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電氣制造有限公司塑膠制品質量管理手冊
電氣制造有限公司塑膠制品質量管理手冊.doc
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管理手冊
上傳人:職z****i 編號:1111536 2024-09-07 18頁 406.11KB
1、浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-01發布日期:XX-03-28目錄章節號章節名稱對應ISO9001:2008要求號 頁碼版本發布日期QM01-01目錄13.0XX-03-28QM01-02批準頁23.0XX-03-28QM01-03本公司簡介33.0XX-03-28QM01-04質量方針543.0XX-03-28QM01-05質量管理體系說明4563.0XX-03-28QM01-06管理職責57103.0XX-03-28QM01-07資源提供6113.0XX-03-28QM01-08產品實現712163.0XX-03-28QM01-09測量、分析和改進817193.0XX-032、-28QM01-10附件一、本公司組織機構圖5203.0XX-03-28QM01-11附件二、本公司質量管理體系機構圖5213.0XX-03-28QM01-12附件三、ISO9001:2008的要求在各部門的分配5223.0XX-03-28QM01-13附件四、管理者代表任命書5233.0XX-03-28QM01-14附件五、程序文件一覽表4243.0XX-03-28QM01-15附件六、 本公司質量管理體系過程識別4253.0XX-03-28 浙江XX電氣制造有限公司 章節號XX/QM01-02發布日期:XX-03-28批 準 頁 浙江XX電氣制造有限公司質量手冊第四版今天正式發布生效,它是3、 公司表述質量方針、質量目標描述質量體系的文件。也是為滿足顧客或適用法律、法規要求的一種手段。同時手冊是今后公司質量管理中綱領性文件,全體員工必須嚴格遵照執行。總經理:日 期: 浙江XX電氣制造有限公司 章節號:XX/QM01-03發布日期:XX-03-28本公司簡介浙江XX電氣制造有限公司(原為樂清市XX電塑廠)位于交通便捷、環境優雅的樂清市虹橋XX工業區,占地面積20余畝,總建筑面積22000平方米,現有員工1000多名。公司集研發、設計、生產、銷售于一體,擁有家用電動工具開關、電器開關、燈具按動開關及拉線開關、機床和木工機械開關、電機保護開關、工業插頭/插座、漏電保護開關、PCB板組裝、4、電機控制器、充電器及其配件等十大系列1000余種型號規格電氣產品。公司系浙江省著名商標企業、浙江省高新技術企業、浙江省技術企業研發中心、省重點新產品試制企業、市工商免檢企業和科技型企業,中高級專業技術人員約占員工總數20%,建有國內一流并經美國UL、CTDP認證、德國TV、 瑞典ITS認可實驗室和設備精良工裝模具加工中心。公司采用世界先進計算機UG三維系統進行產品設計,主導產品分別獲得美國UL、CUL、加拿大CSA、德國VDE、TV、CE、歐盟ENEC及瑞典SEMKO認證,獲國家專利36項,其中小型電磁開關、KOA異步電動機制動器居于世界領先水平,填補國內空白。公司憑借優異產品質量和周到售后服5、務樹立起良好品牌形象,“XX”產品享譽國內外,暢銷美國、歐洲、非洲、東南亞,與BOSCH、TRIPUS、TTI、BDCI、COOPER等世界500強企業建立了穩定經貿、技術合作關系,并為國內眾多大中型出口企業提供配套。為確保產品質量長期穩定,本公司導入ISO9001:2008質量管理體系 要求標準,并嚴格按ISO9001:2008標準實施并保持持續改進。