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1、 . 質 量 手 冊 x1-20XX-C/0 發放號： x市電焊機廠有限公司 地址： 電話： 傳真： 實施日期：x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0共 1 頁第 1 頁第 0次修改 目 錄 批準人：章節 內容0.1頒布令20.2資源30.3質量手冊的管理61、范圍72、引用標準83、術語及定義94、質量管理體系105、管理職責126、質量方針187、質量計劃208、產品實現249、測量、分析和改進28附錄1.質量體系要素分配表322.組織結構圖333.工藝流程圖344.廠區平面圖35x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-0.1共1頁第1頁第 0次修改 0.1頒布令 批準人：頒布2、令:為規范本公司各項質量管理活動，切實提高和穩定公司產品質量不斷滿足顧客的需求，公司依據ISO9001：2008標準編制了本質量手冊，現予以批準頒布實施。各有關職能部門必須將本質量手冊視為質量管理的基本法規，認真貫徹執行質量手冊的各項要求和運行準則，確保公司持續穩定的發展。 任 命 書為確保本質量手冊的有效實施，使生產的產品與認證試驗合格的樣品保持一致性，并滿足工廠質量保證能力的要求, 本公司任命如下人員： 為質量負責人，除履行其所在崗位職責外，還具有以下方面的和權限：1.負責建立3C質量體系文件，并確保其實施和保持；2.確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；3.建立文件化的程序，確3、保認證標志的妥善保管和合理使用；4.建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品的變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志； 為本公司質檢員，對本公司的進貨、生產、出廠等各工序的產品及過程進行檢驗控制，其具體職責見本公司工藝管理匯編。董事長：年 月 日x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-0.2共1頁第1頁第 0次修改 0.2資源全貌 批準人：x市電焊機廠有限公司地處x的最東端，是生產各種焊接設備專業廠家。現有職工180人，其中工程技術人員38人，專業技術人員18人，廠區占地面積2萬多平方米，生產廠房建筑面積6多千平方米，辦公面積1千多平方米；各種生產設備80臺套，測試設備20臺套，生4、產設備齊全，辦公設施先進，2003年通過CCC安全認證。公司的產品主要有引進國外技術生產的NB系列的CO2/MAG弧焊機、ZX5晶閘管直流弧焊機、ZX7系列IGBT逆變焊機、OS系列碳弧氣刨機、MZ系列自動埋弧焊機、KLG系列空氣等離子切割機、BX1、BX3系列交流弧焊機、WS系列逆變直流氬弧焊機、ZXE1-500/400三工位、六工位交直流兩用弧焊機等九大系列30多個品種。公司成立以來堅持以人為本，誠信經營，建立健全的質量保證體系和售后服務的管理體制，利用不斷創新的技術優勢來滿足客戶為已任，致力于新型高性能的焊接與切割設備的生產。產品已銷往全國十三省、兩市一區400余家，廣泛應用于鐵路機車、5、汽車、造船、鍋爐、機械制造、電力建設、管道施工等行業深受用戶的歡迎。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-0.2共2頁共1頁第 0次修改 0.2資源管理 批準人：資源提供 管理者代表組織各職能部門確定以下方面的資源需求。 a.為實施、保持質量體系并持續改進其有效性所需的資源； b.為達到滿足顧客要求，增強顧客滿意為目的所需的資源。人力資源 0.2.1總則 a.為規范培訓過程，公司編制和保持培訓程序；b.在考慮教育、培訓、技能和經驗的前提下，從事影響產品質量工作的各職能人員能夠勝任其工作。c.對過程檢驗點工作人員、新上崗人員，關鍵工序人員應經培訓合格后方可上崗，技檢科負責填寫培訓記錄表。6、d.下列崗位人員應經過培訓，并取得有關主管部門頒發的資格證書。1）電焊工;2) 電工等特殊工種。 0.2.2.2能力、培訓和意識 a.確定從事影響產品符合性工作的人員所需的能力； b.提供培訓或采取其它措施以獲得所需的能力； c.評價所采取措施的有效性； d.確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻； e.