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空調設備制造有限公司生產質量及程序管理手冊
空調設備制造有限公司生產質量及程序管理手冊.doc
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管理手冊
上傳人:職z****i 編號:1112208 2024-09-07 38頁 429.13KB

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1、質 量 手 冊quality manual 起草:_ 日期:_審核:_ 日期:_批準:_ 日期:_目錄0.1 手冊修訂記錄30.2管理者承諾40.3公司簡介50.4范圍60.5公司組織架構圖70.6各部門職責和權限81.0質量方針、目標及績效指標122.0上海XX空調設備制造有限公司過程模式13 0.1 手冊修訂記錄序號更改說明擬制日期批準日期0首次發行0.2 管理者承諾為使本公司質量管理系統能有效執行,本人作為公司總經理作以下承諾:在公司內宣導 “以客為尊”的理念。遵守相關法律法規,生產安全、環保的產品。結合公司戰略制定并定期評審質量方針和目標。積極參與公司管理評審會議,評審各項會議資料。提2、供建立、持續改進質量管理系統所需的資源。 總經理: 日期:0.3公司簡介:XX空調設備制造有限公司前身為上海XX工貿有限公司。XX工貿有限公司成立于1999年,專業從事汽車行業零部件及空氣濾清器的生產、銷售和咨詢。從2003年開始,XX工貿有限公司開始從事通用公司XX項目前期工作,為使該項目專業化,于2004年成立上海XX空調設備制造有限公司,并由該公司繼續開展通用公司LCar項目的后期工作及空氣濾清器的生產及相關服務工作。0.4范圍本質量手冊依據ISO/TS16949:2002規定了公司質量管理體系的要求,其適用范圍是:汽車空氣濾清器產品的生產、銷售及相關服務等過程。 本公司是依客戶要求組織3、生產,不具產品設計開發責任,故對7.3中產品設計開發的相關條款予以刪減,但對于過程的設計開發予以保留。除此之外,本手冊覆蓋了ISO/TS16949:2002質量管理體系的全部要求。 具體的刪減為: 7.3.2.1產品設計開發輸入 7.3.3.1產品設計輸出 以及7.3中其它關于產品設計開發方面的要求。 0.5公司質量管理體系組織架構管理者代表副總經理綜合管理部財務部總經理市場銷售部出納財會采購文管人事生產工程部倉庫質量生產技術市場銷售 說明: 1)質量管理是通過公司各階層來實現和維持,以期質量管理體系達到并超越客戶的期望和要求; 2)質量功能依靠公司的服務來確保產品的符合性; 3)為了防止糾正4、質量問題,當發生不合格品時,品質工程師有權停止生產。 4)為使公司不斷滿足顧客需求與期望,充分體現“以顧客為中心”的質量管理原則,銷售主管站在顧客的立場上代表顧客對公司各內部職能部門提出需求,并對產品滿足顧客要求情況進行監督。0.6各部門職責和權限總經理 1、 作為公司最高負責人,向全體員工傳達滿足客戶要求和法律/法規的重要性,對整個公司的經營作出決策,提供必要的經營資源;2、 支持質量管理工作,批準質量方針、質量目標;3、 定期對質量管理體系進行評審、評價和維持;4、 對質量手冊中規定的要求事宜進行批準;5、 負責召開管理評審會議;6、 任命一名管理者代表 。管理者代表 管理者代表為確保按I5、SO/TS16949技術建立、實施和維護質量管理體系,具有如下權限:1 對質量手冊進行編制并維持管理;2 對質量管理體系文件進行審核,并維持管理;3 對質量管理體系運行情況進行監視;4 領導組織公司內部審核 ;5 向總經理匯報質量管理活動的業績;6 負責就質量體系的有關事宜與外部各方的聯絡工作;7 協調公司內部有關質量管理的重大事項;8 質量管理糾正和預防措施的確認。綜合管理部 人事 1負責公司的行政及后勤管理工作,廠規廠紀的制訂及監督執行。