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1、Page 1昆山昆山XXXX商業計劃書商業計劃書Page 2目錄1公司介紹2核心技術3重點產品4后續應用和開發5其他（寵物藥品）Page 3昆山XX生物科技有限公司坐落于江蘇省XX區，是一家以國家生物型一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”為龍頭產品，集“產、銷、研”于一體的擁有多項專利技術的高新技術企業。n公司介紹昆山昆山XXXX生物技術有限公司注冊資金生物技術有限公司注冊資金3000萬元，坐落于江蘇省昆山市高新開發區：萬元，坐落于江蘇省昆山市高新開發區：集團預計同農業部合作成立國家級獸藥研發中心，為生物制藥替代抗生素在農業應用領域方面提供技術集團預計同農業部合作成立國家級獸藥研發中心，為生物制藥2、替代抗生素在農業應用領域方面提供技術支持；支持；生產廠區占地生產廠區占地30畝，擁有近畝，擁有近10000m2的生產車間、檢驗中心和國內外先進的制藥生產設備，設計年產重的生產車間、檢驗中心和國內外先進的制藥生產設備，設計年產重組溶葡萄球菌酶粉組溶葡萄球菌酶粉600萬瓶，在建車間預計年產宮溯康萬瓶，在建車間預計年產宮溯康2000萬粒；萬粒；截至截至2014年年10月月31日，已申請國內發明專利日，已申請國內發明專利 16項，授權項，授權9項；項；在研項目：在研項目：治療子宮內膜炎的栓劑（宮溯康）已上報農業部，正進行質量復核，待批證；正在進行獸用治療子宮內膜炎的栓劑（宮溯康）已上報農業部，正進行質3、量復核，待批證；正在進行獸用消毒劑的研制消毒劑的研制Page 4n公司介紹建立以高毛利藍海市場為產品鏈的生物制藥企業總產值約總產值約400億元億元擁有國際專利的抗感染一類生物型獸藥（系列）小型獸藥企業（仿制藥，市場占有率80%）產品：優孢欣、美達佳利潤率產值Page 5n公司介紹優秀的管理團隊首屆上海市科技創業領軍人物，國家衛生部消毒標準委員會企業委員，中華預防醫學會消毒分會生物消毒劑研究中心主任，上海市生物醫藥行業協會理事，上海消毒行業協會副會長，上海市生物醫藥高級工程師職稱評審委員，復旦大學博士后導師；開創性地提出生物消毒概念，成功地將復合酶及生物技術運用到預防衛生消毒領域。開發了多項新產4、品，主持產品市場推廣等系列成果轉化項目，產品多次被評為上海市新產品及國家重點新產品；中華預防醫學會消毒分會生物消毒學組副組長、科技部863計劃專家庫專家、上海市科委專家庫專家、上海市生物醫藥行業協會專家庫專家、上海市優秀專業技術人才，教授級高級工程師；開創國內生物消毒制劑研發和制造的新領域；攻克蛋白酶規模化生產的工藝技術難題和常溫下的穩定性難題；完成國際上首次實現重組溶葡萄球菌酶（restructured lysostaphin）大腸桿菌(E.coli)外分泌表達（exocrine expression）教授董事長 教授首席科學家Page 6目錄1公司介紹2核心技術3重點產品4后續應用和開發55、其他（寵物藥品）Page 7畜牧業抗生素濫用嚴重中國年人均使用抗生素中國年人均使用抗生素138克，是美國的克，是美國的10倍倍中國每年生產抗生素原料大約中國每年生產抗生素原料大約21萬噸，其中萬噸，其中46.1%被用在了畜牧養殖業被用在了畜牧養殖業衛生部全國細菌耐藥監測網負責人肖永紅教授（2006年數據）最新國際權威期刊最新國際權威期刊新英格蘭醫學雜志新英格蘭醫學雜志（NEJM）上發表了美國年抗生素用量分布）上發表了美國年抗生素用量分布示示意圖意圖2011年總用量達到年總用量達到1.7萬萬噸噸80%的抗生素應用在了農業和水產養殖業上，的抗生素應用在了農業和水產養殖業上，用以提高食物用以提高食物6、產量產量AidanHollis,andZianaAhmed.PreservingAntibiotics,Rationally.NEnglJMed.,December26,2013;n核心技術獸藥市場分析Page 8食源性動物和人之間耐藥菌株的傳播食源性動物和人之間耐藥菌株的傳播環境環境直接接觸直接接觸抗生素濫用的多重影響n核心技術獸藥市場分析Page 