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1、電子（x）有限公司品 質 手 冊QUALITY MANUAL 文件編號: Q-M-GM-001 版本：04公司電話:公司地址:x 修定日期：20xx年2月25日制定日期：20xx年2月 25日制訂單位：管理代表核 準審 核制 訂電子（x）有限公司質量手冊修訂日期修訂內容修改后版本號核準審核起草0.1 目 錄0.1目錄 10.2頒布令 30.3管理者代表任命書 40.4公司簡介 50.5質量方針與目標 60.6企業組織架構圖 70.7管理職責描述 80.8管理體系過程職責分配表 120.9質量手冊的管理 131 范圍 142規范性引用文件143術語和定義144管理體系154.1總要求 154.22、體系文件要求 154.3文件管制 164.4記錄管制 165 管理職責 175.1管理承諾 175.2職責與權限 175.3質量方針 175.4策劃 175.5職責、權限與溝通 185.6管理評審 186 資源管理 206.1資源提供 206.2人力資源 206.3基礎設施 206.4工作環境 207產品實現 217.1實現過程的策劃 217.2與顧客有關的過程 217.3設計開發 227.4采購 237.5生產和服務提供 237.6監視和測量設備的管制 248 測量分析和改進 258.1策劃 258.2監視和測量 258.3不合格管制 268.4數據分析 268.5改進 269 程序文件清單3、. 280.2 頒 發 令質量管理是企業管理的核心內容，沒有質量就沒有企業的生命。企業的生存依賴于顧客，企業的發展與壯大取決于企業能否穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的產品，以及企業本身通過對體系的有效應用與持續改進，不斷增強顧客的滿意的程度。為加強企業質量管理，保證產品質量以及產品實現過程能滿足顧客的需要和期望。本公司依據ISO 9001質量管理體系要求的規定，結合公司的實際情況編制了質量手冊。本質量手冊描述了公司的質量方針、質量目標、組織機構和職責關系，并對照標準中管理體系做出具體活動安排。它是本公司管理體系的法規性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動的準則。現批準頒發。公司4、全體員工必須遵照執行。總 經 理： 日 期：20xx年2月25日0.3管理者代表任命書全體員工經公司研究決定，現任命 先生為 電子（x）有限公司管理者代表授權其全權負責1.按ISO9001標準要求建立質量管理體系,并組織實施、保持和改善質量管理體系;2.向公司最高管理層報告有關質量管理體系實施和改進情況；3.向全體員工倡導以顧客為中心的質量管理理念；4.與質量管理體系有關的事宜與對外部方進行聯絡；5.其它由總經理授權的質量管理體系的管理事宜。希全體員工對其工作予以大力支持和配合總 經 理： 日 期：20xx年2月25日0.7管理職責描述0.7.1董事長/總經理：a) 負責貫徹國家的法律法規及相5、關政策，主持制定和宣貫本企業的質量方針、質量目標和規劃；b) 組織建立并保持符合要求的質量管理體系，批準發布質量手冊，建立健全環境質量責任制，明確各職能部門的質量職責；c) 確保獲得必要的資源，激勵員工、協調活動，營造一個良好的內部環境；d) 主持管理評審，決定有關質量方針的實施或改進措施，決定改進管理體系和產品改進的措施；e) 負責制定長遠發展目標（五年以上）、戰略的戰術方針、中期發展目標（2-5年）和短期發展目標（1年以內）的策劃；f) 對企業的質量方針和質量目標、指標進行分解，將其分解到責任到各部門，并對其執行情況進行指導、監督和驗證；g) 確定企業的組織結構和管理職責及任命管理代表；并6、監督各部門工作目標的執行情況； 0.7.2管理者代表：a) 管理者代表由總經理委派擔任，除了履行規定的職責和職權外，作為質量管理者代表，還有以下的職權；b) 代表總經理負責建立、健全質量管理體系，并確保組織實施、督導、管制、協調、落實有效。