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醫療細胞產業發展商業計劃書
醫療細胞產業發展商業計劃書.pptx
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醫療類
上傳人:職z****i 編號:1049759 2024-09-08 38頁 14.29MB

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1、XXXX科技科技商業計劃書商業計劃書-致力于助力民族細胞產業發展大計致力于助力民族細胞產業發展大計-1XX XX NewLifeXX XX NewLife2行行業背景背景XX XX NewLifeXX XX NewLife關于關于XXXX干干細胞胞產品品線交易交易結構與投構與投資亮點亮點免疫免疫細胞胞產品品線31-1 細胞應用市場的爆發細胞應用市場的爆發-未來醫學的核心支柱未來醫學的核心支柱無論是干細胞產業還是免疫細胞產業都是千億美元的市場規模無論是干細胞產業還是免疫細胞產業都是千億美元的市場規模如果說20世紀是藥物治療的時代,那么21世紀就是細胞治療的時代。細胞藥物的發展將帶來下一個“超級風2、口”的到來。1990s-現在1940s-2000s2010s-未來例如:阿司匹林、抗生素、布洛芬例如:阿達木單抗、依那西普、利妥昔單抗例如:干細胞療法全克拉爾Holoclar、阿洛菲塞爾Alofisel、CTL019、YESCARTAXX XX NewLifeXX XX NewLife41-2 細胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢干細胞干細胞日本山中伸彌教授由于誘導性多功能干細胞的特殊貢獻,獲得2012年諾貝爾獎生理或醫學獎,基于相關研究成果成功治愈黃斑病變;2002年和2007年諾貝爾生理或醫學獎均是由研究細胞生物領域的科學家獲得。英國穆爾菲爾德眼科醫院開展的I期臨床試驗,23、名患者植入胚胎干細胞來源的視網膜色素上皮細胞后,原本幾近失明的眼睛恢復了視力,能夠視物、閱讀。16%16%13%13%13%13%17%17%16%16%9%9%8%8%8%8%干細胞治療適應癥分布圖干細胞治療適應癥分布圖骨骼及軟骨修復實體腫瘤心血管疾病自體免疫疾病基因疾病神經中樞疾病糖尿病其他XX XX NewLifeXX XX NewLife51-3 細胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢干細胞干細胞已有數十種干細胞產品在全球范圍內投放市場,同時幾千例的干細胞相關臨床實驗在進行-僅在美國納斯達克掛牌的上市股票中,干細胞概念股的相關市值就超過300億美元。-2014年,全球干細4、胞市場500億美元-2018年,全球干細胞市場預估1200億美元-2020年前后,全球干細胞市場高達4000億美元。XX XX NewLifeXX XX NewLife61-4 細胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢干細胞干細胞在國家政策與資本催生下,中國干細胞產業已經形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產業鏈,預計未來5年干細胞產業收入將增長到300億,年均增長率達170%。從收集攜帶干細胞的人體廢棄物樣本,到提取擴增干細胞,再到干細胞的存儲直至干細胞應用,干細胞產業鏈各個環節均有較高的利潤空間,具有良好的贏利性。XX XX NewLifeXX XX NewLife71-5 細5、胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢免疫細胞免疫細胞2013年,免疫療法被評為科學雜志當年十大突破科技細胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段,在腫瘤綜合治療中的作用越來越突出,已逐步發展為繼手術、化療和放療之后的第四大治療方法。