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1、公司藥品記錄票據(jù)和憑證管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 公司藥品記錄、票據(jù)和憑證管理制度1為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，制定本制度。2記錄和票據(jù)的設(shè)計首先由使用部門提出，報質(zhì)管部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門按照記錄、票據(jù)的管理職責，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負責。3記錄、票據(jù)由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。4記錄要求：4.1本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。4.22、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄格式由質(zhì)管部統(tǒng)一編寫；質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；質(zhì)量記錄要字跡清楚，正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章或簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，簽名部分應(yīng)手工填寫，以明確責任；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。5票據(jù)要求：5.1本制度中的票據(jù)主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和發(fā)貨傳遞票據(jù)。 購進票據(jù)指購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票或隨貨清單，以及客戶接受藥品時簽收并保存的送貨憑證； 銷售票據(jù)指開票室銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票或銷售清單； 發(fā)貨傳遞票據(jù)指在發(fā)送藥品過程中，對發(fā)送過程進行有效控制而形成的所有傳遞票據(jù)，即藥品出庫單，按照發(fā)送藥品的信息流、物流的流轉(zhuǎn)過程，對倉儲發(fā)貨、復(fù)核、運輸交接、客戶簽收等各環(huán)節(jié)質(zhì)量責任的有效明確。5.2購進藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。5.3各類票據(jù)由相關(guān)部門人員按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定制作、填發(fā)。5.4嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。5.5購進票據(jù)應(yīng)至少保管五年。6質(zhì)管部、采購部、銷售部負責對記錄和票據(jù)的日常檢查，對不符合要求的情況應(yīng)提出改進意見。