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1、文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊主辦部門：管理者代表批準(zhǔn)： 審核： 制訂：手 冊 目 錄序號章節(jié)名 稱頁 碼1質(zhì)量手冊封面頁12手冊目錄23第一章手冊說明34第二章手冊修訂記錄45第三章管理者承諾56第四章管理者代表任命書及權(quán)限67第五章顧客代表任命書及權(quán)限78第六章質(zhì)量方針89第七章公司簡介910第八章組織架構(gòu)圖1011第九章可持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系框圖（過程方法）1112第十章顧客導(dǎo)向過程管理過程和支持過程的相互關(guān)系1213第十一章過程流程圖1314第十二章主要過程描述1415第十三章條文要素、文件、職責(zé)對照表40 第一章 手冊說明1 本手冊按ISO/TS16949:2009的要求編寫，適用于2、本公司質(zhì)量體系。2 本手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求，是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬受控文件。3 本手冊引用標(biāo)準(zhǔn)：3.1 ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；3.2 ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和朮語;4 因本公司產(chǎn)品的設(shè)計及相關(guān)資料均由客戶提供,設(shè)計更改由客戶執(zhí)行，故無產(chǎn)品的設(shè)計責(zé)任，所以刪除第七章（ISO/TS 16949:2009 7.3部分條款）中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)內(nèi)容，但過程開發(fā)不作刪減；5 本體系的產(chǎn)品范圍是五金沖壓件制造、為模具研發(fā)與制造，目前外包過程為：熱處理和電鍍；6 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)3、后生效，各部門須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行;第二章 手冊修訂記錄手冊修訂狀態(tài)章節(jié)修訂狀態(tài)章節(jié)頁次修訂內(nèi)容生 效日 期制訂者審核者批準(zhǔn)者第三章 管理者承諾及頒布令為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行, 本公司總經(jīng)理代表管理層作以下承諾:1. 在公司內(nèi)倡導(dǎo)以“客戶為尊”的理念。2. 遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)對社會有益的產(chǎn)品。3. 結(jié)合公司策略、制定質(zhì)量方針及目標(biāo)。4. 積極參與公司管理審查會議，評審各項會議數(shù)據(jù)。5. 提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。6. 評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保過程有效。7. 我們將領(lǐng)導(dǎo)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量管理手冊，貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以確保公司能夠不斷地向客戶提供一4、流的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以滿足客戶的需求。頒 布 令 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的重要保證，x實業(yè)有限公司x分公司質(zhì)量管理手冊（簡稱質(zhì)量手冊）是依據(jù)TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合本廠實際生產(chǎn)和經(jīng)營情況所編寫的質(zhì)量手冊，它覆蓋了TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的所有要求、簡述了本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對工廠質(zhì)量管理體系作了總體描述，是本廠長期遵循的質(zhì)量管理體系文件，是進(jìn)行質(zhì)量管理和開展質(zhì)量活動的法規(guī)和準(zhǔn)則。