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1、目 錄第1章 概述11.1 技術開發部管理權限11.2 技術開發部管理職能11.3 技術開發部主要職責11.4 日常管理制度2第2章 產品開發設計控制程序42.1 目的42.2 范圍42.3 引用文件及術語42.4 職責42.5 工作程序52.6支持文件92.7表格清單92.8 附表9第3章 產品實現的策劃程序183.1 目的183.2 適應范圍183.3 引用文件及術語183.4 職責183.5 工作程序183.6 支持性文件20第4章 內部質量審核控制程序214.1 目的214.2 適用范圍214.3 引用文件及術語214.4 職責214.5 工作程序224.6 支持文件244.7 質量記2、錄24附 錄27附錄127附錄228附錄329附錄531附錄632附件733附件834第1章 概述技術開發部的工作主要是從事電表、水表、煤氣表及其遠程自動抄系統的研發和產品的優化，以及為生產部和工程部提供技術支持等。1.1 技術開發部管理權限受公司領導委托，行使對公司技術引進、新產品開發研究、新技術推廣應用、技術指導與監督等全過程管理權限，并承擔執行公司規章制度、管理規程及工作指令的義務；1.2 技術開發部管理職能負責對公司產品實行技術指導、規范工藝流程、制定技術標準、抓好技術管理、實施技術監督和協調的專職管理部門，對所承擔的工作負責。1.3 技術開發部主要職責：1堅決服從公司領導的統一指揮，3、認真執行其工作指令，一切管理行為向公司領導負責；2嚴格遵守公司規章制度，認真履行其工作職責；3負責制定公司技術管理制度。負責建立和完善產品設計、新產品的試制、標準化技術規程、技術情報管理制度，組織、協調、督促有關部門建立和完善設備、質量、能源等管理標準及制度；4組織和編制公司技術發展規劃。編制近期技術提高工作計劃，編制長遠技術發展和技術措施規劃，并組織對計劃、規劃的擬定、修改、補充、實施等一系列技術組織和管理工作；5負責制訂和修改技術規程。編制產品的使用、維修和技術安全等有關的技術規定；6負責公司新技術引進和產品開發工作的計劃、實施，確保產品品種不斷更新和擴大；7合理編制技術文件，改進和規范工4、藝流程；8研究和摸索科學的流水作業規律，認真做好各類技術信息和資料收集、整理、分析、研究匯總、歸檔保管工作，為逐步實現公司現代化銷售的目標，提供可靠的指導依據；9 負責制定公司產品的企業統一標準，實現產品的規范化管理；10編制公司產品標準，按年度審核、補充、修訂定額內容；11認真做好技術圖張、技術資料的歸檔工作，包括文本文檔和電子文檔。負責制定嚴格的技術資料交接、保管工作制度；12及時指導、處理、協調和解決產品出現的技術問題，確保經營工作的正常進行；13及時搜集整理國內外產品發展信息，及時把握產品發展趨勢；14負責編制公司技術開發計劃，抓好技術管理人才培養，技術隊伍的管理。有計劃的推薦引進、培5、養專業技術人員，搞好業務培訓和管理工作；15組織技術成果及技術經濟效益的評價工作；16負責公司技術管理制度制訂檢查、監督、指導、考核專業管理工作；17編寫新產品定型生產技術文件，這些文件包括產品任務書、電子物料表、裝配物料表、產品技術指標和特殊檢測規范、工藝設計用圖紙、產品說明書、樣品評審確認書；18編寫生產指導技術文件，對產品生產中遇到的重大技術障礙有相應的應對措施，并做好故障記錄的收集和歸檔；19要做好保密工作，未經上級領導批準不得將技術文件如產品電路圖、程序、相關資料等拿出（包括復印、用軟盤、U盤復制，發電子郵件等）公司以及別的部門；20按時完成公司領導交辦的其他工作任務。1.4 日常管6、理制度：1遵守公司的規章管理制度，按時上下班，有事要以書面的形式向上級有關領導請假，情況特殊者可口頭向有關領導說明原由來時再及時補假，同意后假條得以生效，要不一切按曠工處理。