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1、xx五金有限公司文件編號文件類型品質手冊版 次頁 次SE-QM-001一階文件B118/170.0 手 冊 目 錄章節號 文 件 名 稱 頁 數 0.01.02.03.04.04.14.25.05.15.25.35.45.55.66.06.16.26.36.47.07.17.27.37.47.57.68.08.18.28.38.48.59.09.19.29.39.4手冊目錄公司簡介手冊說明質量政策質量系統要素一般要求檔化要求管理責任管理承諾客戶導向質量政策規劃責任、授權與溝通管理審查資源管理資源的提供人力資源設施工作環境產品實現產品實現的規劃客戶相關過程設計與開發采購 生產與服務供應量測、監控2、設備之管制量測、分析與改善概述量測與監控不合格品之管制資料分析改善附件品管體系權責關系圖 質量保證體系圖公司架構及權責管理代表任命書P1P2P3P4P5P5P6P6P6P6P6P6P6P7P7P7P7P7P8P8P8P8P8P8P9P10P10P10P10P10P10P10P12P12P13P14P161.0 公司簡介公司簡介公司名稱：xx五金有限公司公司地址電 話傅 真廠房面積：月生產量：年營業額：主要產品：員工人數：主要客戶： 主要生產設備： 公司資料及沿革：XXX年X月XX日，XX市xx五金有限公司（原名：XXXX五金制品廠，于XXX年X月X日更名為“XX市xx五金有限公司”）在大陸XX3、市XX鎮XX工業區正式成立，主要加工汽車零件、管路接頭、閥門及五金配件，總經理由XXX先生擔任。XX市xx五金有限公司在XXX年及XXX年增加X臺CNC車床、X臺中心機，共有CNC車床X臺、中心機X臺，達到國際先進水平的高精尖生產設備年創產量約XXX萬。2.0 手冊說明2 前 言：公司為達到提升產品質量，強化產品竟爭能力，增強客戶滿意度之目的，特引進ISO國際質量保證體系，以使公司質量管理制度化，品管體制機能得以強化，進而建立公司質量制度，奠定企業長期經營管理契機。針對我公司現有之品管制度，對照ISO系列國際標準之適應范圍及差異，在秉承我公司之經營理念和質量政策基礎上，我們確定ISO9001：4、2008質量保證體系為公司質量之挑戰目標，在公司己公布之質量模式上，以ISO9001：2008之質量體系為藍圖，自主調整現有之模式，建立適合本身符合ISO9001：2008之質量管理體系幷形成諸檔。ISO9001：2008質量系統文件由最上階之質量手冊而下有程序文件，作業指導文件及質量記錄等，涵蓋整個質量體系。- 質量手冊宗旨在把管理階層之質量政策及目標溝通至員工或客戶- 程序書是以跨部門運作的術語來教導相關人員，如何進行及完成質量手冊內所表達的政策及目標 - 作業指導文件是就某一作業說明其所用材料，工具，機器設備，作業條件，步驟.重點，注意事項等明確以文書或圖示表示，或詳細描述某一特定作業是5、如何進行的，定義出產品或服務可接受的標準等- 質量記錄等是用來印證產品或服務是依照所訂定的要求來進行及制造的，它也是用來證明質量系統是在有效地運作的.2 說 明：本手冊描述之質量系統要求適用于本公司所有產品系列制造之質量保證。本手冊描述之內容為公司機密，屬受控檔。本手冊經公司總經理核準后予以正式發行，各單位應遵其切實執行，幷妥善保管。本手冊之發行與修訂均遵照【檔案與記錄管制程序】（參照4.2.3章節）執行。2 范 圍： 2 本手冊適用于全公司有關的質量管理活動。ISO9001：2008國際質量系統要素刪除部分l 7.3 設計和開發：本公司完全依客戶之要求規格進行制造，無設計開發過程。3.0 質6、量政策2 質量政策：以質量求生存,以創新求發展2 經營理念: 人才、 創新、 全球觀人才 ： 以人為本，提供挑戰與學習的環境，發揮員工潛力，使公司整體能力不斷成長。