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1、公司制程、產品質量及儀器管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-1公司質量管理制度第一章 總則第一條 目的為保證質量管理工作的順利開展，及時發現問題，并能迅速處理，確保和提高產品質量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。第二章 質量標準及檢驗標準第二條 質量標準及檢驗規范的范圍規范包括：1.原料質量標準及檢驗標準；2.半成品質量標準及檢驗標準；3.產品質量標準及檢驗標準。第三條 質量標準及檢驗標準的制訂1.質量標準生產管理部會同質量管理部、生產部、營銷部、研發部及有2、關人員依據“操作規范”，并參考國家標準、行業標準、國際標準、客戶需求、本身制造能力以及原料供應商水準，分材料、半成品、產品填制“質量標準檢驗及規范制(修)訂表”一式二份，報總經理批準后，質量管理部一份，研發部一份，并交有關單位憑此執行。2.質量檢驗標準生產管理部會同質量管理部、生產部、營銷部、研發部及有關人員，分原料、半成品、產品將檢查項目規格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備等填注于“質量標準及檢驗規范制(修)訂表”內，交有關部門主管核簽并且經總經理核準后分發有關部門。第四條 質量標準及檢驗標準的修訂簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-21.各項質量標準、3、檢驗規范若因設備更新、技術改進、制造過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時，可予以修訂。2.生產管理部每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關部門檢查各規格的標準及規范的合理性，予以修訂。3.質量標準及檢驗標準修訂時，生產管理部應填“質量標準及檢驗標準制(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關部門主管核簽，報總經理批示后，方可憑此執行。第三章 儀器管理第五條 儀器校正、維護計劃1.周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。2.年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門4、應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”作為年度校正及維護計劃實施的依據。第六條 校正計劃的實施1.儀器校正人員應依據“年度校正計劃”執行日常校正、精度校正作業，并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內，一式一份存于使用部門。2.儀器外協校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委托校正，并填立“外協請修單”以確保儀器的精確度。第七條 儀器使用與保養1.儀器使用(1)儀器使用人進行各項檢驗時，應依“檢驗規范”內的操作步簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-3驟操作，使用后應妥善保管與保養。(2)特殊精密儀5、器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用。(3)使用部門主管應負責檢核各使用者操作的正確性及日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以教導糾正并列入作業檢核扣罰項目。(4)各生產單位使用的儀器設備由使用部門自行校正與保養，由質量管理部不定期抽檢。2.儀器保養(1)儀器保養人員應依據“年度維護計劃”執行保養作業并將結果記錄于“儀器維護卡”內。(2)儀器外協修造：儀器故障，保養人員基于設備、技術能力不足時，保養人員應填立“外協請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理外協修造。第四章 原料質量管理第八條 原料質量檢驗1.原料購入時，倉庫管理部門應依據有關規定辦理收料，對需要用6、儀器檢驗的原料，開立“物料驗收單(基板)”，通知質量管理工程人員檢驗，質量管理工程人員應于接到單據三日內，依原料質量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。2.“物料驗收單”一式四聯。檢驗完成后，第一聯送采購部門，核對無誤后送會計部門整理付款，第二聯會計部門存，第三聯倉庫留存，第四聯送質量管理部門。每次把檢驗結果記錄于“供應廠商質量記錄卡”上，并每月將原料品名、規格、類別的統計結果送采購部門，作為選擇供應廠商的參考資料。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-4第五章 制造前質量條件復查第九條 制造通知單的審核質量管理部主管收到“制造通知單”后，應于一日內完成審核。1.“制造通知單7、”的審核(1)訂制品的特殊要求是否符合企業制造標準。(2)種類。(3)各項質量要求是否明確，并符合本公司的質量規范；如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量。