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1、藥業(yè)公司GMP文件印制發(fā)放程序制度 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: 1 目的 規(guī)范文件印制、發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證文件的印制、發(fā)放按統(tǒng)一規(guī)定的程序進(jìn)行。2 范圍 適用于本公司編制、修訂的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”文件。3 責(zé)任 文件控制管理員。4 內(nèi)容4.1 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，同意頒發(fā)的文件，統(tǒng)一交由公司文件控制中心進(jìn)行印制、頒發(fā)。4.2 公司文件控制中心文件管理員必須按照總經(jīng)理批準(zhǔn)的發(fā)放范圍、份數(shù)數(shù)量印制文件，不能多印。4.3 公司文件管理員在文件印好后，必須在接收部門欄上用紅色印章（或筆）注明該份文件的接收部門。42、.4 文件在發(fā)放前應(yīng)填寫“GMP文件發(fā)（收）登記表”，文件接收人在接收文件時必須在“收件人簽名”蓬頭垢面簽名，登記表由公司文件控制員保存作為回收文件的依據(jù)。4.5 各部門文件控制員在收到文件后，要將文件填寫在“GMP文件目錄”中，同時應(yīng)及時向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，組織員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。4.6 在發(fā)放修訂版本文件時，公司文件控制員必須將前一版本的文件收回，在生產(chǎn)工作現(xiàn)場不能同時出現(xiàn)二個或二處以上不同版本的文件。4.7 經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)后的文件，必須按文件類別及編號順序歸檔存放。5 培訓(xùn)5.1 培訓(xùn)對象：各部門文件管理員。5.2 培訓(xùn)時間：二小時。藥業(yè)有限公司GMP文件發(fā)（收）登記表文件 名稱文件 編號文件制訂部門生效 日期序號發(fā)文 日期發(fā)放 份數(shù)文件接 收部門收件人簽名日期文件收回備注經(jīng)手人日期