現(xiàn)特予以批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊自簽核日起正式生效，請全廠各部門、單位和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行！ 總 經(jīng) 理（簽章）_日期：x年06月01日x實業(yè)有限公司x分公5、司第四章 管理者代表任命書及權(quán)限遵照TS 16949:2009的技術(shù)規(guī)范,根據(jù)公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,本公司特任命 x 為公司管理者代表，行使如下權(quán)限：1. 確保按照TS 16949：2009技術(shù)規(guī)范要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；2. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)與需求；3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4. 負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量體系的日常事宜和與外部相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)工作。請各部門全力支持協(xié)作！總 經(jīng) 理（簽章）_ 日期：c06月01日x實業(yè)有限公司x分公司第五章 顧客代表任命書及權(quán)限遵照ISO/TS 16949:2009的規(guī)定,根據(jù)公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,本公6、司特任命 x公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求：1. 按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求,并督促滿足顧客的要求；2. 按照顧客要求及公司的業(yè)務(wù)計劃建立公司的質(zhì)量目標(biāo)；3. 確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)；4. 參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防措施; 界定有關(guān)顧客產(chǎn)品變更的要求，并代表顧客督促這些要求的徹底執(zhí)行；5. 各類品質(zhì)活動中的參與并代表顧客的決策（如涉及到品質(zhì)的各類放行、成本的降低等）。總 經(jīng) 理（簽章）_ 日期：x年06月01日x實業(yè)有限公司x分公司第六章 質(zhì) 量 方 針為7、確保本公司營運策略方向之有效推行，特頒布以下公司的質(zhì)量方針，且明確規(guī)定于質(zhì)量管理手冊中，以作為本公司全體人員共同遵守之信條： 打造卓越品質(zhì) , 超越顧客期望; 科學(xué)規(guī)范管理 , 追求持續(xù)改進(jìn)；本公司質(zhì)量方針內(nèi)涵:我們承諾在追求卓越質(zhì)量的過程中,以技術(shù)創(chuàng)新為根本.透過科學(xué)化、規(guī)范化之管理,并在整個過程實施持續(xù)改進(jìn),確保以優(yōu)良的質(zhì)量滿足客戶與法規(guī)之要求,使管理系統(tǒng)的運作能保持其適應(yīng)性及有效性.而最終達(dá)成超越顧客期望之經(jīng)營目標(biāo).總 經(jīng) 理（簽章）_日期：x年06月01日x實業(yè)有限公司x分公司第七章 公 司 簡 介x實業(yè)有限公司x分公司，現(xiàn)有生產(chǎn)用地近72000多平方米。在職員工近700多人，擁有各類8、先進(jìn)精密高速沖壓設(shè)備近百臺、精密加工數(shù)控車床、CNC加工中心、慢走絲等設(shè)備百余臺套，數(shù)十臺檢驗和試驗設(shè)備，其中大部分屬進(jìn)口的先進(jìn)的精密儀器，從而使我公司產(chǎn)品質(zhì)量得到了可靠的保證。公司實行制度化結(jié)合人性化的管理，尊重知識、尊重人才、堅持團(tuán)結(jié)協(xié)作、持續(xù)改進(jìn)的發(fā)展理念，充分發(fā)揮員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性，并采用先進(jìn)技術(shù)和工藝進(jìn)行生產(chǎn)控制，可在短時間內(nèi)接受訂單，安排生產(chǎn)，確保質(zhì)量，按時交貨，保證滿足客戶的期望和需要。我們始終秉承誠實守信、質(zhì)量第一、互惠互利的經(jīng)營理念，已與臺灣、日本、本地的數(shù)十家客商有著友好、頻繁的業(yè)務(wù)來往，今后，我公司將一如繼往的，真誠與各支持廠家一道，同舟共濟(jì)，共展鴻圖。