(4)包裝方式是否符合本企業的包裝規定，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的嘜頭是否明確表示。(5)是否使用特殊的原物料。2.制造通知單審核后的處理(1)新開發產品、“試制通知單”及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發部提示有關制造條件等并簽認，若確認其質量要求超出生產能力時應述明原因后，將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營業部向客戶說明。(2)新開發產品若質量標準尚未制定時，應將“制造通知單”交研發部8、擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發部記錄于“制造規范”上，作生產部門生產及質量管理依據。第十條 生產前制造及質量標準復核1.生產部門接到研發部送來的“制造規范”后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產：(1)該產品是否訂有“成品質量標準及檢驗規范”作為質量標準判定的依據。(2)是否訂有“標準操作規范”及“加工方法”。2.生產部門確認無誤后于“制造規范”上簽認，作為生產的依據。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-5第六章 制程質量管理第十一條 制程質量檢驗1.質檢部門對各制程半成品均應依“半成品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現異常，迅速處理，9、確保半成品質量。2.半成品質量檢驗依制程區分，由質量管理部負責檢驗。3.質量管理部門于制程中配合半成品的加工程序，負責加工條件的測試。4.各部門在制造過程中發現異常時，組長應立即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈主管指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理室復核。5.質檢人員于抽驗中發現異常時，應上報主管處理并開立“異常處理單”呈主管領導核簽后送有關部門處理。6.各生產部門依自主檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者以“異常處理單”反應處理。7.制程間半成品移轉，如發現異常時以“異常處理單”反應處理。第十二條 制程自動檢查1.制10、程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自動檢查，遇質量異常時應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告主管，并開立“異常處理單”一式四聯，填列異常說明、原因分析及處理對策，送質量管理部門判定異常原因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送主管領導擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。第一聯總經理室存，第二聯質量管理部門存，第三聯會簽部門存，第四聯經辦部門存。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-62.現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦發現有不良或質量異常時應立即處理，并追究相關人員疏忽的責任，以確保11、產品質量水準，降低異常重復情況的發生。第七章 產品質量管理第十三條 產品質量檢驗產品檢驗人員應依機關規定實施質量檢驗，以提早發現，迅速處理以確保產成品質量。第十四條 出貨檢驗每批產品出貨前，質檢部門應依出貨檢驗標示的規定進行檢驗，并將質量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨。第八章 質量異常反應及處理第十五條 原料質量異常及反應1.原料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須在說明欄內加以說明，并呈核與處理。2.對于檢驗異常的原料經主管核決使用時，質量管理部應依異常項目開立“異常處理單”送交主管領導，安排12、生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經送交主管領導核簽呈總經理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十六條 半成品與成品質量異常反應及處理1.半成品與成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提報“異常處理單”，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使其能迅速采取措施，處理解決問題，以確保質量。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-72.生產部門在制程中發現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品應當即剔除，以杜絕不良品流入下一制程。第十七條 制程間質量異常反應收料部門主管在制程自主檢驗中發現供料部門供應在制品質量不合格時，應填寫“13、異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經報告主管后送經理室績效組登記后，送經理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門并呈經理批示后，第一聯送總經理室催辦及督促料品處理及異常改善結果，第二聯送生產管理組做生產安排及調度，第三聯送收料部門依批示辦理，第四聯送回供料部門。