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1、電力設計院工程質量事故處理及報告管理制度附表編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: xx衛生院藥品質量事故報告處理管理制度1.目的：為保證質量事故的處理、報告，制定本制度。2.范圍：適用于藥店內部對質量事故的處理。3.責任：質量管理人員。4.內容：4.1 因質量問題造成藥品報廢、混藥，威脅人身安全及其他不良影響的均為質量事故。質量事故分為一般事故和重大事故： 4.2重大事故范圍：4.2.1由于保管不善，使藥品發生蟲蛀、霉變、變質、污染、破損、失效、造成經濟損失達5000元以上者。4.2.2藥品發生混藥或其他問題，并嚴重威脅2、人身安全，性質惡劣或已造成醫療事故者。4.2.3對已確認的不合格藥品，未按規定采取措施而造成不良影響的。4.2.4、擅自購進、銷售、假劣藥品或其他違法的藥品。4.3凡發生重大質量事故，立即停止銷售，就地封存。并按規定及時上報藥監部門，三天內形成書面材料，內容包括：事故原因、經過、造成損失情況、處理意見、教訓和今后改進措施。4.4發生一般質量事故應積極組織有關人員進行調查處理。4.5在質量事故中，要堅持“三不放過原則”，即：事故原因不清不放過，事故責任人和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。4.6凡發生重大質量事故者，要追查當事者及主管領導的責任，視情節輕重給予批評，扣發獎金或紀律處分。3、 QBxx電力設計院xx電廠項目部標準 工程質量事故處理及報告管理制度xx-218-xx xx-08-20 發布 xx-08-20 實施xx電力設計院xx電廠項目部發布目 次1 目的12 適用范圍13 編制依據14 職責15 質量事故的分類16 造成工程質量事故的原因27 工程質量事故處理的依據28 工程質量事故處理的程序29 工程質量事故處理方案的確定310 工程質量事故處理的鑒定驗收411 管理記錄412 附錄10NWEPDI工程質量事故處理及報告管理制度xx-218-xx編制部門:xx電廠項目部批準:日期:xx-03-10現行版本：A修 改 碼: 01 目的為了了解工程質量事故處理程序，4、在工程質量事故處理過程中正確對待有關各方，掌握處理方案確定的基本方法，處理結果的鑒定驗收程序，特制定本管理制度。2 適用范圍本制度適用于xx電廠（2135MW）發電工程發生工程質量事故時的處理。3 編制依據3.1 工程建設重大事故報告和調查程序規定xx版3.2 電業生產事故調查規程3.3 工程質量事故統計報告規定3.4 建設工程質量管理條例4 職責4.1當各分承包方是質量事故的責任方時，應對質量事故處置的全過程負責。4.2 總包單位的工程部、安健環部、物資管理部、計劃財務部對各分承包方質量事故的處理意見/技術措施進行審核，參與(或組織)質量事故的分析活動。4.3總包單位項目經理參與重大質量事故5、的分析活動，項目總工程師批準質量事故報告5 質量事故的分類凡是工程質量不合格，必須進行返修，加固或報廢處理，由此造成直接經濟損失在5000元（含5000元）以上的稱為工程質量事故。5.1一般質量事故：凡具備下列條件之一者為一般質量事故。1）直接經濟損失在5000元（含5000元）以上，不滿50000元的；2）影響使用功能和工程結構安全，造成永久質量缺陷的。5.2嚴重質量事故：凡是具備下列條件之一者為嚴重質量事故。1）直接經濟損失在50000元（含50000元）以上，不滿10萬元的；2）嚴重影響使用功能或結構安全，存在重大質量隱患的；3）事故性質惡劣或造成2人以下重傷的。5.3重大質量事故：凡是6、具備下列條件之一者為重大質量事故，屬建設工程重大5.3重大質量事故：凡具備下列條件之一者為重大質量事故，屬建設工程重大質量事故范疇。1）工程倒塌或報廢；2）由于質量事故，造成人員傷亡或重傷3人以上；3）直接經濟損失10萬元以上。