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公司實(shí)驗(yàn)室操作工作規(guī)章管理制度24頁
公司實(shí)驗(yàn)室操作工作規(guī)章管理制度24頁.doc
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上傳人:職z****i 編號:1118962 2024-09-07 24頁 56KB

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1、公司實(shí)驗(yàn)室操作工作規(guī)章管理制度編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: 第一章實(shí)驗(yàn)室管理制度一、實(shí)驗(yàn)室工作制度(一)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行檢測和科研的重要場所,嚴(yán)禁存放私人或與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的一切物品;不準(zhǔn)做一切與檢測和科研實(shí)驗(yàn)無關(guān)的事情。(二)實(shí)驗(yàn)室所有人員必須嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度和管理規(guī)定,加強(qiáng)技術(shù)安全和技術(shù)保密工作,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和計量管理。(三)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的安全守則,熟悉有關(guān)儀器的操作規(guī)程和相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程;遵守有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度,服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動須經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室管理人2、員的許可方可實(shí)施。(四)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須按規(guī)定穿著整潔的工作服。除實(shí)驗(yàn)室工作人員和與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的人員外,其他任何人員嚴(yán)禁入內(nèi)。(五)嚴(yán)禁實(shí)驗(yàn)室人員私自接受或安排他人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)工作、進(jìn)行儀器檢測和私自收費(fèi),或減免應(yīng)收費(fèi)用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理和處罰。(六)在實(shí)驗(yàn)室工作的人員,應(yīng)嚴(yán)格遵守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實(shí)驗(yàn)必須有詳盡的記錄,包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)操作步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;使用儀器必須按規(guī)定進(jìn)行登記。原始實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和要求必須嚴(yán)格管理。(七)由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責(zé)任直到賠償。(八)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熱愛本職工作,不斷提高業(yè)務(wù)水3、平,做到文明、有序管理。必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放整齊,杜絕事故的發(fā)生。(九)實(shí)驗(yàn)室鑰匙管理應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)鑰匙管理的規(guī)定,嚴(yán)禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。(十)非本公司外的個人或團(tuán)體參觀實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自安排他人參觀。二、實(shí)驗(yàn)室安全制度(一)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證有各種必備的安全設(shè)施(通風(fēng)櫥、防塵罩、消防滅火器材等),并應(yīng)定期進(jìn)行檢查,保證可隨時提供使用。(二)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程及各項安全管理規(guī)章制度,在使用電、氣、水、火時,必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器、器皿應(yīng)按規(guī)定的位置放置,不得任意堆放,4、以免錯拿錯用,保證安全無誤并認(rèn)真填寫使用登記(記錄)表。(三)實(shí)驗(yàn)室工作人員工作前應(yīng)做好個人防護(hù),著工作服,搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。