XX XX NewLifeXX XX NewLife81-6 細胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢免疫細胞免疫細胞2015年12月,美國第39屆總統吉米卡特腦部腫瘤被PD-1抗體Keytruda治愈的新聞振奮了全球,讓世界再次聚焦免疫療法PD-1/PD-L1,一時間這種療法也被公眾稱為“總統的神藥”。急性淋巴性白血病患者Emily是CAR6、-T細胞治療領域第一個吃螃蟹的人。2012年,命懸一線的她加入了賓夕法尼亞大學的CART-19臨床試驗,成為了全球第一個接受試驗性CAR-T細胞免疫治療的兒童患者,她最終活了下來,并且檢查結果顯示體內的癌細胞已經徹底消失了。XX XX NewLifeXX XX NewLife91-7 細胞應用市場概況與發展趨勢細胞應用市場概況與發展趨勢免疫細胞免疫細胞全球每年全球每年腫腫瘤死亡人數瘤死亡人數1400萬人,中國占萬人,中國占22%,而且,而且這這幾年呈幾年呈現現明明顯顯上升上升趨勢趨勢XX XX NewLifeXX XX NewLife 腫瘤作為人類健康第一殺手,抗腫瘤藥物市場也是全球第一大藥物7、市場,腫瘤作為人類健康第一殺手,抗腫瘤藥物市場也是全球第一大藥物市場,據據IMS 數據顯示,數據顯示,2014 年全球用于治療腫瘤的藥物開銷為年全球用于治療腫瘤的藥物開銷為1000 億美元,預億美元,預計計2020 年將增長至年將增長至1500 億美元。億美元。101-8 2017年全球細胞產業爆發元年年全球細胞產業爆發元年-“群雄逐鹿群雄逐鹿”20172017年年FDAFDA批準諾華和凱特的兩個批準諾華和凱特的兩個CAR-TCAR-T免疫細胞藥物上市,引發全球的免疫細胞藥物上市,引發全球的細胞產業熱潮。全球知名藥企和機構紛紛投入巨資進入細胞產業熱潮。全球知名藥企和機構紛紛投入巨資進入CAR-8、TCAR-T藥物研發和生藥物研發和生產,形成產,形成“群雄逐鹿群雄逐鹿”的局面。的局面。XX XX NewLifeXX XX NewLife全球引發了CAR-T的投資熱潮111-9 2017年全球細胞產業爆發元年年全球細胞產業爆發元年-“群雄逐鹿群雄逐鹿”美國率先引領免疫細胞藥物的落地,已形美國率先引領免疫細胞藥物的落地,已形成數家市值超過成數家市值超過10億美元的億美元的“獨角獸獨角獸”。十年內,。十年內,60%以上患者可適用免疫細胞療法。以上患者可適用免疫細胞療法。數據來源:www.clinicaltrials.gov(updated 2018.2.28),437 個全球注冊在案的 CAR9、-T臨床研究,其中美國占有 1/3,中國占有 1/3XX XX NewLifeXX XX NewLife121-10 2017年全球細胞產業爆發元年年全球細胞產業爆發元年-緊跟全球形勢,緊跟全球形勢,加快政策落地加快政策落地2017年被認為是我國細胞治療產業落地的元年2017年8月,FDA批準第一款CAR-T產品,諾華公司的CTL019,售價47.5萬美元2017年10月,FDA批準第二款CAR-T產品,凱特公司的YESCARTA,售價37.3萬美元,已與國內企業復興藥業成立復興凱特生物公司,快速占領中國市場。2017年10月,FDA放行通用型CART療法 2017年11月,FDA批準臍帶血干10、細胞療法擴大研究范圍 截至目前美國、日本、韓國,數十款細胞藥品已經獲批,進入市場。2017年11月,藥品注冊管理辦法修 訂,細胞治療類產品可按生物藥品進行注冊上市 2017年11月,干細胞通用標準干細胞 通用要求正式發布 2017年12月,CFDA正式發布 細胞制品研究與評價技術指導原則 2018年3月12日,國家藥監局批準了南京傳奇CAR-T細胞治療臨床試驗申請,另外3款CAR-T細胞藥物申請也同時獲得了優先審評。