公司名稱9、：x實業(yè)有限公司x分公司地 址：x董 事 長: 總 經(jīng) 理: x郵 編: 電 話: 傳 真: 網(wǎng) 址:第八章 公司組織結(jié)構(gòu)圖董事長:管理者代表總經(jīng)理: 市場部副總經(jīng)理：x人事文控行 政 部品質(zhì)部物控部制造部沖壓部生 產(chǎn) 部財務(wù)部工程部PMC采購物 控 部倉庫注:當(dāng)管理層有變更時,組織架構(gòu)圖將及時作更新.第九章 可持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系框符合法律法規(guī)顧客滿意監(jiān)控和測量裝置的控制MSA,實驗室管理采購 供方評價 采購信息及驗證采購 供方評價 采購信息及驗證設(shè)計和開發(fā)PPAP;PFMEA與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品要求 合同評審 顧客溝通產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 市場框架 經(jīng)營目標(biāo) 企業(yè)戰(zhàn)略7.產(chǎn)品實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) 糾正10、措施 預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析 顧客滿意產(chǎn)品符合性 過程趨勢 預(yù)防不合格品控制評審與處置監(jiān)控和測量顧客滿意內(nèi)審 過程與產(chǎn)品的監(jiān)控測量工作環(huán)境策劃與監(jiān)控基礎(chǔ)設(shè)施人力資源確定需求進(jìn)行培訓(xùn)資源提供、策劃8.測量、分析和改進(jìn)6.資源管理管理評審職責(zé)權(quán)限與溝通策劃質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系策劃質(zhì)量方針以顧客為關(guān)注焦點管理承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)5.管理職責(zé)可持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系框圖法律法規(guī)需求顧客期望圖釋: 信息傳遞的流程 增值活動第十章 顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程的相互關(guān)系圖 S1、S2 S3、S4S5、S6S7、S8S9、S10S11、S12S13S1、S2S3、S4S5、S6S7、S8S9、S11、10S11、S12S13C5C2S1、S2 S3、S4S5、S6S7、S8S9、S10S11、S12S13S1、S2S3、S4S5、S6S7、S8S9、S10S11、S12S13S1、S2S3、S4S5、S6S7、S8S9、S10S11、S12S13顧客滿意顧客導(dǎo)向過程管 理 過 程C6C4C3制造、成本、交期、服務(wù)C2 C1開發(fā)顧客要求M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7S1、S3S4、S5S6、S8S10、S11S12S1、S2S4、S5S6、S7S8、S9S12管理過程方針目標(biāo)職責(zé)權(quán)限內(nèi)審管理評審業(yè)務(wù)計劃不良成本持續(xù)改進(jìn)M1M2M3M4M5M6M7項目顧客導(dǎo)向過程COP合同評審過程設(shè)12、計與開發(fā)產(chǎn)品/過程變更過程控制交付客戶反饋C1C2C3C4C5C6支持過程SOP業(yè)務(wù)計劃S1XXXXXX文件管理S2XXXXX工廠環(huán)境管理S3XXXXX設(shè)備管理S4XXXXXX工裝管理S5XXXXXX人力資源管理S6XXXXXX信息管理S7XXXXX采購管理S8XXXXXX監(jiān)視和測量管理S9XXXXX標(biāo)識與追溯管理S10XXXXX不合格品管理S11X XXXX倉儲管理S12XXXXXX測量、分析與改善S13XXXX第十一章 過程流程圖:標(biāo)識和追溯S10M7持續(xù)改進(jìn)組 織M4管理評審內(nèi)審M3M2職責(zé)權(quán)限M1方針目標(biāo)M5業(yè)務(wù)計劃顧客要求顧客反饋C6產(chǎn)品和過程更改管理C3過程設(shè)計開發(fā)C2C1合同評審13、接獲訂單C4過程控制C5交付采購管理/信自成管S8/S7設(shè)備/工裝/工作環(huán)境管理S3/S4/S5不合格管理S11/測量分析與改善S13監(jiān)視和測量S9倉儲管理S12標(biāo)識和可溯性S10人力管理S6文件和資料管理S2客戶導(dǎo)向管理過程支持過程第十二章 主要過程描述12.1、文件管理（S2）輸入：a. TS16949的要求；b. 外部和內(nèi)部活動要求新建或修訂；c. 新項目導(dǎo)致的更改；d. 