2進行人力資源管理,負責收集人才信息,主導招聘及面試工作。3實施培訓需求調查,擬訂年度培訓計劃。4統籌培訓工作及外訓人員的選擇。5負責員工滿意度調查及組織6、相關部門對不滿意事項的改善。采購 1主導供應商的開發,評審和定期監控。2負責與供應商就不良事項或事故進行溝通; 3負責原材料、部品的采購。 文管 1負責體系文件的編號、發放、回收 及存檔工作和外來文件的管理。生產工程部 生產主管 1生產安排,編制相關文件,確保計劃的達成。2負責生產過程 中產品搬運、貯存、防護與管理并作好清潔、整理工作。3生產過程中不合格品的返工等處理。4負責生產中不同狀態產品的標識。5負責生產過程的操作管理,進行文明、安全生產活動,并對新員工進行崗位教育。6對制造及加工能力進行評估。7負責制造過程中生產設備出現異常的簡易維修。技術主管 1負責設備備件的申購與管理 ;2負責編制7、設備履歷和維護保養計劃;3負責設備日常的檢修及定期的維護保養工作;4負責設備相關資料 、記錄的保管;5負責進行工程能力的分析;6負責動力供應及設施維護; 7機臺設備操作方法的編制及相關人員的培訓;8負責樣品分析;9對新產品進行設計開發;10供應商的技術評價。品質工程師 1負責組織受入及成品的檢驗和試驗 ,對公司最終產品的質量符合性負責;2對在線產品 質量進行監督 ,主管不合格品處理,并對糾正預防措施的執行進行追蹤;3負責品質異常的分析和處理跟蹤與驗證;4負責儀器校準和信賴性試驗;5客戶抱怨的調查、處理及回復;6負責體系文件的編號、發放、回收 及存檔工作和外來文件的管理。倉管 1責原材料、成品的8、搬運、防護、貯存2行收料作業,作好先進先出的控制。市場銷售部 1負責生產訂單的接受及相關報關的處理;2生產計劃管控;3客戶滿意度的調查;4按客戶要求時間安排出貨。財務部 1 負責不良成本統計等財務相關工作,2 財務方面的其它工作1.0公司質量方針、目標及過程績效指標:公司質量方針各部門相互協作,強化品質意識。以最經濟合理的成本,策劃,開發設計,制造和銷售顧客滿意的商品。從而提高社會的信譽,求得公司的繁榮昌盛。公司質量目標和過程績效指標上海XX空調設備制造有限公司各階層建立了相應的質量目標,并通過識別COP(顧客導向過程)SOP(支持過程)MOP(管理過程)來完成過程導向。具體的質量目標和過程績9、效指標參考文件MS-WI-Q001。2.0上海XX空調設備制造有限公司過程模式:管理職責客戶要求客戶滿意 管理評審業務計劃Check資源管理ActPlan人員及能力不合格品的控制客戶抱怨設備及維護糾正和預防措施方針工裝管理客戶調查基礎設施供方評估內審文件記錄控制信息系統客戶退貨客戶滿意度Do資源產品實現過程供應商管理采購訂單采購訂單評審交付產品Do規格/控制計劃/作業指導書等發票可行性分析報價詢問報 價支付賬單出貨收貨庫存管理物流制造設計開發產品測試訂 單過程方法Process Approach過程是為顧客(內部和外部)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束,我們把過程分為三10、種:顧客導向過程/管理過程/支持過程;通過矩陣圖式對各過程的相互作用進行描述,本公司主要過程的識別和相互關系:COP/MOP/SOP關系圖顧客導向過程(COP)COP-01COP-02COP-03COP-04COP-05COP-06COP-07管理過程(MOP)MOP-01XXXXXXXMOP-02XXXXXXXMOP-03XXXX支持過程(SOP)SOP-01XXXXSOP-02(不適用)XXXXSOP-03XXXSOP-04XXXSOP-05XXXXXSOP-06XXXXXXXSOP-07XXXXXXXSOP-08XXXXXSOP-09XXXSOP-10XXXXXXSOP-11XXXXXX11、XSOP-12XXXXXSOP-13XXX COP: COP-01: 產品要求的評審 COP-02: 