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1、頁次：1 / 30文件編號：QM-A11100版本：11 品質手冊目錄章 節名 稱ISO9000相對之條款頁數版次備 注第一章緒論211第二章管理責任510101品質政策5.1/5.2/5.31102組織與職責2103管理審查5.61104經營計劃5.2/5.3/5.6/8.41105品質管理系統1106文件管制 1107記錄的管制110第三章資源管理63101教育訓練6.21102信息管理6.31103設施與工作環境管理6.3/6.4110第四章產品和服務實施79101合同/訂單審查7.21102客戶溝通1103設計管制7.31104采購7.41105制程管制1106鑒別與追溯性1107客戶2、財產1108搬運、儲存、包裝、保存與交貨1109量測與監控設備之管制7.6110第五章量測分析與改善87101統計技術8.11102客戶滿意度1103內部審核1104持續改善1105量測與監控1106不合格品之管制8.31107糾正與預防.5.3110附件一品質政策/目標/承諾110附件二公司組織結構圖110附件三管理代表委任書111附件四品質保證體系圖110（品質手冊）第一章 緒 論頁 次2 / 30文件編號QM-A11100制訂日期20xx年8月1日修訂日期20xx年 9 月25日版 本113經營哲學3.1 基本政策-【新美食文化的領導者】以“美味、方便、健康、衛生、實惠”重新定義新美食文3、化，憑借著不斷的努力與研發，提供消費大眾更好、更健康的食品，進而領導美食文化潮流與發展。3.2 經營理念-【追求卓越、永續發展】x管理工作室頁 次3 / 30文件編號QM-A111004.1有限公司4.2限公司4.3有限公司5品質手冊管理規定5.1品質手冊制訂、修訂、發行及廢止5.1.1由管理代表會同相關部門，依據公司政策及ISO 9000 要求，草擬實用可行且精簡的品質手冊，但不適用ISO 9000 條款之項目，應標注及聲明其理由。5.1.2手冊草擬完成后，執行副總審核確認后，呈總經理核準后發行。5.2品質手冊的之編號、發行、分發、修訂、廢止，依文件資料管制辦法（QP-A13700）辦理。x4、管理工作室 （品質手冊）第二章 管 理 責 任頁 次4 / 30文件編號QM-A11100制訂日期20xx年8月1日修訂日期 年 月 日版 本101品質政策1.1 本公司品質政策、目標及承諾由總經理明文宣示（如附件一），以作為全公司品質體系執行最高指導原則。1.2 品質政策須與本公司長期目標、客戶期望及需求相關聯；為有效的貫徹品質政策，應用各種適當的方式，如海報標語張貼、手冊闡述、會議、培訓等宣導方式，以確保全體員工均能了解及貫徹。1.3 本公司經營階層須依據當年度的營運目標、品質狀況及管理審查的情況，擬訂次年度的品質目標，并由執行副總核定后頒布執行。1.4 年度品質目標的達成狀況，由管理審查5、中檢討，必要時修正計劃或采取適當的糾正及預防措施。 關聯規章1品質政策、目標及承諾 （附件一）2品質方針暨目標管理辦法 （QP-A13300）x管理工作室頁 次5 / 30文件編號QM-A111002管理職責：2.1 本公司組織結構圖詳如附件二。2.2總經理一職由董事長兼任，對外代表公司行使一切權利與義務，對內負責公司經營發展政策目標的核示，及有關營運管理重大事項的決策。2.3 執行副總經理由總經理（董事長）指派，負責本公司營運管理之工作，為公司最高行政主管。2.4 各部門業務職掌（WI-A10203）2.4.1 總經理室（1）綜合規劃室：營運資料統計分析、電腦化工作推展及對外公共關系。（2）6、采購室：采購制度建立、執行及供應商之管理。2.4.2管理部（1）人事課：人事管理及教育訓練工作之規劃與推展。