短短幾個月的時間,CAR-T細胞藥物在國內審評取得了里程碑的進展XX XX NewLifeXX XX NewLife1-11 困境一困境一 :當今我國細胞生產行業處境堪憂:當今我國11、細胞生產行業處境堪憂細胞產業的巨大市場與前景無需贅述和質疑,我國的細胞研究也一直處于世界先進水平,然而我國細胞產業卻面臨兩大突出問題:設備缺失:細胞產業中無論是培養設備、檢測設備以及存儲設備均被國外巨頭壟斷如GE、貝克曼,如同芯片行業有設計能力卻沒有尖端生產能力。信息安全:細胞所含的人類信息超過細胞核里的DNA,如果我國的細胞產品都由國外的設備生產,不僅會導致我國已有的細胞生產工藝泄露,更會使整個民族的細胞信息安全受到威脅。2017年,我國干細胞科技論文數量占到了全球干細胞出版物總數的20%,僅次于美國,位居全球第二。13XX XX NewLifeXX XX NewLife加快轉化國外已有技術12、,開發新技術實現細胞生產的“彎道超車”是我國細胞生產工業的當務之急!!1-12 困境二困境二 :國內外干細胞治療生產現狀依然是手工狀:國內外干細胞治療生產現狀依然是手工狀態態u產能低、成本高u難以實現質量均一、可控u操作失誤風險大、污染風險大u人員培養成本高、周期長、人員流動帶來核心信息泄露風險u細胞核心設備均為國外巨頭壟斷,細胞信息安全堪憂u無法形成完整的全自動化細胞制備車間uGMP、FDA等認證困難手工制備手工存儲14XX XX NewLifeXX XX NewLife1-13 困境三困境三 :當今國內外細胞治療生產現狀:當今國內外細胞治療生產現狀(免疫細胞免疫細胞)Miltenyi Cl13、iniMACS GE Wave 成本高昂,CAR-T細胞治療目前費用高昂(諾華Novartis:$475,000/病人,凱特Kite:$373,000/病人)產能嚴重不足,目前諾華Novartis的全球產能為 5000份制劑/年,凱特Kite的全球產能為5000份制劑/年,CAR-T的規模化生產是行業公認的影響商業成功的核心障礙無法實現完全自動化,無法連接多批次設備、存儲設備和數據收集設備,對產品的一致性構成威脅,污染風險大已有半自動設備為國外幾個巨頭所壟斷,嚴重影響我國的細胞信息安全我國的免疫細胞研究走在世界前列,未來產品的質控以及成本的控制將成為了競爭的關鍵半自動制備設備15XX XX N14、ewLifeXX XX NewLife162-1 面對行業困境面對行業困境-XXXX應運而生應運而生深圳市XX科技有限公司誕生于“依托香港、服務內地、面向世界”的深圳前海,成立于2018年5月,研發團隊經過長期的積累,已完成了干細胞智能培養機的樣機設計,實現了干細胞的自動加液,培養,離心,收集功能,采用模塊化設計,是公司第一代自動化,封閉式細胞生產線,并以此為開端,不斷深耕生物細胞產業,專注助力民族細胞產業的發展。XX XX NewLifeXX XX NewLife172-2 來自來自XXXX科技公司的解決方案科技公司的解決方案工業工業1.0模式模式工業工業4.0模式模式p公司目標:公司目標:15、解決細胞產業剛需,專注助力民族細胞產業的發展。p客戶群體:客戶群體:1.提供細胞治療的醫院;2.生物公司;3.診所;4.細胞制劑藥廠;5.醫美機構;6.科研院所。XX XX NewLifeXX XX NewLife2-3 XXXX科技科技-專注助力民族細胞產業發展專注助力民族細胞產業發展-為細胞產業提供智能的全自動解決方案為細胞產業提供智能的全自動解決方案-18 XXXX XX NewLifeXX NewLife2-4 核心產品與服務解決方案規劃核心產品與服務解決方案規劃細胞生產無人工廠-干細胞全自動細胞培養系統-免疫細胞全自動細胞培養系統-根據客戶需求定制級系統。