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1、藥業連鎖公司質量責任否決及信息等管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、xxxx藥業質量管理制度管理辦法一、 公司的質量管理制度由質管部根據藥品經營質量管理規范和藥品管理法及其他有關法律法規并根據本企業實際情況擬訂。二、 由質管部擬訂的質量管理制度報xx藥業連鎖有限公司質量管理小組，質量管理小組對其進行審議，并提出修改意見.三、 質量管理制度經由質量管理小組審核通過后，報企業負責人擔任的質量管理小組組長簽署發布。其各項制度即發布之日起實行。四、 質量管理制度發布后，由質管部組織各部門學習貫徹。五、 新員工培訓、2、職工再教育等要加入質量管理制度的內容，并納入考核范圍。考試不合格的不能上崗。六、 對違反質量管理制度的企業員工，根據情節輕重，分別予以批評教育、警告、責令深刻檢討（含書面檢討）、待崗、解聘等處理。七、 企業員工如不服處理意見。可向企業質量管理小組申請復議。八、 企業質量管理制度如與國家有關法律法規相抵觸的，則以國家法律法規為準。二、xx藥業質量方針、目標管理制度一、 質量方針是公司質量工作的總綱，質量目標是質量方針指標的量化，通過實施質量方針、目標管理，以保證質量方針、目標順利實現。 二、質量方針、目標由公司總經理領導的質量領導小組制定和組織實施；由質量管理部具體組織實施，檢查和獎懲。 三、公3、司全體員工應正確理解與執行質量方針；應努力完成年度質量目標。 四、質量方針和目標形成書面文件，由總經理簽署發布；應具體展開到各部門及門店。 五、公司的質量方針是：顧客至上，質量第一。 六、公司的質量目標有：質量指標、服務指標以及重點質量管理工作。質量目標要盡可能表明具體的定量值，盡量體現可行性和先進性。根據實際情況，質量目標在每年的方針目標展開圖中予以確定。三、xx藥業質量體系審核制度 1、制定與實施質量體系審核制度，目的是通過對企業質量體系定的評審，確保質量體系正常有效運行，實現企業質量方針和目標，提供給顧客放心的商品、滿意的服務。 2、總經理或副總經理主持公司的質量體系審核工作。 3、質管4、部具體負責公司的質量體系審核工作，包括制訂計劃、材料準備、編寫評審報告等。 4、質量體系審核工作每年至少進行一次。 5、質量體系審核的內容主要有： A、質量體系的結構和運行情況； B、設施、設備及質量人員等資源配備情況； C、商品質量、倉儲質量和服務質量 6、糾正與預防措施的實施與跟蹤。 A、質量體系審核對存在的問題不足應提出糾正和預防措施； B、各部門及門店應具體落實糾正和預防措施； C、質管部負責對采取糾正和預防措施的具體情況及有效性進行跟蹤驗證。 7、質量體系審核要作出記錄，記錄應妥善保存三年。 8、質量體系審核的程序按公司管理評審程序的規定執行。四、xx藥業質量責任制度1、 為貫徹執行5、藥品管理法、藥品經營質量管理規范（GSP）等法律法規，確保經營藥品質量，各部門必須加強藥品的質量管理，并擔負起質量管理的責任，特制定本規定。2、 負責公司全面質量管理的組織是質量管理小組，公司總經理為質量管理小組組長，即為總經理負責制的企業全面質量管理。3、 各部門負責人為本部門的質量負責人，對本部門的質量工作進行監督管理，并對公司質量管理小組負責。4、 公司質量管理小組每度對質量管理工作進行考評，并有記錄和考評結果。5、 各部門每月對本部門的質量工作進行一次總結，并向質量管理小組匯報。6、 各職能部門嚴格執行公司按照GSP規定的各項規章制度，并以此作為質量考核的主要指標。7、 各部門中違反G6、SP的規定，每次當事人罰款50元人民幣，并扣發部門負責人當月職務津貼。部門中出現違規三次以上，扣發其部門負責人當月獎金。8、 上條中的罰金作為質量獎勵基金，年終評議中獎勵質量工作先進部門及其負責人。五、xx藥業質量否決制度1、制定本制度的主要依據是藥品管理法、產品質量法、藥品經營質量管理規范等有關法律、法規，以及本公司質量管理制度和質量責任制等。 2、質量否決方式：采用質量否決方式包括質量標準否決法和質量指標下限否決法 A 質量標準否決法一般用于藥品質量的否決，以藥品質量標準為依據。 B質量指標下限否決法，一般用于工作質量的否決，以質量指標水平標準為依據。 3、質量否決內容： A采購、銷售假劣7、藥品及無質量合格證、無相應許可證、批準文號等不符合法規規定的藥品的，每發生一種扣發部門當月獎金10%-30%。 B公司質量部門普查庫存商品合格率累計99%的（按庫存品規數計），扣發生部門當季獎金5-20%。 C發生發貨、配方出差錯并造成損失與不良后果的，視情節輕重扣發部門當月獎金5-50% D全年累計售后質量退貨率0.10%的，每超0.02%，扣發部門年末獎金5-10% E 發生質量違法事件，受上級主管部門通報批評或罰款3000元以上的，扣發責任部門當月獎金20-100%。 F 發生服務質量事故或顧客重大投訴或新聞輿論公開曝光并造成不良影響的，視情節輕重扣并發生部門當月獎金550%。4、 凡在8、質量否決中負有管理直接責任的部門和職能部門，其主要負責人及責任人應相應扣發獎金。5、本制度行使權屬公司質管部，由其負責人提出對商品質量與服務質量問題的確認和處理意見，經公司質量領導組織審定后，由財務部執行扣獎。