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1、保健品有限公司質量職責及管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄一、質量管理職責 1、組織領導。 2、總經理質量責任制。 3、質量方針及質量目標。 4、質量管理制度。 5、質量獎懲考核辦法。 6、質量管理網絡圖。二、生產設備、測量器具的管理1、設備管理制度2、設備日常管理制度3、設備維修保養制度4、設備檢修制度5、檢測儀器、計量器具的管理制度三、技術文件管理1、原料質量要求2、包裝材料質量要求3、工藝文件明細表4、技術管理制度四、采購質量控制1、采購原輔材料、通用包裝的質量控制制度2、委托加工品質量控制五、工2、藝管理制度六、產品質量檢查1、質量檢驗機構2、質量檢驗管理制度3、檢驗結果的處理七、安全生產制度一、 質量管理職責 1、 組織領導 （總經理）負責全公司的質量工作2、 總經理質量責任制（1）實行工廠方針目標中規定的質量要求和技術要求，做好組織實施工作。（2）掌握生產動態的同事，要掌握質量動態，在檢查生產任務的同時，要檢查質量指標完成情況，以保證企業全面完成生產任務。（3）組織召開質量工作會議解決生產中遇到質量問題。（4）審核公司檢驗報告，批準工藝文件，不合格原材料及包裝材料的退貨。3、 質量方針及質量目標（1）質量方針：質量第一，用戶第一。（2）質量目標：出廠成品合格率達到100%，努力實現產3、品的零投訴，無重大質量事故發生。4、 質量管理制度（1）質量方針貫穿于全廠的生產和管理工作，從原材料進廠、加工到售后服務，自始至終要體現質量第一的思想，做到不合格產品不得出廠。（2）推行全面質量管理，建立健全可靠的質量保證體系，以良好的工作質量，通過不斷提高工序質量穩定提高產品質量，生產出更多滿足客戶要求的成品。（3）總經理應重視質量，組織召開質量工作會議；分析質量工作情況：處理重大質量問題；表揚和獎勵為產品質量做出顯著成績的員工。（4）生產部主任負責組織生產人員實施總經理下達的生產任務，及時把有關質量問題反饋給總經理。（5）采購人員要保證采購的原材料及外購件的質量，經檢驗或驗收合格后方可投產4、使用，把握好“進口”關，對不符合質量要求的原材料及包裝材料要上報總經理批準后退貨。（6）倉庫保管員對不合格的原材料及包裝材料有權拒絕驗收入庫。（7）生產工人應嚴格遵守工藝要求和操作規程，確保產品質量，做好生產記錄，發現質量問題應及時向總經理匯報。（8）檢驗人員應及時按規定對主要原材料、半成品及成品進行檢驗，認真做好質量檢驗的原始記錄，對檢驗報告的數據負責。檢驗報告的審核人為總經理。（9）銷售人員應及時把有關質量問題反饋給總經理。5、 質量獎懲考核辦法（1）對無質量事故的人員，公司每月給予獎勵10-30元，對產品質量做出重大貢獻，公司給予獎勵100-200元。（2）由于企業內部人為因素，致使生產5、過程中或成品管理過程釀成質量事故時，按損失大小處以罰款：重大質量事故（損失價值在500元以上），扣發當事人月工資的50-70%；一般質量事故（損失價值在500元以下），扣發當事人月工資的10-50%；小質量事故（無損失價值），應對當事人進行批評教育。（3）對于違反國務院“工業產品質量責任條例”的直接責任者，給予開除處分，直至司法機關追究法律責任。6、 質量管理網絡圖總 經 理采購員倉庫管理員生產部人員化驗員銷售員二、 生產設備、測量器具的管理1、 設備管理制度（1）凡屬生產設備，均應建立設備檔案。（2）車間定期培訓，使操作員掌握設備的構造、性能。（3）嚴格按操作規程操作，使用。（4）因生產需要6、添置設備，須報總經理批準，并驗收合格后方可使用。（5）生產設備由于構造或精度嚴重破壞，無法維修，辦理報廢須經總經理批準。2、 設備日常管理制度（1）生產設備應嚴格按操作規程操作，要保持正常運轉。（2）線路、電器、電閘要經常檢查。（3）如發現設備有異常情況要及時反應和及時檢修。（4）上班前要先檢查電器開關后才能開機，下班后要拉下閘刀才能離開。3、 設備維修保養制度（1）做到定期加油，檢查運轉情況。（2）設備維護保養要做到“整齊、清潔、潤滑、安全”。（3）在每批產品生產前后，做好設備清潔、消毒工作。（4）設備出現故障，修理時要填寫維修記錄。4、 設備檢修制度（1）有年度設備檢修計劃，報總經理批準。7、（2）發現故障要及時排除，并做好詳細記錄。（3）在檢修工作中，要充分發動群眾，加強交流設備管理和維修的好經驗，努力提高檢修工效，提高檢修質量，節約材料，確保安全，保證按期完成檢修計劃。5、 檢測儀器、計量器具的管理制度（1）各種檢測儀器設備由專職檢測人員使用，非檢測人員嚴禁使用。（2）計量器具，必須按時報送計量部門檢定。