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1、公司實驗室日常管理規章制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 實驗室管理制度1.目的 化驗檢測工作是公司產品質量驗證的重要環節，為確保檢測數據的準確性，及時檢測設備、儀器、藥品的有效管理，特制定此制度。 2.適用范圍 公司實驗室的日常管理。 3.內容 3.1. 精密儀器的管理3.1.1.A、天平及其它精密儀器放置在防震、防曬、防潮、防腐蝕的恒溫儀器室內，按其性質、靈敏度、精密程度，固定放置的位置，不得隨意挪動，放置精密儀器的房間與化學處理室隔開，以防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器。 B、烘箱、高溫爐放置在不燃的高溫臺上，小2、件儀器用完收藏儀器柜中。 C、精密儀器應設專人保管，建立技術檔案，裝入全部技術資料，如：說明書、調試記錄、檢定記錄、維修記錄等情況。 D、貴重的精密儀器（電子天平）每使用一次要簽名登記一次，對某種儀器沒有使用過的人，最初幾次使用應該有專人指導，不能自己拔弄。 3.1.2.精密儀器的購置、拆箱、驗收、安裝、調試都應專人負責。未經批準不得任意拆卸。 3.1.3.精密儀器均須標明責任保養人。保養人應按儀器的保養要求及時做好儀器的清潔保養工作。 3.1.4.精密儀器使用、維護保養嚴格按相關作業指導書進行。相關SOP文件：QC-101A PH計的操作規程 QC-102A GC9800氣相色譜儀操作規程 3、QC-104A 721型分光光度計操作規程 QC-106A WRR熔點儀操作規程 QC-107A WZZ-2B旋光儀操作規程 QC-108A FA2004電子天平操作規程 QC-109A 5B-3F型COD快速測定儀操作規程 QC-110A 電導率儀操作規程3.2.玻璃儀器的管理3.2.1.按玻璃儀器品種、規格、用途建立玻璃儀器使用臺帳。臺帳中應對玻璃儀器的收發、庫存、領用、破損實行登記制度，臺帳的管理指定專人負責，并每月進行匯總。對匯總結果異常的應說明原因。 3.2.2.玻璃儀器按品種規格進行分類存放并標識。標識的內容應包括品種、規格、數量、責任人等，玻璃儀器的領用由管轄該玻璃儀器的責任人負4、責和盤存，并將盤存結果每月報告一次對盤存異常的應說明原因。 3.2.3.玻璃儀器為易碎品，使用、洗滌時應輕拿輕放，以防破碎。玻璃儀器的使用、校正、洗滌和干燥按相關作業指導書進行。相關SOP文件：QC-116A 化驗室玻璃儀器的使用及清洗規程3.3化學藥品及危險品的管理 3.3.1.化學藥品的分類及貯存 3.3.1.1.固體試劑 a.鹽類及氧化物：按周期表分類存放和標識，如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。 b.堿類：按陽離子分類存放和標識，如：NaOH、KOH、NH4OH等。 c.指示劑類：按功能分類存放，如酸堿指示劑，氧化還原劑，金屬指示劑，螢光指示劑等。 d.有機試劑：按測定對象或功能團分類5、放和標識。 3.3.1.2.液體試劑 a.酸類:按陰離子分類分類存放和標識，如：硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。 b.有機試劑：按醇類、醚類、酮類等進行分類存放和標識。 3.3.1.3.固體試劑和液體試劑應分開存放，固定試劑應按分類編號順序存放和造冊，以便查找。 3.3.1.4.