5.4質量事故統計范圍不包括：5.4.1尚未使用到工程上的，由于企業預制加工廠生產的建筑構件在出廠前發生的事故；5.4.2在設備開箱驗收或清洗時，發現機械設備本身已損壞的事故；5.4.3工程交付使用后發生的事故；5.4.4由于自然災害而造成的質量事故。6 造成工程質量事故的原因6.1 違背建設程序6.2 違反法規行為6.3 地質勘查失真6.4 設計差錯6.5 施工與管理7、不到位6.6 使用不合格的原材料、制品及設備7 工程質量事故處理的依據7.1質量事故的實況資料7.1.1分包單位的質量事故調查報告質量事故發生后，分包單位有責任就所發生的質量事故進行周密的調查、研究掌握情況，并在此基礎上寫出調查報告，提交總包單位。7.1.2調查報告的內容1）質量事故發生的單位名稱、工程名稱、部位、時間、地點。2）質量事故狀況的描述和初步估計的直接損失。3）事故發生原因的初步分析。4）質量事故發展變化的情況（其范圍是否繼續擴大，程度是否已經穩定等）。5）事故發生后采取的措施。6）有關質量事故的觀測記錄、事故現場狀態的照片或錄像。7.1.3總包單位調查研究所獲得的第一手資料。其內8、容大致與分包單位調查報告中有關內容相似，可用來與分包單位所提供的情況對照、核實。7.2 有關合同及合同文件7.3 有關的技術文件和檔案1）有關的設計文件。2）與施工有關的技術文件、檔案和資料。7.4相關的建設法規8 工程質量事故處理的程序（見附錄1）8.1發生質量事故后，工程管理部應向分包單位發出停工通知單（見附表1），并要求停止進行質量缺陷部位和其有關聯部位及下道工序施工。8.2分包單位應保護現場，采取必要的措施防止事故擴大。8.3分包單位按事故分類和等級向相應級別主管部門上報，24h小時內寫出書面報告報送總包單位（見附表2）。重大質量事故發生后，分包單位除向有關主管部門上報外，還應在5小時9、內向總包單位、監理單位及質監站報告，總包單位組織事故責任單位、質監站和監理單位有關人員進行事故初步分析后，由質監站轉報主管質監中心站，事故發生10日內完成事故調查分析，由質監站上報主管質監中心站及有關上級部門。8.4工程管理部組織事故調查或協助調查組工作。8.5工程管理部組織分包單位提出處理意見或研究調查組的處理意見。8.6分包單位提出技術處理方案報審（見附表3）。8.7項目總工審批分包單位提交的技術處理方案。8.8工程管理部各專業工程師監督分包單位實施技術處理方案8.9分包單位自檢和總包專業檢驗后報驗（見附表4）。8.10工程管理部組織有關各方檢查鑒定驗收。8.11事故分包單位提交質量事故處10、理報告。并經項目總工審核簽認。8.11.1工程質量事故報告的主要內容： 1）工程質量事故情況、調查情況、原因分析（選自質量事故調查報告）。 2）質量事故處理的依據。 3）質量事故技術處理方案。 4）實施技術處理施工中有關問題和資料。 5）對處理結果的檢查鑒定和驗收。 6）質量事故處理結論。8.12責任分包單位提出復工申請（見附表5）。8.13工程管理部組織技術資料歸檔。8.14工程管理部在復工申請單上簽署意見。8.15對違反規程不聽勸阻，不遵守勞動紀律，不負責任造成質量事故者，對隱瞞事故不報告者應嚴肅處理。除給予行政處分外，對情節嚴重者應給予經濟制裁，直至法律制裁。8.16有關質量事故處理過程11、中，在定性、責任、處理意見上，各方分岐重大而又不統一時，由上一級質量監督部門或有關上級機關裁決。9 工程質量事故處理方案的確定9.1 一般處理原則：正確確定事故性質，是表面性還是實質性；是結構性還是一般性；是迫切性還是可緩性；正確確定處理范圍。9.2 處理基本要求：安全可靠，不留隱患；滿足建筑物的功能和使用要求；技術上可行，經濟合理原則。10 工程質量事故處理的鑒定驗收10.1檢查驗收 工程質量事故處理完成后，工程管理部應組織有關單位在事故單位自檢合格報驗的基礎上，應嚴格按施工驗收標準及有關規范的規定進行。依據質量事故技術處理方案設計要求，通過實際量測，檢查各種資料數據進行驗收，并組織各有關單12、位會簽。10.2 必要的鑒定為確保工程質量事故的處理效果，凡涉及結構承載力等使用安全和其他重要性能的處理工作，常需做必要的試驗和檢驗鑒定工作。