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1、公司品管部微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)制度編碼頁數(shù)第1頁 共3頁版次A/0制 訂 人批 準(zhǔn) 人實(shí)施日期制訂日期批準(zhǔn)日期制訂部門品管部分發(fā)部門品管部1 目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)制度，以滿足檢驗(yàn)要求。2 范圍微生物實(shí)驗(yàn)室。3 職責(zé)：3.1品管部負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)速、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、換氣次數(shù)等的檢測(cè)，并及時(shí)將結(jié)果通知相關(guān)部門。4內(nèi)容4.1塵埃粒子數(shù)監(jiān)測(cè)公司品管部應(yīng)按附件圖中監(jiān)測(cè)點(diǎn)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)進(jìn)行塵埃粒子數(shù)檢測(cè)，當(dāng)測(cè)量數(shù)據(jù)超過表1標(biāo)準(zhǔn)要求最大值2、時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部進(jìn)行整改。表1塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級(jí)別塵埃粒子最大允許數(shù)（個(gè)/m3）頻率0.5m5m1000003500000200001次/3月1000035000020001次/3月100350001次/3月 測(cè)試時(shí)間：在凈化空氣系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30min后開始。 測(cè)試狀態(tài)：測(cè)試人員不得多于2人. 采樣高度：采樣點(diǎn)一般與操作面水平（離地面0.8m1.5m高度）。4.1.4 采樣時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。4.2照度監(jiān)測(cè)室內(nèi)照度可用便攜式照度計(jì)測(cè)定，室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)制度編碼HG/MS03-224-2013頁數(shù)第2頁3、共3頁版次A/0制訂部門品管部分發(fā)部門品管部于穩(wěn)定，測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8，按附件圖中監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量，結(jié)果取平均值（照度300Lux），每季度監(jiān)測(cè)一次。4.3換氣次數(shù)的檢測(cè)在空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)不少于30分鐘后，檢測(cè)人員按定點(diǎn)測(cè)量法要求，使用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口處測(cè)量，然后根據(jù)公式計(jì)算出換氣次數(shù)。表3換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級(jí)別換氣次數(shù)（次/h）頻率100000151次/3月10000201次/3月4.4沉降菌的檢測(cè)按照GB16294-1996標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。表3沉降菌標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級(jí)別沉降菌（個(gè)/皿）頻率100000101次/3月1000031次/3月10011次/3月4.6 微生物實(shí)驗(yàn)室的溫度和濕度監(jiān)測(cè)由實(shí)驗(yàn)4、室人員每天監(jiān)測(cè)并留有記錄。要求實(shí)驗(yàn)室的溫度條件為15-25，濕度條件為35%-65%。4.7 環(huán)境指標(biāo)超標(biāo)狀況的處理 按照規(guī)定要求定期對(duì)潔凈室的環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并通知設(shè)備部以及相關(guān)負(fù)責(zé)人采取相應(yīng)的措施。在采取了相應(yīng)的措施之后，品管部需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行二次監(jiān)測(cè)，直至符合要求。文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)制度編碼HG/MS03-224-2013頁數(shù)第3頁共3頁版次A/0制訂部門品管部分發(fā)部門品管部5.相關(guān)記錄照度檢測(cè)記錄風(fēng)速檢測(cè)記錄溫濕度記錄潔凈區(qū)沉降菌檢測(cè)記錄微生物室環(huán)境檢測(cè)報(bào)告微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)點(diǎn)示意圖 凈化車間 走 廊 生產(chǎn)車間 三十萬級(jí)潔凈區(qū):表示監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置受控文件發(fā)5、放回收記錄表編號(hào)：HG/JL-034 文件名稱凈化車間環(huán)境監(jiān)測(cè)制度文件編號(hào)發(fā)放范圍品管部、化工車間審批日期發(fā)放回收記錄序號(hào)接受部門/人受控號(hào)發(fā)放日簽收收回日回收人備注01總經(jīng)理0102副總經(jīng)理0203存檔0304行管及人力資源部0405營銷部0506供應(yīng)部0607財(cái)務(wù)部0708設(shè)備部0809品管部0910生物1011包裝1112 化工12發(fā)放制表人：王曉華文件編號(hào)：HG/MS03-123-2012文件名凈化車間環(huán)境監(jiān)測(cè)制度頒布/修改日期：版次/修改狀態(tài)：A/3文件修改記錄表序號(hào)修改位置修改內(nèi)容摘要修改人修改日期14.5 條款增加內(nèi)容：當(dāng)溫度達(dá)到29濕度達(dá)到60%時(shí)，車間應(yīng)及時(shí)采取預(yù)警措施，以防超出標(biāo)準(zhǔn)要求。24.3增加一項(xiàng)凈化車間風(fēng)速的檢測(cè)35.相關(guān)文件和記錄增加一項(xiàng)記錄風(fēng)速檢測(cè)記錄4增加一項(xiàng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)示意圖增加乳山市環(huán)宇化工有限公司凈化車間監(jiān)測(cè)點(diǎn)示意圖。54.1條款規(guī)定適用于化工塵埃粒子數(shù)檢測(cè)，其他部門不用體現(xiàn)6789101112編寫人：審核人：批準(zhǔn)人：