保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。基礎設施基礎設施包括a.廠房、辦公室、試驗室及其相關設施； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-0.2共2頁第2頁第 0次修改 0.2資源管理 批準人： b.生產設備、測量設備；c.運輸車輛、辦公和通訊或信息系統7、。對以上基礎設施應定期進行檢查、維護和保養； 當現有設施不能完全滿足要求時，應提出申請報廠長審批。工作環境 為使產品符合要求應提供良好的工作環境。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-0.3共1頁第1頁第 0次修改 0.3質量手冊的管理 批準人： 0.3.1質量手冊的編制、審批及頒布。 0.3.1.1質量手冊由管理者代表組織9000辦依照標準編制。 0.3.1.2質量手冊經管理者代表審核，報董事長批準后正式頒布實施。 0.3.2質量手冊的管理 0.3.2.1質量手冊分“受控”和“非受控”兩種，分別在封面右上角加蓋標記。 0.3.2.2受控文件的發放范圍和數量由董事長確定，非受控文件經管8、理者代表批準發放。 0.3.2.39000辦負責按規定的范圍和數量對質量手冊進行統一編號、登記、發放，持有人簽字領取，注意保存不得丟失。 0.3.3質量手冊的更改 0.3.3.1質量手冊的更改，由9000辦填寫文件更改通知單，董事長批準后,進行更改。 0.3.3.2質量手冊更改后，將作廢頁由9000辦統一登記銷毀。 0.3.3.3當編制質量手冊的依據或質量體系發生重大變換時，應按規定對質量手冊進行換版。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-1共1頁第1頁第 0次修改 1范圍 批準人： 1.1依據本質量手冊依據ISO9001:2000標準，相關的法律法規以及顧客的要求編制。 1.2目的 9、本質量手冊的目的是為建立完善的質量管理體系，通過其有效的實施，控制和改進與產品有關的所有過程，從而實現滿足顧客的要求。1.3范圍1.3.1本質量手冊描述的質量管理體系適用于公司所有產品的生產和服務。 1.3.2因本公司不存在設計和開發，故ISO9001：2008標準中7.3條款（設計和開發）不適用于本公司，按ISO9001：2008標準的1.2條款的要求，可對7.3條款進行刪減，且刪減后不影響本公司提供滿足顧客和適用法律、法規要求的產品的能力或責任。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-2共1 頁第 1頁第 0次修改 2引用標準 批準人： 1.1本質量手冊的編制依據以下標準 ISO9010、00：2005質量管理體系基礎和術語 ISO9001：2008質量體系要求 ISO9004：2008質量體系業績改進指南x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-3共1 頁第1 頁第 0次修改 3術語及定義 批準人： 3.1本手冊采用ISO9000:2008標準中規定的術語及其定義。 3.2本手冊采用電焊機國標中規定的術語和定義。x 質量手冊 標識號： x1-20xx-C/0-4共 2 頁第 1 頁第 0次修改 4質量管理體系 批準人： 4.1總要求 4.1.1為能夠有效地建立質量管理體系，公司各職能部門應根據標準的要求結合公司情況轉化為具體規定，形成必要文件，并要求堅持貫徹執行，持續改進11、質量管理體系的有效性。 4.1.2對過程的控制、管理，決定了公司質量管理體系實施的有效性，因此公司應做到： a)確定質量管理體系所需的過程及其在公司中的應用。 b)確定這些過程的順序和相互作用。 c)確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運作和控制有效。 d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監視。 e)應監視、測量和分析這些過程，以達到有效地控制。f)采取必要的措施，以實現公司過程策劃結果和對這些過程的持續改進。本公司無外包過程。 4.2文件要求 4.2.1總則 質量體系文件應包括： a)形成文件的質量方針和質量目標； b)質量手冊；c)為滿足標準及質量管理體系實施所需的12、程序文件； d)公司為確保質量管理體系各過程有效策劃、運行和控制所需的各類管理性文件和技術文件； e)各類與質量管理體系有效實施有關的文件及產生的各類記錄。