(四)禁止將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室與辦公室須嚴(yán)格分開。(五)凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的各級工作人員,都要熟悉準(zhǔn)備進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的具體步驟和條件,選用適當(dāng)?shù)膬x器和試劑藥品,對可能發(fā)生的危險,應(yīng)作好防護(hù)準(zhǔn)備。(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須掌握消防常識和常用消防器材的使用,能區(qū)別不同火源選擇適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑?。滅火器材要放置在明顯及使用方便處,要經(jīng)常檢查,保證其處于完好有效狀態(tài)。(七)操作和處理易揮發(fā)、易燃試劑時,嚴(yán)禁用明火直接加熱。(八)在加熱蒸餾及其它加熱過程中,要堅守崗位,不得5、擅離職守。(九)按照儀器說明的要求,使用安全電壓以上電壓的電器設(shè)備均應(yīng)有良好接地,電熱設(shè)備所用電源導(dǎo)線應(yīng)能滿足功率(電流)要求,應(yīng)經(jīng)常檢查是否完好無損。關(guān)閉閘刀開關(guān)時絕對不得用濕手進(jìn)行操作。(十)可燃物質(zhì)(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烴等)不得存放在煤氣燈、電爐或其它火源的附近。易燃、易爆物品、試劑要隨用隨領(lǐng),不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大量積存。(十一)凡使用有毒氣體、液體或在反應(yīng)過程中產(chǎn)生有毒、刺激性氣體和液體時,必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行操作。(十二)使用酸、堿等強(qiáng)腐蝕性試劑時,必須佩帶橡膠手套,必要時佩帶橡膠圍裙,勿使易揮發(fā)試劑瓶口對著自己或他人。(十三)清洗實(shí)驗(yàn)室儀器時應(yīng)注意不使含有多量劇毒試劑的廢液直接6、倒入下水道,必須先經(jīng)適當(dāng)轉(zhuǎn)化處理再進(jìn)行清洗排放。(十四)高壓氣瓶嚴(yán)禁在日光下曝曬,高壓氣瓶不準(zhǔn)放凈瓶內(nèi)氣體,在正常情況下,保存壓力不少于9.806103Pa,氣瓶嚴(yán)禁混用。(十五)發(fā)生意外事故時,應(yīng)迅速切斷電源、火源,立即采取有效措施及時處理,并及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)消防部門。(十六)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、就餐、會客、住宿,嚴(yán)禁攜帶無關(guān)物品或帶領(lǐng)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(十七)實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,值班人員要對儀器設(shè)備、水、電、門、窗等進(jìn)行安全檢查。各室都要選定安全負(fù)責(zé)人,專門負(fù)責(zé)此項工作。三、精密儀器使用管理制度(一)精密儀器由實(shí)驗(yàn)室設(shè)專人管理,建立檔案,記載驗(yàn)收、檢定、故障排除、日常維護(hù)等情況。(二)按7、儀器說明書的規(guī)定,將操作程序及注意事項寫成簡明操作卡。 (三)大型精密儀器使用人員上崗前需進(jìn)行培訓(xùn),合格后方可上機(jī)操作。(四)儀器使用前應(yīng)檢查有無異常,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)通知維修人員修復(fù)、調(diào)整,不得擅自修理,并報告實(shí)驗(yàn)室主任。(五)開動儀器前,應(yīng)充分做好試驗(yàn)準(zhǔn)備工作,開動后經(jīng)常觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況。(六)操作人員按格式認(rèn)真填寫使用登記薄,記載開機(jī)、使用情況。(七)儀器損壞時,應(yīng)立即查明原因并書面報告實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。如屬責(zé)任事故,當(dāng)事人應(yīng)作檢討,情節(jié)嚴(yán)重者給予批評或適當(dāng)處分。四、劇毒藥品管理制度(一)凡請領(lǐng)、保管、使用劇毒藥品,應(yīng)按國家有關(guān)管理辦法及規(guī)定執(zhí)行。(二)凡庫房實(shí)驗(yàn)室存放的劇毒藥品均需要設(shè)8、專人、專柜加鎖保管,每半年清點(diǎn)一次,并把清點(diǎn)結(jié)果報實(shí)驗(yàn)室主任、辦公室備案。(三)實(shí)驗(yàn)室請領(lǐng)劇毒藥品由主管主任和辦公室主任審簽,主管主任批準(zhǔn),專人領(lǐng)取。試驗(yàn)需用劇毒試劑時,經(jīng)室主任批準(zhǔn)后,由二人共同監(jiān)督稱量。氰化物使用后不能交回的剩余量,必須二人共同銷毀,要登記銷毀數(shù)量。(四)剩余的劇毒藥品需銷毀處理時,應(yīng)詳細(xì)填寫銷毀登記表由公司經(jīng)理審核批準(zhǔn)。五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度(一)辦公室負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的計劃匯總,采購、供應(yīng)工作。 (二)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要,在年末將下年度標(biāo)準(zhǔn)品的需要數(shù)量計劃報送業(yè)務(wù)辦公室。 (三)標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)由辦公室發(fā)給實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取后要指定專人保管,并建立使用登記帳。 (9、四)標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要按說明書規(guī)定使用,標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要避光、防潮、置于陰涼處。六、化學(xué)試劑、玻璃器皿使用管理制度(一)試劑的管理l、實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的保管。2、對過期失效或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中不再使用的試劑,應(yīng)在室主任的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。3、對易潮、變質(zhì)的試劑要不定期地檢查其外觀,并做好記錄。4、在新購入供原子吸收和氣相色譜等儀器使用的試劑,如需要更換生產(chǎn)廠家時,必須把質(zhì)量考察情況結(jié)論(可用于否)反饋給辦公室。5、化學(xué)試劑應(yīng)在符合規(guī)定的房間里保存,避免直射光,試劑柜與暖氣要有一定的距離。6、劇毒試劑(三氧化二砷、二氯化汞、氰化鉀)等,稱取后要做好記錄,并立即返回倉庫;危險試劑(三硝基苯酚)應(yīng)10、注意防震。7、從試劑瓶取出的試劑,不得再倒回原處,易揮發(fā)及刺激性的試劑,用后應(yīng)及時加蓋,以防止揮發(fā)和污染空氣。8、試劑配制應(yīng)按檢驗(yàn)方法進(jìn)行配制,并標(biāo)示配制日期,發(fā)觀混濁、沉淀、變色時,應(yīng)重新配制。 (二)玻璃器皿的管理1、玻璃器皿應(yīng)按需要購入。提購入計劃時,應(yīng)注明名稱、規(guī)格、及具體質(zhì)量要求。2、購入的玻璃器皿應(yīng)符合質(zhì)量要求,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)退回辦公室。3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),應(yīng)進(jìn)行校證合格后使用。第二章業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度一、樣品接收、檢驗(yàn)、留樣制度 (一)檢品的接收1、檢品接收統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室辦理,其他科室或個人不得擅自接收。2、凡不是國家規(guī)定檢驗(yàn)項目的樣品不予收檢,個人送檢的樣11、品一般不予收檢。3、接受的樣品要檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標(biāo)簽批號清楚、來源確切。4、委托檢驗(yàn)必須持有單位介紹信,檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、資料齊全方可接收。如果不能檢驗(yàn)時,簽署意見加蓋公章轉(zhuǎn)送其他檢驗(yàn)部門。5、常規(guī)樣品收檢數(shù)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),數(shù)量不夠不予接收。特殊情況委托單位可寫出書面申請,酌情減量:特殊的樣品應(yīng)由委托單位加封或當(dāng)面核對名稱、批號、數(shù)量等后方可接收。6、復(fù)核檢品應(yīng)附原檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報告書。7、符合收檢條件的檢品,委托樣品由委托單位按規(guī)定填寫檢驗(yàn)申請單,統(tǒng)一編號、登記、錄入,然后將樣品送到實(shí)驗(yàn)室簽收。 (二)檢驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)室接受檢品后,首先核對檢品與登記是否相符,如有問題應(yīng)及時提出,核對后登記12、。2、常規(guī)檢驗(yàn)以國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。3、檢品應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)的人員檢驗(yàn)。見習(xí)期人員、外來進(jìn)修或?qū)嵙?xí)人員不得獨(dú)立出具檢驗(yàn)報告書。4、檢驗(yàn)者接受檢品后,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其方法和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并按要求記錄。5、檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核,應(yīng)由檢驗(yàn)人員申述理由,查找原因,經(jīng)室主任同意后方可進(jìn)行。檢驗(yàn)結(jié)果不合格的項目或結(jié)果處于邊緣的項目,除另有規(guī)定以一次檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)不得復(fù)檢外,一般應(yīng)予復(fù)檢。