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1、企業(yè)成品質(zhì)量檢驗管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 第一章 企業(yè)質(zhì)量管理制度第一條(目的) 為保證本企業(yè)質(zhì)量管理工作的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本制度。 第二章 年度質(zhì)量目標的制定 第二條 企業(yè)每年的質(zhì)量目標作為年度質(zhì)量工作的依據(jù)，適用于與質(zhì)量相關(guān)之各項作業(yè)，各有關(guān)部門應負責分管的質(zhì)量目標項目的制定和統(tǒng)計工作，遵循年度質(zhì)量目標，分解落實到各自的工作中。 第三條（制定與發(fā)放） 技術(shù)工程部根據(jù)當年質(zhì)量目標實施情況，于年底制定下年度質(zhì)量目標，報管理者代表。管2、理者代表審核后可提交管理評審會議審議或直接呈總經(jīng)理批準。經(jīng)批準的“年度質(zhì)量目標”應發(fā)放到各有關(guān)部門做為當年質(zhì)量工作的依據(jù)和努力方向。定量目標應規(guī)定數(shù)據(jù)收集和匯總統(tǒng)計部門。 第四條（統(tǒng)計、核查與修訂） 定量目標的統(tǒng)計部門對分管項目定時進行匯總統(tǒng)計，并按季度將計算依據(jù)和結(jié)果報管理者代表。管理者代表視情況組織人員進行核查，內(nèi)部質(zhì)量審核時亦做為檢查內(nèi)容之一。年度質(zhì)量目標的修訂，需經(jīng)管理評審會議審議或報總經(jīng)理批準。 第三章 質(zhì)量策劃控制第五條 企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應用等時機，有系統(tǒng)、有計劃地進行質(zhì)量策劃，以確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。質(zhì)量策劃根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系文件進行，適用于企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的開發(fā)3、生產(chǎn)、安裝和服務的過程。第六條 質(zhì)量計劃是在質(zhì)量體系框架內(nèi)，針對特定的產(chǎn)品、服務、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。企業(yè)分管品質(zhì)工作的領導主導產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，組織編制質(zhì)量計劃。研發(fā)產(chǎn)品部負責新產(chǎn)品的立項、設計文件的輸出、部品承認書的編制。技術(shù)工程部負責制訂及完善產(chǎn)品的檢驗規(guī)范、工藝文件，并參與產(chǎn)品的質(zhì)量驗證。相關(guān)部門配合執(zhí)行質(zhì)量計劃。 第七條 質(zhì)量計劃制定具體為： 研發(fā)產(chǎn)品部在新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應用時機，應由專人立項并編制“項目企劃書”，企劃書應對產(chǎn)品的性能指標、市場價位、目標成本、研發(fā)費用等作出規(guī)則，確保研發(fā)階段產(chǎn)品品質(zhì)。企業(yè)分管領導組織項目可行性評審。 項目4、立項后，須確定項目經(jīng)理、制訂“項目控制計劃書”。項目執(zhí)行期間，企業(yè)分管領導定期檢查項目進度。樣機交付評審時，應按規(guī)范要求輸出齊套的設計文件，并通過樣機鑒定驗證，必須達到EMC、安規(guī)等國家強制性標準要求。 樣機設計完成后，企業(yè)分管領導會同項目組、技術(shù)工程部、計劃部、采購部、品管部及營銷、銷售等相關(guān)人員，必要時邀請顧客代表參加，根據(jù)企劃書對樣機設計進行評審。