地址(Add):電話(Tel):傳真(Fax):郵編(Pac)網址(http):郵件(E-mail):2 本手冊參考的標準:2.1 GB/T19000-2000 IDT ISO9000:2008 質量管理體系 基礎和術語2.2 . GB/T196、001-2000 IDT ISO9001:2008 質量管理體系 要求2.3 GB/T19004-2000 IDT ISO9004:2008 質量管理體系 業績改進指南浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-04發布日期:XX-03-28質量方針公司質量方針持續改善用更優產品為客戶服務公司質量承諾 公司致力高新技術產品研發,在一切活動與產品服務中,遵守相關法律、法規、標準和顧客要求。全員參與、持續改進、追求卓越。通過深化質量教育、強化質量管理、狠抓預防措施、嚴格過程控制來實現公司質量方針。總經理:日 期:XX-03-28浙江XX電氣制造有限公司 章節號:XX/QM01-05-1發布日期7、:XX-03-28質量管理體系說明41公司按ISO9001:2008要求并結合本公司管理職責、資源提供、產品實現、測量分析與改進實際情況建立文件的質量管理體系,對照標準要求而公司沒有的活動進行相應剪裁。4.1.1. 各部門嚴格按文件的質量管理體系實施并加以控制。通過主觀自我評價與公司內部質量體系審核,總經理管理評審和外部認證機構評審來加以驗證。同時通過持續改進保持體系的有效性。4.1.2. 公司嚴格按ISO9001:2008標準要求識別所建立過程并進行管理。4.1.3. 對提供公司產品和服務的外協廠,嚴格按采購控制程序進行控制。4.1.4. 公司建立、實施、保持設計開發控制程序識別產品適應相關8、法律法規,確保公司制造產品能滿足適應相關法律法規要求。4.1.5. 公司質量管理體系覆蓋產品范圍:電動工具開關、家用電器開關、燈具按動開關及拉線開關、機床和木工機械開關、電機保護開關、工業插頭/插座、漏電保護開關、PCB板組裝、電機控制器、充電器及其配件等研發、設計、制造、銷售。4.2. 公司質量管理體系文件4.2.1. 公司質量管理體系文件構成a. 質量方針在質量手冊表述。b. 質量目標按質量目標分解表制定、實施、評價和改進。c. 質量手冊表述公司質量方針,從整體表述公司質量管理體系。d. 程序文件支持質量手冊,說明公司日常質量管理活動及相互關系。e. 作業指導書等質量文件是公司日常質量管理9、活動開展的標準與技術保證。f. 質量記錄是證明公司質量管理體系有效運行的客觀證據。g. 外來文件如顧客提供:產品圖紙、樣版、和相關國家、國際標準。4.2.2. 質量手冊 公司編制質量手冊包括內容如下: a.表述公司質量管理體系范圍和采用標準所有要求。 b.質量手冊導出公司程序文件。附件五程序文件一覽表 c.質量體系的過程在質量手冊表述,過程相互關系在程序文件表述。4.2.3. 文件控制 公司對滿足顧客和相應法律法規要求,工程圖紙、作業指導、品質記錄等質量文件制定按文件管理程序設計開發控制程序予以保證。a.各類質量文件在正式發布前應得到批準,以保證質量文件適宜性。b.質量文件更改應由起草部門向管10、理者代表提出,經批準后才進行修改。修改經相關部門會簽同意,且得到批準后,才可正式頒布實施。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-05-2發布日期:XX-03-28質量管理體系說明c. 建立文件清單和變更履歷,以識別修改狀態。d. 受控文件發到質量體系內部文件執行部門。e. 執行部門使用或保存受控文件要保證完整性,不得擅自放大或縮小來解釋受控文件內容,不得對文件進行未授權更改。f.ISO標準或國家標準用文件管理程序予以控制。與產品相關法律、法規用設計開發控制程序予以控制。g.作廢受控文件回收,應標識“作廢”并銷毀。對“作廢”要求保留的文件正本,應標識“作廢”并單獨保管三年,防止誤用。411、.2.4. 質量記錄控制公司建立記錄控制程序組織員工對質量管理體系運行記錄進行控制,部門形成和保持質量記錄應清晰,并采用標識方式進行保管,便于檢索。記錄控制程序規定質量記錄的標識、儲存、防護、檢索、保存期限和處置控制。4.3. 支持文件4.3.1. 采購控制程序4.3.2. 設計開發控制程序4.3.3. 文件管理程序4.3.4. 記錄控制程序4.3.5. 質量目標分解表浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-06-1發布日期:XX-03-28管理職責5.1. 