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1、公司計量標準實驗室管理制度 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 計量標準實驗室管理制度本制度規定了計量實驗室的崗位管理制度、計量標準使用維護管理制度、量值溯源管理制度、環境條件及設施管理制度、計量檢定規程或技術規范管理制度、原始記錄及證書管理制度、事故報告管理制度、計量標準文件集管理制度。本制度適用于建有計量標準的實驗室的管理。本制度符合JJF1033-2008要求。1實驗室崗位管理制度本制度規定了計量實驗室工作人員的崗位責任制，明確職責范圍，落實責任，保證計量檢定校準工作的公正、準確、可靠。1.1計量實驗室負責人崗位2、責任制貫徹執行國家和上級部門有關計量工作的法令、法規和條例，了解計量檢定和本科工作人員的思想和業務技術狀況。負責對本部門人員工作量進行統一調配，并對本部門檢定人員的工作質量進行全面審核、檢查。責對本部門儀器設備、標準器的管理和使用，技術資料的歸檔及工作進度，室內外衛生，安全情況進行監督、檢查。負責對檢定/校準證書的批準簽發。1.2計量標準負責人崗位責任制 計量標準負責人應按專業項目分工負責計量標準項目的計量特性的研究、測量不確定度的評估，負責指導該計量標準的檢定員量值傳遞，解決技術難題。計量標準負責人對所負責計量標準項目籌建、維持正常運行、持續改進負責。計量標準負責人應努力鉆研業務技術理論，掌3、握計量檢定和修理操作技能，了解該專業的最新發展趨勢。1.3檢定/校準和校驗人員崗位責任制 檢定人員應按專業分工負責專業的量值傳遞，計量測試和檢修。檢定人員對所從事的檢定項目、出具的數據負責。努力鉆研業務技術理論，掌握計量檢定和修理操作技能，并持有從事該項檢定工作的計量檢定員證。認真執行周期檢定制度，確保本實驗室計量標準器具的量值準確。嚴格按檢定規程和操作程序進行工作，按質按期完成檢定（校準）工作，不得擅自減少檢定項目和改變檢查方法。嚴肅認真地做好檢定測試原始記錄，及時完成檢定證書及其它表格的填寫，做到數據正確無誤，字跡清晰，書寫端正。做好計量器具特別是計量標準器的日常保養及周期保養，使儀器始終4、處于良好的工作狀態。負責儀器、設備、標準器、資料、零備件的使用和管理工作。校驗人員應認真對檢定人員出具的檢定證書、原始記錄進行核實，糾正錯誤，對數據處理、檢定/校準證書的正確性負責。1.4資料管理員崗位責任制資料管理員負責實驗室的計量標準文件集的管理，并使其持續改進、現時有效。資料管理員負責實驗室的原始記錄、證書副本的歸檔管理。資料管理員負責實驗室測量設備的技術文件、設備檔案的管理。資料管理員對實驗室檔案室管理的資料妥善保管、安全、外借管理負責。2 計量標準使用維護管理制度本制度規定了計量實驗室計量標準的使用、維護、評比的管理制度。2.1計量標準的使用計量標準及配套設備從購進之日起，由保管人員5、驗收做好臺帳記錄，主要附件必須填寫清楚，并統一登記、造冊、編號。計量標準及配套設備，均由各專業負責人維護保管，并建立技術檔案，人員變更時，要辦好交接手續。計量標準屬強制檢定的計量器具，必須嚴格按計量標準器周檢計劃規定及時送檢，超周期或不合格的計量標準不得使用。 計量標準檢定返回，檢定機構出具的計量檢定證書/校準證書，計量標準負責人應對檢定證書/校準證書的數據合格與否進行確認，發現異常和不合格的計量標準器不得投入使用。每套計量標準必須編制正確規范的量值傳遞系統圖和操作規程，使用計量標準檢定時，必須嚴格按照使用說明書及操作規程進行。使用要合理。不能用高精度的計量器具測量低精度工件，更不能用低精度計6、量器具測量高精度工件。專用檢具不能作他用。使用前要做好必要的準備工作，如校對“”位，擦凈油污等。使用中要文明操作，輕拿輕放，放置平穩，更不能將計量標準作其他工具使用。