2在上班期間，不能在辦公室里喧嘩、大談闊論與工作無關的話題、玩游戲等做些與工作無關之事。3同事之間要有互助、互進、互協的精神，同事間如有不滿之處應當面提出，不得背后惡意中傷、議論他人的是非。4要講究個人與公共衛生，保持桌面的整潔。5下班或離開時，要關掉自己所用的電腦與有關設備，如果是最后一個離開辦公室，要關掉所有的用電設備和門窗，確保安全。6個人如果有好的建議或方法，可以向有關領導進鑒。如果對自己直接上司的做法不贊同或自有7、什么要求，可以以書面的形式向其提出。7工作要積極、主動、不斷進取，配合好團隊里的工作。8要按時按量地完成上級領導交給的任務。如果在工作其間遇到困難或不能解決的技術問題，如需要怎么樣的協助或延長時間等，要提前向有關領導提出，不能悶在心里，什么都不說，到要交時才說完不成，存在技術問題等原因，所造成的后果由其本人承擔。 9本人所開發的項目或模塊，要寫好技術文檔和使用說明等有備進行規范化管理，并要做好對其數據的備份工作。1.5 技術部架構和職責范圍 1. 技術部架構： 單片機設計小組 電路設計小組 技術部經理 產品測試小組抄表軟件設計小組 其他項目軟件小組2. 針對職責范圍的各種責任制度：技術部經理下8、達公司的研發任務，對各小組進行任務分工，督促、協調、輔助各小組的工作；單片機設計小組負責單片機程序的編寫、調試，完成后整理歸檔；電路設計小組負責產品電路的設計、調試、排版布線，完成后整理歸檔；產品測試小組負責對產品以及抄表軟件進行測試、調試，完成后整理歸檔；抄表軟件小組負責抄表軟件程序的編寫、調試，完成后整理歸檔；管理軟件設計小組負責公司內部管理軟件程序的編寫、調試，并在試用通過后整理歸檔。1.6 部門設備、工具管理規定為了增強員工的主人翁意識，提倡勤儉節約風尚，杜絕不必要的浪費，確保在順利完成工作的情況下最大限度地降低辦公設備及辦公用品地消耗，制定對辦公設備及用品的管理辦法如下：1. 技術部9、現有主要辦公設備發布情況如下： 臺式機電腦：5臺 筆記本電腦：2臺 打印機：2臺 示波器：1臺 萬用表：2個 電烙鐵：3把2以上各物品指定專人負責對辦公設施進行管理、使用、清潔及維護。 3有需要使用以上設備者，應交給各部門的指定人員操作，如無特殊情況不得私自使用。4各部門負責人應認真維護以上設備，損壞時應及時上報，屬正常磨損的應及時修理，屬意外損壞的應上報說明原因，并做相應記錄。 5負責辦公設施的人員必須正確、熟練地進行操作，并嚴格執行本辦法。 6需要購買新設備時應寫明原因，經部門經理批準再上報到辦公室，經總經理批準后方可實施。部門經理應實事求是，嚴格把關，杜絕重復及浪費現象。 第2章 產品開10、發設計控制程序2.1 目的本程序目的是提供對新產品開發,設計進行控制的工作程序,明確有關設計人員在設計輸入及輸出、設計更改、試產、設計評審、驗證及確認等活動中的權責范圍,以保證每項設計任務能有效實施,并達到公司的目標要求, 以確保產品質量滿足合同、或客戶要求及相關法規標準等要求。 2.2 范圍本程序適用于技術開發部、市場部、工程部、質檢部等相關部門對新產品在各階段設計及驗證等活動的控制。2.3 引用文件及術語GB/T19001-2000 IDT ISO9001：2000 質量管理體系 要求GB/T19000-2000 IDT ISO9000：2000 質量管理體系 基礎和術語 1. 新產品設計11、: 公司最高管理層根據巿場需求或客戶要求,下達設計任務,由技術開發部制定新產品開發總體方案、設計開發環境需求說明、檢測與測試文件等相關文檔,并通過測試及驗證等不斷改進完善的活動,以確定新設計能滿足市場或客戶需要的整個過程的總稱。2. 設計更改: 為提高產品使用性能或適用性,對舊版本產品結構/開發環境的更改或暫時性變更。2.4 職責2.4.1 總經理負責批準產品設計任務書及審批確認設計樣品確認報告。