飼料有限公司質量管理手冊.doc
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上傳人:職z****i
編號:1115151
2024-09-07
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1、xx飼料科技有限公司質 量 手 冊文件編號: /QM-A 編制: 日期: x.5.10 審核: 日期: 批準: 日期: x年5月18日實施第01節 目錄第01節 目錄3第02節 修改記錄4第03節 公司簡介5第04節 常用術語7第一章 范圍8第二章 質量政策9第三章 質量手冊說明10第4.1節 總要求11第4.2節 文件的總要求12第五章 管理職責14第5.4節 策劃14第5.5節 職責、權限與溝通15第5.6節 管理評審17第六章 資源管理19第6.1節 資源提供19第6.2節 人力資源19第6.3節 基礎設施20第6.4節 工作環境20第七章 產品實現21第7.1節 產品實現的策劃21第72、.2節 與顧客有關的過程21第7.3節 設計和開發22第7.4節 采購22第7.5節 生產和服務提供23第7.6節 監視和測量裝置的控制24第八章 測量、分析和改進26第8.1節 策劃26第8.2節 監視和測量26第8.3節 不合格品控制27第8.4節 數據分析28第8.5節 改進28附件30質量管理體系條款與程序文件對照表:30ISO9001:2000標準條款與各部門之間的關系31管理者代表聲明書32第02節 修改記錄更改單編號章/節版本修訂內容提要修訂人生效日期公司組織結構圖總經理供銷部生產部品管部綜合辦公室管理者代表倉庫生產車間化驗室第04節 常用術語 1、 供方:供應商 2、 組織:本3、公司 3、 顧客:客戶/本公司提供生產的受益方 4、供應鏈: 供方 組織 顧客 其它有關術語詳見GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質量管理體系 基礎和術語相關內容。第一章 范圍1.1 公司依據GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質量管理體系 要求標準,建立公司質量管理體系,規范公司質量活動。1.2公司嚴格按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標準有效運行質量管理體系,包括通過持續改進的過程以及保證滿足顧客、適用法律的要求,保證公司產品質量,最終達到顧客滿意。1.3適用范圍:公司的質量管理體系適用于公司配合飼料、精4、料補充料、濃縮飼料的生產和銷售;適用于公司涉及質量管理體系的所有職能部門。1.4刪減:公司在產品實現過程中,只生產經國家批準的固定產品,產品工藝、技術成熟,并按國家有關標準進行生產,公司不進行新飼料的開發,同時,生產過程中也無顧客財產,故刪減GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000中的7.3和7.5.4條款,此刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力和責任,其他條款都包括在本手冊中。第二章 質量政策質量方針本公司質量方針是: 質量為本、用戶至上、誠信第一、營養科學。承 諾本公司承諾是: 同心協力,共創優質,滿足顧客要求及法律法規要求。 創新生產,精益求精5、,科學配方,持續改進。 為確保實現我們的質量方針,我們確定如下質量目標。質量目標產品合格率:100%準時交貨率:100%顧客滿意度:90% 總經理: 年 月 日第三章 質量手冊說明 本質量手冊簡述了飼料有限責任公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版標準要求,結合本公司實際建立的質量管理體系,該手冊對內用于實施質量管理,對外用于證實本公司的質量保證能力。 