情節嚴重及造成嚴重損失者，應給予除扣獎金以外的其它處分。六、xx藥業質量信息管理制度一、 質量信息的收集、分析由公司質管部負責。二、 質量信息的收集內容1、 國家和行業與藥品質量有關的法律、法規2、 藥品監督管理部門發布的文件3、 本企業藥品養護情況的匯總4、 企業對質量管理制度的考核檢查5、 用戶反饋信息：指用戶的的質量查詢、質量反映、質量投訴三、 各部門應認真、真實、實時地做好相應的9、原始記錄，做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統一管理，使質量管理部門和公司領導能及時了解各部門質量情況，以便作出相應的決策和處理意見。四、 及時到反饋質量信息。除常規的質量信息按規定定期統計匯總上報外，對異常的、突發的質量信息要迅速向公司質量管理部門反饋，以便及時采取措施，防止重大質量事故的發生。七、首營企業和首營品種審核制度一、首營企業是指首次與我公司發生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。二、對于首營企業，要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括營業執照、藥品生產許可證、法人代表授權委托書、被委托人身份證及質量保證協議等。由業務部會同質管部對其10、進行審核，必要時應進行實地考察。填寫首營企業審批表，經審核合格報副總經理批準后，方可建立業務關系。三、對首次購進的藥品，還要索取藥品批準文號批件、產品質量標準、出廠檢驗報告、物價批文、商標注冊證書等，以上如系復印件，須加蓋單位鮮章。并填寫首營品種審批表經質管部審核報副總經理批準和方可進貨。四、進貨前，要簽定有明確質量條款的購貨合同。其中，與生產廠家之間的購銷合同應明確：1、 藥品質量符合質量標準和有關質量要求；2、 藥品附產品合格證；3、 藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。與商家之間的購銷合同還應有在購入進口藥品時，供應方提供的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書的復印件；進口預防性生物制品、11、血液制品應有生物制品進口批件復印件；進口藥材應有進口藥材批件復印件。以上各批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。（三）、首次購進品種憑廠方產品合格檢驗報告驗收入庫，否則拒收。八、藥品采購管理制度 為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應，加強與供應商的合作，樹立企業良好形象，特制定此規定一、 采購計劃管理1、 業務部編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。2、 業務部每年一月根據上年度市場銷售情況制定本年的年度采購計劃，并報公司領導審批。3、 業務部應隨時注意市場動態，了解市場信息，做到有計劃地引進新產品，并將新產品引進納入采購計劃。4、 業12、務部要密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。二、 首營企業、首營品種及進貨合同的管理參照xx藥業首營企業和首營品種審核制度九、xx藥業藥品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度一、 藥品質量驗收1、 驗收人員必須由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容的人員擔任。2、 藥品驗收應在專門的場所進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重商品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。3、 驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量13、進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收首營品種，應有該批號的質量檢驗報告書。4、 驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。5、 驗收整件包裝應有產品合格證.6、 驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。7、 驗收進14、口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。8、 驗收進口藥品應有符合規定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件；進口藥材應有進口藥材批件復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。9、 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。