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1、省級(jí)行政區(qū)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理預(yù)案編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目錄1 總則31.1 目的和依據(jù)31.2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見(jiàn)類型31.3 適用范圍41.4 工作原則52 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí)53 組織機(jī)構(gòu)54 監(jiān)測(cè)與報(bào)告64.1 監(jiān)測(cè)64.2 報(bào)告65 應(yīng)急響應(yīng)75.3.1 接種疫苗后感染95.3.2 接種事故95.3.3 群體性心因性反應(yīng)106 善后處理127 事后評(píng)估138 保障措施13附件115附件2161 總則1.1 目的和依據(jù)為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗2、預(yù)防按種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開(kāi)展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施，依據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、xx省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案、衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部藥品異常反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法等的規(guī)定，制定本預(yù)案。1.2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見(jiàn)類型預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時(shí)3、間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。世界衛(wèi)生組織按照預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生的原因，將預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為疫苗反應(yīng)、實(shí)施差錯(cuò)、注射反應(yīng)、偶合癥及不明原因等五類。疫苗反應(yīng)是由疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時(shí)誘發(fā)的反應(yīng)；實(shí)施差錯(cuò)是由疫苗儲(chǔ)運(yùn)、準(zhǔn)備或接種實(shí)施過(guò)程中失誤導(dǎo)致的事故；注射反應(yīng)可因受種者對(duì)注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應(yīng)；偶合癥是因受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；不明原因是指發(fā)生原因可能難以確定的反應(yīng)或事件。最常見(jiàn)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)三4、種類型。（1）接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù)使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。（2）接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問(wèn)題外，大多是因?yàn)榻臃N工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯(cuò)誤、接種劑量過(guò)大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致。可引起接種局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。（3）群發(fā)性心因性反應(yīng)。是指在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如5、接種同一種疫苗，服用同一種預(yù)防性藥物，由于個(gè)別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時(shí)或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。不是器質(zhì)性疾病，其特點(diǎn)是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。其診斷依據(jù)是：（1）有一個(gè)異乎尋常而嚴(yán)重的應(yīng)激事件作為誘因；（2）精神癥狀的發(fā)生與應(yīng)激事件在時(shí)間上有緊密聯(lián)系；（3）主要表現(xiàn)為精神癥狀、不出現(xiàn)意識(shí)障礙，并可伴有強(qiáng)烈的情緒變化及精神運(yùn)動(dòng)性興奮或抑制；（4）癥狀與體征不符，持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，預(yù)后良好。1.3 適用范圍本預(yù)案適用于我省在實(shí)施預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理6、應(yīng)按照預(yù)防接種異常反應(yīng)的有關(guān)處理規(guī)定和程序進(jìn)行。1.4 工作原則各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評(píng)估其危害程度，做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開(kāi)展衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí)按照國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和xx省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級(jí)，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：2.1 重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（級(jí)）：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。2.2 較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（級(jí)）：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)。3 組織機(jī)構(gòu)7、3.1 按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的應(yīng)急工作原則，省、市衛(wèi)生行政部門成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組，分別負(fù)責(zé)重大和較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。3.2 省醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)建立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件鑒定專家?guī)欤瑢＜規(guī)斐蓡T應(yīng)包括臨床、流行病、生物制品、免疫規(guī)劃等與預(yù)防接種相關(guān)學(xué)科的專家。鑒定前，按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法的有關(guān)規(guī)定，從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專家成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件鑒定專家小組，負(fù)責(zé)事件的鑒定工作。4 監(jiān)測(cè)與報(bào)告 4.1 監(jiān)測(cè)4.1.1 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)8、，將全省所有疫苗接種單位納入監(jiān)測(cè)與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，形成完備的省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)測(cè)體系。及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告、分析、評(píng)估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。4.1.2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作，對(duì)當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開(kāi)展主動(dòng)搜索工作，指定群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)醫(yī)院（并按疫情發(fā)展需要適時(shí)調(diào)整監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置）。各監(jiān)測(cè)醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展病例監(jiān)測(cè)，每日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況。4.1.3 其它各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展9、病人篩選，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時(shí)按要求報(bào)告。4.1.4 根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級(jí)別和發(fā)展進(jìn)程，分別由省或市衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組決定何時(shí)撤消群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作。4.2 報(bào)告4.2.1 常規(guī)報(bào)告。預(yù)防接種單位和各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照xx省預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作規(guī)范的要求進(jìn)行報(bào)告，并實(shí)行每月疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)“零病例”報(bào)告制度。4.2.2 事件報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并同時(shí)報(bào)省疾病預(yù)防控制中10、心。省疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后，認(rèn)定為群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的，及時(shí)報(bào)省衛(wèi)生行政部門。報(bào)告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。接到報(bào)告的縣級(jí)衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理，在接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告時(shí)，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。5 應(yīng)急響應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原11、則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，事發(fā)地衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則立即啟動(dòng)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理預(yù)案。根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級(jí)別和應(yīng)急處理工作的需要，省衛(wèi)生廳及時(shí)派出應(yīng)急處理隊(duì)伍到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。5.1 做好相關(guān)準(zhǔn)備。接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)需要，迅速成立事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，并調(diào)集、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設(shè)施設(shè)備等應(yīng)急物資，立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展緊急醫(yī)療救護(hù)和調(diào)查處理等工作，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行報(bào)告。5.2 調(diào)查判定。