（3）精密儀器必須按操作規程小時使用。（4）檢測儀器如有故障不能使用時，應及時向公司領導反映，及時修理好才能使用。（5）保持各種檢測儀器的整潔，使用人在檢測完畢后，必須填寫登記本，清潔好現場，保持儀器處于良好狀態。三、 技術文件管理1、 原料質量要求a、 瓶裝珍珠液（1）封口嚴8、密，無漏液現象。（2）外觀透明，液體為淡黃色。（3）無沉淀物，無雜質。（4）廠家提供檢驗報告單及合格證。b、 袋裝珍珠粉（1）封口嚴密，無漏裂口現象。（2）色澤為淡黃或白色，無其它雜質。（3）廠家提供檢驗報告單及合格證。 2、 包裝材料質量要求 a、 內包裝物（純鋁復合袋）（1）純鋁復合袋平整無皺紋，復合嚴密，不分層。（2）印刷文字清晰、無重疊。（3）規格尺寸相一致，符合產品要求。 b、 外包裝材料（1）印刷清晰，無重疊、無污跡。（2）印刷油墨均勻，無色彩一致。（3）印刷文字正確、清晰、無重疊。（4）印刷、裁切的尺寸、規格符合產品要求。（5）外包裝箱瓦楞紙硬度要強，以適應運輸要求。 c、 標簽9、（銷售包裝）（1）印刷按標樣驗收。（2）內容應符合GB5296.3-1995標準。 3、 工藝文件明細表（參見附表1） 4、 技術文件管理制度（1）技術文件由總經理辦公室負責管理。（2）工藝規程、配方的更改應經主管技術的領導審核，總經理批準。工藝文件長久保存。（3）生產過程及檢驗和各項原始記錄應妥善保存，保存期2年。（4）技術標準應收集齊全，產品標準的執行應先報公司批準。無國家、行業、地方標準的產品制定企業標準，應經質監部門備案后，才能批準使用。（5）本公司的技術文件屬于本公司的技術秘密，未經總經理批準，不得對外泄露。四、 采購質量控制 1、 采購原輔材料、通用包裝的質量控制制度（1）原材料、10、通用包裝的采購要有申購單位及采購合同，報總經理批準，并檢驗驗證合格方可使用。（2）主要原材料驗收人員驗收，判定是否符合本公司的質量要求。（3）倉庫根據本公司制定的技術標準進行驗收，并做好記錄。（4）對不符合質量要求的原輔材料、包裝材料報總經理批準后退貨。 2、 委托加工品質量控制（1）與委托方簽訂合同加工合同書，要求委托方嚴格按合同生產。（2）倉庫根據本公司制定的質量要求進行驗收，并做好記錄。五、 工藝管理制度（1）為了確保產品質量，必須制定正確的工藝操作規程。（2）由總經理、技術總管組成質量小組制定工序質量控制點，并由總經理監督實施。（3）車間生產人員應嚴格按生產工藝操作規程進行操作，并予以11、記錄。（4）生產人員應熟悉關鍵工序的質量控制點的操作程序，并做好記錄。 考核辦法： 由總經理負責檢查，對違反第（3）條規定者，每次扣2-5元，對違反第（4）條者，每次扣5-10元。六、 產品質量檢驗 1、 質量檢驗機構 化驗室為本公司的質量檢驗機構，設兼職檢驗人員二名。 2、 質量檢驗管理制度（1）樣品的采集 生產中間過程和入庫檢驗的樣本，由車間通知化驗室采樣。（2）檢驗a、產品在灌裝錢測定理化指標。b、包裝后產品隨機抽取10%做細菌總數項目。c、新購進原材料生產的產品都要委托有合法地位及能力的抽檢機構檢驗鉛、汞、砷、糞大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌項目。d、化驗室人員必須認真填寫原始記錄12、及檢驗報告，確保數據正確及可靠。3、 檢驗結果的處理a、產品當PH值5. 5或8. 0，100%判定產品不合格。b、當產品凈含量g4. 55或5. 45，100%判定產品不合格。c、當產品藥液量15g片，100%判定產品不合格。d、檢驗不合格的樣本必須立即通知總經理，總經理不在時，應立即通知車間不得灌裝，返工后要進行重新檢驗。e、對檢驗合格的產品發放檢驗合格證。七、 安全生產制度（1）樹立預防為主，確保安全生產的思想。（2）車間、倉庫嚴禁煙火、用膳及進行其它有礙生產的活動。（3）易燃品應放定點堆放保管，有明確標識，并按規定領用。（4）應自覺遵守安全生產規章制度，不違章冒險作業，要堅守工作崗位，13、因事離開崗位需要得到領導批準。（5）開機前，先檢查線路是否完好，機構各部件是否緊固，各儀表是否正常，如發現不安全因素，立即向主管領導匯報，并采取應急措施，予以排除。（6）進行空轉試機檢查，確認機構正常后才能進行正常投料作業。（7）在生產過程中，如發現機構異常，必須關機，斷開電源進行檢修。（8）車間、倉庫要設置有效的滅火器材。（9）生產人員進入車間錢必須穿戴整潔的工作服、鞋、帽、工作服應當蓋住外頭，頭發不得露于帽外，并洗干凈，消毒雙手；直接與化妝品原料與半成品接粗的人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。（10）與生產無關的人員未經許可不準入內。（11）每次生產完畢，必須斷開電源開關，清潔設備。