創新 ： 經由發明與創新，提供客戶最有力的競爭力的產品與服務。全球觀： 以國際性的視野，運籌全球資源，追求在產業的領導地位。2 經營目標: 穩定中求取發展，發展中不忘穩定2 質量目標(整體目標): 1.每月客戶退貨率為02.制程直通率99%3.每月客戶抱怨2件核準：日期：年月日4.0 質量系統4.1一般要求遵照ISO 9001:2008年版國際標準的要求來建立、檔化、實施、管理所要求的過程以達到質量管理系統及其持續改善的有效性。本公7、司質量系統之運作，依照ISO9001：2008質量要求及管理階層之期望制定各過程的書面質量系統程序及指導事項.各部門依“質量系統權責關系圖”(如附件)分別制定相應之質量文件。各部門需確實依各相關作業程序中規定之事項落實執行，品管組定期稽核其執行成效及質量文件之適切性。本公司的外發過程包括電解，電鍍。公司對電解，電鍍的質量控制依照7.4的供應商選擇考核，定期評估及按照進料檢驗標準執行進料檢驗。4.2檔化要求4.2.1概述： 質量系統文件架構（如下圖）1第一階層 （QM）質量手冊 - 包括質量政策，目標 2第二階層 （QP）程序文件 3第三階層 （WI）作業標準，工作指導書，檢驗基準等 4第四階層8、 （FR）表格及記錄品質目標123444.2.2品質手冊： 建立質量手冊，包括（但不限于）：質量管理系統的范圍及對不需要的過程所進行刪減理由的陳述 參見第2.0章節：范圍。建立書面化程序或參考文件：見 附件9.1品管體系權責關系圖。陳述質量管理系統過程間的相互關系，見 附件9.2質量保證體系圖。4.2.3 文件管制： 各階檔制作，審核，核準權責，編號及版次編制，登錄，發行，歸檔，變更，廢止，回收作業皆依【文件與記錄管制程序】執行。新制訂或經修改之檔應須蓋上“檔發行”章，及時發行至各相關單位。過時作廢，無效之檔應應蓋有“廢止檔”章，以防止誤用，確保作業現場所用為有效版本之檔。文件之借閱，拷貝(指9、向外部提供)均須經依規定的要求執行。文控中心編制最新文件清單說明管制情況。受控檔之發行，回收均須維持收發記錄。檔生效日期依發行日期為準。外來檔之識別，登錄，發行，歸檔等皆依【文件與記錄管制程序】中有關規定執行。4.2.4質量記錄管制： 執行質量作業程序、辦法的作業記錄稱“質量記錄”，是質量系統有效運作的證明數據，各部門應安排有適宜的環境妥善保存，防止損壞.變質和丟失。保存亦便于檢索查找。來自客戶，供貨商，外校單位質量記錄亦是這些數據的組成部分。質量記錄之應清晰易辯。其標識、收集、存取、編目、檢索、查閱、歸檔、保存（含保存年限）和處理應依【文件與記錄管制程序】執行。5.0 管理責任5.1管理承諾10、質量政策由總經理制定，幷依ISO9001：2008質量系統之要求建立實現質量政策之過程。依據質量政策的框架與精神，制定能展現出質量政策內容及在相關層級與功能單位作出質量目標，幷通過管理審查評審質量目標達成狀況，從而適時將質量目標及政策作出必要的修訂。質量政策與質量目標通過公告，文件或教育訓練進行宣傳，使各層人員均了解，并貫徹執行及維持和持續改善.以提供客戶滿意的產品及服務.5.2客戶導向分司各部門了解客戶要求，站在客戶立場上思考問題，將達成持續滿足客戶要求、客戶滿意度為目標的立場落實到日常工作當中。建立溝通過程，明確客戶要求，將其溝通至相關部門。5.3質量政策由總經理制定公布至各階層人員了解。11、參見第3.0章節。質量政策如須修訂，透過管理審查來進行及審查及持續的有效性。5.4規劃5.4.1質量目標： 總經理應確保公司的各個層次得到公司品質方針框架內的分解目標，并透過管理審查訂定并公布執行。(于相關單位，階層建立幷確保與質量政策一致)5.4.2質量管理系統規劃： 本公司之質量活動由客戶訂單采購制造檢驗與測試包裝與儲存交貨客戶服務等構成之，參見附件9.2質量保證系統圖。