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1、XXX工業氣體有限公司文件【20xx】第2號 質 量 手 冊編制：技術部審核：批準：20xx-6-3發布 20xx-6-3實施 XXX工業氣體有限公司發布目 錄序 號內 容頁 碼1質量方針、質量目標12頒布令13質量手冊的管理244企業組織結構圖55人員任職任命名單66質量管理職責與權限7127質量管理要求13208程序文件清單219生產工藝流程圖22企業質量方針追求氣體高品質，保持客戶最滿意企業質量目標氣體出站合格率100；在用設備完好率99；顧客滿意度93部門質量目標1、行政人事部：在用文件差錯率1培訓課時人均5小時2、運行班（車間）:氧氣純度99.6、氮氣純度99.9、氬氣純度99.992、在用設備完好率100；氣體出站合格率100；在用計量器具檢定及時率99；安全、文明生產零事故。3、銷售部：銷售及時率100；顧客滿意度95。頒 布 令為使企業充裝產品不斷滿足顧客要求和法律法規要求，不斷提高企業的質量管理水平，企業依據“生產許可證實施細則”、安全生產法GB/T3863-1995工業用氧GB/T3864-1996工業用氮GB/T4842-1995氬氣產品標準要求，建立質量管理體系，使產品質量和質量管理工作不斷提高、持續改進。 為此企業組織有關人員編寫了質量手冊，經過最高管理者審閱。現予批準并發布，并定于20xx年6月3日起實施。本質量手冊作為企業質量活動必須遵循的綱領性文件，要求3、全體員工認真學習、貫徹，嚴格遵照執行。為確保質量管理體系和許可證細則要求建立、實施、保持和改進，確定任命總經理：XX 為企業質量管理負責人。并賦予以下的職責和權限：1 確保企業的質量管理體系和許可證細則要求所需的過程得到建立、實施和保持；2 報告質量管理體系的業績和任何改進的需求，以便于采取措施，持續改進。3 采用各種形式的活動，確保在全企業內提高滿足顧客要求的意識；4 負責產品質量的全過程（進貨、過程、成品）管理和控制5 負責計量器具、基礎設施的管理和控制；6 負責企業的文件、記錄管理和控制；7 就質量管理體系的有關事宜負責與外部聯絡。 為確保質量管理體系和氣體許可證細則要求的有效運行，各部4、門的負責人應積極協助、配合做好質量管理工作。 董事長：XXX 20xx-6-31 質量手冊的說明1.1質量手冊內容 本手冊是依據生產許可證實施細則、安全生產法GB/T3863-1995工業用氧GB/T3864-1996工業用氮GB/T4842-1995氬氣產品標準要求、結合企業實際情況編寫的質量管理體系的綱領性文件，內容包括：A 質量管理體系在企業覆蓋的部門有 領導層、行政人事部、銷售部、運行班（車間）等。B 質量管理體系在企業覆蓋的產品是 工業用氧、工業氮、氬氣的生產、銷售和服務；C 質量管理體系編制所形成的文件、程序；D 質量管理體系包括的各個過程的相互關系和用途的描述。1.2引用標準GB5、/T3863-1995工業用氧GB/T3864-1996工業用氮GB/T4842-1995氬氣生產許可證實施細則和安全生產法1.3術語和定義 在質量管理體系文件中引用了上述標準中的有關術語和定義。2 質量手冊的管理2.1質量手冊是企業質量管理體系的綱領性文件，由質量負責人組織編寫，經過討論和修改，質量負責人審核，最高管理者批準后發布實施。是企業全體員工質量活動的行動指南。質量手冊的管理方式質量手冊采用正本、副本兩種管理方式：正本是有編寫、審核、批準人簽名的原件，行政人事部負責歸檔；副本是正本復制產生的文件，副本用于發放。