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汽車天窗科技有限公司電子研發部質量管理體系手冊
汽車天窗科技有限公司電子研發部質量管理體系手冊.doc
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管理手冊
上傳人:職z****i 編號:1110251 2024-09-07 31頁 343.87KB

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1、目 錄總經理的話3第1章 企業簡介4第2章 組織結構52.1 組織結構52.2 授權聲明52.3部門基本職責5第3章 質量手冊的目的、范圍及管理63.1 目的63.2 范圍63.3 手冊的管理6第4章 質量管理體系策劃及其結果74.1 策劃:74.2 策劃結果:7第5章 質量管理體系過程描述105.1 顧客導向過程(COP)105.1.1 “投標或報價”過程(代號:C1)105.1.2 “顧客要求識別與評審”過程(代號:C2)115.1.3 “產品與過程的設計開發”過程(代號:C3)125.1.4 “產品生產”過程(代號:C4)135.1.5 “產品交付”過程(代號:C5)135.1.6 “顧2、客服務”過程(代號:C6)135.2 支持過程/管理過程(SP)145.2.1 “文件控制”過程(代號:S1)145.2.2 “記錄控制”過程(代號:S2)145.2.3 “IT管理”過程(代號:S3)155.2.4 “經營計劃管理”過程(代號:S4)155.2.5 “溝通管理”過程(代號:S5)165.2.6 “設施管理”過程(代號:S6)165.2.7 “人力資源管理”過程(代號:S7)175.2.8 “采購管理”過程(代號:S8)155.2.9 “供應商管理”過程(代號:S9)175.2.10 “設備/工裝管理”過程(代號:S10)195.2.11 “監視與測量裝置管理”過程(代號:S13、1)195.2.12 “標識和可追溯性管理”過程(代號:S12)205.2.13 “搬運/存儲/防護”過程(代號:S13)215.2.14 “現場管理”過程(代號:S14)215.2.15 “制造過程的監視和測量”過程(代號:S15)225.2.16 “產品的監視和測量”過程(代號:S16)225.2.17 “數據分析/應用”過程(代號:S17)235.2.18 “顧客滿意度監控”過程(代號:S18)235.2.19 “內部審核管理”過程(代號:S19)245.2.20 “管理評審”過程(代號:S20)245.2.21 “不合格管理”過程(代號:S21)255.2.22 “糾正和預防措施”過程4、(代號:S22)265.2.23 “持續改進”過程(代號:S23)26修訂履歷28經審議:本質量手冊沿用x質量手冊部分內容,并在原質量手冊的基礎上進行了修改。特此聲明x電子研發部年 月 日 總經理的話 我們的事業致力于: 瞄準最高管理目標,持續發展過程,不斷增強顧客滿意,以保持國內汽車運動機構研發生產領導地位,躋身世界級汽車和構件一級供應商的強手之林。 為此,我們制定的質量方針為:永恒追求機構完美持續改進運動質量質量方針說明: 機構完美:體現了兩方面的含義。第一層含義為組織機構完美,即通過優化組織機構,保證組織的輸出質量和提高組織的運行效率。第二層含義為我們的主要產品汽車運動機構追求設計完美,5、體現了質量是設計出來的理念。 運動質量:體現了兩方面的含義。第一層含義為產品的最終使用質量。第二層含義為組織機構的運行質量。通過兩方面的持續改進,面向最終客戶,持續提供滿意的產品;面向組織內部,持續優化組織結構和提高組織的綜合管理能力,保證組織的最終輸出滿足客戶的要求。 在此質量方針的框架之下,我們從企業的階段性發展出發,制訂了以下幾方面質量目標:l 提高產品質量;l 持續滿足顧客要求;l 確保高效生產;l 建立員工信心,實施自主開發創新及自主管理。 年度質量目標每年與“年度經營計劃”一同發布。