管理代表確保以上質量系統過程的規劃被執行，以達成質量目標及質量管理系統的要求，其規劃要求須滿足本手冊4.1章節及5.4.1章節要求。質量管理系統規劃和實施變更時，管理代表負責協調，維持質量管理系統的完整性。5.5責任、授權12、與溝通：5.5.1責任、授權： 參見9.3 公司架構與權責。5.5.2管理代表： 公司品管課課長XXX先生為公司品質管理體系之管理者代表。具體職責參見9.3 公司架構與權責。5.5.3內部溝通： 公司管理代表、總經理等高階在質量管理系統運作過程中通過各種溝通的方法來使公司全員了解質量管理系統要求、質量政策、目標、公司的規劃、員工崗位要求等，進而產生全員參與的意識，如教育訓練，公告，標語，會議，程序文件等方式。5.6管理審查5.6.1概述：質量系統之維持端賴于管理代表，總經理定期的管理審查來對變更的需要、改善的機會及質量政策與質量目標評估，以確保質量管理系統的適切性及有效性。管理評審的相關記錄應13、予以保持。5.6.2審查的輸入： 稽核的結果（所有外部、內部稽核皆適用）客戶回饋（包括客訴）過程績效及產品符合性矯正預防措施的執行狀況以往管理審查跟催狀況質量管理系統中變更或可能變更的情形任何改善建議質量政策、目標之適切性。5.6.3審查的輸出： 質量管理系統及其過程有效性的改善客戶要求對產品的改善增加或變更資源的需要。6.0 資源管理6.1資源提供資源包括：人員、程序、方法、設施、環境、等。高階應提供資源，以執行和維持質量管理系統及持續改善的有效性，且符合客戶要求從而提高客戶的滿意。資源的供應，任何質量管理活動過程或相關部門的需要時，可透過管理審查之輸出、透過溝通及規劃之程序向管理階層反映得14、到核準后取得。6.2人力資源 本公司教育訓練內容由管理部匯同相關單位決定，包括新進人員教育訓練，在職教育訓練及特殊需求所辦之專業訓練，由管理部統籌規劃尋找專門的訓練部門來進行。6.2.1 概述： 對于負責質量查證工作及從事特殊工作的人員，評估其能力時，須有一定的教育基礎、訓練、技藝與經驗來滿足職位的要求。6.2.2教育、認知、能力： 界定負責質量查證工作及從事特殊工作的人員所需的能力提供有關訓練使上述人員能具備應有的能力滿足職位要求；或采取其它措施（如防呆措施、引進人才等）來滿足職位的需求對采取的這種措施的有效性需加以評估對各級員工，透過內部溝通過程使其認知所在的作業場所及作業要求與其的關系和15、重要性，進一步促進員工為公司的質量目標作出應有的貢獻。教育、訓練、技能與經驗記錄予以維持。6.3設施各階層單位應決定、提供及維持達成產品要求所需的基礎設施，包括如：- 建筑物、工作空間及相關設施： - 過程設備（含硬件、軟件）：- 支持性服務（如交通運輸、電子通訊）- 信息系統（如ERP,MRP等系統）6.4環境對質量管理系統中所需的工作環境，應決定幷提供之。適當時可建立公司(公司)平面規劃圖以決定或識別工作所需的環境如光度清潔度，地面濕滑，標簽油污等。7.0 產品實現7.1 概述規劃、開發、建立產品實現所需的過程，參見5.4.2章節。（如合約審查過程，采購過程.）,幷與其它的過程一致幷符合公16、司質量管理系統要求。可行時，產品實現的規劃應決定以下方面：- 產品的質量目標及要求;- 明確訂定產品實現所要求的的過程、及提供過程所需的資源- 產品所需要的驗證、確認、核對和試驗活動，以及產品的接收準則- 證實過程及產品符合要求的記錄。所有規劃后的結果（如程序、文件）應符合公司的運作模式，不至于造成作業的困擾，包括文件化的程度。- 當有特定的產品、項目或合約時，可建立質量計劃來維持特定的過程運作。- 對質量管理系統所要求的過程的開發，亦適用于條款7.3章節的要求。