產品的設計和開發 (不適用) COP-03: 過程的設計和驗證COP-04: 產品實現 COP-05: 產品與過程更改 COP-06: 產品交付 COP-07: 顧客反饋 MOP: MOP-01:業務計劃 MOP-02:管理評審 MOP-03:持續改進 SOP: SOP-01:糾正和預防措施SOP-02:采購 OP-03: 供應商開發/管理SOP-04:測量及試驗SOP-05:不合格品控制SOP-06:文件記錄管理SOP-07:庫存管理SOP-08:人力資源管理SOP-09:設備與工具維護SO12、P-10:產品標識與可追溯性SOP-11:顧客財產管理SOP-12:生產計劃SOP-13:內部審核按過程定義的質量管理體系:1過程是為顧客(內部和外部)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束,我們把過程分為三種:顧客導向過程/支持過程/管理過程:顧客導向過程(COP):直接對顧客產生影響,因而會為公司帶來經濟效益。支持過程(SOP):為支持顧客過程功能的過程。管理過程(MOP):為支持顧客過程功能的過程2 通過矩陣圖式對各過程的順序和相互作用進行描述,本公司主要過程的識別和相互關系 管理評審內部審核糾正預防措施顧客反饋COP-07持續改進業務計劃 顧客要求 顧客滿意不合格品控13、制顧客財產管理設備工具維護產品標識追溯人力資源產品設計與開發(不適用)COP-02產品實現COP-04料材控制過程設計與開發COP-033報價/合同評審COP-01交付COP-06測量與試驗供應商管理測量與試驗采購文件記錄控制產品過程更改COP-05 A過程名稱:COP01:客戶詢價/合同評審 B過程所有者市場銷售部C過程輸入:客戶產品樣件供應商報價客戶特殊要求客戶詢價單;顧客明示的要求隱含的要求法律法規公司內部要求 D過程輸出:制造可行性分析報告成本風險分析報告合同評審表評審所采取的措施 E過程描述:所有客戶報價的請求都必須傳送給合適的銷售管理員。報價請求必須通過文字的方式或者以書面文件的方14、式進行。所有的報價必須進行充分定義和滿足時間事項,APQP小組成員對客戶要求進行審核,并寫下小組可行性承諾。如果在APQP會議期間,小組認為完全有可能生產該零件,但仍然需要做出一些改變。任何小組成員的意見都必須通知高級主管,同時決定是否提交到客戶報價請求中。 F過程績效指標:訂單評審回復及時性 G過程支持文件:產品要求評審程序A過程名稱:COP02:產品的設計和開發(不適用) B過程所有者生產工程部C過程輸入:客戶產品樣件客戶的要求產品開發的任務項目開發進度生產率的指標 D過程輸出:產品的設計資料工藝文件的資料 E過程描述:產品的設計和開發按APQP的項目要求進行,嚴格執行產品的設計和開發程序15、,每個階段的輸入與輸出應與相關的文件要求與開發的進度要求一致,必要時要經總經理或相關的項目負責人進行評審各個階段的輸出、驗證和確認,在開發過程中要以多方論證的方法進行,確保項目開發的進度及成功率。 F過程績效指標:樣品的分析周期 G過程支持文件:設計與開發程序管理程序管理程序A過程名稱:COP03:過程的設計和驗證 B過程所有者工程主管C過程輸入:產品設計的成套技術資料工藝文件小批量產品的生產計劃 D過程輸出:的提交的資料小批量的合格產品 E過程描述:過程的設計和驗證按APQP的項目要求進行,嚴格執行產品的設計和開發程序,每個階段的輸入與輸出應與相關的文件要求與開發的進度要求一致,必要時要經總16、經理或相關的項目負責人進行評審各個階段的輸出、驗證和確認,在開發過程中要以多方論證的方法進行,確保滿足顧客的要求,能力按照顧客的生產節拍生產和的要求。 