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1、II型糖尿病基因分析芯片及檢測儀20162016年年6 6月月商業計劃書目錄 項目概述項目概述1 技術與服務技術與服務2 市場分析市場分析3 核心團隊核心團隊4 財務計劃財務計劃5項目概述項目概述II型糖尿病基因分析芯片及檢測儀是對型糖尿病基因分析芯片及檢測儀是對糖尿病易感人群或患者提供基因檢測，糖尿病易感人群或患者提供基因檢測，從而預防糖尿病或者為糖尿病患者給藥從而預防糖尿病或者為糖尿病患者給藥治療提供指導，建立一個有一定人群規治療提供指導，建立一個有一定人群規模而且有價值的基因數據庫，并基于這模而且有價值的基因數據庫，并基于這個數據庫開發出有的評估患者風險的產個數據庫開發出有的評估患者風險2、的產品品。將納米技術與微陣列生物芯片（microarray 或biochip，簡稱生物芯片）相結合，以DNA 修飾的金納米粒子為標記物，納米粒子表面共振光散射（RLS）為檢測手段,構建基因芯片并研制具有低耗、低成本、小型化、靈敏度高等優點的RLS 檢測裝置應用于II 型糖尿病的基因分析，為II 型糖尿病相關核酸多態性（Single nucleotide polymorphisms，SNPs）檢測提供新方法 II型糖尿病基因分析芯片及檢測儀項目概述項目概述nGNP 標記的基因芯片研制標記的基因芯片研制nRLS 檢測設備及試劑開發檢測設備及試劑開發n開發針對開發針對II 糖尿病的臨床診斷和預防的系3、列產品，為糖尿病的臨床診斷和預防的系列產品，為II 糖尿病的精準治療提供新方法和新技術糖尿病的精準治療提供新方法和新技術n健康大數據系統建設健康大數據系統建設p建立II型糖尿病基因數據庫，對基因檢測的數據進行分析，拓展健康大數據業務，開發健康管理的創新技術和產品項目目標項目目標項目概述項目概述555 5n第一年度第一年度p完成規模化生產設計p產品的臨床檢測能力測試，完成1000例臨床樣品測試p標準化生產和檢測方法p團隊建設n第二年度第二年度p建立相應的II型糖尿病體外檢測標準化流程p向藥監局申報II型糖尿病體外檢測試劑和試劑盒并爭取獲得生產批號p市場推廣n第三年度第三年度p完成產業化設計并推出4、產品p銷售并獲得市場反饋，達到千萬級以上銷售規模p下一代產品研制技術與服務技術與服務n本項目屬于生物醫學、儀器儀表及診斷試劑類，是精準醫療方面的項目本項目屬于生物醫學、儀器儀表及診斷試劑類，是精準醫療方面的項目p從遺傳學角度研究其發病機制對糖尿病前期的篩查、診斷和干預,，研制使用簡單、低成本、高通量的II糖尿病相關基因檢測的基因芯片技術及服務平臺具有巨大的經濟、社會效益。n專業技術專業技術p總量為皮摩爾（pmol）級的核酸樣品實現等位基因頻率的定量測定p6種II型糖尿病相關的易感基因突變位點同時分析并實現檢測低至2.0的SNPsp檢測靈敏度和選擇性優于目前熒光標記法p儀器、試劑進一步應用于一些5、重大疾病分型n主要創新點主要創新點p實現RLS 基因芯片在II 糖尿病基因分析的應用p研制小型化的RLS 檢測儀降低檢測成本，使II 型糖尿病相關基因分析現場檢測（point-of-care）成為可能p完全獨立的自主知識產權技術與服務技術與服務7nII型糖尿病體外分子診斷試劑及儀器裝置p為醫院、體檢中心及社區衛生服務中心等提供專業設備n疾病易感基因檢測服務及數據分析p通過對易感人群基因檢測的數據進行長期跟蹤，分析建模，為相關人群提供健康咨詢和給藥指導等服務p開展遺傳/基因相關疾病的精準治療，通過大數據平臺，實現健康大數據處理和分析，拓展重大疾病基因分型，實現大健康戰略。