細胞產業專用模塊-細胞質量管16、理圖像識別模塊-細胞質量管理生化檢測模塊-細胞自動化分離提純模塊-自動化細胞制備設備消毒模塊。耗材與生化制劑-自動化生產用培養瓶-一次性使用移液管-特有細胞專用培養試劑。增值服務-客戶細胞制備工藝聯合研發-細胞信息大數據服務-細胞生產工藝綜合優化。19 XXXX XX NewLifeXX NewLife細胞生產細胞生產人工智能人工智能細胞治療大數據細胞治療大數據2-5 以細胞自動化生產平臺為基礎的未來服務以細胞自動化生產平臺為基礎的未來服務病人病人治療需求治療需求治療方案治療方案20 XXXX XX NewLifeXX NewLife形成人工智能,極大的促進細胞治療的發展。212-6 管理團隊17、核心成員管理團隊核心成員*深圳市深圳市XXXX科技有限公司,科技有限公司,CEO*深圳北科賽動生物機器人有限公司,項目負責人深圳北科賽動生物機器人有限公司,項目負責人*深圳市聯贏激光股份有限公司,高級機械工程師深圳市聯贏激光股份有限公司,高級機械工程師*深圳市配天機器人技術有限公司,機械工程師深圳市配天機器人技術有限公司,機械工程師*日立環球存儲科技深圳有限公司,技術員日立環球存儲科技深圳有限公司,技術員*北京大學匯豐商學院,工商管理在職碩士北京大學匯豐商學院,工商管理在職碩士*天津大學機械工程學院,工學學士。天津大學機械工程學院,工學學士。CEO研發總監研發總監*深圳市深圳市XXXX科技有限18、公司,研發總監科技有限公司,研發總監*深圳雙十科技有限公司,研發部副總監深圳雙十科技有限公司,研發部副總監*深圳市諾峰光電設備有限公司,項目經理深圳市諾峰光電設備有限公司,項目經理*深圳市聯贏激光股份有限公司,項目組長深圳市聯贏激光股份有限公司,項目組長*中山金源高精密科技有限公司,高級機械工程師中山金源高精密科技有限公司,高級機械工程師XX XX NewLifeXX XX NewLife222-7 管理團隊核心成員管理團隊核心成員*深圳市深圳市XXXX科技有限公司,行政總監科技有限公司,行政總監*廣州國裕通訊電子有限公司,行政經理廣州國裕通訊電子有限公司,行政經理*深圳市福田區環宇職業培訓中19、心,行政主管深圳市福田區環宇職業培訓中心,行政主管*深圳時代華亞培訓中心,教務主管深圳時代華亞培訓中心,教務主管首席人力資源官首席人力資源官*深圳市深圳市XXXX科技有限公司,首席科技有限公司,首席人力資源官人力資源官*深圳市聚睿正尚科技有限公司深圳市聚睿正尚科技有限公司,人力資源總監人力資源總監*慧天下管理咨詢有限公司慧天下管理咨詢有限公司,高級管理咨詢顧問高級管理咨詢顧問*深圳市騰創科技有限公司深圳市騰創科技有限公司,人力資源經理人力資源經理*A8A8音樂集團音樂集團,媒介策劃媒介策劃*北京大學匯豐商學院北京大學匯豐商學院,工商管理在職碩士工商管理在職碩士*深圳大學深圳大學,管理學士管理學20、士行政總監行政總監XX XX NewLifeXX XX NewLife233-1 干細胞產品線干細胞產品線干細胞無人生產車間干細胞無人生產車間可根據不同的客戶模塊化擴展可根據不同的客戶模塊化擴展XX XX NewLifeXX XX NewLife243-2 干細胞產品線干細胞產品線干細胞無人工廠干細胞無人工廠*可實現干細胞檢測、培養和存儲的全自動化*全程掃描記錄操作過程,集成反饋系統*可通過移動端快捷操作;實現網絡遠程監控*實現細胞信息的大數據收集與使用*設計模塊化,根據不同客戶,不同產量擴展*嚴格按照GMP流程生成細胞制劑*最大限度達到無人化操作,降低人為污染XX XX NewLifeXX 21、XX NewLife3-3 核心環節核心環節-干細胞智能培養機干細胞智能培養機SACSR01A0SACSR01A0已完成樣已完成樣機基本設計機基本設計25 XXXX XX NewLifeXX NewLifeSACSR01A0SACSR01A0自動培養自動離心自動收集自動配液干細胞智能培養機SACSR01A0實現了干細胞的自動加液,培養,離心,收集功能,采用模塊化設計,是公司第一代自動化、封閉式細胞生產線。