7.2 客戶相關的過程7.2.1產品相關要求的決定：受理客戶訂單的部門須以客戶導向精神對產品的要求予以識別，包括：- 客戶指定要求，17、含交貨及交貨后續活動的要求（如售后服務）- 非客戶特定，但對特定或已知的意圖使用卻是必須的要求，如慣例、產品本身的屬性等- 產品相關法令及規章的要求：了解、收集銷售地對本產品的法律、法規要求，如環保、安規等- 公司的附加的要求7.2.2產品相關要求的審查： 在提供產品至客戶前（如：在提出每一份標單，或接受合約或訂單及合約或訂單的其變更時），透過合約審查過程，更清晰地識別上述客戶對產品相關的要求，確保：- 產品的要求已清晰明確- 多次的接洽中客戶所表述的不一致，或與先前所訂的合約有沖突時，均應得到明確- 確保公司有能力完成合約或訂單的要求。合約審查過程的結果及過程中所產生的后續作業（如合約變更作18、業）的記錄須維持。客戶非書面的要求，應與客戶確認后形成書面后進行審查，例如口頭訂單。當產品要求被變更時，應確保相關檔完成修正后溝通至相關人員。7.2.3客戶溝通： 就下列事項建立與客戶進行有效溝通的管道：- 有關產品信息詢價、合約或訂單受理及其修改客戶回饋（含客戶抱怨）7.3 設計和開發 本公司目前刪除本章節，理由參見第2.0章節“范圍”一節。7.4 采購7.4.1采購過程： 基于供貨商（含外協加工）滿足本公司質量管理系統能力的大小來建立供貨商的選擇、評估、登錄及重新評估的方法及準則來管制采購過程中所交易的供貨商。評估結果的記錄及過程中所產生后續措施的記錄須維持。7.4.2采購信息： 對采購所19、購買的產品須明確說明其要求，如：名稱，數量，型號，著色等，還可包括：- 對供貨商的產品、程序、過程、儀器進行核準- 其人員資格的要求- 質量管理系統的要求，如要求建立ISO9001：2008系統。上述要求在采購檔中應明確說明，采購檔發出前應由權責人員核準后方可發出。7.4.3采購產品之驗證： 公司于采購產品/服務時，須建立檢驗方法及標準或其它驗證方法，以確保采購產品/服務符合要求。當公司或客戶至供貨商處驗證采購產品時，采購部門應在采購檔中說明驗證及放行方法。7.5 生產和服務提供7.5.1生產和服務供應的管制： 建立生產和服務運作要求（管制條件）籍此規劃及實施生產和服務的供應管制條件有- 描述20、產品特性要求、工序名稱，控制要求，以獲得應有的信息來管制此過程。（如生產要求，制造命令等）。- 建立應有的工作指導書指導生產，此亦可包括對上述的產品特性要求的描述文件,適當時，對此檔吊掛在現場。- 建立維護保養計劃對機器設備進行維護保養，確保機器設備的使用。- 確保生產和服務供應過程的量測設備的使用及可用性- 對生產和服務作業的量測與監控過程執行。其執行的要求可參見第8.2.3章節建立；- 對產品的放行、交貨過程受到管制，包括在合約要求的售后服務的執行。- 售后服務可包括：技術咨詢、教育訓練服務等。7.5.2生產和服務作業的確認： 生產和服務供應的輸出無法由后續的量測或監控加以驗證時,必須對這21、樣的任何過程進行確認,這包括當產品已使用或服務已履行后,其缺陷才明顯發生的任何過程。確認必須展現過程實現所規劃的結果之能力。可行時包括:- 制訂審查及過程核準的準則- 裝備的核準和人員限制- 特定方法和程序的使用- 記錄的要求(4.2.4)7.5.3鑒別與追溯： 產品鑒別建立產品識別的方式來識別(記錄)產品，必要時得標示客戶之要求。產品狀態建立對產品執行量測和監控后的狀態標示(記錄)的方法。產品追溯籍由產品的鑒別與產品狀態的標示當追溯有要求時可對其相關記錄鑒別數據進行反追溯為得到可追溯的結果產品的鑒別應根據產品過程的特性建立獨特或唯一性的方法。產品實現全過程的相關記錄，應予保留以利追溯。7.522、.4客戶財產：客戶財產(包括智能財產和客戶個人、法人信息)在公司的管制或使用下時,必須小心保管。公司必須鑒別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或并入產品中的財產。