檢測鑒定必須委托政府批準的有資質的法定檢測單位進行。10.3 驗收結論對所有質量事故無論經過技術處理，通過檢查鑒定驗收還是不需專門處理的，均應有明確的書面結論。11 管理記錄停工通知單見表1工程質量事故報告單見表2質量事故處理方案報審表見表3質量事故處理結果報驗表見表4復工申請表見表512附錄A:工程質量事故處理程序框圖 校審人： 校核人： 編寫人：xx表1 停 工 通 知 單 編號：工程名稱合同編號 致 （分包單位）： 工程 部位，由于 原因，現通知你13、自 年 月 日 時起暫停施工?？偘蹋ㄕ拢?項目負責人： 年 月 日分包單位簽收：分包商（章） 項目負責人： 年 月 日本表一式兩份，由總包單位填發，總承包單位、分包單位各存一份。表2 工程質量事故報告單 編號：工程名稱合同編號 致：xx電力設計院xx電廠項目部： 年 月 日 時在 （工程部位）發生 工程質量事故，現報告如下：事故概況：事故原因（初步調查結果或現場報告情況）：造成損失：損失金額（估算） 萬元應急措施：初步處理意見：（詳情待現場調查后另報） 分包商（章） 項目負責人： 年 月 日本表一式二份，由分包商填報，分包商、總包商各存一份。凡屬于重大質量事故，應按政府有關規定報告。表3 質14、量事故處理方案報審表 編號：工程名稱合同編號 致：xx電力設計院xx電廠項目部： 年 月 日 時 （工程部位）發生 工程質量事故，已于 月 日 號質量事故報告單報告你處，經組織對該事故詳細調查和研究，現將詳情及處理方案報上，請審查。 附：事故調查報告及處理方案 分包商（章） 項目負責人： 年 月 日總包項目部審查意見： 總包項目部（章）： 技術負責人： 年 月 日 專業工程師： 年 月 日本表一式二份，由分包商填報，分包商、總包商各存一份。表4 質量事故處理結果報驗表 編號：工程名稱合同編號 致：xx電力設計院xx電廠項目部 年 月 日發生的 （工程部位）的質量事故，我單位已按批準的 號質量事15、故處理方案處理完畢，請予查驗。附件：自查記錄和試驗記錄。 分包商（章） 項目負責人： 年 月 日總包項目部查驗意見： 總包項目部（章）： 技術負責人： 年 月 日 專業工程師： 年 月 日本表一式二份，由分包商填報，分包商、總包商各存一份。表5 復工申請表 編號：工程名稱合同編號 致：xx電力設計院xx電廠項目部 鑒于 項目的停工因素（見監理/總包停工通知單 號）已經消除，特報請審查，批準復工。 附件：具備復工條件的詳細說明。分包商（章） 項目負責人： 年 月 日總包項目部復查意見： 總包項目部（章）： 技術負責人： 年 月 日 專業工程師： 年 月 日本表一式二份，由分包商填報，總包商、分包16、商各存一份。附錄A 工程質量事故處理程序框圖發生工程質量事故發出停工通知單國家或地方相應級別主管部門組織成立調查組分包單位保護現場，采取必要的措施防止事故擴大 現場調查取證 事故分包單位按事故分類和等級向相應級別主管部門上報，24h內寫出書面報告事故原因分析組織必要的技術鑒定提出技術處理意見級防止類似事故再次發生應采取的措施研究調查組的技術處理意見核簽相關單位提交的技術處理方案調查結束10日內寫出調查報告監督分包單位實施技術處理方案行政執法處理建議不處理分包單位自檢和專業檢驗后報驗事故單位提交質量事故處理報告組織檢查 鑒定 驗收行政處罰提交質量事故處理報告，組織技術資料歸檔發出復工通知單繼續施17、工xxxx大藥房藥品質量事故報告處理管理制度文 件 名藥品質量事故報告處理管理制度編 定 人審 核 人批 準 人制定日期審核日期批準日期頌發部門質量管理組生效日期1.目的：為保證質量事故的處理、報告、制定本制度。2范圍：適用于藥店內部對質量事故的處理。3責任：質量管理人員、經理。4內容： 41因質量問題造成藥品報廢、混藥，威脅人身安全及其他不良影響的均為質量事故。質量事故分為一般事故和重大事故：42重大事故范圍：4.2.1由于保管不善，使藥品發生蟲，霉變、變質、污染、破損、失效造成經濟損失達5000元以上者。4.2.2藥品發生混藥或其他問題，并嚴重威脅人身安全，性質惡劣或已造成醫療事故事。