9疾病防治成本增加加重環境危害影響母畜繁殖力和生產力抗生素濫用的種種弊端種類種類抗菌素抗菌素化學消毒劑化學消毒劑中藥中藥代表藥物代表藥物土霉素、金霉素土霉素、金霉素聚維酮碘、醋酸氯已定、碘制劑等聚維酮碘、醋酸氯已定、碘制劑等宮炎清、宮炎凈等宮炎清7、宮炎凈等耐藥性耐藥性耐藥性嚴重耐藥性嚴重存在交叉耐藥性存在交叉耐藥性/保健作用保健作用/不明確不明確對因助產、難產造成的子對因助產、難產造成的子宮內膜損傷無修復作用宮內膜損傷無修復作用不良反應不良反應使子宮壁增厚，緩減子宮使子宮壁增厚，緩減子宮復舊，易發生慢性子宮內復舊，易發生慢性子宮內膜炎，造成動物久配不孕膜炎，造成動物久配不孕刺激性強，對子宮內膜具有很強的刺激性強，對子宮內膜具有很強的腐蝕性，破壞子宮內環境的菌群平腐蝕性，破壞子宮內環境的菌群平衡，易造成難孕衡，易造成難孕部分有刺激性部分有刺激性殘留殘留有殘留，需棄奶有殘留，需棄奶部分殘留，部分棄奶部分殘留，部分棄奶不明確不明確n核心技術8、獸藥市場分析Page 101969英國：禁用人用抗生素1986瑞典：在動物生產中禁止使用任何抗生素生長促進劑(AGP)1998/2000丹麥：在豬生產上禁用全部抗生素1999歐盟禁用：桿菌肽、泰樂菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006歐盟禁用：黃霉素、鹽霉素鈉、卑霉素、莫能霉素鈉。2011.7韓國繼歐、日本、新加坡等一樣全面禁止在飼料中添加任何抗生素和抗菌類藥物2013.12美國FDA公布一份行業指導性文件，計劃遏制養殖業使用具有“重要醫學用途”的抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產品的人出現對抗生素的抗藥性問題。Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,9、et al.Natural alternatives to in-feed antibiotics in pig production:can immunomodulators play aroleJ.Animal,2009,3(12):1644-1661.減少抗生素在畜牧業的使用是國際趨勢n核心技術獸藥市場分析Page 11生物酶有望替代抗生素n核心技術背景Title:Discoveryofnovelantimicrobialagents新型抗菌藥物的發現-6thISAAR,2007Lytic enzymes(lysostaphin)裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobial pept10、ides 抗菌多肽Bombesin 蛙皮素Defensins 防御素Cecropins 天蠶素Barteriocins 細菌素Page 12中國政府關注耐藥菌危害的國際經驗n核心技術獸藥市場分析Page 13國內畜牧業的巨大需求n核心技術獸藥市場分析1、中國、中國奶牛奶牛存欄量大，市場需求大存欄量大，市場需求大據統計全國存欄前10位的奶牛集團總存欄數約為69.9萬頭，奶牛子宮內膜炎的發病率約為10-30%，臨床型奶牛乳房炎發病率約30%，隱性乳房炎陽性率高達70%，是制約奶牛養殖業健康發展的兩個主要難題。奶牛子宮內膜炎的損失18315-23555/頭；每年的損失為166446-214067.811、萬元2013年數據-荷斯坦雜志Page 14國內畜牧業的巨大需求n核心技術獸藥市場分析2、中國能繁母豬存欄量大，市場需求大、中國能繁母豬存欄量大，市場需求大據統計全國能繁母豬總存欄數約為5100萬頭，豬場子宮內膜炎發病率約為20。此外，由于繁殖障礙引起養豬行業增收創益難度是目前養豬業的頑疾，（國外PSY約為25，我國在15左右）由此造成的豬養殖業的減收每年約為51億元。