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1、體外診斷流式檢測國產化民族品牌天津xx醫療科技有限公司 副總經理xx2018年10月2017年我國體外診斷（年我國體外診斷（IVD）市場規模）市場規模僅占世界總量的僅占世界總量的2%。2017年年IVD市場占有率市場占有率前前5位均位均為為海外海外巨巨頭頭。體外診斷（IVD）行業形勢2017年我國IVD行業規模約500億元人民幣，仍處于發展前期；但4.6美元的人均消費額僅為全球的一半。2017年我國年我國IVD市場占有率情況市場占有率情況羅氏西門子貝克曼雅培森希美康BD邁瑞科華達安基因麗珠利德曼其他市市場2018年已年已獲得得醫醫療器械器械I類注冊注冊證27個個預計2019年年獲得得醫醫療器器2、械械I類30個，個，II類3個個團隊團隊10年抗體研年抗體研發經驗5年抗體相關年抗體相關臨床床銷售售經驗打造流式打造流式檢測領域域民族品牌民族品牌主打醫主打醫療器械器械I類檢測試劑技技術天津xx醫療科技有限公司位于天津，注冊資本1,000萬元人民幣，主營產品為以抗體為主的各類臨床診斷試劑和臨床型流式細胞儀。流式流式細細胞胞術術 1969年發明了第一臺熒光檢測細胞計1972年斯坦福大學研制出一個改進型的細胞分選器1973年BD公司與斯坦福大學合作研制了第一臺商用流式細胞儀進入21世紀，流式細胞術廣泛應用在基礎和臨床醫學研究現已成為分析細胞學領域中無可替代的重要工具以流式細胞儀為檢測手段對處于液流3、中的細胞等的物理化學特征逐一、多參數、快速分析1.項項目背景目背景1.1 臨床需求臨床需求 u免疫疾病診斷容易被忽略、被漏診容易被忽略、被漏診；u腫瘤患者治療、康復方案確定缺乏免疫檢測缺乏免疫檢測；u免疫排斥反應控制不好影響器官移植效果影響器官移植效果。1.2 行業分析行業分析u2018年初國家調整流式抗體注冊證分類，流式抗體注冊證分類，部分醫療部分醫療 器械注冊證器械注冊證III類轉為類轉為I類，類，鼓勵國產流式細胞儀和配套試劑進入市場。產品類型產品類型全國患者數全國患者數/天天 檢測人數檢測人數/天天平均銷售價格平均銷售價格參考標準來源參考標準來源日銷售額（萬元）日銷售額（萬元）熒光抗體光4、抗體試劑100萬萬30萬萬35元元/組鄭州大學第一附屬醫院州大學第一附屬醫院1050熒光光MHC多聚體多聚體試劑2萬萬1萬萬450元元/組天津市第一中心醫院、天津市第一中心醫院、武武漢雙知普雙知普銳醫學醫學檢驗所所450熒光磁微粒光磁微粒抗體抗體試劑100萬萬10萬萬200元元/組鄭州大學第一附屬醫院州大學第一附屬醫院2000全國全國臨床部分流式床部分流式檢測市市場容量容量 合合計35001.項項目背景目背景1.3 市場容量市場容量全國臨床部分流式檢測市場：約全國臨床部分流式檢測市場：約3500萬元人民幣萬元人民幣/天天，約，約128億元人民幣億元人民幣/年年。2.產產品介品介紹紹 Merit5、 Medtech 產品：儀器試劑1、臨床小型流式細胞儀、臨床小型流式細胞儀*儀器系統穩定，數據分析準確；*操作簡單，中等技術能力的操作員即可使用；*成本相當于BD儀器的1/5，適合二級以下醫院。2、流式細胞試劑（、流式細胞試劑（主要盈利點主要盈利點）*通用于市場所有流式細胞儀；*準確性T、B、NK高于BD同型；*穩定性好，嚴格質檢，高標準GMP生產資質；*性價比高，相當于BD同型試劑成本的1/3。2.產產品介品介紹紹Merit Medtech流式細胞試劑熒光光標記抗體抗體熒光光標記MHC多聚體多聚體熒光光標記磁微粒磁微粒定量測定細胞表面特胞表面特異蛋白異蛋白等定量測定自身免疫致病自身免疫致病T6、細胞、胞、抗病毒抗病毒T細胞、抗胞、抗腫瘤瘤T細胞胞等定量測定細胞胞亞群、群、多多肽類激素激素等臨床白血病分型，床白血病分型，細胞免疫功能胞免疫功能測定，定，異常異常細胞胞測定等定等臨床自身免疫狀床自身免疫狀態，移植移植預后判斷，病毒感染狀后判斷，病毒感染狀態，免疫治免疫治療效果判斷效果判斷臨床炎癥床炎癥過敏區敏區別，寄生蟲感染判斷等寄生蟲感染判斷等產品線產品線功能功能診斷用途診斷用途填補國內空白填補國內空白醫保收費范圍醫保收費范圍醫保收費范圍醫保收費范圍2.產產品介品介紹紹廠家廠家名稱名稱廠家廠家性質性質儀器比較儀器比較試劑比較試劑比較儀器銷售對象儀器性能儀器價格試劑性能試劑價格以T/B/N7、K為例試劑匹配度美國美國BD外資，世界500強三級醫院性能穩定，市場占有率80%60萬品種50+，準確性強每組120元專用于某些品牌儀器深圳深圳邁瑞邁瑞國產，主板上市三級醫院性能穩定，2017年開售20萬品種10種，較準確每組60元專用于某些品牌儀器北京北京曠博曠博國產，新三板上市無儀器品種30+，較準確每組50元無儀器品牌限制天津天津xx國產三級醫院三級醫院（OEM）和和二二級及以下級及以下醫院醫院（自主研（自主研發發生產）生產）性能穩定，性能穩定，2019年開售年開售10萬萬品種品種100+，準確性，準確性強強每組每組35元元無儀器品牌無儀器品牌限制限制臨床常規免疫檢測；臨床常規免疫檢測；8、細胞治療方案選擇；細胞治療方案選擇；血液病患者血液病患者適合二級以下醫院；適合二級以下醫院；外出上門體檢使用；外出上門體檢使用；疾控中心感染普查疾控中心感染普查感染定位免疫反應；感染定位免疫反應；腫瘤科觀察愈后；腫瘤科觀察愈后；風濕科指導治療方案風濕科指導治療方案移植后病人；移植后病人；自身免疫狀態監控；自身免疫狀態監控；特殊病毒感染者預后特殊病毒感染者預后；免疫治療患者；免疫治療患者免疫抗體試劑免疫抗體試劑（醫保內）（醫保內）MHC多聚體試劑多聚體試劑（醫保外）（醫保外）熒光磁微粒試劑熒光磁微粒試劑（醫保內）（醫保內）小型流式細胞儀器小型流式細胞儀器目標人群目標人群和使用者和使用者2.