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1、公司供應商質量體系審核制度附年度審核表編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1 目 的 建立供應商質量審核制度，保證購入的原輔料、包裝材料符合標準。2 適用范圍 適用于原輔料、包裝材料供應商質量審核。3 責 任 者 物料部、質管部、生產部有關人員。4 內 容4.1 組織： 公司成立供應商質量審計小組，由質管部、物料部、生產部等有關部門負責人組成，日常工作由質管部承擔。4.2 程序：4.2.1 初步選擇： 在供應商有合法有效的生產許可證，營業執照等相關資料的前提下，了解供應商的概況，包括產品工藝、設備、人員、衛生狀況，質量2、管理等，根據這些基本情況進行初選。4.2.2 取樣及檢驗： 向初選合格的工廠索取小樣，送質管部檢驗室檢驗，看是否能達到標準。 質量審計：.1小樣檢驗合格，對于國內企業，質管部QA人員及物料部有關人員對供應商進行現場考察，并填寫“供應商質量審計報告”(見附表1)。4.2.3.2 從質量審計結果滿意的單位采購少量，進行13批工藝驗證、產品驗證，注意觀察驗證過程中可能出現的偏差，及時分析總結，符合質量要求的供應商，作為長期供貨單位，若不符合質量要求的供應商，不能作為供貨單位。4.2.4 與供應商簽訂供貨合同時，質管部要提出具體的質量要求，必要時提供質量標準作為合同的附件，它是驗收的依據。4.2.5 3、定貨：物料部應從質量審計符合要求的單位采購原輔料和包裝材料。4.2.6 應當確定備選供應商，一旦發現長期供應商出現重大質量問題，可從備選供應商采購。4.3 質管部每年對供應商進行現場審核，考察其單位基本情況是否變更，對其廠房設備、生產工藝、管理制度等做出評價，填寫“供應商年度審核表”（見附表2）。其間可不定期對其進行電話咨詢考查，若發現重大問題，如許可證被吊銷，出現嚴重質量事故等，應及時通知物料部，更換供應商。4.4 質管部QA負責收集相關資料，建立供應商質量檔案。附表1 供應商質量審計報告附表2 供應商年度審核表附表1（3-1）供 應 商 質 量 審 計 報 告 編號供貨物料名稱：（1）代號4、： 名稱： （2）代號： 名稱：供貨單位名稱：供貨單位地址：電話：生產單位名稱：生產單位地址：電話：供貨單位提供資料（復印件）：生產許可證（ ）、營業執照（ ）、物料質量標準（ ）、檢驗報告書（ ）（“”表示提供；“”表示未提供） 對供應商現場考察項目考察情況1 機構與人員1.1機構設置、人員配備是否合理1.2是否有較強質量的意識，1.3人員培訓情況如何2 廠房設施2.1生產區域劃分是否符合要求2.2潔凈區是否符合潔凈要求，一般生產區是否符合生產要求2.3是否有環境控制及清潔制度并有效執行3 主要生產設備及檢驗儀器3.1是否適應生產及質量檢驗要求，3.2是否易清潔，不污染產品3.3是否定期清洗5、保養、維修，保持最佳運行狀態3.4計量器具及儀器是否按規定及時檢定4 物料管理4.1主要物料來源及質量標準依據 001 附表1（3-2） 編號對供應商現場考察項目考察情況4.2原材料、中間體是否經檢驗4.3物料是否按區域存放并有明顯標志5 生產管理5.1人員是否按要求著裝5.2是否按質量標準、工藝要求組織生產5.3成品是否能有效防止污染5.4不合格品是否及時銷毀處理5.5模具及模板的管理能否保護客戶利益5.6是否按批次管理6 質量管理6.1是否有質量保證機構，職能及其落實情況6.2是否有完善的質量控制體系及有效的監測手段6.3生產和質量管理制度及文件是否完備6.4生產及質量檢驗記錄完善、規范6、及時、真實6.5是否有生產過程控制的制度并有效執行6.6出現偏差及質量問題是否可追蹤6.7成品是否全檢合格后出廠6.8成品是否按批次留樣并進行留樣觀察存在問題 整改要求 001附表1（3-3） 編號供應單位整改計劃參加考察人員 質管部： 日期： 生產部： 日期： 物料部： 日期：評估結論評估人簽名 質管部： 日期： 生產部： 日期： 物料部： 日期：分管副總審核： 日期： 001附表2（2-1）供應商年度審核表 編號供應商名稱地 址企業性質注冊資金電 話聯系人供貨物料名稱 代號： 名稱： 代號： 名稱： 上年度供貨物料質量情況：供貨單位提供資料（復印件）：生產許可證（ ）、營業執照（ ）、物料質量標準（ ）、檢驗報告書（ ）（“”表示提供；“”表示未提供）現場考察項目考察情況變更情況機構與人員廠房設施主要設備及檢驗儀器物料管理生產管理質量管理其他存在問題 002附表2（2-2） 編號整改要求供應商整改計劃參加考察人員簽名： 日期：審核結論 審核人： 日期：分管副總審核： 日期：002