2.4.2 技術開發部部門經理職責：1. 組織編寫總體方案書、項目開發進度表。2. 負責新產品開發需求的確定，下達產品設計任務書。3. 負責審核項目開發進度表并對項目開發過程進行組織、計劃、控制及協調12、項目進度。4. 負責協調各項目組或部門之間的工作。5. 負責對項目經理進行項目管理方面的培訓及考核。6. 對物流進行管理，負責開發物料的選定、申購協調和管理。7. 負責按項目預算書核算和控制開發成本。8. 負責進行設計評審、設計驗證及設計確認。9. 負責解決現場聯調測試中出現的問題。10. 負責產品小批量投產前的技術、技能培訓。11. 協助項目負責人編寫項目總結報告。12. 協助市場部進行市場推廣活動。2.4.3 技術開發部負責開發設計工作的具體實施，編制、保存、發放設計圖紙、文件資料及組織設計評審。 質管部負責參與樣品檢測工作及設計評審。2.4.5 生產部負責參與樣品的試制和設計評審工作。213、.4.6 采購部負責采購設計產品需用的配件。2.5 工作程序2.5.1 項目開發來源 1. 客戶合同提出的要求 2. 傳統產品的更新換代3. 綜合市場需求4. 技術水平發展的需要 5. 法令和法規的需要2.5.2 設計和開發規劃1. 技術開發部經理根據開發項目的要求給技術開發部下達經總經理批準的產品設計任務書（附件1），技術開發部根據任務書整理制訂產品設計明細表（附件 2）回報技術開發部經理。2.技術開發部接到新項目后, 技術開發部經理指示項目設計工程師先進行初步的設計及測試,以確認設計可行性,其中包括相關技術可行性測試、客戶環境模擬、測試線路初步試驗和相關參數確定等。3.技術開發部經理依據初14、步設計及測試數據等資料,并結合公司實際制作流程,作出相應的項目成本預算報告給市場部,由市場部對此設計產品的各種成本經綜合核算后,提出相關建議以確保產品的市場定位。4.市場部確認報價后, 技術開發部經理填寫一份即產品總體方案,交總經理審批后,新項目正式立項生效。5.技術開發部經理擬訂,計劃表包括指定足夠的項目設計工程師,界定其職責,并賦予適當資源。設計工程師按此計劃逐步完成開發設計工作。6. 技術開發部隨著開發設計之進展,如需修改,則必須更改版次,并經重新審批后方可生效。2.5.3開發設計過程控制1.技術開發部根據計劃進度,由項目設計工程師負責項目開發及設計,同時進行各項必要的試驗,以確定其可行15、性, 技術開發部經理負責產品開發進度的監督和協調工作，以確保新產品能按時按質完成。2.技術開發部在完成設計與測試之后,需制作相關結構圖紙、測試數據。3.技術開發部完成樣品測試后，再提交到相關測試部門進行產品總體測試工作，這一步是產品開發過程中的重要環節，這步做好了公司的產品穩定性才可以得到保證。具體做法：技術開發部出一份產品功能說明，生產部、工程部、質檢部等相關部門根據說明各自擬定一份產品測試文件（具體擬定方法可根據各部門的工作情況結合產品功能等進行設定），提交到技術開發部，經技術開發部確定后，交給質檢部負責檢測，各部門要嚴格配合好這一步工作。質檢部對樣品進行全面測試，測試結果和出現的問題或需16、要的更改建議作成一份文檔提交到技術開發部，技術開發部根據文檔和相關部門討饒后如需要更改的，要寫一份更改文檔，經各部門確定后開始進行，調整完后要進行從新測試工作，這一過程各部門要指定人員去做，一定要嚴肅對待。4.新產品有關設計過程中的所有記錄,包括計劃表證明書、申請表、評估書、測試報告、客戶資料、試發布會議記錄等等,由技術開發部集中歸檔管理(參照質量記錄控制程序)。5. 技術開發部負責編制制作產品之物料、包裝資料、工程紙的采購計劃,并將新產品相關技術資料、文件等以上文件在發出前需由技術開發部項目工程師審批，設計評審報告由技術開發部及參加部門負責人簽名。2.5.4開發設計復核1.