（2）總務課：勞動安全衛生、廠區安全維護、污水處理、公務車輛管理、員工食堂管理、外賓接待、文具事務用品及固定資產管理。2.4.3財務部（1）財會課：資金管理、出納作業、財務分析、稅務會計相關報表編制。（2）成本課：成本計算與分析、部門預算之控制與分析。（3）銷管課：營業銷售資料匯整、統計分析、帳款催收及營銷事務處理。2.4.4 企劃部：產品規劃、市場分析、廣告企劃、銷售預測與分析、促銷活動規劃與執行、美工設計。2.4.5 營業一部：（1）重點客戶課：重點客戶之開發、產品銷售與客戶服務。（7、2）靜安、虹口、浦東、嘉定、閔松營業所：負責所轄區域直營與經銷客戶之開發、產品銷售與服務。（3）配送一課：負責地區產品之運輸與配送車輛管理。2.4.6 營業二部：（1）蘇州、南京、杭州、寧波、無錫營業所：x管理工作室 頁 次6 / 30文件編號QM-A11100負責所轄區域直營與經銷客戶之開發、產品銷售與服務。（2）配送二課：負責x地區產品之運送管理。2.4.7 營業三部：市、x省之集貿、批發及餐飲通路之銷售業務。2.4.8 營業五部：高等學校、企事業單位的團購及便利店即食通路之銷售業務。2.4.9 武漢分公司：x省、x省及x省直營、經銷與特販通路之銷售業務。2.4.10品保部（1）技術課：新8、品制造技術開發、生產工藝與原物料之分析與開發。（2）品管課：品質保證制度規劃與推行、原物料及產品之檢驗與試驗、品質記錄管理、ISO及HACCP體系之維護與推行。2.4.11生產部（1）生管課：生產計劃之規劃與管理。（2）原料課：各類產品原料制餡的生產作業。（3）制造一三課：產品的生產制造及包裝作業。（4）維修課：生產設備之維護、保養與管理。（5）倉管課：原物料、半成品及成品之倉儲管理。2.5 管理代表確保品質管理系統按ISO 9001 標準建立、維持與執行，向管理階層報告品質管理系統執行成效及待改善事項，并確保全體員工皆能了解客戶需求，為品質管理系統之對外聯絡人及管理審查會議之召集人。 關聯規9、章1公司組織結構圖（附件二）2組織管理辦法 （QP-A10200）3部門業務職掌表 （WI-A1020212）4職務/工作說明書 （JD-A1-01JD-P1-05）x管理工作室頁 次7 / 30文件編號QM-A111003管理審查3.1任命執行副總為公司品質系統活動之管理代表，品保部經理為代理人。3.2公司經營階層每年至少舉行一次管理審查會議，于會中審查下列事項：3.2.1內部審核結果。3.2.2客戶意見反映。3.2.3品質管理系統及變更之有效性、合適性及正確性。3.2.4糾正及預防措施執行狀況。3.2.5上次管理審查會議決議事項追蹤，并應對如何改善品質管理系統、與客戶需求相關之產品改善及資10、源需求等做出決議。3.3內部審核每年至少舉行一次，審核結果提報管理代表及總經理。3.4管理審查實施時，相關記錄至少應妥善保存3年。 關聯規章1管理代表委任書（附件三）2品質暨HACCP管理審查辦法 （QP-A13500）3品質暨HACCP管理職責劃分辦法 （QP-A13400）4職務工作說明書 （JD-A101JD-P103）5品質方針暨目標管理辦法（QP-A13300）x管理工作室頁 次8 / 30文件編號QM-A111004經營計劃4.1本公司高階管理階層應依據客戶需求、法令要求、公司期望與政策等，搜集相關信息及資料，并運用企業內、外部的優勢、劣勢、機會、威脅（SWOT）之分析，擬訂經營計11、劃。4.2經營計劃應籍由目標管理展開之每個層級及職位。4.3各部門應依目標擬訂實施計劃。4.4目標與實績應予以比較，并分析其差異原因，加以對策挽救。4.5資料分析應能助于了解下列事項：4.5.1品質管理系統適切性、有效性、正確性。4.5.2各項品質趨勢。4.5.3客戶滿意及不滿意指標。