自配試劑溶液和管理 自配試劑溶液應根據試劑的性質及用量盛裝于有塞的試劑瓶中，見光易分解的試劑裝入棕色瓶中，需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中，整齊排列于試劑架上，排列方法按各分析項目所需試劑配套排列，指示劑也排列在試劑架上；試劑瓶的標簽大小應與瓶子大小相稱，書寫要工整，標簽應貼在試劑瓶的中上部，并經常拭試劑瓶以保持清潔，過期失效6、的試劑應及時更換。 3.3.1.5.危險物品的分類 a.易爆品：這類物品具有強烈的易爆性，當受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發生劇烈的化學反應。產生大量的氣體和高熱，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機化合物。 b.氧化劑：氧化劑具有強烈的氧化性，按其不同的性質遇酸、堿，受潮、強熱或與易燃物、有機物、還原劑等物質混存時易發生分解，引起燃燒和爆炸。這類物質可分為： 一級無機氧化物：如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等 一級有機氧化物：既具有強烈的氧化性，又具有易燃性。 二級無機氧化劑：性質較一級氧化劑穩定，如重鉻酸鹽、亞硝7、酸鹽等。 二級有機氧化劑：如過乙酸。 c.壓縮氣體和液化氣體：氣體經壓縮后貯于耐壓鋼瓶內均具有危險性，鋼瓶內均具危險性，鋼瓶如果在太陽下暴曬或受熱，當瓶內壓力升高至大于容器耐壓限度時，即能引起爆炸，鋼瓶氣體按性質可分為四類： 劇毒氣體：如液氨等； 易燃氣體：如氫氣等； 助燃氣體：如氧、空氣等； 不燃氣體：如氮氣等。 d.自燃物品：此類物質暴露在空氣中，依靠自身的分解、氧化產生熱量使其溫度升高達到自燃點，即能發生燃，如白磷等； e.自燃物品：此類物質遇水或在潮濕空氣中能迅速分解，產生高熱并放出易燃氣體，引起燃燒爆炸，如金屬鉀、鈉、電石等； f.易燃液體：這類液體極易揮發成氣體，遇明火即燃燒： 一8、級易燃液體：閃點在28以下，如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等； 二級易燃液體：閃點在29-45，如煤油等。 g.易燃固體：此類物品著火點低，如受熱、遇溫、受撞擊、磨擦或氧化劑作用等能引起燃燒或爆炸，同時放出大量毒害氣體，如赤磷、硫磺、萘、硝化纖維等； h.毒害品：這類物品有強烈的毒害性，少量進入人體或接觸皮膚能造成中毒甚至死亡，如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化鈉、一氧化鉛、三氧甲烷等； i.腐蝕品:這類物品具有強烈腐蝕性,與其它物質如木材、鐵等接觸使其因受腐蝕作用而被破壞，與人體接觸會引起化學燒傷，有的腐蝕品有雙重性和多重性，如苯酚9、既有腐蝕還有毒性和燃燒性，腐蝕品有硫酸、硝酸、氫氟酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、甲醛、液溴等； 3.3.1.6. 化驗室試劑存放要求（1）各類試劑必須嚴格按照試劑的分類要求分類存放，腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。（2）注意化學藥品的存放期限。（3）藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。（4）發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。（5）有害化學物質的處理管理實驗室需要排放的廢水、廢10、氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于化驗室測定項目不同，產生的三廢中所含化學物質的毒性不同，數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染，化驗室三廢的排放遵守公司環境管理的有關規定。