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1、蘇州蘇州xxxx生物材料有限公司生物材料有限公司商業(yè)計(jì)劃書商業(yè)計(jì)劃書蘇州蘇州SJSJ商務(wù)部商務(wù)部2015-03-312015-03-31融資計(jì)劃B輪對外融資。核心優(yōu)勢全球領(lǐng)先的EZ-multiplex體外診斷產(chǎn)品開發(fā)平臺，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)突破；產(chǎn)品開發(fā)周期短，第三代診斷產(chǎn)品，可迅速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)升級和進(jìn)口替代產(chǎn)品。市場空間IVD免疫診斷細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模120億人民幣，年增長超過20%；進(jìn)口替代產(chǎn)品市場20-50億人民幣。業(yè)績增長核心技術(shù)優(yōu)勢，迅速降低成本占領(lǐng)市場，實(shí)現(xiàn)增長并帶來利潤空間；高內(nèi)涵聯(lián)檢技術(shù)引領(lǐng)IVD行業(yè)技術(shù)變革；新產(chǎn)品的持續(xù)推出，逐漸形成規(guī)模效應(yīng)。財(cái)務(wù)預(yù)測2015年實(shí)現(xiàn)銷2、售收入800萬，營業(yè)利潤0萬元；2016年實(shí)現(xiàn)銷售收入1500萬，營業(yè)利潤300萬元；2017年實(shí)現(xiàn)銷售收入4000萬，營業(yè)利潤1000萬元。最新進(jìn)展(2015-03)已獲得兩個(gè)二類注冊證1糖：蘇械注準(zhǔn)20152400274甲狀腺：蘇械注準(zhǔn)20152400049執(zhí)行摘要執(zhí)行摘要執(zhí)行摘要執(zhí)行摘要1.1.公司介紹公司介紹公司名稱蘇州xx生物材料有限公司注冊日期2010年10月12日注冊資本800萬元人民幣法人代表xx注冊地址蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街xx經(jīng)營范圍許可經(jīng)營項(xiàng)目：生產(chǎn)：三類6840體外診斷試劑；經(jīng)營：二、三類醫(yī)療器械（不含植入性醫(yī)療器械和塑形角膜接觸鏡）（僅限C20樓301室）。一般經(jīng)營項(xiàng)目：3、生物材料、試劑盒、化工產(chǎn)品、儀器儀表的研發(fā)、銷售；生物技術(shù)的研發(fā)及技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；從事研發(fā)所需原材料、設(shè)備的進(jìn)口和自行研發(fā)產(chǎn)品的出口，及上述相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。注冊信息注冊信息1.1.公司介紹公司介紹馬宏偉（61.95%）xx（17.7%）東偉生物（8.85%）領(lǐng)軍創(chuàng)投（8.85%）引導(dǎo)基金（2.65%）蘇州xx（100%）PS：東偉生物為員工持股公司。股權(quán)結(jié)構(gòu)股權(quán)結(jié)構(gòu)2.2.管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)馬宏偉馬宏偉 ：董事長：董事長2005.10.2008.10：北京大學(xué)，特聘研究員、博導(dǎo)；2008.10至今：中科院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所，（百人計(jì)劃）研究員、博導(dǎo)、學(xué)位委員會副主席4、；2010.10 至今：蘇州xx生物材料有限公司，董事長。xxxx：總經(jīng)理：總經(jīng)理-負(fù)責(zé)公司的日常運(yùn)營管理；-在診斷試劑盒配套自動(dòng)化設(shè)備開發(fā)方面有多年經(jīng)驗(yàn)。王海兵：副總經(jīng)理王海兵：副總經(jīng)理-負(fù)責(zé)公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和質(zhì)量管理；-具有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功獲批超過10個(gè)診斷試劑盒的醫(yī)療器械注冊許可證書的成功經(jīng)驗(yàn)。