必要時室主任可指定他人進(jìn)行復(fù)檢。6、在檢驗(yàn)過程中認(rèn)為需要增減項目或改變檢驗(yàn)依據(jù)及方法時,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人確定后方可進(jìn)行。7、檢驗(yàn)過程中,檢驗(yàn)人員應(yīng)按原始記錄要求及時如實(shí)記錄,嚴(yán)禁適先記13、錄、補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。8、原始記錄經(jīng)核對人員逐項核對,由實(shí)驗(yàn)室主任全面審核后送交質(zhì)控科。9、在未出具正式檢驗(yàn)報告書前,有關(guān)科室和人員不得將檢驗(yàn)情況和結(jié)果私自泄露。10、檢驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)周期完成檢驗(yàn)任務(wù),實(shí)驗(yàn)室主任和業(yè)務(wù)室應(yīng)了解檢驗(yàn)情況,督促檢驗(yàn)進(jìn)度。11、發(fā)出的檢驗(yàn)報告應(yīng)由主管主任審查、核簽后方可打印、蓋章、發(fā)出。12、委托檢驗(yàn)的檢品在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)與委托單位聯(lián)系30天內(nèi)末獲答復(fù)時,視為自行放棄檢驗(yàn),檢品不予保管。13、對檢驗(yàn)結(jié)果有異議時,應(yīng)在接到樣品檢驗(yàn)報告書之日起7天內(nèi)向檢驗(yàn)單位提出,逾期即視為認(rèn)可。14、委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果只對檢驗(yàn)樣品負(fù)責(zé)。(三)留樣1、接收檢品檢驗(yàn)必須留樣,留樣數(shù)量不14、得少于一次全項檢驗(yàn)用量。2、被檢樣品由業(yè)務(wù)科室人員填寫留樣登記,注明數(shù)量和留樣日期,簽封后清點(diǎn)登記、入庫保存。3、剩余檢品在留足留樣后,可以退回供樣單位。退還剩余檢品時,供樣單位應(yīng)持單位介紹信,業(yè)務(wù)室核實(shí)數(shù)量,領(lǐng)取人簽收后方可退回。4、業(yè)務(wù)室審核報告需要啟封看樣時,應(yīng)與有關(guān)人員或科室主任共同啟封。檢查后由啟封人立即重新簽名加封,并應(yīng)記錄。5、留樣室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。6、留樣檢品保存三個月。7、科室如因工作需要調(diào)用留樣期內(nèi)的樣品,由使用人提出申請,說明用途,實(shí)驗(yàn)室主任同意,業(yè)務(wù)室主任批準(zhǔn)后方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余檢品應(yīng)退回,并按第2條要求重新簽封交回留樣室,如樣品用完,應(yīng)及時注銷15、。8、留樣期滿的樣品,由保管人列出清單,經(jīng)主管業(yè)務(wù)主任批準(zhǔn)后,兩人以上處理,并登記處理方法、日期、處理人簽字存檔。二、檢驗(yàn)單的書寫規(guī)則(一)檢品編號:為10位數(shù)字,前4位為年號,后6位為流水號,如:2017000066。必要時,可在年號之后增加檢品的分類代碼。 (二)檢品名稱:應(yīng)按檢品包裝上的品名(中文名或外文名)填寫;品名如為商品名,應(yīng)在商品名之后加括號注明法定名稱。 (三)廠名、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地等按實(shí)際填寫。(四)包裝:固體包裝如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。液體包裝如“塑料瓶”或“鋁塑板及紙盒”等。 (五)批號按包裝實(shí)樣上的批號填寫。 (六)效期按樣品包裝所示填寫有效期。 (七)報驗(yàn)單位或供16、樣單位:均指檢品的直接提供者,應(yīng)寫單位全稱。 (八)檢品數(shù)量:均按收到檢品的包裝乘以采樣標(biāo)準(zhǔn)填寫,“l(fā)2公斤”,“11公斤”等。 (九)檢驗(yàn)?zāi)康模簷z品填寫“委托檢驗(yàn)”、“復(fù)核檢驗(yàn)”。 (十)檢驗(yàn)項目:直接填寫檢驗(yàn)項目名稱。 (十一)檢驗(yàn)依據(jù):按國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。已成冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)寫明標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和部、冊等。 (十二)收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫。(十三)報告日期:為公司主任審定簽發(fā)報告的日期。三、檢驗(yàn)記錄的書寫規(guī)則檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報告的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究的技術(shù)總結(jié)的原始資料;為保證樣品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)記錄必須做到:記錄原始、真實(shí),內(nèi)容完整、齊全,書寫清晰、整潔。