根據發放的對象不同，副本的形式也不同。2.2 質量手冊的控制狀態質量手冊分6、“受控”和“非受控”兩種控制狀態：“受控”版本采用活頁裝訂，以便于更改換頁，并蓋有“受控”標準，受以后更改的控制。 2.3 質量手冊的發放編號 “受控”手冊的發放編號根據對象固定編號； “非受控” 手冊的發放編號采用連續順序號。2.4 質量手冊的發放對象2.4.1 “受控”手冊發放給最高管理者、質量管理負責人、行政人事部等部門的負責人。2.4.2 非受控手冊的發放范圍是因顧客需要或投標活動的需要，作為企業實施質量管理體系的證據而用的，發放時要經最高管理者批準，質量負責人要做好相應的記錄。2.5質量手冊的保管 質量手冊持有人員應對手冊妥善保管，不得擅自復印、更改、轉借。如有丟失應立即報告，辦理補7、領手續；補領時，原手冊的受控編號作廢，在手冊發放清單上注明“丟失”。該手冊將不再受控，并對需用部門重新編號發放。2.6 質量手冊的修訂 質量手冊的修訂由質量負責人負責實施，根據本企業實際情況，進行整章或個別條款的修訂。如遇下列情況考慮換版： 本企業質量管理體系有較大的變化時：質量手冊所依據標準、法律法規有較大的修改時；本企業所處的環境和生產條件或產品結構發生重大變化時；本企業的質量方針和質量目標有所變化時；某個章節修改的次數在五次時。2.7 質量手冊的編制、審核、批準的管理 質量手冊按“文件管理制度”進行管理，質量手冊由最高管理者批準后發布實施。質量手冊修改后回收的所有舊版本，全部由行政人事部8、收回，報最高管理者批準后銷毀。如需作為歷史資料，應在其上蓋“作廢”標志，保存在文件管理人處。質量手冊的解釋權屬于質量管理負責人。技 術 部質量管理負責人總經理銷 售 部行政人事部方針 目標服務考核 獎懲服務培訓 教育服務安全 文明服務生產 設備服務技術 工藝服務質量 檢驗管理服務計量 管理服務供應 銷售充裝 服務為了加快企業發展的步伐和實施氣體許可證細則要求，進一步提高產品質量，擴大產品市場占有率，完善和改進基礎管理，發揮各級各部門人員的積極性、創造性，經研究決定任職任命下列人員，名單如下：一 企業質量管理負責人： 二 個部門負責人及相關人員：1 行政人事部： 2 技術部： 3 銷售部： 4 9、質檢員： 5 計量員： 6 設備維修部： 7 安全、衛生檢查員： 8 倉庫保管員： 9 文件管理員： 5 管理職責、權限與溝通5.1 總經理和質量管理負責人的崗位職責5.1.1 總經理5.1.1.1 貫徹國家有關法律、法規和有關質量方面的方針政策；5.1.1.2 主持制訂質量方針和質量目標，對質量承諾，并確保實施；5.1.1.3 形成并保持對顧客要求的重要性的認識；5.1.1.4 批準質量手冊和相關文件；5.1.1.5 負責配置質量管理體系所需資源、支持教育培訓；5.1.1.6 任命質量管理負責人，確定各級機構和領導的職責、權限和相互關系；5.1.1.7 負責定期組織管理評審，確保質量管理體系10、持續適宜、充分有效；5.1.1.8 負責建立并確保組織內的溝通有效性；5.1.1.9 審批重大質量事故及重大的質量改進；5.1.1.10 授權質檢員獨立行使對產品質量進行監視、測量和報告的職能5.1.2 質量管理負責人5.1.2.1 遵循總經理的授權，確保按照生產許可證實施細則和安全生產法產品標準的要求建立、實施質量管理體系，并確保其持續的有效性；5.1.2.2 向最高管理者報告質量管理體系運行情況和提出改進運行業績的建議，包括進行數據分析、采納糾正預防措施的要求；5.1.2.3 確保滿足顧客要求的意識在企業內充分樹立；5.1.2.4 做好質量考核工作，協助最高管理者搞好質量獎懲；5.1.2.11、5 負責管理和控制產品質量的全過程；5.1.2.6 就質量管理體系有關事宜，負責與外部的聯絡工作；5.1.2.7 部門管理人員和相關人員的職責和權限。