并對提高顧客滿意度全權負責；c) 負責管理企業質量管理體系及所有產品認證工作；d) 組織公司內部管理體系審核工作，并定期向總經理報告管理體系運行情況，以供管理評審和質量管理體系的改進；e) 代表公司就本公司管理體系有關事宜與外部方的審核方聯絡；f) 有權責令各部門或人員采取糾正預防措施；g) 確保在全公司內提高滿足顧客要求的意識和環境保護意識。h) ISO體7、系工作直接向總經理負責。0.7.3生產部計劃職責:1. 按照業務指令制訂生產計劃并組織生產.2. 檢查生產計劃的完成情況，并根據生產情況及時進行調整和調度，確保每單、每月生產計劃完成.3. 統籌管理生產線及處理生產中出現的問題，對品質異常的矯正預防措施進行擬訂.4. 合理安排生產現場人員調動，監督生產過程中物料的進出與物料的消耗.5. 負責生產人員的評核指導及教育訓練工作.6. 負責協調與其它部門的業務關系.7. 督促檢查所屬員工嚴格執行工藝、遵守規章、遵照安全文明生產制度，確保文明生產和安全生產.0.7.4生產部設備管理職責： 協助生產主管按生產計劃組織安排設備調試. 具體負責機修人員的工作8、安排. 負責機修人員評核指導. 按公司所定的品質政策，目標教育員工樹立和提高質量意識，在保證質量的基礎上提高效率. 負責機器設備維護保養的監督、確認. 負責因設備的品質異常矯正、預防措施擬定并組織實施. 負責設備配件的請購和對外聯絡. 0.7.5生產部品管職責： 貫徹執行公司品質政策及公司各項工藝規定. 負責協調生產部品管與公司其它各部門之間業務關系，協調處理內、外有關質量問題. 具體安排IQC、IPQC、QC、QA的工作，對生產部品管各崗位人員的工作技能進行教育訓練，并對本部門人員進行考核、指導. 負責供應商品質績效考核. 監督、確認不合格品的隔離措施和處置. 負責矯正、預防措施的實施效果的9、追蹤確認. 負責產品質量的統計分析.0.7.6生產部工程職責： 督導本部員工貫徹執行公司所有的各項規章 負責樣品的配套、制作、管制和送樣承認. 編制產品工藝并監督貫徹落實，負責技術資料存檔及發放. 供應商認定和為生產部門提供技術支持及服務. 負責向客戶提報生產發生的技術問題，檢查工藝紀律執行情況，并不斷提出改進辦法，以保證質量，提高效率 0.7.7總經辦人事行政職責： 督導個部門員工貫徹執行公司所制定各項規章、制度 負責員工的招聘、培訓監督、指導. 負責公司環境、廠務與保安部署管理工作. 負責與政府部門的聯絡、溝通及行政工作. 負責員工投訴的接、洽處理. 負責員工宿舍安排及相關后勤工作的監督、10、改善. 0.7.8文管中心職責： 1. 在管理代表的領導下，執行質量管理體系工作的推行、監督、稽核。 2. 負責公司質量管理體系文件的打印制作、編檔登錄管理，內部及外來管制文件之簽核、分發、回收、作廢等管理。0.7.9總經辦采購職責：1. 負責合格供應商的選擇、評估、考核與管理。2. 跟合格供應商詢、比、議價。3. 開出訂購單并跟蹤交貨日期。4. 有關采購方面的資料整理。5. 負責生產用料、文具用品、設備配件及日常用品輔助材料的采購。0.7.10總經辦倉庫職責：1負責原材料的驗收、領料、發料、補料、退貨等管理。2負責倉庫物料的標識、儲存管理。3負責物料帳務管理。4負責客戶財產的管理。5負責成品11、的管理。6倉庫環境、安全管理。0.7.11業務部職責： 負責市場情報收集和分析. 產品報價的確認. 合約和訂單的審查、確認、交期控制. 售后服務和客戶溝通協調及客戶滿意度調查處理 業務訂單、客戶圖面等文件確認 負責新產品的試樣申請及客戶承認. 生產指令單的下達與出貨通知 生產進度的跟蹤、監督. 貫徹執行公司品質政策及公司各項規章制度 進出口管理.0.7.12 總經辦財務職責：1.負責公司對內對外所有帳務管理。2.成本核算.0.8質量管理體系過程職責分配表 職能部門體系要求管 理層管理代表采購業務部工程品管計劃人事倉庫4.質量管理體系4.2.3文件管制4.2.4記錄管制5.1管理承諾5.2以顧客12、為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責權限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計開發 7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量設備的管制8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3不合格管制8.4數據分析8.5改進備注：以上職責分配表中，“”代表主要執行部門；“”代表協助執行部門0.9質量手冊的管理0.9.1 編制、審批質量手冊由管理者代表制定，總經理批準。