為使本手冊中規定落實到實際工作中去,本公司制定了一整套程序文件,質量手冊和程序文件及有關的作業指導書一起,構成本公司質量管理手冊。是本公司質量管理和保證體系的綱領性文件,是質量活動的法規,全體員工必須遵照執行。6、 本手冊分受控版和非受控版兩種版本,受控本發放到本公司各部門負責人,當手冊修改時,所有受控版本隨之修改。 本手冊版本號(封面版號)為A、B、C(A表示第一版,首次發放;B表示第二版,第一次修改)。第四章 質量管理體系第4.1節 總要求4.1.1本公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標準要求建立質量管理體系,形成書面文件,加以實施和保持并持續改進其有效性。4.1.2 為了建立、實施質量管理體系,本公司做到以下幾點:a) 識別本公司質量管理體系所需要的過程。b) 確定這些過程的順序和相互關系。c) 確定所需要的準則和方法,以確保過程的有效運作和對這些過程的控制。d)7、 獲得必要信息,以支持過程運作和對過程監控。e) 測量、監視、分析這些過程,并實施必要的措施,以實現策劃的結果并持續改進。f) 按照標準的要求對過程進行全面管理,實現所策劃的結果,實現的質量方針和質量目標。4.1.3支持過程由質量管理體系、管理職責、資源管理、測量、分析和改進等部分組成,分別對應GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000的第四、五、六、七、八章并分別在本手冊的第四、五、六、七、八章進行表述。4.1.4本公司質量管理體系過程網絡圖(見圖一)。顧客要求顧客滿意管理職責方針、目標與管理體系策劃、管理評審資源管理人力資源、基礎設施、工作環境測量 分析與改進審核 產品8、測量 過程測量 數據分析 改進過程管理輸入 產品要求評審、采購生產服務輸出4.1.5本公司產品實現過程包括:與顧客有關的過程、采購、生產和服務的提供、測量和監控裝置的控制。顧客需要送貨,本公司使用自有車輛送貨。4.1.6本公司生產過程流程圖,如下圖:第4.2節 文件的總要求4.2.1. 本公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標準要求,建立并貫徹如下結構的文件體系。文件構成適 用 質量方針 質量目標質量手冊程序文件工作規范記錄 質量計劃、記錄等 所有部門所有部門各部門各部門各部門4.2.2 質量手冊(見第三章:關于本手冊)4.2.3文件控制4.2.3.1所有質量9、管理體系文件在發布前須由具備資格的人員審批,確保文件的充分性和適宜性。4.2.3.2 定期對文件進行評審,必要時進行修改與更新并再次得到批準。4.2.3.3標識文件的現行版本、狀態。4.2.3.4綜合辦公室負責體系文件管理,生產部負責技術文件的控制,并監督各個文件使用部門具體實施,確保使用現場使用文件的有效版本。4.2.3.5各相關文件使用部門應確保文件清晰,易于識別和檢索。4.2.3.6外來文件由綜合辦公室蓋“外來文件”章控制其分發。4.2.3.7作廢文件應由綜合辦公室收回并銷毀,需要保留的蓋“作廢”文件印章。4.2.4記錄4.2.4.1對質量體系要求的記錄進行控制,使記錄文字和內容清楚。410、.2.4.2保存這些記錄,以證明質量體系正在有效運行。4.2.4.3各部門分別負責本部門質量記錄的標識、貯存、檢索、保護和處置。4.2.5支持性文件文件、記錄控制程序第五章 管理職責第5.1節 管理者承諾 第5.2節 以顧客為關注焦點 第5.3節 質量方針(5.15.3見第二章:質量政策)第5.4節 策劃5.4.1 質量目標(見第二章:質量政策)5.4.1.1綜合辦公室依據總經理批準的本公司總目標,擬制質量目標分解表,報總經理后批準后分發至各部門。