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1、湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊職 位簽 名日 期 文件編號：QM-01編 寫ISO推行辦ISO推行辦XX/05/20發(fā)放編號：湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂002 修訂控制本章共1頁,第1頁手 冊 修 訂 記 錄版次章節(jié)頁碼修訂說明修訂人/日期批準(zhǔn)人/日期湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂010 頒 布 令本章共1頁,第1頁頒布令本手冊是依據(jù)ISO9001：2000（GB/T19001：2000）質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)制訂的，它闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對本公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，本手冊適用于本公司生產(chǎn)的元明2、粉系列產(chǎn)品。 本手冊是本公司質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，也是對所有顧客的承諾。本公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本手冊自XX年06月01日起正式實(shí)施。 總經(jīng)理： XX年06月01日湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂011 任 命 書本章共1頁,第1頁任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000（GB/T19001：2000）質(zhì)量管理體系-要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命XX 為本公司的管理者代表，其職責(zé)是：1確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；2向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求3、的意識；4就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與有關(guān)各方溝通和聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： XX年05月10日 湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂02 企業(yè)概況本章共1頁,第1頁企業(yè)概況公司位于湖南省常德市XX內(nèi),成立于2001年，占地200余畝，現(xiàn)有員工480人，各類工程技術(shù)人員30余人，其中：高級工程師、工程師20余人，各類專業(yè)技術(shù)人員分布到生產(chǎn)線的各個(gè)崗位。公司現(xiàn)也投資2億，建成有生產(chǎn)線兩條，已達(dá)到年總產(chǎn)元明粉80萬噸的生產(chǎn)規(guī)模，是華中、華南地區(qū)唯一的、也是全國最大的專業(yè)生產(chǎn)元明粉的企業(yè)，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值3億元、利稅3000萬元以上。本公司生產(chǎn)工藝先進(jìn),技術(shù)力量雄厚。其中于2004年底4、建成投產(chǎn)的年產(chǎn)元明粉60萬噸的二期生產(chǎn)系統(tǒng)，為全國同行業(yè)中規(guī)模最大、設(shè)備等級最高、核心技術(shù)最強(qiáng)、綜合效能最高的無水芒硝生產(chǎn)系統(tǒng)；我公司是第一家采用反循環(huán)制硝技術(shù)，第一家采用大型流化床鍋爐熱電聯(lián)產(chǎn)工藝，性能卓越的設(shè)備，優(yōu)良的控制系統(tǒng)，高效的懸臂循環(huán)泵等新工藝、新技術(shù)的運(yùn)用，開創(chuàng)了元明粉企業(yè)大型化的先例，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，從而使XX化工在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。同時(shí)，公司依托資源優(yōu)勢，走可持續(xù)發(fā)展、著力環(huán)保建設(shè)的戰(zhàn)略高度來規(guī)劃、建設(shè)、發(fā)展企業(yè)，經(jīng)過不斷的實(shí)踐和努力，公司逐步投入了靜電除塵、廢水回收系統(tǒng)、濕式除塵、鈣泥回收、水膜除塵、爐灰封閉輸送系統(tǒng)等一大批環(huán)保設(shè)施，它們的投用從而也使公司走在同行業(yè)環(huán)保興5、企的前列。公司生產(chǎn)的“XX”元明粉純度高，白度好，篩分結(jié)果更遠(yuǎn)優(yōu)于同類企業(yè)。廣泛用于洗滌、印染、紡織、維尼綸、玻璃、冾金、醫(yī)藥等。公司產(chǎn)品遍布華中、華東、華南、東南亞、中東、南美洲等地區(qū)。由于公司的努力，社會(huì)各屆的大力支持，公司最近幾年來也取得了較大成績，公司被各級政府和金融機(jī)構(gòu)評為：創(chuàng)建金融安全區(qū)信用企業(yè)社會(huì)保險(xiǎn)工作先進(jìn)單位安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位勞動(dòng)保障工作先進(jìn)單位民營企業(yè)大戶民營企業(yè)十強(qiáng)規(guī)模工業(yè)企業(yè)優(yōu)秀企業(yè)AAA企業(yè)熱情歡迎各級領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)同行參觀指導(dǎo)工作。湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂03 編制說明本章共1頁,第1頁1范圍11手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)ISO9006、1：2000（GB/T19001：2000）質(zhì)量管理體系-要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，對有關(guān)本公司從事元明粉系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了系統(tǒng)的描述，它包括：1）本公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括ISO9001：2000（GB/T19001：2000）標(biāo)準(zhǔn)除7.3、7.5.2、7.5.4條款外的全部要求；2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；3）對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述；1 2刪減的理由1）本公司生產(chǎn)的元明粉系列產(chǎn)品系本公司多年來的定型產(chǎn)品，其生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)，故條款7.3不適用于本公司，在編制文件時(shí)刪除；2）7、本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中，無特殊工序，故條款7.5.2在編制文件時(shí)刪除；3）本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中，無顧客財(cái)產(chǎn)的提供和管理，故條款7.5.4在編制文件時(shí)刪除。