黃開瑜：技術(shù)總監(jiān)黃開瑜：技術(shù)總監(jiān)-中科院微生物所，碩士；-具有豐富的技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)；-負(fù)責(zé)公司的技術(shù)服務(wù)等。李桂榮：銷售總監(jiān)李桂榮：銷售總監(jiān)-具有10多年的銷售經(jīng)驗(yàn)-負(fù)責(zé)公司診斷試劑盒的市場推廣、渠道管理等。3.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)EZ-multiplexTM：基于改性硅膠膜和抗原表位的微5、陣列型體外診斷試劑盒研發(fā)平臺：新型新型“零背景零背景”固體支撐材料改性硅膠膜固體支撐材料改性硅膠膜1.“表面引發(fā)聚合反應(yīng)”技術(shù)對硅膠材料進(jìn)行表面修飾，覆蓋上一層能夠防止蛋白質(zhì)非特異性吸的聚乙二醇膜（100 nm）。2.中國和美國發(fā)明專利授權(quán)（2007-2027年）3.產(chǎn)品形式上是全世界唯一的，性能上是全世界最好的。高背景高背景NCNC膜膜改性硅膠改性硅膠“零零”背景背景3.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)3.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)基于基于SJSJ改性硅膠膜的抗原表位發(fā)現(xiàn)流程：改性硅膠膜的抗原表位發(fā)現(xiàn)流程：3.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)單指標(biāo)單指標(biāo)抗原表位識別抗原表位識別高內(nèi)涵，個(gè)性化高內(nèi)涵，個(gè)性化抗抗6、原識別原識別高高集成，聯(lián)檢集成，聯(lián)檢xxxx蛋蛋白芯片白芯片xxxx高內(nèi)涵芯片高內(nèi)涵芯片第一代第一代第二代第二代第三代第三代傳統(tǒng)傳統(tǒng)ELISAELISA單檢單檢xxxx第二、第三代診斷技術(shù)第二、第三代診斷技術(shù)xxxx現(xiàn)有產(chǎn)品介紹現(xiàn)有產(chǎn)品介紹惡性瘧疾抗體（IgG）診斷試劑盒（蛋白芯片法）已獲CE認(rèn)證：IVD0006771型糖尿病自身抗體聯(lián)檢試劑盒(蛋白芯片法)已獲CE認(rèn)證：IVD000677甲狀腺功能自身抗體（IgG）檢測試劑盒(蛋白芯片法)蘇械注準(zhǔn)201524000493.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)高內(nèi)涵：惡性瘧高內(nèi)涵：惡性瘧/間日瘧抗體檢測試劑盒介紹間日瘧抗體檢測試劑盒介紹芯片芯片表面表面功能7、區(qū)功能區(qū)分布分布示意示意圖圖3415627陽性質(zhì)控陰性質(zhì)控Pv，Pf區(qū)分多肽瘧疾診斷多肽功能區(qū)1功能區(qū)2質(zhì)量控制區(qū)不同感染結(jié)果示意不同感染結(jié)果示意圖圖惡性瘧感染間日瘧感染混合瘧感染健康人3.3.產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)4.4.商業(yè)模式商業(yè)模式1.研發(fā)服務(wù)2.自主開發(fā)1.開發(fā)系列產(chǎn)品：自身免疫開發(fā)系列產(chǎn)品：自身免疫疾病、寄生蟲疾病、寄生蟲/細(xì)菌細(xì)菌/病毒傳病毒傳染性疾病、腫瘤等染性疾病、腫瘤等2.無償向客戶投放無償向客戶投放配套設(shè)備，簽訂配套設(shè)備，簽訂長期使用合同長期使用合同3.主要采用經(jīng)銷商主要采用經(jīng)銷商代理模式，重點(diǎn)、代理模式，重點(diǎn)、關(guān)鍵醫(yī)院采用直關(guān)鍵醫(yī)院采用直銷渠道銷渠道4.在培育市場見效在培8、育市場見效后，轉(zhuǎn)為行業(yè)的后，轉(zhuǎn)為行業(yè)的“研發(fā)、設(shè)計(jì)中研發(fā)、設(shè)計(jì)中心。心。為已有市場渠道資源的代理商為已有市場渠道資源的代理商ODM體外診斷試劑盒體外診斷試劑盒5.5.市場及行業(yè)分析市場及行業(yè)分析全球全球IVDIVD未來未來5 5 年復(fù)合增速年復(fù)合增速5.1%5.1%據(jù)EvaluateMedTech報(bào)告分析，2012 年全球體外診斷（不包括糖尿病監(jiān)測業(yè)務(wù)）市場約436 億美元，預(yù)計(jì)到2018 年達(dá)到588 億美元，復(fù)合增速達(dá)到5.1%。