評審的內(nèi)容包括樣機軟硬件配置的合理性、結(jié)構(gòu)的可靠性、產(chǎn)品技術(shù)水平的適切性、投產(chǎn)的工藝性以及整機成本測算的盈利性等。根據(jù)評審結(jié)果，必要時作出相應修改。 樣機通過評審后,應制訂試生產(chǎn)計劃,選擇合格供應商，準備試生產(chǎn)相關(guān)的臨時性技術(shù)文件、規(guī)范等。使新5、部品進貨檢驗和試生產(chǎn)順利銜接。 計劃部依據(jù)試生產(chǎn)計劃，安排部品的采購、齊套。 技術(shù)工程部依據(jù)試生產(chǎn)計劃和有關(guān)設計文件資料編制各類檢驗規(guī)范、工藝文件，并主導產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證以及工藝流程的完善和補充。 7研發(fā)產(chǎn)品部項目組跟蹤試生產(chǎn)的進度，協(xié)同技術(shù)工程部解決試生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題并完成部品承認書的發(fā)布。 8.試生產(chǎn)后，技術(shù)工程部在研發(fā)產(chǎn)品部項目組配合下做好試生產(chǎn)總結(jié)，提交企業(yè)分管領導召集計劃部、采購部、制造部、研發(fā)產(chǎn)品部、技術(shù)工程部及營銷、銷售等相關(guān)人員進行試生產(chǎn)結(jié)果的評審，評審內(nèi)容包括直通率的指標、故障現(xiàn)象的分布或嚴重程度、標準工時以及工藝文件、檢驗規(guī)范的可行性、完整性等。評審合格后，可以交付量產(chǎn)；6、評審不合格，不能投產(chǎn)，針對存在問題進行整改。 9新品試生產(chǎn)通過后，研發(fā)產(chǎn)品部應發(fā)布完善齊套的產(chǎn)品設計文件和標準，技術(shù)工程部應整理發(fā)布正規(guī)的工藝文件和檢驗規(guī)范。 第八條 質(zhì)量計劃的更改與完善具體為： 1企業(yè)分管領導在產(chǎn)品立項及研制過程中，主導項目計劃的更改和完善。 2研發(fā)產(chǎn)品部依據(jù)產(chǎn)品定型評審的結(jié)果及生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，執(zhí)行工程變更。 3計劃部主導試生產(chǎn)計劃安排的更改和完善。 4技術(shù)工程部在產(chǎn)品試生產(chǎn)后，就工藝水平、部品的可靠性、直通率等方面作出評估和改善計劃，并向相關(guān)部門提出改善措施，包括提高員工工藝水平的培訓、部品更換等。品管部對產(chǎn)品銷售后的顧客投訴，執(zhí)行糾正與預防措施程序。 第九條 質(zhì)量評審7、中的資源組織分工為：研發(fā)產(chǎn)品部負責評估和協(xié)調(diào)產(chǎn)品在立項和研制過程所需的資金、人力、培訓儀器設備等資源。計劃部和制造部負責樣機定型后試生產(chǎn)和量產(chǎn)相關(guān)的場地、庫容、物料、人力（工時）、生產(chǎn)設備等資源的安排。技術(shù)工程部主導評估生產(chǎn)使用的儀器、制具的購置。*部門負責組織各類人員的培訓。 第四章 檢驗、測量和試驗設備的控制 第十條 為了保證檢驗、測量和試驗結(jié)果的準確性和滿足生產(chǎn)的需要，責任部門應選擇、配置合適的儀器、設備、計量器具，并保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量和試驗設備的控制范圍包括：企業(yè)所有檢測儀器、檢測軟件、檢測制具和檢測平臺（總稱儀器設備）。其中，檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定8、的檢測用儀器、計量器具。檢測軟件指檢測用承載信息的媒體，如軟盤。檢測制具指外購或自制的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。檢測平臺指按要求自行組建的，作為部品檢測用的工裝，屬檢測制具范疇。 第十一條 技術(shù)工程部負責儀器設備的控制。