5.4.1.2各部門嚴格按照質量目標分解表落實本部門工作。5.4.1.3綜合辦公室每季度對照質量目標管理一覽表,對各部門進行檢查,檢查的結果作為數據11、分析的輸入并制定糾正預防措施。5.4.1.3每年底綜合辦公室對各部門質量目標達成情況進行匯總,作為管理評審的輸入。對已達成的目標進行相應修改。5.4.2. 質量管理體系策劃:5.4.2.1總經理應確保對實現質量目標所需資源加以識別和策劃。5.4.2.2本公司質量管理體系過程的刪減見第一章:范圍。5.4.2.3本公司的質量管理所需的資源與質量體系的持續改進的詳細方法、責任都規定在本公司體系文件中,且在更改期間保持質量管理體系的完整性。5.4.3 支持性文件: 第5.5節 職責、權限與溝通5.5.1職責和權限總經理職責和權限:-全面負責本公司的運行、戰略決策和規劃,以便保證持續、穩定發展。-向員工12、傳達滿足顧客要求、法律法規要求的重要性。-組織制定并批準本公司質量方針和質量目標,批準質量手冊。-批準質量管理體系的建立、實施、保持及改善。-主持管理評審,對改進及預防等需求做出指示。-確保所需的資源配置。-進行經營期間的經營總結。供銷部職責和權限:-負責的供應、銷售工作。-保證在生產開始前,備齊所需物料,保證按期交貨。-推行本公司ISO9001:2000的實施和改進。-保證只從合格供方處采購所需物料。-對供方進行評審并保留記錄。-按規定期限采購所需物料。-負責市場開發。-客戶訂購信息的收集與落實。-組織產品要求評審。-處理客戶反饋信息,負責客戶滿意度調查。品管部(化驗室)職責和權限:-負責全13、公司技術工作,產品技術文件管理。-與供方簽訂技術協議,并督促供方按技術協議實施工作。-制定作業指導書、工藝卡,審批技術性文件。-負責來料檢驗。-負責成品檢驗。-測量和監控裝置的日常維護、定期檢定。-報告質量狀況,保管質量記錄。生產部(車間)職責和權限:-監督員工貫徹工藝紀律,制止一切違反工藝、違章操作。-參與重大質量事故評審處置。-認真貫徹本公司的質量方針、目標。-安排生產任務并按期完成。-組織實施現場管理。-對現場不合格品控制。-統計生產報表。-參與產品要求評審。-保證物料存貯在適應的環境下。-保證物料標識與追溯。-生產設備的日常維護保養,對生產設備負有責任和權利。綜合辦公室職責和權限:-文14、件的收集登錄。-文件的保管與發放。-文件的更改及作廢處理。-組織實施內部審核。-人力資源管理。-培訓計劃制定,培訓工作實施協調組織。-保管培訓記錄。-進行數據分析,統計體系運行績效。5.5.2 管理者代表5.5.2.1聲明書(見附件二);5.5.2.2管理者代表職責/權限:管理者代表將被賦予必要的權力和責任,以確保有效地運行質量管理系統并符合ISO9001:2000要求。管理者代表的工作范圍如下:A) 確保質量管理體系建立、實施和保持。B) 向最高管理者報告質量管理體系運行的績效,包括需要的改進的過程。C) 促進各級員工對顧客要求的認知,提高滿足顧客要求的意識。D) 確保質量管理體系有效的運作15、及維持符合ISO9001:2000的規定。E) 擔任對外聯絡及監督有關質量策劃的執行情況。F) 籌備內部審核,并包括有關審核發現中的問題狀況及處理。G) 審查不合格情況及客戶投訴并監督糾正預防措施的執行。5.5.3 內部溝通本確保在管理層、普通員工等不同的層次和職能部門之間,利用會議、板報、公告欄等型式,就質量管理體系的運行狀況及其有效性進行溝通,提供全員參與的機會。第5.6節 管理評審5.6.1總則總經理每隔12個月召集各部門對質量管理體系運行情況進行評審,確保其持續的適宜性、充分性和有效性,識別質量管理體系改進的機會和變更的需要,確保實現本公司的質量方針和質量目標。5.6.2評審輸入:管理16、評審輸入應包括與以下內容相關的實績和改進機會:A) 質量審核結果;B) 顧客反饋信息;C) 過程績效和產品的符合性;D) 糾正及預防措施實施情況;E) 可能影響質量管理體系的變更;F) 任何改進的建議。