中國中國IVDIVD處于快速增長階段處于快速增長階段中國體外診斷市場快速發(fā)展，根據(jù)Frost&Sullivan 的市場調(diào)研報(bào)告，2011 年國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模超9、140 億元，預(yù)計(jì)2015年市場可望達(dá)到260億元，復(fù)合增速15-20%IVDIVD整體行業(yè)快速增長整體行業(yè)快速增長免疫診斷細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)增長，化學(xué)發(fā)光是主流免疫診斷細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)增長，化學(xué)發(fā)光是主流國內(nèi)國內(nèi)IVDIVD細(xì)分行業(yè)特征：細(xì)分行業(yè)特征：1.生化試劑已完成進(jìn)口替代，全自動(dòng)生化儀仍由外企主導(dǎo)2.國內(nèi)酶聯(lián)免疫與化學(xué)發(fā)光并存，化學(xué)發(fā)光是主流3.分子診斷目前占比小，應(yīng)用潛力大中國人均體外診斷費(fèi)用有較大空間：中國人均體外診斷費(fèi)用有較大空間：1.中國衛(wèi)生總費(fèi)用保持快速增長2.中國城鎮(zhèn)化率、老齡化人口比重繼續(xù)提升3.慢性病、傳染病發(fā)病率居高不下4.政策利于進(jìn)口替代、技術(shù)/產(chǎn)品更新?lián)Q代5.診療人次穩(wěn)定增10、長5.5.市場及行業(yè)分析市場及行業(yè)分析6.6.競爭分析競爭分析品種品種主要廠家主要廠家與乙型肝炎病毒檢測相關(guān)的試劑盒 北京萬泰、艾康、廈門新創(chuàng)、北京希波、鄭州博賽、上海阿爾法、北京耀華、上海浩源、廣州藍(lán)星、華美生物、復(fù)星實(shí)業(yè)、上海明華、上海宏錦、上海科華、廈門安普利、上海申友、深圳匹基、深圳達(dá)爾安、愛恩地藍(lán) 與丙型肝炎病毒檢測相關(guān)的試劑盒 深圳匹基、上海復(fù)華、華美生物、上海科華、北京醫(yī)大肝病所、中山生物、上海飛龍、北京萬泰、上海永華、蘭州藍(lán)十字、深圳月亮灣、鄭州百納、沈陽惠民、北京現(xiàn)代高達(dá)、北京耀華 與結(jié)核分支桿菌檢測相關(guān)的試劑盒 華美生物、上海宏錦、深圳匹基、上海萬達(dá)、廣州藍(lán)星、深圳達(dá)爾安、11、復(fù)星實(shí)業(yè)、廈門安普利、上海奧普 與淋球菌檢測相關(guān)的試劑盒 上海宏錦、上海申友 與梅毒螺旋體檢測相關(guān)的試劑盒 上海萬興、愛德生物/北京藍(lán)十字、北京耀華、華美生物、北京和新康、艾康、上海科華、吉比愛、麗珠試劑、北京金豪、北京萬泰、廈門新創(chuàng)、中山生物、東甌生物、北京金偉凱、北京現(xiàn)代高達(dá)、沈陽百奧、蘭州生物制品所、上海榮盛 與人類免疫缺陷病毒檢測相關(guān)的試劑盒 廈門新創(chuàng)、上海科華、成都生物制品所、中山生物、吉比愛、北京優(yōu)耐特、麗珠試劑、華美生物、北京萬泰、北京金豪、武漢生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亞、中檢所 與沙眼衣原體檢測相關(guān)的試劑盒 深圳匹基、復(fù)星實(shí)業(yè)、上海宏錦、上海萬達(dá)、廣州藍(lán)星、華美生物、上海12、申友、廈門安普利、深圳達(dá)爾安 與幽門螺桿菌檢測相關(guān)的試劑盒 協(xié)和藥業(yè)、山東濰坊醫(yī)藥、預(yù)防醫(yī)學(xué)院科技服務(wù)公司、西安聯(lián)爾、北京貝爾、上海晶瑩 資料來源：中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫資料來源：中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫國內(nèi)主要競爭廠家國內(nèi)主要競爭廠家免疫診斷目前國內(nèi)格局免疫診斷目前國內(nèi)格局目前國內(nèi)免疫診斷試劑中的主流為酶聯(lián)免疫試劑，但在歐美等發(fā)達(dá)國家化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)取代酶聯(lián)免疫。