各使用單位和人員應正確使用儀器設備，并負責維護與保管。 第十二條 檢驗、測量和試驗設備的控制的具體辦法依據(jù)“檢驗、測量和試驗設備的控制”程序。 第五章 檢驗和試驗狀態(tài)控制 第十三條 為了正確分清部品、在制品、成品是否經(jīng)過檢驗，檢驗是否合格，責任部門應進行檢驗和試驗狀態(tài)控制，以防止未經(jīng)檢驗或不合格產(chǎn)品被誤用、轉(zhuǎn)序或交付。檢驗和試驗狀態(tài)控制范圍包括進貨部品、生產(chǎn)過程的在制品和9、成品檢驗和試驗前后狀態(tài)的標識。 第十四條 品管部主導檢驗和試驗狀態(tài)的控制。IQC、OQC組分別負責進貨、最終檢驗現(xiàn)場樣本的檢驗狀態(tài)標識。計劃部生資組負責進貨部品及成品入庫后的檢驗和試驗狀態(tài)標識。制造部負責生產(chǎn)現(xiàn)場部品、在制品、成品檢驗和試驗狀態(tài)標識。 第十五條 檢驗和試驗狀態(tài)控制的具體辦法依據(jù)“檢驗和試驗狀態(tài)控制”程序。 第六章 分承包商評價第十六條 為了選定合格的分承包方，確保提供品質(zhì)穩(wěn)定、交期迅速、價格合理、配合性佳的部品，企業(yè)對分承包商執(zhí)行嚴格評價與考核，以滿足本企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)的需求。 第十七條 采購部主導分承包方的評價與考核。研發(fā)產(chǎn)品部、工業(yè)設計部負責分承包方設計技術(shù)能力方面的評鑒，并10、協(xié)同采購部進行分承包方的預選。品管部負責分承包方品質(zhì)保證方面的評鑒與考核。總經(jīng)理或執(zhí)行副總負責關(guān)鍵件供貨分承包方確認的批準。制造事業(yè)部總監(jiān)負責外協(xié)件供貨分承包方確認的批準。研發(fā)事業(yè)部總監(jiān)負責關(guān)鍵件、外協(xié)件以外的部品供貨分承包方確認的批準。 第十八條 分承包方的預選、分承包方的評鑒、合格分承包方的確認、合格分承包方的考核、考核結(jié)果處理、“合格分承包方名錄”的發(fā)布和增刪依據(jù)“分承包商評價程度”進行。 第十九條 工業(yè)設計部負責本部門開發(fā)部品的供貨（或外協(xié)）分承包方設計技術(shù)能力的評鑒，并協(xié)同采購部進行分承包方的預選。生產(chǎn)設備、檢測儀器合格分承包方的選擇與評鑒分別依據(jù)“生產(chǎn)設備控制程序”、“檢驗、測量、11、試驗設備的控制程序”。計量儀器檢定和產(chǎn)品檢測外協(xié)服務單位應選定國家或行業(yè)承認的法定計量、檢測單位。對每一合格分承包方都應建立檔案，分承包方評鑒和考核等質(zhì)量記錄，按“質(zhì)量記錄控制程序”由采購部妥為保管。 第七章 部品及客供品控制第二十條 部品指組成成品的相關(guān)部件及配套件如包裝箱等。企業(yè)對部品質(zhì)量進行嚴格控制，以確保為企業(yè)產(chǎn)品配套的部品品質(zhì)能滿足要求，為確定合格分承包方、進行批量采購提供依據(jù)。控制范圍包括企業(yè)生產(chǎn)所需所有部品（非顧客提供）之認定。 第二十一條 研發(fā)產(chǎn)品部主導新部品認定全過程及相關(guān)資料的齊套，品管部協(xié)同進行新部品測試工作。采購部配合完成樣品及其資料的索取，并完成試產(chǎn)驗證所需部品的采購12、。計劃部下達新部品試產(chǎn)任務。制造部負責試生產(chǎn)的具體實施，做好生產(chǎn)各項環(huán)節(jié)相關(guān)記錄，并參與結(jié)果分析。技術(shù)工程部負責新部品進貨檢驗規(guī)范的制訂及試產(chǎn)驗證的跟蹤監(jiān)控。總經(jīng)理或執(zhí)行副總批準關(guān)鍵件的部品承認。研發(fā)事業(yè)部總監(jiān)批準外協(xié)件的部品承認。研發(fā)事業(yè)部副總監(jiān)（或助理）有權(quán)批準關(guān)鍵件和外協(xié)件以外的部品承認。 第二十二條 部品具體控制辦法依據(jù)“部品認定程序”。 