管理承諾總經理用以下方式建立實施質量體系、持續改進、對有效性做出承諾:a. 向全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。b. 12、制定質量方針。c. 制定質量目標。d. 管理評審每年1次。e. 提供質量體系運行所需資源。5.2. 以顧客為中心 總經理以顧客滿意為目標,確保顧客需求和期望能得到認同,因此轉化為要求并予以滿足。提高顧客滿意度,采取措施是:a. 了解顧客需求與期望。b. 確保組織目標與顧客需求與期望一致。c. 確保顧客需求與期望在公司能得到溝通,通過訂單合同評審、產品設計開發、生產計劃下達、生產過程控制、產品監視與測量、發貨跟蹤服務、顧客投訴處理等來實現顧客需求。d. 收集顧客滿意度信息,并針對顧客不滿意采取改善措施。e. 處理好與顧客關系。f. 確保顧客和相關方利益。5.3. 質量方針 公司質量方針在質量手冊13、QM01-04表述。a. 質量方針與公司經營宗旨一致。b. 符合5.1管理承諾。c. 質量目標制定、實施、評價、改進按質量目標分解表執行。d. 通過培訓、宣傳、ISO公告欄方式,使質量方針在公司形成共識、得到執行。e. 通過管理評審保證質量方針的持續性、適宜性。5.4. 策劃5.4.1. 質量目標總經理制定與質量方針一致,能測量的質量目標。部門按質量目標分解表進行分解、實施、評價和改進。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-06-2發布日期:XX-03-28管理職責5.4.2. 質量體系策劃總經理保證a. 制定公司組織架構圖。附件一公司組織架構圖b. 在充分了解公司質量管理現狀基礎上14、進行策劃,確定質量管理體系架構圖。附件二公司質量管理體系架構圖c. 建立質量管理體系,應滿足質量目標和質量手則4.1要求,并將要求細分配到各部門。附件三ISO9001:2008要求在各部門分配d. 對質量管理體系進行更改前題是,必須保持體系完整。5.5. 職責、權限與溝通5.5.1. 職責、權限5.5.1.1. 總經理a.制訂質量方針和質量目標。b.任命管理者代表。c.批準質量手冊。d.執行管理評審。e.確保公司內部溝通和配備質量管理體系所需資源。f.提供是持續改進的質量管理體系有效性承諾證據。g.確保顧客要求得到落實和滿足。5.5.1.2 總經助理、生產副總、技術副總、行政副總、管理者代表職15、責。附件公司管理層管理職責5.5.1.3 部門或部門內部崗位權責,在部門管理職責和部門程序文件規定。5.5.2. 管理者代表職責總經理任命管理者代表,附件四管理者代表任命書管理者代表要完成自身職責,還必須完成以下工作:a.按ISO9001:2008要求建立、實施、審核、調整和保持公司質量體系。b.通過匯報或會議向總經理報告質量管理體系業績與改進需求。c.加強公司內部滿足顧客要求意識和能力。D與質量體系相關事宜同顧客或認證機構聯絡等。e對質量管理體系做最終解釋。f程序文件的批準。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-06-3發布日期:XX-03-28管理職責5.5.3. 內部溝通總經理16、確保部門間通過會議、報告、發文等方式,對質量體系有效性進行內部溝通。通過制訂、實施信息交流與溝通控制程序確保內部信息能得到及時有效溝通。5.6. 管理評審5.6.1. 總經理按管理評審控制程序對質量管理體系持續符合性、適宜性、有效性進行評審。5.6.2. 管理評審輸入a. 質量方針與目標實現狀況。b. 內、外部審核結果。c. 顧客反饋處理。d. 過程業績與產品符合性。e. 糾正、預防措施實施狀況。f. 上次管理評審結果跟蹤。g. 可能影響質量管理體系變化因素。h. 改進與建議。5.6.3. 管理評審輸出a. 質量體系過程的,有效性改進。b. 與顧客要求相關產品改進。c. 資源需求。5.6.4.17、 管理評審記錄保存。5.7. 支持文件5.7.1. 質量目標分解表5.7.2. 信息交流與溝通控制程序5.7.3. 設計部管理職責5.7.4. 電子部管理職責5.7.5. 質管部管理職責 5.7.6. 財務部管理職責5.7.7. 