4.2.2質量手冊為了便于質量體系的管理，將質量體系文件結構分三個層次。（如圖示）x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共 2 頁第 2 頁第 0次修改 4質量管理體系 批準人： 質量手冊 程序文件 作業指導書、規章制度、質量記錄等 4.2.2.1公司質量管理體系以產品實現過程為主線，資源（包括人力資源）管理過程為基礎，測量、分析和改進過程為手段，通過對全過程進行嚴格的管理，實現質量管理體系的有效運行，最終實現公司的質量方針和質量13、目標。 4.2.2.2公司質量管理體系各過程及相互作用表述，對過程的控制要求及方法將體現在上圖所示的各層次質量體系文件中。 4.2.2.3文件控制公司的文件應當以下面的規定加以控制：a)為使文件是充分與適宜的，文件發布前必須得到授權人批準； b)必要時若要對文件進行評審與更新,必須得到再次批準； c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e)使用文件應保持清晰，易于識別； f)確保外來文件得到識別，并控制其發放； g)作廢文件應及時撤回銷毀，若因任何原因而保留作廢文件，應對這些文件進行適當標識以防止誤用。 4.2.4.1公司應編制和保持記錄控制程序14、，對質量體系運行產生的記錄加以控制； 4.2.4.2記錄應保持清晰，易于識別和檢索； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共6頁第 1 頁第 0次修改 5管理職責 批準人： 4.2.4.3應對規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置加以控制。5.1管理承諾為建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性，公司總經理應親自或組織開展以下活動： a)向公司各層次員工傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性； b)制定質量方針，其內容既要滿足顧客及法律、法規要求，又要考慮公司的實際情況并與公司的經營方針保持一致； c)依據質量方針制定質量目標，并予以實施； d)組織進行管理評審； e)為確保15、質量管理體系有效運行提供必要的資源。 5.2以顧客為關注焦點通過各種有效途徑和方法，測量、分析和確定顧客的要求，借助質量管理體系的有效實施滿足其要求，以達到顧客滿意的目的。 5.2.2職責和權限 5.2.2.1廠長a) 負責貫徹執行國家和上級有關技術質量的政策、法令、法規； b)組織制定和實施本廠的質量方針和質量目標； c）負責質量手冊的批準、發布工作； d）對本廠的產品質量和質量管理負領導責任； e）負責管理評審會議的召開，并落實質量責任； f）主持管理評審，對質量體系進行動態管理。 5.2.2.2管理者代表公司指定技術副廠長為管理者代表。 x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共16、6頁第 2 頁第 0次修改 5管理職責 批準人： a)負責質量體系的建立和運行，負責組織編寫質量手冊、程序文件和第三層次文件，對程序文件的審批、發布負責； b)組織協調企業的各項質量活動，及時處理生產過程中涉及質量體系的問題； c)向董事長報告質量體系運行情況，為管理評審和質量改進提供依據； d)負責領導9000辦搞好全公司文件和資料的管理工作，并搞好全公司質量體系采取糾正和預防措施的管理工作；e)負責對本公司的質量記錄控制，內部質量審核與培訓的領導工作。5.2.2.3 9000辦a)負責ISO9000系列標準的宣貫落實；b)負責組織有關人員編寫質量手冊、程序文件及第三層次文件；c)負責文件和17、資料及質量記錄的控制； d）負責組織內部質量審核，并監督糾正措施的落實情況； e）9000辦負責管理評審活動的計劃安排；5.2.2.4生產副廠長a） 負責搞好均衡生產和安全、環保及文明生產；b） 協助廠長組織實施企業的質量方針和目標；c） 對生產設備的維修和保養負領導責任；d)負責組織生產科搞好搬運、貯存、包裝、防護和交付工作及外協件工作的手續。