模塊化根據客戶需求可不根據客戶需求可不斷擴展斷擴展封閉式通過通過FFU營造實驗營造實驗室級別環境,保障室級別環境,保障培養的環境需求培養的環境需求高效能預計可降低預計可降低23人力人力成本成本22、3-4 核心研發生產節點核心研發生產節點26 XXXX XX NewLifeXX NewLife以上預估節點前提:在2018年4季度初完成融資。273-5 預計預計近期市場規模近期市場規模-可達千萬級可達千萬級中國干細胞產業已經形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產業鏈。目前公司開發的干細胞智能培養機可以銷售給細胞產業中游和下游的生物公司和醫院,通過合作,推廣細胞自動化產業的發展,保守估計市場至少千萬級。XX XX NewLifeXX XX NewLife單位:萬元283-6 未來市場規模未來市場規模-可達千億級可達千億級由于細胞制劑是活的藥物,對保存時間提出了嚴苛的要求,未來將是分布式生產,23、智能生產設備將主要集中于醫院和診所。以一個醫院一臺設備的簡單估算,醫院的市場規模就已達到1000多億人民幣,尚不包括其他五大客戶群體(1.生物公司;2.科研院所;3.醫美機構;4.診所;5.細胞制劑藥廠)XX XX NewLifeXX XX NewLife4303950,4303950,40%40%6569150,6569150,60%60%銷銷售售額額公立醫院民營醫院單位:萬元3-7 銷售模式銷售模式-三個支柱三個支柱u更高效的客戶反應速度更高效的客戶反應速度u更靈活的客戶解決方案更靈活的客戶解決方案u更高質量、更高性價比的產品供應更高質量、更高性價比的產品供應u以以GMP認證為中心,對細胞24、治療公司和開展細胞治療的醫認證為中心,對細胞治療公司和開展細胞治療的醫院開展銷售工作,解決全國范圍內的細胞生產的院開展銷售工作,解決全國范圍內的細胞生產的GMP問題問題u開展關鍵客戶的開發,解決關鍵客戶的問題開展關鍵客戶的開發,解決關鍵客戶的問題u以適中的價格、有保障的質量、以及以適中的價格、有保障的質量、以及24小時維修服務為措小時維修服務為措施,使客戶可以放心地開展細胞治療的生產工作施,使客戶可以放心地開展細胞治療的生產工作u面向細胞治療公司和開展細胞治療的醫院,科研院所面向細胞治療公司和開展細胞治療的醫院,科研院所定制機售賣標準機售賣設備租賃29 XXXX XX NewLifeXX Ne25、wLife304-1 免疫細胞產品線免疫細胞產品線免疫細胞全自動生產線免疫細胞全自動生產線打通免疫細胞的各個環節,可根據不同的客戶模塊化擴打通免疫細胞的各個環節,可根據不同的客戶模塊化擴展,最終形成完整的全自動生產車間展,最終形成完整的全自動生產車間XX XX NewLifeXX XX NewLife314-2 免疫細胞產品線免疫細胞產品線免疫細胞全自動生產車間免疫細胞全自動生產車間形成大規模生產,降低細胞治療成本達到自動化、全封閉的生產適用不同的客戶流程可根據不同的客戶模塊化擴展安全的細胞信息控制XX XX NewLifeXX XX NewLife4-3 免疫免疫細胞產業設備加速成長模式細胞26、產業設備加速成長模式在中國研發、生產、制造,在成本上形成優勢,助力民族在中國研發、生產、制造,在成本上形成優勢,助力民族細胞產業的安全與發展大計。細胞產業的安全與發展大計。