設計評審新產品在設17、計的適當階段需進行設計評審,以識別和預防產品的缺陷,從而釆取相應的糾正措施,以確保最終設計滿足相關之要求。a.的復核: 由技術開發部項目工程師制訂,總經理審批,如因發現有任何問題而提出相關修改意見, 則由技術開發部項目工程師負責更改及跟進,每修改一次都要和相關部門討論后方可生效，直到審批合格。b.的復核: 由技術開發部項目工程師對進行審批,審批中如因發現計劃有任何問題而提出相關修改建議,則由技術開發部負責更改及跟進, 每修改一次都要和相關部門討論后方可生效，直到審批合格。c.產品結構圖的復核: 新產品的產品圖紙由技術開發部項目工程師審批,如需跟進更改時,則由設計工程師根據意見進行更改,直至確認18、合格，每修改一次都要和相關部門討論后方可生效。 d.新產品輸出文件的復核: 技術開發部將新產品相關文件、資料整理并負責制作新產品的驗收標準,所有文件須經技術開發部項目工程師審批、確認。e.成品樣板、送檢樣板的復核: 樣板經測試和驗證合格后,由技術開發部工程師對樣板進行全面復核,并于上簽名,如需更改則由工程師跟進。2.設計驗證a.新產品做好后,項目設計工程師負責對產品的性能、技術要求、安全性、壽命、使用環境等進行試驗及測試,以確認產品所應具備的性能符合設計要求,以上試驗應在符合有關標準的條件下進行。b.工程師將測試數據記錄于相關檢測報告中,在設計驗證階段所有文件的發放都應履行必要的審批手續。3.19、設計確認a.在正式投產前, 技術開發部主持召開試發布總結會議進行設計確認,負責召集相關設計工程師,工程部、售后服務部、質檢部等相關人員參加會議及對設計的確認。b.參加會議的人員應對該產品的全套設計文件、樣板試產結果、生產效率、設計復核、驗證的有關報告、產品的安全性和經濟性的試驗及測試結果,以及生產和檢驗時應釆用的特別設備進行審核,以確保該產品的設計符合及其修改文件和資料的有關要求。c.會議應明確記錄設計確認結果, 技術開發部填寫設計驗證報告，須經項目工程師簽名后方可生效。d.工程部設計的工程線路布置圖等由技術開發部確認。4.設計更改a.以下原因可能引起設計更改1).設計改進2). 生產問題 320、).工藝改進4).外購物料的改變5).標準及法規的變更6).客戶使用要求7).其它原因b. 技術更改通知（附件6）適用于各部門提出定型產品設計的更改要求，并由技術開發部填寫，適當時技術開發部應組織對設計更改進行評審和確認。c. 技術更改通知內容如涉及產品外觀、性能則由總經理或客戶代表審批，不涉及產品外觀、性能的更改，則由技術開發部經理審批。d.設計過程中所有更改,均應經過相關批準后方可進行,對其更改的內容應予以記錄。e. 如公司原有產品,因有關設計改進、工藝改進或客戶要求需更改,則由技術開發部出,由項目工程師審批后實施更改。f. 生產部在生產過程中,如發現產品性能發生偏差、或需提高生產效率、或21、外購物料改變,可填寫向硬件部提出申請。技術開發部如同意更改,則以通知更改。g. 設計文件的更改以版本識別。參照支持文件控制程序。2.6支持文件文件控制程序、質量記錄控制程序。2.7表格清單產品設計任務書產品設計明細表設計樣品評審確認報告設計樣品評審確認報告技術更改通知新產品開發時間表2.8 附表 2.8.1 表2.1 產品設計任務書 2.8.2 表2.2 產品設計明細表 2.8.3 表2.3 設計輸入評審表 2.8.4 表2.4 設計樣品檢測記錄表 2.8.5 表2.5 設計樣品評審確認報告 2.8.6 表2.6 技術更改通知 2.8.7 表2.7 新產品開發時間表 表2.1產品設計任務書項目22、名稱項目負責人項目來源 聯系人聯系電話外形尺寸范圍長寬高mm：主要技術性能其 它計劃完成時間下達日期批準日期表2.2產品設計明細表規格型號項目負責人項目來源 聯系人聯系電話成 員 及 分 