5.2.2.5技術副廠長a） 協助廠長組織實施企業的質量方針和質量目標； b)主管企業的質量工作，仲裁和處理重大技術質量問題，對不合格產品的控制本廠采取的糾正和預防措施負領導責任； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共6頁第 3 頁第 018、次修改 5管理職責 批準人： c)制定合理有效的技術規范,并負責批準發布作業指導書,負責領導技檢科搞好技術文件和資料的控制工作；d)負責組織技檢科搞好產品的檢驗和試驗，并嚴格控制檢驗狀態，對本廠的檢驗、測量和試驗設備的控制負領導責任;e)依據各職能部門的匯報，有權停止生產過程中影響質量的一切活動，領導技檢科做好統計工作。 5.2.2.6廠辦 a)負責相關文件在本部門貫徹落實； b)負責搞好培訓工作。 5.2.2.7技檢科 a.認真貫徹執行國家產品質量法，認真落實各項質量工作制度，做好各階段質量管理工作； b.負責搞好檢驗和試驗及檢驗、測量和試驗設備管理工作； c.負責不合格品的控制、糾正和預防19、措施監督檢查工作； d.負責檢驗和試驗狀態的管理工作； e.負責技術文件和資料管理的控制工作； f.負責質量策化工作，組織好質量分析會，對產品質量提出改進措施的建議，及時把影響產品質量的信息反饋到有關部門； g.負責統計技術的應用、分析、管理工作，并搞好產品標識及可追溯性工作； h.參與特殊合同的評審，負責評審合同中提到的檢驗標準。5.2.2.8供應科a.按規定合理選擇分供方，建立健全合格分供方有關資料，做好供貨記錄，保證按質、按量、按期供應合格原輔材料；b.負責按采購計劃安排采購； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共6頁第 4 頁第 0次修改 5管理職責 批準人： c.對檢驗20、不合格的物資負責同供方協商處理； d.負責搞好顧客提供產品的控制。 5.2.2.9銷售科a.負責國內外市場調查、預測，做好用戶服務的訪問工作，為產品的生產和質量改進提供依據；b.負責組織對銷售合同或訂單的評審工作，并保存好有關資料。 5.2.2.10財務科 a.參與內外銷售特殊合同的評審工作，以保證質量成本的可控性； b.負責領導倉庫做好庫存物資的搬運、貯存、防護和交付工作，并做好庫存物資的標識。 5.2.2.11生產科 a.負責搞好生產過程控制工作； b.確保本廠生產設備狀況良好，保養好設備及日常管理工作，制訂設備保養、維護計劃，保證滿足正常生產需要； c.負責全廠設備保養情況的監督，檢查和21、考核； d.搞好搬運、貯存、防護和交付工作； e.搞好外協件的采購工作。 5.2.2.12各車間 a.負責質量體系文件在本部門的貫徹與實施； b.負責生產設備保養的日常維護； c.協助相關部門做好各自分管范圍內工作在本車間的落實。 5.2.2.13班組a.組織工人按標準圖紙工藝加工零件，執行首件自檢；b.負責糾正和預防措施在本組的落實； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共6頁第 5 頁第 0次修改 5管理職責 批準人： c.對本班人員執行程序文件，作業指導書負責。 5.2.2.14檢查員 a.按圖紙、標準、工藝、作業指導書規定從事具體檢驗活動； b.逐級反映不合格品現象；c.填22、寫有關質量記錄。5.2.3公司各部門的職能分配如（附錄1）所示5.2.4內部溝通 5.2.4.19000辦定期以會議調查表，個別交流等方式，針對公司質量管理體系有效性進行內部溝通； 5.2.4.2當出現涉及公司質量管理體系的任何更改等信息時，應及時匯總向管理者代表報告。 5.2.4.3質量管理體系正常實施出現的各類信息，以信息反饋的形式向9000辦集中，9000辦及時向有關職能部門傳遞。 5.3管理評審 5.3.1總則 5.3.1.1公司管理評審由總經理親自主持，各部門負責人參加； 5.3.1.2管理評審每年底進行，如有特殊需要，可臨時另行增加。 5.3.1.3管理評審主要評價公司質量管理體系23、持續的適宜性，充分性和有效性，包括質量方針和質量目標，同時應體現持續改進。 5.3.2評審輸入 a.審核結果； b.顧客反饋；c.過程的業績和產品的符合性；d.預防和糾正措施的狀況； x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-5共6頁第 6 頁第 0次修改 5管理職責 批準人： e.以往管理評審的跟蹤措施； f.可能影響質量管理體系的變更； g.改進的建議。 5.3.3評審的輸出 a.質量管理體系及其過程有效性的改進； b.與顧客有關的產品的改進；c.資源需求。 x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-6共 2 頁第1頁第 0次修改 6質量方針 批準人： 6.