4.5.4客戶需求之符合度。4.5.5品質管理與產品之特點。4.6經營計劃會議每年至少應舉行一次，并可與管理審查會議合并召開。4.7經營計劃為本公司之極機密文件，應加以管制。4.8經營計劃書及實施結果應至少保存5年。 關聯規章1品質方針暨目標管理辦法（QP-A13300）x管理工作室頁 次9 / 30文件編號QM12、-A111005品質管理系統5.1本公司之品質活動由客戶訂單、采購、生產、檢驗與測試、包裝與儲存、交貨及客戶服務所構成，相關品質系統運作原則之基本文件以品質管理手冊為依據，各部門為達成品質目標及系統運作，應制訂相關的管理辦法以為依據。5.2另為執行品質手冊或管理辦法所規定之作業、技術等，應制訂規范或標準書為依據，所有系統層級程序及有關參考資料以“文件管制匯總表”為架構。5.3為確保產品于制造與售后各階段品質之一致性，制訂“品質保證體系圖”（附件四）以為品質管制之依據。5.4因客戶特殊需要或專案之要求，亦應制訂相關管制計劃（QC工程表）以做為管制之依據。5.5品質系統運作的結果應保有記錄，以展示13、執行之有效性。5.6有關品質系統之運作由獨立單位（內部品質審核小組）執行，每年至少進行一次內部品質審核，以確保落實實施及持續改善。5.7本公司品質系統之設計，系依據客戶需求及管理循環之精神組合而成。 關聯規章1品質保證體系圖（附件四）2品質管理手冊（QM-A11100）3 QC工程表（WI-P20103）4品質規劃辦法（QP-Q10100）x管理工作室頁 次10 / 30文件編號QM-A111006文件管制6.1文件應予以統一分類及編號，并依文件資料管制辦法執行。6.2文件發行應依作業流程并經權責主管核準，發行時并作成清冊，注明文件名稱、文件編號、版次、分發部門等；文件發現不符或不適用時，應簽14、報處理。6.3各作業場所應保持現行之文件，且隨時可取得，以為作業之依據。6.4文件的修訂、廢止，由相關部門向原制訂部門提出修改要求，或由原制訂部門主動提出修改。6.5品質系統的原案，由管理部統一負責管理與保存，表單記錄由各部門負責。6.6文件之核準權限6.6.1品質手冊董事長6.6.2管理辦法總經理 / 執行副總6.6.3規范、標準書執行副總 / 管理代表6.7外來資料搜集與技術資料之制訂、審核、保存、申請等，亦應適當管理，并依外來文件資料管制辦法執行。6.8文件應依需要予以重新檢討、更新及核準。6.9過時文件如具有法律或技術知識價值者，應予以標示舊版后妥為保存。 關聯規章1文件資料管制辦法（15、QP-A13700）2外來文件資料管制辦法（QP-A13800）3電腦程式與資料管理辦法（QP-C10100）x管理工作室頁 次11 / 30文件編號QM-A111007記錄的管制7.1各相關部門對于本身參與品質系統之工作，均應依管理辦法或規范、標準書建立相對應之記錄，作為證據參考。7.2重要之品質記錄，如檢驗報告、測試數據、審核報告、校驗數據等，均需適當管理。7.3品質記錄儲存與保存方式，在設施上須便于調閱，并建立適當的環境避免劣化或損壞。7.4各相關部門依據品質之重要性、時效性，訂定適當的保存期限，超過保存期限之文件資料及記錄，應依規定予以銷毀。 關聯規章1品質記錄控制辦法（QP-Q10216、00）x管理工作室（品質手冊）第三章 資 源 管 理頁 次12 / 30文件編號QM-A11100制訂日期20xx年8月1日修訂日期 年 月 日版 本101教育訓練：1.1 公司新進人員應給予適當之職前教育訓練，專業訓練由各部門個別實施，共同項目之訓練由管理部安排實施。1.2 在職訓練得依“年度訓練計劃”，由管理部統籌規劃，各部門亦可依工作需要協調內部講師授課或申請派外訓練。1.3 公司同仁參加外訓課程，視需要於課后繳交心得報告或結業合格證書影印本，以作為訓練評估參考，如適當時，應對內講授研習心得。