管理體系的應(yīng)用；e. 持續(xù)改進(jìn)的要求;12.1.2輸出：a手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、發(fā)行和應(yīng)用；b外來文件的審查和發(fā)行及應(yīng)用；c記錄保存。過程描述:本文件的管理過程規(guī)定了文件的建立、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及銷毀過程。14、12.1.4相關(guān)文件:文件與資料管制程序顧客+相關(guān)方各職能部門 操作的組織的ISO9001：2008ISO/TS16949：2009記錄和表格作業(yè)指導(dǎo)書/標(biāo)準(zhǔn)書程 序文件的階層管理:1、 質(zhì)量體系的范圍2、 形成的文件及引用文件3、 過程之間的相互關(guān)系4、 描述公司經(jīng)營方針、策略組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)手冊描述公司內(nèi)的工作方法及所有程序誰做？做什么？何時做？描述所有活動的作業(yè)方法和意圖的說明性文件文件主要描述：如何做？相關(guān)職能部門、崗位及人員如實記錄并為所有活動提供客觀證據(jù)各職能部門12.1.6 績效指標(biāo)： 文件發(fā)放的及時率；12.2、業(yè)務(wù)計劃（S1、M5）輸入：a、 產(chǎn)品市場定位及經(jīng)營策略；b、 客戶15、期望及相關(guān)要求；c、 市場研究；d、 競爭對手及同行業(yè)標(biāo)竿；e、 過程績效；f、 客戶及內(nèi)部滿意度。輸出:經(jīng)營計劃和目標(biāo)；持續(xù)改進(jìn)計劃。過程描述:根據(jù)我們的顧客、股東、員工的期望，以及我們在同行業(yè)的地位和表現(xiàn)，并對市場及競爭對手的分析，由最高管理者書面定義公司的方針、經(jīng)營目標(biāo)及策略，并制定相應(yīng)的計劃，并定期評估其達(dá)成情況。相關(guān)文件： / ；12.2.5績效指標(biāo)：績效指標(biāo)達(dá)成率;過程描述流程圖：總經(jīng)理業(yè)務(wù)部制造部品質(zhì)部行政部財務(wù)部經(jīng)營策略持續(xù)改進(jìn)業(yè)務(wù)計劃市場研究市場定位過程績效同行業(yè)標(biāo)竿顧客滿意人才策略內(nèi)部滿意財務(wù)狀況12.3、工作環(huán)境管理（S3）輸入：a.產(chǎn)品質(zhì)量的要求；b.作業(yè)安全與健康的需16、要；c.公司形象。輸出：符合相關(guān)方要求及安全、清潔的作業(yè)場所。過程描述：描述了為滿足產(chǎn)品質(zhì)量和作業(yè)人員的安全與健康的要求，以及作業(yè)場所的規(guī)劃、實施和檢查等相關(guān)活動；相關(guān)文件：制程管制程序設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定5S管理辦法12.3.5 績效指標(biāo): 5S檢查不符合項整改完成率;12.4、設(shè)備管理（S4）輸入：a. 設(shè)施設(shè)備的策劃；b.控制計劃（CP）；c.先期質(zhì)量策劃（APQP）。輸出:滿足規(guī)劃要求的生產(chǎn)能力過程描述:描述生產(chǎn)設(shè)備的策劃和需求的確定，以及審批、訂購、驗收、日常及定期維護(hù)和保養(yǎng)、以及故障處理及報廢過程；并對關(guān)鍵設(shè)備的效率進(jìn)行衡量。相關(guān)文件：設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定;產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制程序;1217、.4.5 績效指標(biāo): 設(shè)備稼動率；12.5、工裝管理（S5）輸入:a. 新訂單/營業(yè)情報；b.顧客規(guī)范和圖紙；c.以往類似的模具資料及相關(guān)經(jīng)驗；d.法律法規(guī)的要求；e.過程設(shè)計。12.5.2輸出：符合客戶要求的模/治具/夾具12.5.3過程描述：全面描述了生產(chǎn)用模具及夾治具的設(shè)計、制造、驗證、確認(rèn)驗收及變更管理、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識、修理及廢棄的全過程。相關(guān)文件:設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定工裝模具管理程序 12.5.5 績效指標(biāo)： 模具的一次合格率；客戶資訊/要求12.5.6過程流程圖：客戶業(yè)務(wù)部工程部模具課制造部品質(zhì)部資材部正式P/O客戶確認(rèn)正式情報確認(rèn)PPAP客戶資訊/要求正式報價報價依賴非正式營業(yè)情報18、客戶資訊/要求認(rèn)定報價（工程報設(shè)計費用、模具報材料及加工費用，制造報加工費用/工時）試 產(chǎn)PPAP;DFMEA設(shè)計驗證量 產(chǎn)試 產(chǎn)設(shè)計評審模具制造模具材料采購壽命管理保養(yǎng)及維修試作供應(yīng)商選擇原材料采購12.6、人力資源管理（S6）輸入：a.