0.9.2 分發0.9.2.1 手冊的發放范圍由管理者代表批準。由文控員分發到公司各部門13、，由各部門負責人進行有效管制和管理，不得私自復印、涂改，并做好文件登記回收記錄。0.9.2.2 質量手冊經總經理批準后，可以提供給外部顧客及認證機構，由顧客及認證機構自行管理，不受公司管制。0.9.3 變更質量手冊的變更必須經管理者代表確認，總經理批準后，正式發布最新版本。若變更內容不超過所有章節的1/3，則不變更版本，只對變更部分更換即可，所有變更必須做好記錄。0.9.4 回收質量手冊修訂后，文控員必須將舊文件“副本”全部回收銷毀或蓋作廢章處理，并做好回收記錄，舊文件“正本”蓋作廢保留章存檔保留。0.9.5 質量手冊的管理參照文件管制程序的規定執行。0.9.6 質量手冊的持有者離職時應交回本14、手冊。0.9.7 本質量手冊的內容由管理者代表負責解釋。1 應用范圍1.1 體系適用于公司、各部門的質量管理，以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規要求。1.2 本手冊適用于本公司的精密鋁電解電容器的全部質量管理活動，是對公司質量管理體系的概略性描述。（上述質量管理體系所需要之過程必須包括有關精密鋁電解電容器的所有相關質量管理活動，資源提供、產品實現量測等過程。針對公司對外包的任何影響到產品符合性的過程，公司應確保對其實施管制。本公司暫無外包過程，其生產中所有加工過程都是由本公司完成。1.3 由于本公司產品由工程依據客戶要求進行制樣及生產，設計開發過程由客戶自身完成，本公司只按客戶提供的產品或圖紙15、進行制樣及生產，沒有產品的設計開發內容。因此本公司不適用ISO9001：2008質量管理體系要求中7.3“設計和開發”內容。2 規范性引用文件2.1 質量管理體系標準2.1.1 GB/T 19001-2005 iYF ISO 9000: 2005 質量管理體系 基礎和術語2.2.2 GB/T 19001-2008 iYF ISO 9001: 2008 質量管理體系要求 2.2 適用的法律法規2.2.1 中華人民共和國：合同法、質量法、環境法等法律法規。2.3 適用技術標準與顧客商定的產品要求為準。3 術語和定義3.1 本質量手冊及其它體系文件均采用 ISO組織給出的術語和定義。3.2 為方便公16、司人員使用，摘要如下術語、定義及縮略語：3.2.1 公司：“電子（x）有限公司”的簡稱，代碼為JH。3.2.2 顧客：公司提供產品的接受者。3.2.3 供應商：向公司提供原輔材料的供應方。3.2.4 合格：滿足要求。3.2.5 不合格：未滿足要求。3.2.6 部門-公司內部設置的管理職能部門。3.2.7 單位-指公司質量管理體系運作的職能區域，包括職能人員或職能人員組成的團體。4 質量管理體系4.1 總要求公司按照ISO9001：2008標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續改進。為此做到下述要求：a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這17、些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確了過程管制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理；c) 對過程進行管理是實施質量管理體系的目的，實現公司的質量方針和目標；d) 對過程進行測量、監控和分析及采用改進措施，是為了所策劃的結果，并進行持續的改進；e) 對提供外加工等制作的外協供應商實施質量管制，確保公司的產品符合規定要求。4.2 體系文件要求4.2.1 公司質量管理體系已予文件化(以下簡稱體系文件)。質量管理體系文件必須包括：為保證產品質量和滿足用戶需要，促進全體員工形成滿足顧客要求、保護環境形態的意18、識； 公司建立并保持文件化的質量管理體系，手冊描述質量管理體系過程的順序及其相互接口關系；規定過程有效運作及管制的準則和方法；過程的監測、分析和改進的方法。