相關SOP文件：QC-114A化學試劑管理規程3.4.實驗室安全管理3.4.1.所有藥品、標樣、溶液都應標簽，絕對不能在容器內裝入與標簽不相符的物品。 3.4.2.實驗室內嚴禁飲食，不能將食具與實驗用具互相代用；禁止使用化驗室器皿盛裝食物，也不能用茶杯、食具盛大裝藥品，更不能用燒杯當茶具使用。 3.4.3.稀釋硫酸時，必須在硬質耐熱燒杯或錐形瓶中進行，只能將濃硫酸慢慢注入水中，邊倒邊攪拌，溫度較高時，應等其11、冷卻或降溫后再進行，嚴禁將水倒入硫酸中。 3.4.4.開啟易揮發液體試劑之前，先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘，開啟時瓶口不要對人，最好在通風櫥中進行。 3.4.5.易燃溶劑加熱時，必須在水浴中進行，避免明火。 3.4.6.裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者應親手清洗干凈，以防危及他人安全。 3.4.7.移動、開啟大瓶液體時，不能直接放在水泥地板上，最好用紙板或其他墊板墊好，嚴禁開瓶時錘砸、敲打，以防破裂。 3.4.8.取下正在沸騰的溶液時，應用瓶夾類先輕搖動以后取下，以免濺出傷人。 3.4.9.將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞，膠管時均應墊有棉布。且不可強行插入或拔出12、以免折斷刺傷人。 3.4.10.開啟高壓氣瓶時應緩慢，并不得將出口對人。 3.4.11.配制藥品或試驗中能放出NO2、H2S、SO3、NH3及其他有毒和腐蝕性氣體時應通風櫥中進行。通過排氣設備，排到室外，是排出的氣體在空氣中稀釋，以免污染室內空氣，對實驗人員造成直接的危害。3.4.12.化驗室中應備有燙傷藥品等，消防器材和勞保用品。3.4.13.要建立安全制度和安全登記卡，健全崗位責任制，每天下班前檢查水、電、窗、門等，確保安全。 3.4.14.操作壓力設備或其他檢測儀器時，要嚴格按照作業指導書的要求進行，用電應遵守公司安全用電規程進行。3.4.15.絕對禁止口嘗化學藥品；使用毒藥品后離開實驗13、室前，必須洗手。處理毒物品時，可戴防護目鏡和橡皮手套，保護眼睛和皮膚；處理有毒物品的工作服和用具等，不得與平時用的其他衣物和用具混放在一起。3.4.16.對化學灼燒、燙傷、腐蝕的預防：傾注試劑,加熱溶液時,不能挨近俯視,用試管加熱時,不能將管口朝向人體.3.4.17在搬運或倒濃酸、濃堿或強氧化劑時，要防止容器破碎，灑到人體或其它儀器、設備上，取用有毒及腐蝕性藥品，如固體苛性鈉，過氧化鈉等，不得直接用手拿，要用搖匙取用。相關SOP文件：QC-115A化驗室安全規則3.5實驗室衛生管理實驗室衛生按5S的要求進行管理，具體操作按照實驗室的衛生管理規定和無菌室衛生管理規定執行。3.5.1實驗室的衛生管14、理規定根據實驗室各室的相關功能及人員的編制情況制定本實驗室清潔衛生計劃。一、 本清潔衛生計劃涉及的范圍：綜合樓整個三層實驗室樓層。二、 各區域劃分：1、化驗區域： QC辦公室、化驗室、儀器室、氣液相室、樣品室、高溫室2、實驗開發區域： 實驗室（北）、辦公室（北）3、菌種室區域： 天冬菌種室、氨基酸菌種室、菌驗室、滅菌室三、 各區域清潔衛生值日表：1、化驗區域A組：吳麗萍、鈕家琛 支梅華、王琴風B組：王珠琴、邵靜波 楊龍震、張夢筆注：兩組人員輪流負責化驗區域的衛生清潔工作；2、 實驗開發區域： 由孫潔、席日新、沈偉忠負責該區域的衛生清潔工作。