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1、公司生產產品質量基礎管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 產品質量管理制度一、 卷則第一條 目的產品質量決定了產品的生命力，一個公司的質量管理水平決定了公司在市場的競爭力，為保證公司質量管理工作的順利開展，能及時發現問題迅速處理，以確保及提高產品質量，使之符合管理及市場的需要，特制定本制度。第二條 范圍1、 組織機能與工作職責2、 各項質量標準及檢驗規范3、 儀器管理4、 原材料質量管理5、 制造前后質量復查6、 制造過程質量管理7、 產成品質量管理8、 異常質量情況反應及處理9、 產成品出廠前的質量檢驗10、產2、品質量確認11、異常質量分析改善第三條 組織機構與工作職責公司質量管理組織機構與工作職責見質量手冊。二、 質量標準及檢驗規范第四條 質量標準及檢驗規范的范圍1、 原材料質量標準及檢驗規范；2、 半成品質量標準及檢驗規范；3、 產成品質量標準及檢驗規范。第五條 質量標準及檢驗規范的制訂1、質量標準公司領導組織質量部、生產部、研發部、銷售部，依據研發部提供的“技術參數”，并參考國家標準、行業標準、客戶需求、公司制造能力以及原材料供應商水準，分原材料、半成品、產成品制訂成“質量標準”，報總經理批準后，質量部一份，研發部一份，并交相關部門憑此執行。2、檢驗規范公司領導組織質量部、生產部、研發部、銷售部3、，分原材料、半成品、產成品將檢查項目規格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備等制定成“檢驗規范”，交質量部、生產部、研發部主管核簽并經總經理批準后分發有關部門憑此執行。第六條 質量標準及檢驗規范的修訂質量標準、檢驗規范若因設備更新、技術改進、制程改善、市場需要以及加工條件改善等因素變化時，可予以修訂。質量部每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實際，會同生產部、研發部一起檢查產品規格標準及規范的合理性，并予以修訂。質量標準及檢驗規范修訂時，質量部應填寫“變更通知單”，說明修訂原因，交質量部、研發部、生產部核簽，報總經理批準后，方可憑此執行。三、 儀器使用第七條 儀器校正、維護計劃14、 周期設定儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填寫“儀器校正維護表”，設定校正維護周期，作為儀器年度校正維護計劃的執行依據。2、 校正維護計劃儀器使用部門應于每年年底，依據設備維護周期，填寫儀器校正計劃實施表、儀器維護計劃實施表，作為年度校正及計劃實施的依據。第八條 校正計劃的實施1、 儀器校正人員應依據年度校正計劃進行日常校正，精度校正工作，并將結果記錄于儀器校正記錄表內，存放于使用部門；2、 儀器外部協作校正，有關精密儀器每年應定期由使用部門通過質量部或研發部申請委托校正，以確保儀器的精確度第九條 儀器使用及保養1、 儀器使用儀器使用前在進行各項檢驗時，應依“檢驗規范5、”內的操作步驟操作，檢驗后應妥善保管及保存；特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用；使用部門主管應負責檢查核對各使用者的操作正確性，日常保養與維護。如有操作不當，應予以糾正。生產部使用的儀器設備由生產部自行校正及保養，由質量部不定期抽檢。2、 儀器保養儀器保養人員應依據“年度維護計劃”進行保養工作，并將結果記錄于儀器維護等級表內。儀器外部協作修理，儀器故障，保養人員基于設備，技術能力不足時，應填寫外協維修申請單，交部門主管批準后執行。四、 原材料質量管理第十條 原材料質量檢驗原材料購入時，庫房應依據相關規定辦理收料，開立原材料送檢單，通知質量部檢驗，質量6、部應于接到單據三日內，依原材料質量標準及檢驗規范完成檢驗。原材料檢驗完成后，質檢人員根據檢驗結果填寫進料檢驗報告，并每月將原材料各規格、類別的統計結果送采購部門，作為選擇供應商的參考資料。五、 制程質量檢驗第十一條 制造過程質量檢驗質量部對制造過程的半成品均應依半成品質量標準及檢驗規范中的規范實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處理，確保半成品質量，避免批量事故發生。半成品質量檢驗依制造過程區分，由質量部巡檢員負責檢驗。