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1、廣州市XX紙箱廠文件類別： 質量手冊 文件編號： SC-QA-M01 版 本： E版 合計頁數： 23頁 編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期： 質量手冊頒布令本公司依據ISO9001：2008質量管理體系要求編制完成了質量手冊，現正式批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系法規性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的納和行動準則。公司全體員工必須遵照執行。總經理： 日 期:質量手冊說明1、手冊內容 本手冊系依據ISO9001：2008質量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成，包括： 1.1公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2008標準的全部要求； 1.2質量管理標準和公2、司質量管理體系要求的所有程序文件； 1.3對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述2、術語和定義 本手冊采用ISO90002008質量管理體系基本原理和術語的術語和定義3、本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由人力資源部統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還人力資源部，辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到人力資源部；管理代理應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊進行修改，執行3、文件控制程序的有關規定。廣州市XX紙箱廠公司簡介廣州市XX紙箱廠是一家專業從事紙箱，彩盒，紙盒等各類紙制品印刷包裝的企業。本公司成立于2002年，占地面積3萬余平方米，座落于廣汕公路邊。公司擁有龐大技術團隊、經驗豐富的生產員工。為保證給客戶提供優質的包裝產品，公司引進了20多臺國際先進的生產機械設備。全面實現印前電腦化、印刷多色高速化、達到較高的生產水平。現已成為多家國際著名企業的最大供應商之一。公司具有成熟的生產技術、配套的專業設備、完善的檢測手段和健全的產品質量保證體系，已通過ISO9001-2008認證。我們從印刷、后加工、到送貨上門實行一站式的服務讓客戶放心，省心，舒心。我們秉承“博思4、敬業，誠實守信，真誠合作，共同發展”的企業文化，XX一貫堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針。不斷提高質量管理服務，贏得了內蒙古伊利實業集團股份有限公司、廣州統一企業有限公司、華潤怡寶食品飲料（深圳）有限公司、廣東太古可口可樂有限公司、內蒙古蒙牛乳業（集團）有限公司、廣東中煙公司、無限極（中國）有限公司、廣州焙樂道食品有限公司、廣東鼎湖山泉有限公司、三水健力寶貿易有限公司等企業的認可和廣泛的贊譽。為客戶服務是XX存在的唯一理由，客戶需求是XX發展的動力！我們XX包裝以一股銳意進取的精神，展望未來，我們將本著誠信、熱情、互惠互利的原則，愿與廣大客戶建立良好持久的合作伙伴關系，并衷心期待與廣大客戶5、共謀發展，攜手共創無限商機。任 命 書現任命張振新同志為廣州市XX紙箱廠的管理代表,全權負責質量管理系統的推動及維護、改善等事項，各部門及相關人員必須予以配合。 總經理： 日 期：公司組織架構圖總經理管理代表生產部質管部銷售部人力資源部財務倉庫采購人力資源工程科保安科生產車間監控生產質量體系架構圖總經理管理代表質管部生產部銷售部人力資源部生產和成品監控原料監控測量儀器管理生產質量管理生產安全管理客戶管理訂單管理倉庫管理人員管理生產設備管理原料管理質管部門分配圖質管部過程檢驗原料檢驗成品檢驗成品質檢員質管部質檢員質管部質檢員線上質檢員質管部質檢員1. 公司簡介及質量方針、目標1.1 質量方針、目6、標1.1.1 質量方針 貫徹ISO9001：2008標準，以優質適用的產品和最佳的服務滿足客戶的需求。1.2.2 質量目標 保證產品：月成品抽檢合格率大于98%,公式:（月成品抽檢合格數/月成品抽檢總數）100%月退貨率小于2%,公式:(月成品退回數/月成品出倉總數)100%客戶滿意度大于92分,公式:(調查滿意家分數/總調查家分數)2. 手冊構建與管理2.1 手冊的編寫.1.1 質量手冊的編寫依照ISO9001：2008版質量管理體系要求、相關法律法規和公司實際運作需要，由管理代表主持編寫，管理代表審查，總經理核準后發行與實施。.1.2 編寫目的：a、 對外介紹我公司的質量管理體系，證明其符7、合質量管理系統標準要求。b、 對內作為控制各項質量活動的依據和實施綱領。質量管理體系的建立、維持與持續改進，以取得顧客信任并向顧客提供達到預期質量水平的產品與服務，力求滿足顧客需求。2.2 使用范圍：本手冊適用于本公司的各職能部門和生產場所。2.3 手冊的管理2.3.1 質量手冊經總經理核準后發放執行。2.3.2 質量手冊的解釋權歸管理代表。2.3.3 人力資源部負責質量手冊的更改、修訂、收發及辦理呈報審批手續。