本手冊的宗旨是為了讓我們所有的相關方都能了解我們的管理,使每一位員工都有信心和決心以共同的努力向顧客6、提供最好的服務。 總經理(簽名): 日期:第1章 簡介xx汽車科技有限公司電子研發部x電子研發部成立于2016年1月,主要從事于以天窗ECU及搖窗ECU為主的汽車電子的研發、生產、銷售。積極貫徹執行ISO/TS16949:2009汽車行業質量體系,以確保產品質量,滿足顧客需求,更有效的將行業的先進技術應用和服務于國內市場。 擁有快速反應的資深研發團隊,專業的研發能力,能根據客戶的要求,在較短的時間內提供各種性能優越、符合認證要求的產品服務。擁有專業的生產工廠,全面導入和推行ISO/TS-16949質量管理體系,擁有豐富的產品研發設計和生產經驗,有經驗豐富的生產、品保隊伍,研發、生產及檢驗等各環7、節嚴格按ISO/TS-16949質量管理體系的要求運作。專業化生產品質以及高效的企業管理平臺確保了我們產品的高質量及快速交貨。憑借國內的OEM及北美,日本的技術及銷售分公司為依托,立志通過新品研發,提高現有產品性價比以及降低成本等手段為顧客提供全方位的產品增值解決方案。目前已為x汽車公司及x汽車公司提供配套服務,主要產品有BF、XC51、T11、T12、T15、CF16等近二十余種產品,同時處于研發階段的有近十種,為了保護為保護產品同時體現高技術產品特性,正在積極地進行著相關產品的專利申報工作,目前數個項目實用新型專利已獲得了審批。第2章 組織結構2.1 組織架構: 2.2授權聲明:具體參見部8、門職責作業指導書第3章 質量手冊的目的、范圍及管理3.1 目的編制和發行本質量手冊的目的是描述xx汽車科技有限公司電子研發部的質量管理體系,確保該體系符合ISO/TS16949:2009質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2008的特殊要求、以及法律法規和顧客的要求。本手冊所描述的質量管理體系以及手冊所引用的標準和相關文件是質量管理體系的法規性文件,是指導總廠建立、實施、保持和改進質量管理體系的依據和行動準則,也是向顧客提供質量保證的承諾。全體員工必須遵照執行,以確保質量管理體系運行的持續性、有效性和適宜性。3.2 范圍本手冊及依據本手冊建立的質量管理體系適用于xx汽車9、科技有限公司電子研發部生產及服務的全過程,該質量管理體系全面采用ISO/TS16949:2009質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2008的特殊要求的各項要求,沒有作任何刪減。3.3 手冊的管理3.3.1 質量手冊由電子研發部部編制,經管理者代表審核,總經理批準后頒布實施;3.3.2 質量手冊由電子研發部負責發放、回收,確保所有部門持有的均為有效版本;3.3.3 由總經理在管理評審會上提出對本質量手冊的有效性和適宜性進行評審的要求,如需修訂,由質量部進行修訂,經管理者代表審核, 總經理批準后頒布實施。修訂記錄詳見本手冊的“修訂履歷”;3.3.4 質量手冊持有部門應對手10、冊妥善保管,不得丟失、損壞,未經批準不得對外提供;3.3.5 質量手冊的管理執行文件控制程序有關規定。第4章 質量管理體系策劃及其結果4.1 策劃:n 策劃時機: 以下時機需進行質量管理體系策劃1) 按照質量管理體系標準須建立和改進質量管理體系;2) 組織的質量方針、目標和組織機構發生重大變化;3) 組織的資源配置、質量管理體系狀況發生重大變化;4) 現有體系文件未能覆蓋的特殊事項;5) 針對具體的產品、項目和合同進行質量策劃,并形成質量計劃。n 策劃內容:1) 策劃并決定需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出活動,并作出相應規定;2) 識別并實現質量目標所需的資源配置;311、) 對質量目標實現情況進行檢查、評審,尋找與質量目標的差距,確保持續改進,提高質量管理體系的有效性和效率;4) 策劃的結果(包括變更)應形成文件并與其他質量管理體系文件內容協調一致,已有的文件內容可被引用,并根據特殊要求增加新的內容,應保持質量管理體系的完整性。