1.4 為提升專業人員之技能并強化產品及工作之品質，應調查各部門之專業技能鑒定需求，對于各專業技17、能人員，應有適當之鑒定方式并實施。1.5 訓練記錄應適當保存并登錄于個人人事資料卡內。1.6 訓練成效應定期評估。1.7 應針對下列各項實施教育訓練，以強化各層級和職位人員之認知：1.7.1 遵守品質政策及品質管理系統之重要性。1.7.2 所負職責對公司整體品質具有哪些潛存與實際的影響力。1.7.3 改善個人工作績效具有哪些好處。1.7.4 個人在品質管理系統扮演哪些角色，且承擔哪些責任。1.7.5 違背規定將可能導致的后果。 關聯規章：1. 教育訓練推行辦法（QP-A20600）2. 特定人員資格審查辦法（QP-A21100）x管理工作室 頁 次13 / 30文件編號QM-A111002信息18、管理2.1 為確保品質管理系統執行之成效以及產品符合規格，管理代表應召集相關部門共同探討需求之信息。2.2 信息之來源，可由品質管理系統相關作業過程、對產品的知識與經驗、供應商或客戶的資料及外部機構的信息資料主動或被動的收集。2.3 相關信息資料應妥善運用與保存，防止損毀、潮濕、遺失等，且應易于取閱。2.4 過時或無效之信息，應參照文件和資料管制辦法或品質記錄管制辦法處理。 關聯規章：1. 信息交流管理辦法（QP-A14000）x管理工作室頁 次14 / 30文件編號QM-A111003設施與工作環境管理：3.1 為確保產品能符合規格要求，應對人力、設備、各種軟/硬體，相關設施以及各種資源，做19、整體性之規劃與檢討，使其能發揮最高的附加價值。3.2 各種設施、設備及軟/硬體應適當的維護與保養。3.3 各種服務性的支援，如廣告促銷品，應加以管理，以減少量能與品質之損失。3.4 工作環境中各種人為因素與生理因素應予以考慮解決。3.4.1 環境衛生與工作安全應予以改善與規定。3.4.2 工作方法應考慮人體工學及動作經濟原則等。3.4.3 工作態度應施以敬業精神、企業倫理、處事道德等相關事項宣導與考核。3.4.4 周遭作業條件，如照明、噪音、溫度、濕度等應予以考慮與改善。 關聯規章：1. 生產設備維護保養辦法（QP-P30100）2. 主管績效考核辦法（QP-A21000）3. 考核辦法（QP20、-A20900）4. 環境衛生管理辦法（QP-Q11600）x管理工作室 （品質手冊） 第四章 產品和服務實施頁 次15 / 30文件編號QM-A11100制訂日期20xx年8月1日修訂日期 年 月 日版 本101合同/訂單審查：1.1 營業部門接獲客戶之需求后，審核需求的合理性、可行性與合法性，并確認各項需求可接受及可執行時，由授權人員與客戶確認訂單。1.2 當客戶臨時變更或取消訂單時，由銷管人員報告營業主管后，依規定進行訂單變更作業。1.3當客戶的信用額度不足、超過授信期限時，由原接單銷售人員通知客戶，并同時協調處理方式。1.4當產品庫存數不足訂單需求時，生產部應立即采取解決措施，并及時將21、處理結果告知企劃部及營業部。1.5 有關與客戶磋商及客戶確認之同意文件應予保存。1.6 已完成之訂單，應依規定保存。1.7 若須與客戶訂定協議或合同時，由執行副總經理或營業部門主管簽署；協議或合同之文件由營業部門負責保存。 關聯規章：1. 營銷合同/訂單審定辦法（QP-S10100）x管理工作室頁 次16 / 30文件編號QM-A111002客戶溝通2.1 客戶服務需求2.1.1 營業部為客戶溝通與提供服務的窗口，企劃部為消費者投訴與服務效果追蹤確認之責任部門。2.1.2 當客戶對本公司提出服務需求或相關意見時，如屬一般可直接改善之案件（如服務態度等），由業務員向主管報告后直接處理；如屬較為重22、大或須跨部門處理之案件，應立即協調責任部門協助處理，并主動與客戶聯系，且須追蹤成果及留下記錄。