2.3.4 對質量手冊的正式評審由管理代表主持，與管理評審同時進行。3公司組織職責、目標3.1 總經理及各部門工作職責（見附件1職能分配表） 3.1.1 總經理a、 規劃公司一切營運及8、業務發展事宜。b、 核定本公司之質量方針、目標及相關制度及派任管理代表c、 確保顧客的要求被實現并達成顧客滿意之目標。3.1.2 管理代表a、 為公司質量管理系統的全權代表。b、 定期召開有關質量制度的評估、確認、糾正等相關事宜之會議，以確保質量管理系統能夠有效運作。c、 針對評審機構所提出的缺失，主導改善與追蹤事宜。d、 向管理審查會議報告系統實施之成效，以供審查。e、 向全公司宣導客戶要求。f、 負責公司質量制度之規劃、推行及實施結果確認等相關事宜。g、 負責確保公司質量管理有效實施并維持。h、 負責實施與產品過程相關的檢驗作業與質量控制。i、 負責內部審核工作的落實。3.1.3 人力資源9、部a、 負責生產計劃的擬訂及產銷協調的均衡。b、 負責產成品與原材料的存控管理。c、 負責原物料、其它物品的采購。d、 供應商尋找、比價、評估、歸檔等管理事項。e、 負責公司年度人力計劃及用人費用預算及控制f、 負責公司年度人事制度、教育訓練計劃及人員生涯規劃、推行。g、 負責庶務、固定資產管理等相關工作。h、 負責門禁及廠區環境衛生、安全的規劃維護管理。i、 負責對質量手冊各文件資料進行保存管制、分析。3.1.4 生產部a、 負責生產的正常運作及生產計劃的完成。b、 負責生產產能、成本、質量控制。c、 負責設備的保養、維護。d、 負責對設備采購。3.1.5 銷售部a、 客戶開發、接單、審核訂10、單并確認交期出貨。b、 銷售發票的開立、客戶返利的管理及相關報表的提報。c、 負責顧客滿意度調查。3.1.6 質管部a、 負責各來料檢驗，生產過程的監控和成品檢驗。b、 負責收集最新的相關法律法規文件。c、 負責對生產過程中的所生產的問題進行資料分析，改進方法。d、 負責對生產的不合格品進行控制，分析。e、 負責計量器具的管理及送檢。f、 糾正和預防措施的歸屬部門。3.2各部門的質量目標3.2.1 人力資源部a、 確保產品的交貨率98%。b、 確保原材料的合格率98%c、 按計劃完成培訓率100%d、 文件歸檔率100%3.2.2生產部a、 確保過程產品一次驗收合格率98%。b、 確保對生產單11、的完成率99%。c、 確保設備每日保養率100%3.2.3銷售部a、 確保客戶的滿意度為92分。b、 保證對每個客戶的訂單審核100%。3.3.5 質管部 a、 保證對各應檢物品的檢驗率達到100%。b、 保證對所出倉的成品合格率為99%。4. 質量管理體系4.1 質量管理體系的總要求公司按照ISO9001：2008標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續改進。為此應做到下述要求：a、 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b、 明確了解過程控制的方法及過程之間相互順12、序和接口關系；通過識別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理；c、 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現組織的質量方針和目標；d、 對過程進行測量、監控和分析及采取改進措施，是為了實現所策劃的結果，并進行持續的改進。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括四個層次：a、 一階文件：質量手冊（包括質量方針、質量目標）。b、 二階程序文件：本公司根據ISO9001：2008版要求并結合內部管理編寫的程序文件。c、 三階作業指導書：本公司為確保系統的有效策劃、運行和控制所建立各類操作方法，各類標準。d、 四階文件：確保系統有效運行的各類記錄表格。4.2.2 質量手冊刪減說明13、：本公司產品生產依據國家標準及顧客要求執行,不存在設計和開發。在生產過程當中無特殊過程，故刪減7.3和7.5.2條款。4.2.3 文件的控制公司建立了文件控制程序對文件進行有效的控制，保證系統運行的有效性。a、 文件制訂、審查、核準、編號、版本、分發、回收、保存及外部文件由人力資源部進行管制。b、 人力資源部設專人對文件管理，文件管制需要納入內部品質審核項目中，以確保資料的正確使用。文件必須為最新版本。c、 文件需制定時，由權責單位提出，文件修訂、增訂、廢止，由起草單位提出，發行要經審查/核準。d、 質量記錄的收集、填寫、調閱、保存及銷毀作業，予以明確。e、 文件標識清楚，不得涂改，保持干凈，14、容易識別。f、 收集外來文件必須經過審核，歸檔，進行有效控制，分發，保存，回收，作廢等應收人力資源部進行管制。4.2.4 文件的記錄和控制各部門的資料必須進行質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄。5. 管理職責5.1 管理承諾公司總經理通過對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據包括：a、 向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性；b、 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標；c、 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執行管理評審控制程序；d、 總經理確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資15、源，執行人力資源控制程序。