辦公室管理職責5.7.8. 車間管理職責5.7.9. 公司管理層管理職責浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-06-4發布日期:XX-03-28管理職責5.7.10.管理評審控制程序5.7.11.工藝部管理職責5.7.12.開發部管理職責5.7.13 采購部管理職責5.7.14 生產部管理職責5.7.15 市場部管理職責5.7.16 人力資源部管理職責浙江X18、X電氣制造有限公司 章節號:XX/QM01-07發布日期:XX-03-28資源管理6.1. 公司為質量體系有效運行滿足顧客要求提高滿意度,策劃和配備必需資源如:人員、設備、設計用軟硬件、基礎設施、工作環境等。6.2. 對作業結果會直接影響產品質量的員工,要按員工培訓管理程序實施教育培訓。確保作業員通過教育培訓有能力勝任本職工作。6.2.1. 部門管理職責規定各崗位任職要求,通過培訓使員工達到任職要求。6.2.2. 對培訓按不同方式評價其有效性。6.2.3. 通過培訓讓員工明確所從事工作的意義和重要性,能主動為實現質量目標做貢獻。6.2.4. 保存員工培訓、教育、技能、經歷記錄。6.3. 制定基19、礎設施控制程序生產設備、工藝裝備控制程序提供或維護實現產品符合性要求,所需基礎設施包括:6.3.1. 廠房 、工作場所、相應設施。6.3.2. 產品實現過程所需硬、軟件。6.3.3. 其它支持性服務如:運輸、通訊等。6.4. 生產過程控制程序確定實現產品符合性所需工作環境。并通過6S檢查確保所需工作環境持續一貫符合性。6.5. 支持文件6.5.1. 員工培訓管理程序6.5.2. 基礎設施控制程序6.5.3. 生產設備、工藝裝備控制程序6.5.4. 生產過程控制程序浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-08-1XX-03-28產品實現7.1. 產品實現、策劃7.1.1. 公司按質量策劃20、程序組織策劃產品實現過程,生產按生產過程控制程序執行,產品的實現策劃內容如下:a.產品質量目標和要求。B 對產品實現引進技術和資料文件轉換吸收,確定配備相應資源。c.對產品實現確定必需的驗證、確認、監控、檢驗活動和質量標準。d.準備可以滿足顧客對產品要求所需的質量記錄。7.1.2. 對策劃結果形成適合公司運作的質量文件。7.2. 與顧客相關過程7.2.1. 公司通過對顧客滿意度調查或顧客、認證機構對產品技術標準規定等來確定顧客對產品要求;a.顧客要求包括交付和交付后活動。b.顧客未作要求,但法律、法規或預期用途所必需滿足的要求。c.相關產品法律、法規要求。d.公司附加要求。7.2.2. 與顧客21、有關過程控制程序要求對產品進行評審,評審應在向顧客作出提供產品承諾前進行,并確保:a.產品要求得到規范。b.與以前表述不一致要求,現已得到徹底解決。c.顧客未用文件方式提出要求,接受產品前公司應與顧客確認要求。d.公司有能力滿足顧客要求。e.顧客對產品要求發生變更,公司應重新評審,并即時傳達相關部門。f.評審或評審改善措施記錄要保存歸檔。7.2.3. 以下方面公司同顧客進行溝通a. 產品信息。b. 需求計劃、合同處理和修改。c. 顧客反饋信息,顧客投訴按糾正措施控制程序執行。7.3. 設計、開發公司產品設計與開發按設計開發控制程序進行控制。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-08-22、2發布日期:XX-03-28產品實現7.3.1設計、開發策劃對產品設計、開發策劃要形成計劃包括:a.設計、開發過程。b.設計、開發各階段評審、驗證和確認方式。c.設計、開發具體負責人、配合人他們的職責與權限。 設計開發要指定項目負責人,協調參與設計、開發小組聯系,確保有效溝通和職責明確。 產品設計、開發計劃若提前或延后半個月則應對計劃重新修改。7.3.2設計、開發輸入通過項目設計任務書對產品要求相關輸入予以確定,任務書包括:a.產品性能要求。b.產品適用法律、法規要求編號及相關內容。c.設計參考先前類似設計得到信息。d.其它需明列要求。 項目設計任務書由技術付總組織進行評審。以確保產品設計輸入23、要求是完整、無疑、不矛盾。