2.1.3 營業部負責客戶服務結案之登錄。2.2 客戶抱怨之處理2.2.1 客戶抱怨的受理部門為企劃部及營業部，并由營業部負責上門拜訪客戶，并進行溝通協調及后續相關作業。2.2.2 客戶抱怨原因如屬于產品品質異常之原因所致，應會同品保部及生產部共同協商，以明確發生原因，并采取糾正預防之措施。2.2.3 客戶抱怨的處理方式，應遵循時效、守信、誠懇與重視的原則，妥善處理，并將相關記錄妥慎保存。2.2.4 對于客戶抱怨的執行狀況，應執行成效追蹤與確認作業，并可進行專案改善，以減少客戶抱怨的發生。 關聯規章：23、1. 客戶抱怨處理辦法（QP-M10200）x管理工作室頁 次17 / 30文件編號QM-A111003設計管制：本公司目前無設計作業，該要素不適用。x管理工作室頁 次18 / 30文件編號QM-A111004采購：4.1 采購文件資料采購文件應明確說明所訂購或委托加工產品之品名、規格或其它明確之識別說明。4.2 供應商及外包廠之選擇原物料及委外加工之供應商及外包廠必須經調查或評鑒合格，并登錄于“合格供應商名冊”后，始得采購或委托加工；其他物品則依需求者之要求標準，選擇適當之供應商。4.3 供應商及外包廠之考核有一定交易行為之合格供應商及外包廠應每年考核一次。4.4 采購單發出4.4.1 “采24、購單”依規定審核及核準后方得發出。4.4.2 采購及生管單位應使供應商及外包廠充分了解“采購單”之要求事項。4.5 采購產品之進料管制所有入廠之原物料，在使用前依進料檢驗辦法執行品質之驗證，并針對不合格品事宜適時要求廠商做糾正及跟催。 關聯規章：1. 采購管理辦法（QP-B10100）2. 供應商管理辦法（QP-B10200）x管理工作室頁 次19 / 30文件編號QM-A111005制程管制：5.1 生管單位應依據營業部客戶訂單需求，展開原物料需求及生產規劃。5.2 各重要作業及制程管制站應建立作業標準書，并保持最新版本。5.3 為維持生產制度之正常運作，應對生產線做定期之巡回檢查核。5.425、 制程品質變異時，須反應相關單位對策改善。5.5 制程變更之工序資料變更，依制程控制辦法及文件資料管制辦法辦理。5.6 生產之機臺設備、治具之管理與保養，依生產設備維護保養辦法辦理。5.7 在工作現場需對環境衛生，溫、濕度加以控制，依環境衛生管理辦法辦理。5.8 委外加工之半成品或成品依進料檢驗辦法檢驗合格后，始得入庫或出貨。5.9 為維持生產品質的穩定性，品保部應對產品之重要品質參數適時執行相關之驗證。5.10 制程產出不易于追蹤檢測者，或檢測成本過高不予檢測者，或無法檢測須于客戶使用后方知有缺陷之特殊制程，其人員、制程參數應驗證核準始得采用，且變更時皆應再驗證，而相關之作業程序與記錄應規定26、并監測。（本公司目前無特殊制程） 關聯規章：1. 制程控制辦法（QP-P20100）2. 生產設備維護與保養辦法（QP-P30100）3. 生產計劃管理辦法（QP-P10100）x管理工作室頁 次20 / 30文件編號QM-A111006鑒別與追溯性：6.1 產品在生產過程中，在重要檢驗或測試站應予以做標示，以鑒別產品完成該項檢測之依據。6.2 成品可由標簽、包裝形式，鑒別產品之品名、規格、生產日期等。6.3 產品借由各類管理報表或標簽，追查產品于各制造過程之狀態，當客戶合同要求時，可作為產品追溯之依據。6.4 進料檢驗合格者放置于合格品區域，不合格者放置于不合格品區域或退貨；不合格品經特采者27、，應貼特采標簽。6.5 制程中各管制站經檢測不合格品應予標示，標示方式依規定用標簽、不合格品容器等，依不合格品擺放方式，并在適當處注明檢測結果。