5.2.1 技術部及其負責人5.2.1.1 負責監視和測量裝置的管理；5.2.1.2 參與不合格品的評審，對實施改進、糾正、預防措施有關的工藝措施的正確性負責；5.2.1.3 有權處理產品質量問題，對不合格品進行控制和評審，把好產品質量關；5.2.1.4 有權負責對進貨、過程、成品過程的產品質量實施監視和測量，做好質量檢驗記錄；5.2.1.5 及時做好產品的檢驗，當需要返工時，應及時通知生產充裝。5.2.1.6 執行國家有關規定，負責產品標準的管12、理工作。識別顧客要求和法律法規要求，編制工藝文件，確保完整而符合要求，達到能正確指導氣體生產，并保持有效實施和改進。5.2.1.7 做好企業內外的技術接口和溝通，并形成文件及時傳遞，定期評審。5.2.1.8 負責合同實施和管理；5.2.1.9 負責采購活動的實施，供方的控制和溝通；5.2.1.10 正確識別顧客的要求，負責與顧客的溝通，及時掌握顧客要求的變化；5.2.1.11 做好顧客要求調查、為企業不斷滿足顧客要求提供信息。5.2.2 行政人事部及其負責人5.2.2.1 負責企業文件、質量手冊的控制和質量記錄的管理，協助質量管理負責人建立、實施和保持質量管理體系的有效運行；5.2.2.2 對13、企業的人力資源進行管理，組織教育、培訓活動，負責顧客要求和法律法規的貫徹；5.2.2.3 負責質量方針、目標的分解實施及其檢查、處置。負責做好企業管理內部溝通工作。5.2.2.4 負責企業工作環境滿足氣體及相關的法律法規要求的貫徹；5.2.3 運行班及其負責人5.2.3.1 負責企業的安全管理工作5.2.3.2 負責對企業的基礎設施的管理，督促車間做好設備的維護保養工作；5.2.3.3 負責生產和服務提供、做好生產和服務提供過程的確認。按照生產指令和工藝文件組織生產，對生產過程進行監視和測量；5.2.3.4 指導督促車間人員做好生產設備、監視和測量裝置的保養和維護工作；5.2.3.5 督促車間14、人員做好自檢工作并做好質量記錄；5.2.3.6 負責產品標識和可追溯性的使用，轉移；5.2.3.7 負責做好產品防護管理。確保車間安全、文明生產，環境保持并符合氣體生產的需求。5.2.3.8 做到不合格的氣體不投產、不流轉、不出車間，積極參與不合格品的評審；5.2.3.9 積極參與企業質量管理體系的持續改進活動。5.2.4 質量檢驗人員5.2.4.1 認真履行職責、權限，負責做好本崗位工作，積極參與質量管理體系活動；5.2.4.2 自覺接受質量管理體系的培訓、教育，主動配合做好內部溝通工作；5.2.4.3 有權負責進貨過程的質量檢驗工作，有權對不合格品作出退貨處理的決定。5.2.4.4 有權負15、責生產過程的質量檢驗工作，有權對過程中出現的不合格品作出返工的處理決定。5.2.4.5 有權負責成品出廠前的質量檢驗、評審工作，有權對成品出廠前發生的不合格作出放空或不出廠的處理決定。5.2.5 車間質量檢查員（專、兼職）5.2.5.1 認真履行職責、權限，負責做好本崗位工作，積極參與質量管理體系活動；5.2.5.2 自覺接受質量管理體系的培訓、教育、主動配合做好內部溝通工作；5.2.5.3 負責對生產過程的自檢、專檢，進行監督檢驗或檢查，發現錯檢、漏檢的產品應立即采取措施，如追回重檢、不轉移到下工序，或放空；5.2.5.4 有權處理產品中出現的質量問題，有權對檢驗員測量過的產品進行定期或不定16、期的監檢；有權提出獎懲意見；5.2.5.5 應保持每天檢查、抽查一次。