質量方針 6.1倡導以人24、為本；重視產品質量；滿足顧客要求；追求顧客滿意；實現持續改進。 6.2質量方針的含義 6.2.1倡導以人為本：公司的各項質量活動，必須依靠高素質的工人去實現，對人力資源的管理及使用，將直接影響質量管理體系實施的有效性，因此公司及時對員工提供充分的培訓，在科學的激勵機制輔助下，使公司廣大員工充分發揮主觀能動性和工作積極性，為各項管理活動的有序開展打下堅實的基礎。 6.2.2重視產品質量：產品質量是公司的生命，在當前競爭激烈的市場環境下，不重視產品質量，就會失去市場，公司將無法生存。因此公司通過嚴格的教育和管理，使員工樹立質量意識，重視各自的產品質量，對出現的產品質量問題，一律追查到底，對質量問題25、的責任者決不姑息和遷就。6.2.3滿足顧客要求：滿足顧客要求是贏得市場的首要條件，公司通過廣泛的市場調研，及時了解顧客的各種要求，依靠公司質量管理體系的有效實施，不斷提高滿足顧客要求的能力。6.2.4追求顧客滿意：顧客是否滿意是衡量公司質量體系業績的標準，因此公司對外將通過顧客溝通走訪等方式，了解顧客對公司滿足其要求的滿意程度，對內依靠信息的傳遞和反饋，及時處理和解決出現的各類問題，不斷提高顧客滿意度，確保公司贏得市場。6.2.5實現持續改進：持續改進是公司生命的真諦，通過發現的各類問題及時采取糾正措施，不斷提高工作效率，降低生產成本，持續改進質量管理體系實施的有效性，從而達到增強滿足顧客要求26、的能力和目的。6.3質量方針的實施6.3.1將質量方針及其含義發至各部門，通過各自的宣傳、教育和培訓， x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-6共 2 頁第2頁第 0次修改 6質量方針 批準人：使廣大員工理解質量方針的內容及實施質量方針的重要性，從而提高貫徹質量方針的自覺性。 6.3.2管理者代表結合工作考核及審核活動的結果，對實施情況進行綜合分析發現問題及時采取措施。 x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-7共 4頁第1 頁第 0次修改 7.質量計劃 批準人：1、目的：對于本公司認證的相關產品能夠達到國家標準的要求，符合產品一致性原則，特編制此質量計劃2、設計標準和規范：其設27、計標準和規范符合國家標準GB15579.1-2004 ;GB/T8118-1995;3、質量目標：1）.本公司的質量目標是：各類產品均按相關標準/規范設計和制造；出廠產品的合格率100%；向顧客提供滿意的服務，顧客質量投訴100%妥善處理；顧客滿意率95%.并且每年保持遞增，顧客投訴不多于10次/年，及時處理率100。2）.技檢科質量目標確保出廠產品受檢率100%；出廠產品合格率100%；員工培訓合格率100%。3）生產科質量目標確保100%完成生產計劃,一次加工合格率95%；確保設備完好率98%；4）供銷部質量目標采購產品入庫合格率100%；顧客投訴不多于10次/年，顧客投訴及時處理率10028、%。4、工作程序生產科接到定單后（包括口頭定單和正式合同），組織技檢科、供銷科進行產品評審，填寫合同/協議評審表。產品要求的變更當產品要求變更時，合同、評審表等內容應修改，由生產科將變更的要求與顧客協商一致，填寫產品更改通知單下發相關部門，重大的變更還應經再評審。4.2技檢科根據顧客要求進行產品圖紙設計（包括板金圖、電氣圖）、填寫x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-7共 4頁第2 頁第 0次修改 7.質量計劃 批準人：產品加工通知單發給生產部；4.3生產科對產品加工通知單進行初步預算，完成預算后填材料采購計劃交總經理批準后轉交采購員進行采購；4.4采購員在合格供方名單中選擇供方進行材29、料采購，采購物資進廠后質管部按元件和材料進廠檢驗工藝的要求進行來料檢驗、試驗和驗證，確保采購物資滿足采購標準，檢驗合格后倉庫接收。3C認證產品購進材料每批必須由檢驗員抽查檢驗。確認檢驗程序參見關鍵元器件與材料的定期確認檢驗程序4.5生產部給各車間下達產品加工通知單，各車間按照相關工藝和操作規程進行生產；鈑金車間、裝配車間工作程序（如下圖）鈑金工藝流程圖 下料折彎焊接表面處理 出廠 檢驗 酸洗磷化噴涂（外協）電氣裝配工藝流程圖 識圖領料 布置元件配線 出廠 檢驗組裝4.6檢驗工序由技檢科具體負責整個生產過程的檢驗工作，本公司的檢驗分為以下幾項（1）關鍵元器件的進貨檢驗：參見采購控制程序（2）過程30、檢驗（電氣檢驗員按圖紙檢驗）：參見產品的監視和測量程序、內部質量審核程序（3）產品出廠例行檢驗：參見例行/確認檢驗規程x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-7共 4頁第3 頁第 0次修改 7.