7.3.3設計、開發輸出 公司設計、開發輸出以產品圖紙、樣板、作業指導書等形式表達,圖紙文件發放前由技術副總批準。 技術部負責產品圖紙、樣板、作業指導書等文件發放,有以下要求:a.滿足設計輸入和項目設計任務書要求。b.為采購提供技術文件、為生產提供過程控制作業指導書。c.包含或引用產品接收標準。d.標準一定包含對安全或正確使用至關重要的產品特性要求。e.樣品控制參照樣品控制程序。7.3.4設計、開發評審新產品開發計劃明列評審階段,并要求按計劃實施評審有以下規定:a.評價設計、開發結果是否可滿足要求的能力。b.識別問題嚴重程度,提出相應的糾正措施。產品開發技術副總召集設24、計部部長和設計負責人進行評審。評審發現不符合內容要記錄并采取措施。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-08-3發布日期:XX-03-28產品實現7.3.5設計、開發驗證 試生產新產品驗證按新產品開發計劃予以實施,確保新產品滿足項目設計任務書要求。驗證結果有不合格項應即時記錄并采取有效措施,驗證可由公司實驗室完成。7.3.6 設計、開發確認試制新產品樣板按計劃安排交客戶確認,要確保新設計產品樣板能滿足規定或預期使用要求。記錄客戶確認不符合項并采取有效措施。并確認在批量生產和交付產品前已完成。7.3.7 設計、開發更改設計開發控制程序是對產品設計更改的控制。 產品更改由設計部進行評審,25、評審記錄發現不符合項要立即采取有效改善措施。評審方式可采取會簽或開會討論確定。7.4. 采購7.4.1. 采購過程a.采購控制程序是規范公司進料采購過程,確保采購產品能滿足公司品質要求。b.采購控制程序是對供方進行選擇、評價準則和定期評價依據。控制方式與程度取決于采購產品對公司產品質量影響的輕重程度。c.評價結果與改善措施都要給予記錄和保存。7.4.2. 采購信息在采購文件中注明,特定條件下要包括:質量體系、產品圖紙、產品標準、程序文件、設備使用批準的要求。采購文件(采購計劃、加工合同、質量協議)所提要求,一定進行適宜性評估、得到批準才發合格供應商或外協廠。7.4.3. 產品監視和測量控制程序26、是確定實施采購產品質量的驗證。當公司或顧客改計劃在供方現場驗證時,采購文件要規定驗證安排和產品放行方法。7.5. 生產與服務提供7.5.1. 生產過程控制程序是規范生產過程控制,包括如下內容: a.產品特性用圖紙、工藝文件、檢驗卡進行表述。b.制定產品裝配工藝流程、裝配作業指導、檢驗作業指導。c.正確使用合格設備。d.配置質量監控與測量設備并正確使用。e.公司需用必須質量監控和測量設備。f.公司實施產品放行、交付與交付后活動標準。7.5.2.生產與服務過程確認:公司生產過程確認控制程序對注塑、焊接作業定為特殊過程,特別嚴格控制。對特殊過程安排應包括:A 特殊生產過程評審和批準原則。b 設備驗證27、和人員資格鑒定。c 使用特定方法或程序。d 特殊品質記錄的要求。e 對特殊生產過程的再確認。7.5.2. 標識可追溯性控制程序規定了產品標識和狀態標識。對有可追溯性要求的,應確定無論控制或記錄都要采用唯一性標識方式。7.5.3. 顧客財產控制程序是對顧客財產進行驗證、貯存、保管的標準規范。出現丟失、損壞或任何異常應記錄并向顧客報告。7.5.4. 零部件庫管理程序、產品包裝搬運管理程序、原材料庫管理程序、成品庫管理程序是對規定在內部處理或交付到預定地點產品進行標識、搬運、包裝、儲存與保護的文件,以維持產品的符合性。7.5.5. 環保產品生產管理程序用來控制環保產品從原材料入廠到成品發貨全過程,防28、止環保產品與普通產品混淆或誤交付。7.6. 監視、測量裝置控制程序對鑒定產品符合要求所使用檢測設備進行的控制。為證實產品已符合要求提供證據。7.6.1. 保證監視、測量設備精度與監視、測量要求一致。7.6.2. 按國家計量器具檢定標準進行校準或驗證。無基準由公司制定內校作業指導實施校準,記錄校準結果。7.6.3. 監視、測量必要調整或再調整。7.6.4. 對校準狀態進行標識。7.6.5. 防止發生可能導致測量結果失效的調整。7.6.6. 在搬運、維護、儲存期間防止監視、測量設備損壞和失效。