4.2 策劃結果:n 過程定義:過程是向過程的顧客(內部的和外部的)提供產品或服務的增值活動迭加而成的鏈。在本公司質量管理體系中,將過程分為:顧客導向過程(COP)、支持過程(SP);顧客導向過程(COP)是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程。支持過程(SP)是指與顧客導向過程相關聯的支持或管理過程。n 過程識別:根據ISO/12、TS16949:2009版要求以及顧客特殊要求與公司質量管理體系的實際狀況,識別出顧客導向過程(COP)六個:C1 投標或報價C2 顧客要求識別及評審C3 產品與過程設計開發C4 產品生產(*)C5 產品交付(*)C6顧客服務具體參見“顧客過程與條款對照表”(見附錄B);支持過程(SP)共23個:具體參見“支持過程與條款對照表”(見附錄C)。n 過程關聯圖: 建立了“過程關聯圖”(見附錄D),以描述過程之間的接口和相互關系。n 過程矩陣圖:建立了“過程矩陣圖”,以描述顧客導向過程(COP)與支持過程(SP)的對應關系;COPSP 顧 客 導 向 過 程 COPC1投標或報價C2顧客要求識別及評13、審C3產品與過程設計開發C4產品生產(*)C5產品交付(*)C6顧客服務支持過程 SPS1 文件控制S2 記錄控制S3 IT管理S4 經營計劃管理S5溝通管理S6 設施管理S7人力資源管理S7.1 員工培訓S7.2 員工激勵S7.3 員工滿意度調查S8 采購管理S9 供應商管理S10 設備/工裝管理S11 監視與測量裝置管理S12 標識和可追溯性管理S13 搬運/存儲/防護(*)S14 現場管理S15 制造過程的監視和測量S16 產品的監視和測量S17 數據分析/應用S18 顧客滿意度監控S19 內部審核管理S20 管理評審S21 不合格品管理S22 糾正和預防措施S23 持續改進備注:1、表14、示顧客導向過程與支持過程有聯系; 2、帶“*”的過程表示該過程有外包活動。n 體系文件:針對識別的過程,建立相關程序文件及支持文件,形成了“過程與體系文件對照表”(見附錄E),以指導所有過程的運作;n 過程指標:針對每一個過程,建立過程指標,并且明確指標的計算方式、監控頻率、監控部門,形成過程指標監控職責表(見附錄F)。第5章 質量管理體系過程描述5.1 顧客導向過程(COP)5.1.1 “投標或報價”過程(代號:C1)n 過程輸入:n 過程輸出: 開發協議 協議或商務合同 訂單需求 顧客要求n 過程描述:本過程規定了向顧客投標或報價處理的管理要求。n 過程指標: 投標成功率n 過程文件: 投15、標報價流程及規定管理辦法5.1.2“顧客要求識別與評審”過程(代號:C2)n 過程輸入:n 過程輸出: 顧客要求 評審記錄 圖紙,規范,標準等 訂單n 過程描述:本過程規定了接受顧客信息,進行顧客要求識別與評審及合同變更處理的管理要求。本過程包含了:顧客要求識別已指明或未指明產品的要求、法律法規要求,識別顧客特殊特性及有關交付和對交付后活動的要求;顧客要求評審對識別出的顧客要求或變更的顧客要求進行評審,以確保有能力達到要求。n 過程指標:無n 過程文件: 顧客要求識別及評審管理程序 顧客訂單評審管理程序5.1.3 “產品與過程的設計開發”過程(代號:C3)n 過程輸入:n 過程輸出: 顧客的特16、殊特性 項目總體開發計劃 法律、法規要求 產品圖紙及工藝文件 顧客要求 各階段評審結果 同類產品相關信息 產品與過程確認的樣件及文件 市場調研報告n 過程描述: 本過程描述了按多方論證方法開展產品/過程設計開發的流程,包含5個子過程:C3.1:策劃針對不同顧客要求,采用不同設計開發策劃方法,如顧客沒有特殊要求的,均按產品質量先期策劃方法(APQP)執行;C3.2:產品設計按設計開發策劃的流程進行產品設計與開發,并根據項目節點要求對產品設計結果進行適當的評審、驗證、確認,當顧客要求時,按顧客要求執行;C3.3:過程設計按設計開發策劃的流程進行過程設計,并根據項目節點要求對過程設計結果進行適當的評17、審、驗證、確認,當顧客要求時,按顧客要求執行;C3.4:產品與過程的確認/試驗按設計開發策劃的流程進行產品和過程的確認,至少包括:a 