產產品9、介品介紹紹創業團隊14xx天津xx醫療科技有限公司技術經理東北師范大學細胞生物學博士原天津三箭技術研發部經理曾主持免疫試劑盒研發項目5個xx天津xx醫療科技有限公司聯合創始人 總經理南開大學免疫學博士，主治醫師Beroni Group（澳洲IPO上市）副總裁，原武漢雙知總經理xx天津xx醫療科技有限公司聯合創始人 董事長上海交通大學免疫學博士美國貝勒醫學院神經內科教授曾任英國葛蘭素史克研發總監xx天津xx醫療科技有限公司聯合創始人 執行總經理南開大學金融學碩士資深會計師擁有深交所董秘證書核心技術團隊由3位免疫學博士組成，運營團隊由原天津三箭成熟團隊組成。在科研型流式細胞抗體制備中已有近10年經10、驗，在體外診斷市場有近5年銷售及運營經驗。xx天津xx醫療科技有限公司副總經理南開大學免疫學碩士黨支部書記xx天津xx醫療科技有限公司技術副總經理南開大學免疫學碩士東北大學生物科學知識產權專利名稱利名稱申申請號號/專利號利號狀狀態已授權已授權已授權已授權已授權已授權申請中申請中申請中申請中申請中申請中申請中團隊通過自主研發取得科研文章發表：團隊通過自主研發取得科研文章發表：市場驗證2018年已年已報注冊注冊證試劑（I類）名稱名稱方法學適用條件用途人人T，B，NK細胞胞定定量量測定定試劑盒盒熒光抗體流式法6色熒光感染，腫瘤，自免人人調節性性T細胞定量胞定量測定定試劑盒盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤11、，自免人人B細胞胞，單核核細胞胞定定量量測定定試劑盒盒熒光抗體流式法4色熒光感染，自免，其他人人T細胞，胞，B細胞定量胞定量檢測試劑盒盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤，自免，其他人人NK細胞胞，NKT細胞胞定定量量測定定試劑盒盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤，自免，感染人人MDSC細胞定量測定試劑盒細胞定量測定試劑盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤，自免，感染人人干細胞定量測定試劑盒干細胞定量測定試劑盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤，自免，感染人人CD4,CD8記記憶憶/效效應應T細細胞胞定定量量測定試劑盒測定試劑盒熒光抗體流式法4色熒光腫瘤，自免，感染團隊已申報醫療器械批號產品：團隊已申報醫療器械批號產品：C12、D3/CD4/CD8/CD14/CD11b/CD16/CD56/IFN-等27個批號。3.市市場場策略策略華東華東：上海華山醫院，上海華山醫院，安徽省立醫院，安徽省立醫院，國潤醫療，國潤醫療，上海國藥上海國藥華北華北：北京協和醫院，北京協和醫院，天津一中心醫院，天津一中心醫院，河南省人民醫院，河南省人民醫院，河南豫都康和河南豫都康和華南華南：暨南大學華僑醫院，暨南大學華僑醫院，深圳市腫瘤醫院，深圳市腫瘤醫院，庫貝爾生物庫貝爾生物西南西南：重慶醫科大學附一醫院，重慶醫科大學附一醫院，成都瑪利亞婦產醫院，成都瑪利亞婦產醫院，重慶毆邁重慶毆邁經銷渠道經銷渠道專業學術會議推廣招商現有免疫生化試劑IVD13、經銷商人脈關系醫院直銷與醫院合作建立實驗室第三方檢測機構直銷年 份第一年第一年（2018年）年）第二年第二年（2019年）年）第三年第三年（2020年）年）第四年第四年（2021年）年）第五年第五年（2022年）年）銷售目標（萬元）500200060001000020000凈利率8%10%15%20%25%凈利潤（萬元）2420090020005000合作醫院數（個）1050100350450第三方檢測（個）461015204.融融資計資計劃劃股權架構：xx（68.5%）、xx（16.5%）、xx（15%）。現啟動天使輪融資計劃，釋放15%股權，預計融資150萬元。融資的150萬元將主要用于GMP凈化車間凈化車間建立及驗收工作建立及驗收工作。目目標標愿愿景景致力于創新生產臨床型流式檢測試劑和流式細胞分析儀臨床型流式檢測試劑和流式細胞分析儀，目標發展成為中國流式臨床檢測領域的龍頭企業中國流式臨床檢測領域的龍頭企業。THANK YOU