生產部召集當班人員檢查改善并依批示辦理后，送經理室品保組后存，重新核算生產成績及督促異常改善結果。第九章 產成品出廠前的質量檢查第十八條 產成品繳庫管理1.質量管理部門主管對預定繳庫的批號，應逐項依“制造流程卡”及有關資料審核確認后始可進行繳庫工作。2.質量管理部門人員對于繳庫14、前的產成品應抽檢，若有質量不合格的批號，超過管理范圍時，應填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定處理方式，報經理批示后，交有關部門處理及改善。3.質量管理人員對復檢不合格的批號，如經理無法裁決時，將“異常處理單”報總經理批示。第十九條 檢驗報告申請工作1.客戶要求提供產品檢驗報告單時，業務人員應填報“檢驗報告申請單”一式一聯說明理由、檢驗項目及質量要求后送總經理室產銷組。2.產銷管理人員收到“檢驗報告申請單”時，生產管理人員研究判斷是否出具“檢驗報告”，呈經理核簽后將“檢驗報告申請單”送總簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-8經理辦公室產銷組，轉送質量管理部。3.15、質量管理部收到“檢驗報告申請單”后，于制造后取樣做產成品物理性質實驗，并依檢驗項目要求檢驗后將檢驗結果填入“檢驗報告表”一式二聯，經主管核簽后，第一聯連同“檢驗報告申請單”送總經理室，第二聯自存。4.特殊物理、化學性質的檢驗，質量管理部接獲“檢驗報告申請單”后，會同研發部于制造后取樣檢驗，質量管理部人員將檢驗結果轉填于“檢驗報告表”一式二聯，經主管核簽，第一聯連同“檢驗報告申請表”送產銷組，第二聯自存。5.產銷組人員在收到質量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯及“檢驗報告申請單”后，應依“檢驗報告表”資料及參考“檢驗報告申請單”的客戶要求，復印一份呈主管核簽，并蓋上產品檢驗專用章后送營業部門16、轉交客戶。第十章 產品質量確認第二十條 質量確認經理室生產管理人員在安排“生產進度表”或“制作規范”生產中遇有下列情況時，應將“制作規范”或經理批示送質量管理部門，由質量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于“質量確認表”。1.批量生產前的質量確認；2.客戶要求的質量確認；3.客戶附樣與制品材質不同時；4.生產或質量異常致使產品發生規格、物理性質或其他差異時。第二十一條 確認樣品的生產、取樣與制作1.確認樣品的生產；2.確認樣品的取樣。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-9質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由業務部送客戶確認17、。第二十二條 質量確認書1.質量確認書的開立質量管理部人員在取樣后應立即填寫“質量確認表”一式二份，編號后連同樣品呈經理核簽并在“質量確認表”上加蓋“質量確認專用章”，轉交研發部及生產管理人員，且在“生產進度表”上注明確認日期，然后轉交業務部門。2.客戶進廠確認的作業方式客戶進廠確認須開立“質量確認表”，質量管理部人員應要求客戶于確認書上簽認，并呈經理核簽后通知生產管理人員安排生產，客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人員填報“異常處理單”呈經理批示，并依批示辦理。第二十三條 質量確認處理期限及追蹤1.處理期限業務部門收到質量管理部或研發部送來確認的樣品，應于2日內轉送客戶，質量確認時間規定：國18、內客戶五日，國外客戶10日，但客戶如須裝配試驗始可確認者，其確認日數為510日，設立時間以出廠日為基準。2.質量確認追案質量管理部人員對于未如期完成確認，且已逾2天以上者時，應以便函反映到業務部門，以掌握確認動態及訂單生產。3.質量確認的結案質量管理部人員收到業務部門送回經客戶確認的“質量確認表”后，應立即會同經理室生產管理人員在“生產進度表”上注明確認完成并安排生產。簽發人責任人簽名制度名質量管理制度電子文件編碼134頁碼10-10第十一章 質量異常分析改善第二十四條 制程質量異常改善“異常處理單”經主管批示列入改善者，由質保管理人員登記交由改善執行部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實執行19、，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。第二十五條 質量異常統計分析1.質量管理部每日編制“不良分析日報表”送經理核準后，送生產部以使了解每日質量異常情況，擬訂改善措施。2.質量管理部每周依據每日抽檢編制的“不良分析日報表”將異常項目匯總，編制“抽檢異常周報”送總經理室、質保管理人員，并由生產部召集各班組針對主要異常項目進行檢查，查明發生原因，擬訂改善措施。3.生產中發生擬報廢異常產品的，應填報“產成品報廢單”會同質量管理部確認后始可報廢，且每月五日前由質量管理部匯總填報“制程報廢原因統計表”送有關部門檢查改善。第二十六條 質量管理小組活動為培養基層管理人員的領導能力以促進自我管理，提高員工的工作士氣及質量意識，以團隊精神促使產品質量的改善，企業各部門應組成質量管理小組。第十二章 附則第二十七條 實施與修訂本制度報總經理核準后實施，增補修改亦同。簽發人責任人簽名