工姓名部門/單位承擔職責各設計階段主要工作安排設計階段姓名部門/單位時間進度主要技術性能（見任務書）設計特別應用設備下達日期批準日期表2.3設計輸入評審表項目名稱規格/型號聯系人聯系電話參加設計人員評審階段評審意見：評審結論： 參加評審人員姓 名部門/單位姓 名部門/單位記錄日期審核日期表2.4設計樣品檢測記錄表產品名稱規格/型號檢測數量檢測日期檢測工具及檢測軟件檢測人員序號檢測項目檢測結果單項判定備 注1#23、2#3#外觀結構性能使用性能安全性能其它綜合判定： 合格 不合格 質管部主任： 日期： 審批： 日期：表2.5設計樣品評審確認報告產品名稱規格/型號確 認數 量確認日期參與設計人員客戶要求或其它規定確認使用的工具及檢測軟件序號項 目是否通過不通過描述備 注外觀結構性能使用性能安全性能其它下有續表圖紙修改序號圖紙圖號修改方案123特殊裝配件采購：設計輸出資料是否完整正確： 完整正確 不完整正確確認結論：記錄： 日期：參加評審人員簽名部門/單位參加評審人員簽名部門/單位綜合判定： 通過 不通過 審批： 日期：表2.6技術更改通知發放部門制定部門硬件部編號更 改 事 項確認工程部：生產部：采購部：質24、管部：制定日期審批日期表2.7：新產品開發時間表產品名稱項目負責人各設計階段主要時間安排設計階段起始時間結束時間負責人工作進度電路設計電路參數確定程序設計程序調試總調設計PCB板試制樣品樣品總測技術文件歸檔 各階段可能的時間調整 設計階段調整原因新截止時間總結：項目負責人： 日期： 審批： 日期：第3章 產品實現的策劃程序3.1 目的明確質量計劃的適用范圍、內容，確保新產品及有特殊要求的合同按質量要求完成。3.2 適應范圍適用于新產品及客戶有特殊要求的合同時，對應質量計劃的編制、控制和實施。3.3 引用文件及術語(略)3.4 職責技術開發部負責產品實現過程的策劃、質檢部負責質量計劃的編制。管理25、者代表負責質量計劃的審批和監督執行。3.5 工作程序3.5.1 質量計劃的編制1. 當市場營銷部簽訂有特殊要求的合同后應經公司計財部通知技術開發部負責人，根據情況決定： a. 當客戶的特殊要求以本公司現有過程、資源能落實各項技術規范，控制生產過程，以達到產品要求。 b. 當客戶的特殊要求不能夠以本公司現有過程，資源得到滿足時，則需進行質量策劃，決定質量保證重點，編制質量計劃。2. 質量計劃應將特殊的保證措施，在質量計劃的適當位置加以描述（如特殊工藝流程，特殊檢驗等）。3.5.2 質量計劃的內容與形式1. 質量計劃內容主要包括： a. 明確產品應達到的質量目標，識別產品的質量特性和要求，包含主觀26、因素的特性和要求，明確接受標準，需滿足的法律、法規要求；b. 各階段中責任權限的分配； c. 提出產品特點和特殊要求； d. 采用的特定程序,方法作業指導書； e. 工序中特別的檢驗要求； f. 為達到質量所采取的其他措施； g. 配置必要的資源：含設備、人員、環境編制相關控制文件，確定和準備質量記錄。2. 質量計劃的形式 A.質量計劃的重點是補充以滿足產品質量要求，即控制點的設置，指導書的重新編制；工藝的改進；檢驗標準的確定；檢驗頻次，方法等；凡是要修改補充的，要在質量計劃中規定，使之具有可操作性； B.質量計劃中可以引用已形成的程序、工藝、檢驗文件。2.5.3 質量計劃的審批及發放1. 由27、質檢部制定質量計劃，由管理者代表審核。2. 質量計劃由文控中心按文件編碼控制程序，文件資料管制程序進行編碼和管理、控制、發放。 質量計劃的修改1. 質量計劃在執行過程中，若需修改，由修改提出人填寫文件申請單經部門主管審核后交管理者代表批準，按實施。2. 質量計劃的保存：原版由文控中心保存原件歸檔管理。3. 質量計劃批準后，發放到相關部門，各部門有責任按質量計劃要求實施，執行，管理者代表負責監督實施過程。3.6 支持性文件各類產品質量計劃。