體系文件包括ISO9001:2008標準規定的文件化程序和必要的文件化程序及記錄。公司的體系文件包括:a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 質量程序文件； d) 過程的有效運行和管制所需的質量文件（包括各種管理制度、崗位職責和任職要求，技術標準、法律法規、作業指導書等）；e)記錄。公司的體系文件和各種記錄詳見程序文件清單和記錄清單。4.2.2 質量手冊管理者代表組織質量手冊的編制；質量手冊由總經理批準發布。質量手冊包19、括但不限于：a) 質量管理體系的范圍；b) 描述質量管理體系各要素及其相互關系；c) 體系程序或其它引用文件；d)質量手冊的管理見文件管制程序。4.3文件管制建立文件管制程序，以管制質量管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規、體系文件、技術文件。程序確保：a) 文件發布前進行批準，保證其適用性。b) 必要時對文件進行評審、更新并予以重新批準；文件更改由該文件原審批職能部門審批。c) 編制文件和資料清單，用于識別現行文件的版本/修訂狀況。d) 在對質量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應的有效文件。e) 規定文件編號規則，使之容易識別和檢索。f) 對外來文件進行標識和20、登錄，規定發放范圍。g) 從所有發放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，在保留的作廢文件蓋上“作廢保留”章予以標識。4.4記錄的管制編制記錄管制程序，管制質量管理體系所需的記錄，并維護記錄的標識、收集、保管、處理；保存適當的記錄，以證明符合要求及有效的實施質量管理體系；編制記錄清單以方便使用。相關及支持性文件文件管制程序記錄管制程序5 管理職責5.1 管理承諾5.1.1 總經理為公司質量管理體系的發展和不斷完善做出鄭重承諾,具體體現在： a)向公司人員灌輸實現顧客及相應法律、法規要求的重要性；b)確定質量方針、實施質量目標；c)主持管理評審，確保質量管理體系持21、續改進、持續有效；d)保證必要的資源，滿足體系有效運行。5.1.2 管理層對質量管理體系實施和改善的承諾見0.2章節。 5.2 以顧客為關注的焦點5.2.1總經理確保顧客的需求與期望能予以滿足，同時應考慮到相關法律、法規的規定，以實現達到顧客滿意的目的。5.2.2根據公司產品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規定公司提供產品的基本要求如下：a) 公司從事精密五金產品與模具標準件的加工等；b) 持續改進產品和服務的質量、更好滿足顧客的需要和期望；c) 按期及安全交付產品。5.2.3顧客的具體需求在簽約前以明確并保證認識一致，當現有體系不能滿足要求時，應進行產品實現過程的策劃。5.2.4公司通過市22、場調研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充或修訂。5.3 質量方針質量方針由總經理確定并頒布, 公司質量方針見0.5章節。a) 質量方針與公司總體經營方針相一致。b) 質量方針對產品要求及使顧客滿意和相關方做出承諾，對持續改進做出承諾。c) 質量方針提供了制定和評審質量目標框架。d) 質量方針由品管、人事、采購、業務部負責傳達到各相關方。5.4 策劃 5.4.1 質量目標質量目標由總經理確定并頒布, 公司質量目標見0.5章節。a) 質量目標應是可量度的，并與質量方針保持一致性；b) 質量目標的設定是不斷改進提高質量，使顧客滿意；c) 質量目標分解到有關23、的職能部門中。5.4.2質量管理體系策劃為實現質量方針、質量目標，公司應對質量管理體系的過程，所需的資源及質量管理體系的持續改進進行策劃。質量管理體系的總體策劃體現在質量及相應的質量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由總經理確定，以確保質量管理體系的完整性得到保持。