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1、公司生產(chǎn)作業(yè)快檢快篩工作管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 快篩快檢工作制度一、加強領導，成立領導小組。指定專人負責快速檢測工作。二、快篩快檢不限于食品、藥品。 三、制定快篩快檢計劃，并根據(jù)本轄區(qū)食品藥品市場狀況制訂具體的實施方案。四、嚴格按照快篩快檢設備、試劑使用說明書和規(guī)定的操作規(guī)程進行檢測。五、快篩快檢工作必須按程序進行，不得違反程序隨意進行檢測。六、快篩快檢記錄要真實、規(guī)范、詳細和完整，書寫應工整、整潔，相關人員應簽字。七、對快篩快檢疑似不合格的食品藥品再行抽樣時須按正式抽樣程序進行。八、發(fā)現(xiàn)可能產(chǎn)生嚴2、重危害人身安全的不合格食品藥品，應及時向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門和當?shù)卣畧蟾妗＞拧⒁⒖旌Y快檢工作檔案，及時歸檔。十、做好快篩快檢信息反饋工作。及時將快篩快檢情況向向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門和當?shù)卣畢R報。快檢室管理制度一、室內(nèi)禁止吸煙，保持安靜，不得喧嘩談笑，工作時應穿工作服。二、快檢室有專人負責儀器、試劑和標本，并應固定存放地點，用畢后歸還原處。三、實驗儀器必須按規(guī)定程序規(guī)范操作，注意養(yǎng)護。四、使用化學試劑要注意安全。在使用易燃或易爆溶劑、藥品時，應嚴格按規(guī)定操作，嚴防事故發(fā)生。五、實驗過程中，快檢人員不得擅自離開，實驗完結應切斷電熱設備電源，并進行水、電、門、窗的安全檢查。六、一3、切與實驗無關的物品不得帶入實驗室，保持實驗室整潔、衛(wèi)生。七、非檢驗人員未經(jīng)領導允許不得入內(nèi)。樣品抽樣和收檢管理制度一、樣品抽樣應由兩人以上抽樣人員進行。二、抽取樣品應按抽樣方法進行，抽取的樣品必須標簽清楚并具有代表性，抽樣數(shù)量應至少為一次快檢量的兩倍。三、抽樣應填寫快檢抽樣憑證，一式兩份。由抽樣人員和被抽驗單位人員簽名，一份留給被抽驗單位，一份隨樣品帶回備查。四、抽取的樣品應按規(guī)定存放和運輸，以防質(zhì)量發(fā)生變異。五、樣品要及時交給快檢室負責人收檢。六、收檢后及時登記，樣品歸類存放。七、樣品應及時分配給檢驗人員進行檢驗。八、對快檢疑似不合格的藥品再行抽樣時須按正式抽樣程序進行。 樣品快檢制度一、檢4、驗者接受檢品后，應逐項核對，根據(jù)收到先后次序安排檢驗。二、檢驗以中國藥典、國家標準、快檢箱手冊等相關資料為依據(jù)。三、檢驗應遵循經(jīng)濟、快捷、方便、準確的原則；操作應規(guī)范、認真、仔細。四、因缺標準、試劑等因素無法開展的應及時向分管領導報告，在檢驗過程中因停水、停電或其它原因影響檢驗的，應重做。五、檢驗結束后，要及時清洗使用的用具，清理操作臺，同時寫出快檢報告。 六、快檢人員接到檢品之日起3天內(nèi)做出結果并出具快檢報告書。七、為保證檢驗工作的公正性和保密性，檢驗人員姓名、檢驗結果，個人不得私自外傳。儀器設備管理制度一、儀器設備(包括玻璃儀器)的請購由快檢室寫出申請，報領導審批。 