5.6.3評審輸出:管理評審輸出應包括與以下內容相關的決定和措施:5.6.3.1改進質量管理體系及其過程的有效性;5.6.3.2與顧客要求相關的產品改進;5.6.3.3資源方面的需求;5.6.4管理評審過應形成評審報告并做好記錄,評審記錄按文件、記錄控制程序管理。5.6.5支持性文件: 管理評審控制程序 文件、記錄控制程序第六章 資源管理第6.1節 資源提供總經理應組織相關部門及時確定并提供和維17、護以下方面所需的物質資源、人力資源等。6.1.1本公司實施、維護和保持質量管理體系以及持續改進其有效性所需資源;6.1.2本公司為滿足顧客要求而增強顧客滿意所需資源;6.1.3支持性文件:無第6.2節 人力資源6.2.1總則:綜合辦公室從教育、培訓、技能和經驗等方面考慮,安排、選拔能勝任的人員從事與質量有關的工作,確保在質量管理體系中具有規定職責的人員能夠勝任其工作。6.2.2能力、意識和培訓:為提高員工能力和意識,保證質量活動進行,對所有與質量有關人員提供必要的教育和培訓,綜合辦公室負責培訓的組織、實施工作。綜合辦公室編制崗位任職要求,確定與質量有關崗位的能力要求;對各部門有關人員提供培訓,18、培訓內容包括基本培訓、崗位技能培訓等,以保證各崗位人員能夠滿足崗位任職要求;綜合辦公室對培訓的有效性進行評價;通過培訓確保員工認識到他們所從事工作的關聯性和重要性,以及他們怎樣做才有助于質量目標的實現;綜合辦公室保存各種教育、培訓技能和經驗的記錄;6.2.3支持性文件人力資源控制程序文件、記錄控制程序 第6.3節 基礎設施6.3.1為滿足顧客和適用的法律、法規要求,組織應識別、提供和維護提供合格的產品所需要的設施,基礎設施包括以下項目:公司內建筑物、工作場所和相關的設施;使用的生產設備、工裝、搬運工具等;本公司提供支持性服務的相關設施,如:車輛、電話機、計算機等。6.3.2支持性文件設施與工作19、環境控制程序第6.4節 工作環境6.4.1本公司識別了為生產合格產品所需的工作環境,如:溫度、濕度、燈光照明、通道暢通、通風、清潔、防塵、安全警示、標識等。6.4.2各部門進行工作環境的管理和維持。6.4.3使員工有適宜的心理、社會環境、人體工效等。6.4.4支持性文件設施與工作環境控制程序第七章 產品實現第7.1節 產品實現的策劃7.1.1產品實現是指形成產品所要求的一系主要過程與支持過程。7.1.2產品實現過程策劃應與組織質量管理體系的其他要求相一致,并與本公司運作程序、工作規范規定相協調。本公司通過與顧客有關過程控制程序、采購過程控制程序、生產過程控制程序產品的測量和監控控制程序等程序確20、保滿足產品的實現過程。7.1.3在策劃產品實現過程時,組織應確定:7.1.3.1產品、項目或合同的質量目標。7.1.3.2針對產品確定過程、文件提供產品所需資源和設施。7.1.3.3驗證和確認過程所需的驗收準則。7.1.3.4對過程和最終產品符合性提供信任所必需的記錄。 公司根據飼料產品的特點,引進先進的設備、工藝,建立飼料生產線。同時建立化驗室,制定檢驗制度。并參照借鑒同行業的生產經驗確定生產工藝。 產品的的質量目標,依據國家或行業標準要求,制定產品的質量要求。 根據不同的產品,公司編制各生產、檢驗過程的程序文件或操作規程。生產工藝流程圖如下:冷卻分篩儲備包裝檢驗疏化配料粉碎混合添加劑儲備制21、粒熟化分級篩大塊細粉 第7.2節 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關要求的確定7.2.1.1接到顧客定購產品要求時,應確定顧客明確提出的產品要求,包括交付及交付后的服務要求。7.2.1.2非客戶規定,但卻是預期或特定用途所不可少的要求。7.2.1.3與產品相關的責任,包括適用的法律和法規要求、本公司的附加要求。