7.6.7. 發現計量器具不符合要求,應評價以前測量記錄結果的有效性。對計量器具和受影響產品采取有效改 善29、措施,并將校準、驗證結果記錄保存歸檔。7.6.8. 能達到監視、測量規定要求的計算機軟件,公司有沒有?7.7. 支持文件:7.7.1. 質量策劃程序7.7.2. 與顧客有關過程控制程序7.7.3. 設計開發控制程序7.7.4. 采購控制程序7.7.5. 生產過程控制程序7.7.6. 生產過程確認控制程序7.7.7. 標識和可追溯性控制程序7.7.8. 顧客財產控制程序7.7.9. 環保產品生產管理程序7.7.10. 零部件庫管理程序7.7.11. 產品包裝搬運管理程序7.7.12. 原材料庫管理程序7.7.13. 成品庫管理程序7.7.14. 監視和測量裝置的控制程序8.1. 按ISO900130、:2008標準要求策劃、實施所需要監控、測量、分析改進的過程內容包括:8.1.1. 證明產品的符合性。8.1.2. 確保質量管理體系的符合性。8.1.3. 持續改進質量管理體系的有效性。8.1.4. 確定數據分析所需統計技術運用。8.2. 監視和測量8.2.1. 顧客滿意度調查管理程序是對顧客滿意進行調查的方法和對不滿意的改進。它是質量管理體系業績的一個測量值。8.2.2. 內部質量體系審核程序是驗證質量管理體系符合質量計劃,符合ISO9001:2008標準要求,符合公司實際質量狀況,質量體系得到有效實施和持續改進文件。8.2.2.1. 內部質量體系審核程序內容有:a. 按審核過程、區域狀況、31、重要程度、及以往審核結果策劃審核方案。包括:審核準則、范圍、頻次、方法。b. 審核員由具有內審核員資格證人員擔任,審核員審核應確保審核的獨立性、公正性、客觀性。審核員不能審核自己負責工作。c. 負責審核計劃、審核安排、審核職責規定,實施審核、審核結果、審核報告、審核記錄要求等。d. 出現不符合項責任區域管理者要立即采取糾正措施,消除不合格原因。e. 審核員跟蹤改善效果遞交驗證報告。8.2.3. 公司在生產程序、工藝文件、裝配流程、過程控制中規定質量體系過程監控與測量方法,來證明過程已達到計劃結果能力,計劃未達到應采取糾正措施,確保產品符合性和質量管理體系持續有效性。8.2.4. 產品監控與測量32、a. 產品監視和測量控制程序是對外協件、半成品、成品的生產流程、計劃安排、接收準則、控制方法的確認。b. 由質管部保存檢驗、驗收等品質記錄,所有品質記錄都應有檢驗員簽名、蓋章。c. 除總經理或授權人批準,特殊情況經顧客批準,在所有生產計劃活動未圓滿完成之前,不得放行產品。d. 樣品控制程序是規范樣品制作、使用、保管、處理。e. 實驗室控制程序是規范實驗室工作流程。浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-09-2發布日期:XX-03-28測量、分析和改進8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制程序是明確不合格品處置職責與權限,對不合格品進行標識、隔離。不合格品處置按以下方法:a.采用返工33、糾正發現不符合。b.得到職能部門批準采取讓步接收,予以放行。c.采取標識、記錄、隔離、處置方法,并通知職能部門防止非預期使用。8.3.1 保存不合格品處置記錄。8.3.2 不合格品得到糾正應再次驗證以證實其性能符合標準要求。8.3.3 當已交付或已開始使用發現產品不合格按不合格品控制程序顧客滿意度調查管理程序執行。8.4 數據分析管理程序是對質量管理體系適宜性、有效性、尋找持續改進可能性文件,收集數據分析要用統計分析工具,數據分析應提供以下信息:a. 顧客滿意度。b. 產品要求的符合性。c. 過程或產品特性趨勢,采取預防措施機會。8.5 改進8.5.1 公司在質量方針、質量目標、審核結果、數據34、分析、糾正、預防措施和管理評審都體現持續改進意愿,以保證持續改進質量體系的有效性。8.5.2 糾正措施控制程序是對發現的不符合采取改善措施,消除不合格原因防止其再次發生。采取措施應與問題影響程度相適應,并達到以下要求:a.評審確定不符合,要分析出確定不符合主要原因。b.評判是否需要采取糾正措施,確保不符合不再發生。