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1、生物科技有限公司化驗室日常管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 化驗室日常管理制度1、目的：為加強化驗室管理、規范化驗室工作流程，明確檢驗人員職責，提高化驗人員的檢測技能及綜合素質，滿足檢驗室規定的能力要求，特制定本制度。2、適用范圍：適用于廣西xx生物科技有限公司化驗室。3、工作內容：3.1檢驗人員行為規范健康規范：化驗室所有工作人員上崗須持當年當地衛生防疫部門頒發的有效健康證，化驗員需持化驗員證。著裝規范：化驗人員進入化驗室工作時必須穿工衣、戴工帽，按要求佩戴胸卡，工衣干凈、整潔，無衣袋撕裂、無扣等現象。工帽2、須將頭發完全覆蓋，長發應束起，不得散露在外。不得穿工衣進入衛生間，出工作區域及時更換。裝飾規范：工作期間不得濃妝艷抹，不得噴香水，不可佩戴首飾。行為規范：個人衛生習慣良好，不在工作區內隨地吐痰。保持化驗室肅靜，工作時間不允許嬉戲打鬧，大聲喧嘩，不得睡覺，聊天、看閑書，不得無故脫崗、竄崗，接私人電話不宜過長，以免影響工作。3.1.4.3禁止把與檢驗工作無關的物品帶入化驗室。禁止在化驗室內吸煙、吃零食。禁止將私人物品存放在冰箱內及化驗室內。一律不允許在檢驗工作區清洗晾曬（可在清洗間打曬），暖器、桌椅不得搭放物品。當班人員及衛生責任區人員負責各自衛生區（包括桌面、地面、墻角水池、窗臺、儀器、容器、試3、劑架等），檢驗過程中隨時收拾、清理物品器皿，保持現場整潔。各員工應嚴格遵守公司的請假制度，嚴格按照請假程序進行休假，休假前應提前寫好請（休）假審批表，沒有特殊原因不許事后補簽。有事須提前向負責人或當班組長打招呼，準假后方可離崗，無特殊情況不得遲到、早退。化驗室內不準私人會客，非本室人員未經允許不得擅自進入化驗室內。禁止生產人員在驗室逗留。所有操作人員必須嚴格按操作規程進行作業，嚴禁“三違”，即違章指揮，違章操作，違反勞動紀律。3.1.5文件規范3.1.5.1化驗室的文件書籍由體系員保管，工作期間可在現場查閱書籍，在下班前必須交還體系員處；帶出化驗室的書籍，借閱者填寫文件借閱登記表3.1.5.24、對于企業內部的保密性文件，化驗室以外人員借閱時，必須經化驗室主管同意，在借閱過程中不得隨意進行復印，并嚴禁向企業外部的人員泄漏。3.1.5.3每人借閱的文件書籍保留不得超過兩周，以免影響工作需求。3.1.5.4借閱過程中要保證書籍文件的完整，并不得隨意轉借他人。3.1.5.5文件的監督檢查：化驗室主管隨機檢查本部門人員的文件執行情況。3.1.6現場衛生管理地面無污跡、油膩，無雜物，墻壁無污跡，無亂寫亂畫，墻角、柜底無污垢、雜物。油類或化學物溢流至地面或工作臺時應立即擦拭沖洗干凈；工作臺面物品擺放整齊，無試劑殘液；工作臺柜內雜物及時清理，干凈整齊。水池內無殘留藥液、油膩，無玻璃碎渣及雜物；抹布、5、刷子等干凈整齊放在固定位置；下水道通暢，地漏處無雜物，無異味，異臭。各種玻璃器皿表面潔凈、無污跡，按要求整齊放在指定位置；各類容器內壁不得有油膩、雜物、異味、異臭。試劑瓶標識清晰、無破損，大小適度、端正，填寫規范；按大小有序排列，位置固定。檢測儀器表面干凈無污跡、無塵土，標識清晰、無破損；儀器上不得擺放與工作無關的物品；設備內部保持干凈無雜物；天平不可隨意搬動，定期更換干燥劑，天平室隨手關門。儀器按要求填寫使用記錄。干燥器內物品擺放整齊，定期更換干燥劑、涂凡士林；冰箱、藥品柜等物件擺放整齊，列有詳細藥品目錄。柜子的頂部不得擺放物品。工作臺、電腦桌、辦公桌上記錄、物品擺放整齊，人離開即收起，不得6、無人時仍攤開；椅、凳用完及時歸位。及時清倒垃圾，不得溢出，衛生用具放在指定位置，不得隨意亂放。冰箱內的樣品試劑分類存放，擺放整齊且有標識，不得存放私人物品。