7.2.2產品要求的評審7.2.2.1本組織應對已識別的客戶要求連同組織確定的附加要求一起進行評審。7.2.2.2在承諾客戶提供產品前,應確保: 產品要求得以明確。 客戶提出的非書面要求時,客戶要求在接受前應已確認。 合同或訂單中任何與以前表述不一致的要求已經得到解決。 組織有滿足規22、定要求的能力。7.2.2.3當產品要求發生變更時,組織應確保修訂相關文件,并確保相關人員了解變更的內容。7.2.2.4評審的結果及跟蹤措施應予以記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1組織通過電話、傳真、產品信息調查、顧客滿意度調查、交付 后服務等形式實施與顧客的有效溝通。7.2.3.2介紹有關產品信息,答復產品查詢等。7.2.3.3有關合同、訂單的處理,包括修訂。7.2.3.4客戶反饋,包括客戶投訴或抱怨。7.2.4支持性文件 與顧客有關過程的控制程序文件、記錄控制程序第7.3節 設計和開發本公司生產的產品按照國家有關標準組織生產,不進行新產品的開發,沒有設計和開發過程,因此刪減此要素。將來如23、需要,公司將考慮增加此要素。第7.4節 采購7.4.1采購控制7.4.1.1本公司以采購產品對產品實現及最終產品的影響程度控制其采購過程以確保采購產品符合要求。7.4.1.2供方確定之前應得到評估,并對其持續監控。7.4.1.3供方評價和供貨業績的記錄需保存。7.4.2采購信息7.4.2.1采購文件對采購產品進行詳細描述。7.4.2.2該描述可包括產品、程序、過程、設備及人員資格等要求。7.4.2.3采購文件可包含質量管理體系要求。7.4.2.4申購文件清楚描述所需物料內容。7.4.3采購產品驗證7.4.3.1本公司識別并實施對采購產品驗證所需的活動。7.4.3.2供銷部采購人員負責進公司產品24、的報驗,生產部門負責驗證采購物資,經檢驗合格的物資方可辦理入庫手續。7.4.3.3本公司或顧客如果要求到供方貨源處對采購產品進行驗證,供銷部在采購文件中明確。顧客驗證不能免除本公司提供合格產品的責任。 7.4.4支持性文件:采購過程控制程序產品的監視和測量控制程序第7.5節 生產和服務提供7.5.1生產控制7.5.1.1生產前應得到有關產品特性的有效信息。7.5.1.2具備必要的作業指導文件。7.5.1.3使用并適時保養、維護適用于生產運作的設備。7.5.1.4具備并使用適宜的測量和監控裝置。7.5.1.5實施必要的監視和測量活動。7.5.1.6按規定放行產品、交付和提供適當的交付后活動。7.25、5.2 過程確認:為了證實和保持過程能力,本公司對特殊過程進行過程確認,確認內容包括:a. 過程評審和批準所需的準則;b. 過程設備的定期認可;c. 編制和使用工藝和作業指導書;d. 記錄過程參數;e. 按規定時間進行再確認。 根據飼料生產的特點,公司的特殊過程為配料。對此過程,對配料的設備及人員進行確認。同時對每次的配料進行記錄。7.5.3標識和可溯性7.5.3.1.本公司為防止不同規格型號產品混用和誤用,規定了產品標識內容及可追溯性措施。7.5.3.2生產部負責對采購產品、半成品、成品,使用“工序產品數量及質量記錄”、“產品標簽”等標識其名稱、等級等內容,并用標簽、標識牌、區域劃分等明確相26、應產品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態。7.5.3.3本公司產品的追溯,依據國家標準飼料標簽的要求執行,以實現產品的可追溯性。7.5.4顧客財產:本公司無顧客財產。7.5.5 產品防護 根據飼料產品的特性:在適宜的環境條件下容易變質,因而對產品、半成品、原材料在儲存、運輸過程進行管理控制保證其質量。7.5.5.1采用適當標識、貯存、搬運方式,將產品(原材料、半成品)貯存于適當的環境中,防止產品在貯存、運輸過程中損壞,并按顧客要求交付。