基因檢測技術與服務技術與6、服務8n當前進展情況p已經完成II糖尿病體外分子診斷試劑及儀器裝置的樣機研制及檢測試劑制作，同時完成了15例II糖尿病患者的基因檢測，與傳統熒光檢測方法一致p下一步將進行至少1000例糖尿病患者及易感人群的基因檢測n產品與服務的支撐資源p專利資源6項相關發明專利擬再申請2項發明專利擬再申請3-5項著作產權p批號 擬申請2個II型糖尿病基因檢測及體外試劑盒批號市場分析市場分析9國際國內糖尿病人口環境市場容量及目標客戶現有及潛在競爭標的市場優勢國際國內糖尿病人口環境10n糖尿病是高發性慢性病，中國患病率高于世界平均水平糖尿病是高發性慢性病，中國患病率高于世界平均水平p根據IDF統計，2015年全球7、糖尿病患者約有4.15億人，每11個人就有1人患有糖尿病。預測到2040年，全球將會有6.42億人患有糖尿病，中國糖尿病患者也將達到1.51億；p據國家衛計委和IDF統計2012年我國18歲及以上成人糖尿病患病率為9.7%，2013年全球20歲79歲成年人的糖尿病患病率為8.3；p中國糖尿患者位居世界首位，趨于年輕化。國際國內糖尿病人口環境11nII型糖尿病患者占主體，人數爆發式增長型糖尿病患者占主體，人數爆發式增長p我國糖尿病控制狀況不容樂觀，5年II型型糖尿病患者人增長近20%p我國糖尿病呈爆發式增長，主要由于潛在糖尿病患者體量大、新增糖尿病患者的增長，及糖尿病患者的生存期延長。市場容量及8、目標客戶12n市場容量市場容量p目前全球基因測序市場約100億美元的規模，年增速20%；p其中基因檢測及數據服務約占60%。基因檢測共有4種主流技術，即：PCR（聚合酶鏈式反應）、DNA microarray/chip(基因芯片)、FISH（熒光原位雜交）、基因測序；p其中基因芯片約占10%，市場規模大于5億美元 II型糖尿病基因分析芯片及檢測儀市場容量及目標客戶13n目標客戶目標客戶p醫院醫院對糖尿病患者及易感人群進行臨床基因檢測，實現對患者進行精準靶向治療，篩選相關藥物，對易感人群提供預防醫療服務p體檢中心體檢中心把糖尿病的體檢作為常規檢測，為體檢人群提供預防糖尿病的健康指導p社區衛生中心9、社區衛生中心根據國家分級醫療政策，社區衛生中心將承擔著未來更多的普通診療和健康服務，將糖尿病的基因檢測推向社區衛生中心，更大范圍的面向大眾，有助于大范圍對糖尿病及其易感人群進行檢查和篩選，對提高全民健康，降低糖尿病發病率有著重要作用，貼合國家的大健康戰略 II型糖尿病基因分析芯片及檢測儀現有及潛在競爭標的14n相關相關DNA檢測方法：檢測方法：熒光標記法p主要用于科學研究；p檢測成本較高（大于200 美元/次），且需要較為昂貴的雙激光共聚焦熒光掃儀（50，000 美元/臺），限制了其在臨床檢測中應用。n現有及潛在競爭標的現有及潛在競爭標的p北京博奧公司（北京國家芯片中心）、華大公司為代表的幾家10、國內企業生產/銷售生物芯片和相關設備，代理國外產品及服務。熒光標記的基因芯片已被應用于II型糖尿病/腫瘤的基因分析、遺傳病產前篩查，但需要較為昂貴的雙激光共聚焦熒光掃描儀（為昂貴的雙激光共聚焦熒光掃描儀（50，000美元美元/臺）作為臺）作為檢測儀，檢測成本較高（大于檢測儀，檢測成本較高（大于200 美元美元/次）次）p國際生物芯片的領導者美國美國Affymetrix、Molecular Devices等美國Molecular Devices（原TeleChem）生產的基于平板式掃描儀的ArrayIt SpotWare Colorimetric生物芯片掃描儀是目前在售的主流非熒光檢測儀，但但尚11、無相關的商品尚無相關的商品RLS基因芯片應用于疾病檢測基因芯片應用于疾病檢測14RLS 檢測設備檢測設備II糖尿病基因檢測及試劑市場優勢151515n自主知識產權，技術國際領先自主知識產權，技術國際領先p發表相關論文18篇，發明專利6項，5項已獲授權p小型化RLS生物芯片檢測儀的工程樣機研制和DNA芯片制作p6種單鏈DNA（ssDNA）修飾的的金納米粒子（GNP）的合成p完成多例II糖尿病人的rs7903146位點等6個等位基因SNPs的檢測pRLS 基因芯片的檢測靈敏度可以對總量為皮摩爾（pmol）級的核酸樣品實現等位基因頻率的定量測定p能夠對6 