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1、公司供應(yīng)商質(zhì)量體系審核管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 有限公司標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 規(guī) 程題 目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編 號(hào)版本號(hào)共2頁(yè)A第 1 頁(yè)制訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)管部分發(fā)部門 質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部、分管副總1 目 的 建立供應(yīng)商質(zhì)量審核制度，保證購(gòu)入的原輔料、包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)。2 適用范圍 適用于原輔料、包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審核。3 責(zé) 任 者 物料部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部有關(guān)人員。4 內(nèi) 容4.1 組織： 公司成立供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組，由質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)2、人組成，日常工作由質(zhì)管部承擔(dān)。4.2 程序：4.2.1 初步選擇： 在供應(yīng)商有合法有效的生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料的前提下，了解供應(yīng)商的概況，包括產(chǎn)品工藝、設(shè)備、人員、衛(wèi)生狀況，質(zhì)量管理等，根據(jù)這些基本情況進(jìn)行初選。4.2.2 取樣及檢驗(yàn)： 向初選合格的工廠索取小樣，送質(zhì)管部檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，看是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量審計(jì)：.1小樣檢驗(yàn)合格，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)，質(zhì)管部QA人員及物料部有關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并填寫“供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告”(見附表1)。4.2.3.2 從質(zhì)量審計(jì)結(jié)果滿意的單位采購(gòu)少量，進(jìn)行13批工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證，注意觀察驗(yàn)證過(guò)程中可能出現(xiàn)的偏差，及時(shí)分析總結(jié)，符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商，作3、為長(zhǎng)期供貨單位，若不符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商，不能作為供貨單位。4.2.4 與供應(yīng)商簽訂供貨合同時(shí)，質(zhì)管部要提出具體的質(zhì)量要求，必要時(shí)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為合同的附件，它是驗(yàn)收的依據(jù)。有限公司標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 規(guī) 程題 目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編 號(hào)版本號(hào)共2頁(yè)SMP-QA-005A第 2 頁(yè)4.2.5 定貨：物料部應(yīng)從質(zhì)量審計(jì)符合要求的單位采購(gòu)原輔料和包裝材料。4.2.6 應(yīng)當(dāng)確定備選供應(yīng)商，一旦發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期供應(yīng)商出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題，可從備選供應(yīng)商采購(gòu)。4.3 質(zhì)管部每年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，考察其單位基本情況是否變更，對(duì)其廠房設(shè)備、生產(chǎn)工藝、管理制度等做出評(píng)價(jià)，填寫“供應(yīng)商年度審核表”（見附表2）。其間可不4、定期對(duì)其進(jìn)行電話咨詢考查，若發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題，如許可證被吊銷，出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故等，應(yīng)及時(shí)通知物料部，更換供應(yīng)商。4.4 質(zhì)管部QA負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案。附表1 供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告附表2 供應(yīng)商年度審核表附表1（3-1）供 應(yīng) 商 質(zhì) 量 審 計(jì) 報(bào) 告 編號(hào)供貨物料名稱：（1）代號(hào)： 名稱： （2）代號(hào)： 名稱：供貨單位名稱：供貨單位地址：電話：生產(chǎn)單位名稱：生產(chǎn)單位地址：電話：供貨單位提供資料（復(fù)印件）：生產(chǎn)許可證（ ）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（ ）、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ ）、檢驗(yàn)報(bào)告書（ ）（“”表示提供；“”表示未提供） 對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況1 機(jī)構(gòu)與人員1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備是否合理5、1.2是否有較強(qiáng)質(zhì)量的意識(shí)，1.3人員培訓(xùn)情況如何2 廠房設(shè)施2.1生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求2.2潔凈區(qū)是否符合潔凈要求，一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)要求2.3是否有環(huán)境控制及清潔制度并有效執(zhí)行3 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器3.1是否適應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求，3.2是否易清潔，不污染產(chǎn)品3.3是否定期清洗、保養(yǎng)、維修，保持最佳運(yùn)行狀態(tài)3.4計(jì)量器具及儀器是否按規(guī)定及時(shí)檢定4 物料管理4.1主要物料來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) R-QA-001 附表1（3-2） 編號(hào)對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況4.2原材料、中間體是否經(jīng)檢驗(yàn)4.3物料是否按區(qū)域存放并有明顯標(biāo)志5 生產(chǎn)管理5.1人員是否按要求著裝5.2是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、6、工藝要求組織生產(chǎn)5.3成品是否能有效防止污染5.4不合格品是否及時(shí)銷毀處理5.5模具及模板的管理能否保護(hù)客戶利益5.6是否按批次管理6 質(zhì)量管理6.1是否有質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)，職能及其落實(shí)情況6.2是否有完善的質(zhì)量控制體系及有效的監(jiān)測(cè)手段6.3生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度及文件是否完備6.4生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)記錄完善、規(guī)范、及時(shí)、真實(shí)6.5是否有生產(chǎn)過(guò)程控制的制度并有效執(zhí)行6.6出現(xiàn)偏差及質(zhì)量問(wèn)題是否可追蹤6.7成品是否全檢合格后出廠6.8成品是否按批次留樣并進(jìn)行留樣觀察存在問(wèn)題 整改要求 R-QA-001附表1（3-3） 編號(hào)供應(yīng)單位整改計(jì)劃參加考察人員 質(zhì)管部： 日期： 生產(chǎn)部： 日期： 物料部： 日期：評(píng)估7、結(jié)論評(píng)估人簽名 質(zhì)管部： 日期： 生產(chǎn)部： 日期： 物料部： 日期：分管副總審核： 日期： R-QA-001附表2（2-1）供應(yīng)商年度審核表 編號(hào)供應(yīng)商名稱地 址企業(yè)性質(zhì)注冊(cè)資金電 話聯(lián)系人供貨物料名稱 代號(hào)： 名稱： 代號(hào)： 名稱： 上年度供貨物料質(zhì)量情況：供貨單位提供資料（復(fù)印件）：生產(chǎn)許可證（ ）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（ ）、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ ）、檢驗(yàn)報(bào)告書（ ）（“”表示提供；“”表示未提供）現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況變更情況機(jī)構(gòu)與人員廠房設(shè)施主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器物料管理生產(chǎn)管理質(zhì)量管理其他存在問(wèn)題 R-QA-002附表2（2-2） 編號(hào)整改要求供應(yīng)商整改計(jì)劃參加考察人員簽名： 日期：審核結(jié)論 審核人： 日期：分管副總審核： 日期：R-QA-002