5.5職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限a) 公司質量管理體系組織機構見0.6章節。b) 職責和權限見0.7章節。5.5.2 管理者代表總經理指定本公司管理層中的一名成員作為管理者代表,見0.3章節，并授以明確職責,：a) 確保按ISO9001:2008標準的要求建立、保持質量管理體系；b) 向總經理報告有關質量管理體24、系的實施情況，包括改進需要；c) 確保公司及時獲得并理解相關法律、法規的實施要求，并了解顧客的要求；d) 就公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。5.5.3信息交流規定質量管理體系實施過程中在各部門之間的內部交流活動，以及公司就質量信息與外部交流的活動實施，具體參照內外部溝通管制程序執行。5.6管理評審5.6.1制定管理評審管制程序。總經理每年至少召開一次管理評審會議對質量管理體系進行評審，以確保持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審對質量方針和目標的實現程度進行評價并審議，是否需要對公司質量管理體系進行修訂或改進。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括目前體系運行情況和改進的需要：a25、) 質量管理體系審核結果；b) 顧客的反饋意見；c) 過程執行狀況和產品的符合性分析；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 上一次管理評審措施的跟蹤；f) 可能影響質量管理體系的變化。g) 改善的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出包括與以下活動有關的措施：a) 質量管理體系的改進；b) 公司提供產品過程的改進以適應法律、法規的要求和顧客的需求。c) 所需的資源。5.6.4 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保存。管理者代表負責對管理評審會議做決定，對所確定的糾正和預防措施的有效性進行跟蹤，并予以記錄。 相關及支持性文件管理評審管制程序內外部溝通管制程序6 資源管理6.1 26、資源的提供公司及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：a) 質量管理體系過程的實施與改進；b) 法律、法規及顧客滿意和保護環境、員工環保意識的形成。6.2 人力資源6.2.1人員配置公司根據人員的學歷、培訓、技能和資歷，委派在質量管理體系中承擔規定職責的人員，確保能勝任其工作。6.2.2能力、培訓和意識公司應：a) 確定從事影響產品要求符合性的工作人員所必要的能力；b) 提供培訓，以滿足所確定的需求；c) 對所提供培訓的有效性進行評價；d) 確保所有員工知道他們的活動的關聯性、重要性和保護環境和員工環保意識的形成，以及如何通過自己的努力來達到質量目標。e) 保存有關學歷、培訓、技能和資歷適宜的27、記錄。6.3 基礎設施公司設施主要包括a)建筑物、工作場所和相關的設施； b)過程設備（硬件和軟件）； c)支持性服務（如運輸或通訊或信息系統）。詳見設施管制程序。6.4 工作環境工作環境指人員作業對所處與人的、物理的、環境的和其他因素相關的各種條件。公司識別和管理所需工作環境中人和物的因素，以實現產品的符合性。總經辦人事行政門應協助生產部門實現產品符合性所需的工作環境，提供必須的基礎設施，創造良好的工作環境，包括：配置適當的廠房并根據生產需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全；確保員工生產符合勞動法規的要求。相關及支持性文件人力資28、源管制程序設施管制程序7 產品的實現7.1實現過程的策劃7.1.1本章編制的質量程序文件、操作規程規定了公司提供產品所需的過程順序及其接口關系7.1.2公司在新產品制樣時，對其實現過程進行策劃，并形成質量計劃（包括產品實現規范）。7.1.3產品實現過程的策劃與質量管理體系的其它要求保持一致性。產品質量策劃包括以下幾方面的內容：a) 產品的質量目標；b) 建立所需的過程文件，并提供特定的資源；c) 驗證和確認的各項活動的結果，并制定接受準則；d) 為過程和產品的結果的符合性提供需要的相關記錄。