公司的發(fā)展需要；b.業(yè)務(wù)計劃；c.新技術(shù)及新工藝導(dǎo)入；d.人員的能力和工作績效；e.法律法規(guī)的要求。12.6.2輸出：a.組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)b.崗位說明書c.培訓(xùn)計劃d.合格的人力資源e.人員流動率f.培訓(xùn)及考核記錄過程描述：（1）人員需求的確定；（2）崗位（含特殊崗位）能力的確認(rèn)；（3）招聘；（4）崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、新技術(shù)、新工藝培訓(xùn)的培訓(xùn)計劃的制19、定與實施；（5）員工激勵與授權(quán)；（6）內(nèi)部信息交流；（7）評估并識別工種風(fēng)險等過程。相關(guān)文件：人力資源管理程序績效指標(biāo)：人員流動率12.7、信息管理（S7）輸入：a.外部信息：法規(guī)的要求、產(chǎn)品信息及客戶信息、供方的資訊等；b.內(nèi)部信息。輸出：相關(guān)方要求的滿足相關(guān)文件:信息交流管制程序過程描述：本過程描述了內(nèi)外部信息的傳遞和處理過程。績效指標(biāo)：客戶投訴回復(fù)率；12.7.6過程流程圖：行政部制造部物控部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部行政部財務(wù)部集團(tuán)內(nèi)部供方資訊客戶信息品質(zhì)部總經(jīng)理資材部資材部業(yè)務(wù)部行政部政府部門12.8、采購管理（S8）輸入：a.物料需求計劃；b.客戶P/O及相關(guān)要求；c.法規(guī)要求。輸出：a.合格的20、供應(yīng)商；b.滿足TS16949：2009要求；c.確保交期、質(zhì)量、成本、數(shù)量的采購產(chǎn)品或物料的交付。過程描述:本過程描述供應(yīng)商選擇、評估與體系開發(fā)及供貨業(yè)績等過程的管理。相關(guān)文件:采購控制程序績效指標(biāo)：材料納入的準(zhǔn)時率來料批合格率12.9、監(jiān)控和測量管理（S9）輸入：a. 控制計劃（CP）；b. 產(chǎn)品質(zhì)量控制要求；c. 先期質(zhì)量策劃。輸出：a. 檢查報告；b. 符合要求的量測系統(tǒng)。過程描述:本過程描述了對產(chǎn)品所有要求和符合性進(jìn)行量測，以提供產(chǎn)品符合要求證據(jù)，并對測量室及相關(guān)監(jiān)控和測量裝置進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、標(biāo)識及變差控制等過程的管理，并對內(nèi)部及外部測量室進(jìn)行相應(yīng)管理相關(guān)文件：測量系統(tǒng)分析控制21、程序檢測設(shè)備管制程序績效指標(biāo)：儀器按計劃校準(zhǔn)率12.10、標(biāo)識和可追溯性管理（S10）輸入：a、顧客的規(guī)范和要求；b、外部供應(yīng)品（含客戶財產(chǎn)）的接收。輸出：a、具有唯一標(biāo)識的產(chǎn)品；b、受控標(biāo)識方法；c、具有可追溯性。過程描述：以適當(dāng)?shù)姆椒ǎ伾珮?biāo)示，區(qū)域標(biāo)示，標(biāo)牌標(biāo)示，標(biāo)記標(biāo)示、標(biāo)簽等）在生產(chǎn)和服務(wù)運行的所有階段對產(chǎn)品和物料進(jìn)行標(biāo)識，以使產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程及狀況能得到有效記錄，同時確保產(chǎn)品能有效鑒別其檢驗狀態(tài)，并在有需要時可識別出具體產(chǎn)品的來源及其生產(chǎn)過程。相關(guān)文件：標(biāo)識和可追溯性控制程序客戶服務(wù)管制程序績效指標(biāo)：標(biāo)識錯誤次數(shù)；12.11、不合格品管理（S11）輸入：a、判定的不合格品；b、可22、疑狀態(tài)的產(chǎn)品。輸出：a、 不合格產(chǎn)品的及時、有效處理；b、 糾正和預(yù)防措施；c、 不合格現(xiàn)象得到有效控制。過程描述：本過程定義可疑產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的處理規(guī)則，并進(jìn)行原因分析，采取糾正措施、解決品質(zhì)問題，防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生。