5.2.6 倉庫管理負責人及其他管理人員5.2.6.1 認真履行職責、權限，負責做好本崗位工作，積極參與質量管理體系活動；5.2.6.2 自覺接受質量管理體系的培訓、教育、主動配合做好內部溝通工作；5.2.6.3 提高滿足顧客要求的意識，及時處理顧客意見、建議，積極參與持續改進活動；5.2.6.4 有獨立工作、解決問題的能力，保持工作環境符合規定要求。5.2.7 操作人員5.2.7.1 遵守企業的有關規定和工藝紀律，認真做好質量自檢工作，正確填寫質量記錄；5.2.7.2 自覺接受質量管理體系的培訓、教育，主動配合做好質量信息17、反饋工作；5.2.7.3 有獨立操作能力，會正確使用基礎設施、計量器具并會維護和保養；5.2.7.4 配合做好產品儲存、運輸、服務的管理；5.2.7.5 保質保量完成生產任務，做到安全、文明、衛生。5.3 根據總經理的意向，在企業內建立的溝通和協調，主要反映在：5.3.1 企業領導與各部之間的相互關系和溝通途徑，見本手冊的組織結構圖5.3.2 企業各主要職能崗位職責、權限的要求在本章5.2條作出了規定；5.3.3 內部溝通還可以通過會議、培訓、教育、現場指導、口頭、書面通知等方式進行。1 資源提供資源是落實管理職責、實施過程管理的前提。企業將從人力、基礎設施、工作環境等方面提供與質量管理體系及18、持續改進所需資源，以確保過程實現；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。2 人力資源2.1 行政人事部負責人力資源的管理；2.2 按照對人員教育、培訓的技能和經驗方面的要求，企業確保配備各崗位的人員，從事氣體生產的人員必須經過培訓，使人員能符合上崗要求。2.3 當經過評價、考核或實際工作證明，不能勝任崗位職責時，按照職工培訓考核制度安排相應的培訓或采用人員調整、招聘等方式，達到規定的要求。2.4 崗位培訓的內容可以是：2.41 崗位應知應會培訓、考核，氣體生產、安全、勞動紀律等方面的教育等；2.4.2 氣體相關方面的法律法規；2.4.3 對所從事工作的相關性和重要性、實現崗位貢獻認識的質量意識教育；19、2.4.4 顧客滿意意識、技術業務知識和管理知識的提高學習。2.5 教育培訓的方式應靈活多樣，如授課、培訓、研討、會議形式教育、委托外培或輸外學習、實踐見習或實踐鍛煉（包括師傅帶徒弟）、考核等。2.6 企業鼓勵員工以自學方式保持和提高其技術、業務水平、擴大知識面和增強自身素質。2.7 根據糾正和預防措施的實施要求，適時進行安全、衛生、勞動、法規、工藝紀律、質量意識和氣體產品標準知識等方面的再培訓教育或學習。2.8 行政人事部負責對員工的勝任能力進行評價與考核，以保持能夠勝任。2.9 行政人事部負責員工培訓的安排和實施，并保存教育培訓、技能和經驗、資格、評價所采取措施有效性的適當的記錄。3 基礎20、設施3.1 生產部負責基礎設施的管理。3.2 為實現產品符合性，企業提供所需的適宜的、符合生產許可證實施細則要求的基礎設施，包括工作場所、設備和工具、通訊、運輸、硬件和軟件、支持性服務等，做好日常維護，適時改造或更新。3.3 建立并保持設備管理制度以確保其適用性。3.4 設備管理員負責設備、工裝的使用。其控制的要點是：3.4.1 根據產品要求及生產加工的工藝技術要求配置設備、及工裝，確保有相應的清潔、存放垃圾的設施；3.4.2 儲存氣體的容器、設備必須安全、可靠。