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1、保健食品經營企業管理制度（員工職責、索證等）編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、主要崗位人員職責（一）企業負責人崗位職責1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。5、負責定期2、開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查，建立員工健康檔案。（二）保健食品衛生管理員崗位職責1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向企業負責人報告。（三）購銷人員崗位職責1、嚴格遵守國家有關保健食品的法3、律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。2、采購人員應擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的衛生許可證、工商執照和保健食品的批準證書、檢驗合格證，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。6、營業員應每天上下午各一次做好營業4、場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。二、保健食品索證索票、進貨檢查驗收制度一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的衛生許可證、營業執照、保健食品批準證書和產品檢驗報告書（或檢驗合格證），以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品5、實樣， 并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的進口保健食品批準證書復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。二、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。三、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年。四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等，購進記錄至少保存一6、年。五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。六、嚴禁采購以下保健食品：（1）無衛生許可證生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行，保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理人員進行處理、裁決。7、九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。三、保健食品儲存、養護管理制度一、保健食品的儲存劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。二、保健食品儲存時，嚴格按要求隔墻、離地堆垛，且不得超重和超高；庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號保健食品不得混垛。三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。四、對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食8、品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查，一般保健食品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），并做好養護檢查記錄，記錄保存二年。六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫（區）、營業場所溫、濕度情況并填寫溫濕度記錄。如所經營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存；如超出規定范圍，立即采取調控措施，并予以記錄。七、保持庫內環境貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，庫區內必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。八、建立設施、設備管理檔案，并做好設施、設備運行使用、檢查9、維修、保養記錄。九、建立健全保健食品養護檔案。四、保健食品陳列的管理制度一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生，防止人為污染保健食品。二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境，每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄，發現不符合保健食品正常陳列要求時，應及時調控。三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。四、拆零保健食品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。五、陳列保健食品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的保健食品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業場所內相適應的位置。五、保健食品銷售管理制度一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食10、品。二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛食品衛生許可證、營業執照。三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批文的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。五、企業建立售后服務制度，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴，建立售后服務檔11、案。六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話，便于消費者監督。六、衛生管理制度一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物、污染源。三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品陳列規范有序。四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。五、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。六、保持店堂和庫房內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房12、，放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置，不得放在保健食品貨架或柜臺中。七、在崗員工應著裝整潔，勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。七、人員健康管理制度一、每年應定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。四、健康體檢應在當地行政部門認定的體13、檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，并建立好每個員工的健康檔案，檔案至少保存三年。八、人員培訓制度一、各級管理人員、經營人員均應按食品安全法及其實施條例和保健食品管理辦法的規定，根據各自的職責接受培訓教育。二、衛生管理員負責制定年度員工培訓計劃，報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。三、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等?？己撕细窈?4、方可上崗。八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。九、企業內部培訓教育的考核，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔九、近效期保健食品的管理制度（批發）一、為防止保健食品的過期失效，確保企業所經營的保健食品質量，制定本制度。二、本制度所指的近效期保健食品為：1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。六、及時處理過期15、失效品種，嚴格杜絕過期失效保健食品售出。十、首營企業和首營品種審核制度（批發）一、為確保企業經營行為的合法性，保證購進保健食品的質量，把好保健食品購進質量關，制定本制度。二、首營企業的審核采購員負責首營企業的資料收集，質管人員負責資料審核。首營企業屬保健食品生產企業的，應向首營企業了解以下情況：企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽，并索取加蓋企業原印章的保健食品生產企業衛生許可證、營業執照的復印件；首營企業屬經營企業的，應向首營企業了解以下情況：企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的保健食品經營企業衛生許可證、營業執照復印件。與本企業進行首次業務聯系供貨單16、位的保健食品銷售人員應提供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件，授權書寫明授權范圍和有效期限，還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件，以上資料都應加蓋企業原印章。收集好所有資料后，填寫首營企業審核表，附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、全名和日期。三、首營品種的審核、采購員負責首營品種的資料收集，質管人員負責資料的審核。、購進首營品種時，應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板，了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件17、及質量信譽等。、填寫首營品種審批表，并附上收集的資料，送質管人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、全名和日期。、對首營品種建立質量檔案，第一批來貨要向供貨企業索取該批號藥品質量檢驗報告書。四、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業務往來，購進藥品。單位名稱保健食品管理制度日期: 年 月 日制 度 目 錄一、主要崗位人員職責1、企業負責人崗位職責2、保健食品衛生管理員崗位職責3、購銷人員崗位職責二、保健食品索證索票、進貨檢查驗收制度三、保健食品儲存、養護管理制度四、保健食品陳列的管理制度五、保健食品銷售管理制度六、衛生管理制度七、人員健康管理制度八、人員培訓制度九、近效期保健食品的管理制度（批發）十、首營企業和首營品種審核制度（批發）