質量計劃 批準人：（4）所用檢驗設備見檢驗、試驗儀器設備控制程序4.7產品包裝、搬運、儲存 生產過程中的半成品由生產部控制，運輸中的產品防護由生產部負責，具體執行要求參見生產和服務提供控制程序。4.8認證產品的變更認證產品的變更由質管部具體負責實施，必須經過質量負責人向認證機構申請批準后才能變更。具體執行文件見一致性及變更控制程序5、關鍵工序的識別和控制5.1關鍵工序的識別本公司的關鍵工序為：（131、）電焊工序（2）變壓器裝配工藝（3）電焊機裝配工序5.2工序控制（1）電焊工序參見焊接工藝要求（2）電焊機裝配工序參見電焊機裝配工藝要求例行/確認檢驗規程（3）變壓器裝配工序參見 變壓器裝配工藝要求6管理職責相關文件參見：質量手冊5.0項管理職責7資源提供總經理負責配備必需的生產設備和檢驗設備、人力資源，建立并保持適宜的產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。生產部負責生產設備和生產環境的管理；質管部負責檢驗、試驗儀器和實驗室環境的管理。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-7共 4頁第4 頁第 0次修改 7.質量計劃 批準人：7.1基礎設施的提供見本公司生產設備一覽表7.2本公司現有的32、工作環境能夠保證生產的需要。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-8共4頁第1 頁第 0次修改 8.產品實現 批準人： 8.1產品實現的策劃 對產品實現公司應規定以下方面的內容。 a.產品的質量目標和要求； b.針對產品實現確定所需要的過程、文件和資源； c.產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品各階段的接收準則； d.產品實現過程生產的，為證實和改進提供證據或參考所需的記錄。 8.2與顧客有關的過程 8.2.1與顧客有關的確定a. 顧客規定的要求，包括交付后的要求； b. 顧客雖沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c. 與產品有關的法律、法規的要求；33、 d.公司確定的任何產品附加要求。 8.2.2與產品有關要求的評審 8.2.2.1公司編制并保持關于合同評審和協調評審的合同評審程序。 8.2.2.2在提交標書、接受合同或訂單以及接受顧客提出的對合同或訂單更改的要求之前，銷售科應組織進行合同評審。 8.2.2.3合同評審應滿足下列要求 a.顧客對公司產品的要求得到明確規定； b.與以前表述不一致的合同或訂單的，要已予協商解決； c.公司有能力滿足顧客規定的要求。 8.2.2.4合同簽訂后如果有關產品要求發生變更，合同雙方經協商同意后進行，更改后合同應由銷售科通知有關職能部門，按更改后的合同組織供貨。 8.2.3顧客溝通 x 質量手冊 標識號：34、x1-20xx-C/0-8共4頁第2 頁第 0次修改 8.產品實現 批準人：8.2.3.1公司在產品銷售的不同階段與顧客進行溝通，以確保公司及時了解并滿足顧客要求。8.2.3.2顧客溝通的內容階段為 a.售前宣傳、介紹關于公司產品的信息； b.售中答復顧客咨詢、介紹合同或訂單的執行情況（包括合同修改后的執行情況）； c.售后了解顧客對產品和服務滿意度的信息（包括顧客抱怨）。8.4采購8.4.1 采購過程8.4.1.1公司編制和保持采購程序以確保采購的產品符合規定的采購要求。8.4.1.2根據采購的產品質量對公司產品質量影響的嚴重性，確定對供方及采購產品控制的類型和程度。 8.4.1.3制定選擇35、評價和重新評價供方的準則，根據供方按公司要求提供產品的重要性評價和選擇合格分供方。 8.4.2采購信息 8.4.2.1對采購必須制定完整的采購信息，包括產品規格、型號、數量、產地、參考品牌和價格等。 8.4.2.2 對于重要產品的采購信息還應包括： a.質量體系的要求； b.產品出廠檢驗報告。 8.4.3采購產品的驗證8.4.3.1按所采購產品的重要性確定，并實施檢驗、試驗或驗證活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。 