第4章 內部質量審核控制程序4.1 目的本程序規定了內部質量體系審核的要求，以確定質量體系涉及的各個環節，所展開的質量活動及其結果是否符合質量體系要求；是否有28、效實施及保持。4.2 適用范圍適用于公司內部質量體系審核。4.3 引用文件及術語GB/T19000-2000 IDT ISO90002000質量管理體系 基礎和術語GB/T19001-2000 IDT ISO90012000質量管理體系要求QM/QTO-2002 4.4 職責4.4.1 管理者代表：負責制定年度內部質量審核計劃。4.4.2 總經理：批準年度內部質量審核計劃。4.4.3 各部門主管：負責配合內部質量審核之進行，提供足夠的資料協助審核工作順利進行，糾正審核中發現不合格的問題。4.4.4 內審員：1. 依本程序執行內部質量審核，記錄審核結果，并提出書面報告。2. 跟蹤評估，糾正預防措29、施行動。4.5 工作程序4.5.1 審核時間 管理者代表負責制定年度內部質量審核計劃，總經理批準，確保與質量體系活動有關的部門，至少每半年實施一次內部質量審核。 1. 原則上每年按ISO9001/2000版標準中48章節要求的內容均要審核一遍。 2. 每次審核可根據公司實際狀況將重點條款納入計劃表。 3. 當本公司質量體系發生重大變化，或運作過程中發生嚴重影響體系運作的缺失時，管理者代表可根據需要臨時，有針對性安排局部內部質量審核。4.5.2 審核成員和審核計劃的內容審核時，管理者代表擔任審核組長，審核組按年度內部質量審核計劃或臨時審核的目的編制內部質量審核計劃，審核組長負責確定審核成員，審核30、成員必須對審核對象負直接責任，且具有相應資格，內部質量審核計劃包括以下內容： 1. 審核目的 2. 審核范圍 3. 受審部門 4. 審核成員 5. 依據文件 6. 審核時間4.5.3 審核計劃的批準與發放內部質量審核計劃由管理者代表批準，至少於審核三日前發到相關部門和各審核員。4.5.4 審核準備審核員根據內部質量審核計劃之審核部門和審核范圍，并依據相關標準和本公司質量體系文件編制內審檢查表，安排各部門審核項目、審核的方法、提交組長批準，作好審核準備。4.5.5 審核程序 1. 首次會議作審核作業說明： a. 審核范圍及預定進度說明。 b. 確定受審核部門聯絡人，陪同審核員對該部門的整個審核過31、程。 c. 研究和商定審核的策略，并規定審核的紀律和內審員應注意事項。 2. 審核實施： a. 由審核者按審核計劃和編制好的內審檢查表選定有關之人事、產品、文件、設備之樣本,通過觀察、詢問進行審核。 b. 對審核過程中發現的情況作好記錄，如有發生不合格情況，需經被審核部門聯絡人確認后，詳細記錄不合格的具體情況。 c. 審核組長負責對整個審核過程進行監控，并對審核過程中的意見不統一時進行仲裁。 d. 上次審核之缺點，作為本次審核重點之一。 3. 不合格項目檢討： a. 不合格項目應顯示其客觀證據。 b. 不合格項目以獲取雙方同意為最佳原則。 c. 審核員發現不合格項目時，需將內容真實記錄在審核記32、錄上。 d. 內審不合格項的嚴重性分級： 嚴重不合格：內容中發現與體系標準或文件要求不符，造成系統或區域性失效及可能造成嚴重后果的不合格。輕微不合格：發現的不合格是孤立的個別的現象，沒有造成系統或區域性失效及可能造成嚴重后果的不符合。 4. 末次會議結論與建議： a. 在完成審核后，管理代表需召集各審核員及被審核部門管理層，召開總結會議，會議上，各審核員需收集各部門之不合格項，向被審核部門作簡短報告。 b. 不合格項經被審核部門主管確認后，內審員開出內審不合格報告，詳細描述不合格發生的部門、相關的記錄、文件、人員，不合格的嚴重性，不合格的判定依據，經管理者代表批準后交不合格責人部門主管簽收。 33、c. 審核員對審核中發現的重大不合格項提出改善建議。4.5.6 不合格項目的糾正和驗證1. 