并保持清潔，氣體不得與其他物品同運輸；3.4.3 通過維護、改造或更新，保持設備、工裝的能力；3.4.4 必要時對設備、工裝進行鑒定21、，包括后續措施。3.4.5 工裝、容器由車間負責保管，檢查。3.4.6 行政人事部負責提供產品的運輸設備及人員安排。4 生產場所及工作環境4.1 生產部負責生產場所及工作環境符合氣體生產及生產許可證實施細則要求4.2 配齊必需的氣體生產環境條件，確保車間生產充裝過程周圍的場地應硬實、平整。生產場所及工作環境文明、衛生，每天打掃干凈車間場地。4.3 確保生產過程充裝臺上或周圍無煙頭、更無明火發現。4.4 企業制訂和實施安全管理手冊，由安全技術負責人定期檢查，以保持適宜的工作環境。5 產品實現的策劃5.1 生產部負責產品實現過程的策劃管理。5.2 生產部確保提供滿足產品實現過程所必需的文件（如：作22、業指導書或操作規程），確保資源（如具有技能的員工、設備、包裝容器及工裝等）的配備。5.3 質檢員負責產品的檢驗、驗證、實驗和監視等活動。6 合同管理6.1 銷售負責人負責與顧客有關過程的管理；產品的要求包括：顧客對產品的明示要求，如氣體的品種：隱含的要求，如氣體的安全要求：法律法規對產品的要求和企業的附加要求。6.2 企業正確識別顧客的要求。同時確定適用的法律法規和工廠自行決定的要求，確保顧客的要求能得到滿足。6.3 對顧客要求承諾前，進行對產品要求的評審。其評審、管理的要點是：6.3.1 產品要求明確，合同符合相關法律法規的規定。雙方對內容理解一致，并得到雙方統一的確認。6.3.2 合同中有23、不一致的問題時，經過雙方協商而予解決；6.3.3 確認企業有能力完成合同；6.3.4 所有合同均已經過評審，并保存評審及評審引起的措施的記錄；6.3.5 對合同進行登記，并跟蹤完成合同情況；6.3.6 合同的變更經過雙方的協商。必要時對變更的內容、評審變更的信息傳遞到所有相關部門并做好記錄。6.3.7 顧客溝通6.3.7.1 從合同簽訂前至交付后的整個產品進入市場且在有效期內將確定并實施保持與顧客的有效溝通；7 采購7.1 銷售負責人負責采購過程的管理，7.2 為確保采購產品的質量，對企業產品的質量有影響的采購產品必須進行控制。由質檢員負責實施，相關部門配合。7.3 采購信息7.3.1 采購的24、文件（如采購單、采購計劃、采購合同等）應明確采購產品的質量要求及必要的過程設備、人員或質量管理體系的要求。7.3.2 采購文件必須經最高管理者的批準，以保證發放前所確定的采購要求是適宜充分的。7.3.3 應將采購的信息與供方溝通，必要時應要求供方采取相應措施或與供方合作解決可能出現的問題。7.4 采購產品的驗證7.4.1 為了保證采購產品的質量，企業確定并實施進貨驗證活動。7.4.2 進貨驗證活動的實施有質檢員負責，并作出接收或退貨的決定。8 生產和服務提供8.1 生產和服務提供的控制盒管理由生產部負責。8.1.1 本企業產品為氬氣的充裝、相關氣體的銷售。8.1.2 生產運作由生產部組織實施，25、各有關人員密切配合。8.1.3 生產運作控制的要點是：8.1.3.1 加強生產調度，保證生產區域、場地安全、文明、衛生，并有防范措施；8.1.3.2 設備管理員負責設備的合理使用，確保設備、搬運工具及工裝的使用能力；8.1.3.3 質檢員負責監視和測量裝置的管理，使有關崗位獲得并正確使用這些裝置；8.1.3.4 生產部應對特殊/關鍵過程的控制參數或產品質量特性進行監視和測量，控制其波動范圍；8.1.3.5 各過程的產品質量必須經檢驗合格后方可放行；8.1.3.6 銷售部負責實施產品的交付服務，以確保交付和運輸的服務滿足顧客要求；8.2 生產和服務提供過程的確認8.2.1 生產部負責對特殊/關鍵26、過程制訂作業指導書或操作規程，充裝員負責實施，確保其處于受控狀態。