7.5.5.2 按倉庫管理有關程序辦理出入庫手續,并采取有效措施恰當地保管產品。公司制定倉儲管理規定,保證原材料及成品的儲存過程中不出現變質。7.5.5.27、2公司通過對工作環境的管理,為產品在生產過程中提供良好的溫度濕度環境,確保生產過程中的產品防護。7.5.6 支持性文件 生產過程控制程序第7.6節 監視和測量裝置的控制7.6.1 本公司識別了需進行的測量及所需要的監視和測量裝置,以確保產品符合規定要求,應使用及控制測量和監控設備能力與測量要求一致。7.6.2 定期對照可追溯到國際或國家標準裝置,進行校準或調整。7.6.3 監視和測量裝置由專業人員進行,防止因調整不當而使校準失效。7.6.4 各部門在搬運、保養和貯存期間加以防護。7.6.5 保存監視和測量裝置校準、檢定的記錄。7.6.6 在發現監視和測量裝置偏離校準狀態時,重新評審以前檢查的結28、果的有效性,并及時采取糾正措施。7.6.7支持性文件:測量和監控裝置控制程序 文件、記錄控制程序第八章 測量、分析和改進第8.1節 策劃8.1.1 通過對產品、過程、顧客滿意度和體系運行驗證,確保產品符合質量要求,滿足客戶要求和期望,并規定、策劃及實施所需要的測量和監控活動。8.1.2品管部負責進料檢驗、生產過程檢驗成品檢驗和試驗及監視測量裝置的周期校準工作。8.1.3供銷部負責供方的評審,顧客滿意度的監視和測量。8.1.4綜合辦公室配合管理者代表實施內部質量體系審核。8.1.5采用適當的統計技術對監視的結果進行分析,并評審和采取適宜的糾正、預防措施。8.1.6支持性文件: 無第8.2節 監視29、和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意度已作為本公司質量管理體系業績測量指標之一。8.2.1.2供銷部對顧客滿意度進行監視和測量,主動與顧客聯系,聯系方式含電話、傳真、走訪、調查表等形式。8.1.2.3相關部門應主動處理好顧客反饋信息(含投訴)等。8.1.2.4定期分析顧客要求和期望,改善產品和服務,以增強顧客滿意。8.2.2內部審核8.2.2.1組織建立內部質量體系審核的控制程序,綜合辦公室組織實施,以確定本公司質量管理體系是否符合ISO9001:2000標準、相關法律法規、質量管理體系文件的要求;是否有效地實施和保持。8.2.2.2在制定審核計劃時,組織要考慮到被審核活動和區域的狀30、態及其重要性,還應考慮以前評審的結果,應規定審核范圍、頻次和方法,審核應由與被審核工作無直接責任的人員進行。 8.2.2.3內部審核程序應包括實施審核的責任和要求,以確保其獨立性。8.2.2.4記錄審核結果并向管理層報告;8.2.2.5相關部門應對審核中發現的不合格及時采取糾正措施,管理者代表對所采取的糾正措施的可行性及有效性進行確認。8.2.3過程的監視和測量:本對管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進四大過程采用檢查、評審、考核、調查以及內部質量審核、管理評審等方法進行監視和測量,這些方法能夠監視每個過程持續滿足預期目標的能力。監視和測量結果表明未達到預期目標時,相關部門及時采取措施31、,保證既定過程的符合性、有效性。8.2.4產品的監視和測量:8.2.4.1本公司建立產品的監視和測量控制程序,對產品特性進行測量和監控,以驗證產品是否符合要求。8.2.4.2品管部負責產品實現過程各階段的檢驗。8.2.4.3符合驗收準則的證據應形成記錄,記錄應標明負責產品放行的授權人員。8.2.4.4除非授權人員批準,必要時需經顧客批準,在產品圓滿完成前,不得放行產品和交付。8.2.4.5支持性文件顧客滿意度調查程序產品的監視和測量控制程序內部審核控制程序第8.3節 不合格品控制8.3.1建立不合格品控制程序, 規定不合格品評審、處置、放行的職責和權限,明確不合格品的識別、控制及處理方法,防止32、不合格品投入使用或交付。