二、儀器設備確定專人保5、管、保養(yǎng)和檢查(每年進行一次檢定)，并做好記錄。三、各種儀器設備嚴格按操作規(guī)程使用，使用后進行使用登記。在使用中如有不正常現(xiàn)象必須立即停止使用，并報告領導，等排除故障后方可使用。四、快檢箱使用人應負責快檢箱內(nèi)工具的保管和有效運行。五、建立儀器設備檔案，統(tǒng)一由快檢室負責人管理。六、所有儀器不得外借、外人使用。標本管理制度一、各稽查、檢驗人員要及時收集有代表性的假劣藥品、正品及相關資料。二、收集的標本及資料交快檢室負責人進行整理篩選，合格的由標本管理員負責登記和保管。三、標本應分門別類放在標本櫥內(nèi)，同時附上鑒定標簽。四、標本的保管要符合藥品的性能，保證標本不霉爛、蟲蛀和變質(zhì)。五、標本櫥應加鎖，任何6、人不得私自借用和更換標本。六、標本不得作其它用途使用，無價值的標本需處理時，應成冊登記，報領導批準。各種技術資料、記錄管理制度一、購買圖書、雜志、資料統(tǒng)一由快檢室申請，領導批準。二、所有圖書、技術資料和各種記錄要成冊登記，分類裝冊、歸類，借用時須按規(guī)定辦理手續(xù)，不得涂污、損壞和遺失，否則應賠償。三、各種圖書、技術資料和記錄不得向外借閱。四、各種記錄要真實、規(guī)范、詳細和完整，不得事后補記。五、記錄書寫應工整、整潔，相關人員應簽字。六、各種記錄均應保存5年以上，銷毀時辦理申請相關手續(xù)。留樣管理制度一、藥品抽樣的檢品必須留樣，留樣數(shù)量不得少于一次檢驗量；二、留樣檢品應分類編號登記，實行專人、專柜管理7、。三、普通藥品按貯藏要求分類放置，嚴格控制溫度在30以下，濕度在75以下及無光線直射等條件。四、凡特殊要求保管的藥品應按貯藏要求置涼暗處或置冰箱內(nèi)保存。五、留樣檢品的調(diào)用程序 （一）僅留一份檢驗量的留樣檢品，快檢人員一般不再調(diào)用，特殊情況需調(diào)用的需要分管領導批準方可調(diào)用。 （二）仲裁或市所調(diào)用留樣檢品，應由快檢室負責人填寫“留樣調(diào)用申請單”，分管領導簽字后由快檢室按有關規(guī)定將留樣檢品送至市所。六、留樣檢品一般保存1年，留樣期滿的樣品，由保管人列出清單，經(jīng)分管領導批準后進行處理。快檢室負責人職責一、制定快檢室年度工作計劃。二、負責制定、組織快檢工作的開展。三、匯總各種記錄，整理歸檔；上報各種數(shù)據(jù)8、及材料。四、負責保管快檢用的圖書資料、技術資料和各種記錄。五、負責試劑、儀器的請購、保管、保養(yǎng)、維修。六、負責試劑的配制。七、負責樣品保管、分發(fā)、回收以及標本的保管、制作。八、負責組織有疑問食品、藥品的抽驗。九、組織開展快檢工作新方法、新技術的探討。十、完成領導交辦的其它工作。抽樣人員、檢驗人員職責一、抽樣、檢驗人員需掌握食品藥品的基本知識、抽樣知識，并經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格方可上崗進行抽樣或檢驗工作。二、抽樣人員負責藥品的日常監(jiān)督檢查。三、抽樣人員負責對疑問食品藥品進行抽樣，并辦理抽樣手續(xù)。四、抽樣人員負責樣品運輸中的保管、移交。五、抽樣人員負責快檢疑似假劣藥品的再抽檢。六、檢驗人員負責樣品的檢驗、出具檢驗報告書。七、檢驗人員檢驗后負責檢驗用具的清洗、清潔等衛(wèi)生工作。八、檢驗人員負責使用的儀器的登記、復原和水電的關閉等安全工作。九、檢驗人員對檢驗后多余樣品交回樣品保管人員。