原型樣件的確認;b 工裝樣件的確認;c 生產件的批準;C3.5:產品/過程批準對試生產進行總結,編制批量生產控制計劃;n 過程指標: 新產品開發項目階段計劃及時完成率 工程更改關閉及時率 樣件到貨及時率 樣件盤點及時率 顧客產品批準一次通過率n 過程文件: 項目管理程序 工程更改管理辦法 樣件管理辦法 生產件批準管理辦法5.1.4 “產品生產”過程(代號:C4)n 過程輸入:n 過程輸出: 銷售計劃 生產計劃 完成的產品 各類生產與檢驗記錄 需求計劃 庫存臺賬n18、 過程描述:本過程描述了從顧客合同/訂單接受以后,生產計劃的制定到產品包裝/入庫全過程。共分成3個子過程,分述如下:C4.1:生產計劃依據銷售計劃,對生產計劃的制定、實施與調整、監控與考核的全過程進行管理;C4.2:制造制造過程依據控制計劃、各作業指導書的要求,由具備資格的人員,使用適宜的設備及測量裝置進行生產;C4.3:包裝/入庫根據包裝規范,對合格產品進行包裝,辦理入庫手續;n 過程指標: 生產計劃完成率 配送準確率/及時率 帳、卡、物相符率 先進先出符合率n 過程文件: 產品生產過程管理程序 生產資料倉庫管理辦法 非生產資料倉庫管理辦法5.1.5 “產品交付”過程(代號:C5)n 過程輸19、入:n 過程輸出: 銷售計劃 產品發運記錄 可交付的產品 顧客回執 產品裝車、標識檢查記錄n 過程描述:依據產品交付管理規定,制定銷售計劃、跟蹤產品制造過程,按照顧客要求的時間進度、交貨方式、交貨地點予以交貨。n 過程指標: 準時交付率*n 過程文件: 產品交付管理辦法5.1.6 “顧客服務”過程(代號:C6)n 過程輸入:n 過程輸出: 顧客質量反饋單 顧客滿意度統計 客戶抱怨、投訴報告 n 過程描述:依據顧客服務管理辦法,以識別顧客服務要求,及時處理顧客反饋的信息(包括抱怨與滿意等),并對顧客滿意的趨勢和不滿意或達不到顧客期望的方面加以分析與改進。n 過程指標:無n 過程文件: 顧客服務管20、理辦法5.2 支持過程/管理過程(SP)5.2.1 “文件控制”過程(代號:S1)n 過程輸入:n 過程輸出: 文件編寫需求 批準并發放的文件 更改需求 文件發放記錄n 過程描述:依據文件控制程序技術文件管理辦法,對管理文件、除圖紙外的技術文件及外來的文件的編制、審核、批準、發布、修改、保存與處置的全過程進行管理。n 過程指標 文件受控率n 過程文件: 文件控制程序 技術文件管理辦法5.2.2 “記錄控制”過程(代號:S2)n 過程輸入:n 過程輸出: 記錄要求 所有記錄n 過程描述:依據記錄控制程序,對質量管理體系運行時產生的各項書面或電子媒介質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保21、存和處置的全過程進行管理。n 過程指標 記錄受控率n 過程文件: 記錄控制程序5.2.3 “IT管理”過程(代號:S3)n 過程輸入:n 過程輸出: 硬件設備的需求 硬件、軟件的采購計劃 軟件的需求 維護計劃 內部要求 顧客要求 應急計劃 維護記錄n 過程描述:依據信息系統應用管理辦法對軟硬件及信息實施監控、管理、改進。n 過程指標 電腦、網絡故障出現次數n 過程文件: 信息系統應用管理辦法5.2.4 “經營計劃管理”過程(代號:S4)n 過程輸入:n 過程輸出: 質量目標 經營計劃 顧客要求 戰略目標與分目標 法律及其它方面要求 持續改進要求 數據分析結果 預算 業務計劃 分析報告n 過程描22、述:依據經營計劃管理程序,通過收集顧客需求及期望,開展競爭對手分析,確定工廠方針、目標,編制年度綜合計劃和工廠方針、目標計劃,并嚴格執行與監控。n 過程指標 經營計劃完成率*n 過程文件: 經營計劃管理程序5.2.5 “溝通管理”過程(代號:S5)n 過程輸入:n 過程輸出: 顧客反饋信息 相關整改報告 產品質量信息 信息反饋單 法律、法規 員工反饋和建議 持續改進項目 糾正預防措施 經營狀況 會議記錄n 過程描述:依據溝通管理程序,通過收集信息、分類整理、傳遞發布、處理反饋,以實現有效的內部溝通。