8.3.2操作者對不合格品予以糾正,在糾正后,由檢驗員對其進行重新驗證,以證實其符合性。8.3.3在交付后或開始使用后才發現的不合格品,組織應對不合格后果采取適當的措施。8.3.4 保留不合格品評審、處置及重新驗證的記錄。8.3.4相關文件不合格品控制程序文件、記錄控制程序第8.4節 數據分析8.4.1本組織建立數據分析的控制程序,確定數據的來源,對數據進行收集和分析,以確定質量體系的適宜性和有效性,并識別可以實施的改進。8.4.2這些數據包括從監視和測量活動及其他相關來源產生的數據。8.4.3組織應分析這些數據,并提供以下信息:8.4.3.1客戶滿意和/或不滿意;8.33、4.3.2產品與確定要求的符合性;8.4.3.3過程和產品的特性和發展趨勢;8.4.3.4供方的供貨情況;8.4.4支持性文件數據分析控制程序第8.5節 改進8.5.1持續改進的策劃8.5.1.1本公司策劃和管理質量體系持續改進所必需的過程。8.5.1.2通過對質量方針和質量目標考核、內外部審核、數據分析、管理評審等結果的分析,制定出糾正和預防措施,促進質量管理體系有效性的持續改進。8.5.1.3管理者代表監督、協調改進過程的實施。8.5.2 糾正措施。8.5.2.1各職能部門分析出現的不合格,查明原因,查出責任部門,提出意見,分析其影響程度并采取糾正措施,消除不合格原因,以防止不合格再次發生34、。8.5.2.2本公司對制訂糾正措施過程做出以下規定: 識別不合格(包括顧客抱怨); 確定不合格原因; 評價確保不合格不再發生所需采取的措施的需求; 確定和實施必須采取的糾正措施; 記錄采取措施的結果; 評審所采取糾正措施的有效性;8.5.3預防措施8.5.3.1為了消除潛在不合格,防止其發生,采取針對消除潛在不合格原因的預防措施。8.5.3.2本公司對制訂預防措施過程做出以下規定: 識別潛在不合格及其原因; 評價防止不合格再發生所需采取的措施的需求; 確定并確保所必需的預防措施的實施; 記錄采取措施的結果; 評審所采取的預防措施; 8.5.4所有方法、責任、文件的細則都書面程序規定。8.5.35、5支持性文件 持續改進控制程序附件質量管理體系條款與程序文件對照表:ISO9001:2000條款程序編號程序文件名稱第4章4.2.3文件控制HX/QP01文件、記錄控制程序4.2.4記錄控制第5章5.0管理HX/QP02質量策劃控制程序HX/QP03管理評審控制程序第6章6.0資源管理HX/QP04人力資源控制程序HX/QP05設施與工作環境控制程序第7章7.2與顧客有關的過程HX/QP06產品要求評審控制程序7.3設計和開發刪減7.4采購HX/QP07采購過程控制程序7.5生產和服務提供HX/QP08生產過程控制程序7.6監視和測量裝置HX/QP09測量和監視裝置控制程序第8章8.2監視和測36、量HX/QP10顧客滿意度測量控制程序HX/QP11內部審核控制程序HX/QP12產品測量和監控控制程序8.3不合格品的控制HX/QP13不合格品控制程序8.4數據分析HX/QP14數據分析控制程序8.5改進HX/QP15持續改進控制程序ISO9001:2000標準條款與各部門之間的關系標 準條 款條 款 名 稱公司總經理管理者代表綜合辦公室供銷部生產部質管部4.1總要求4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制 5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責權限與溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量裝置的控制8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進 注: 責任部門 相關部門