2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊引用ISO9000：2000（GB/T19000：2000）質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語和GB6009-92工業(yè)無水硫酸鈉中的條文構(gòu)成本手冊的內(nèi)容，本手冊編制時(shí)，以上引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，本手冊需做出相應(yīng)的修訂；3術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2000（GB/T19000：2000）質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂04 質(zhì)量管理體系本章共8、2頁,第1頁41總要求本組織根據(jù)ISO9001：2000版國際標(biāo)準(zhǔn)建立一個(gè)以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)，為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系并滿足質(zhì)量方針與目標(biāo)的要求，本組織按以下要求策劃質(zhì)量管理體系：a、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b、確定這些過程的順序、過程接口及相互作用；c、確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d、確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e、監(jiān)視、測量和分析這些過程；f、實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；g、針對組織所擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確9、保對其實(shí)施控制（本組織暫無外包過程）。42文件要求421總則本組織質(zhì)量管理體系文件包括：a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b、質(zhì)量手冊；c、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及本組織為確保體系有效運(yùn)行和控制所需要的程序文件；d、組織為確保過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括本公司內(nèi)部支持性管理文件和現(xiàn)場作業(yè)所需的指導(dǎo)文件等；e、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。422質(zhì)量手冊組織負(fù)責(zé)編制和保持質(zhì)量手冊（即本文件），質(zhì)量手冊包括：a、 質(zhì)量管理體系的范圍，若刪減時(shí)，還應(yīng)包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b、 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c、 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作10、用的表述。423文件控制 本組織編制了文件控制程序，以控制質(zhì)量管理體系所要求的文件，包括質(zhì)量記錄，并確保滿足以下要求：a、文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性和適宜性；b、必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d、確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e、確保文件保持清晰，易于識別和檢索；f、確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g、防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂04 質(zhì)量管理體系本章共2頁,第2頁h、文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司規(guī)模11、產(chǎn)品型號、過程復(fù)雜程度、員工素質(zhì)，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用；i、文件呈現(xiàn)的任何媒體形式，如紙張、磁盤、照片或光盤等都應(yīng)按照 文件控制程序進(jìn)行管理。424記錄的控制本組織建立了記錄控制程序，以控制質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。為了確保體系的有效運(yùn)行，本章編制以下文件： 編號 標(biāo)題 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 QF-01 文件控制程序 4.2.3 QF-02 記錄控制程序 4.2.4 湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂05 管理職責(zé)本章共3頁,第1頁5.1管理承諾 總經(jīng)理承12、諾：本公司堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以顧客滿意為已任，依據(jù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提高；本公司堅(jiān)持質(zhì)量第一：當(dāng)生產(chǎn)和質(zhì)量相沖突時(shí)，質(zhì)量第一，當(dāng)效益和質(zhì)量相沖突時(shí)，質(zhì)量第一。為了保證承諾的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)通過以下方面的活動(dòng)對上述承諾提供證據(jù)：a、 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 總經(jīng)理首先樹立質(zhì)量意識、法制觀念，清楚了解讓顧客滿意是最基本要求，并貫徹于工作的始終； 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每個(gè)員工對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)，本公司通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、會(huì)議、競賽、標(biāo)語、板報(bào)等方式，向全體員工宣貫并使其意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)加強(qiáng)員工13、質(zhì)量意識使他們積極參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動(dòng)； 由管理者代表組織各部門宣貫法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)工作； 建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度，促使全體員工積極參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動(dòng)，并在參與中提高認(rèn)識； 通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中加以具體落實(shí)。b、 主持制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并通過宣傳、分解落實(shí)，使全體員工理解并貫徹實(shí)施；c、 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，執(zhí)行管理評審程序；d、 確保建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的組織內(nèi)、外部資源的獲得。52以顧客為中心本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)14、理應(yīng)不斷地識別顧客的需求和期望，并以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。a、顧客對產(chǎn)品的需求和期望一般包括：符合性，可信性，可用性，交付能力，售后服務(wù)，價(jià)格和壽命周期的費(fèi)用，滿足法律法規(guī)要求；b、本公司通過市場調(diào)研、市場預(yù)測或與顧客溝通的方式來確定顧客的需求和期望；c、為滿足顧客（包括產(chǎn)品最終使用者）的需求和期望，本公司應(yīng)： 識別顧客，包括潛在的顧客； 識別并依據(jù)顧客（包括最終使用者）的要求和期限來確定產(chǎn)品的要求； 確定并評價(jià)本公司競爭能力； 識別機(jī)會(huì)、弱點(diǎn)及未來競爭優(yōu)勢； 建立必要的制度 制訂相應(yīng)的職責(zé)；配備并培訓(xùn)相關(guān)人員。