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1、公司不合格品管理制度及控制程序編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: XX公司不合格品的管理制度及控制程序1、不合格品的管理制度1.1產品經檢驗人員簽別為不合格品（或批）時，檢驗人員按規定作出明確標識，并記錄在不合格品原因及處置記錄上，記錄人必須簽字。更改須蓋章并由質量技術部主管簽字。同時通知生產車間、供銷、倉庫等部門，按不合格品控制程序處理。1.2生產過程中產生的不合格品（或批）由車間負責隔離存放。1.3對不合格品（或批）進行隔離保管。在未作出原因分析、查明責任和提出糾正、處理措施等情況下不準動用。2、不合格品的控制程序2、2.1不合格物料（原料、輔料、包裝材料等）的評審及處理2.1.1經進廠檢驗為不合格的物料作退貨處理。2.1.2倉庫收到不合格物料的檢驗報告單后，應立即將不合格的物料轉移至規定區域（不合格區），并立即通知供應廠商，同時作好記錄并建立相應的臺帳。2.1.3質量技術部應及時將不合格的情況登記入供應商的質量檔案。2.2.不合格中間產品（中間體及半成品）的評審及處理2.2.1經檢驗為不合格的中間產品，質量技術部應及時將檢驗報告單交與生產制造部。2.2.2生產制造部收到檢驗報告單后，應立即對不合格中間產品情況進行調查分析，并應有QA員參加，共同做出處理意見，經質量技術部審核同意，并在質量技術部的監督下進行3、處理。因污染、混淆而判不合格的中間產品應作銷毀處理；含量不符標準或達不到下道工序的生產要求而判不合格的中間產品可作返工處理。2.2.3不合格中間產品的處理過程應作記錄，分別由生產車間、生產制造部、質量技術部填寫，并分別歸檔于生產批記錄和QA不合格質量檔案中。2.2.4若是對不合格中間產品做出返工的處理，完成后仍須由質量技術部按檢驗要求再次抽樣檢驗，檢驗合格方可投入下一工序生產。QA應做好不合格品的出入庫臺帳.2.3不合格成品的評審及處理2.3.1經檢驗為不合格的成品，質量技術部應及時將檢驗報告單發放至倉庫、生產制造生產車間。2.3.2倉庫在收到檢驗報告單后，應把寄庫的不合格成品放置于不合格區，4、掛上紅色狀態標志牌。2.3.3生產制造部立即會同生產車間對不合格成品的情況進行調查研究，做出處理意見，填寫記錄。經質量技術部審核后，報總經理室備案，處理記錄應歸檔于生產批記錄，并留存QA不合格質量檔案。2.3.4生產車間收到書面意見后，在質量技術部門的監督下按照要求進行處理。2.3.5倉庫應做好不合格品的出入庫臺帳。2.3.6若是對不合格成品做出返工的處理，完成后仍須由質量技術部按檢驗要求再次抽樣檢驗，檢驗合格后方可入庫。QA應做好不合格品的出入庫臺帳.2.4不合格品的銷毀2.4.1銷毀必須有質量技術部QA人員現場監督，并填寫銷毀記錄（見附錄B）。2.4.2銷毀完成后，銷毀記錄由銷毀部門、質量技術部QA人員簽字后交質量技術部存檔，保存三年。3、防止再發生：針對查明的原因，采取有效的糾正措施，由生產部擬定預防措施，并納入到相應的企業標準和相關制度里，以防止質量問題再發生。4、糾正和預防措施：4.1糾正措施：對與產品、過程和質量體系有關的不合格品（或批）產生的原因進行調查，并記錄調查結果，確定所需糾正措施，消除產生不合格品（或批）的原因，并驗證其有效性。4.2預防措施：通過生產過程的信息收集，并進行分析，以查明和消除各種造成不合格品（或批）的潛在原因。