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1、藥品生產公司員工培訓與考核管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1 目的 制訂員工培訓管理制度，以規范企業員工培訓工作管理，使培訓過程符合“藥品生產質量管理規范”要求。2 范圍 本公司全體員工的培訓管理。3 責任3.1 辦公室負責制訂和修改公司員工培訓管理制度和年度培訓計劃。3.2辦公室負責協調全公司的培訓工作,組織全公司范圍內有關崗位知識與技能培訓和新員工崗前培訓活動。3.3 各部門負責組織本部門員工的崗位專業基礎知識和實際操作技能培訓活動和新員工部門一級的崗前培訓活動。4 內容4.1 員工培訓的基本要求：4.2、1.1 按照先培訓后上崗的原則，新進企業的員工必須參加崗前培訓。4.1.2 根據國家對藥品生產企業的有關要求，每年企業有組織地實施崗位培訓。4.1.3 從事藥品生產操作及質量檢驗崗位的人員必須經過系統的GMP培訓，內容包括：崗位專業培訓，崗位技術培訓、GMP知識培訓、衛生和微生物學基礎知識培訓、潔凈區作業培訓和藥政方面的培訓。4.1.4 培訓工作必須有計劃、有內容、有時間、有負責部門、有培訓人員、有師資、有考核、有記錄，并建立員工培訓檔案。4.1.5 對不按規定參加培訓的人員，視程度予以紀律處分。4.1.6 對經培訓和考核未達到崗位要求的人員，給一次機會重新培訓或補考，經培訓補考仍不合格者，實3、行調崗或勸其離開公司。4.2 培訓計劃的制定4.2.1各部門負責人根據GMP和崗位SOP要求制定符合相關要求的本部門培訓需求計劃，報公司辦公室。4.2.2 公司辦公室根據有關要求及本公司的實際情況，結合各部門提出的培訓需求，制定本公司年度培訓計劃，報總經理審批。4.2.3 培訓計劃的主要內容：培訓時間、培訓內容、學時、組織負責部門、授課人、接受培訓的人數、培訓形式、考核形式等。4.3 培訓計劃的實施 公司辦公室按公司年度培訓計劃，協調各部門實施培訓活動。各項培訓組織負責人在培訓計劃完成后，將培訓結果在實施后一周內填寫好員工培訓表反饋到公司辦公室，由公司培訓崗統一記錄于員工培訓記錄卡并保存。4.4、4 培訓方法4.4.1 崗前培訓4.4.1.1 公司培訓崗負責組織實施本公司招聘的新員工的崗前公司級培訓。4.4.1.2 車間、部門負責組織實施新員工的崗閃車間（部門）級培訓。4.4.1.3 崗前培訓后必須考核。對新員工培訓考核后，考核合格者方可安排上崗，考核不合格者不予錄用。4.4.1.4 公司培訓崗負責將新員工崗前培訓考核情況記錄在員工培訓記錄卡上。4.4.2 崗位培訓4.4.2.1員工在如下情形，必須接受崗位培訓：4.4.2.1.1未能完全達到職位要求、崗位工作質量要求；按照GMP人員培訓要求必須進行的培訓。4.4.2.1.2工作崗位、工作性質發生變化（崗位調動或換崗）；4.4.2.1.5、3對藥品生產操作的各級人員，每年按GMP要求進行培訓。4.4.2.2崗位培訓根據實際情況分別由公司培訓崗或員工年在部門負責組織實施，并按照GMP培訓內容要求的不同確定培訓或考察形式。4.4.2.3培訓結束，由其部門負責人或培訓實施人將培訓實施情況及時反饋給公司培訓崗，由公司培訓崗將實施情況按要求記錄在員工培訓記錄上。4.4.3 企業外4.4.3.1 國家、行業對工作有特殊要求的崗位，必須領取勞動部門或相關部門頒發的上崗證書的崗位，按計劃實施企業外的社會機構的專業培訓和GMP培訓。4.4.3.2 員工參加企業外培訓結束后，參加者必須及時向公司培訓崗提供培訓情況 的結果，由公司培訓崗將培訓情況記錄在員工培訓記錄卡上。6 考核6.1 接受了培訓的員工，經培訓后應進行培訓考核。6.2 考核的方式由培訓組織者在培訓計劃時按照有關要求制定，可以筆試、課堂提問、現場實操等，在保證培訓目的實現及可記錄的前提下不作限制。6.3 對從事藥品 生產操作崗位的人員在完成了公司崗位培訓考核合格后，由公司辦公室按藥監部門有關文件要求填寫考核登記表，發本企業崗位培訓證書。 員工培訓表部門（蓋章）：時間組織單位地點授課人培訓形式考核情況培訓對象實到人數培訓內容：參加培訓員工簽到：說明：1、凡有筆試應附試卷。 2、培訓后一周內應將此表交辦公室培訓崗。 3、培訓方式是講授的在培訓后一周內將講課提綱內容交辦公室。