17、樣品檢驗(yàn)報告書是對樣品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是具有法律效力的技術(shù)文件;檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)檢驗(yàn)記錄,認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報告單,經(jīng)逐級審核后,由公司領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“檢驗(yàn)報告書”。要求做到:依據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)無誤,結(jié)論明確,文字簡潔,書寫清晰,格式規(guī)范;每一份檢驗(yàn)報告書只針對一份樣品。(一)檢驗(yàn)記錄的基本要求: 1、原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁記錄紙和各類專用檢驗(yàn)記錄表格,并用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫。凡用微機(jī)打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)剪貼于記錄上的適宜處,并有操作者簽名;如系用熱敏紙打印的數(shù)據(jù),為防止日久褪色難以識別,應(yīng)以藍(lán)黑墨水或碳素筆將主要數(shù)據(jù)記錄紙上。2、檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)前,應(yīng)注重檢品標(biāo)簽與所填檢驗(yàn)卡18、的內(nèi)容是否相符,逐一查對檢品的編號、品名、規(guī)格、批號和效期,生產(chǎn)單位或產(chǎn)地,檢驗(yàn)?zāi)康暮褪諜z日期,以及樣品的數(shù)量和封裝情況等。并將樣品的編號與品名記錄檢驗(yàn)記錄紙上。3、檢驗(yàn)記錄中,應(yīng)先寫明檢驗(yàn)的依據(jù)。凡按國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)者,應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和標(biāo)準(zhǔn)號;凡按送驗(yàn)者所附檢驗(yàn)資料或有關(guān)文獻(xiàn)檢驗(yàn)者,應(yīng)先檢查其是否符合要求,并將前述有關(guān)資料的影印附于檢驗(yàn)記錄之后,或標(biāo)明歸檔編碼。4、檢驗(yàn)過程中,可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項目,內(nèi)容包括:項目名稱,檢驗(yàn)日期,操作方法,實(shí)驗(yàn)條件(如實(shí)驗(yàn)溫度、儀器名稱和校正情況等),觀察到的現(xiàn)象(不要照抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡要記錄檢驗(yàn)過程中觀察到的真實(shí)情況:遇有反常的現(xiàn)象,則19、應(yīng)詳細(xì)記錄,并鮮明標(biāo)出,以便進(jìn)一步研究),實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),計算(注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算),結(jié)果判斷等。應(yīng)及時、完整地記錄,嚴(yán)禁事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可用單線劃去并保持原有的字跡可辨,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章,以示負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果,無論成敗(包括必要的復(fù)試),均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn),應(yīng)及時分析其可能的原因,并在原始記錄上注明。5、檢驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?,?yīng)記錄其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價)測定的,應(yīng)注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。6、每個檢驗(yàn)項目均應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度或范圍,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作出單項結(jié)論(符合規(guī)定或不20、符合規(guī)定),并簽署檢驗(yàn)者的姓名。7、在全部檢驗(yàn)工作完成之后,應(yīng)將檢驗(yàn)記錄逐頁順序編號,根據(jù)各項檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報告單,并對本檢品作出明確的結(jié)論。檢驗(yàn)人員簽名后,經(jīng)主管主任指定的人員對所采用的標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容的完整、齊全,以及計算結(jié)果和判斷的無誤等,進(jìn)行校核并簽名;再經(jīng)室主任審核后,連同檢驗(yàn)卡一并送業(yè)務(wù)室審核。 (二)對每個檢驗(yàn)項目記錄的要求:檢驗(yàn)記錄中,可按實(shí)驗(yàn)的先后,依次記錄各檢驗(yàn)項目,不強(qiáng)求與標(biāo)準(zhǔn)上的順序。項目名稱應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書寫,不得采用習(xí)慣用語。