d、堅(jiān)持產(chǎn)品的最終監(jiān)視者是顧客，顧客的需求就是產(chǎn)品的“標(biāo)準(zhǔn)”e、使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足15、：本公司必須滿足法律法規(guī)及國家強(qiáng)制性和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂05 管理職責(zé)本章共3頁,第2頁顧客的需求和期望，法律法規(guī)及國家強(qiáng)制性法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而更新，執(zhí)行管理評審程序和文件控制程序的規(guī)定。53質(zhì)量方針組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審框架，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。為此本組織最高管理者制定質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針：a、與組織的宗旨相適應(yīng)。b、包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c、提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d、通過宣傳標(biāo)語、發(fā)布16、文件、召開會(huì)議、培訓(xùn)考核等方式確保質(zhì)量方針能在組織各適當(dāng)層次得到溝通和理解；e、在持續(xù)適宜性方面得到評審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。本組織的質(zhì)量方針見附錄一。54策劃541質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)在本組織質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是組織各職能和層次上追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。是實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意的具體落實(shí)，是評價(jià)體系有效性的判定指標(biāo)，因此本組織最高管理者為確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并確保與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，可行時(shí)應(yīng)盡量予以量化，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)著手滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與現(xiàn)實(shí)情況17、有距離，但通過努力能達(dá)到，有實(shí)際意義并能全員參與。本公司的質(zhì)量目標(biāo)見附錄一。542質(zhì)量管理體系策劃本組織最高管理者致力于判定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求。組織通過滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的宗旨所設(shè)定的全部質(zhì)量目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)這一宗旨所識別的全部過程進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和過程期望達(dá)到的結(jié)果。本組織由于各種因素導(dǎo)致質(zhì)量管理體系變更，組織將對這種變更實(shí)施策劃，并規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，包括由于組織重組或改制導(dǎo)致所采取的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限為促進(jìn)有效的管理，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，同時(shí)對18、內(nèi)部溝通作出了規(guī)定，本公司依據(jù)管理運(yùn)作的需要，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了本公司【質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖】（見附錄二）；結(jié)合ISO9001:2000(GB/T19001-2000)標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了本公司的【質(zhì)量職責(zé)分配表】（見附錄三）；并對各與質(zhì)量有關(guān)的所有人員，規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并明確了相互間配合關(guān)系，編制了各職能部門/人員的職責(zé)與權(quán)限湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂05 管理職責(zé)本章共3頁,第3頁552管理者代表本組織最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名管理者代表，不論其在其它方面的職責(zé)如何，明確賦予下列職責(zé)，并予充分授權(quán)：a 、確保質(zhì)量管理體19、系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b 、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c 、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d 、就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜進(jìn)行內(nèi)、外部溝通與聯(lián)絡(luò)。553內(nèi)部溝通溝通的目的：本公司應(yīng)積極在不同層次和職能部門之間溝通，以求得到協(xié)調(diào)和改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系內(nèi)各過程有效實(shí)施并提高效率。溝通的內(nèi)容：質(zhì)量管理體系要求（包括方針和目標(biāo)）、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、過程的質(zhì)量要求、合同或項(xiàng)目要求；以上各要求的實(shí)施完成情況及其效果；改進(jìn)要求、措施及效果。溝通的形式：電話、簡報(bào)、報(bào)表、調(diào)查、會(huì)議、文件、工作小組活動(dòng)、布告欄等。內(nèi)部聯(lián)絡(luò)的信息暢通是質(zhì)量管理體系有效性的標(biāo)志之一，20、為確保有效溝通，本公司內(nèi)部的質(zhì)量文件規(guī)定了上下及橫向溝通的信息及組織接口關(guān)系。56管理評審組織最高管理者應(yīng)每年對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。561評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括了以下方面的信息：a、第一方、第二方或第三方審核的結(jié)果；b、顧客反饋的信息，包括顧客滿意程度測量結(jié)果及顧客抱怨；c、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d、預(yù)防和糾正措施的狀況；e、以往管理評審的跟蹤措施；f、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g、改進(jìn)的建議。