藥品柜內試劑按液體、固體及性質的不同分類存放，擺放整齊，標識清晰，無塵土。4、檢驗檢測管理4.1按公司規定進行各項指標的化驗、分析，做到數據準確，原記錄清楚，各類記錄完整，不弄虛作假。在規定的時間內提交化驗報告。4.2檢驗過程中要嚴格遵守操作規程，對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫度、震動、噪聲等要密切注意，并嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。4.3檢測7、過程中，要按方法規定進行雙平行或多平行測定，其結果應符合方法精密度要求據處理與結果計算要遵循數字修約規定，有效數字不得隨意舍棄。4.4若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后針對性地進行復驗。4.5要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄，不得隨意涂 改、亂寫、亂畫和折疊。4.6檢驗數據應即時填入原始記錄，需計算的分析結果應在確認無誤后填寫，檢驗原始記錄必須由檢驗者本人填寫，確認無誤后，報告給部門負責人復核或審核。檢驗者應對原始記錄的真8、實性和檢驗結果的準確性負責，部門負責人應對計算公式及計算結果的準確性、數據報告的及時性、準確性和完整性負責。4.7質量記錄按月、季或年編目成冊，做好標識，歸檔保管。質量記錄的保管按質量記錄和檔案管理的相關規定歸檔保存。4.8質量記錄在保存過程中，應防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風；質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。4.9非生產分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室主管指令，一律不能受理。5、成品留樣及留樣室管理要求5.1留樣管理要求樣品的保留由成品的化驗員負責，在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。保留樣品的紙箱（包括罐體）要清潔，必要時密封以防變質，保9、留的樣品要做好標識，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。樣品過保存期后，根據其質量變壞程度觀察，并做出清理。如留樣期滿產品質量已變質，應作報廢處理，作好記錄。5.2留樣室管理要求留樣室要通風、避光、防火、防爆、專用。留樣罐、紙箱要封好口，標識清楚齊全。樣品要分類、分品種有序擺放。保持留樣室衛生清潔，樣品室由化驗員管理。6、安全制度6.1檢驗人員要熟悉化驗室及周圍環境，清楚水閘和電器開關的位置。化驗室應備有消防與安全急救措施。了解消防工具的使用方法，一旦發生事故，可立即采取措施。6.2化驗室各類化學試劑要根據其性質分類存放。易燃、易爆試劑應在遠離明火低溫處存放，數量不宜過多。6.3安全的防范措施10、；致病菌種接種要尤其注意安全，防止感染和污染環境；用過的培養基清潔前應經過滅活處理；凡進行蒸餾、高壓滅菌等操作時要注意安全，嚴格執行操作規程，操作中不得擅自離開崗位。6.4各種設施不能正常運轉，應及時報告設備部門進行維修。6.5非工作時間需在化驗室工作時，須經部門負責人批準，并對化驗室安全負責。6.6化驗室內的試劑試藥要定位存放，標記清楚，擺放整齊；6.7化驗室人員下班時應對水、電、門窗等進行安全檢查，鎖門后方可離開。6.8操作人員對待工作要熱心，操作要細心，學習要專心，解決問題要耐心。要盡職盡責，嚴格按照制定的操作規程進行操作。對檢驗結果負責，如因玩忽職守而造成錯檢、漏檢要追究責任。廣西xx生物科技有限公司