Page 15生物酶是對抗耐藥菌感染的有力武器抗生素抗生素腸桿菌科腸桿菌科金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌和不動桿菌屬銅綠假單胞菌和不動桿菌屬大腸埃氏菌大腸埃氏菌肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌產氣腸桿菌產氣腸桿菌陰溝腸桿菌陰溝12、腸桿菌MRSAMRSAMSSAMSSA銅綠假單胞銅綠假單胞不動桿菌不動桿菌復合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.0100.085.885.8氨芐西林82822 290.590.5苯唑西林100.0100.00.00.0哌拉西林32.132.168.068.0慶大霉素42422 21919O O7.27.228.628.6頭孢唑林40400 023.823.877.877.885.785.7頭孢他啶21.421.452.052.0各屬主要細菌首選抗生素與復合溶葡萄球菌酶的耐藥率()陳傳俊,陳玉林等.燒傷病房213、56株分離菌對多種抗生素及復合溶葡萄球菌酶耐藥情況的比較.實用臨床醫藥雜志.2010,14(3):32-33n核心技術背景Page 16截至2014年，已申請國內發明專利16項，授權9項n核心技術Page 17與產品核心相關的專利情況表 國別國別專利號專利號類別類別專利名稱專利名稱發明人發明人國際國際PCT/CN2006/001640*發明發明一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法 黃青山黃青山陸婉英陸婉英中國中國ZL200510028617.5發明發明一種用于防治牛子宮內膜炎的溶葡萄球菌酶凍干粉劑一種用于防治牛子宮內膜炎的溶葡萄球菌酶凍干粉劑14、黃青山黃青山陸婉英陸婉英中國中國ZL02137243.8發明發明一種殺菌制劑和殺菌濕巾及其制備方法和應用一種殺菌制劑和殺菌濕巾及其制備方法和應用黃青山黃青山陸婉英陸婉英中國中國200410054248.2發明發明一種溶葡萄球菌酶工業化純化工藝一種溶葡萄球菌酶工業化純化工藝黃青山黃青山中國中國ZL03142299.3發明發明一種用于預防和治療奶牛子宮內膜炎的制劑及其制備方法一種用于預防和治療奶牛子宮內膜炎的制劑及其制備方法陸婉英陸婉英中國中國ZL200510028038.0發明發明一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法 黃青山黃青山陸婉英陸婉英*15、目前已進入美國、歐洲、日本、韓國等目前已進入美國、歐洲、日本、韓國等30余個國家和地區余個國家和地區n核心技術Page 18近三年獲各類科技計劃支持序號序號項目名稱項目名稱項目類別項目類別項目級別項目級別完成情況完成情況1 1一類新獸藥一類新獸藥“重組溶葡萄球菌重組溶葡萄球菌 酶粉酶粉”高技術產業化示范工程高技術產業化示范工程 國家發改委高技術產業化專項國家發改委高技術產業化專項國家國家驗收驗收2 2國家一類新獸藥在家畜生態健康養殖國家一類新獸藥在家畜生態健康養殖中的示范推廣中的示范推廣 國家星火計劃（重大）項目國家星火計劃（重大）項目 國家國家在研在研3 3治療奶牛乳房炎新獸藥的研發及產業治16、療奶牛乳房炎新獸藥的研發及產業化化省重大科技支撐與自主創新省重大科技支撐與自主創新省級省級驗收驗收4 4一類新獸藥一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉重組溶葡萄球菌酶粉”的開發及產業化的開發及產業化省科技成果轉化專項資金省科技成果轉化專項資金省級省級在研在研5 5飼用復合抗菌肽產品的研制及其產業飼用復合抗菌肽產品的研制及其產業化技術開發化技術開發長三角聯合科技攻關項目長三角聯合科技攻關項目省級省級在研在研6 6促進干細胞自我更新小分子化合物的促進干細胞自我更新小分子化合物的研究研究昆山市國際科技合作昆山市國際科技合作市級市級在研在研7 7一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研發一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研17、發及產業化及產業化財政部產業技術成果轉化資金財政部產業技術成果轉化資金部級部級完成完成n核心技術Page 