F過程績效指標:樣品的分析周期 G過程支持文件:設計與開發程序管理程序管理程序A過程名稱:COP0:產品實現 B過程所有者生產工程部C過程輸入:新項目/件制造數據/過程能力規范/生產率和成本目標/客戶要求等生產計劃、控制計劃、作業指導書等(含顧客特殊要求、特殊特性) D過程輸出:過程流程圖/控制計劃/P/FMEA場地平面圖/MSA分析計劃/初始過程能力研究計劃包裝規范生產率/成本結果 E過程描述:本過程嚴格按照APQP階段中的過程設計和開發的策17、劃結果進行生產;由生產工程部收集定義過程所需的過程輸入要求。通過過程輸出及試驗結果和研究數據來驗證策劃的安排;同時確保APQP小組成員理解和識別策劃中存在的問題。 F過程績效指標:生產率最終檢查不良率重大安全事故次數 G過程支持文件:生產過程管理程序A過程名稱:COP0:產品/過程更改 B過程所有者生產工程部C過程輸入:顧客要求APQP策劃的要求工藝文件作業指導書、檢驗指導書等 D過程輸出:控制計劃工程變更記錄表作業指導書等 E過程描述:本過程嚴格按照工程變更的程序文件的要求對產品/過程進行變更、并對變更后的內容進行確認,同時應更新相關的其它文件,確認變更的一致性;對顧客的工程規范的變更應在兩18、個工作周內進行評審、發放和更新; F過程績效指標:工程變更評審及時性小于個工作周 G過程支持文件:工程變更管理程序A過程名稱:COP06:交付 B過程所有者市場銷售部C過程輸入:生產計劃/控制計劃/作業指導書物料清單產品標識與追溯方法包裝標準 D過程輸出:生產率/CPK/PPK/生產合格率/生產記錄產品的狀態標識/生產計劃應急計劃的啟動時機準時交付結果 E過程描述:本過程定義了生產計劃,制造過程,工作環境,產品標識與追溯,包裝等過程生產計劃由制造科制定,操作者按照過程標準進行操作, 如果出現任何不符合情況時,操作者負責通知生產主管,質保技術人員通知QA和生產主管,采取進一步行動.本公司對工作環19、境沒有特別要求;產品的標識由狀態紙和區域來完成,追溯根據相應的記錄來完成。包裝標準根據客戶要求建立包裝標準來執行。 F過程績效指標:準時交付率 G過程支持文件:包裝與出貨管理程序A過程名稱:COP07:顧客反饋 B過程所有者市場銷售部C過程輸入:顧客滿意度調查策劃顧客滿意度調查表各種顧客反饋信息 D過程輸出:顧客滿意結果和分析報告統計分析和改進措施 E過程描述:本過程定義了獲得客戶滿意度信息的方法和對出現顧客投訴與退貨的處理方法,對調查的總結和改進行動的要求以及出現投訴與退貨的行動的要求;期望通過客戶滿意度的調查來監控、衡量顧客滿意度的過程以及確保符合客戶需求并滿足客戶期望的步驟。期望通過內部20、的運行來解決客戶出現的投訴與退貨,使顧客滿意;公司通過交付零件的質量績效,顧客的中斷包括市場退貨交貨計劃表現/額外運費,客戶關于質量和交付的通知,作為持續監控客戶的滿意度。 F過程績效指標:客戶滿意度客戶投訴客戶退貨 G過程支持文件:客戶滿意度程序顧客投訴與退貨管理程序A過程名稱:MOP0:業務計劃 B過程所有者最高管理者C過程輸入:市場信息包括經驗和預測的信息。公司級數據Benchmarking分析 D過程輸出:長短期業務計劃 E過程描述:本過程定義了從規劃公司長短期發展計劃,以增加客戶長期合作的信心,達到公司永續經營的目的. 藉由質量目標及過程績效指標的執行,來實現公司短長期的發展方向并經21、由標竿管理(Benchmarking),找出外部值得借鑒的經營方法及技術,從而不斷提升經營管理及技術能力 . F過程績效指標:銷售增長率 G過程支持文件:業務計劃A過程名稱:MOP0:管理評審 B過程所有者最高管理者C過程輸入:管理評審策劃質量體系的運行狀況業務計劃的完成情況質量目標和過程績效指標及其表現趨勢產品質量情況新產品情況不良質量成本顧客滿意結果及趨勢其它 D過程輸出:管理評審報告任何與質量管理體系及產品有關的改進措施資源的需求 E過程描述:本過程定義了管理評審召開的時機,參加人員,評審輸入與輸出的內容和后續行動的跟進及報告的管理。通過按策劃的頻率舉行管理評審會議,識別質量管理體系改進22、的需求和(或)變更需要,并采取措施以持續改進質量管理體系的有效性,適用性和提高產品合格率及過程績效趨勢,以滿足和超越顧客需求。