x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-8共4頁第3 頁第 0次修改 8.產品實現 批準人：8.4.3.2當公司需要在供方現場實施采購產品的驗證時，應對驗證的安排及產36、品放行的方法作出書面規定。8.5生產和服務提供 8.5.1生產和服務提供的控制 8.5.1.1編制并保持服務控制程序，對生產和服務提供過程進行有效控制。 8.5.1.2生產和服務提供過程受控條件包括： a.獲得表述產品特性的信息； b.對作業過程編制作業指導書； c.使用適宜的設備并進行必要的維護保養； d.配備和使用監視和測量設備； e.對影響產品質量的過程實施監視和測量； f. 對放行、交付和交付后的活動實施控制。 8.5.2生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程不能由后續的監視和測量加以驗證時，公司對這些過程作出安排； a.為過程的評審和批準所規定的準則； b.對關鍵過程的人員進行37、資格鑒定； c.對產品特性使用特定的方法和程序； d.對過程參數進行記錄并保存； e.對過程進行再次確認。 8.5.3標識和可追溯性 8.5.3.1在產品實現的全過程中，使用適當的方法標識和識別產品。 8.5.3.2對應于識別產品監視和測量狀態的標識有：待檢、合格、不合格、x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-8共4頁第4 頁第 0次修改 8.產品實現 批準人：返修和報廢。 8.5.3.3標識的方法有：標簽、標牌、區域等。8.5.4顧客財產公司對顧客財產負責對其識別驗證，并交倉庫妥善保管，一旦發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，及時與顧客聯系并解決。8.5.5產品防護在產品交付至顧客指38、定地點前，公司各有關部門對半成品或成品的符合性提供有效防護，防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 8.6監視和測量設備的控制 8.6.1對生產提供過程使用的監視和測量設備進行控制，為產品符合規定的要求提供證據。 8.6.2技檢科根據產品特點，確定需要實施的監視和測量過程及監視和測量設備。 8.6.3選擇的監視和測量設備以及測量方法應與所監視和測量的要求相一致。 8.6.4測量設備的控制包括： a.對照能朔源到國際或國家標準的測量標準，按規定對測量設備進行校準或檢定，不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據； b.進行調整或必要進行再調整； c.對測量設備的校準狀態加以標識，以識別其有效性； 39、d.防止可能造成測量結果失效的調整； e.在搬運、維護和貯存期間防止設備損壞或失效。8.6.5發現設備不符合要求時，應通過追溯性，測量對以往測量結果的有效性進行評價并記錄結果。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-9共4 頁第1 頁第 0次修改 9測量、分析和改進 批準人： 9.1總則 9.1.1公司策劃并在質量管理體系諸過程中實施監視、測量分析和改進，其目的是滿足以下方面的需要： a.證實產品的符合性； b.確保質量管理體系的符合性； c.持續改進質量管理體系的有效性。 9.1.2為達到以上目的，公司鼓勵采用包括統計技術在內的適用方法。 9.1.2.1若統計技術，技檢科負責策劃并確定40、應用的過程及應用的程度。 9.2監視和測量 9.2.1顧客滿意 公司通過與顧客溝通、走訪、信訪、發放調查表等方式，測量顧客感受公司是否滿足其要求的信息。 9.2.2內部審核 9.2.2.1編制并保持內部質量審核程序規定關于內部審核以下內容： a.審核的準則、范圍、頻次和方法； b.審核實施方案的策劃及實施計劃的制定； c.審核員的選擇； d.實施審核、報告結果及保持記錄的職責和要求。 9.2.2.2公司原則上每年進行兩次審核，以確定質量管理體系是否： a.符合公司質量管理體系文件的要求以及ISO9001：2008標準的要求； b.質量管理體系的要求得到有效的實施與保持。 9.2.2.3被審核部41、門的負責人應及時對發現并提出的不符合項采取糾正措施。9.2.2.4跟蹤審核應驗證糾正措施的實施情況，有效性并報告驗證結果。