19目錄1公司介紹2核心技術3重點產品4后續應用和開發5其他（寵物藥品）Page 20子宮炎乳腺炎生物立體防治生物立體防治，健康，健康的奶牛生產健康的奶制品、肉制品的奶牛生產健康的奶制品、肉制品n重點產品一類新獸藥應用于奶牛的新獸藥萊萊索菲索菲Page 21萊索菲是我國建國以來批準的第一個一類生物型抗感染新獸藥它可以替代抗生素，治療奶牛、豬等子宮內膜炎和乳房炎降低生鮮乳中的細菌數和體細胞數量，真正做到無抗奶一類新獸藥萊索菲萊索菲n重點產品一類新獸藥Page 22在牛場，5000多例臨床驗證18、療效顯著中國農業大學治療奶牛乳房炎的治愈率80%，有效率90%華南農業大學治療奶牛子宮內膜炎總有效率90%，用藥后受孕率70%n重點產品一類新獸藥Page 23n重點產品田間試驗研究研究結果表明結果表明：該藥可以有效治療奶牛的急、慢性子宮內膜炎，總有效率在90以上，受孕率近90%，優于目前臨床常用的青霉素和土霉素。重組溶葡萄球菌酶治療奶牛隱性乳房炎可顯著降低奶牛治療乳區所泌乳汁中的體細胞數,提高奶牛日產奶量Page 24應用于豬的新獸藥宮溯康宮溯康宮溯康TM是針對豬業的新藥品種它可以替代抗生素，治療母豬子宮內膜炎提升豬的養殖效率和品質即將成為我國第一個獲批的獸藥新劑型n重點產品一類新獸藥20119、4年7月進入質量復核階段，有望于2015年取得新藥證書。Page 25組組 別別數量數量治愈率治愈率（%）有效率有效率（%）無效率無效率（%）與第與第4組比組比（X2檢驗）檢驗）與第與第5組比組比（X2檢驗）檢驗）高劑量組（高劑量組（400U/栓）栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2=0.1p0.05X2=29.26p0.05X2=17.35p0.05X2=7.62p0.01土霉素對照組土霉素對照組2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）X2=22.5p0.01疾病對照組疾病對照組2010.0（2/20）25.0（5/20）720、5.0（15/20）X2=22.5p400萬只，預估市場容量1億元奶山羊紅眼病（滴眼液）n后續應用和開發新規劃Page 33乳頭藥浴液（護乳劑I號和II號）構成生物防治的新產品規劃2006年中國奶牛存欄量達1401萬頭，預估市場容量5億元n后續應用和開發新規劃Page 34減少抗生素的使用提高NSP利用率等促進生長激素分泌提高免疫力腸道健康提高抗病力飼料酸化補充胃酸酶制劑酶制劑（溶葡萄（溶葡萄球菌酶球菌酶+NSP+NSP酶）酶）微生態制微生態制劑（酵母劑（酵母菌、乳酸菌、乳酸菌等）菌等）其他其他（牛磺（牛磺酸、有酸、有極微量極微量元素等）元素等）酸化劑酸化劑（乳酸（乳酸+檸檬酸檸檬酸+富馬酸等21、）富馬酸等）n后續應用和開發構成生物防治的新產品規劃飼料添加劑Page 35目錄1公司介紹2核心技術3重點產品4后續應用和開發5其他（寵物藥品）Page 36一、國內寵物藥品市場蘊藏巨大商機n寵物用藥據統計，目前國內寵物犬數量已達1億只以上，并且每年呈快速遞增趨勢。預計國內寵物行業將以每年35%的速度持續增長。單位：億美元注：2008年全國寵物（犬貓）商品市場銷售總額數據不含美容、醫療等服務類消費。Page 37二、可魯-生物酶寵物藥n寵物用藥 局部抗感染的理想選擇 創面創面感染感染 各種手術切口、咬傷、燙傷等創面牙齦炎等口腔疾病的預防和治療口腔感染口腔感染結膜炎等常見眼科疾病的預防和治療眼眼部感染部感染Page 38三、現有產品線生物酶n寵物用藥噴劑+凝膠口腔噴劑滴眼液+洗眼液除味劑Page 39融資需求公司估值1.5億元擬出讓20%的股份，融資3000萬人民幣融資用途：1）1-3 年內的產業鏈延伸：a.生物酶生產線擴建 b.飼料添加劑研發、申報 2）團隊建設:a.生物防治推廣團隊 b.全國營銷團隊 Page 40互惠雙贏