6.6 最終產品依成品檢驗辦法檢驗后，依規定在檢驗報表上，以識別合格與不合格狀況；包裝完成后，在入庫前經品保部抽驗，合格者方可入庫，不合格者應標示“不合格”或放置于不合格品區域；不合格品經特采者，應標示“特采”。 關聯規章：1. 產品標示與追溯性管理辦法（QP-Q10300）2. 檢驗與測試狀況管理辦法（QP-P10400）x管理工作室頁 次21 / 30文件編號QM-A111007客戶財產：本公司目前尚無客戶供應產品及財產等，該要素不適用。x管理工作28、室頁 次22 / 30文件編號QM-A111008搬運、儲存、包裝、保存與交貨：8.1 搬運8.1.1 依指示進行搬運工作，於使用叉車、手推車、或人工搬運時，其重量、高度及搬運方式，須按安全規定作業。8.1.2 為防止產品在搬運過程中碰撞損傷，應使用適合之容器。8.2 儲存8.2.1 分類、標示、定位、盤點及儲存環境之規定，依倉儲管理辦法執行。8.2.2 入出庫應依規定辦理。8.2.3 儲存之物料，若不能適用或久存不使用者，應定期清查并呈報處理。8.2.4 倉庫內對各存放區應予標示或區隔。8.3 包裝8.3.1 成品包裝應按作業標準書執行；若客戶訂單另有規定的，則依其訂單規定辦理。8.4 保存29、8.4.1 應確保產品自收料到出貨之各階段的保存方式不致影響產品之品質。8.5 交貨8.5.1 確保在最終檢驗及測試后的品質能妥為防護。8.5.2 為了保證安全裝運，應派人監督上車情形，并選擇適當之運輸方式及運輸工具。 關聯規章：1. 倉儲管理辦法（QP-P40100）2. 搬運、儲存、包裝、防護及交貨辦法（QP-P40200）x管理工作室頁 次23 / 30文件編號QM-A111009量測與監控設備之管制：9.1 依需求選用適切的檢驗、量測與試驗設備。9.2 購入之檢驗與量測設備驗收后，應依規定進行校驗，并納入儀器設備管制系統，始得發放使用，并作成記錄。9.3 各部門所使用之檢驗與量測設備應30、建立設備清單，注明有關內容（如品名、規格、校正、周期、允差等等）。9.4 使用者應依規定程序使用檢驗，量測與試驗設備，并應確認系經校正合格且在有效期限內。9.5 應定期進行校正工作，校正分免校、內校及外校三類，內外校并可追溯至國家標準，若無法追溯或外校，由公司內部保持書面資料，以參考或追溯原廠標準。9.6 應作適當之環境管制，以確保環境條件適合校正。9.7 對校正之資料予以分析，并依允差進行判定。9.8 發現量測過程失控或量測設備超出所要求之校正界限時，儀器應暫停使用，并須評估已完成檢驗測試產品是否誤判。9.9 應用于產品測試用之軟件，須有適當之管制，以確保其正確性及有效性。9.10當無相關國31、家或國際標準可校驗之特殊設備，應自訂校驗方法，并詳實記錄校驗過程與結果。 關聯規章：1. 檢驗、量測、監測、試驗設備管理辦法（QP-P10600）x管理工作室（品質手冊） 第五章 量測分析與改善頁 次24 / 30文件編號QM-A11100制訂日期20xx年8月1日修訂日期 年 月 日版 本101統計技術：1.1 對于進料、半成品及成品，皆以適當之統計抽樣檢驗方法管制其品質。1.2 生產程序重要之工作站，應統計良品率及匯總分析，以管制其穩定性；如有異常時，相關部門應做適當的改善措施。1.3 品保部應將各種檢驗之結果，整理統計分析品質績效與品質趨勢，并定期發出給各相關部門，以為改善之依據。 關聯32、規章：1. 統計技術應用辦法（QP-Q11100）x管理工作室頁 次25 / 30文件編號QM-A111002客戶滿意度：2.1 企劃部每年應對客戶實施客戶滿意度調查。2.2 調查結束應對滿意或不滿意之指標作成趨勢，并經管理階層審核。2.3 客戶之不滿意項目應擬訂改善方案，并追蹤執行進度與成效。2.4 客戶滿意度之信息收集可來自：2.4.1 客戶抱怨或申訴之案件。2.4.2 與客戶面對面溝通。2.4.3 消費者報導之信息反映。