種與中國漢族人群II 型糖尿病相關的易感基因12、突變位點同時分析并實現檢測低至2.0的SNPp健康大數據分析：檢測數據可上傳數據中心，自主開發的數據分析軟件，通過對數據分析，建立健康管理系統，以及相關疾病的數據模型n成本優勢成本優勢p同類產品：約1萬美元臺，生物芯片傳感器為25 美元/片左右p自主開發生產，成本可控RLS 檢測設備檢測設備II糖尿病基因檢測及試劑核心團隊核心團隊16nxxxx教授教授p博士生導師，海外工作學習多年，擁有國際專業學術背景，中科院百人計劃研究員，研究方向：生物納米技術和高通量生物分析、新型納米材料標記的生物芯片p曾多年工作在利物浦大學英國國家生物芯片中心。多年來致力于生物分子之間相互作用、腫瘤多模態成像和微陣列生13、物芯片傳感器及相關檢測/制作裝置研制等領域的研究；p作為第一作者/通訊作者發表包括 Nat.Commun.，J.Am.Chem.Soc.,Anal.Chem.、Chem.Commun.等SCI論文100余篇；撰寫專論5章節；p申請中國發明專利14項（已獲授權9項）、授權實用新型專利1項、構建3臺微陣列生物芯片檢測/制作樣機；p應邀在包括第11屆全國電分析化學學術會議、第60屆國際電化學年會（60th Annual Meeting of the International Society of Electrochemistry（ISE2009_Beijing）、中國化學會第27、29屆年會等國際14、國內學術會議做邀請報告15次；p承擔國家、中科院及吉林省等省部級項目10余項；p作為主要參與人的生物分子識別的分析化學基礎研究項目獲2015年國家自然科學二等獎；p與項目相關的RLS生物芯片研究成果受到國內外同行的關注及認可，如Yao和Nie等人在 Nanomaterial-based tools for protein kinase bioanalysis，Trends in Analytical Chemistry 58(2014)4053一文中使用1節的篇幅5 Resonance-light-scattering sensing引用我們的相關研究工作認為我們發展了一種高靈敏性、高選擇性的15、RLS檢測方法。nxx xx 項目管理項目管理p學歷：碩士；p畢業于中國科學院上海應用物理所；p曾工作于大唐電信科技有限公司，從事研發工作；p有10年以上電子通訊產品軟硬開發經驗，對嵌入式CPU系統和移動互聯計入有深入了解；p6年以上從事項目管理經驗；p負責基因檢測儀器電子系統設計部分。17nxx博士，技術負責人博士，技術負責人p學歷：博士p研究方向：高通量生物分析、新型納米材料標記的生物芯片p一直從事GNP標記物大規模制備工藝p在國際學術刊物上發表多篇SCI論文pDNA生物芯片構建,試劑合成、生物芯片傳感器及樣機的優化核心團隊核心團隊nxxxx，團隊管理，團隊管理p學歷：本科p畢業于上海交通16、大學工商管理專業p一級管理咨詢師p多年相關行業工作經歷，熟悉醫療衛生行業設備及市場采購p有十年以上公司運營與市場管理經驗p擔任團隊CEO，負責運營管理工作18財務預測財務預測18(RMB 1.00)2017年年 2018年年 2019年年 主營業務毛利主營業務毛利-1,000,000-3,000,0005,000,000 研發1,800,0002,000,0002,000,000 辦公(辦公室租用、差旅、市場等)200,0002,000,0002,000,000凈利潤凈利潤-2,000,000-4,000,0001,000,00019融資需求融資需求1919本輪資金需求本輪資金需求RMB 10M，首輪融資，首輪融資n資金使用計劃資金使用計劃（2016.7-2019.6）p研發p市場推廣p辦公p業務市場開拓RMB 5.8MRMB 1.0MRMB 1.0MRMB 2.2MRMB 10MThank you!感謝聆聽！20