562管理評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a、21、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c、資源需求。 管理評審執(zhí)行管理評審程序，評審結(jié)果的記錄按記錄控制程序要求予以保存。為了確保體系的有效運(yùn)行，本章編制以下文件：編號 標(biāo)題 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款QF-03 管理評審程序 5.6 湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本章共1頁,第1頁附錄一質(zhì)量方針全員質(zhì)量，品牌求精，顧客至上，持續(xù)改進(jìn)。其內(nèi)涵指：全體員工嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，創(chuàng)品牌精品，精益求精，樹立品牌意識，善待顧客，盡心盡力滿足顧客要求。依靠科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理，以顧客為中心，提高服務(wù)質(zhì)量，全力滿足顧客需求。22、質(zhì)量目標(biāo) 成品檢驗(yàn)合格率95%以上；顧客綜合滿意率90%以上。 上述質(zhì)量方針，本組織全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確理解，有效貫徹，持續(xù)保持。 總經(jīng)理： 發(fā)布日期：XX年06月01日 湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂0質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖本章共1頁,第1頁附錄二質(zhì) 量 體 系 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理辦 公 室銷 售 科質(zhì) 檢 科供 應(yīng) 部生 產(chǎn) 部成品倉庫備件倉庫生產(chǎn)車間湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂0質(zhì)量職責(zé)分配表本章共1頁,第1頁附錄三質(zhì)量職責(zé)分配表體系要求 職能部門總經(jīng)理管 代辦公室供應(yīng)部銷售科質(zhì)檢23、科生產(chǎn)部4.1質(zhì)量管理體系總要求4.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1測量、分析和改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)為相關(guān)職責(zé) 為主要職責(zé)湖南XX化工24、有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂06 資源管理本章共1頁,第1頁61資源的提供本質(zhì)量管理體系所指的資源包括由人員、信息、設(shè)施、工作環(huán)境所構(gòu)成的資源。組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a、 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源；b、 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需的資源。62人力資源本組織通過以下途徑對人力資源進(jìn)行有效管理：確定承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員的能力要求，并根據(jù)質(zhì)量管理體系各崗位，質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定職責(zé)，對人員能力的要求進(jìn)行選擇或通過職工教育、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)的考察確保各種影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任其工作。622能力、25、意識和培訓(xùn)本組織應(yīng)確保：a、 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b、 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求；c、 評價(jià)所采取措施的有效性；d、 確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e、 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。具體作業(yè)執(zhí)行人力資源管理程序，教育、培訓(xùn)、資格考核和工作經(jīng)歷記錄按記錄控制程序要求予以保存。63基礎(chǔ)設(shè)施為確保組織提供的產(chǎn)品能滿足顧客要求，本組織確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，本組織提供的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a、 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；b、 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c、支持性設(shè)備（如運(yùn)輸、通訊、維修等設(shè)26、備）。具體作業(yè)執(zhí)行生產(chǎn)運(yùn)作控制程序。64工作環(huán)境本公司各相關(guān)職能部門應(yīng)識別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對其實(shí)施有效控制。包括：a、 衛(wèi)生和安全條件。b、 職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）。c、 周圍的工作條件。具體作業(yè)執(zhí)行生產(chǎn)運(yùn)作控制程序。為了確保體系的有效運(yùn)行，本章編制以下文件：編號 標(biāo)題 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 QF-04 人力資源管理程序 6.2 QF-05設(shè)備與工作環(huán)境管理程序 6.36.4湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂07 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章共3頁,第1頁71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃本組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃具體針對產(chǎn)品、項(xiàng)目和合27、同進(jìn)行，本組織在產(chǎn)品形成的各過程包括子過程均予以識別并確定這些過程及相互作用，必要時(shí)形成質(zhì)量計(jì)劃，本組織的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括以下的適當(dāng)內(nèi)容：a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。具體執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本組織各層次領(lǐng)導(dǎo)和全體員工必須充分了解顧客的要求和期望，為此，組織確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，包括：a、顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)28、期用途所必需的要求；c ) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d ) 在滿足上述要求的前提下本組織確定的任何附加要求。722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，以確保：a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定。b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c、組織有能力滿足規(guī)定的要求。