本企業的特殊/關鍵過程是：空分制氧。企業將對人員、文件、設施進行確認和管理。8.2.2 對特殊/關鍵過程的評審和批準規定規程或指導書。8.2.3 對設備能力的鑒定、維護保養、清潔消毒。8.2.4 對操作人員進行培訓教育和實際能力或資格的認可。9 標識和可追溯性9.1 企業對采購產品、過程產品、成品均采用適宜的方法進行標識，由生產充裝負責人負責現場管理并認真執行。9.2 產品的標識方法用掛牌或標貼、書寫等方式；工藝過程的標識在車間的相關醒目位置標識；倉庫用氣體的名稱、等級、數量進行標識。9.3 產品檢驗狀態和加工狀態也均用適宜的標27、識方法進行識別，如檢驗樣品上的日期，檢驗員的簽字或檢字章。由檢驗員負責實施。9.4 監視和測量狀態的標識方法可用掛牌、移動牌、標貼等方法進行標識，如合格、不合格、待檢、待處理等標識。9.5 生產部負責產品標識、狀態標識的現場管理，并保持標識不受損失或流轉等因素而丟失。9.6 本企業的產品標識應具有可追溯性，保證能追溯到執行標準號、生產日期、質量等級和生產者、檢驗者，并有記錄。10 產品防護10.1 由生產部、車間負責產品防護的管理，倉庫、車間等應認真實施產品防護工作，確保產品從接收、內部加工、放行、交付運輸至預定地點的所有階段不損失、不丟失。10.2 由銷售負責人負責產品的儲存和運輸：11 監28、視和測量裝置的控制11.1 企業建立并實施計量器具管理制度，以實現對其進行有效控制，滿足監視和測量的任務，為產品符合規定要求提供證據。11.2 由生產部負責監視和測量裝置的控制和管理。12 不合格品控制12.1 由檢驗員負責不合格品控制和管理工作，各職能管理人員和車間配合進行。不合格品控制的要點是：12.2 規定不合格品的處置方法，如：退貨、放空等。12.3 規定和保持不合格品狀態的標識，以防止誤用或放行。12.4 對進貨的不合格品進行糾正（即退貨）；若讓步，須經過總經理認可。12.5 對過程、成品中出現的不合格品由檢驗員作出返工、重充的處理決定。13 數據分析13.1 生產部負責數據分析的管29、理。明確規定各職能部門人員收集、傳遞和分析各類客觀地反映事實的數據、資料和信息，以證實QMS的適宜性和有效性，為實施改進尋找機會。14. 改進和考核14.1 持續改進14.1.1 企業堅持實施持續改進，并把質量管理、產品質量實施的結果納入個人工資考核，以不斷提高質量管理體系的有效性；14.2 糾正措施14.2.1 企業采取改進、糾正和預防措施，以消除不合格的原因，實現產品質量的穩定和提高。14.3 預防措施14.3.1 企業采取改進、糾正和預防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發生。目 錄序 號文 件 名 稱編 號1公司內部管理制度20xx第1號2質量手冊20xx第2號3采購管理制度20xx第3號4文件管理制度20xx第4號5質量管理制度20xx第5號6安全管理措施20xx第6號7人力資源管理制度20xx第7號8持續改進管理制度20xx第8號9基礎設施管理制度20xx第9號10質量記錄管理制度20xx第10號11產品監視和測量管理制度20xx第11號12生產過程管理制度20xx第12號13內部質量審核管理制度20xx第13號14糾正和預防措施管理制度20xx第14號15不合格管理制度20xx第15號16顧客滿意度和測量管理程序20xx第16號17顧客要求的確定和評審管理程序20xx第17號