n 過程指標 溝通問題執行率n 過程文件: 溝通管理程序5.2.6 “設施管理”過程(代號:S623、)n 過程描述:為提供實現產品的符合性所需要的設施,識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素,以及對出現緊急情況的處理辦法。n 過程指標: 安全事故次數 n 過程文件: 設施管理辦法5.2.7 “人力資源管理”過程(代號:S7)n 過程輸入:n 過程輸出: 人力需求計劃 培訓記錄 人力資源培訓需求 滿意度測量記錄n 過程描述:依據員工培訓管理辦法,對編制培訓計劃、實施培訓、作好培訓記錄及考核、培訓檔案的全過程進行管理。依據員工滿意度測量管理辦法,對編制實施計劃、實施測量和結果整改的全過程進行管理。n 過程指標: 培訓計劃完成率 人均培訓學時(工人、管理人員) 員工滿意度n 過程文24、件:員工培訓管理辦法員工滿意度測量管理辦法 5.2.8 “采購管理”過程(代號:S8)n 過程輸入:n 過程輸出: 采購申請單 符合要求的采購產品 采購計劃 采購合同n 過程描述:依據采購控制程序,編制采購計劃、下達訂單或調整、到貨/報驗/進貨驗證、入庫及支付的全過程進行管理。n 過程指標 供應商交付準時率*n 過程文件: 采購控制程序 外包過程管理辦法5.2.9 “供應商管理”過程(代號:S9)n 過程輸入:n 過程輸出: 經營計劃 供應商開發計劃 業務發展情況 供應商調查表 供應商現狀 合格供應商清單 供方開發需求 手工樣件認可報告 工裝樣件認可報告 PPAP認可報告 供應商問題整改報告 25、供應商業績評價表 供方不合格通知單 供應商審核報告n 過程描述:依據供應商管理程序及供應商提供產品或服務的類型,對供應商選點、定點、日常管理、撤點的全過程進行管理。n 過程指標 來料問題整改及時率 供應商來料PPM 讓步使用次數 供應商PPAP準時完成率 A級供應商比例n 過程文件: 供應商管理程序 供應商業績管理辦法5.2.10 “設備/工裝管理”過程(代號:S10)n 過程輸入:n 過程輸出: 設備工裝的需求 合適的設備維護 備品備件清單 工裝標識 維護計劃 設備工裝臺帳 設備/工裝移交單 模具工法圖 作業指導書 模具履歷表n 過程描述:依據設備工裝檢具管理辦法,對設備規劃、采購、驗收、有26、效的預防性/預測性維護以及處置的全過程進行管理。依據模具管理辦法,對模具從開發、實際生產、批量生產及重新開模的全過程進行監控和管理。n 過程指標 工裝完好率 主要設備停工率 設備完好率 工藝裝備交付及時率 預防性維護計劃完成率 預見性維護計劃完成率n 過程文件: 設備工裝檢具管理辦法 制具管理辦法5.2.11 “監視與測量裝置控制”過程(代號:S11)n 過程輸入:n 過程輸出: 使用申請單 儀器采購計劃及驗收記錄 改進需求 維護、保養計劃及實施記錄 更新需求 現有儀器狀況 控制計劃 測量設備校準計劃及記錄 測量系統分析結果 測量設備的臺帳n 過程描述:建立了監視和測量裝置控制程序,內容包括:27、測量結果的溯源性、校準及校準計劃,校準狀態的識別,測量與測量裝置的搬運、儲存、防護、測量系統分析、不合格測量和監視裝置的處理方法等。n 過程指標 定期校準計劃的完成率n 過程文件: 監視和測量裝置控制程序5.2.12 “標識和可追溯性管理”過程(代號:S12)n 過程輸入:n 過程輸出: 產品如何追溯要求 產品檢驗狀態的要求 有符合標識要求的設備/工裝/ 產品/量具/檢具 設備/工裝標識的要求 可追溯系統的信息 平面布置圖 (含各類存檔的記錄表、跟蹤 設備/檢具/量具狀態標識要求 卡、入庫及交付憑證)n 過程描述:本過程依據顧客要求,建立標識及可追溯性體系,在產品實現的整個過程中,以適宜的方法28、識別產品,并在要求時可以順利地唯一追溯到各階段的作業記錄。對于各階段產品的監控和測量要求,包括原材料、半成品及成品均規定適當的標識方式,以便識別、區分、避免人員誤用。