x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-9共4 頁第2 頁第 0次修改 9測量、分析和改進 批準人：9.2.3過程的監視和測量9.2.3.1采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視和可行的測量，以確定過程達到所策劃結果的程度，并證實過程達到所策劃結果的能力。 9.2.3.2應受監視和測量的過程包括： a.產品實現過程； b.資源管理過程； c.管理過程，包括方法及其有效性； d.測量、分析和改進過程自身。 9.2.3.3發現過程未達到所策劃結果時，應督促責任部門/人員42、及時采取適當的糾正措施，以確保產品的符合性。 9.2.4產品的監視和測量 9.2.4.1公司對進貨、過程和最終產品的特性進行監視和測量。 9.2.4.2明確規定各階段放行產品的人員，并在相應的監視和測量記錄中體現。 9.2.4.3所策劃的監視和測量活動圓滿完成之前，相關階段的產品不得放行，除非符合以下情況： a.不影響產品符合顧客要求時，得到批準； b.可能影響產品符合顧客要求時，得到顧客的批準。 9.3不合格品控制 9.3.1編制并保持不合格品控制程序規定不合格品控制及處置的職責和權限，確保不符合要求的產品得到識別和控制。 9.3.2根據實際情況及后果的嚴重性，所采取以下某種方式處置不合格品43、： a.采取措施，消除已發現的不合格b.不影響產品符合性時經授權人批準，影響產品符合性時經顧客批準，可讓x 質量手冊 標識號：x1-20xx-C/0-9共4 頁第3 頁第 0次修改 9測量、分析和改進 批準人：步使用、放行或接收不合格品；c.采取措施（如標識、隔離），防止該不合格品原預期的使用。9.3.3不合格品返工和返修后，必須再次進行驗證，證實其符合要求后才能放行或交付。 9.3.4當產品交付或開始使用后發現產品不合格時，公司應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 9.4數據分析 9.4.1通過分析適當的數據，證實公司質量管理體系的適宜性和有效性，以評價和確定持續改進質量管理體44、系的可行之處。 9.4.2數據分析中應確定、收集和分析的數據必須包括來自監視和測量的結果以及其他有關的數據。 9.4.3數據分析后輸出應包括以下方面的信息： a.顧客滿意； b.與產品要求的符合性； c.過程和產品的特性及趨勢； d.供方與上述內容有關的情況； e.任何采取預防措施的機會和建議。 9.5改進 9.5.1持續改進 公司每年年底利用綜合分析質量方針的實施情況，質量目標的完成情況，審核結果、數據分析后輸出的信息，糾正和預防措施的實施情況以及管理評審結果，發現并評價改進的可能性，以持續改進公司質量管理體系的有效性。 9.5.2糾正措施 9.5.2.1編制并保持糾正措施程序。 x 質量手45、冊 標識號：x1-20xx-C/0-9共4 頁第4 頁第 0次修改 9測量、分析和改進 批準人： 9.5.2.2采取糾正措施的目的是為消除不合格的原因，防止不合格的重復發生。9.5.2.3采取的糾正措施應與產品不合格的影響程度相適應。9.5.2.4糾正措施包括以下方面： a.評審不合格； b.確定造成不合格原因； c.評價確保不合格不再發生所需的措施； d.確定和實施所需的措施； e.記錄所采取措施的實施結果； f.評審所采取糾正措施有效性。 9.5.3預防措施9.5.3.1編制并保持預防措施程序。 9.5.3.2采取預防措施的目的是消除潛在的不合格因素，防止不合格的發生。 9.5.3.3擬采46、取的預防措施應與潛在的不合格因素，防止不合格的發生。9.5.3.4預防措施的要求包括以下方面：a.確定潛在不合格及其可能的方面；b.評價防止不合格發生所需的措施的需求；c.確定和實施所需的預防措施；d.記錄所采取措施的實施結果； e.評審所采取預防措施的有效性。附錄1: 質量體系職能分配表 “”表示主要職能 “”表示相關職能職能部門3C工廠要求條款廠長管理者代表9000辦技術負責人技檢科供銷科生產科車間倉庫職責資源質量計劃文件記錄供應商控制關鍵元器件和材料的檢驗驗證生產過程和過程檢驗例行檢驗和確認檢驗檢驗試驗儀器設備不合格品控制內審產品一致性產品防護糾正與預防措施附錄2： 組 織 結 構 圖廠 長 管理者代表9000辦 生產副廠長技術副廠長 廠 辦銷 售供應生產科技檢科 倉 車庫 間 附錄3： 生產工藝流程圖原材料采購 檢 驗 控制元件制作 變壓器制造 外殼制造加工檢 驗 檢 驗 檢 驗 總裝配檢 驗成品入庫 安 全 管 理 結 構廠 長x副廠長z 廠辦經營科財務科生產科技檢科倉庫保衛科食堂xxxxxxxx總裝變壓器加工xxx