管理評審報告的原件在管理代表處保存。 F過程績效指標:及時性 G過程支持文件:管理評審程序A過程名稱:MOP03:持續改進 B過程所有者最高管理者C過程輸入:顧客要求顧客要求(圖紙、技術協議、檢驗標準、工程規范、工程變更、特殊特性)政府安全、法規標準成本目標 D過程輸出:提高顧客對產品的滿意度;降低產品成本;提高效率 E過程描述:本過程定義了持續改的對象,評審輸入與輸出的內容和后續行動的跟進及報告的管理。通過按持續改進體系,降低成本,并采取措施以持續改進質量管理體系的有23、效性,適用性和提高產品合格率及過程績效趨勢,以滿足和超越顧客需求。 F過程績效指標:不良質量成本下降 G過程支持文件:持續改進管理程序A過程名稱:SOP1:糾正與預防措施 B過程所有者:生產工程部品質工程師C過程輸入:過程設計開發的質量評審質量審核(內部和外部)顧客投訴產品監控和測量數據分析目標及過程績效指標監控和測量數據分析質量會議數據分析的趨勢結果 D過程輸出:糾正與預防措施的實施及驗證 E過程描述:本過程定義了內部,外部糾正及預防措施的實施過程;針對已經發生不合格(含客戶投訴及退貨),通過有效的原因分析和采取預防/糾正措施,防止不合格的發生和再發生;通過數據分析的趨勢結果,識別潛在的不合24、格,采取原因分析和糾正預防措施,防止不合格的發生。顧客投訴和產品的不符合性的糾正預防措施,經驗證有效,須更新相應文件并水平展開。 F過程績效指標:對策回復時效達成率 G過程支持文件:糾正和預防措施程序A過程名稱:SOP:采購 B過程所有者:綜合管理部采購C過程輸入:采購計劃;采購合同/訂單(包括交付時間/日期、數量、產品質量要求、包裝要求、運輸要求、交付地點等);產品圖紙、材料定額;采購技術協議;生產計劃;國際/國家標準、法規;供方質量管理體系要求;采購成本目標;供方質量體系證書;合格供方名單 D過程輸出:合格原材料或外購/外協件/輔助材料合格證明文件/資料; E過程描述:本過程定義了采購實施25、過程;通過對供應商進行調查評價,有效的控制采購產品的質量; F過程績效指標:供應商準時交貨供應商額外運費 G過程支持文件:采購管理程序A過程名稱:SOP0:供應商開發及管理 B過程所有者:綜合管理部采購C過程輸入:供應商信息;供應商的選擇、評價和再評價的準則供應商的質量管理體系開發要求供應商的績效表現顧客的特殊要求 D過程輸出:合格供應商名單供應商定期評審的結果供應商質量體系體系開發計劃及供應商PPAP要求 E過程描述:本過程定義了供應商選擇,評價和再評價的方法以確定所有的供應商能滿足本公司產品和交付能力要求供應商的選擇由來最終決定,并負責開發潛在供應商,供應商評審小組最終完成供應商的評價并決26、定是否采購;根據供應商交付產品對最終產品的影響及以往績效表現來決定供應商體系開發計劃,所有供應商必須獲得第三方ISO9001:2000認證; 顧客如有特殊要求必須符合顧客客戶,包括顧客指定的供應商 F過程績效指標:供應商準時交付對顧客造成的干擾 G過程支持文件:供應商開發管理程序A過程名稱:SOP0:測量及試驗 B過程所有者:生產工程部品質工程師C過程輸入:產品檢驗與試驗要求控制計劃及MSA分析計劃周期校準計劃校準作業指導書具有資格的外部校準機構 D過程輸出:量具清單校準/檢定報告及標識校準不合格的處理記錄MSA結果檢驗和試驗記錄 E過程描述:本過程定義了從檢驗量測與試驗設備之校正需求建立,校27、準,標識及校準不合格的檢測與試驗設備的處理,報廢等過程和MSA分析的要求。所有用于檢驗與試驗設備,必須定期校準以維持檢驗量測與試驗設備之準確度均符合所測量產品之準確度要求,并能追溯國家或國際標準,保證產品量測的品質水準.規定了內校準人員的資格并建立校準作業指導書,校準周期和驗收準則等來進行內部校準;外部校準機構必須為國家法定計量單位,并獲得ISO/IEC17025或等同O/IEC17025) 證書.