最后應(yīng)對該項目的檢驗(yàn)結(jié)果給出明確的單項結(jié)論。四、樣品檢驗(yàn)報告書的書寫規(guī)則 (一)檢驗(yàn)報告書按檢驗(yàn)報告單書寫。(二)列出“檢驗(yàn)項目”、“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和21、“檢驗(yàn)結(jié)果”三個欄目。(三)“檢驗(yàn)項目”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出具體檢驗(yàn)項目名稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的順序書寫。 (四)檢驗(yàn)報告書中各檢驗(yàn)項目的書寫要求:在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書寫:在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫出相應(yīng)的實(shí)測數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。 (五)檢驗(yàn)報告書的結(jié)論:內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論1、全檢合格,結(jié)論寫“本品按XXX檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定”。2、全檢中只要有一項不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定:結(jié)論寫“本品按XXX檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定”。3、如非全項檢驗(yàn),合格的寫“本品按XXX檢驗(yàn)上述項目,結(jié)果符合規(guī)定”:如果一項不符合格時,則寫“本品按XXX檢驗(yàn)上述項目,22、結(jié)果不符合規(guī)定”。 (六)檢驗(yàn)報告書底稿簽名:檢驗(yàn)者、校核者和各級審核者均應(yīng)在檢驗(yàn)卡(或報告書底稿)上簽具姓名和經(jīng)辦日期(年、月、日)。(七)本細(xì)則未函蓋的檢驗(yàn)項目,可按已批準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和書寫。五、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室安排檢品順序及時限的規(guī)定 (一)業(yè)務(wù)室在檢品登記送轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)室時,應(yīng)按收到檢品時間的先后順序進(jìn)行,即先收到的檢品先登記、先交實(shí)驗(yàn)室。 (二)實(shí)驗(yàn)室主任在向檢驗(yàn)人員發(fā)放檢品時,應(yīng)按業(yè)務(wù)室送交檢品的先后順序進(jìn)行(否則應(yīng)說明原因),檢驗(yàn)人員在開始檢驗(yàn)樣品時應(yīng)按室主任交給樣品的時間的先后順序進(jìn)行,檢驗(yàn)人員完成檢驗(yàn)后,科室主任安排在二天內(nèi)完成復(fù)核人員的復(fù)核及審核簽字。 (三)檢驗(yàn)單下到業(yè)務(wù)室后,業(yè)務(wù)室及主23、管主任應(yīng)分別在二天內(nèi)完成審核簽字,報告書在一天內(nèi)打字發(fā)出。 (四)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)按每個檢品的難易程度,掌握每個檢品的檢驗(yàn)進(jìn)度,做好督促和檢查工作,應(yīng)按檢驗(yàn)周期完成,超時限應(yīng)說明原因。 (五)如有特殊情況需要加速檢驗(yàn)的樣品,由業(yè)務(wù)室受理,原則上實(shí)驗(yàn)室不得拒絕,遇有特殊情況,要向主管主任匯報,并與業(yè)務(wù)室協(xié)辦。應(yīng)優(yōu)先安排加速檢品,并應(yīng)在加速檢驗(yàn)周期內(nèi)完成。如不能按期完成,應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明原因。 (六)需審核標(biāo)準(zhǔn)資料的工作,應(yīng)按收審先后順序進(jìn)行審核,其檢品的復(fù)核檢驗(yàn),可在標(biāo)準(zhǔn)審核工作后進(jìn)行檢驗(yàn),但仍應(yīng)按收審時間的先后順序進(jìn)行。審核及檢驗(yàn)工作均應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成。 (七)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本規(guī)定的實(shí)施并督促檢查工24、作。六、質(zhì)量保證體系的檢查制度 (一)建立完善的質(zhì)量保證體系我公司的質(zhì)量保證體系實(shí)行以公司經(jīng)理為技術(shù)負(fù)責(zé)人,以主管主任為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,以質(zhì)量控制科為質(zhì)量管理部門,以科室主任為本科室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。各級質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)按其相應(yīng)的職責(zé)進(jìn)行工作。