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1、藥業公司生產工藝、參數管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 生產工藝（參數）管理制度1 范圍本制度規定了工藝管理制度的組織職責、工藝規程、崗位操作規程、崗位作業指導書、工藝變更管理、生產過程工藝(參數)管理、工藝事故管理、工藝質量記錄管理、技術革新等內容。本制度適用于三廠生產中的工藝及參數管理。2 組織職責2.1 全廠工藝管理由公司生產技術部管理，其他各部門配合，生產分管領導主管。2.2 生產車間嚴格執行工藝紀律，嚴格按操作規程操作，車間技術員對車間工藝管理負責。2.3 對生產中工藝異常問題，由生產技術部和廠部共2、同進行分析，提出改進意見，車間進行實施，鼓勵車間為提高產品質量，降低消耗所進行的QC等活動。2.4 生產技術部負責全廠生產工藝參數的審核，對涉及生產技改工藝輔材采購計劃進行審核。3 工藝規程和崗位操作規程、作業指導書3.1 三廠各車間、工段都應有工藝規程和生產操作規程，操作過程復雜的工段必須有崗位作業指導書。3.2 新產品或新工藝的工藝規程和操作規程及產品標準，由項目負責人或主管人員組織編寫試行報告，由生產技術部門審核，分管領導批準實施。3.3 對原產品工藝規程和操作規程的修改由廠部、車間技術人員制定，生產技術部組織其它部室配合進行審核。3.4 生產技術部對工藝規程和操作規程的實施進行監控，對3、工序質量偏離控制范圍的情況及時進行糾正。4 工藝變更4.1 工藝變更范圍包括：生產能力變更、管線的改動、主要操作方法改變、工藝參數改變、指標測試手段改變、閥門的增減、控制方案的改變以及化工設備、生產原料（配煤方案）的改變等。4.2 工藝變更程序： 進行工藝變更時，需由車間技術負責人（技術員或車間主任）提出詳細工藝方案，以書面形式報生產技術部，并按照工藝變更管理制度中要求填寫工藝變更審批單。 生產技術部接到工藝變更報告后，組織廠部及車間管理人員共同進行可行性分析和驗證，并根據驗證報告報分管領導審批。 工藝變更后，由安健環部負責對有關技術標準及時進行修訂 對重大工藝變更，直接由廠技術負責人制定技術4、方案，并由生產技術部組織廠部技術管理人員及其它配合單位共同論證，報公司批準后組織實施。5 生產過程管理5.1 生產技術部為不合格品的歸口管理部門。5.2 生產車間對生產過程進行管理，對生產中出現的不合格品時由生產技術部分管負責人評審處置辦法，并發放產品質量跟蹤單，由生產質檢單位對不合格半成品或成品進行標識控制與跟蹤。5.3 對生產中的不合格品，車間應查明原因，并制訂有效糾正和預防措施，技術科為糾正和預防措施的管理部門。5.4 關鍵過程管理： 關鍵過程是指對產品質量有重大影響或不穩定的過程。 質量不穩定或重要的產品在必要時設置關鍵過程，由車間對工藝參數實行連續監控，車間定期對過程能力進行綜合評價5、，生產技術部定期檢查。 關鍵過程的能力達不到要求時，由生產技術部和生產廠部、車間組織人員查明原因，及時建立糾正措施提高過程能力；短期查不出原因的應組織人員進行技術攻關，確保過程能力處于受控狀態。6 工藝事故的管理6.1 工藝事故的分級按公司有關規定。6.2 事故處理應遵循的三不放過原則：事故原因不查清不放過，事故責任者及周圍群眾沒有受到教育不放過，沒有制定預防措施不放過，具體執行公司生產安全管理制度。6.3 事故一旦發生應立即電告公司對口管理部門并組織搶險，重大以上事故要報公司有關領導。6.4 對工藝重大事故和特大事故應在三天內寫出事故報告報公司。7 工藝質量記錄管理7.1 工藝記錄主要包括崗6、位操作記錄，生產交接班記錄，中控質量分析記錄，巡回檢查記錄（工藝、設備、機修），工序能力分析記錄，工藝月度總結，工藝變更文件等。7.2 工藝質量記錄要求： 記錄要求真實、準確、及時，無涂改、無超前和滯后現象。 原始記錄必須字體清楚，仿宋化。 記錄有誤時允許及時杠改，杠改率3。 記錄保持清潔、完整，并按要求及時裝訂。7.3 工藝質量記錄的保管：工藝記錄由車間工藝員負責收集保管，生產技術部質量分部人員對工藝質量進行記錄由負責人保管。8 獎懲辦法8.1 對工藝改進及新產品開發、工藝管理做出貢獻的職工給予獎勵，獎勵辦法按公司及廠部有關文件執行。8.2 對違反工藝管理規定，對產品質量和消耗造成影響，違反工藝操作規程造成損失的人員進行考核，按專業管理考核辦法執行。編制部門： 編制人員： 審 核：批 準：