7.2與顧客有關的過程為確保公司生產的產品符合顧客及相關方的要求，公司制訂并保持業務管制程序。7.2.129、 顧客要求的識別 明確顧客對公司提供產品的各項要求（如合約草案、客戶訂單明確規定的產品要求、品質要求、交期要求、單價要求等）。a) 顧客明示的及必須履行的法律法規要求。b) 顧客沒有明確要求，但預期或規定的用途必須的產品要求。c) 可用性、交付、支持服務、價格等要求。d) 顧客沒有規定，但國家強制性標準及法律法規有規定的要求。7.2.2 產品要求的評審在向顧客承諾提供產品前，對合同進行評審以確保：a) 明確顧客的具體需求；b) 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經解決；c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應進行質量策劃。7.2.3 顧客溝通公司保持與顧客的聯系，以保證公司了解顧客的需求30、，顧客了解公司提供的產品及服務。與顧客的交流涉及：a) 產品質量信息；b) 聽取和接受顧客對公司工作的意見,包括顧客投訴；c) 合同定單處理。7.3設計和開發由于本公司產品由工程依據客戶要求進行制樣及生產，設計開發過程由客戶自身完成，本公司只按客戶提供的產品或圖紙進行制樣及生產，沒有產品的設計開發內容。因此本公司不適用ISO9001質量管理體系要求中7.3“設計和開發”內容。7.4采購為確保公司采購回來的物資符合公司采購要求及相關方要求，公司制訂并實施采購管制程序與。7.4.1 采購過程管制公司對物資和服務的采購進行管制，以確保采購的產品符合要求。管制的方式和程度根據采購的物資和服務對公司提供31、產品的實際影響而定。根據供應商提供產品的能力來評價并選擇合格供應商；選擇和定期評定的準則；評定的結果及跟蹤措施予以記錄.7.4.2 采購信息采購文件（含采購合同）應包括擬采購產品的信息；適當時可包括：a) 對供應商的產品、程序、過程/人員提出有關批準資格或鑒定要求。b) 質量管理體系要求。采購訂單在發放前，對訂單中所列要求的充分性進行審批。采購文件須明確所訂購或委托加工產品的品名、規格、數量及其他須明確事項。7.4.3 采購產品的驗證 公司確定并實施對采購產品進行驗證所必需的活動。所有的進料，都須依檢驗與測試管制程序進行質量驗證，并針對不合格事項要求供應廠商進行改善并跟蹤。當公司或顧客提出在供32、應商資源處進行驗證時，公司在采購文件中規定預期的驗證安排和產品的放行方法。7.5 生產和服務提供為確保生產順利進行，管制生產進度和質量，以滿足顧客及相關方要求，公司制訂并實施生產管制程序。7.5.1 生產和服務提供的管制公司對產品生產和服務過程的提供進行管制，保證產品質量。運作管制應通過：a) 制定產品生產的過程計劃；b) 使用和維護適合的生產設備設施，保持預防性維修，確保設施正常運轉；c) 具備并使用監視和測量設施；d) 必要的作業指導書；e) 實施監視活動；f) 嚴格實施規定的放行和交付程序。7.5.2過程確認：（特殊過程）公司對生產的特殊過程由生產、工程部門負責確定，并得到以下管制。a)33、 過程能力鑒定；b) 操作人員的資格并開展繼續教育；c) 規定適當的設備,并定期維護和鑒定，設定合理工藝參數，編制必要的作業指導書；d) 充分的標識和記錄；e) 需要時再確認。f) 本公司的含浸、老化工序為特殊過程，由委外加工廠按照上述要求進行管制。7.5.3 標識和可追溯性公司相關部門需按照產品標識及追溯管制程序實施全過程產品標識的方法及標識內容，包括檢測前后的狀態標識。當有可追溯性要求時公司管制并記錄產品的唯一性標識。7.5.4顧客財產公司制訂并實施倉儲管制程序，要求相關部門妥善保管顧客提供的財產,對其進行標識、驗證、防護和維護。如發現顧客的財產丟失、損壞或不適用時，記錄并報告顧客。7.534、.5產品的防護為公司的產品在內部處理和交付到預定地點期間對產品提供防護，以保證產品符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。公司各相關部門需對采購物資和產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行管制。