4、菌種室區域：A組：劉珊香、時訓芽B組：姚云智、朱麗15、萍注：兩組人員輪流負責該區域的清潔衛生工作。四、實驗室的衛生管理規定1、實驗樓衛生采取衛生責任制，劃分衛生責任區落實到值日小組。2、實驗室必須堅持每天一小掃,每周一大掃的衛生制度. 3、實驗室要經常保持整潔衛生,做到地面,窗戶、桌面,設備三清.與實驗室無關的雜物要清理于凈. 4、每次實驗結束,都應安排值日人員打掃實驗室.清理實驗垃圾,水池雜物,把廢液,廢渣經處理倒人規定容器內。5、實驗室儀器設備、玻璃器材、藥品等應擺設整齊，布置合理，保持潔凈；經常清理培養箱、冰箱等，并及時消毒處理使用過的培養基、試管及其它物品，防止腐敗發臭。6、衛生清潔的標準是： A、門窗（玻璃、窗臺、窗欞）上無浮塵； B、16、地面無污物、污水、浮土； C、四周墻壁及其附屬物、裝飾品無蜘蛛網、浮塵； D、照明燈、電風扇、空調上無浮塵； E、書櫥、鏡子上無浮塵、污跡，書櫥、檔案櫥內各類書籍資料排列整齊，無灰塵，櫥頂無亂堆亂放現象； F、辦公桌上無浮塵，物品擺放整齊，水具無茶銹、水垢； J、桌椅擺放端正，各類座套干凈整潔； H、儀器、電腦、打印機等設備保養良好，無灰塵、浮塵。 3.5.2無菌室使用管理規程無菌室僅作為微生物檢測過程的使用場所，要求最大限度的保持無菌狀態，禁止在無菌室內從事與微生物檢測操作無關的操作或活動。無菌室內不得存放雜物，已經滅菌的物件的存放時間不宜過長，盡可能減少存放無間的數量。無菌室內水、電、藥品17、等的使用要求厲行節約，儀器的使用嚴格按照規定的操作規程進行。在無菌室內進行微生物檢測之前1-2小時，開啟紫外燈對空間進行殺菌。進入無菌室開展檢測工作的人員要求穿戴經過紫外燈消毒過的衣帽，關掉紫外燈，打開日光燈，進入無菌室進行操作。進入無菌室后，隨手關好門。檢驗過程中要求如實做好原始記錄，檢測過程嚴格按照檢測規程進行，確保檢測結果準確無誤。無菌室至少每周做一次作空白對照樣，空氣衛生情況至少每月檢測一次。檢驗完成后，立即清理、清潔無菌室，將檢驗過程中產生的廢棄物帶出無菌室，關閉日光燈，關嚴無菌室門。除每日進行清潔和使用前的殺菌之外，要根據空白樣的檢測情況，及時對無菌室進行徹底的熏蒸消毒。未經批準，18、不得隨便帶外單位的人員參觀，非檢驗人員不得入內。3.6.實驗室人員及工作要求 3.6.1.所有化驗員均需培訓考核合格后持證上崗。 當班化驗員必須按時上班以配合生產之需要，晚上值班時，必須待生產結束，所有檢測項目已完成，并開具了當天的檢測報告后，才能下班。 3.6.3.當天下午16:00前的樣品，當天白班人員應檢測完以后才下班，因檢測時間過長，確實無法完成的，應向值班人員交待清楚后，方可下班。 3.6.4.每一位化驗員都必須有嚴肅認真的工作態度、精密細致的觀察和整齊、清潔的實驗習慣，嚴禁在檢測中弄虛作假。 3.6.5.化驗員工作前后均應進行清潔衛生工作，并養成工作前和工作后洗手的習慣，因工作前如19、果手很臟，就可能沾污實驗儀器和試劑樣品，引起實驗誤差，工作后必須用肥皂或洗手液洗手，以防有毒物質在吃飯時帶入口中。 3.6.6.化驗員進行檢測前，應作好必須的準備，使工作有條不紊地進行，實驗儀器放置整齊，實驗臺面及地面應經常保持干燥清潔，不得向地上甩水，檢測告一段落應及時進行整理、碎濾紙等物應放在專門的垃圾簍內，不得隨地地亂扔或倒入下水道內。要養成一切用品和工具用畢放回原處的習慣。 3.6.7.工作服應經常換洗，不得在非工作時穿用，以防有害物質擴散，實驗室內嚴禁吸煙、吃飯。 3.6.8.檢測記錄應按規定記錄在專門的原始記錄上，記錄要真實、及時、齊全、清楚、整潔、規格化，填寫記錄應用鋼筆或圓珠筆，如有記錯應將原字劃掉，在旁邊重寫清楚，不得涂改、刀刮、補貼。 3.6.9.檢測時，如發現異常，必須重新進行檢測并報告主管。