c.確認已實施糾正措施。d.記錄采取措施的結果。e.評審采取的措施。8.5.3 預防措施控制程序是對潛在不符合采取措施,以消除潛在不符合原因,防止不合格發生。采取措施應與問題影響程度相適應,達到以下要求:a.確定潛在不合格原因。b.評判是否需要采取預防措施?確保不符合發生。c.確認已35、實施預防措施。d. 記錄已采取措施的結果。e.評審已采取措施效果。8.6 支持文件8.6.1 顧客滿意度調查管理程序8.6.2 內部質量體系審核程序8.6.3 產品監視和測量控制程序8.6.4 樣品控制程序8.6.5 實驗室控制程序8.6.6 不合格品控制程序8.6.7 數據分析管理程序8.6.8 糾正措施控制程序8.6.9 預防措施控制程序浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-13發布日期:XX-03-28附件四、管理者代表任命書為規范內部管理流程,明確各崗位職責,提升產品和服務質量,經研究決定導入ISO9001:2008標準,特做如下授權;授權(張國富)為本公司管理者代表,在完成36、自身的職責后還應承擔如下職責:1.按ISO9001:2008標準要求建立、實施、調整和保持本公司的質量管理體系;2.就質量管理體系運行的有關事宜向總經理匯報,以作為改進和評審的依據;3.促進本司內“以顧客為中心”的意識的形成;4.就質量管理體系有關事宜與外部機構的聯絡工作。總經理:日期: XX-03-28浙江XX電氣制造有限公司章節號:XX/QM01-14發布日期:XX-03-28附件五、程序文件一覽表序號ISO9001:2008 條款號對應的條款名稱對應本司的程序文件名稱文件編號14.2.3文件控制文件管理程序XX/PD0124.2.4記錄的控制記錄控制程序XX/PD0235.3質量方針質量37、目標分解表XX/PD0345.5.1職責和權限設計部管理職責XX/PD04-15工藝部管理職責XX/PD04-26開發部管理職責XX/PD04-37電子部管理職責XX/PD04-48人力資源部管理職責XX/PD059質管部管理職責XX/PD0610財務部管理職責XX/PD0711辦公室管理職責XX/PD0812市場部管理職責XX/PD0913采購部管理職責XX/PD1014生產部管理職責XX/PD11-115車間管理職責XX/PD11-2165.5.3內部溝通信息交流與溝通控制程序XX/PD13175.6管理評審管理評審控制程序XX/PD14186.2人力資源員工培訓管理程序XX/PD151938、6.3基礎設施基礎設施控制程序XX/PD1620生產設備、工藝裝備管理程序XX/PD17217.1產品實現的策劃質量策劃程序XX/PD18227.2與顧客有關的過程與顧客有關的過程控制程序XX/PD19237.3設計和開發設計開發控制程序XX/PD20247.4采購采購控制程序XX/PD21257.5.1生產和服務過程提供生產過程控制程序XX/PD2226生產過程確認的控制程序XX/PD2327環保產品生產管理程序XX/PD26287.5.3標識和可追溯性標識和可追溯性控制程序XX/PD24307.5.4顧客財產顧客財產控制程序XX/PD25317.5.5產品防護零部件庫管理程序XX/PD2739、32產品包裝搬運管理程序XX/PD2833原材料庫管理程序XX/PD2934成品庫管理程序XX/PD30357.6監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的控制程序XX/PD31368.2.1顧客滿意顧客滿意度調查管理程序XX/PD32378.2.2內部審核內部質量體系審核程序XX/PD33388.2.4產品的監視和測量產品的監視和測量控制程序XX/PD3439樣品控制程序XX/PD3540實驗室控制程序XX/PD36418.3不合格品的控制不合格品控制程序XX/PD37428.4數據分析數據分析管理程序XX/PD38438.5.2糾正措施糾正措施控制程序XX/PD39448.5.3預防措施預防措施控制程序XX/PD40
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