第二十三條 企業(yè)對顧客提供產(chǎn)品建立驗證、儲存、維護和回饋控制，適用于凡顧客提供的用于顧客產(chǎn)品中的部品及相關(guān)器材，包括顧客提供并用于顧客產(chǎn)品中的部品、軟件、樣品、儀器、設備、制具以及有關(guān)產(chǎn)品的書面文件等。 第二十四條 商務部接受并組織評審具有客供品的合13、同，傳遞信息至有關(guān)部門。采購部負責客供品的點收、登記。計劃部負責客供品的儲存和生產(chǎn)計劃的安排。品管部負責客供品的驗證。技術(shù)工程部負責具有客供品合同的評審及工藝技術(shù)接口。生產(chǎn)制造部負責客供品的生產(chǎn)。 第二十五條 客供品具體控制辦法依據(jù)“顧客提供產(chǎn)品的控制程序”。 第八章 進貨檢驗第二十六條 為了使進貨部品及其在倉儲期間符合本企業(yè)規(guī)定的品質(zhì)要求，企業(yè)進行嚴格的進貨檢驗，確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的部品不投產(chǎn)，滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品品質(zhì)的需要。凡生產(chǎn)所需而采購的各類部品均屬檢驗范圍。 第二十七條 計劃部負責進貨的點收、送檢與存貯和緊急放行申請。品管部負責部品的進貨、期限檢驗和緊急放行的評審。采購部負責退貨和配14、合進貨的點收。企業(yè)分管領導負責緊急放行的批準。其中，緊急放行指因生產(chǎn)急需來不及進貨檢驗面放行的部品。 第二十八條 進貨檢驗具體辦法依據(jù)“進貨檢驗程序”。 第九章 過程控制與檢驗第二十九條 自投料到產(chǎn)品入庫全過程，責任部門應確定產(chǎn)品形成各階段影響質(zhì)量的過程或因素，使其處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 第三十條 產(chǎn)品部、技術(shù)工程部分別負責產(chǎn)品設計、工藝文件的制定。計劃部下達生產(chǎn)任務，技術(shù)工程部作生產(chǎn)技術(shù)準備。制造部安排生產(chǎn)，使現(xiàn)場文件和資料、物料、工序、儀器設備、環(huán)境和人員等均處于受控狀態(tài)。品管部統(tǒng)計分析制程數(shù)據(jù)，對質(zhì)量異常及時采取改進措施。并對特別制造中的特采、緊急放行部品的投產(chǎn)實行品質(zhì)跟蹤監(jiān)控。技15、術(shù)工程部對特別制造中的新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)及工程變更后首次生產(chǎn)實行品質(zhì)跟蹤監(jiān)控。其中，特別制造指對新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)，特采、緊急放行部品的投產(chǎn)以及易引起品質(zhì)波動的工程變更后首次生產(chǎn)等實行特別監(jiān)控的制造過程。 第三十一條 過程控制的具體辦法依據(jù)“過程控制程序”。 第三十二條 為了加強生產(chǎn)過程中在制品的檢驗控制，防止不合格品轉(zhuǎn)序，責任部門應進行從部品投產(chǎn)到成品包裝的生產(chǎn)過程檢驗，生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)成品。 第三十三條 制造部負責過程檢驗及例外放行在制品的監(jiān)控。品管部負責過程首檢、巡檢和特別制造中的特采、緊急放行部品投產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。技術(shù)工程部負責特別制造中新產(chǎn)品、新部品試生產(chǎn)和工程變更后首次16、生產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。其中，特別制造指對新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)，特采、緊急放行部品的投產(chǎn)，以及易引起品質(zhì)波動的工程變更后首次生產(chǎn)等實行特別跟蹤與監(jiān)控的制造過程。例外放行指過程檢驗未完成或檢驗報告收到前而放行的在制品。 