相關(guān)文件：不合格品控制程序改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序績效指標(biāo)：工程內(nèi)不合格率；12.12、倉儲管理（S12）輸入：a. 物料需求計劃；b. 原材料；c. 產(chǎn)品及品質(zhì)要求；d. 生產(chǎn)計劃；e. 顧客要求。輸出:a. 及時、準(zhǔn)確提供合格的物料及產(chǎn)品；b. 優(yōu)化的庫存。過程描述：描述從材料入庫到產(chǎn)品交付期間，為確保材料及產(chǎn)品品質(zhì)符合要求所采取的一系列控制活動的過程。相關(guān)文件：23、倉儲管制程序績效批標(biāo)： 賬與實物相符達(dá)成率 12.13、測量、分析與改善（S13）輸入：a 客戶滿意度；b 客戶抱怨:內(nèi)部審核、第二方和第三方審核結(jié)果；c 過程績效的審核計劃；d 產(chǎn)品的符合性。輸出：a 顧客（含內(nèi)部顧客）滿意度監(jiān)控和測量的綜合結(jié)果；b 符合ISO/TS16949要求的管理體系；c 工廠運作績效評估結(jié)果；d 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；e 糾正與預(yù)防措施。過程描述：此過程描述對各部門績效、管理體系的有效性和顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)控和測量的方法，以及所應(yīng)用的統(tǒng)計技術(shù)，并針對具體情況采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。相關(guān)文件：檢測設(shè)備管制程序改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序內(nèi)部審核控制程序統(tǒng)24、計資料分析控制程序績效指標(biāo)：CPK；12.14、合同評審（C1）輸入：a.客戶要求；b.法規(guī)要求；c.工廠的產(chǎn)能、技術(shù)、品質(zhì)、設(shè)備等的能力；d.其它附加要求及隱含要求。輸出：理解并滿足客戶要求過程描述：描述對客戶及產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行確認(rèn)、評審的方法，以及對產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行分析的過程。相關(guān)文件：客戶服務(wù)控制程序12.14.5 績效指標(biāo)： 評審及時率；12.15、過程開發(fā)與設(shè)計（C2）輸入：a. 客戶的要求、圖紙或樣品；b. 生產(chǎn)率、過程能力、成本目標(biāo)；c. 以住的開發(fā)經(jīng)驗。輸出:在客戶要求的交期內(nèi)將客戶滿意的產(chǎn)品交付客戶。過程描述：本過程描述從客戶要求的策劃到產(chǎn)品交付的所有活動過程，由過程設(shè)計和25、開發(fā)作為基礎(chǔ)，綜合考慮客戶交期，品質(zhì)、技術(shù)及資源配置情況，使各職能部門順利準(zhǔn)備和組織生產(chǎn)，并結(jié)合了SPC、5S、管理看板等管理，并展開持續(xù)改進(jìn)，設(shè)立相應(yīng)的應(yīng)急計劃，以免影響向顧客的正常交付。相關(guān)文件：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序新產(chǎn)品開發(fā)控制程序應(yīng)急響應(yīng)與安全管制績效指標(biāo)：樣品提交一次合格率12.16、產(chǎn)品/過程更改管理（C3）輸入：a.客戶更改指示b.更改的請求c.法律、法規(guī)的要求;輸出：a、交付已更改的產(chǎn)品，或從已更改的過程中生產(chǎn)的產(chǎn)品b、更改的確認(rèn)（初始樣品或過程資格認(rèn)可）過程描述：基于所有內(nèi)部管理活動、顧客以及外部相關(guān)部門的更改要求，對產(chǎn)品質(zhì)量、物流、安全、環(huán)境和生產(chǎn)力的進(jìn)行改進(jìn)的措施，在26、提交管理層或客戶批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門對產(chǎn)品/過程進(jìn)行更改。相關(guān)文件：/12.16.5 績效指標(biāo)： 產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度按時完成率(包括更改)；12.17、過程控制（C4）輸入：a. 客戶要求；b. 特殊特性。輸出:a. 穩(wěn)定的生產(chǎn)過程；b. 生產(chǎn)成本的控制。過程描述：本過程描述如何對特殊特性進(jìn)行控制，并使用SPC對過程穩(wěn)定性進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量、過程績效、成本等，并得以持續(xù)改進(jìn)。