從目前國內(nèi)一線城市的臨床市場看，二三級以上醫(yī)院在應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)時(shí)基本采用進(jìn)口全自動(dòng)儀器和配套試劑，國產(chǎn)半自動(dòng)儀器多數(shù)出現(xiàn)在二三線城市和三級以下醫(yī)院。國內(nèi)13、產(chǎn)品的主要市場空間在二三線城市和三級以下醫(yī)院。6.6.競爭分析競爭分析xxxx引領(lǐng)技術(shù)突破引領(lǐng)技術(shù)突破1.主流產(chǎn)品為基于96孔板的單指標(biāo)ELISA、磁珠的CLIA等傳統(tǒng)免疫診斷試劑盒、硝酸纖維素膜的蛋白質(zhì)芯片；2.前三十年是信號放大方法的創(chuàng)新：放免（1960）、酶免（1970）、化學(xué)發(fā)光（1980）；3.中間三十年（1990-2020）是自動(dòng)化程度的提升，是資本和規(guī)模的較量；4.4.后三十年（后三十年（2010201020402040）是識別原理的突破（蘇州）是識別原理的突破（蘇州xxxx引領(lǐng)抗原表位的發(fā)現(xiàn)）。引領(lǐng)抗原表位的發(fā)現(xiàn)）。技術(shù)技術(shù)類別類別典型公司典型公司多指標(biāo)多指標(biāo)SJSJ改性硅膠改14、性硅膠蘇州蘇州xxxx多指標(biāo)NC膜銘源數(shù)康、大淵等單指標(biāo)96孔板，酶免科華、科美、萬泰磁珠，化學(xué)發(fā)光羅氏、雅培等；利得曼、安圖、邁克等6.6.競爭分析競爭分析xxxx引領(lǐng)技術(shù)突破引領(lǐng)技術(shù)突破6.6.競爭分析競爭分析歐蒙（歐蒙（GADGAD）歐蒙（歐蒙（IA2IA2）SJSJ（T1DMT1DM）樣本量25 L50 L2 L患者樣本加樣孵育1 h16-20 h（過夜）10 min溫育后清洗方法/時(shí)間手動(dòng)或自動(dòng)/3 min手動(dòng)或自動(dòng)/3 min簡單淋洗二抗孵育/時(shí)間生物素標(biāo)記的GAD，1 h生物素標(biāo)記的IA2，1 h羊抗人IgG，10 min清洗方法/時(shí)間手動(dòng)或自動(dòng)/3 min手動(dòng)或自動(dòng)/3 min15、簡單淋洗過氧化物酶標(biāo)記親和素結(jié)合20 min20 min無清洗手動(dòng)或自動(dòng)/3 min手動(dòng)或自動(dòng)/3 min無底物溫育/發(fā)光20 min20 min2 min終止方法硫酸終止反應(yīng)硫酸終止反應(yīng)無需時(shí)間小計(jì)時(shí)間小計(jì)166 min166 min20 h20 h左右（實(shí)際操作左右（實(shí)際操作2.5 h2.5 h左右）左右）30 min30 min左右左右臨床報(bào)告采血當(dāng)天下午出報(bào)告采血后第二天出報(bào)告采血當(dāng)天上午出報(bào)告功能功能單指標(biāo)單指標(biāo)單指標(biāo)單指標(biāo)高內(nèi)涵高內(nèi)涵xxxx：簡便、快速、高內(nèi)涵（與歐蒙產(chǎn)品對比）：簡便、快速、高內(nèi)涵（與歐蒙產(chǎn)品對比）6.6.競爭分析競爭分析7.7.財(cái)務(wù)與融資財(cái)務(wù)與融資最近三年財(cái)務(wù)數(shù)16、據(jù)最近三年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)年份年份2011年年2012年年2013年年2014年年總資產(chǎn)404.081477.071895.561437.11凈資產(chǎn)282.64809.24870.06402.25主營業(yè)收入348.0765.43525.73387.5320152015年年20162016年年20172017年年?duì)I業(yè)收入（萬）80015004000綜合毛利率70%72%72%營業(yè)利潤（萬）03001000凈利潤（萬）-20006007.7.財(cái)務(wù)與融資財(cái)務(wù)與融資未來三年盈利預(yù)測未來三年盈利預(yù)測本輪為公司第二輪對外融資，計(jì)劃以股權(quán)形式融資。1、補(bǔ)充流動(dòng)資金，建立銷售隊(duì)伍和渠道2、新產(chǎn)品線的擴(kuò)張3、優(yōu)化股權(quán)結(jié)構(gòu)，整合優(yōu)勢資源7.7.財(cái)務(wù)與融資財(cái)務(wù)與融資融資需求融資需求