搬運依指令進行托運工作，使用叉車、手推車或人工搬運時，其重要高度及托運方式，須按安全規定作業；為防止產品搬運時碰撞損傷，應使用適合容器。貯存分類、標識、盤點等，按各倉庫作業規范辦理；出、入庫作業按規定辦理；不能適用的物料或久存不使用者，應定期清點呈報處理；倉庫內對各存放區應予標識及區隔。包裝成品包裝按包裝規格表執行；客戶訂單有特殊規定要求依訂單要求。防35、護應確保自收料到出貨各階段的防護措施，不致影響產品品質。交付確保在最終檢驗、測試后的品質能妥為防護；為保證安全裝運，應派人監督裝貨情況，選擇適當運輸方式。7.6 監視和測量設備的管制對要進行的測量作業做出規定，同時要規定用于證實產品符合規定要求的監視和測量設備。并管制監視和測量設施以保證測量能力與測量要求保持一致。對監視和測量設施應：a) 進行周期檢定或在使用前進行調校。送外檢定時，應選擇計量所或被政府認可的計量單位；自己檢定的，規定并記錄校準的基準，其基礎應可溯源至國際或國家標準；b) 在搬運、維修和儲存時，應妥善保護、防止損壞失準；c) 給予合適的狀態標識并保留檢定記錄；d) 當失準時，應36、重新評估先前測量結果的有效性，并采取糾正措施；對用于規定要求的監視和測量軟件，在使用前應予以確認。具體參照量測儀器管制程序實施。相關及支持性文件：業務管制程序產品標識及追溯管制程序采購管制程序生產管制程序量測儀器管制程序倉儲管制程序 樣品管制程序設施管制程序供應商評核管制程序 8 測量、分析和改進8.1 策劃為確定產品的符合性和質量管理體系的持續改進，制定計劃，實施監視和測量，包括確定是否需要和使用統計技術。8.2監視和測量8.2.1 顧客滿意度收集有關顧客對公司工作滿意和/或不滿意的信息，作為質量管理體系成效的一種測量手段；規定收集并分析這些信息的方法。詳見業務管制程序。8.2.2 內部審核37、8.2.2.1公司每年至少進行一次內部審核，以證實體系：a) 符合ISO9001:2008的要求;b) 得到有效實施、保持和持續改進。8.2.2.2制定審核計劃時，考慮到被審核的活動和區域的狀態和重要性，以及以前審核的結果，個別部門或過程可相應增加審核頻次；明確審核的范圍、頻次和方法；及審核員的獨立性。8.2.2.3 審核程序包括實施審核的職責和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結果，并向被審核方的管理者報告。8.2.2.4 被審核方對在審核中發現的不符合項應及時采取糾正措施、跟蹤措施，將糾正措施的實施情況、驗證和驗證結果向審核管理者報告。詳見內部審核程序。8.2.3 過程的監視和測量8.2.338、.1各部門負責識別需要進行監視和測量的實現過程，它包括產品實現過程，也包括公司根據產品特點策劃的各過程和子過程，特別是生產和服務提供的全過程。8.2.3.2過程持續滿足預定目的能力，是指過程實現產品并使其滿足要求的本領。8.2.3.3與質量相關的各過程應根據組織總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標，如制造的產品合格率、采購產品的合格率、銷售指標及顧客服務滿意率等。為保證目標的順利完成，需進行相應的監視和測量：a) 品管部門負責使用數據分析，對質量形成的過程進行測量，對圖形數據分布趨勢分析，明確過程質量和過程實際能力之間的關系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機；b) 當過程產品合格率接近39、或低于質量目標時，品管部門應及時檢討，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規程、生產環境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施；當需要采取改進措施時，品質部門負責制定相應的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，交責任部門實施，品質部門負責跟蹤驗證實施效果。8.2.4 產品的監視和測量對產品的性能及采購的物資進行監視和測量，以驗證產品是否滿足要求。制定檢驗計劃，在實現產品的過程的規定階段中實施。