n 過程指標 產品標識的可追溯性的不符合率n 過程文件: 標識和可追溯性管理程序5.2.13 “搬運/存儲/防護”過程(代號:S13)n 過程輸入:n 過程輸出: 產品對搬運和防護的要求 物流操作指導書 顧客要求 工位器具操作指導書 防護好的產品 ESD防護指導書n 過程描述:本過程根據產品所處的階段,規定了相應的搬運與防護要求。n 過程指標 產品零件保存完好率 配送及準確率/及時率 倉庫標識定置符合率n 過程文件: 搬運、儲存與29、防護管理程序 ESD防護管理辦法5.2.14 “現場管理”過程(代號:S14)n 過程輸入:n 過程輸出: 9S管理的要求 實施的現場規劃 產品和生產安全的要求 過程設計的要求n 過程描述:依據現場9S管理辦法,通過現狀分析及對照新的管理要求,建立9S實施計劃,并予以實施、評價,達到進一步改進的目的。n 過程指標 9S符合率n 過程文件:現場9S管理辦法5.2.15 “制造過程監視與測量管理”過程(代號:S15)n 過程輸入:n 過程輸出: 控制計劃 國家或國際標準 生產、測量和試驗方法的規范 維護指導書 作業指導書 目標產量 質量目標 SPC分析結果 接收準則 反應計劃n 過程描述:本過程描30、述了從原材料到產品包裝完成各過程的監視與測量,以及過程能力研究。n 過程指標 關鍵過程的CPK值1.33的比例 成品抽檢合格率 分層審核實施率 審核問題解決及時率n 過程文件: 制造過程監視與測量管理程序 分層審核管理辦法 生產檢驗管理辦法5.2.16“產品的監視與測量管理”過程(代號:S16)n 過程輸入:n 過程輸出: 控制計劃 產品試驗計劃 檢驗合格的產品 產品試驗報告 檢驗作業指導書 檢驗記錄 生產缺陷記錄n 過程描述:本過程描述了從原材料到產品生產、試驗完成各過程的監視與測量。n 過程指標 漏檢/錯檢次數 來料檢驗及時率 過程檢驗準確率n 過程文件: 產品的監視和測量控制程序 產品檢31、驗抽樣管理辦法 實驗室管理辦法5.2.17 “數據分析/應用”過程(代號:S17)n 過程輸入:n 過程輸出: 顧客滿意度 信息反饋單 內、外部質量水平 市場占有率 財務資料 市場調研信息 勞動生產率和生產過程能力 分析報告(自由格式)n 過程描述:依據數據分析控制程序,通過收集信息,進行統計分析,提出建議的措施,以:a. 優先解決顧客相關的問題。b. 確定關鍵的與顧客相關的主要趨勢和相互關系,以支持管理評審、決策和長期策劃。c. 建立及時報告產品信息的信息系統。n 過程指標: 數據分析按時完成率n 過程文件: 數據分析控制程序5.2.18 “顧客滿意度監控”過程(代號:S18)n 過程輸入:32、n 過程輸出: 顧客滿意度調查表 顧客通知 退貨信息 支付表現 滿意度分析結果 測評報告n 過程描述:對顧客服務要求、顧客反饋信息以及顧客滿意度測量進行監控、管理以及持續改進。n 過程指標: 顧客滿意度n 過程文件: 顧客滿意度統計分析管理辦法5.2.19 “內部審核管理”過程(代號:S19)n 過程輸入:n 過程輸出: 年度審核計劃表 產品出現重大質量問題 內、外部顧客發生重大投訴或抱怨 產品、工序審核中出現系統性問題 不符合項報告 過程質量審核報告 產品質量審核報告n 過程描述:本過程描述了審核方案管理,以確保公司的內部審核活動協調一致,包含:體系審核、過程審核、產品審核;建立并保持用于策33、劃和實施內部質量審核的程序文件,依照計劃進行審核,出具審核報告,提出糾正、預防措施的要求,并跟蹤、驗證/關閉,將以上結果提交管理評審。n 過程指標 不符合項整改關閉及時率 產品審核符合率 過程審核符合率 內審計劃完成率n 過程文件: 內部質量審核管理辦法 產品審核管理辦法 成品AUDIT管理辦法 制造過程審核管理辦法5.2.20 “管理評審”過程(代號:S20)n 過程輸入:n 過程輸出: 管理評審要求 管理評審報告 審核結果; 措施計劃 顧客反饋; 過程的業績和產品的符合性; 預防和糾正措施的狀況; 以往管理評審的跟蹤措施; 業務計劃完成情況; 改進的建議; 可能影響體系的變更 質量目標的達34、成狀況評價;n 過程描述:依據管理評審程序,通過制定年度管理評審計劃,收集相關信息,進行管理評審,并制定相應的措施計劃,并按此執行與跟蹤,以確保質量管理體系的有效性、持續適應性和充分性。