5.2 以顧客為中心總經理通過質量目標的層層分解，確保在公司各層級實現以顧客滿意為目標，確保顧客的要求與期望（包括法律法規要求）得到確定，轉化為產品和服務并予以滿足。5.3 質量方針、質量目標（見本手冊1.1）5.3.1質量方針與公司總體經營方針相適應，它是公司經營方針的重要組成部分。體現了滿足要求和持續改進的承諾；5.3.2各級領導做到將質量方針傳達到管理、執行、驗證和作業等層次，使全體員工正確理解并堅決執行。5.3.3公司不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時對其進行修改以適應公司內外環境的變化，執行管理評審控制程序；5.3.4對質量方針的批準、發布、評審、修改都16、得到控制。5.4質量管理體系策劃 5.4.1公司最高管理者確保相關職能部門建立各部門目標。質量目標是可測量的，并與質量方針保持一致；5.4.2 當質量管理體系需要更改時，更改的策劃與實施必須在受控狀態下進行，以保證質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責與權限5.5.1.1依公司內的職能展開及各崗位相互關系形成本公司組織架構圖及各部門職責與權限（見本手冊3.1）5.5.1.2質管部門負責所有從原料,半成品,成品合格品、不合格品、次品的發放和處理，其它部門協助進行。5.5.2 管理代表 由總經理委任管理代表。5.5.3 內部溝通 公司確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系17、的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任、實現全員參與的效果。5.6 管理評審 5.6.1 總則本公司每年對質量管理體系的評審最少進行一次，由管理代表規劃評審時間、項目和方式，內審小組負責人擬定管理評審計劃。5.6.2 管理評審的輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會。a、 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等結果；b、 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；c、 過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監控的結果；d、 改進、預防和糾正預防措施的狀況，包括對內部18、審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果；e、 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f、 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、新設備的開發等。g、 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。5.6.3 管理評審的輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a、 質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b、 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；b、 確定質量管理體系持續改進所需的資19、源。6. 資源管理 6.1 資源的提供6.1.1公司及時確定并提供所需的資源包括:a、 實施和改進質量管理體系過程所需的資源；b、 達到客戶滿意所需的資源。6.1.2資源包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環境及財務資源等。6.1.3本公司從顧客滿意的角度出發，對人員、設施和工作環境都制定了相應的要求。 6.2 人力資源 6.2.1 總則人力資源部從教育、培訓、技能、經歷等方面對產品質量有影響的工作人員提出資格要求，包括特殊崗位的資格要求，并定期進行評估考核，確保人員滿足崗位需求；確保人員意識到所從事活動的相關性和重要性及如何為實現目標作出貢獻。6.2.2 公司人員的能力、培訓和意識a、 應識20、別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在職員工、轉職員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的職位責任制定并實施培訓需求；b、 公司鼓舞員工參與質量管理，提供基本的相關培訓，為實現質量目標付出貢獻；c、 通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力；d、 公司通過教育培訓使員工意識到滿足顧客和法律法規要求的重要性，知道自己從事的活動的重要性；e、 人力資源部負責建立、保存員工培訓檔案，以便考核。