10、 驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收15、記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。11、 進貨手續不全的來貨不得驗收。手續齊全，經驗收發現來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫，并將驗收情況上報質管部。二、 藥品的保管養護1、 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告企業質量管理部門。2、 在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理。3、 藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。4、 藥品擺放應施行分類擺放：藥品與非藥品、內用藥與外用藥、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品與其他藥品分開擺放。5、 對近效期藥品應按“xx藥業效期藥品管理制度”管理。6、 養護員應全面16、負責在庫藥品的養護工作。對庫存藥品根據流轉情況按“三三四”原則定期進行養護和檢查，并做好養護記錄。對檢查中發現的問題應及時通知質管部復查處理。7、 養護員應檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管 人員進行庫房溫、濕度的監測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。8、 養護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息應定期匯總、分析和上報。9、 建立、健全藥品養護檔案。三、 藥品出庫復核1、 藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入市場的最后關卡，所以在藥品發出中必須嚴格執行出庫復核制度。2、 藥品出庫應“先進先出”、“近期先出”和按批17、號發貨。3、 藥品出庫復核時，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。4、 麻醉藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。5、 藥品出庫時如發現以下問題應停止發貨，并報告質量管理部門予以處理：a、藥品包裝內有異常響動；b、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；c、包裝標識模糊不清或脫落；d、藥品已超出有效期。6、 為便于質量跟蹤所作的復核記錄項目應齊全，記錄保存超過藥品有效期一年，不得少于三年。十、xx藥業有關記錄、憑證的管理制度1、記錄、憑證控制管理的目的是證明公司質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。 2、 記錄和憑證的設計由使用部門18、提出，報質量管理部審批后執行。 3、 各有關部門按照記錄、票據的職責、分工，對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。 4、 記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規定期限歸檔與妥善保管。 5、記錄要求 A 、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。 B 、質量記錄應符合以下要求： a、質量記錄由質量管理部統一編號； b、質量記錄由各崗位人員填寫； c、質量記錄定跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處蓋本人圖章，具有真實性、規范性和可追溯性； D、質量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。 E19、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失； F、應在有關程序文件中規定各種質量記錄的保存時間； G、臺帳記錄和簽名、蓋章一律用藍色或黑色；簽名、蓋章須用全名。 6、憑證要求 A 、本制度中的憑證主要指購進票據，購進憑證包括采購合同和購進發票； B、 購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符； C 、購進憑證應妥善保存三年。 7、 質量管理部和業務部負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。十一、xx藥業特殊藥品管理規定一、 特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。保管人員應熟悉藥品性能和有關規定，業務熟練和工作認真負責；二、 特殊藥品的入庫驗收應堅持20、二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。三、 特殊藥品應專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。