符合所使用的接收準則的證據均予以文件化。記錄表明產品放行的責任人。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。詳見檢驗與測試管制程序40、。1.進料檢驗與測試原物料、客戶供應品進廠時，須依IQC檢驗標準進行質量判定；經檢驗不合格者，依IQC檢驗標準予以退貨處理；為應付緊急生產，未經正常驗收程序而放行的情形應盡量避免，若無法避免，則須記錄，以便追溯；針對進料驗收情況加以記錄，以作為供應商績效評估及糾正措施的依據。2制程檢驗與測試制程檢測依IPQC檢驗標準的要求進行檢測；首件檢驗，機器調試OK，通知IPQC進行首件檢查，經檢驗合格后開機生產，若不合格則依不合格品管制程序處理；若檢驗不合格按不合格品管制程序處理；品管人員應做制程巡回檢驗，異常時采取糾正措施；制程產品入庫前需經OQC抽驗，抽驗結果依成品檢驗標準做相關處理。3最終檢驗與試41、驗成品檢驗人員在作各項檢驗時依成品檢驗標準實施；經最終檢驗合格的產品方得入庫。4進料檢驗、制程檢驗、最終檢驗階段的不合格品須特采時可依相關文件辦理。8.3不合格管制8.3.1不合格品的管制為確保不符合要求的產品得到識別并處于受控狀態，以防止非預期使用或交付。包括:a) 不合格生產過程應及時糾正。b) 不合格產品經評審，決定處理方式并實施；不合格產品在得到糾正后，應重新驗證以證實其符合性。c) 當不合格產品在交付或投入使用后發現，公司應針對不合格的后果采取適當措施。詳見不合格品管制程序。8.4數據分析公司應收集和分析適用數據，以確定質量管理體系的適用性和有效性，并規定采取的改進的措施。包括通過監42、視和測量活動以及其它相關來源所產生的數據。公司應分析這些數據，以獲得下列信息：a) 顧客的滿意和/或不滿意；b) 顧客要求的符合性；c) 過程、產品以及其趨勢的特性；d) 供應商。8.5改進8.5.1 持續改進的策劃策劃和確定用于質量管理體系的持續改進所必須的過程。通過貫徹質量方針、質量目標，體系審核結果、數據分析、糾正和預防措施和管理評審來促進質量管理體系的持續改進。8.5.2 糾正措施采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發生；糾正措施與所發現問題的影響性相適應。糾正措施的文件化程序應規定：a) 識別不合格(包括顧客投訴的整改要求等)；b) 確定不合格的原因；c) 評價所需采取的措43、施，以確保不合格不再發生；d) 確定和實施所需采取的糾正措施e) 記錄所采取措施的結果；f) 評審所采取的糾正措施的成效。詳見糾正預防措施管制程序8.5.3 預防措施采取預防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發生；預防措施與所發現問題的影響性相適應。對于預防措施的文件化程序的規定：a) 識別潛在的不合格及其原因；b) 確定并確保所需要的預防措施的實現；c) 記錄所采取措施的結果；d) 評審所采取的預防措施的成效。詳見糾正預防措施管制程序。相關及支持性文件：業務管制程序內部審核程序檢驗與測試管制程序不合格品管制程序糾正預防措施管制程序資料分析與持續改善程序IQC檢驗標準制程檢驗標準成品檢驗標44、準9.程序文件清單：序號編 號名 稱責任部門1Q-P-GM-001文件管制程序文控2Q-P-GM-003內部稽核程序管理代表3Q-P-GM-004管理評審管制程序管理代表4Q-P-GM-005內外部溝通作業程序管理代表5Q-P-GM-002記錄管制程序文控6Q-P-SA-001業務管制程序業務部7Q-P-PC-001采購管制程序采購8Q-P-PC-002供應商評核管制程序采購9Q-P-PC-004倉儲管制程序倉庫10Q-P-QA-001檢驗與測試管制程序品管11Q-P-QA-002不合格品管制程序品管12Q-P-QA-004矯正與預防措施管制程序品管13Q-P-QA-004資料分析與持續改善程序品管14Q-P-QA-007產品鑒別與追溯程序品管15Q-P-QA-006檢測儀器管制程序品管16Q-P-QA-005樣品制作管制程序工程17Q-P-MA-001生產管理控制程序計劃18Q-P-AD-001人力資源管制程序人事19Q-P-MA-002設施管制程序計劃20