各不合格責任部門接受內審不合格報告后，部門負責人在規定時間內（一般需在一個星期內完成）分析不合格產生的切實原因，并針對不合格產生的原因提出改善措施，確定改善措施的預計完成時限，提交管理者代表。2. 不合格項目責任部門負責人組織按規定改善措施實施。3. 內審不合格報告發出兩周內，管理者代表組織各審核員對各不合格發生部門的改善措施的執行情況和執行效果進行驗證，經驗證改善措施有效達到要求后，審核員確認簽署，報管理者代表批準方可結案。4.5.7 審核總結審核結束后，由管理者代表填寫內部質量審核報告，總結內審情況34、，評價公司體系運行的適宜性及有效性，并總結本公司質量體系運行存在的薄弱環節，并提出本公司質量體系運作的下一步的工作方向，內部質量審核報告經總經理批準后發放各相關部門，內審的執行情況應提交管理評審。4.5.8 審核保存內部質量體系審核中有關記錄，由管理者代表保存，保存期至少三年。4.6 支持文件糾正預防措施控制程序。4.7 質量記錄 年度內部質量審核計劃 內部質量審核計劃 內部質量審核報告 內部審核檢查表 見表4.1 內審不合格報告 見表4.2 表4.1內部審核檢查表 X-005-A00條 款審 核 要 點審核情況記錄審核策略/方法不符合項報告表編號受審部門： 日期： 部門負責人： 部門代表：審35、 核 員： 日期： 審核組長： 日 期：內審不合格報告表4.2 X-006-A00受審部門受審核部門負責人：審核員工審核日期：不合格事實陳述：不符合原因標準條款 質量手冊 程序文件 其它不符合類型嚴重 一般(輕微) 觀察項不合格確認審核員：受審核部門負責人：不合格原因分析： 受審核部門負責人： 日期：糾正預防措施： 受審核部門負責人： 日期：糾正預防措施完成情況記錄： 受審核部門負責人： 日期：糾正預防措施驗證： 審核員： 日期： 審核組長： 日期：編制： 審核： 批準：日期： 日期： 日期：附 錄附錄1 工程更改信息反饋表GT1.0-00-11A NO:反饋部門反饋人反饋日期年 月 日項目名36、稱使用場合產品名稱產品型號硬件版本軟件版本設計更改后的效果描述反饋人意見 簽名： 年 月 日技術總監意見 簽名： 年 月 日附錄2 公司產品名稱一覽表GT1.1-02-02A NO:序號產品名稱產品代碼命名日期產品型號產品組成附錄3開發物料核銷單GT1.0-09-01A NO：經確認: (項目名稱/編號)已開發結束，開發結果形式為 。根據項目預算書、開發物料審批表、入庫單完成以下物料核銷。明 細 清 單序號名 稱型 號數 量審核 項目組長： 日期： 技術開發部經理： 日期：批準 技術總監： 日期：倉庫管理員附錄4開發物料審批表GT1.0-09-00A NO：申購人申購部門項目名稱項目編號產品名37、稱產品型號硬件版本申購時間要求到貨時間序號名 稱型 號數量生產廠家封裝形式購買形式說 明審 核項目組長： 年 月 日技術開發部經理： 年 月 日批 準技術總監： 年 月 日注：請在購買形式欄標明開發物料為“采購”、“自購”附錄5問題記錄表GT1.0-00-08A NO：產品名稱產品型號版 本申請部門試產部門申請日期 年 月 日產品類型 整機 單板 軟件 其它試產時間年 月 日 至 年 月 日試產數量問題描述： 簽名： 日期：技術總監意見： 簽名： 日期：附錄6產品小批量試產報告GT1.0-00-12A NO:產品名稱試產數量型號規格試產日期試產過程簡要介紹：產品試驗檢測報告內容摘要及其結論：試產結論及建議：編制日期審核日期技術總監意見： 簽名： 日期：附件7 技術文件移交登記表GT1.0-01-07A NO:序號文件編號內容其它附件接收部門接收人經辦人日期備注附件8 項目開發進度表GT1.0-00-01A NO:序號擬制日期任務名稱年月日任務要點審核人日 期年 月 日責任人批準人日期完成時間完成任務標志