32 XXXX XX NewLifeXX NewLife 先進技術學習和自主研發結合:先進技術學習和自主研發結合:學習歐美先進設計和工藝,實現學習歐美先進設計和工藝,實現“彎道超車彎道超車”,形成自,形成自有能力有能力01 面向全球市場,引領產業升級:面向全球市場,引領產業升級:滿足滿足CFDA,FDA,EMACFDA,FDA,EMA認證需求,逆向開發,快速認證需求,逆向開發,快速跟進國外廠商跟進國外廠商03 02以市場需求27、為導向:以市場需求為導向:國國內內擁擁有有諸諸多多細細胞胞研研發發領領軍軍企企業業,可可集集成成已已有有先進的細胞制備工藝先進的細胞制備工藝4-4 形成核心競爭力形成核心競爭力吸收國外相似設備的吸收國外相似設備的優點優點本土化研發生產團隊本土化研發生產團隊產品國產化與升級配套產品國產化與升級配套模塊化設計模塊化設計已定位所有核心部件國內采購已定位所有核心部件國內采購國內生物公司國內生物公司細胞制備工藝支持細胞制備工藝支持保障產品的低成本保障產品的低成本全產品線全產品線PCT專利專利GMP/ISO高標準認證高標準認證智能化自動檢測設備智能化自動檢測設備制備工藝持續創新制備工藝持續創新形成業務門檻28、與形成業務門檻與持續競爭力持續競爭力持續創新持續創新!33 XXXX XX NewLifeXX NewLife4-5 商業模式商業模式-CDMOCDMO合作開合作開發,加快免疫,加快免疫細胞治胞治療研研發進度和提高度和提高產品性價比品性價比通過與國內細胞治療開發公司合作,通過開發工藝設備,通過與國內細胞治療開發公司合作,通過開發工藝設備,加快加快細胞治胞治療研研發進度度,形成競爭優勢。,形成競爭優勢。34 XXXX XX NewLifeXX NewLife通過與國內開展細胞治療的醫院合作,借助設備平臺,大通過與國內開展細胞治療的醫院合作,借助設備平臺,大規模生成細胞制劑,降低治療成本。規模生成29、細胞制劑,降低治療成本。通過與國內細胞制劑生產的藥廠合作,借助設備平臺,大通過與國內細胞制劑生產的藥廠合作,借助設備平臺,大幅降低產品價格,形成競爭優勢。幅降低產品價格,形成競爭優勢。355-1 融資融資計劃計劃Ac XX融資規劃股權最高釋放:20%融資額:200萬-1000萬人民幣融資用途(以最高額)核心產品研發:500萬人民幣客戶聯合研發:200萬人民幣生產設施租賃:100萬人民幣企業運營與市場推廣:150萬人民幣儲備資金:50萬人民幣XX XX NewLifeXX XX NewLife365-2 融資資金使用計劃(以最高額)融資資金使用計劃(以最高額)核心產品研發500萬自動培養機持續研30、發物料300萬認證注冊50萬研發人員薪酬100萬外包服務50萬客戶聯合研發200萬聯合研發人員薪酬100萬聯合研發物料200萬生產設施租賃100萬廠房租賃費用50萬加工設備租賃50萬運營與銷售費用150萬 生產運營儲備費用 100萬運營(含差旅、培訓、接待)50萬儲備金 50萬及時補充可能超額花費50萬單位:人民幣XX XX NewLifeXX XX NewLife375-3 投資亮點投資亮點XX XX NewLifeXX XX NewLife細胞治療代表著醫學未來最有前途的趨勢之一。細胞治療是人類未來重大的發展方向,并取得了階段性的成果,是影響人類未來發展的不可或缺的一部分!決戰未來人類在再31、生醫學(RM),免疫腫瘤學(IO)和基因治療(GT)的領域中已取得了飛速的進展。該領域高端裝備仍處于藍海階段,設備巨頭缺乏絕對優勢,XX順勢而為。大勢所趨深圳市XX科技有限公司是集合了國家大力扶持的生物醫藥和高端裝備兩個領域的高科技公司,具有無限上行潛力。團隊研發人員經過長期努力,初步完成了第一代干細胞智能培養機的基本設計。厚積薄發在最具活力的CAR-T細胞治療領域,已經形成了全球的淘金熱潮。但是目前CAR-T制造成本是核心瓶頸。民族細胞產業在收獲之際也將面對芯片行業面臨的生產痛點,XX努力承擔助力民族細胞產業發展的重擔。當仁不讓未來5年內帶給投資人10倍的回報!38致力于成為助力民族細胞產業發展的領軍型企業!經過十幾年的發展,形成估值百億的獨角獸企業XX XX NewLifeXX XX NewLife
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