4.18、2.3對已確認的不合格藥品，未按規定采取措施而造成不良影響的。4.2.4擅自購進、銷售、假劣藥品或其他違法的藥品。4.3凡發生重大質量事故，立即停止銷售，就地封存。拼按規定及時上報藥監部門，三天內形成書面材料，內容包括：事故原因、經過、造成損失情況、處理意見、教訓和今后改進措施。4.4在質量事故中，要堅持“三不放過原則”，即：事故原因不清不放過，事故責任人和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。4.6凡發生重大質量事故者，要追查當事者及主管領導的責任，視情節輕重給予批評，扣發獎金或紀律處分。人員健康狀況的管理規定一、目的：為規范藥品經營行為，確保顧客用藥安全和員工身體健康，依據藥品管理法19、和藥品經營質量管理規范等相關法律，法規，特制定本規定。二、適用范圍：本規定適用于本店對員工身體健康檢查和管理。三、管理要占：1、藥品從業人員應身體健康，串有精神病，皮膚病和傳染性疾病的人員不得從事直接接觸藥品的崗位工作。2、在質量管理，質量檢查驗收，藥品養護及營業銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員，每年應定期進行一次健康檢查。建立員工健康檔案。3、藥品從業人員健康檢查應在當地藥品監督管理部門指定的醫療單位進行，體檢結果及健康證復印件應歸檔保存備查。4、直接接觸藥品的崗位人員如發現患有精神病，皮膚病和傳染性疾病時，應及時調離上述崗位，并做好記錄。未經體檢合格的人員，不得從事上述崗位工作。藥品不良反20、應報告的規定1、質量管理員負責本店藥品不良反應的報告與組織管理工作。全店員工均有收集和報告藥品不良反應信息的責任和義務。尤其是營業銷售環節在營業銷售服務活動中，應牢固樹立藥品不良反應意識，注意收集本店售出的藥品發生的藥品不良反應的反饋情，一旦發現應及時向質量管理員報告。2、質量管理員對本店員工是收集反饋的藥品不良反應信息應進行詳細記錄，調查，核實，匯總后，向市藥品監督管理局報告。對其中嚴重，罕見或新的藥品不良反應，需采取有效方式快速報告。3、定義：藥品不良反效，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用，毒性反應及過敏反應等21、。各項衛生管理制度1、目的：規范本店的環境衛生管理工作，創造一個良好的經營環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。2、依據：藥品經營質量管理規范第67條，藥品經營質量管理規范實施細則第61條、64條。3、適用范圍：本店環境衛生質量管理。4、責任：營業員對本制度的實施負責。5、內容：5.1營業場所的環境衛生管理：5.1.1營業場所應寬敞明亮、整潔衛生，不擺放與營業無關的物品，無污染物。5.1.2營業場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵，污漬。5.1.3營業場所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。5.1.4藥品包裝應無塵，清潔衛生。5.1.5資料樣品等陳列整齊、合理。5.1.6禁煙標志的場所嚴禁吸煙。5.1.7拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。5.1.8營業場所，符合常溫條件，并與室外環境有效隔離。營業場所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區域分開，符合衛生、整潔要求。xxxx大藥房質量管理目錄1. 藥品購進的管理制度2. 藥品驗收的管理制度3. 藥品儲存、養護管理制度4. 藥品陳列的管理制度5. 首營企業和首營品種審核制度6. 拆零藥品管理制度7. 質量事故的處理和報告制度。8. 質量信息管理的制度9. 藥品不良反應報告的制度10. 各項衛生管理制度11. 人員健康狀況的管理制度12. 服務質量的管理制度