2.4.4 媒體報導之信息收集。2.4.5 產業之研究報告。2.4.6 客戶滿意度調查問卷。 關聯規章：1. 客戶溝通及滿意度調查管理辦法（QP-M10100）x管理工作33、室頁 次26 / 30文件編號QM-A111003內部審核：3.1 審核作業依年度內部審核計劃實施，除計劃性審核外，必要時（如組織重大異動、重大缺陷發生時等），可由各部門提出內部審核需求，經管理代表同意后執行臨時內部審核；審核計劃應依項目或部門之重要性以及前次審核結果妥為安排。3.2 審核小組成員由品保部籌組合格人員，經管理代表核準后擔任之。3.3 執行品質系統要項之內部審核人員，應獨立於所審核之特定活動或范圍。3.4 審核系針對品質系統各項運用情形進行審核。3.5 審核后應舉行檢討會，不符合事項提出“品質審核改正通知單”，有關改正行動檢討及糾正措施確認必須列入追蹤。3.6 審核完成后應提出審34、核報告并呈報管理代表；內審報告中應具體記載審核結果及不符合事項，并評定以前審核中有關糾正措施之執行情況與效果。3.7 審核報告及糾正措施實施狀況，應呈報管理審查會議檢討。 關聯規章：1. 品質及HACCP內部審核辦法（QP-P10500）x管理工作室頁 次27 / 30文件編號QM-A111004持續改善：4.1 經營階層應依客戶期望、企業目標、品質政策等制定品質與生產力等目標，并逐年檢討提升。4.2 各部門應統計品質管理系統運作績效，并與目標比較與分析。4.3 借由內部審核、糾正預防及管理審查以發覺問題、改善問題與追蹤效果。4.4 采行各種可行之改善手法，如QC手法、IE手法等持續改善品質與35、生產力等。 關聯規章：1. 持續改善管理辦法（QP-A14100）x管理工作室頁 次28 / 30文件編號QM-A111005量測與監控：5.1 進料檢驗與測試5.1.1 原物料及委外加工之產品，進廠時必須依進料檢驗辦法以品質判定。5.1.2 經檢驗不合格者，依進料檢驗辦法退貨處理流程處理。5.1.3 為應付緊急生產，未依正常程序驗收而使用原物料之情形，應盡量避免，若有時應予以記錄和標示，以利追溯。5.1.4 針對檢驗資料應予以記錄，以作為供應商考核及糾正措施之參考。5.2 制程中檢驗與試驗5.2.1 各檢查站依據QC工程表、作業標準書、檢試驗標準書之內容、頻率、方法進行檢查。5.2.2 首件36、檢查原則由作業人員或組長檢驗，經檢驗合格方得繼續生產。5.2.3 若檢驗不合格依不合格品管制辦法處理。5.2.4 品保人員應對制程作業中作巡回檢驗，異常時采取糾正措施。5.3 最終檢查與試驗5.3.1 成品檢驗人員在作各項檢驗時，依成品及出廠檢驗辦法實施檢驗。5.3.2 經最終檢驗合格產品方得入庫或出貨。5.4 進料檢驗、制程中檢驗、最終檢驗等不合格品須特采時，可依相關辦法辦理。5.5 各階段檢查與測試記錄應予保存。 關聯規章：1. 進料檢驗辦法（QP-Q10700）2. 成品及出廠檢驗辦法（QP-Q10900）3. 制程檢驗辦法（QP-Q10800）4. 進料檢驗規范（WI-Q10701）537、. 成品及出廠檢驗規范（WI-Q10901）6. 制程檢驗規范（WI-Q10801）x管理工作室頁 次29 / 30文件編號QM-A111006不合格品之管制：6.1 不論檢驗人員於檢驗時、作業人員於作業中或其他人員發現不合格品時，應立即依檢驗與測試狀況管理辦法規定加以標示，如可能時應移到不合格品區。6.2 對於返工、報廢、修理、特采之執行狀況，責任部門應予追蹤管制。6.3 返工品必須依照書面程序重新檢驗。6.4 特采品於使用時應予以識別及記錄保存之；若合同中有所要求，凡不符合使用或出貨但需特采的產品，必須報請客戶同意，始得特采。6.5 緊急狀況未能依規定時，得依相關辦法特采之。6.6 不合格38、品之檢討與解決，應設定權責部門執行。