四、 特殊藥品要有明顯標志，標簽按有關要求，麻醉藥品的標志為藍邊白底書寫蘭色的“麻”字，毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以此警示和區別。五、 特殊藥品必須二人發貨復核，碼單和發貨單二人核對簽字。屬顧客自提的，必須當面交接，并在發貨單個碼單上簽字以示收貨無誤；六、 特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負責人應組織監督和抽查，做到帳貨相符，發現異常應及時向有關部門報告，并查清原因作出相應處理；七、 保管人員如工作變動，應及時辦理交接手續，并由部門負責人監交后方可變動。十二、x21、x藥業效期藥品管理制度 為了加強近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定本規定；一、 近效期藥品的規定：藥品有效期為一年以上，六個月以內失效的；藥品有效期為一年以內，三個月以內失效的。二、 業務部門不能購進近效期藥品。三、 驗收人員應拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品，。四、 倉庫保管員應將藥品按批號集中存放，近效期藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并應在商品卡上注明批號、有效期、數量。五、 倉庫對效期十二個月內的藥品，應每月填報“近效期藥品催銷表”報送公司業務部和質管部。對催銷表上的藥品還應在“近效期藥品一覽表”的相應月份標明。六、 藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和按22、批號發貨。七、 銷后退回藥品，經驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規定檢查外觀質量外，要認真查看有效期，如屬近效期藥品，倉庫保管員應按本規定管理。十三、xx藥業不合格藥品管理制度 為了加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品流入市場，保證銷售藥品的質量，保障消費者的用藥安全有效，特制定本規定：一、 業應對質量不合格藥品進行控制性管理，發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報。二、 藥品質量驗收員驗收藥品發現有質量異常的應拒絕驗收；出庫復核員發現不合格藥品不得出庫；保管員、養護員在庫檢查中發現不合格藥品應立即轉入不合格藥品庫（區）單獨存放，并立即報告質量管理部門。三、 門店發現不合格藥品要及時調回配送中心23、并報告質量管理部門。四、 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。五、 質量管理部門對不合格藥品應查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析。十四、xx藥業退貨藥品管理制度為了加強退貨藥品的管理，保證庫存藥品的質量，特制定本規定；一、配送中心接到供貨單位的“退貨申請”后，通知各門店退貨。二、倉庫收到門店退貨藥品在當天內核清品名、規格、數量、和包裝情況，必須將其單獨存放于退貨藥品區，由專人保管并做好退貨記錄。三、 對銷后退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區，四、 銷后退回藥品由驗收人員按有關規定進行驗收，24、經驗收合格的藥品按購進藥品程序辦理入庫手續，倉庫保管員收貨后將其存放于合格藥品區；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區。五、 如發現退貨藥品帳貨不符，保管人員必須向質量管理部門報告，及時追查原因并進行處理。六、 退貨記錄應保存三年。十五、質量事故報告、質量查詢與質量投訴的管理1、 各部門及各門市每季應進行一次質量事故.隱患查詢，發現有發生質量事故的苗頭、隱患，應及時整改。必要時，應將情況匯報經理室，會同業務部、質量管理部一起落實整改。2、 質量管理部在下庫、下店的質量查詢中，發現質量事故隱患，應及時報告給有關部門領導和總經理室，并采取整改措施。3、各部門及各門市對質量投訴事件必須及時向25、質管部報告，質管部應及時對質量投訴進行處理。 4、各部門及各門市發生一般質量事故及質量投訴后，應及時報告部門負責人，并將信息反饋給質量管理部。部門領導應本著三不放過的原則（即事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過），組織有關人員對事故進行調查、分析，并及時處理。 5、 一旦發生質量責任損失在3000元（單批次）以上或嚴重危害人民健康的重大質量事故，應立即向總經理匯報，總經理組織有關人員及時進行調查、處理，并將事故的調查經過，處理情況和經驗教訓書面向省、市藥監主管部門匯報。 6、 對事故責任人員的處理應根據事故大小、損失多少，情節輕重，及責任者的態度等情況26、，按公司質量否決制度，經濟責任制和質量責任制等有關規定進行處理。 7、 對發生質量事故及質量投訴隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。