第三十四條 過程檢驗的具體辦法依據(jù)“過程檢驗程序”。 第十章 最終檢驗 第三十五條 為加強質(zhì)量控制，責任部門應進行成品的最終檢驗，確保成品符合標準，滿足顧客要求，防止不合格品的發(fā)貨。 第三十六條 制造部負責最終全數(shù)檢驗和成品交收送檢。技術(shù)工程部負責編制產(chǎn)品企業(yè)標準、成品交收檢驗規(guī)范。品管部OQC執(zhí)行最終交收檢驗。 第三十七條 最終檢驗的具體辦法依據(jù)“最終檢驗程序”。 第十一章 不合格品17、控制、糾正與預防 第三十八條 責任部門應對不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置以及通報實行控制，防止不合格品被誤用和交付。其中，不合格品指沒有滿足某個規(guī)定要求的部品、在制品或成品。 第三十九條 檢驗和試驗人員負責不合格品的判定和書面記錄。計劃部生資組負責庫存不合格品的標識、隔離，制造部負責生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的標識、隔離；品管部負責不合格品樣本的標識、隔離。權(quán)責人員負責對不合格品的評審。責任部門負責對不合格品的處置。 第四十條 不合格品控制的具體辦法依據(jù)“不合格品控制程序”。 第四十一條 責任部門應對現(xiàn)存的不合格原因和潛在的不合格原因進行分析及采取必要的控制，對企業(yè)品質(zhì)活動全過程產(chǎn)生的不合格及質(zhì)18、量體系運行過程中發(fā)生的不合格所采取糾正預防措施，確保不合格得到糾正并防止再次發(fā)生。其中，不合格指不滿足某個規(guī)定的要求稱不合格，它分為不合格品與不合格項，不合格品是針對產(chǎn)品，不合格項是針對質(zhì)量體系要求。糾正和預防措施又簡稱CA（Corrective And Preventive Action），指為防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預防措施指為防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正和預防措施要求又簡稱CAR，泛指提出采取糾正和預防措施的請求。 第四十二條 品質(zhì)變異發(fā)現(xiàn)人提出CAR，作出事實描述。品管部主導產(chǎn)品類CAR19、的分析、跟催和驗證。技術(shù)工程部主導管理類CAR的分析、跟催和驗證。責任部門制訂CA計劃并執(zhí)行。 第四十三條 不合格品糾正與預防的具體辦法依據(jù)“糾正與預防措施程序”。 第十二章 服務管理與客戶投訴處理第十三章 第四十四條 為規(guī)范本企業(yè)的服務行為，提高服務質(zhì)量和效率，責任部門應嚴格按照規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品服務，使服務滿足規(guī)定的要求。服務管理范圍包括為集團客戶服務部和最終客戶提供的服務活動。 第四十五條 集團客戶服務部負責具體的對最終客戶的服務。品管部負責由集團客戶服務部、最終客戶和銷售事業(yè)部反饋回來的產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置。研發(fā)產(chǎn)品部負責編制完備的用戶使用手冊，提供技術(shù)支持。 第四十六條 服務管理的具體辦法依20、據(jù)“服務管理程序”。 第四十七條 為保證客戶投訴得到及時、有效的處理，由品管部負責客戶投訴事件的處理和跟催，相關(guān)部門應積極配合處理客戶投拆事件，做到讓顧客滿意，且防止類似事件的再次發(fā)生。 第四十八條（接受投訴） 客戶投訴主要來自銷售事業(yè)部和集團客戶服務部，本企業(yè)也接受最終客戶的直接投訴。客戶投訴由品管部統(tǒng)一處理，其它部門接到客戶投訴后均應轉(zhuǎn)品管部。客戶投訴內(nèi)容一般包括：與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的投訴，包括產(chǎn)品品質(zhì)有缺陷、產(chǎn)品規(guī)格不符、產(chǎn)品故障等；產(chǎn)品配錯或缺少配件、部件等；客戶提出的各類提案、建議和批評意見。 