相關(guān)文件:SPC管制程序不良品質(zhì)成本管制程序績效指標(biāo)：CPK品質(zhì)不良成本損失率12.18、交付（C5）輸入：a、客戶P/O的納期及交付要求b、出貨指示輸出：a . 按客戶要求納期、交付方式準(zhǔn)確交付合格的產(chǎn)品b. 貨款的回收過程27、描述：本過程主要描述了產(chǎn)品的儲存防護(hù)及搬運及運輸過程的管理，及客戶納期的管理，確保及時、準(zhǔn)確的交付合格的產(chǎn)品給客戶,并按照合約收回貨款的過程；相關(guān)文件： 客戶服務(wù)管制程序 生產(chǎn)計劃控制程序績效指標(biāo)：交期達(dá)成率12.19、顧客反饋（C6）輸入：a、顧客或外部機(jī)構(gòu)投訴；b、客戶期望及相關(guān)要求；c、客戶及內(nèi)部滿意度。輸出：a、已證實為有效的糾正措施計劃；b、用于可比案例的預(yù)防措施。過程描述：通過問題描述，控制，原因分析，糾正措施、預(yù)防措施等方法，并確認(rèn)其有效性，以達(dá)到根除不合格的原因和防止不合格再發(fā)生的目的。相關(guān)文件：改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序客戶服務(wù)管制程序績效指標(biāo)：客戶滿意度12.20、方針目28、標(biāo)（M1）輸入：a.業(yè)務(wù)計劃；b.持續(xù)改進(jìn)；c.顧客期望。輸出：達(dá)成目標(biāo)過程描述：本過程描述方針、目標(biāo)的建立、實施、測量和持續(xù)改進(jìn)過程；相關(guān)文件：質(zhì)量目標(biāo)管制計劃績效指標(biāo)：績效指標(biāo)的達(dá)成率12.21、職責(zé)、權(quán)限（M2）輸入：a.組織內(nèi)部管理的需要；b.管理體系的要求。輸出：崗位職責(zé)組織機(jī)構(gòu)過程描述：描述公司的組織機(jī)構(gòu)及各職能部門各崗位的職責(zé)和權(quán)限相關(guān)文件：崗位說明書12.21.5績效指標(biāo)： 各崗位說明書完整率12.22、內(nèi)部審核(M3)輸入：a.持續(xù)改進(jìn)的需要b.ISO16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的要求輸出：符合ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系過程描述：本過程描述內(nèi)審計劃的制訂、29、內(nèi)審員的資格確認(rèn)、內(nèi)審小組成立、內(nèi)審工作的開展及總結(jié)，以及內(nèi)審不符合項的改善及效果確認(rèn)的全過程，具體參見過程流程圖。相關(guān)文件：內(nèi)部審核控制程序績效指標(biāo)：外部審核的不符合項數(shù)12.22.6過程流程圖：管理代表企劃部內(nèi)審小組品質(zhì)部制造部工程部行政部資材部業(yè)務(wù)部財務(wù)部成立內(nèi)審小組年度內(nèi)部審核計劃末次會議審核報告末次會議審核實施計劃跟蹤驗證首次會議實施審核12.23、管理評審(M4)輸入：a. 審核結(jié)果；b. 顧客反饋；c. 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d. 預(yù)防和糾正措施的狀況；e. 以往管理評審的跟蹤措施；f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g. 改進(jìn)的建議。輸出：a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；30、b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c.資源需求。過程描述：本過程描述評審計劃的制訂、評審人員的資格確認(rèn)、評審小組的成立、評審工作（應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要）的開展及總結(jié)，以及評審不符合項的改善及效果確認(rèn)的全過程，相關(guān)文件：管理評審控制程序12.23.5 績效指標(biāo)：管理評審的全面性； 12.24、不良品質(zhì)成本(M6)輸入：a. 內(nèi)部品質(zhì)成本b. 外部品質(zhì)成本輸出：最低的不良品質(zhì)成本過程描述：描述品質(zhì)成本相關(guān)會計科目的設(shè)置、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析、提供改善的依據(jù)，并降低不良品質(zhì)成本的全過程。相關(guān)文件：不良品質(zhì)成本控制程序12.24.5績效指標(biāo)：品質(zhì)不良成本12.25、持續(xù)改進(jìn)(M7)輸31、入：a、 質(zhì)量方針；b、 質(zhì)量目標(biāo)；c、 審核結(jié)果；d、 數(shù)據(jù)分析；e、 糾正與預(yù)防措施；f、 管理評審。