6.7 當不合格品在交貨或客戶使用才發現時，應依其后果影響采取適切的處置。 關聯規章：1. 不合格品處理辦法（QP-Q11000）2. 呆廢品處理規范（WI-Q11002）3. 特采及返工作業規范（WI-Q11001）x管理工作室頁 次30 / 30文件編號QM-A111007糾正與預防：7.1 進料品質異常進料檢驗有重大品質變異或連續性品質問題時，由品保部發出供應商“異常處理聯絡單”，由供應商/外包廠調查原因并回覆改善對策，改善對策之有效性由品保部門評估。7.2 生產品質異常在生產作業中發現重大品質變異，由生產部發出生產“異常處理聯絡單”，經品保部分析原因39、并確定責任部門后，由責任部門提出改善政策，并由品保部確認改善對策實施之有效性。7.3 成品檢驗品質異常成品檢驗之不良品，由品保部發出“異常處理聯絡單”，經生產部進行原因分析，并確定責任部門后，由責任部門提出改善對策，并由品保部負責確認對策效果。7.4 客戶抱怨客戶對產品之品質有抱怨時，應以營業部或企劃部為窗口，轉達責任部門分析并提出對策，并迅速給予客戶適當滿意之回覆。7.5 審核缺失無論是審核員或管理代表審核所發現之缺失，由審核員發出“改正通知單”，責任部門應提出改善對策，審核員或管理代表并須負責追蹤確認。7.6 預防管理代表或品保部主管，應依品質管理系統各項記錄與資料中分析潛在問題并評估影響40、性，要求相關部門實施預防措施；管理代表或品保部主管并應負責追蹤確認措施之有效性，必要時提報管理審查會議檢討。7.7 糾正進行糾正措施時，應考慮水平展開。7.8其他依照相關辦法進行糾正與預防措施。 關聯規章：1. 糾正預防措施辦法（QP-Q11400） x管理工作室頁 次附件一文件編號QM-A11100品 質 政 策（Quality Policy）以品質確保競爭優勢 杜絕食品的危害因素Superior Quality will ensure our Competitive AdvantageEliminate Food Hazardous Element品 質 目 標（Quality Objec41、tive）十全十美的品質 安全衛生的食品Pursuit PerfectionSafe and Wholesome Food品 質 承 諾（Quality Assurance）讓客戶永遠安心滿意Always satisfy our customer 總經理： 日 期： 20xx 年 8 月 1日x管理工作室 頁 次附件二文件編號QM-A11100董事長兼總經理執行副總經理總經理室管理部營業三部品保部生產部營業五部武漢分公司企劃部營業一部營業二部財務部綜合規劃室采 購 室公 司 組 織 結 構 圖x管理工作室 頁 次附件三文件編號QM-A11100管理代表委任書本人為確保本公司依據ISO-900042、/HACCP 所建立的品質體系得以持續維持并確保其適用性，特指派本公司執行副總經理 先生為本公司品質體系及HACCP體系的管理代表，且獲充份授權得以代表本人于維持品質體系所做的一切決定，并定期向本人報告品質體系的執行成效，以做為管理審查及體系改善的依據。 總經理： 日 期： 20xx 年 9 月 25 日x管理工作室 頁 次附件四文件編號QM-A11100部 門項 目總經理執行副總管理代表生產部經理品保部經理營業部經理企劃部經理采購室經理財務部經理管理部經理品質政策、目標及承諾組織與職責管理審查經營計劃品質管理系統文件管制記錄的管制教育訓練信息管理設施與工作環境合同/訂單審查客戶溝通設計管制（無）采購制程管制鑒別與追溯性客戶財產（無）搬運、儲存、包裝、保存與交貨量測與監控設備之管制統計技術客戶滿意度內部審核持續改善量測與監控不合格品之管制糾正與預防 為主辦部門 為協辦部門品 質 保 證 體 系 圖x管理工作室