第四十九條（投訴記錄） 品管部接到客戶投訴電話、來訪、信函、傳真后，均應記錄于“客戶投訴記錄表21、”中，能立即處理、回復客戶的，在“處理情況”欄做簡要說明；須采取后續(xù)處理的，填寫“客戶投訴受理單”，此時在“處理情況”欄注明“受理單”編號，以備追溯。 第五十條（分析判斷） 品管部根據(jù)客戶投訴內(nèi)容，確定具體的受理責任部門及是否開立“CAR表”。將“客戶投訴受理單”提交責任部門處理，跟摧處理過程。 第五十一條（處理與回復） 責任部門應調(diào)查造成客戶投訴的具體原因和具體責任者。并提出投訴的具體解決方案（如整機退換、更換部件等）。客戶投訴解決辦法由責任部門填入“客戶投訴受理 單”的處理結(jié)果欄，經(jīng)主管核準后，統(tǒng)一由品管部迅速通知客戶并做好回復記錄。 第十三章 內(nèi)部質(zhì)量記錄、統(tǒng)計與培訓活動 第五十二條 各22、部門按職能分配負責各自分管的質(zhì)量記錄，品管部對全企業(yè)質(zhì)量記錄的控制進行監(jiān)督和指導，以便取閱和查詢，提供產(chǎn)品達到所要求的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運行的客觀證據(jù)。內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量記錄包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，質(zhì)量體系運行記錄及來自分承包方的有關(guān)記錄等。 第五十三條 質(zhì)量記錄的具體辦法依據(jù)“質(zhì)量記錄程序”。 第五十四條 品管部負責選用適合的統(tǒng)計技術(shù)并組織實施，各有關(guān)部門負責數(shù)據(jù)的收集，及相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)的應用，以驗證產(chǎn)品特性和過程能力，并做為質(zhì)量改進的依據(jù)。*部門負責統(tǒng)計技術(shù)的培訓安排。 第五十五條 統(tǒng)計技術(shù)應用的具體辦法依據(jù)“統(tǒng)計技術(shù)應用程序”。 第五十六條 *部門負責組織對從事與質(zhì)量有影響的人員進行培訓，提高23、素質(zhì)，以滿足工作需求并保證產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的有效運行。 第十四章 質(zhì)量體系的評審 第十五章 第五十七條 為使質(zhì)量體系持續(xù)運行，實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標，企業(yè)定期對質(zhì)量體系進行評審，對企業(yè)質(zhì)量體系進行綜合評價，以確保其適應性和有效性。企業(yè)總經(jīng)理策劃并主持管理評審。管理者代表負責管理評審的組織，決議的形成和實施。企業(yè)領導和部門主管參加管理評審，責任部門執(zhí)行評審決議。 第五十八條 管理評審的頻次為每年至少一次，間隔不超過一年。管理評審時機取決于以下情況： A.當社會環(huán)境發(fā)生重大變化時； B.當市場需求發(fā)生重大變化時； C.當企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故時； D.當顧客投訴連續(xù)發(fā)生時； E.內(nèi)部組織發(fā)生重大變24、化時； F.當認為有必要時可隨時進行。 第五十九條 管理評審的形式為會議評審（主要形式）、現(xiàn)場評審、總經(jīng)理做出評審。管理評審內(nèi)容包括： 1 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正和預防措施效果。 2 質(zhì)量體系在外部環(huán)境變化下是否持續(xù)有效和適用。 3 質(zhì)量方針、目標實施情況。 4 資源是否滿足質(zhì)量體系的運行要求。 5 產(chǎn)品質(zhì)量實際水平。 6 顧客投訴等質(zhì)量信息反饋中的突出問題。+ 第六十條 評審工作分為準備、匯報、評議、決議、修訂、歸檔六個部分。 