確定以下的保證措施: 1、組織和管理2、質(zhì)量體系、審核和評審3、人員4、設(shè)施和環(huán)境5、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6、量值溯源和效準(zhǔn)7、檢驗(yàn)方法8、檢驗(yàn)樣品的處置9、記錄10、檢驗(yàn)報告書11、檢驗(yàn)的分包12、外部支持服務(wù)和供應(yīng)13、抱怨14、應(yīng)急處理(如停電,應(yīng)采用小型發(fā)電機(jī)及時供電等)(二)質(zhì)量保證工作的實(shí)施和檢查各科室3、6、9、12、月的最后一周對本科室工作檢查一次,做25、好檢查記錄(統(tǒng)一印發(fā)),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及解決的結(jié)果要記錄清楚。公司每年進(jìn)行一二次內(nèi)部審核,進(jìn)行現(xiàn)場檢查,同時對檢驗(yàn)審評審工作中與質(zhì)量有關(guān)的事項進(jìn)行總結(jié)、處理和制定改進(jìn)措施。檢查的內(nèi)容有以下幾個方面: 1、儀器設(shè)備狀態(tài)(是否超過檢定周期、運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器使用記錄是否完整及儀器維護(hù)情況)。2、環(huán)境情況(實(shí)驗(yàn)室工作制度和安全制度執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生及管理情況、恒溫、排風(fēng)、防震、潔凈度情況)。3、人員素質(zhì)(各科室人員培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)的方式、內(nèi)容、人次及時數(shù))。4、檢測過程(檢驗(yàn)卡及原始記錄的書寫、檢驗(yàn)報告書的書寫、檢驗(yàn)時限、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作等) 5、實(shí)驗(yàn)室的管理(標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的質(zhì)量及26、保管情況,容量儀器的檢定情況)。6、各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況。七、檢驗(yàn)工作質(zhì)量申述的受理和處理制度 (一)用戶對檢驗(yàn)質(zhì)量的申述由業(yè)務(wù)室受理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理,并向公司主任報告。 (二)被檢驗(yàn)單位向本公司就以下問題提出書面申述,本公司予以處理。1、對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)提出異議;2、對檢驗(yàn)結(jié)論提出異義;3、對不合格檢品提出異議。 (三)處理程序如下: 1、業(yè)務(wù)室對申述進(jìn)行登記,詳細(xì)記載申述人提出的理由。2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,業(yè)務(wù)室主任會同實(shí)驗(yàn)室主任檢查執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否有誤:檢查檢驗(yàn)卡片、原始記錄、檢驗(yàn)報告書寫是否有誤;檢查所使用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑及檢測環(huán)境是否符合規(guī)定,檢查操作是否準(zhǔn)確無誤。上述各項均無誤,27、經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司主任同意后,發(fā)一份確認(rèn)原報告書正確有效的文件。3、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷有誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心主任同意后,份題為“對于原編號為XXX的檢驗(yàn)報告書的更正”的報告,并聲明原始報告書作廢。4、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢測儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑、環(huán)境條件或檢驗(yàn)操作有誤,應(yīng)對留樣做重新檢驗(yàn),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)、公司經(jīng)理同意后,重新發(fā)報告書,并聲明原報告書作廢。 (四)如申訴人對處理結(jié)果仍持有異議,可將留樣送有關(guān)單位仲裁。 (五)處理申述的檢驗(yàn)費(fèi)用由敗訴方負(fù)擔(dān)。(六)申述受理期限,自發(fā)出檢驗(yàn)報告書日算起,一個月內(nèi)有效,超過者概不受理。八、差錯事故的管理制度 (一)在工作中發(fā)生以下情況28、應(yīng)確定為差錯: 1、因違反操作規(guī)程或工作粗心而致檢驗(yàn)結(jié)果錯誤,經(jīng)審核發(fā)現(xiàn),需重新進(jìn)行試驗(yàn)者。2、標(biāo)準(zhǔn)溶液配錯,影響檢驗(yàn)結(jié)果,經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者(配制者和校對者負(fù)同等責(zé)任)。3、計算錯誤,核對未發(fā)現(xiàn),影響檢驗(yàn)結(jié)果者(校對者與實(shí)驗(yàn)者負(fù)同等責(zé)任) 4、收發(fā)、打字錯誤影響檢驗(yàn)或報告結(jié)果,經(jīng)核對發(fā)現(xiàn)者。