用后要對計量標準作必要的保養。計量標準領用時手續要齊全，用途要明確，不得轉借他人或自行調換使用。2.2計量標準的維護使用者發現計量標準有失準的情況，應及時報送標準室負責人處理，嚴禁自行亂拆亂修，以免造成不必要的損失。使用后的計量標準，要洗擦干凈，作必要的技術保養，有包裝盒的應放入包裝盒內，達到防潮、防銹、防腐蝕。長期不用的計量標準要定期進行保養，如通電、上防銹油等，保證計量器具的計量性能。2.3 要定期對計量標準的使用、維護、保養7、的情況進行檢查評比，好的給予表揚、獎勵，不好的給以批評甚至處理。3 量值溯源管理制度本制度規定了計量實驗室對實驗室的測量設備（包括計量標準器及配套計量器具及在用的、停用的、超過校準/校驗周期的、新購置的、改裝的、修理后的、借用的儀器設備、量具）和標準物質的量值溯源（校準、校驗等）。3.1職責實驗室負責人批準校準/校驗計劃、期間核查操作規程的等計量技術文件。計量標準負責人負責對校準/校驗計劃的實施情況和期間核查進行監督管理。測量設備管理員負責制定儀器設備校準、校驗計劃，并組織實施，儀器設備校準/校驗結果的保存和歸檔。各相關檢定人員負責協助測量設備的檢定/校準、編制相關測量設備和標準物質的期間核查8、操作規程，并實施期間核查工作組織實施儀器設備和標準物質的期間核查。3.2量值溯源要求對計量標準的有效性和準確性有影響的測量設備和標準物質（包括抽樣、輔助測量設備）投入使用前必須確保可追溯到國家計量基準。選擇的外來服務機構應是能出具其資格、測量能力和溯源性證明的法定計量檢定校準機構或授權機構；并要求提供所需的測量不確定度和（或）符合確定的計量規范聲明的測量結果。對計量標準裝置的主標準器應按量值傳遞圖規定，定期定點向指定檢定機構送檢。3.3量值溯源計劃 測量設備管理員根據本實驗室測量設備的量值溯源關系，每年年初制訂年度檢定/校準計劃，報實驗室負責人批準； 年度檢定/校準計劃內容包括：a)測量設備名9、稱、型號、編號；b)原檢定/校準的證書/報告的編號、有效期；c)定點檢定/校準機構名稱；d)計劃校準時間。出現下列情況時，由測量設備管理員制定檢定/校準的補充計劃：a) 新購置儀器設備時；b) 停用時間超過檢定/校準周期的儀器設備需重新啟用時；c) 改裝或修理后的測量設備需投入使用時；d) 經期間核查確認測量設備量值失準時；e) 借用外部儀器設備時（必要時）。3.4量值溯源計劃的實施測量設備管理員負責按計劃組織送校；對新購置的測量設備，根據儀器設備的技術指標，依據國家計量校準系統表的要求，就近尋找具有提供溯源服務能力的校準機構；送外校準一般采用集中送取形式，送校前應加強同校準單位的聯系，力爭一10、次性完成送、取任務。送校前儀器設備保管人應對儀器設備進行通電檢查，發現嚴重問題時暫不送校；儀器設備檢定/校準完畢，測量設備管理員負責將檢定/校準證書復印一份交使用科室，原件歸檔；經檢定/校準合格的所有儀器、設備、量具由測量設備管理員粘貼“綠色”合格狀態標識，證明其符合測量能力的要求。不合格的，粘貼“黃色”校準狀態標識，表示停用。部分性能仍可使用的，粘貼“藍色”校準狀態標識，表示警示：注意限制使用，并提示使用范圍。嚴格按照周期開展檢定/校準工作，超過有效期的儀器設備和標準物質不允許繼續使用。3.5標準物質的使用對所使用的標準物質按照證書有效期內使用管理，必要時用內部參考標準進行核查。3.6 期間11、核查 測量設備、標準物質期間核查需求的確定：使用頻率較高的；對環境條件要求較高的；修復后的儀器設備等。 測量設備和標準物質期間核查的方法：測量設備可定期測量其穩定性、重復性等，也可使用有證標準物質進行期間核查。標準物質的期間核查需要時可采用比對試驗或其它方式進行。 測量設備保管人應根據測量設備和標準物質的使用需求確定各自保管的測量設備和標準物質是否需要進行“期間核查”；對需進行期間核查的儀器設備和標準物質，寫出“期間核查”操作規程（包括“期間核查”進行的頻次、操作步驟等），經本實驗室負責人批準后生效。 