那曲肝素(11.08%)、低分子肝素鈉(7.17、0%)，肝素類產品合計占比達64.23%，占主導地位。200200億億2.1市場分析 1月28日，國務院辦公廳下發關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見（國辦發20212號），這是醫藥領域2021年開年的首個重大決策性文件，國家醫保局相關領導近日提到，生物類似藥下一步納入集采是毫無疑義的。截止2021年2月1日，我國批準的各類LMWHs制劑產品共10個品種（91個文號）。其中依諾肝素鈉注射液有10家企業，28個文號，在注冊申報的文號達31個。Your title hereYour title hereYour title hereYour title hereYour title 8、hereYour title here2.1市場分析Your title hereYour title hereYour title hereYour title hereYour title hereYour title here2.1市場分析1肝素類藥物沒有監控，憑經驗使用導致，用藥過多出血。2肝素類藥物沒有監控，憑經驗使用導致，用藥過少繼續栓塞。（據了解，目前國內醫生用藥量偏少，栓塞的比較多）2.1行業痛點解決方式解決方式2.1解決方式抗Xa活性測定,可針對臨床上肝素類藥物進行定量監測，協助臨床醫師進行抗凝評估、劑量調整，有效避免院內出血或血栓事件。防止用藥不足、降低梗塞防止用藥不足、降9、低梗塞防止用藥過量、降低出血防止用藥過量、降低出血18個月的保質期。.競爭優勢適用于各種血凝儀及有405波長發色底物法的生化儀。競爭優勢全液體試劑（無需復溶）為操作老師節省時間及不必要的麻煩，降低手工誤差.競爭優勢競爭優勢試劑開蓋穩定性60天以上（2-8），超長的穩定性為項目初始階段標本量的不足引起的試劑不穩定，得到了充分的解決。2.1競爭優勢03P A R T市場前景3.市場前景抗Xa活性測定監控肝素類藥物使用后，可以增加150%300%的使用量。目前各省收費還不統一，收費標準有以下幾種：抗Xa活性測定，凝血因子活性測定，直接Xa抑制劑測定，肝素含量測定，藥物濃度測定。收費標準30400不等10、。按平均每人用2支，測試1次來計算，醫院收入：3W160W/月。據不完全統計：肝素類注射藥物在國內醫院的平均使用量在2000支-8000支/月。3.市場前景隨著臨床醫學的發展及人類健康的需要以及SYSMEX,沃芬，思塔高及國內各大IVD廠家(邁瑞，太陽，九強，等)對此項目的重視及開展，該項目的發展勢必迎來美好的春天！該項目不僅可以降低術中風險，精準用藥，還可以為患者保駕護航，又可以減少醫患糾紛，是實實在在的為人民服務！04P A R T產品展示010203044.產品展示1.試劑分R1，R2，R3，其中R1為稀釋液，R2為活化因子，R3為底物。2.全液體試劑（無需復溶）。3.試劑有效期18個月11、。4試劑開蓋穩定性60天以上（2-8）。【預期用途】本試劑盒采用發色底物法體外定量測定人枸櫞酸鈉血漿中低分子量肝素(簡稱:LMWH)和普通未分級肝素(簡稱:UFH)的含量。肝素是最常用的抗血栓藥物。肝素劑量的監測是必要的，尤其是治療急性靜脈血栓時，既要保證肝素的療效又要降低出血的危險性。低分子肝素的清除主要在腎臟，因此對孕婦、肥胖者、兒童、老人和患有腎臟疾病或功能障礙的肝素治療患者也需要進行監測。【樣本要求】一般采用血漿為檢測樣本。血漿標本的制備:使用CTAD采血管，靜脈穿刺采集靜脈血按9:1的比例與枸櫞酸抗凝液(0.1lmol/L)混勻，1h內以至少2500 g離心力，18離心 15min，12、分離得到血漿。標本的運輸和保存:樣本一經采集，則應盡可能快的送至檢測實驗室。標本在室溫可保存兩小時，若不能及時測定，應放置-20凍存，可穩定1個月。使用前對標本復溶，37度水浴15 分鐘，避免反復凍融。采血與離心必須細心，以避免血小板激活，導致血小板第4大子(PF4)釋放，后者可抑制肝素活性。樣本中膽紅素和血紅蛋白對測試結果有干擾，故應排除嚴重黃疸和溶血樣本。采取靜脈血，用藍蓋的枸櫞酸鈉抗凝管，離心后取血漿。抗Xa可與PT、APTT、TT、FIB、DD、FDP、AT3項目同時做。適用機型：1.江蘇XX獨立生產的全自動血凝儀。2.SYSMEX-CS5100,SYSMEX-CS2100,SYSMEX-CA1500等.4.積水CP2000，CP3000.5.沃芬TOP系列.6.思塔高 Compact,STA-R Evolution 等。7.國產具有405nm波長發色底物法的血凝及生化皆可上機。江蘇XX生物技術有限公司謝謝欣賞