n 過程指標 管理評審按計劃完成率n 過程文件: 管理評審程序5.2.21 “不合格品管理”過程(代號:S21)n 過程輸入:n 過程輸出: 外協的不合格品 返工通知單 生產過程的不合格品 讓步使用申請單 顧客返回的不合格品 退貨通知單 過期庫存品 廢品通知單 無標識的產品 質量評審記錄單n 過程描述:制定不合格品控制程序,以明確各階段出現的不合格品(包括可疑品)的標識/隔離、評審、處置的要求。n 過程指標 不35、合格品處置及時性 零公里、售后退件處理及時性n 過程文件: 不合格品控制程序 零公里、售后退件管理辦法5.2.22 “糾正和預防措施”過程(代號:S22)n 過程輸入:n 過程輸出: 外協檢驗重復出現問題 項目階段關鍵過程參數及產品特性的不合格 質量事故 顧客的抱怨 產品、過程及體系審核中發現的不合格 糾正和預防措施報告(8D、或顧客要求的方式) 質量信息通知單 質量問題糾正預防措施整改計劃表n 過程描述:制定了糾正和預防措施程序,規定了識別、確定不合格、進行原因分析、措施制定及實施、跟蹤/評價、推廣應用,以消除潛在不合格或實際不合格的原因,防止不合格的發生與再發生,糾正和預防措施的實施結果提36、交管理評審。n 過程指標 措施在規定時間內按時完成率n 過程文件: 糾正和預防措施程序5.2.23 “持續改進”過程(代號:S23)n 過程輸入:n 過程輸出: 持續改進的機會(包括顧客要求、產品、過程、服務、成本與技術等方面) 持續改進計劃及實施記錄 持續改進效果評價報告表n 過程描述:建立了持續改進管理程序,規定了持續改進機會的識別、建議的提出與實施、效果評審及其推廣應用的要求。n 過程指標 公司立項數n 過程文件: 持續改進管理程序修訂履歷序號修訂日期修訂履歷生效日期12 3 4 5 6附錄B顧客過程與條款對照表過程對應要素顧客導向過程(COP)COP的子過程C1:投標或報價7.2 .137、 、7.2.2、7.2.3C2:顧客要求識別與評審 5.5.2.1、5.5.3、6.3.1、6.3.2、7.2、7.3.1、7.3.2C3:產品與過程的設 計開發C3.1:策劃7.1、7.3、7.5.1.1、7.5.1.2、7.5.2C3.2:產品設計開發C3.3:過程設計開發C3.4:產品與過程確認C3.5:批產準備C4:產品生產C4.1:生產計劃7.5、8.2.2、8.2.3、8.2.4C4.2:制造C4.3:包裝/入庫C5:產品交付7.5.1、7.5.5、8.2.1.1、8.3C6:顧客服務7.2.3.1、7.5.1.7、7.5.1.8、8.2.1、8.3、8.4.1附錄C支持過程與條款38、對照表支持過程對應要素S1:文件控制4.2.3S2:記錄控制4.2.4S3:IT管理6.3S4:經營計劃管理5.4S5:內部溝通5.5.3S6:設施管理 6.3、6.4S7:人力資源管理 S7.1:員工培訓 S7.2:員工激勵 S7.3:員工滿意測量5.5.1.1、6.1、6.2、6.4.1、7.5.2、7.6.3、8.2.4.2S8:采購管理7.4S9:供應商管理7.3.6.2、7.4S10:設備/工裝管理6.3、7.5.1、7.5.1.4、7.5.1.5S11:監視與測量裝置控制7.5.1、7.6、7.6.1、7.6.2S12:標識和可追溯性管理7.3.2.1、7.5.3、8.3.4S13:搬運與防護7.5.5S14:現場管理6.4、6.4.2S15:制造過程監視與測量管理8.2.3、8.2.4S16:產品的監視和測量管理8.2.2.、8.2.4、7.6.3S17:數據分析/應用8.4S18:顧客滿意度監控7.2、8.2.1S19:內部審核管理8.2.2S20:管理評審 5.6S21:不合格品管理8.3S21:糾正與預防措施8.5S23:持續改進8.5.1
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