組織應(yīng)保存相關(guān)評審結(jié)果的記錄，并對后續(xù)的活動(dòng)予以記錄。若在合同簽訂之后，產(chǎn)品、項(xiàng)目出現(xiàn)變化，組織應(yīng)及時(shí)修改相關(guān)文件并將修改信息以書面形式傳達(dá)給相關(guān)單位。723顧客溝通為了滿足顧客的要求，本公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通，這種溝通涉及：a、產(chǎn)品、項(xiàng)目方面有關(guān)的信息；b、問詢、合同或訂單29、的處理，包括對其的修改；c、顧客反饋，包括顧客抱怨。與顧客有關(guān)的過程的具體作業(yè)執(zhí)行與顧客有關(guān)過程控制程序，由此產(chǎn)生的相關(guān)記錄執(zhí)行記錄控制程序。74采購741采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂07 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章共3頁,第2頁組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。742采購信息組織在執(zhí)行采購作業(yè)時(shí)，采購文件必須清楚的描述所采購產(chǎn)品的信30、息，必要時(shí)可包括：a、 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b、 人員資格的要求；c、質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。743采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是對采購控制的一個(gè)很必要環(huán)節(jié)，實(shí)施采購驗(yàn)證時(shí)對采購產(chǎn)品按監(jiān)視和測量控制程序要求執(zhí)行，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)本組織或顧客提出在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織必須在采購文件中就要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法予以明確規(guī)定。采購的具體作業(yè)執(zhí)行采購控制程序。產(chǎn)生的記錄執(zhí)行記錄控制程序。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a、31、 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b、 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c、 使用適宜的設(shè)備；d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e、 實(shí)施監(jiān)視和測量；f、 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。753標(biāo)識和可追溯性a、本公司在適宜時(shí)，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識；b、本公司應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量的要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)；c、在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。755產(chǎn)品防護(hù)本公司就生產(chǎn)物資進(jìn)入本公司直至產(chǎn)品驗(yàn)收交付完成前，應(yīng)在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等方面提供防護(hù)，以確保產(chǎn)品的符合性。此規(guī)定也適用于產(chǎn)品的組成部分。 生產(chǎn)和服務(wù)提供執(zhí)行生產(chǎn)運(yùn)作控制程序，相關(guān)記錄執(zhí)行記錄控制程序。76監(jiān)視和測量裝32、置的控制應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a、 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂07 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章共3頁,第3頁b、 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c、 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d、 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e、 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；f、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符33、合要求時(shí)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。g、 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。具體作業(yè)執(zhí)行監(jiān)視和測量裝置管理程序，記錄執(zhí)行記錄控制程序?yàn)榱舜_保體系的有效運(yùn)行，本章編制以下文件：編號 標(biāo)題 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 QF-06 與顧客有關(guān)過程控制程序 7.2 QF-07 采購控制程序 7.4 QF-08 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 7.1 7.5 QF-09 監(jiān)視和測量裝置管理程序 7.6湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX34、/06/01 版本 A修訂08 測量、分析和改進(jìn)本章共3頁,第1頁81策劃為質(zhì)量管理體系建立有效的自我監(jiān)督和自我完善的機(jī)制，以便及時(shí)將有關(guān)生產(chǎn)過程和體系的信息，通過實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)識別存在的問題并加以解決。組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中必須對為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程進(jìn)行策劃：a、證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b、保證質(zhì)量管理體系的符合性；c、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性；82監(jiān)視和測量821顧客滿意追求顧客滿意是組織建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的。對顧客滿意信息的監(jiān)視、測量、評價(jià)是體系有效管理和得到可改進(jìn)的機(jī)會(huì)和獲得業(yè)績的方法之一。組織應(yīng)負(fù)責(zé)對顧客要求是否已滿足的信息進(jìn)行監(jiān)35、控，顧客滿意的監(jiān)控的詳細(xì)作業(yè)見與顧客有關(guān)過程控制程序。822內(nèi)部審核管理者代表每年12月份制訂下一年度內(nèi)部審核計(jì)劃并報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，計(jì)劃的編制必須考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及前一次審核的結(jié)果。