按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織12、本部門的診斷小組，對(duì)接種單位、受種者家庭成員等開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對(duì)所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時(shí)可對(duì)所用同批次疫苗進(jìn)行封存。如省醫(yī)學(xué)會(huì)已作出鑒定的，依據(jù)省醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定結(jié)論判定。（1）確定是否是群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。在接到報(bào)告后，首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。可按圖1（見(jiàn)附件1）的步驟進(jìn)行調(diào)查。（2）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的調(diào)查。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，可按圖2（見(jiàn)附件2）的步驟進(jìn)行調(diào)查13、和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。（3）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定。對(duì)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查后，應(yīng)判定與接種疫苗的因果關(guān)系。5.3 臨床治療。在開(kāi)展全面調(diào)查的同時(shí)，衛(wèi)生應(yīng)急處理技術(shù)小組應(yīng)組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，并指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。5.3.1 接種疫苗后感染 接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染。可分為局部感染和全身感染兩種。（1）局部感染治療：常見(jiàn)的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。初起時(shí)，14、可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，35次/日，每次1520分鐘；外敷魚石脂軟膏、消炎止痛膏；膿腫形成后，可用較大針頭反復(fù)抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開(kāi)排膿；應(yīng)用抗菌藥物，以青霉素為首選。（2）全身感染治療：應(yīng)早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點(diǎn)滴，劑量應(yīng)加倍。以后可根據(jù)情況更換抗菌藥物；早期徹底處理局部感染病灶，切開(kāi)引流，保持通暢；必要時(shí)補(bǔ)液，嚴(yán)重貧血可酌情輸血及其他支持療法。5.3.2 接種事故因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過(guò)大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象15、選擇不當(dāng)?shù)取Ｒ虼耍诎l(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對(duì)性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹(shù)立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說(shuō)明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見(jiàn)于卡介苗接種，其治療原則如下：（1）全身治療：口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好；反應(yīng)較重者可肌內(nèi)注射鏈霉素；適當(dāng)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)和維生素。（2）局部治療：立即用鏈霉素作局部封閉，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結(jié)腫大等異常反應(yīng)；潰瘍面較嚴(yán)重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。淋巴結(jié)腫大或破潰者的治16、療：干酪型：局部熱敷，同時(shí)口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。膿腫型：用無(wú)菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時(shí)注入鏈霉素1020mg，必要時(shí)隔710日重復(fù)抽膿沖洗。竇道型：用20%對(duì)氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常13個(gè)月可痊愈。在治療局部潰瘍或淋巴結(jié)膿瘍時(shí)，肉芽組織增生會(huì)影響創(chuàng)面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng)面上包好，創(chuàng)面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng)面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng)面撒5%異煙肼粉。5.3.3 群體性心因性反應(yīng)群體性心因性反應(yīng)的治療處理，應(yīng)在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開(kāi)展以下工作：（1）了解掌握病情17、，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語(yǔ)言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長(zhǎng)正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對(duì)癥治療。（4）爭(zhēng)取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對(duì)事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長(zhǎng)、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問(wèn)題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快18、恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（六）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過(guò)程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。5.3.4 對(duì)受種者在接種過(guò)程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。5.4 宣傳與溝通。衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療19、救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。5.5 分析、評(píng)估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法進(jìn)行處理。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法的規(guī)定組織20、預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時(shí)進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對(duì)鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。5.6 信息發(fā)布與通報(bào)。各級(jí)政府、衛(wèi)生部門和新聞媒體應(yīng)按照衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報(bào)工作。減少事件的社會(huì)不良影響，形成有利于事件處理的良好社會(huì)氛圍。6 善后處理6.1 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。6.2 如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食21、品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。6.3 在調(diào)查并明確群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對(duì)事件責(zé)任人進(jìn)行處理。7 事后評(píng)估7.1 事件處理完畢后，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報(bào)告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗(yàn)、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評(píng)價(jià)材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。7.2 負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對(duì)事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評(píng)估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全22、面評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。8 保障措施8.1 組織保障。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件技術(shù)指導(dǎo)小組，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。省醫(yī)學(xué)會(huì)要按規(guī)定建立鑒定專家?guī)臁Ｈ后w性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。8.2 人員保障。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對(duì)各級(jí)各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防23、接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識(shí)和技能。8.3 技術(shù)保障。各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、xx省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等的相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急技術(shù)處理方案，并加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，做好群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急處理的技術(shù)保障工作。8.4 物資保障。各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好應(yīng)對(duì)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的1:1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%10%葡萄糖水等搶救物資24、。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省衛(wèi)生廳等制定的衛(wèi)生應(yīng)急基本物資儲(chǔ)備目錄協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應(yīng)物資的儲(chǔ)備，應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。附件1圖1 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查判定圖群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件 未接種疫苗者是否發(fā)病是否已知疫苗反應(yīng)實(shí)施差錯(cuò)，偶合癥或原因不明所有病例是否接種同批疫苗所有病例是否來(lái)自同一機(jī)構(gòu) 否 否 否 否 是 是 是 實(shí)施差錯(cuò) 制造商差錯(cuò)、疫苗批號(hào)問(wèn)題或?qū)嵤┎铄e(cuò) 反應(yīng)率是否在允許范圍未接種者有無(wú)發(fā)病實(shí)施差錯(cuò)或疫苗問(wèn)題否 否 否 疫苗反應(yīng)偶合癥 是 是 附件2圖2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查處理圖 報(bào)告發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng) 對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療處理與家長(zhǎng)和團(tuán)體溝通對(duì)謠言或群眾要求做出反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，填寫調(diào)查表 是否為一起異常反應(yīng)（死亡或住院） 否 是 監(jiān)測(cè)以防群發(fā) 立即報(bào)告，調(diào)查原因是否群發(fā) 否 是 改進(jìn)存在的問(wèn)題是否引起社會(huì)廣泛關(guān)注 否 是