若任何顧客財產遺失、損壞或其它經發現不適合使用情況,必須報告顧客并維持記錄(參考4.2.4) 、7.5.5 產品防護：確立產品(含組成產品的零組件)的標識搬運包裝儲存防護要求使產品在內部過程中各交貨至客戶手中時確保產品的質量。就以下事項加以管制(不限于) - 搬運其搬運工具的使用及適用性搬運時，其重量、高度及搬運方式，須建立根據產品特性采用不同容器等作為搬運的輔助工具。- 儲存/防護分類、標示、定位、盤點、儲存環境等須依實際狀況加以適當23、規定倉庫作業予以規定儲存產品在保存期限超過時進行再驗證。- 包裝成品包裝按相關規定處理，若合約有規定時依合約規定。包裝應使產品得以鑒別，以防止與產品混淆用錯。- 交貨為了保證安全裝運，出貨，應監督交貨情形。7.6 量測與監測設備的管制所有量測管制之儀器設備，由品管負責內校或送國家校驗機構校驗，幷須保留校正記錄備查。內外校都必須追溯至國家或國際標準，若無法追蹤，必須編制校正規范，以規定校正過程與記錄結果。所有儀器設備均須貼校驗標簽，以確認均經校正合格且在有效期限內，幷列冊管理，定期維護、校驗之。校正有效周期之管制及召回作業皆須依規定實施。依實際需求及客戶要求提供和使用適當的檢驗、量測和試驗設備，24、以使產品符合要求.新設備購入驗收，經財產編號后，須立即列入儀器校驗時間管制表，適時安排校驗處理。以規定允收值作為校正判定基準，當儀器校正發現誤差或不準確時，須作適當之調整與標示，幷規范其使用范圍，且評估已完成檢驗或測試產品的有效性。測試、檢驗、量測的軟件使用前須得到確認。8.0 量測、分析與改善8.1概述規劃、建立及實施關于量測、分析及改善的過程，以證實本公司- 對產品的符合性- 確保質量管理系統的符合性- 達成質量管理系統之持續改善的有效性8.2 量測與監控 8.2.1客戶滿意度：建立客戶滿意度調查的方法來獲得客戶對公司產品滿意程度的相關信息，幷運用（分析）獲得的信息來量測質量管理系統績效。25、有關客戶滿意度調查的數據應予記錄。8.2.2內部稽核：由管理代表安排擬定年度稽核計劃，按【內部稽核管制程序】作質量稽核。內部稽核之實施依據公司質量手冊及各作業規定及辦法確實執行，以達成公司之質量政策與目標。稽核時，確保公正、客觀稽核員不得稽核自已的工作。被稽部門所發現之缺點實施矯正措施，稽核人員應追蹤矯正措施及其實施情況并記錄之。各種稽核情況皆作成書面稽核報告，幷由管理者代表于管理審查會上提交分析處理。8.2.3過程的量測和監控：量測監控質量管理系統的過程其量測監控的方法須界定可- 建立過程的目標（如業務績效目標人員訓練度目標或其它方式）對其進行量測與監控- 建立過程所要求的參數并量測與監控之26、- 采用統計過程的方法來的量測與監控過程的能力如SPC或相關統計手法- 建立過程管制計劃，如可用QC工程圖或其它相關文件- 建立過程產品的目標來量測與監控過程達到產品要求的能力上述的建立的規劃未能完成時須實施矯正措施以確保產品的符合性。8.2.4產品的量測和監控： 建立產品的量測與監控的過程以驗證進料至交貨階段其符合規定的特性的要求確保完成所有規劃安排的產品才得以放行交貨及交貨后的服務。上述規定的特性要求是指產品自進料至交貨階段產品的可接受準則(如各項檢驗基準書檢驗計劃書)建立。可接受準則的記錄須維持包括規定的產品放行的權責人員(如品管部門)。未能依規定完成所有產品實現過程的放行須獲得相關團體27、或客戶(可行時)核準。8.3 不合格品管制 不合格品來源：來料不良，在制品不良，成品不良，庫存品不良及客戶退貨品等不合格品之評估：各階段之不合格品由品檢人員檢查時或作業中自主檢查時發現，依相應之檢驗基準作出判定和/或相關主管確認之。不合格品標識，隔離：經評估確認后之不合格品應進行標識，區分，隔離等作業。不合格品處置：對經標識，隔離之不合格品由相關主管提出或確認處理意見，幷作出處理.對不合格品之處置方式有：批退，特采，修理，報廢，其作業皆依【不合格品管制程序】執行。