經本實驗室負責人批準后的“期間核查”操作規程應由經過授權的人員進行操作。相關的測量設備保管人12、應按期做好測量設備和標準物質的“期間核查”工作，并填寫儀器設備和標準物質期間核查情況表實驗室負責人負責檢查儀器設備和標準物質“期間核查”工作的實施情況進行分析；必要時提出糾正措施和預防措施。4 計量實驗室環境條件及設施管理制度本制度規定了計量實驗室環境基本條件、安全防護、三廢處理等制度。4.1實驗室基本條件要求各計量標準項目的實驗室的環境應根據檢定規程/校準規范的規定，符合溫濕度、電磁干擾、振動、機械、無線電、防塵、防盜、防火要求。 實驗室的通風與采光：在新建、擴建、改造實驗室時，須根據各類不同實驗室的特點和要求，考慮房屋結構，使之自然通風換氣良好，必要時應配備排風設備和溫濕度控制調節設備，以13、求達到室內空氣新鮮；要合理地選擇門窗的位置與大小，充分利用自然光線增加室內照度，并利用日光良好的消毒作用凈化實驗室空氣。4.1.2實驗室的動力與照明：為保障實驗室的正常工作，必須保證電源的質量、安全可靠性及連續性。一般實驗室，可直接采用市網供電，對大型精密貴重儀器設備，須提供穩壓或不間斷電源裝置。實驗室照明應達到國家計量實驗室評估的標準，照明設備的配備既要保證有良好的照明又要保證實驗人員的正常操作，光源一般采用節能燈具照明。另外，還要根據實驗室的專業性質和特殊要求安裝專門的照明設備。4.1.3實驗室的供水與排放：需要供水的實驗室，對供排水設施要精心設計和安裝。一般廢水可排入城市下水網道或作循環14、用水；特殊廢水必須按規定進行凈化處理后才能排放，以免污染環境，確保衛生清潔。4.1.4實驗室面積：實驗室實際使用面積應達到國家計量實驗室評估的標準。計量實驗室的檢定區域與維修辦公區域應有有效隔離。4.2實驗室的安全與防護 實驗室危險物品的管理1）實驗室對易燃、易爆、劇毒、放射性、腐蝕性及其他危險物品，必須建立嚴格的貯藏保管和領用登記制度，做到手續齊全，責任到人。2）實驗室使用危險物品，必須經計量項目負責人批準，并由授權計量檢定人員按操作規程正確操作，安全使用。3）危險物品必須有明顯的標牌或標志，決不允許私自分裝、分藏或移作他用。4）貯藏和保管危險物品必須做好防火防爆工作，未經批準，實驗室內嚴禁15、煙火、明火取暖和明火照明，必須做好放射性同位素的檢測和安全防護工作。5）使用有毒物品時，事先應充分了解其性質并熟悉使用注意事項及補救措施。使用腐蝕性、易燃、易爆物品，要特別注意人身安全，遠離精密儀器，嚴防引起燃燒和爆炸。實驗室空調、電爐等電器設備的管理1）需要購買空調、電爐等電器設備的實驗室，必須提出申購報告，報公司有關部門同意后，由實驗室與設備管理處負責購買和安裝使用。2）空調、電爐等電器設備是根據計量檢定工作需要而配備的，為節約用電、保證安全，嚴禁將這些電器設備私自用于燒水做飯或取暖降溫，違者按公司有關規定嚴肅處理。3）要加強上述電器設備的管理，嚴格執行防火安全制度，凡因違章使用而釀成火災16、或其它事故的肇事者，要承擔經濟和法律責任。4.3 實驗室“三廢”處理化學毒品及其廢渣、廢液必須進行消毒處理，達到國家允許的排放標準時，方可排放。劇毒化學物品的包裝容器需要報廢時，也須進行消毒處理，不得隨便拋棄。為了防止廢氣污染實驗室環境，應在廢氣排放口采取相應的凈化措施。4.3.3實驗室廢液、廢渣及污水的處理，必須根據國家“三廢”排放試行標準GBJ473 的規定，進行凈化處理后方可排放。放射性污染物，應根據有關部門的規定處理。實驗室應配備污物處理容器，對廢液、廢渣要進行及時處理和清理。使實驗室具有一個良好的、潔凈的、安全的工作環境，保障工作人員的人身安全。5 計量檢定規程或技術規范管理制度 本17、制度規定了計量實驗室的計量檢定規程、技術規范等技術文件的管理。 