十六、xx藥業藥品不良反應報告制度一、公司各門店發現藥品不良反應要及時填寫“藥品不良反應報告單”報告本部門質量負責人和公司質管部，若情節嚴重應報公司總經理及企業主管部門，以免造成更大損失和后果。 二、公司質管部接到藥品不良反應報告后，要立即前往現場，了解掌握第一手資料。 三、公司質管部對使用有不良反應藥品的顧客詳細了解情況，并做好記錄。 四、對顧客因使用不符合產品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應的情況，應耐心講明情況和注意事項，并建議其到醫院進行檢查和咨詢。五27、公司質量管理部門應收集藥品不良反應信息，同時應核查本企業有無該產品銷售。 六、公司質量管理部門對有不良反應的藥品應立即以書面形式（“商品停售通知單”）通知各門店停止銷售，待確定其無質量問題后再由公司質量管理部門以書面形式（“商品準售通知單”）通知各門店，停售藥品才能上柜銷售。 七、如有質量疑問的藥品，應立即收回，并將情況盡快通知供貨企業和報告有關部門。十七、xx藥業質量教育、培訓及考核的規定 為貫徹執行藥品管理法、藥品經營質量管理規范（GSP）等法律法規，確保經營藥品質量，對企業員工進行質量教育和培訓，特制定本規定。一、 不同崗位、不同工種的員工都必須參加相關的質量教育、培訓，并進行考核。二28、 質量教育和培訓工作由質管部統一組織安排，并做好考勤和記錄。三、 每月應安排兩個課時以上的質量教育、培訓。四、 由市級以上有關部門組織的質量教育和培訓，必須按要求參加，不得缺席。五、 職員的質量教育、培訓應進行考核。考核結果作為職工工作評議的內容之一，并酌情予以獎懲。十八、xx藥業衛生和人員健康管理制度 為了防止藥品污染變質，保證藥品安全有效，特制定本制度：一、 連鎖門店應保持店堂店貌、貨柜貨架整潔衛生，為顧客提供衛生、舒適的購物環境；倉庫應有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設備。二、 員工應保持整潔的外觀形象，著公司統一服裝，工作服要勤洗勤換（冬季不超過5天，夏季不超過3天）。三、 29、公司質管員、驗收員、養護員、復核員、保管員、營業員等直接接觸藥品的人員上崗前均應進行健康檢查，取得“健康證”后方可上崗，以后每年應進行一次健康檢查，公司應對員工建立健康檔案。四、 如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品的崗位。各部門負責人負責本部門衛生狀況的監督檢查。十九、xx藥業連鎖門店藥品驗收、養護管理制度一、 連鎖門店銷售的藥品必須由公司統一配送，不得自行從其他渠道購進。二、 門店在接受公司配送的藥品時，驗收人員需按配送憑證對照實物，進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量的核對，還應進行藥品質量的檢查，發現有質量問題的藥品，應及時退回配送中心30、并向公司質管部匯報。三、 毒麻中藥材應執行雙人驗收制度。四、 配送憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。五、 門店藥品養護人員每月10號之前應對陳列藥品進行養護，并做好養護記錄。發現有質量問題的藥品應停止銷售并及時報告公司質量管理部門。 二十、xx藥業門店藥品陳列管理制度一、 門店應配置便于藥品陳列展示的貨柜、櫥窗，并應保持其清潔和衛生，防止人為污染。二、 店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。三、 門店藥品的陳列環境和存放要求應符合規定要求。四、 陳列藥品應按“四分開”要求分類整齊擺放，即：處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，藥品與非藥品，易串味、外包裝易混淆的藥品應分柜擺放。五、 陳31、列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。六、 特殊管理藥品按照國家的有關規定存放。危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。七、 門市質量負責人應每月對所陳列的藥品進行養護檢查并做好養護記錄，發現有質量異常的要及時上報公司質管部以便及時作退貨處理。二十一、xx藥業藥品銷售及處方管理制度一、 連鎖門店銷售的所有商品必須經公司統一配送，門店不得私自從其他渠道進貨，配送票據按規定保存備查。二、 銷售藥品時要嚴格遵守國家有關法律、法規和公司質量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。三、 調配處方必須由執業藥師或藥師對醫師處方進行審核，簽字32、后依據處方正確調配，并經復核后進行銷售，處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。處方按規定保存兩年備查。四、 對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配、銷售，必要時需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配、銷售。