6.3 基礎設施為確保產品符合要求，本公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公室等）、設備和工具（包括21、工、卡、量具等）、軟件（計算機網絡等）、支持性服務（水、電、氣供應等）通訊設施、運輸設施信息系統等。6.4 工作環境 公司為確保產品符合要求，制定環境控制程序對工作環境進行有效管理。7. 產品實現 7.1 產品實現的策劃公司對特定產品、項目或合同規定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保達到規定要求。產品實現的策劃包括以下要求： a、 針對特定產品、項目或合同確定的質量目標；b、 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，識別各項關鍵的過程和活動；涉及的活動規定途徑進行評審和形成文件c、 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品重要性或關鍵特性，安排測量和監控活動；對其中特殊22、過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認；d、 確認為過程和產品的符合性保存質量記錄。7.2 與顧客有關的過程7.2.1產品有關要求在本公司明確如下：a、 顧客明示要求，包括產品的質量要求和涉及的可用性、交付、支持服務和價格等方面的要求；b、 顧客沒有明確的要求，但預期使用或規定的用途的產品性能。公司為滿足顧客做出承諾；c、 有國家強制性及法律法規規定的要求；d、 公司自行確定的附加要求。7.2.2產品有關的要求評審在投標、接受合同或定單之前，銷售部識別顧客要求及本公司確定的附加要求和組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。顧客的訂單合約發生變更時，銷售部根據實際情況，進行踉蹤，以確保變更的23、要求明確并得到落實，顧客提出的變更，則由銷售部通知并確認變更內容。必要時，銷售部應將其要求及變更內容文件化。并確保：a、 產品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規定；b、 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認；c、 公司有能力滿足規定的要求。7.2.3 與顧客溝通a、 顧客在確定產品前銷售部通過多種渠道向顧客介紹產品；b、 公司將合同的執行情況和合同的進展反饋給顧客，確保了顧客對產品的了解；c、 公司的產品售出后，銷售部收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客的投訴，以取得顧客的持續滿意，每年兩次進行客戶滿意度調查。7.3 設計和開發：公司產品生產依據客24、戶要求、相關法律法規要求和國家行業標準要求進行，制定設計和生產變更控制程序對產品的設計和開始進行控制。 7.4 采購7.4.1 采購過程a、 由人力資源部與質管部共同開發、評鑒供應商及樣品檢驗，試裝和實地評估；b、 由質管部對供應商的供貨質量異常問題進行跟蹤、處理；c、 人力資源部制定采購作業程序，對采購活動進行有效的管理。7.4.2 采購信息 公司對采購的產品進行有效管理，對采購的產品要求包括：a、 產品的質量要求（可直接引用各類標準或有樣品，圖樣等技術文件）；b、 產品的驗收要求；c、 其它要求：如價格、數量、交付等。7.4.3 采購產品的驗證公司對采購的產品有如下幾種驗證方式：a、 由品25、控對進料予以檢驗或驗證，并形成記錄，確保采購的產品滿足采購要求；b、 當本公司或客戶提出在供應商處驗證原物料時，由采購明確驗證內容及產品放行方式于訂購單。 7.5 生產和服務的提供7.5.1 生產和服務提供的控制。a、 銷售部從顧客處獲得產品的各類信息提供到各相關部門；b、 公司制定生產制程管制所需的各類品控規范、標準工藝參數、管制標準、檢驗標準及各類作業指導書，并依規定執行作業；c、 對產品所使用到的設備、設施都在管理范圍，相關的設備設施都有相關的作業指導書；d、 公司提供一系列的產品測量設備，由質管部進行管理和使用；e、 對生產服務動作實施監控，并做好相關的記錄；f、 對放行、交付和適用的26、交付后的活動，包括客戶抱怨的處理及相關部門實施糾正與預防的過程。7.5.2 生產和服務提供過程的確認 本公司將印刷工序和紙板生產工序為特殊過程，對于特殊工序所有相關動作都加以確認（設備、工藝、人員、首件等）。7.5.3 產品的標識和可追溯性a、 公司規定質管部對所有產品進行標識，并對產品的進行有效的控制，當產品出現重大質量問題時，可對其任何相關環節進行追溯；b、 公司生產的產品有唯一的程序號用于追溯各批各類產品。7.5.4 顧客財產公司的顧客財產包括：a、 顧客提供的構成產品的輔助件；b、 顧客提供的樣品；c、 顧顧客提供的各類信息（如圖紙，電子檔案等）對顧客提供的財產進行貯存和維護，根據產品27、的特點，對顧客產品進行控制，并定期檢查產品狀況，防止顧客產品因貯存、維護不當造成損壞或丟失。7.5.5 產品防護公司規定對產品的防護應做到如下幾點：a、 設置適宜的產品儲存場地，制定相應倉庫庫區規劃作業規范；b、 為確保向用戶提供符合質量要求的產品，規范物品的搬運、儲存、包裝、保護和交付的控制；c、 產品交付的實施，按合同辦理出庫和送貨手續，采取適當的措施保持交付過程的產品質量。d、 生產車間按要求進行包裝，確保包裝在正常的儲運、裝卸條件下，不因包裝原因而發生產品發生質量問題。