5.1職責實驗室負責人負責計量技術文件的批準。計量標準負責人負責計量技術文件的審核。文件資料管理員負責計量檢定規程等技術文件的受控、發放、歸檔并保持現時有效。5.2計量技術文件的分類外來文件：國家計量檢定體系及計量檢定規程、計量校準規范、國家標準等技術文件；內部技術文件：計量校準方法、計量檢定操作程序、量值傳遞溯源圖等計量技術文件。5.3 外來文件收集與識別文件資料管理員通過技術文件發行機構，收集外來文件（特別是標準、規程規范的頒布、修訂和作廢信息）、識別并決定是否受控，若不作受控管理，應作為資料處理。并對受控技術文件有效性實施確18、認，以保證文件有效和適用。5.4文件發放 文件發放范圍由計量標準負責人確定，并經實驗室負責人批準后執行。文件發放范圍應確保受控文件在需要的場所都能得到。 文件資料管理員按批準的發放范圍制定“文件發放(領用)登記表”，由文件領用人簽收。 向法定管理機構、認證/認可機構提交文件時，也要辦理發放手續，一般由業務承辦人簽收。 文件資料管理員每年底對所發放的文件進行一次清查，并編制下一年度“有效文件控制清單”。5.6 文件更改 文件更改時，由更改申請人應填寫“文件更改申請單”，說明更改的理由和內容，必要時提供更改依據，經負有該文件批準職責的人員審批后，由原文件起草者或被指定者進行更改，若由被指定者進行更19、改時，更改者應獲得編制文件的相關背景資料。 文件的更改分為：劃改、換頁、換版等形式。在文件再版前，若采用劃改或換頁方式更改文件，應在“文件更改申請單”中注明更改方式，并在更改記錄欄進行標識。 更改文件涉及換頁、換版時，文件資料管理員按“文件發放(領用)登記表”收回舊文件后再發放新文件，并保留所有文件實施更改的記錄。5.7文件作廢文件因換版、不適用、過期等原因作廢后，由文件資料管理員對作廢文件實施控制。文件資料管理員按文件發放記錄，及時從文件使用場所收回作廢文件，以防止誤用。對需要保留的作廢的文件應加蓋“作廢”印章，妥善保存。不須保留的作廢文件由文件資料管理員登記后，經業務室負責人批準后銷毀。520、.8文件的借閱和復制文件資料管理員負責文件借閱、借閱登記和收回。復制、借閱體系文件需經業務室負責人批準。借閱者應在指定日期歸還。復制者應登記編號。文件的母版不得借閱，防止丟失或損壞。5.9文件的保存 任何人不得在受控文件上亂涂劃改，不準私自外借或復制，確保文件的清晰、易于識別。受控文件及母版應在文件發布后，由文件編制/更改者及時交業務室文件資料管理員存檔，以電子形式存在的文件應進行備份。執行本制度所形成的質量記錄，由文件資料管理員按記錄的控制程序整理歸檔。6 原始記錄及證書管理制度本制度規定了計量實驗室的計量檢定/校準原始記錄及檢定/校準證書的編制、收集整理歸檔管理。6.1職責實驗室負責人負責21、計量原始記錄、證書格式文件的審批。計量標準負責人負責計量原始記錄的審核、證書格式設計文件。計量檢定/校準人員負責相應的計量檢定項目原始記錄的設計。6.2原始記錄的設計應按照計量檢定規程/校準規范和計量標準操作程序進行。盡可能保證檢定現場的足夠信息，便于數據追溯。數據修約處理應符合GB/T8170-1987 數值修約規則要求。記錄的修改應采用杠改，保全修改前信息，修改人應在修改處簽名。6.3凡經實驗室檢定/校準、比對的計量器具、裝置均應有原始記錄及檢定/校準證書副本，經授權核驗員審核后，實驗室應由指定人員統一保存，年底整理后送文件資料室歸檔，管理期限不少于2個檢定周期。6.4向上級法定計量檢定部22、門送檢獲得的檢定證書原件統一由文件資料員存擋。實驗室需要時可提供復印件。6.5由實驗室檢定/校準（比對）的計量器具記錄，由檢定員填寫原始記錄或出具檢定證書或報告單，有計量檢定管理軟件可以用打印機打印，否則一律用鋼筆或簽字筆填寫，由項目核驗員審核，主管領導簽字后或存或發。