對不合格品在交貨至客戶手中使用被發現，相關單位應采取矯正措施及消除影響。公司應保持不合格品的性質和其后所采取措施的記錄。8.4 資料28、分析 采用統計技術對收集的相關質量系統數據(如進料、產品檢驗不良率、不良原因分析、客戶投訴、滿意度等)進行分析，分析結果須提供相關數據（客戶滿意度、符合產品要求、過程和產品特性和趨勢，包括采取預防行動的機會、供貨商狀況等）以促成持續改善之有效性、提供管理審查之輸入。為能有效了解各階段質量分布狀況，及時提出矯正措施，可采用“柏拉圖”、“統計表”、“抽樣計劃”等統計技術。對于相關的工作人員，應實施統計技術的訓練，并確定應用這些統計工具。8.5 改善 8.5.1持續改善：透過質量政策、目標、稽核結果、數據分析、矯正預防行動及管理審查的運用，來達成質量管理系統的有效性及其持續改善。8.5.2矯正措施：29、- 矯正措施來源包括進料，制程，成品質量異常及客戶報怨等。- 品管填寫相關記錄后會同相關單位分析不良原因及制訂改善對策。- 制造單位確定改善對策并實施。- 品管對制造單位的改善對策實施進行跟催及效果確認。- 品管記錄所采取措施的結果。- 品管評價糾正措施的有效性。8.5.3預防措施：- 利用適當信息來源發現，分析幷消除潛在的不合格及原因。- 對任何需求預防措施的問題確定所需的步驟。- 采取預防措施幷實施控制，確認所采取的措施。- 品管評價預防措施的有效性。- 品管將所采取措施的結果的記載幷將有關信息提交管理審查會議。9.0 附 件9.1 品管體系權責關系圖 說明: 主辦單位 相關單位ISO 930、001:2000年版系統要素管理階層業務課品管課制造課管理課資材課工程課相關檔4.0質量管理系統 （Title Only）【品質手冊】4.1 一般化要求【品質手冊】4.2 檔化要求【品質手冊】4.2.1 概述【品質手冊】4.2.2 品質手冊【品質手冊】4.2.3 文件管制SE-QP401【文件與數據管制程序】4.2.4 質量記錄管制同上5.0管理責任（Title Only）【品質手冊】5.1 管理承諾【品質手冊】5.2 客戶導向【品質手冊】5.3 質量政策【品質手冊】5.4 質量規劃【品質手冊】5.4.1 質量目標【品質手冊】5.4.2 質量管理系統規劃【品質手冊】5.5 責任、授權與溝通【品31、質手冊】5.6 管理審查SE-QP501【管理審查管制程序】6.0資源管理（Title Only）【品質手冊】6.1 資源的提供【品質手冊】6.2 人力資源SE -QP601【人力資源管制程序】6.3 設施SE QP602【機器設備管制程序】6.4 工作環境SE-QP705【制程管制程序】7.0產品實現（Title Only）【品質手冊】7.1 流程實現之規劃【品質手冊】7.2 客戶相關的流程SE -QP702SE -QP703【業務作業管制程序】【工程變更管制程序】7.3 設計與開發排除【品質手冊】7.4 采購SE -QP704【采購管制程序】7.5 生產與服務作業【品質手冊】7.5.1 生32、產與服務作業供應SE -QP705【制程管制程序】7.5.2 生產與服務流程整備確認SE QM001【品質手冊】7.5.3 鑒別與追溯SE -QP706【鑒別與追溯管制程序】7.5.4 客戶財產SE -QP709【客戶財產管制程序】7.5.5 產品管存倉庫作業管制程序7.6 量測與監控儀器之管制SE -QP708【儀器設備管制程序】8.0量測、分析與改善(Title Only)【品質手冊】8.1 概述【品質手冊】8.2 監控與量測【品質手冊】8.2.1 客戶滿意SE -QP702【業務作業管制程序】8.2.2 內部稽核SE-QP801【內部稽核管制程序】8.2.3 流程監控與量測SE-QP8033、2【產品與制程監控程序】8.2.4 產品的監控與量測同上8.3 