二十二、xx藥業拆零藥品管理制度一、 藥品拆零銷售使用的藥匙、包裝袋應清潔、衛生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容，以保證病人服藥安全。二、 拆零后的藥品應保留原包裝標簽、說明書，注意防潮，放入零藥專柜。三、 藥品拆零應做好登記。二十三、xx藥業關于中藥材、中藥飲片的管理規定一、 中藥材及33、中藥飲片由公司業務部統一按計劃購進。二、 購進的中藥材要標明產地，中藥飲片還要標明生產企業。三、 中藥材及中藥飲片在儲存時與其它藥品分開，要專庫保管。四、 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還要標明批準文號，五、 毒麻中藥材的驗收由驗收員和質管部負責人雙人驗收。六、 倉庫還設有專門的中藥標本室，要注意收集中藥材和中藥飲片的真品和偽品，以便鑒別。七、 中藥飲片分裝室要保持環境整潔，墻壁、頂棚無脫落物。八、 門店中藥飲片裝斗前要做好質量復核，不得錯斗、串斗，防34、止混藥。飲片斗前要寫正名正字。九、 中藥處方的管理參照xx藥業藥品銷售及處方管理規定十、 銷售的中藥飲片要符合炮制規范，并做到計量準確 二十四、入庫驗收員崗位職責一、 認真貫徹執行藥品管理法和企業各項管理制度，對購進、退回藥品按驗收規程和程序進行入庫驗收工作，準確填寫驗收記錄。二、 驗收依據為：1）、中華人民共和國藥典2）、衛生部或國家藥品食品監督管理局藥品標準3）、省、自治區、直轄市藥品標準4）、購銷合同中注明的質量條款三、 在規定的驗收場所按照法定標準和合同規定的質量條款及規定的抽樣原則對購進藥品質量進行逐批（批號、批次）驗收。并做好驗收記錄，要求內容完整、規范、字跡清晰、結論明確。四、 35、驗收首營藥品，要檢查購進藥品同批次的藥品出廠檢驗報告。五、 退回藥品必須逐批進行質量驗收，合格藥品入庫，不合格藥品放入不合格品區，并做好記錄。六、 驗收整件包裝應有產品合格證。七、 驗收特殊管理藥品（毒、精、麻）會同質管部負責人實行雙人驗收。八、 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并服有質量合格標志。中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片還應標明生產企業、生產日期。實施文號管理的中藥材和中藥飲片還應標明批準文號。九、 對有疑問的藥品及驗收不合格的產品填寫藥品拒收報告單，并及時上報質管部和業務部。十、 驗收時限：常溫庫貯存藥品兩個工作日內完成，陰涼庫貯存藥品一個工作日內完成，特殊管理藥品、冷庫貯存36、藥品必須隨到隨驗。十一、 對驗收合格的產品在入庫通知單及付款憑證上簽章負責十二、 所有記錄保存至有超過有效期（按記錄中最長有效期項計）一年，不得少有于三年。十三、 完成公司安排的其它工作。二十五、保管員崗位職責1、認真貫徹執行藥品管理法和企業各項管理制度，做好藥品的保管和儲存工作及入庫記錄。2、藥品到貨驗收后，立即安排倉位，根據藥品的性能和儲存條件要求分區、分類儲存。3、在養護員的配合下對倉庫的溫濕度進行監測及控制，每天上午各一次，做好記錄。如有溫濕度超標，要及時調控，予以記錄。4、特殊藥品要專庫或轉柜存放，雙人雙鎖，專帳記錄，帳物相符。5、嚴格執行“先產先出；近期先出、按批號發貨“的原則，發37、現問題及時向質管部反饋信息，并采取防治措施，做到無人為過期失效， 霉爛變質等質量事故。6、按外包裝圖示標志搬運和堆垛；按批號及效期依次或分開堆碼。7、設立庫存商品報警線，定期向業務提供貨物補充計劃。8、每月對所管效期商品填報效期催銷表。9、所有記錄保存至有超過有效期（按記錄中最長有效期項計）一年，不得少有于三年。10、完成公司安排的其他工作。二十六、養護員崗位職責1、 認真貫徹執行藥品管理法和企業各項管理制度，做好藥品的在庫養護工作及養護記錄。2、 指導保管員對藥品進行合理儲存，配合保管員進行溫濕度管理。3、 對在庫藥品一般品種按“三三四”每季度養護一次，重點養護品種每月養護一次，并認真填寫養38、護檢查記錄。4、 在養護檢查中，對下列情況應作養護檢查或送檢：1） 質量可疑的品種；2） 質量公告所列不合格品相鄰批號的品種；3） 近失效期品種；4） 其它認為需要抽檢的品種。5、 發現有質量問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并填寫“商品質量復檢通知單”報質管部按程序處理。6、 中藥材及中藥飲片的養護要根據其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。7、 正確使用儀器設備，并定期檢查，做好檢查保養和維修記錄確保正常進行。8、所有記錄保存至有超過有效期（按記錄中最長有效期項計）一年，不得少有于三年。8、 完成公司安排的其它工作二十七、出庫復核員崗位職責9、 認真貫徹執行藥品管理法和企業各項管理制度，做好藥品的出庫復核及記錄。10、 出庫復核員按出庫憑證逐筆復核出庫藥品，做到數量準確、質量完好、包裝牢固、標志清晰，努力把好出庫關。11、 特殊管理藥品會同質管部負責人一起實行雙人復核。12、 出庫按照“先產先出、近期先出、按批號發貨”的原則。13、 所有記錄保存至有超過有效期（按記錄中最長有效期項計）一年，不得少有于三年。14、 完成公司安排的其它工作。