1評審前，由總經(jīng)理進行策劃，明確評審議題、目的，由管理者代表進行籌備，并通知有關(guān)部門做好充分準備。 2管理者代表和各有關(guān)部門主管就會議議題，匯報各自分管事項。開始評議25、前，首先對前次管理評審決議實施情況進行審查，證實決議中規(guī)定的任務都已完成。 3對本次議題進行評議，就質(zhì)量體系的適應性和運行有效性做出結(jié)論性的評價，對體系文件是否需要修訂做出決定。對評議發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性問題或缺陷，分析原因，做出糾正決議，指明責任部門或人員及完成期限。 4管理評審應形成決議，做好會議記錄。由管理者代表審核總經(jīng)理簽發(fā)。決議內(nèi)容的執(zhí)行由管理者代表或委托技術(shù)工程部跟蹤落實。 5管理評審決議如要求修訂體系文件，則按文件和資料控制程序進行。 6管理評審決議及執(zhí)行情況等記錄按質(zhì)量記錄控制程序，由管理者代表或委托技術(shù)工程部歸檔保管。 第十五章 質(zhì)量文件和資料控制 第六十一條 企業(yè)對質(zhì)量體系文件資料26、的批準，發(fā)布和更改等實行嚴格控制，確保其適用性和完整性。技術(shù)工程部負責文件編號、登記、發(fā)行、回收和作廢；正本文件和資料的保存、管理和信息上網(wǎng)與維護。各職能部門和權(quán)責人員負責相關(guān)文件的編制與更改、審核、批準。各有關(guān)部門負責維護本部門及網(wǎng)上相關(guān)文件。 第六十二條 控制范圍包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、三階文件、設計文件、記錄表單以及外來文件等。其中，受控文件指用于質(zhì)量控制的文件，任何時候都處于最新版本狀態(tài)。發(fā)行時其上印有紅色“管制發(fā)行”章。非受控文件一般發(fā)給顧客和外部有關(guān)人員參考用，發(fā)行時為最新版本，其后不對其跟蹤更改的文件。發(fā)行時，其上蓋有藍色非管制發(fā)行章。三階文件指支持程序的工作規(guī)范、指導書以及27、工藝文件。外來文件包括外購標準、規(guī)范及顧客提供的資料等。 第六十三條 文件的制訂、審核與批準具體為： 1質(zhì)量手冊：由技術(shù)工程部制（修）訂，管理者代表負責審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后方可發(fā)行。 2程序文件：由職能部門相關(guān)人員制（修）訂，相關(guān)部門主管負責會審，經(jīng)管理者代表批準后方可發(fā)行。 3三階文件（除設計文件外）及記錄表單：由職能部門和相關(guān)人員制（修）訂，如僅屬該部門職責，責權(quán)主管負責審核，部門主管批準后即可發(fā)行，否則需經(jīng)相關(guān)部門主管會審，經(jīng)分管領導批準后方可發(fā)布。 4設計文件：由研發(fā)產(chǎn)品部相關(guān)人員制（修）訂，研發(fā)產(chǎn)品部主管負責審核，經(jīng)研發(fā)事業(yè)部分管領導批準后方可發(fā)行。 5.制（修）訂、審核（或會審）和28、批準文件時，應注重其符合性、完整性和適用性。 第六十四條 文件的發(fā)行具體為： 1文件經(jīng)批準后交由文控中心編號，按類別登錄于“文件一覽表”。 2 文件應按封面所列必須持有該文件之部門或人員名單發(fā)行。末列入封面的部門或人員如需要該文件，應填寫“文件申領表”，經(jīng)本部門主管批準后，到文控中心領取。 3文件發(fā)行時，領用人應在“文件簽收表”上簽名。文管員在文件左下方“收文”欄注明收文者代號（具體代號依據(jù)代號規(guī)則而定）。 4受控文件在發(fā)放時，在文件右上角加蓋紅色“管制發(fā)行”章，非受控文件一般用于企業(yè)外部，以及作為培訓、參考等用，處部用文件應經(jīng)管理者代表批準后才能發(fā)放，并加蓋藍色“非管制發(fā)行”章。 5為了減少發(fā)行量，實現(xiàn)無紙化辦公，對經(jīng)批準的文件實行上網(wǎng)發(fā)行。