不合格品管制SE-QP803【不合格品管制程序】8.4 資料分析SE-QP804【分析與改善管制程序】8.5 改善【品質手冊】8.5.1 持續改善同上8.5.2 矯正措施同上8.5.3 預防措施同上注：管理階層：含總經理、管理代表9.2質量保證體系圖 9.3公司架構及權責 xx五金有限公司組架圖總經理經理助理資材課制造課管理課財務課品管課工程課業務生管后勤人事文管會計出納報關OQCIPQCIQC制圖樣品CNC2CNC1手工倉庫采購總經理：- 秉承公司經營理念及政策，制定公司質量政策及核準【質量手冊】，幷授權各相關主管設立質量系統和34、訂定質量目標以及監控產品質量之事宜，皆依質量規定執行- 對公司進行全面管理，督導所屬各部門課長達成目標及推動人才培養- 安排人員參加管理審查，對質量系統事項進行決議。總經理助理：-總管公司運作；- 協助總經理對公司進行監督。管理代表：(由總經理指派并公告)- 確保依照ISO9001：2008標準建立.執行幷維持其質量制度用質量制度要求的過程- 對外代表公司進行有關質量系統方面的聯絡事宜，對內負責與相關部門聯系，協調- 將質量制度實施成效向管理階層報告，以供審查，幷作為質量制度改善之依據- 向公司內部宣達滿足客戶要求的重要性。各課長：- 統籌下屬部門運作；- 推導下屬執行ISO9001：200835、系統運作；- 向高階匯報告所屬部門運作狀況；- 承上啟下，依質量目標展開運作，持續改進部門績效。業務課：- 訂單管理，合約審查作業，服務實施，客戶滿意度，客訴受理等工作- 積極了解市場信息，并將市場信息傳達相關單位；- 開發新客戶；- 配合品管課實施服務，確保客戶滿意。管理課：- 建立完整的人事管理系統和后勤保障系統- 人力資源的開發以及教育訓練計劃的核定與實施，人員資格的鑒定訓練成效的評估- 公司質量系統文件（ISO9001：2008系統等）管理，督促文管工作- 總務事務安排，如廠區安全與保衛工作，并根據需要進行必要的改善- 人員日常生活環境管理- 財務，出納，日常會計賬務，報關等事務處理。36、資材課：- 材料采購、跟催，供貨商開發、選擇與定期評估管理- 倉儲作業管理；- 生產計劃安排，生產統計，追蹤；制造課：- 監督所有之生產活動皆依規定執行，以確保產期及質量皆能符合客戶要求- 督導所屬各部門之運作，確保生產之管制皆依規范有效，正常運轉- 對所屬職員之督導與培育- 制定生產現場之工作規范及監督現場之安全.衛生等工作環境- 對現場設施的可用性進行管理。- 生產計劃安排，進度掌控品管課：- 依據公司質量政策，研擬公司質量計劃及執行- 進料、制程、出貨之質量檢驗與控制；- 重大質量不良事件之預防及協調- 品管教育訓練計劃之主導與執行- 參與分包商評核- 統計技朮、資料分析應用方法決定- 37、公司內所有檢驗量測與試驗設備之管制與校驗。工程課：- 打樣，客戶圖紙分解，產品規格建立- 制訂物料清單、各工藝檢驗標準及作業指導書；- 公司技朮數據之建立，協助品管進行質量判定作業；- 公司產品圖稿制作及保存；職務代理人：各單位職務代理人由各級主管指定擔任，主管授權代理后，代理人可行使 主管權力. 9.4管理代表任命書 管理代表任命書茲任命： XXX （先生）為東莞市xx五金有限公司管理代表，本職務內不受其原有或其它職務的影響，其職責和權限為：1 負責全面推動ISO9001：2008品管系統及過程的建立與維持；2 建立質量系統后，監督該系統的正常運行；3 有關ISO事務之對外聯系與處理；4 向管理階層報告質量系統運作情形，幷確保質量系統的有效性及改善需求；5 確保組織全員對客戶要求的充分了解；6 參與協調解決公司重大的質量問題；7 負責管理審查會議召開；8 負責內部稽核之管理；9 負責與客戶保持聯系，處理客戶反映的質量問題；10 文管中心管理；總經理：_日 期：xx年 7月 1日精品資料精品文檔