校準的結果由品保科保存,并在儀器上明確標識,任何校準不合格的檢測與試驗設備都必須按規定的追溯體系進行追溯并采取相應措施。通過對成品進行檢驗,確保出貨產品的質量符合顧客的要求; F過程績效指標:準時校28、準達成率 G過程支持文件:儀器校準管理程序管理程序實驗室管理程序A過程名稱:SOP0:不合格品控制 B過程所有者:生產工程部品質工程師C過程輸入:返工/返修通知單;申請驗收單圖紙、標準、協議;材料發放庫存記錄;讓步接收單;降級報廢申請單;顧客退貨 D過程輸出:不合格品評審記錄糾正/預防措施報告質量改善通知單經返工/返修后重新檢驗合格的產品經讓步放行接收的產品經降級接收的產品顧客抱怨處理單 E過程描述:本過程定義了不合格控制的流程,所有參與檢驗與試驗的人員必須定期進行培訓,合格后方可進行檢驗工作;嚴格按不合格品控制程序規定執行;不合格的記錄由品保科保存; F過程績效指標:不良質量成本 G過程支持29、文件:不合格品管理程序A過程名稱:SOP0:文件記錄管理 B過程所有者:綜合管理部文管C過程輸入:顧客要求(圖紙、樣件、技術協議、檢驗標準、工程規范、工程變更、特殊特性);公司提出的工程變更(包括供方要求);外來文件(政府、安全與環保法規);資料分發、回收帳、卡;文件管理臺帳過程作業的要求; D過程輸出:經過審查、批準且受控的合格正式文件/資料(包括臨時試制文件/資料);文件資料最新有效版本修訂狀態清單;文件銷毀清單符合要求的記錄表單; E過程描述:本過程定義了文件控制的流程,按照體系的要求對質量體系所有要求的文件進行控制;控制文件的分發,包括外來文件的控制對質量記錄控制體系的程序要求在規定的30、時間內保存,便于體系的追溯; F過程績效指標:過期文件回收率 G過程支持文件:文件記錄管理程序A過程名稱:SOP0:庫存管理 B過程所有者:生產工程部倉管C過程輸入:生產及貯存環境要求部件和產品的貯存期限安全庫存量要求顧客的特殊要求 D過程輸出:生產及貯存環境記錄定期檢查記錄超期復檢處理記錄各種物料的進出平衡記錄庫存周轉統計結果及措施 E過程描述:本過程定義了部件和產品的搬運、存放、包裝、存儲及交付過程;APQP小組負責檢查現行的為防止新產品損壞或變質而采取的搬運方法,存放條件,包裝方法,適當時開發并執行新的方法;庫存精確化和壓縮計劃用以最大程度地減少庫存,優化庫存周轉率,提高庫存整體追蹤的準31、確性;所有部件和產品在發放時必須嚴格按照先進先出的原則進行;所有超過貯存期限和標識不明的部件和產品都必須按不合格品處理。 F過程績效指標:成品周轉率盤點準確率 G過程支持文件:產品防護程序A過程名稱:SOP0: 人力資源 B過程所有者:綜合管理部人事C過程輸入:產品和服務需求崗位需求表差距分析表(培訓需求表)培訓計劃員工績效考評過程內部溝通方式 D過程輸出:經培訓的高素質員工;員工崗位評估表及培訓檔案;培訓有效性評估報告;相關考試的試卷和資格證員工績效考核結果員工溝通結果 E過程描述:本過程定義了從員工招聘,培訓,激勵及溝通的全部過程;所有對質量工作有影響的人員,都明確實現質量方針和質量目標所32、需要的能力,并通過差距分析,建立培訓需求,以提升員工的工作能力并實施崗位多能工化。所有新上崗或調整工作崗位或代理工作的人員,在上崗位前必須培訓合格才可上崗。通過實施員工激勵,授權,員工績效考核和對質量意識的培訓,以提高員工對質量的認識和努力實現質量目標和進行質量改進;在公司內部明確內部溝通的途徑(如電子郵件/公告/培訓/會議等)確保質量管理體系的有效溝通; F過程績效指標:員工流失率員工年培訓時間 G過程支持文件:人力資源管理程序A過程名稱:SOP09: 設備與工具維護 B過程所有者:生產工程部工程主管C過程輸入:平面布置圖設備維護要求設備利用率關鍵設備非計劃停機目標 D過程輸出:設備清單場地33、分析結果和改進行動設備的預防性和預知性保養設備的改進計劃備件庫存應急計劃關鍵設備故障停機時間 E過程描述:本過程定義了用于生產設備設施的維護管理通過規定的維護保養制度,運用規定的點檢方法,對設備設施進行預防性和預知性的維護保養對關鍵設備建立故障停機時間,并進行統計和分析,建立改進度劃以提高設備稼動率。 