內(nèi)審的目的在于查明質(zhì)量管理體系是否：a、符合策劃的安排、質(zhì)量管理體系的要求和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求b、已得到有效的實(shí)施與保持管理者代表負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、職責(zé)與要求、方法、審核結(jié)果記錄等，審核必須由與被審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，審核結(jié)果必須報(bào)告被審核活動(dòng)的管理層及本公司最高管理層。對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷，被審核活動(dòng)的管理層必須采取及時(shí)的糾正措施。負(fù)責(zé)被36、審核活動(dòng)的內(nèi)審員必須對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并向管理者代表或最高管理層報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。具體作業(yè)執(zhí)行內(nèi)部審核程序，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行記錄控制程序。823過程監(jiān)視和測量只有當(dāng)所有質(zhì)量管理體系過程都具備了實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)預(yù)期結(jié)果的能力，才能最終保證組織滿足要求。為此，管理者代表采用內(nèi)部審核和管理評審、質(zhì)檢科采用產(chǎn)品的監(jiān)視和測量與數(shù)據(jù)分析，對體系的運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)37、品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。產(chǎn)品監(jiān)視和測量的執(zhí)行監(jiān)視和測量控制程序，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行記錄控制程序。83不合格品的控制湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂08 測量、分析和改進(jìn)本章共3頁,第2頁組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a、 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格38、；b、 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c、 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。不合格品控制作業(yè)執(zhí)行不合格品控制程序，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行記錄控制程序。84數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)對與本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、與本組織運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)、同類產(chǎn)品的市場動(dòng)態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品和過程信息等收集的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，包括監(jiān)視和測量活動(dòng)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和其他有關(guān)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量39、管理體系的適宜性和有效性并評價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，必須就以下方面對這些數(shù)據(jù)加以分析：a、顧客滿意和或不滿意程度；b、與產(chǎn)品要求的符合性，如不足的主要方面；c、過程和產(chǎn)品的特性現(xiàn)狀及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d、 供方的相關(guān)信息。數(shù)據(jù)分析作業(yè)執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。85改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。852糾正措施及時(shí)展開糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)，當(dāng)不合格發(fā)生后有關(guān)部門應(yīng)考慮實(shí)施必要的糾正措施，以防止不合格再次發(fā)生，糾正措施的實(shí)施必須與所遇到問題的影響程度相40、適應(yīng)，糾正措施的實(shí)施步驟如下：a、評審不合格（包括顧客抱怨）；b、通過調(diào)查分析確定不合格的原因；c、 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d、確定和實(shí)施所須的糾正措施；e、跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；f、評價(jià)所采取的糾正措施的有效性。853預(yù)防措施有效開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)，當(dāng)質(zhì)量管理體系運(yùn)湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂08 測量、分析和改進(jìn)本章共3頁,第3頁行過程中，各部門必須識別預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，預(yù)防措施的實(shí)施步驟如下：a、 確定潛在不合格及其原41、因；b、 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求（注意：措施的必要性和可行性）；c、 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施，檢查措施的有效性；d、 記錄所采取措施的結(jié)果；e、 評審所采取的預(yù)防措施（注意：權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施）。糾正與預(yù)防措施作業(yè)執(zhí)行糾正與預(yù)防措施控制程序，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行記錄控制程序。為了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，本章制訂了以下文件：編號 標(biāo)題 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 QF-06 與顧客有關(guān)過程控制程序 8.2.1 QF-10 內(nèi)部審核程序 8.2.2 QF-11 監(jiān)視與測量控制程序 8.2.4 QF-12 不合格品控制程序 8.3 QF-13 數(shù)據(jù)分析控42、制程序 8.4 QF-14 糾正與預(yù)防措施控制程序 8.5.2 8.5.3 湖南XX化工有限公司質(zhì)量手冊實(shí)施日期XX/06/01 版本 A修訂0程序文件清單本章共1頁,第1頁附件：程序文件清單序號文件名稱文件編號ISO9001：2000對應(yīng)條例1文件控制程序QF-014.2.32記錄控制程序QF-024.2.43管理評審程序QF-035.64人力資源管理程序QF-046.25設(shè)備與工作環(huán)境管理程序QF-056.3 6.46與顧客有關(guān)過程控制程序QF-067.2/8.2.17采購控制程序QF-077.4.1/7.4.28生產(chǎn)運(yùn)作控制程序QF-087.1/7.59監(jiān)視和測量裝置管理程序QF-097.610內(nèi)部審核程序QF-108.2.211監(jiān)視和測量控制程序QF-117.4.3/8.2.412不合格品控制程序QF-128.313數(shù)據(jù)分析控制程序QF-138.414糾正與預(yù)防措施控制程序QF- 148.5