輸出：公司經(jīng)營績效的提升過程描述：描述對各過程相關(guān)資料的分析，并采取相應(yīng)改進(jìn)措施，不斷提高運作績效的過程。相關(guān)文件：改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序績效指標(biāo)：客戶滿意度第十三章 條文要素、體系文件對照表1/2對應(yīng)的文件名及編號質(zhì)量管理系統(tǒng)要素文 件 編 號文 件 名 稱對應(yīng)過程4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求MZX-QM-K-00質(zhì)量手冊M5/M1/M2MZX-QP-K-00文件與資料管制程序S25管理職責(zé)5.1管理承諾MZX-QM-K-00質(zhì)量手冊M5/M1/M25.2以顧客為關(guān)注焦32、點MZX-QP-S-00客戶服務(wù)管制程序C5MZX-QP-S-01訂單管制程序C15.3質(zhì)量方針MZX-QM-K-00質(zhì)量手冊M5/M1/M25.4策劃MZX-QM-K-00質(zhì)量手冊5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通MZX-QP-K-02內(nèi)部溝通管制程序S75.6管理評審MZX-QP-K-03管理評審管制程序M46資源管理6.1資源的提供MZX-QP-A-00人力資源管制程序S66.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施MZX-MAI-017設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定S3MZX-MAI-012應(yīng)急與安全管制程序C46.4工作環(huán)境MZX-MAI-0155S管理辦法S37產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃MZX-QP-R-00模具開發(fā)及工33、程變更管制程序C3MZX-QP-R-01產(chǎn)品基本資料管制程序S27.2與顧客有關(guān)的過程MZX-QP-S-00客戶服務(wù)管制程序C5MZX-QP-S-01訂單管制程序C1MZX-QP-R-01產(chǎn)品基本資料管制程序C27.3過程設(shè)計和開發(fā)MZX-QP-R-00模具開發(fā)及工程變更管制程序C3MZX-QP-R-02樣板制作管制程序S2MZX-QP-R-03PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序C3MZX-QP-R-04APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序C1MZX-QP-R-05FMEA失效模式管制程序第十三章 條文要素、體系文件對照表2/2職責(zé)部門質(zhì)量管理系統(tǒng)要素文件編號文件名稱對應(yīng)過程7.4采購MZX-QP-W-00采34、購管制程序 S87.5生產(chǎn)和服務(wù)提供MZX-QP-W-03生產(chǎn)計劃管制程序C4MZX-QP-P-00制程管制程序C4MZX-QP-W-04倉諸管制程序S12MZX-QP-Q-00標(biāo)識與可追溯管制程序S10MZX-QP-P-01工裝模具管制程序S57.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制MZX-QP-Q-01檢測設(shè)備管制程序S4MZX-QP-Q-09MSA測量系統(tǒng)分析管制程序S98測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量MZX-QP-Q-02檢驗與測試管制程序S9MZX-QP-K-04內(nèi)部質(zhì)量審核管制程序M3MZX-QP-S-02客戶服務(wù)管制程序C1MZX-QP-Q-08SPC控制計劃C48.3不合格品控制35、MZX-QP-Q-03不合格品管制控制程序S118.4資料分析 MZX-QP-Q-04統(tǒng)計資料分析管制程序M7MZX-QP-Q-07不良品質(zhì)成本管制程序M68.5改進(jìn)MZX-QP-Q-05糾正、改進(jìn)與預(yù)防持續(xù)管制程序M7 第十五章 質(zhì)量管理要素及職能分配表 職責(zé)部門質(zhì)量管理系統(tǒng)要素總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部工程部生管課采購課倉管課制造部品管部行政部財務(wù)部4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn)表示該要素的主辦責(zé)任部門和人員; 表示要素的協(xié)助職能部門和人員;