7.6 測量和監視設備的控制公司規定對測量設備進行管理，制定測量設備一覽表，對測量設備進行一年一次的校正；對測量設備進28、行有效管理包括：a、 公司建立測量儀器控制程序，進測量儀器進行有效的管理；b、 嚴格按照使用說明書或操作指導書進行設備操作，必要時對設備進行調整；c、 在使用測量設備時，按規定檢查設備是否工作正常，是否在校準有效期內；d、 發現檢測設備偏離校準狀態時，停止檢測工作，對設備進行故障分析，維修或重新校準以確保產品測量結果的有效性；8. 測量、分析和改進8.1 總則公司為確保產品、質量管理體系和過程的符合性，以及實現其不斷改進，對測量和監控活動作出如下規定：a、 計劃并實現對產品、客戶投訴的檢驗，監控，測量和分析及統計技術，以證實產品的符合性；b、 通過內部審核、管理評審、過程監控和測量以及顧客滿意29、度測量，以保證質量管理體系的符合性;c、 通過方針、目標管理、管理評審、糾正和預防措施、內部審核、資訊分析及統計技術的運用實現質量管理體系有效性的改進。8.2 監視和測量8.2.1 顧客滿意 由銷售人員定期對顧客進行滿意度調查，就本公司是否滿足客戶要求有關的信息進行統計和分析，對客戶不滿意的事項，責任部門必須進行分析和改進。8.2.2 內部審核 由內審小組負責人制定每年的內部質量審核計劃安排，由內部審核小組負責實施審核，記錄審核結果并向管理者報告，受審核單位應對不符合事項予以確認，并提出糾正和預防措施，內審小組成員對糾正和措施的實施結果進行驗證并建立驗證結果的報告。8.2.3 過程的監視和測量30、a、 公司對產品實現和必須的過程進行有效的測量和監控，以確保滿足顧客的要求；對產品的特性進行測量和監控，以驗證產品達到要求；b、 在測量和監控的過程中，當所策劃的結果未能實現時，相關部門應采取適當的糾正措施，以確保產品的符合性。8.2.4 產品的監視和測量a、 對產品的特性進行測量和監控，以驗證產品達到要求；b、 當測量的產品未達到所策劃的結果時，相關部門應采取適當的糾正措施，以確保產品的符合性。8.3 不合格品控制8.3.1公司產品的不合格品分為進料不合格，半成品不合格，成品不合格；依不合格性質可為分嚴重不合格和一般不合格。8.3.2公司對不合格品的處理包括：a、 公司采取相關糾正措施，處理31、發現的不合格品；b、 公司對不合格品進行分類，嚴重不合格的和一般不合格或少量不合格不影響產品質量的，和顧客協商讓步接收或處理；c、 對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或 交付。 8.3.3 以上過程如有關于質量體系適應性、有效性的分析結論需提出相應的改善建議。對不合格品糾正后需重新檢驗，所有不合格品的性質及采取的任何后續措施都需要進行記錄。對于交付或開始使用后發現的不合格品，質管部應進行分析，對其影響或潛在影響進行評估，并采取適當的措施并保持相關記錄。8.4 數據分析8.4.1 為確定控制和驗證過程能力和產品的特性，各相關部門應采用統計技術方法對相關記錄和資訊進行分析。8.432、.2 為證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實現的質量管理體系的持續改進，本公司對以下資訊予以分析：a、 顧客滿意程度；b、 產品監控和測量的結果；c、 各部門相關過程的績效及相關質量目標的達成情況；d、 進料檢驗及供應商交貨狀態，定期對 供應商進行評估、考核并記錄；e、 顧客投訴； 8.5 改進8.5.1 持續改進和策劃 本公司通過使用質量方針、質量目標、內部審核結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審，以驗證質量管理體系持續改進的有效性。8.5.2 糾正措施a、 公司對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別，以發現不合格；b、 對于存在的不合格會采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不33、合格的發生；c、 公司對不合格進行原因分析、制定措施，實施驗證；d、 對糾正措施的實施進行跟蹤，以確認糾正措施的有效性，并記錄；e、 每項糾正措施完成后，部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生。8.5.3 預防措施a、 潛在不合格問題及不合格原因；b、 各部門對潛在的不合格進行分析，以確定所實施的預防措施的有效性；c、 對預防措施的實施情況進行確認；d、 對預防措施的實施結果進行記錄；e、 評審此次所采取的預防措施的有效性。附件1職能分配表章節與內容管理層生產部質管部人力資源部銷售部4.1質量管理體系4.2.3文件控制4.2.4質量記錄5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責權限和溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環境7.1服務實現的策劃7.2與客戶有關的過程7.3設計和開發7.4采購7.5服務提供7.6監視和測量設備的控制8.1總則8.2監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進注:為主要職能 為相關職能文件更改記錄表序號更改頁碼更改內容修改人修改日期117增加7.3條文設計和開發張振新XX-01-04