F過程績效指標:生產線故障停機時間設備稼動率 G過程支持文件:設備及設施管理程序A過程名稱:COP10:產品標識和可追溯性 B過程所有者生產工程部生產主管C過程輸入:生產計劃訂單/合同采購計劃檢驗記錄 D過程輸出:合格證明;成品入庫單;發貨通知單;有明確標簽進行標識且可追溯其來源的物品(包括合格34、的產品、不合格的產品、報廢品、不良品、返工/返修品、待檢驗品、讓步放行品、顧客退貨品等)。 E過程描述:對原材料、半成品、成品以及生產過程中產品的不合格品進行標識,以便能夠在生產避免混亂;建立在生產過程中的追溯路徑,在產生不合格品時和發生顧客投訴退貨時及時的發現問題、找出問題的根本點,便于解決問題。 F過程績效指標:產品狀態標識正確性 G過程支持文件:產品標識與可追溯性管理程序A過程名稱:COP11:顧客財產 B過程所有者市場銷售部C過程輸入:顧客的技術要求顧客的標準顧客提供的其它財產 D過程輸出:顧客財產的臺賬;顧客財產的定期檢查記錄;顧客財產的永久性標識 E過程描述:對顧客提供的財產進行識35、別、驗證、保護和維護,防止顧客財產發生損壞和丟失時;能及時的通知顧客;公司定期對顧客財產進行檢查,并按顧客規定的要求進行標識; F過程績效指標:遺失損壞數量 G過程支持文件:客供品管理程序A過程名稱:COP12:生產計劃 B過程所有者生產工程部C過程輸入:合同/訂單工藝規程產品圖/技術協議/技術資料控制計劃 D過程輸出:合格的產品;不良品;各種質量記錄生產管理相關統計報表;糾正/預防措施報告。 E過程描述:本過程嚴格按照生產計劃管理程序的要求對訂單的進行處理、并當訂單數量發生更改后,確保相關部門對更改后的內容和要求能夠保持與變更后一致; F過程績效指標:生產計劃率 G過程支持文件:生產計劃管理36、程序A過程名稱:SOP-13:內部審核 B過程所有者:管理者代表C過程輸入:年度審核計劃有資格的審核員前一次審核的輸出管理評審的輸出重大的顧客投訴或退貨質量體系審核清單過程審核清單產品審核清單過程績效指標統計分析 D過程輸出:內部審核報告(體系/過程/產品審核結果)不符合項報告糾正措施跟進 E過程描述:本過程定義了產品審核,過程審核,體系審核的時機,頻次和方法的實施過程;通過有計劃實施內部審核,來驗證公司質量系統/質量活動的有效性。合適時,審核的結果將為持續改進或糾正措施提供基礎,也可表明在質量方針,業務計劃中制定的目標的達到程度。管理者代表指定總的審核計劃,確保整個質量系統每年至少被審核一次37、,審核組長和內部審核員策劃整個內部系統評審,審核組長完成審核報告,管理代表將評審所有糾正預防措施的有效性和驗證其落實情況。所有審核結果將在管理評審中審查。內審員必須接受正規內部審核培訓和其它的,客戶要求的針對系統或過程審核員的培訓。體系審核將覆蓋所有的班次,審核員不能審核自已的工作。 F過程績效指標:按時完成率不符合整改按時完成率 G過程支持文件:內部體系審核產品和過程審核附件一:文件清單附件二:管理者代表任命書茲任命王榮凱為ISO/TS16949:2002管理者代表 總經理:附件三:質量手冊的管理1. 本手冊由生產工程部編寫,管理者代表審核,由總經理批準后發布并實施。2. 本手冊發放范圍由總經理批準。3. 本手冊由文管負責歸檔管理。4. 本手冊為受控文件,發行時應蓋受控章和文件發行章,并注明分發編號,發放要有登記。5. 若是為了投標,顧客的非現場使用以及為其它目的而分發的質量手冊,必須經管理者代表批準,由文管登記發放,只注明編號。6. 本手冊的修改由品質工程師提出申請,管理者代表審核,總經理批準。7. 本手冊屬公司機密文件,任何人不得私自外借和翻印。8.手冊如需作大的修改、改版,由管理者代表以上決定。
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