5、因違反操作規(guī)程或工作粗心而損壞儀器設(shè)備者(低值易耗品除處)。6、丟失送審資料、檢驗(yàn)樣品者。7、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān),未發(fā)生嚴(yán)重后果者。8、因違反實(shí)驗(yàn)室制度和操作規(guī)程發(fā)生燃燒、爆炸、工傷事故,未造成嚴(yán)重后果者。9、工作粗心,檢品、資料未及時轉(zhuǎn)送造成安排檢驗(yàn)、復(fù)核流程某環(huán)節(jié)較長時間拖延,但29、能挽回者。10、丟失一般文件,但未造成嚴(yán)重后果者。11、工作粗心,文件未及時送達(dá)、催辦、閱批,貽誤時機(jī),影響工作,但尚可挽回者。(當(dāng)事人和文秘人員同等責(zé)任)。13、工作粗心,計價、收款錯誤者。14、購入儀器設(shè)備、試劑及其他物品規(guī)格錯誤,影響工作,但尚可挽回者。15、工作粗心,未及時安排、實(shí)施已批準(zhǔn)的采購計劃,影響工作者。 (二)差錯處理:工作中發(fā)生差錯,應(yīng)如實(shí)向室主任匯報,科室主任應(yīng)立即查明原因,設(shè)法糾正并減少損失。科室對發(fā)生的差錯應(yīng)有記錄,并應(yīng)對責(zé)任人在科室的會議上提出批評,及時總結(jié)教訓(xùn),對后果較嚴(yán)重或?qū)曳刚撸瑧?yīng)給與減發(fā)獎金處理,造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失者須賠償20以下?lián)p失費(fèi)。 (三)在工作中發(fā)生以30、下情況應(yīng)確定為事故: 1、對違反操作規(guī)程或工作敷衍塞責(zé)、玩忽職守造成檢驗(yàn)結(jié)果錯誤,報告書已發(fā)出需追回更改者。2、損壞精密貴重儀器設(shè)備,造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重影響工作者。3、因打字、發(fā)文錯誤,影響檢驗(yàn)結(jié)果或報告結(jié)果,核對者并未發(fā)現(xiàn),報告書、文件已發(fā)出,需追回更改者(校對者和事故者負(fù)同等責(zé)任)。4、違反操作規(guī)程,發(fā)生燃燒,爆炸,工傷事故,造成嚴(yán)重?fù)p失者。5、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān)造成嚴(yán)重后果者。6、丟失機(jī)密文件、技術(shù)檔案,造成嚴(yán)重后果者。7、違反交通規(guī)則,損壞車輛或賠償對方損失者。8、工作不負(fù)責(zé)任,文件未及時轉(zhuǎn)送、催辦、閱批、錯過時機(jī),影響工作者,無法挽回者。(四)事故處理:事31、故發(fā)生后,屬業(yè)務(wù)技術(shù)范圍的應(yīng)及時報告業(yè)務(wù)室,屬行政管理范圍的應(yīng)及時報告辦公室,由業(yè)務(wù)室或辦公室主任盡快查明原因,并設(shè)法減少損失,挽回影響。事故的確認(rèn)由公司董事會討論確定,事故的責(zé)任者應(yīng)寫出書面報告,科室應(yīng)登記并召開會議總結(jié)教訓(xùn)。事故的直接責(zé)任者、部門負(fù)責(zé)人應(yīng)受到批評教育:一定的范圍內(nèi)公開檢查;行政警告:記過處分和減發(fā)獎金處罰。造成經(jīng)濟(jì)損失者,須賠償30以下?lián)p失費(fèi)。九、技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)修制度 (一)有計劃地組織全公司技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),派出人員參加學(xué)術(shù)活動,提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。 (二)為學(xué)科帶頭人創(chuàng)造學(xué)術(shù)研究和學(xué)術(shù)交流的機(jī)會,有計劃的安排青年學(xué)科帶頭人承擔(dān)重要檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)、科研等任務(wù),不斷提高32、學(xué)科帶頭人的業(yè)務(wù)、政治素質(zhì)和職業(yè)道德水平。 (三)根據(jù)工作需要,有計劃地選送檢驗(yàn)技術(shù)人員中的業(yè)務(wù)骨干脫產(chǎn)學(xué)習(xí)外語。 (四)各科室按學(xué)科對人員實(shí)行定向培養(yǎng),并注意掌握相關(guān)學(xué)科知識。 (五)科室主任應(yīng)經(jīng)常組織本科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),并在保證完成正常檢驗(yàn)工作前提下,有計劃地安排各級技術(shù)人員進(jìn)行學(xué)科新技術(shù)、新方法實(shí)驗(yàn)研究。提高本科室人員的技術(shù)水平和理論水平。每人每年學(xué)習(xí)時數(shù)應(yīng)不低于100學(xué)時。 (六)新參加工作的檢驗(yàn)技術(shù)人員,在一年見習(xí)期內(nèi)科室指定一名上級技術(shù)人員指導(dǎo)工作。出具檢驗(yàn)結(jié)果時時應(yīng)有指導(dǎo)人員簽字。 (七)各類人員獲準(zhǔn)脫產(chǎn)學(xué)習(xí)后,不得中途輟學(xué),考試成績不合格者,并不再提供學(xué)習(xí)機(jī)會。(八)學(xué)習(xí)結(jié)束后,應(yīng)將成績單,個人總結(jié)(報告、論文)向科室及所匯報,再交人事存入技術(shù)檔案。
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