6.6編寫，審核證書（報告單），各級人員應負下列責任：檢定員檢定證書做到書寫整齊，字跡清楚，數據完整，結論正確，簽注全名，應有檢定機構印章；報告編寫人對整個試驗報告負全部責任；報告審核人把好報告質量關，使報告完整無缺，結論正確。6.7上述檢定證書或報告單經審核后必須蓋上檢定/校準專用章后方能生效。出具證書以印戳印鉗型式的，應符合23、計量檢定印證管理辦法。7 事故分析報告制度本制度規定了計量實驗室發生的設備和工作事故的分析報告制度。7.1職責實驗室負責人負責計量事故組織處理、分析報告文件的審批。計量標準負責人負責計量事故的現場取證、事故分析報告的審核。計量檢定/校準人員負責相應的計量事故證據保全、事故分析報告的起草。7.2事故嚴重性分類 因工作人員造成標準儀器，儀表設備損壞者定為設備事故；因計量工作原因造成其他部門相關損失的為責任事故。按事故損失具體價值分為六種： 嚴重事故造成損失在10000 元以上者； 重大事故造成損失在 5000 元以上者； 事故造成損失在2000元以上者； 障礙造成損失在 500元以上者； 異常造成24、損失50元以上者； 過失造成損失在50元及以下者；7.3發生設備事故和責任事故，當事者均應立即口頭報告實驗室負責人，實驗室按職責將事故分析書面報告按規定逐級上報，不得隱瞞和不報。7.4事故發生后，應按“三不放過”的原則，組織有關人員總結教訓，改進工作。7.5認真貫徹執行計量標準操作程序和檢定規程，所有工作人員，應經考試合格，取得上崗資格后方能工作。7.6每季必須堅持不少于一次有針對性的安全學習活動，并做好各方面的記錄。8計量標準文件集管理制度本制度規定了計量標準技術檔案文件集管理制度。8.1職責實驗室資料管理員負責計量標準技術文件的收集、整理、歸檔工作。計量標準項目負責人和計量檢定/校準人員負25、責各自計量標準技術文件的編制、起草、審核、報批工作。8.2實驗室的計量標準技術資料應設專職或兼職人員分類、統一保管。計量標準技術檔案必須按標準項目分類整改，裝訂成冊歸檔，妥善保管，以便查詢。8.3下列計量標準文件集應存檔管理：文件集應當包含如下18個文件：1）計量標準考核證書；2）社會公用計量標準證書（如果適用）；3）計量標準考核（復查）申請書；4）計量標準技術報告；5）計量標準的重復性試驗記錄；6）計量標準的穩定性考核記錄；7) 計量標準更換申報表（如果適用）；8) 計量標準封存（或撤銷）申報表（如果適用）；9) 計量標準履歷書；10) 國家計量檢定系統表（如果適用）；11) 計量檢定規程或26、技術規范；12) 計量標準操作程序；13) 計量標準器及主要配套設備使用說明書（如果適用）；14) 計量標準器及主要配套設備的檢定證書或校準證書；15) 檢定或校準人員的資格證明；16) 實驗室的相關管理制度；16.1) 實驗室崗位管理制度；16.2) 計量標準使用維護管理制度；16.3)量值溯源管理制度；16.4) 環境條件及設施管理制度；16.5) 計量檢定規程或技術規范管理制度；16.6) 原始記錄及證書管理制度；16.7) 事故報告管理制度；16.8) 計量標準文件集管理制度；17) 開展檢定或校準工作的原始記錄及相應的檢定或校準證書副本；18) 可以證明計量標準具有相應測量能力的其他技術資料；8.4檔案的查詢 公司有關部門或外來人員需借閱質量檔案時，須經實驗室負責人批準后，辦理查詢手續。對外提供計量標準檔案資料，必須經實驗室負責人批準。8.5 建立技術檔案借閱制度，保證資料無涂改、損壞、丟失、缺頁，保證清潔完整，外借時應登記，不得轉借他人，按期歸還；若發現技術檔案的資料有丟失或損壞后，保管人員應立即報告主管領導。8.6 新建計量標準裝置（包括標準設備），隨箱所帶技術資料，開箱取出后，應先交計量專職資料保管員登記注冊后才能借閱。8.7各類計量檢定/校準能力比對、計量標準期間核查的原始記錄經審核后，交資料管理員存檔。