在制造過程中發現異常時，組長應立即追查原因，處理后就異常原因，處理過程及改善措施等填寫異常情況處理單，車間主管指示后交質量部，責任判定后送有關部門會簽。質檢員于抽檢中發現異常時，7、應報部門主管處理并開立異常情況處理單，交車間主管批示后送有關部門處理。生產部自主檢查發現質量異常時，如屬其他部門發生著，應以異常情況處理單反應處理。第十二條 制造過程自檢制造過程中每一位作業人員均應對所生產的半成品實施自檢，遇質量異常時應挑出，如系重大或特殊異常情況應立即報告組長或車間主管，并開立異常情況處理單填寫異常說明原因分析及處理對策，送質量部判定異常原因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽。生產現場各級主管均有督促員工實施自檢的責任，一旦發現異常情況，應立即處理，并追究相關人員的責任，以確保產品質量。六、 產成品質量管理第十三條 產成品質量檢驗產成品質量檢驗人員應依產成品質量標準8、及檢驗規范的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處理，確保產成品質量。第十四條 出廠檢驗每批產品出貨前，質量部應依出貨檢驗的規定進行抽檢，并將質量與包裝檢驗結果填寫出廠檢驗報告報主管批示是否出貨。七、 質量異常反應及處理第十五條 原材料質量異常及反應原材料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項異常，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須在進廠檢驗報告中加以說明。對于檢驗異常的原材料，質量部應依異常項目開立異常情況處理單送生產部，生產主管安排生產時通知員工注意使用，并由車間主任記錄使用狀況，成本影響及意見，整理后交公司領導批示，然后送采購部門與供應商交涉。第十六條 半成9、品與產成品質量異常反應及處理半成品與產成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應填寫異常情況處理單，并向有關人員反應質量異常情況，以便迅速采取措施處理解決。生產車間在制程中發現不良品時，除應依正常程序追查原因外，不良品立即剔除，以杜絕不良品流入下一環節。八、 產成品出廠前的質量檢查第十七條 產成品入庫管理質量部主管對預訂入庫的產品，應逐項對隨工責任單審核確認后可進行入庫工作。質量部對于入庫前的產成品應抽檢，若有質量不合格的批次超過管理范圍時，應填寫異常情況處理單，詳述異常情況并附樣和擬定處理方式，報領導批示后，交有關部門處理。第十八條 檢驗報告申請客戶要求提供產品檢驗報告，銷售部應10、填寫檢驗報告申請單，說明理由、檢驗項目及質量要求后送公司領導。公司領導收到檢驗報告申請單后，研究判斷是否出具檢驗報告，核簽后交質量部。質量部收到檢驗報告申請單后，于制造后取樣做產成品物理性實驗，并依檢驗結果填寫出廠檢驗報告，經質量部主管核簽后，將報告附件連同檢驗報告申請單送銷售部。九、 產品質量確認第十九條 質量確認時機批量生產前的質量確認；客戶要求的質量確認；客戶附樣與制品材質不同時；生產或質量異常致使產品發生規格、物理性質或其他差異時。第二十條 確認樣品的生產、取樣與制作確認樣品的生產A、 研發部確認；B、 研發部確認，生產部、質量部配合，按資料進行小批量試產，以確認并提供各項技術資料。確11、認樣品的取樣質量部應取樣2份，一份質量部自留，一份連同質量確認單交由研發部確認。第二十一條 質量確認處理期限及追蹤A、處理期限研發部收到生產部或質量部送回確認的樣品，在3個工作日內完成質量確認。B、質量確認追蹤質量部在樣品送出3個工作日后未得到確認時，應反映到公司分管領導處，以掌握確認動態和安排后續生產。C、質量確認質量部收到研發部送回的質量確認單后，應立即會同生產部確認并安排生產，如不合格則需確認是否需要重新取樣。十、 質量異常情況改善第二十二條 制程質量異常改善異常情況處理單經公司領導批示列入改善者，由質量部登記交由生產部依改善措施執行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。第二十三條 質量異常統計分析質量部每日將抽檢中發現的異常規格、項目及數量匯總（如有），填寫不良分析日報表。質量部每月上旬將上月的不良分析日報表匯總編制成不良分析月報表，送質量提升小組，并在每月質量例會上進行分析，排查發生原因，擬定改善措施。